1、國(guó)家基本藥物制度 國(guó)家基本藥物處方集 介紹貴州省藥品集中采購(gòu)服務(wù)中心 田靜2013.11.1國(guó)家基本藥物簡(jiǎn)介基本藥物制度實(shí)施背景及總體進(jìn)展我省基本藥物制度實(shí)施情況國(guó)家基本藥物處方集介紹（一）基本藥物的概念及其演變過(guò)程基本藥物的概念最初是WHO在二十世紀(jì)七十年代為了解決貧困和發(fā)展中國(guó)家的藥品供應(yīng)問(wèn)題，使他們能夠按照國(guó)家衛(wèi)生需要，以有限的費(fèi)用、合理的價(jià)格購(gòu)買、使用質(zhì)量和療效都有保障的藥物而提出的。我國(guó)基本藥物的定義結(jié)合我國(guó)的實(shí)際國(guó)情，2009年8月我國(guó)衛(wèi)生部、發(fā)改委等九部門聯(lián)合發(fā)布的國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）中將基本藥物定義為：“基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供

2、應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物?！?基本藥物的內(nèi)涵 “適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求”是指優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴；“劑型適宜”是指藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)患者臨床使用；“價(jià)格合理”是指?jìng)€(gè)人承受得起，國(guó)家負(fù)擔(dān)得起，同時(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有合理的利潤(rùn)空間；“能夠保障供應(yīng)”是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要；“公眾可公平獲得”是指人人都有平等獲得的權(quán)利。 基本藥物的全面概述定義: 滿足公眾基本醫(yī)療需求的藥物。遴選標(biāo)準(zhǔn): 根據(jù)疾病患病率、藥品的療效、安全性和比較成本效果確定。目的: 在任何

3、時(shí)候，醫(yī)療系統(tǒng)都可以恰當(dāng)劑型、良好質(zhì)量和患者以及社會(huì)能承擔(dān)的價(jià)格，提供足量的基本藥物。實(shí)施: 基本藥物概念的運(yùn)用是靈活的，可根據(jù)不同情況而變；遴選基本藥物是國(guó)家的責(zé)任。（二）基本藥物的應(yīng)用和發(fā)展156個(gè)制定國(guó)家基本藥物目錄其中127個(gè)最近510年更新了目錄135個(gè)國(guó)家制定了治療手冊(cè)和處方手冊(cè)WHO193個(gè)成員國(guó)2011年3月，WHO第17版基本藥物目錄包括358種藥物，能夠應(yīng)對(duì)全球多數(shù)重點(diǎn)疾病包括瘧疾、艾滋病、結(jié)核病、生殖衛(wèi)生疾病以及越來(lái)越多的慢性病，如癌癥和糖尿病等。WHO基本藥物目錄品種數(shù)量表第1版1977年204第2版1979年235第3版1983年243第4版1985年263第5版19

4、88年280第6版1990年293第7版1992年300第8版1995年301第9版1997年310第10版1998年317第11版2000年322第12版2002年341第13版2003年331第14版2005年319第15版2007年337第16版2009年352第17版2011年358我國(guó)基本藥物的發(fā)展2009年8月18日由衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人力資源和社會(huì)保障部、商務(wù)部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局9個(gè)部委下發(fā)了“關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見”、“國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行） ”。歷版 國(guó)家基本藥物 收載藥品品種版次西藥品

5、種數(shù)量中藥品種數(shù)量品種總數(shù) 1982年 278 未遴選 278 1996年 699 1699 2398 1998年 740 1333 2073 2000年 770 1249 2019 2002年 759 1242 2001 2004年 773 1260 2033 2009年 205 102 307 2012年 317 203 520從2004年以前的幾版 國(guó)家基本藥物中可以看出，雖然在1997年黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定中明確要求“建立并完善基本藥物制度” ，但主要工作依然僅僅集中在基本藥物目錄的制定上，基本藥物制度未能建立到位。主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：沒(méi)有從政策、目錄、生產(chǎn)供應(yīng)、

6、使用、支付幾個(gè)環(huán)節(jié)形成完整的系統(tǒng)，沒(méi)有在制度建設(shè)上取得進(jìn)展。與WHO的政策相比，我國(guó)現(xiàn)行基本藥物目錄過(guò)大，基本藥物“不基本” ；無(wú)法形成基本藥物的生產(chǎn)和供銷體系；基本藥物價(jià)格總體偏高；醫(yī)保、補(bǔ)助等支付方式覆蓋人群范圍過(guò)窄，沒(méi)有解決廣大農(nóng)民和城市低收入（無(wú)收入）人群的基本藥品可獲得性問(wèn)題。2009版（基層版）2012版品種數(shù)量307520化藥205317中成藥102203中藥飲片藥典、部頒和局頒標(biāo)準(zhǔn)藥典標(biāo)準(zhǔn)作 用 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品依據(jù) 各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用依據(jù)與2009版目錄相比增加了品種劑型數(shù)量 優(yōu)化結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充抗腫瘤和血液病用等藥，與常見病、婦女、兒童用藥和重大疾病銜接初步實(shí)現(xiàn)規(guī)格

7、標(biāo)準(zhǔn)化 提出處方資質(zhì)要求中藥注射劑沒(méi)有增加民族藥納入 目錄使用范圍擴(kuò)大 2012 年版國(guó)家基本藥物目錄的特征基本藥物政策新內(nèi)涵國(guó)家基本藥物目錄國(guó)家基本藥物處方集國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南 三者緊密結(jié)合，引導(dǎo)臨床將常見疾病的診斷、治療、處理、用藥等標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是基層更準(zhǔn)確、合理地對(duì)常見病進(jìn)行診斷、治療，能夠科學(xué)、合理地選擇基本藥物，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，減少藥源性疾病的發(fā)生，保證民眾用藥的有效性和安全性基本藥物的特性（三）基本藥物的遴選原則WHO提出選擇基本藥物的準(zhǔn)則臨床研究可以為其有效性和安全性提供可靠而充分的數(shù)據(jù)，并在各種醫(yī)療環(huán)境的應(yīng)用中得到證實(shí)。能保證該藥物的質(zhì)量和生物利

8、用度。通過(guò)儲(chǔ)藏和使用效果能確定該藥物的穩(wěn)定性。比較價(jià)格和可得性，在不同藥物進(jìn)行價(jià)格比較時(shí)，不僅考慮單位價(jià)格，必須考慮整個(gè)治療費(fèi)用。多數(shù)基本藥物應(yīng)當(dāng)是單一化合物制劑，而不是復(fù)方制劑。應(yīng)使用國(guó)際非專有名稱，并應(yīng)向處方者提供非專有名稱和專有名稱（商標(biāo)名）的混合索引。國(guó)家基本藥物遴選政策國(guó)家遴選基本藥物的總原則是：臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、應(yīng)用方便、中西藥并重。國(guó)家基本藥物必須是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種，或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的新藥及正式批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品。由于國(guó)家基本藥物是從目前各類臨床藥品中遴選出的在同類藥品中具有代表性的藥品，其特點(diǎn)是療效好（高效）、不良反應(yīng)輕（安全）、價(jià)格合理（經(jīng)濟(jì)）

9、、質(zhì)量穩(wěn)定和使用方便等。 國(guó)家基本藥物遴選和確定須遵循的具體原則治療某病的首選藥。同類藥物中只選藥效最好者。 雖屬于同類但適應(yīng)證不同的藥物則分別保留其代表性藥物，如頭孢菌素類可同時(shí)保留第一、二、三代的代表藥。同類但藥效近似者則選價(jià)格低廉者。同種但劑型不同，藥效近似時(shí)則限制使用昂貴劑型。 作用原理不同的藥物均可保留以適應(yīng)不同情形下使用。任何時(shí)候應(yīng)有合適的數(shù)量以保證供應(yīng)。評(píng)價(jià)藥品價(jià)格時(shí)，須考慮整個(gè)療程的費(fèi)用，而不只考慮藥品本身的單價(jià)。要合適的劑型和包裝，適用于不同規(guī)模的醫(yī)院使用，方便醫(yī)患雙方，還需考慮運(yùn)輸和儲(chǔ)藏。有兩個(gè)或更多的藥品符合要求時(shí)，需科學(xué)地評(píng)價(jià)它們間的相對(duì)有效性、安全性、價(jià)格、質(zhì)量穩(wěn)定性

10、和可獲得性?；舅幬飸?yīng)以單一化合物處方為主，遴選固定構(gòu)成比的復(fù)方僅限于在療效、安全性或依從性上優(yōu)于各單方分別用藥時(shí)?；舅幬锛纫鄬?duì)穩(wěn)定又非一成不變，它與藥品生產(chǎn)和使用緊密相連，并在臨床實(shí)踐中不斷發(fā)展與完善。 下列藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍：含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。國(guó)家基本藥物簡(jiǎn)介基本藥物制度實(shí)施背景及總體進(jìn)展我省基本藥物制度實(shí)施情況國(guó)家基本藥物處方集介紹一、我國(guó)國(guó)家基本藥物制度的概

11、念基本藥物制度“是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。是政府為滿足人們重點(diǎn)衛(wèi)生保健的需要，合理利用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，保障人民群眾用藥安全、有效、合理而推行的國(guó)家藥物政策。 國(guó)家基本藥物制度涉及藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)，是國(guó)家藥物政策的核心內(nèi)容。也是我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要組成部分。 是國(guó)家藥物政策的核心內(nèi)容。 12國(guó)家基本藥物制度體系目錄遴選基本藥物制度對(duì)我國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)格局的影響關(guān)于公布國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知2009年版已公布（發(fā)改委）生產(chǎn)供應(yīng)招標(biāo)配送國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）已公

12、布（衛(wèi)生部） 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見的通知已公布（國(guó)務(wù)院）定價(jià)13國(guó)家基本藥物制度體系使用管理 國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)和藥品目錄已公布（人保部） 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)生隊(duì)伍建設(shè)的指導(dǎo)意見（國(guó)務(wù)院）報(bào)銷制度質(zhì)量監(jiān)督績(jī)效評(píng)估國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）、 國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南、國(guó)家基本藥物處方集（衛(wèi)生部） 關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定已公布（國(guó)藥局）制度的各個(gè)環(huán)節(jié)緊密聯(lián)系、環(huán)環(huán)相扣，任一環(huán)節(jié)銜接不上，相關(guān)政策不到位都會(huì)帶來(lái)負(fù)面影響，關(guān)系到基本藥物制度的實(shí)施效果二、國(guó)家基本藥物制度的提出理論構(gòu)建 黨的“十七、十八”大做出的決策

13、：二二年實(shí)現(xiàn)全面建成小康社會(huì)的奮斗目標(biāo)，推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制的五項(xiàng)改革，首次明確提出了“人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”的目標(biāo)。 加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)：建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平 。初步建立國(guó)家基本藥物制度：建立國(guó)家基本藥物制度，保證群眾基本用藥。健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化。推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革醫(yī)療保障制度基本藥物制度基層醫(yī)療體系公立醫(yī)院改革公共衛(wèi)生服務(wù)均等化4.促進(jìn)基本公共衛(wèi)生逐步均等化5.推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)1.加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障建設(shè)2.初步建立國(guó)家基本藥物制度醫(yī)改醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的突破口 建立基本藥物制度 3.健全基層醫(yī)

14、療衛(wèi)生服務(wù)提出基本藥物人人享有的目標(biāo)?！盎舅幬铩笔菍?shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的重要保障條件。這些藥物面向全體13億人民，實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)全覆蓋。病有所醫(yī)，醫(yī)有其藥。 從體系建設(shè)的角度為基本藥物定位。 十七大報(bào)告中的首先在“建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平”一節(jié)中提出“四個(gè)體系”，其中的一個(gè)體系就是：“藥品供應(yīng)保障體系”。又專門提出：“建立國(guó)家基本藥物制度，保證群眾基本用藥”這不是重復(fù)，而是把一般藥物與基本藥物做了區(qū)分。國(guó)家基本藥物制度是醫(yī)改的一個(gè)重要組成部分。其中基本藥物是解決群眾基本醫(yī)療的基礎(chǔ)藥物。這部分藥物范圍有限，總量不大，主要由政府出資，嚴(yán)格管控。 基本藥物目錄之外的藥品則在政府宏觀

15、管理下，發(fā)揮市場(chǎng)配置作用。從支付角度來(lái)看，將會(huì)出現(xiàn)分層次多元支付結(jié)構(gòu)。通過(guò)新農(nóng)合、城市居民大病統(tǒng)籌、城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)、公費(fèi)醫(yī)療等方式將醫(yī)療保障覆蓋所有人群。 探索“低端有保障，中端有支持，高端有市場(chǎng)”的思路，走出“政府投入?；荆袌?chǎng)調(diào)節(jié)分層次”路子來(lái)。報(bào)銷藥品Text自費(fèi)藥品國(guó)家基本藥物基本醫(yī)療 一般醫(yī)療階梯服務(wù)特殊要求自費(fèi)政府保障人人享有公費(fèi)醫(yī)療職工基本醫(yī)保 城鎮(zhèn)居民醫(yī)保新農(nóng)合突出了制度化建設(shè)目錄不等于國(guó)家基本藥物制度。 國(guó)家基本藥物制度應(yīng)包括相關(guān)的各項(xiàng)政策、基本藥物目錄；基本藥物生產(chǎn)和配送體系；對(duì)基本藥物安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性的評(píng)價(jià)；對(duì)臨床使用基本藥物的要求；以及對(duì)基本藥物可支付性的保障

16、政策等一系列環(huán)節(jié)。強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療衛(wèi)生工作的公益性以及政府投入的責(zé)任。十七大報(bào)告指出：“要堅(jiān)持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)”，“強(qiáng)化政府責(zé)任和投入”。堅(jiān)持醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)。不僅解決了為誰(shuí)建設(shè)、發(fā)展的問(wèn)題，而且回答了怎樣發(fā)展的問(wèn)題，如何保證發(fā)展的問(wèn)題。擺正了政府與市場(chǎng)的關(guān)系，為醫(yī)療衛(wèi)生工作指明了方向。各級(jí)政府的責(zé)任不僅是管理，還必須保證應(yīng)有的投入。沒(méi)有政府的投入，就沒(méi)有公益性，市場(chǎng)不負(fù)責(zé)人人享有。三、基本藥物制度頂層設(shè)計(jì)遴選：統(tǒng)一制定和發(fā)布國(guó)家基本藥物目錄，按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重的原則供應(yīng)保障：建立基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用，實(shí)行公開招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送，

17、減少中間環(huán)節(jié)，保障群眾基本用藥可負(fù)擔(dān)性：制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格合理使用：規(guī)范基本藥物使用，制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并確定使用比例財(cái)政：基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物四、具體政策中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見 （中發(fā)20096號(hào)）國(guó)務(wù)院醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（20092011年） （國(guó)發(fā)200912號(hào)） 國(guó)務(wù)院辦新醫(yī)改2009年五項(xiàng)重點(diǎn)改革工作（10項(xiàng)任務(wù)）衛(wèi)生部等九部委關(guān)于建

18、立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見（衛(wèi)藥政發(fā)200978號(hào)）國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）衛(wèi)藥政發(fā)200979號(hào) 工業(yè)和信息化部關(guān)于做好基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)工作的通知（工信部消費(fèi)2009472號(hào)） 衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整和制訂新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷藥物目錄的意見（衛(wèi)農(nóng)衛(wèi)發(fā)200994號(hào)） 國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于公布國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知（發(fā)改價(jià)格20092489號(hào)）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)定的通知（國(guó)食藥監(jiān)發(fā)2009632號(hào)）關(guān)于國(guó)家基本藥物品種檢驗(yàn)工作的指導(dǎo)意見（國(guó)食藥監(jiān)稽2009764號(hào)）關(guān)于加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作的意見（國(guó)食藥監(jiān)安2009771號(hào)） 發(fā)布國(guó)家基本

19、藥物目錄（2009版）關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和國(guó)家基本藥物處方集的通知（衛(wèi)辦藥政發(fā)2009232號(hào)）國(guó)務(wù)院辦新醫(yī)改2010年五項(xiàng)重點(diǎn)改革工作（16項(xiàng)任務(wù)）建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見的通知國(guó)辦發(fā)201056號(hào)建立健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制的意見國(guó)辦發(fā)2010 62號(hào) 關(guān)于印發(fā)的通知（衛(wèi)辦藥政發(fā)2011139號(hào)）國(guó)務(wù)院辦公廳新醫(yī)改2011年五項(xiàng)重點(diǎn)改革工作（17項(xiàng)任務(wù)）“十二五” 深化新醫(yī)改規(guī)劃暨實(shí)施方案國(guó)發(fā)201211號(hào)國(guó)務(wù)院辦公廳新醫(yī)改2012年主要工作 （ 4項(xiàng)） 國(guó)辦發(fā) 2012 20號(hào)開展用量小臨床必需的基本藥物品種定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的通知 工信部聯(lián)消

20、費(fèi)2012512號(hào) 鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見 國(guó)辦發(fā)201314號(hào)國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）衛(wèi)生部令第93號(hào)制定并出臺(tái)臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集 2013年7月關(guān)于做好2012年版國(guó)家基本藥物目錄實(shí)施工作的通知（衛(wèi)藥政發(fā)201316號(hào)）五、部分政策解析（一）基本藥物制度和基本藥物具有公共產(chǎn)品的屬性意見提出“基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供”，明確了基本醫(yī)療衛(wèi)生制度包括以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系經(jīng)濟(jì)學(xué)上認(rèn)為，公共產(chǎn)品具有消費(fèi)的非競(jìng)爭(zhēng)性和收益的非排他性兩個(gè)明顯特點(diǎn)，公共產(chǎn)品通常由政府提供，政府向全社會(huì)提供的各種規(guī)制包括制度、法律、規(guī)范均是一種

21、公共產(chǎn)品，因此基本藥物制度也屬于公共產(chǎn)品藥品屬于消耗品，具有競(jìng)爭(zhēng)性，收益也具有排他性。從商品角度并不屬于公共產(chǎn)品。但從基本藥物制度的目標(biāo)和實(shí)施效果的角度來(lái)分析，政府應(yīng)當(dāng)保證無(wú)論患者如何消耗基本藥物，其供應(yīng)始終穩(wěn)定，使其具有消費(fèi)上的非競(jìng)爭(zhēng)性。同時(shí)，政府應(yīng)當(dāng)保證患者可以不受限制的獲得基本藥物使基本藥物收益沒(méi)有排他性。即，為實(shí)現(xiàn)基本藥物制度的目標(biāo)，政府有責(zé)任將基本藥物作為公共產(chǎn)品提供給廣大居民，保證其公平可及、人人享有。例如疫苗的免費(fèi)接種，從經(jīng)濟(jì)學(xué)角度疫苗的消費(fèi)和使用收益都具有排他性，不屬于公共產(chǎn)品，但是政府可以通過(guò)免費(fèi)提供促使其具備準(zhǔn)公共產(chǎn)品屬性，保證人人公平享有。部分政策解析（二）落實(shí)“十二五”

22、規(guī)劃要求，抓好保障基本用藥、保障安全用藥保障基本藥物供應(yīng)，合理確定基本藥物目錄品種 兼顧基層和大醫(yī)院的實(shí)際用藥需求，按照“?；尽痹瓌t，合理確定了520種，并優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，規(guī)范了劑型規(guī)格，初步實(shí)現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)化既堅(jiān)持了WHO關(guān)于基本藥物的基本理念，也體現(xiàn)了中西藥并重的中國(guó)特色。2011年版WHO基本藥物示范目錄收錄的358種均為化藥基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須全部配備使用基本藥物。其他國(guó)家還允許配備使用目錄外藥品，如澳大利亞PBS目錄中有770個(gè)品種，社區(qū)還可以使用目錄外的藥品各地基層用藥調(diào)查顯示，城鄉(xiāng)、地域之間，不同類別基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間，治療疾病類別雖然相近，但同病不同藥的現(xiàn)象比較突出，用藥存在較大

23、差異部分政策解析（三）落實(shí)“十二五”規(guī)劃要求，抓好保障基本用藥、保障安全用藥“醫(yī)?！薄ⅰ搬t(yī)藥”、“醫(yī)療” 三醫(yī)密切相關(guān)、互聯(lián)互動(dòng) 鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制，積極推進(jìn)公立醫(yī)院改革。通過(guò)健全醫(yī)保、規(guī)范醫(yī)藥、創(chuàng)新醫(yī)療，促進(jìn)安全用藥結(jié)構(gòu)完善基本藥物采購(gòu)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與大醫(yī)院“同病同藥”、“同藥同廠”、“上下聯(lián)動(dòng)”的用藥銜接，同步完善大醫(yī)院藥品采購(gòu)、使用、報(bào)銷等相關(guān)政策。如浙江省規(guī)定二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先采購(gòu)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物中標(biāo)產(chǎn)品，在同一通用名下，其年度采購(gòu)金額不得少于30%。我省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與二級(jí)以上醫(yī)院使用的是同一個(gè)基本藥物中標(biāo)目錄。明確基本藥物使用政策，制定基

24、層診療路徑。各地疾病譜是相似的，需要積極推廣診療路徑，促進(jìn)合理用藥，增強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥的趨同性。推動(dòng)縣鄉(xiāng)村一體化和城市大醫(yī)院社區(qū)一體化管理。加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)工作，提高醫(yī)務(wù)人員、廣大群眾對(duì)基本藥物的認(rèn)知度和信任度部分政策解析（四）基本藥物采購(gòu)與配送（2012年版國(guó)家基本藥物目錄發(fā)布后）穩(wěn)固基本藥物集中采購(gòu)機(jī)制省級(jí)網(wǎng)上集中采購(gòu)，落實(shí)招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等制度對(duì)經(jīng)多次采購(gòu)價(jià)格基本穩(wěn)定的基本藥物試行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)對(duì)獨(dú)家品種試行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)，根據(jù)采購(gòu)量、區(qū)域配送條件等，探索與生產(chǎn)企業(yè)議定采購(gòu)數(shù)量和采購(gòu)價(jià)格對(duì)少數(shù)基層必需但用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物，采取招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確

25、保供應(yīng)（去乙酰毛花苷、洛貝林、多巴酚丁胺等6種基本藥物已列為定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)品種 ）基本藥物采購(gòu)遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的原則。在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審中，新版GMP作為重要指標(biāo)，未通過(guò)認(rèn)證企業(yè)的同種產(chǎn)品，不再進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審階段；在商務(wù)標(biāo)評(píng)審中，對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評(píng)估，優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥部分政策解析（五）基本藥物采購(gòu)與配送（2012年版國(guó)家基本藥物目錄發(fā)布后）保障基本藥物供應(yīng)配送和資金支付 由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)配送或直接配送充分發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢(shì)基本藥物采購(gòu)機(jī)構(gòu)對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物貨款統(tǒng)一支付，鼓勵(lì)通過(guò)設(shè)立省級(jí)基本藥物采購(gòu)周轉(zhuǎn)資金等方式優(yōu)化支

26、付流程定期調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄 省級(jí)嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量，不得將權(quán)限下放增補(bǔ)品種要充分考慮基層常見病、慢性病用藥與當(dāng)?shù)毓⑨t(yī)院用藥的銜接嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度部分政策解析（六）加強(qiáng)基本藥物使用和監(jiān)管（2012年版國(guó)家基本藥物目錄發(fā)布后）各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)逐步明確全面配備、優(yōu)先使用基本藥物是重點(diǎn)工作關(guān)于基本藥物使用比例 強(qiáng)調(diào)建立和完善基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度，推動(dòng)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備并優(yōu)先使用基本藥物。其中，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物，公立醫(yī)院按規(guī)定優(yōu)先使用基本藥物關(guān)于基本藥物使用管理考核 明確將醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況做為重要考核內(nèi)容 加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況檢查指導(dǎo)

27、部分政策解析（七）加強(qiáng)基本藥物使用和監(jiān)管（2012年版國(guó)家基本藥物目錄發(fā)布后）各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)逐步明確全面配備、優(yōu)先使用基本藥物是重點(diǎn)工作引導(dǎo)基層醫(yī)務(wù)人員規(guī)范使用基本藥物 加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員2012年版指南和處方集等基本藥物知識(shí)培訓(xùn)，將其作為基層醫(yī)務(wù)人員考核的重要內(nèi)容 規(guī)范處方行為，促進(jìn)臨床首選、合理使用基本藥物強(qiáng)化藥學(xué)人員在處方審核或點(diǎn)評(píng)等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中的作用，重 點(diǎn)增強(qiáng)基層藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力部分政策解析（八）加強(qiáng)基本藥物使用和監(jiān)管（2012年版國(guó)家基本藥物目錄發(fā)布后）各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)逐步明確全面配備、優(yōu)先使用基本藥物是重點(diǎn)工作鼓勵(lì)非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用基本藥物采用政府購(gòu)買服務(wù)方式

28、在非政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)基本藥物制度，確保每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)都有實(shí)施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將符合條件的非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)納入基本醫(yī)保定點(diǎn)基本藥物目錄是基本藥物制度實(shí)施的龍頭，新版目錄增加了品種數(shù)量，優(yōu)化了目錄結(jié)構(gòu)，增加了婦女兒童適宜品種和劑型等，將促進(jìn)基本藥物公平可及，對(duì)于完善國(guó)家藥物政策將起到積極推動(dòng)作用加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管部分政策解析（九）基本藥物儲(chǔ)備制度匯總用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)、供應(yīng)短缺的藥品信息，建立常態(tài)化短缺藥品儲(chǔ)備機(jī)制，重點(diǎn)做好傳染病治療藥品和急救類基本藥物供應(yīng)保障進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)藥物政策研究工作的重要性 基本藥物制度是國(guó)家藥物政策的重要內(nèi)容，我國(guó)完善以基本藥物制度為

29、基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，同時(shí)，藥品政策領(lǐng)域建立起規(guī)范化、制度化的工作機(jī)制，逐步形成中央層面的統(tǒng)一協(xié)調(diào)的國(guó)家藥物政策建立完善醫(yī)藥衛(wèi)生信息化系統(tǒng)如建立藥品供應(yīng)保障應(yīng)用信息系統(tǒng)，支持基本藥物管理和使用，支持藥品、醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)、物流配送、臨床使用管理，強(qiáng)化政府監(jiān)管六、建立國(guó)家基本藥物制度的重大意義及目標(biāo)任務(wù)重大意義：建立國(guó)家基本藥物制度，保證基本藥物足量供應(yīng)和合理使用，有利于保障群眾基本用藥權(quán)益，轉(zhuǎn)變“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制，也有利于促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合，對(duì)于實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，維護(hù)人民健康，體現(xiàn)社會(huì)公平，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，推動(dòng)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，具有十分重要的意義。實(shí)施基本藥物制度，要求

30、通過(guò)集中招標(biāo)采購(gòu)，招廠家、招價(jià)格、招規(guī)格、招數(shù)量，促進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)的兼并重組；實(shí)施基本藥物制度，通過(guò)省級(jí)遴選配送商，實(shí)行統(tǒng)一配送，促進(jìn)流通企業(yè)的兼并重組，使質(zhì)量?jī)?yōu)、服務(wù)好、保障能力強(qiáng)的企業(yè)獲得更多機(jī)會(huì)發(fā)展壯大。目前不少療效好、價(jià)格便宜的老藥，因利潤(rùn)較低，生產(chǎn)企業(yè)多，單一企業(yè)的產(chǎn)量低，經(jīng)常出現(xiàn)斷藥現(xiàn)象；一些不常用，但不可缺少的急救藥品也因需求不大經(jīng)常供應(yīng)不上?；舅幬镏贫纫蠼⒒舅幬飪?chǔ)備制度，重點(diǎn)解決臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常年生產(chǎn)的基本藥物的供應(yīng)問(wèn)題 ?；舅幬镏贫纫笳e辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例，

31、將明顯增加基本藥物的市場(chǎng)需求?？傮w目標(biāo)：國(guó)家基本藥物制度以不斷提高人民群眾健康水平、滿足公眾基本醫(yī)療用藥需求、實(shí)現(xiàn)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生保健制度、促進(jìn)人人享有基本衛(wèi)生保健為總體目標(biāo)。階段目標(biāo)2010年2月底2010年年底2011202030%507060%階段目標(biāo)到2011年，初步建立國(guó)家基本藥物制度；2020年，全面實(shí)施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國(guó)家基本藥物制度。國(guó)家基本藥物簡(jiǎn)介基本藥物制度實(shí)施背景及總體進(jìn)展我省基本藥物制度實(shí)施情況國(guó)家基本藥物處方集介紹一、我省基本藥物制度的有關(guān)政策關(guān)于印發(fā)貴州省建立國(guó)家基本藥物制度實(shí)施方案的通知（黔衛(wèi)發(fā)201019號(hào)）貴州省衛(wèi)生廳等廳局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)

32、工作規(guī)范的通知（黔衛(wèi)發(fā)201093號(hào)）貴州省衛(wèi)生廳等廳局關(guān)于印發(fā)藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法的通知（黔糾辦發(fā)20107號(hào)）貴州省衛(wèi)生廳等廳局關(guān)于認(rèn)真做好全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品（基本藥物）集中采購(gòu)工作的通知（黔衛(wèi)發(fā)201072號(hào)）貴州省衛(wèi)生廳、貴州省糾風(fēng)辦關(guān)于開展全省藥品（含國(guó)家基本藥物）集中采購(gòu)專項(xiàng)督查工作的通知（黔府辦發(fā)201083號(hào)）省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)貴州省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)管理辦法的通知 （黔府辦發(fā)201136號(hào)）貴州省衛(wèi)生廳關(guān)于做好二級(jí)以上綜合醫(yī)院、中醫(yī)院基本藥物配備使用工作的通知（黔衛(wèi)發(fā)2011122號(hào)）貴州省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)貴州省國(guó)家基本藥物和省增補(bǔ)基

33、本藥物供貨樣品備案實(shí)施細(xì)則（試行）的通知（黔食藥監(jiān)稽發(fā)2011528號(hào)）貴州省物價(jià)局關(guān)于公布貴州省基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知（黔價(jià)醫(yī)藥2011149號(hào)）貴州省衛(wèi)生廳等廳局關(guān)于印發(fā)貴州省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施方案（試行）的通知（黔衛(wèi)發(fā)201298號(hào)）貴州省衛(wèi)生廳關(guān)于嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)的通知（黔衛(wèi)發(fā)201312號(hào)）貴州省衛(wèi)生廳、貴州省經(jīng)信委關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳工業(yè)和信息化部辦公廳關(guān)于做好傳染病治療藥品和急救藥品類基本藥物供應(yīng)保障工作的意見的通知（黔衛(wèi)發(fā)201214號(hào)）貴州省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于做好全面實(shí)施國(guó)家基本藥物制度相關(guān)工作的通知 黔衛(wèi)辦發(fā)2011119號(hào)貴州省衛(wèi)生廳辦公

34、室關(guān)于開展我省國(guó)家基本藥物制度實(shí)施情況調(diào)研的通知 黔衛(wèi)辦發(fā)201127號(hào)貴州省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于印發(fā)貴州省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品（疫苗）電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施方案的通知 黔衛(wèi)辦發(fā)2012118號(hào)二、我省基本藥物目錄增補(bǔ)情況（一）目錄的遴選遴選原則：按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我省財(cái)政承受能力和基本醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等情況從嚴(yán)控制。遴選方式：由省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度工作委員會(huì)組織專家遴選，報(bào)省人民政府批準(zhǔn)，并報(bào)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)備案。 遴選品種：從國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄（甲類）范圍內(nèi)選擇

35、，確因地方特殊疾病治療必需的，也可從目錄（乙類）中選擇。增加藥品應(yīng)是多家企業(yè)生產(chǎn)品種。 （二）基本藥物增補(bǔ)情況 我省2011年至2012年共計(jì)增補(bǔ)基本藥物品種 427 種，其中：化學(xué)藥142種，中成藥175種，民族藥110種；有65種與國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）品種重合。三、供應(yīng)保障（一）政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物，由省藥品集中采購(gòu)服務(wù)中心按招標(biāo)投標(biāo)法和政府采購(gòu)法的有關(guān)規(guī)定，實(shí)行省級(jí)集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購(gòu)?；舅幬锛胁少?gòu)周期原則上不少于一年。（二）完善全省藥品儲(chǔ)備制度。對(duì)臨床必需、價(jià)格低廉、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)、不可替代的基本藥物鼓勵(lì)企業(yè)生產(chǎn)，納入國(guó)家和省級(jí)儲(chǔ)備范疇，保障生產(chǎn)供

36、應(yīng)。我省新一輪基本藥物集中采購(gòu)情況：1、貴州省基本藥物集中采購(gòu)主要政策依據(jù)：國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見（國(guó)辦發(fā)201056號(hào) ）貴州省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)貴州省政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)管理辦法的通知（黔府辦發(fā)201136號(hào)）貴州省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)實(shí)施方案（試行）（黔衛(wèi)發(fā)201198號(hào)）2、貴州省基本藥物集中采購(gòu)藥品目錄的制定 制定原則：根據(jù)貴州省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床必需和實(shí)際用藥需求制定。每種基本藥物采購(gòu)的劑型原則上不得超過(guò)3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種。同時(shí)兼顧成人和兒童用藥需要的原則。已納入我省2011年基本藥

37、物集中采購(gòu)的品種：國(guó)家基本藥物目錄（307種）、貴州省增補(bǔ)目錄的藥品（110種）共有398種1236個(gè)品規(guī)納入2011年基本藥物集中采購(gòu)目錄3、基本藥物集中采購(gòu)的組織管理各級(jí)政府負(fù)總責(zé)，衛(wèi)生行政部門牽頭組織，多部門協(xié)調(diào)參與省、市、縣級(jí)政府組織建立集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和管理機(jī)構(gòu)省級(jí)政府建立集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)貴州省省級(jí)基本藥物集中采購(gòu) 組織及工作機(jī)構(gòu)貴州省衛(wèi)生廳省藥品集中采購(gòu)服務(wù)中心（負(fù)責(zé)管理貴州省基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái)） 省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室成員部門糾風(fēng)辦發(fā)改委物價(jià)局工商局財(cái)政廳食藥監(jiān)局經(jīng)信委綜合部藥品采購(gòu)部基本藥物采購(gòu)部耗材采購(gòu)部信息部4、我省基本藥物集中采購(gòu)方式及要求：對(duì)所有政府辦基

38、層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物（包括省增補(bǔ)品種）實(shí)行以省為單位集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送。 將全省劃分為1-2個(gè)區(qū)域，按區(qū)域采購(gòu)，每個(gè)區(qū)域每個(gè)藥品品規(guī)中標(biāo)一家企業(yè)，該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該品規(guī)全部市場(chǎng)份額。 堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則，采用同時(shí)投遞經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書、商務(wù)標(biāo)書的“雙信封”招標(biāo)制度公開招標(biāo)采購(gòu)。 基本藥物集中采購(gòu)由批發(fā)企業(yè)投標(biāo)改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。 根據(jù)基本藥物的不同情況，可采取競(jìng)價(jià)、議價(jià)、邀請(qǐng)招標(biāo)、詢價(jià)采購(gòu)或定點(diǎn)生產(chǎn)的方式采購(gòu)。 對(duì)基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，仍按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)?；舅幬锛胁少?gòu)所形成的價(jià)

39、格是藥品生產(chǎn)企業(yè)向省內(nèi)所有參加藥品集中采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)價(jià)格?；舅幬锛胁少?gòu)所形成的價(jià)格也是政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的銷售價(jià)。5、我省基本藥物集中采購(gòu)中標(biāo)情況我省2011年政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物集中采購(gòu)工作中標(biāo)目錄已于2013年9月1日上網(wǎng)采購(gòu)。 共有360種802個(gè)中標(biāo)品規(guī)944個(gè)藥品進(jìn)入基本藥物網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用 。6、 基本藥物的供應(yīng)與履約由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送。原則上每種藥品只允許委托配送一次，但在一個(gè)地區(qū)可以委托多家進(jìn)行配送。如果被委托企業(yè)不能直接完成配送任務(wù)，可再委托另一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，并報(bào)省級(jí)藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)備

40、案，但不得提高藥品的采購(gòu)價(jià)格。中標(biāo)藥品的配送由中標(biāo)企業(yè)負(fù)責(zé) 。中標(biāo)企業(yè)及其委托的配送企業(yè)對(duì)中標(biāo)基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé) 。中標(biāo)企業(yè)及其委托的配送企業(yè)必須保證按時(shí)配送藥品，急救藥品配送不超過(guò)4小時(shí)，一般藥品配送不超過(guò)48小時(shí)，節(jié)假日照常配送。負(fù)責(zé)配送的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備在藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上進(jìn)行銷售的條件，按規(guī)定和要求進(jìn)行訂單確認(rèn)、備貨、配送，保證上網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥需要。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照合同法等規(guī)定，根據(jù)集中采購(gòu)結(jié)果簽訂合同，履行藥品購(gòu)銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。合同中應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。各級(jí)衛(wèi)生行政部門要會(huì)同有關(guān)部門加強(qiáng)督促檢查

41、。7、監(jiān)督管理 監(jiān)管職責(zé)分工：市（州、地）及以下禁設(shè)立采購(gòu)機(jī)構(gòu)或以其他形式進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)的執(zhí)行情況實(shí)行監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管紀(jì)律要求，企業(yè)不得有下列行為： 提供虛假文件、蓄意抬高或惡意壓低價(jià)格； 中標(biāo)后拒簽訂合同、供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品； 配送非中標(biāo)藥品、未按合同規(guī)定及時(shí)配送藥品； 發(fā)生二 次及以上配送，出現(xiàn)“掛靠”、“過(guò)帳”、“過(guò)票”等形式的轉(zhuǎn)配送；向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的。出現(xiàn)以上行為之一的 ，列入不良記錄、取消掛網(wǎng)資格、兩年內(nèi)不得參與貴州省內(nèi)任何藥品的集中采購(gòu)活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管紀(jì)律要求，醫(yī)院不得有下列行為：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不參

42、加基本藥物集中采購(gòu)；不按照規(guī)定簽訂授權(quán)委托書，擅自采購(gòu)非中標(biāo)藥品；不按規(guī)定驗(yàn)收入庫(kù)；不按時(shí)結(jié)算和支付藥款不執(zhí)行中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格，進(jìn)行二次議價(jià)，同企業(yè)訂立其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益。在藥品 采購(gòu)、銷售、使用等過(guò)程中收受回扣等違法違規(guī)行為，將按照國(guó)家及我省相關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處，涉及犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)處理。四、配備使用政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物，并按照一定比例配備使用：三級(jí)綜合醫(yī)院、中醫(yī)院配備基本藥物品種數(shù)不低于基本藥物品種總數(shù)的70%，基本藥物銷售金額占全部藥品總銷售額的比例不低于15%；二級(jí)綜合醫(yī)院、中醫(yī)院配備基本藥物品種數(shù)不低于基本藥物

43、品種總數(shù)的75%，基本藥物銷售金額占全部藥品總銷售額的比例不低于30%。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和國(guó)家基本藥物處方集，加強(qiáng)合理用藥管理，確保規(guī)范使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品必須通過(guò)各?。▍^(qū)、市）政府建立的非營(yíng)利性藥品集中采購(gòu)平臺(tái)開展采購(gòu)，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。截止目前，全省1499家政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)（1435家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、7家街道衛(wèi)生院、41家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、16家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站）已全部實(shí)行網(wǎng)上采購(gòu)國(guó)家基本藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上不得購(gòu)買藥品集中采購(gòu)入圍藥品目錄外的藥品。有特殊需要的，須經(jīng)省級(jí)藥品集中采購(gòu)工作管理機(jī)構(gòu)審批同意。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得擅

44、自采購(gòu)非中標(biāo)藥品，不得進(jìn)行“二次議價(jià)”?；鶎有l(wèi)生機(jī)構(gòu)在到貨3日內(nèi)完成藥品驗(yàn)收入庫(kù)及網(wǎng)上確認(rèn)工作。嚴(yán)格對(duì)藥品采購(gòu)發(fā)票進(jìn)行審核，防止標(biāo)外采購(gòu)、違價(jià)采購(gòu)或從非規(guī)定渠道采購(gòu)。 五、價(jià)格管理實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，基本藥物按購(gòu)進(jìn)價(jià)格實(shí)行零差率銷售。物價(jià)管理部門負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)基本藥物市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查及市場(chǎng)購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，建立健全基本藥物價(jià)格動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)制度和基本藥物指導(dǎo)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，完善基本藥物定價(jià)方式，對(duì)基本藥物價(jià)格執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理，依法查處各種價(jià)格違法行為。 六、補(bǔ)償報(bào)銷建立并完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制。建立政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)國(guó)家基本藥物制度績(jī)效考核體系。加強(qiáng)對(duì)財(cái)政補(bǔ)助資金的管

45、理?；舅幬锶考{入貴州省新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷藥物目錄和貴州省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。建立基本藥物費(fèi)用合理分擔(dān)機(jī)制，基本公共衛(wèi)生服務(wù)中使用的基本藥物費(fèi)用，納入公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目統(tǒng)籌安排；基本醫(yī)療服務(wù)中使用的基本藥物費(fèi)用分別由政府、社會(huì)和個(gè)人合理分擔(dān)。七、質(zhì)量監(jiān)督食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審核，負(fù)責(zé)抽取樣品，并對(duì)中標(biāo)基本藥物的質(zhì)量安全進(jìn)行監(jiān)督管理，對(duì)基本藥物全品種實(shí)行電子監(jiān)管。強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)，落實(shí)企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的要求，嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），全面加強(qiáng)對(duì)

46、原輔料采購(gòu)、投料、生產(chǎn)、驗(yàn)證、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)的監(jiān)管，加大重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，杜絕不合格的基本藥物進(jìn)入流通和使用環(huán)節(jié)。加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)督。對(duì)基本藥物實(shí)行定期質(zhì)量抽檢，并向社會(huì)及時(shí)公布抽檢結(jié)果；加強(qiáng)和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制；完善藥品召回管理制度，保證用藥安全；建立信息公開、社會(huì)多方參與的監(jiān)管制度。八、考核評(píng)估 建立貴州省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度成本效益評(píng)價(jià)和考核制度。對(duì)國(guó)家基本藥物制度實(shí)施的效果和成本效益進(jìn)行分析評(píng)估，把基本藥物的價(jià)格降低程度、給群眾帶來(lái)的實(shí)惠，對(duì)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行、醫(yī)生行為造成的影響等作為主要

47、考核內(nèi)容。 加大對(duì)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理和公共衛(wèi)生服務(wù)效率的考核力度?？己私Y(jié)果與財(cái)政補(bǔ)助和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效工資掛鉤。各地要定期對(duì)制度實(shí)施情況進(jìn)行檢查，將國(guó)家基本藥物制度實(shí)施納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)改工作考核內(nèi)容，將政府考核與社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合，促進(jìn)國(guó)家基本藥物制度不斷完善。九、組織實(shí)施貴州省實(shí)施國(guó)家基本藥物制度工作委員會(huì)主任由省政府常務(wù)副省長(zhǎng)、分管副省長(zhǎng)擔(dān)任，副主任由省政府副秘書長(zhǎng)、省衛(wèi)生廳主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，委員由省發(fā)展和改革委員會(huì)、省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、省監(jiān)察廳、省財(cái)政廳、省人力資源和社會(huì)保障廳、省商務(wù)廳、省食品藥品監(jiān)管局等部門組成。委員會(huì)下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在省衛(wèi)生廳，承擔(dān)貴州省實(shí)施

48、國(guó)家基本藥物制度工作委員會(huì)的日常工作。 強(qiáng)化部門責(zé)任與協(xié)調(diào)配合。衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)、配送和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；物價(jià)部門負(fù)責(zé)對(duì)基本藥物價(jià)格政策及零售價(jià)格制定與價(jià)格執(zhí)行情況監(jiān)督檢查；經(jīng)信部門負(fù)責(zé)基本藥物生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)業(yè)政策制定；財(cái)政部門負(fù)責(zé)制定和落實(shí)國(guó)家基本藥物制度補(bǔ)償政策，保證資金到位；人力資源和社會(huì)保障部門負(fù)責(zé)基本藥物支付政策和工資績(jī)效管理政策制定和執(zhí)行；商務(wù)部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)推進(jìn)醫(yī)藥流通企業(yè)連鎖經(jīng)營(yíng)和物流配送等現(xiàn)代流通方式的發(fā)展；食品藥品監(jiān)督部門負(fù)責(zé)基本藥物生產(chǎn)、配送企業(yè)資質(zhì)認(rèn)定，對(duì)基本藥物進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管；監(jiān)察部門負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家基本藥物制度實(shí)施過(guò)程中有關(guān)政府部門和相關(guān)人員的監(jiān)督檢

49、查，并對(duì)違法違紀(jì)行為進(jìn)行查處。其他部門要通力配合，承擔(dān)相關(guān)職責(zé)任務(wù)。國(guó)家基本藥物簡(jiǎn)介基本藥物制度實(shí)施背景及總體進(jìn)展我省基本藥物制度實(shí)施情況國(guó)家基本藥物處方集介紹處方集的性質(zhì) 國(guó)家處方集（National Formulary）是按照“國(guó)家藥物政策”、“國(guó)家治療指南” 和“國(guó)家藥物目錄”編寫的指導(dǎo)性文件指導(dǎo)醫(yī)生遵照國(guó)家規(guī)定，對(duì)患者合理、安全、有效地進(jìn)行藥物治療的專業(yè)文件醫(yī)院管理的重要文件執(zhí)行國(guó)家基本藥物政策重要文件實(shí)施國(guó)家藥物政策的重要文件英國(guó)國(guó)家處方集英國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)和英國(guó)皇家藥學(xué)會(huì)編寫；歷史悠久。1981年第1版，每6個(gè)月更新一版臨床實(shí)用性很強(qiáng)。內(nèi)容豐富、實(shí)用、攜帶方便權(quán)威性高。英國(guó)國(guó)內(nèi)醫(yī)、藥、護(hù)工

50、作者一冊(cè)WHO借鑒編寫示范處方集WHO示范處方集WHO建議各國(guó)按國(guó)家基本藥物目錄編寫NF， 作為實(shí)施國(guó)家藥物政策的文件 以BNF為設(shè)計(jì)和組織的藍(lán)本,由英國(guó)皇家藥學(xué)會(huì)的BNF編委會(huì)和 WHO 的基本藥物部合作編寫出版了WHO示范處方集第1版每2年修訂一版; 現(xiàn)為2012年版可從WHO網(wǎng)下載(/eml) 處方集解讀：現(xiàn)實(shí)意義2002年，WHO在世界衛(wèi)生大會(huì)上商定“關(guān)于患者安全的決議”。統(tǒng)計(jì)表明，在發(fā)達(dá)國(guó)家，每10名患者即有1名在接受醫(yī)院治療時(shí)受到傷害。處方集解讀：現(xiàn)實(shí)意義據(jù)聯(lián)合國(guó)公報(bào)，除正常和疾病外，全球人類主要非正常死因排序?yàn)?2005年全球人口非正常死因排序和人數(shù)（萬(wàn)人） 排序 非正常死因 死

51、亡總數(shù) 1 藥品不良反應(yīng)和不良事件 201.0 2 工傷 110.0 3 自殺 101.0 4 道路交通事故 99.9 5 暴力沖突與事件 56.3 6 戰(zhàn)爭(zhēng) 50.2 7 艾滋病 31.2 8 職業(yè)事故 21.0 處方集解讀：現(xiàn)實(shí)意義臨床用藥中，醫(yī)務(wù)人員出現(xiàn)過(guò)錯(cuò)或低級(jí)錯(cuò)誤：不對(duì)癥(坦洛新用于降壓)超適應(yīng)證(二甲雙胍用于減肥)錯(cuò)用藥(腸球菌感染應(yīng)用克林霉素)使用過(guò)期藥、超劑量和療程(圍術(shù)期預(yù)防用藥16天)用法錯(cuò)誤(新斯的明靜脈注射)禁忌證下用藥(脂肪乳用于胰腺炎者)處方集解讀：編寫目的響應(yīng)WHO的倡導(dǎo)；作為國(guó)家基本藥物制度的重要組成部分；作為國(guó)家規(guī)范和指導(dǎo)合理用藥的法定和專業(yè)性文件，指導(dǎo)各省市

52、的目錄增補(bǔ)和醫(yī)院處方集的制定； 落實(shí)藥品管理法和處方管理辦法 規(guī)范處方行為，加強(qiáng)用藥管理保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和適宜處方集解讀：編寫依據(jù)參照2010年版中華人民共和國(guó)藥典及增補(bǔ)本、衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標(biāo)準(zhǔn)及中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知，對(duì)國(guó)家基本藥物目錄收載的藥品進(jìn)行重點(diǎn)介紹。適應(yīng)癥和用法用量主要依據(jù)為藥品說(shuō)明書參考國(guó)內(nèi)外臨床指南和診療規(guī)范 處方集編寫原則：科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、簡(jiǎn)明、實(shí)用國(guó)家基本藥物處方集根據(jù)內(nèi)容設(shè)置方面廣泛借鑒同類目錄性質(zhì)文獻(xiàn)，主要涉及：WHO示范處方集、國(guó)家基本藥物目錄、 英國(guó)處方集(British National Fomulary, BNF)54版

53、內(nèi)容設(shè)置由前言、使用說(shuō)明、總論、各論、附錄和索引等部分組成?；舅幬飫┬蛧?yán)格控制在國(guó)家基本藥物目錄所規(guī)定的劑型范圍內(nèi)，適應(yīng)證和用法、用量嚴(yán)格按照國(guó)家批準(zhǔn)的較規(guī)范的說(shuō)明書。源于臨床 服務(wù)臨床基于臨床必需的基本藥物遴選原則，處方集編寫中充分考慮臨床工作者的需求，以最精煉的方式呈現(xiàn)，以服務(wù)臨床。2012版處方集特點(diǎn)添加修訂【藥理作用】?jī)?nèi)容，補(bǔ)充部分藥物的作用機(jī)制或其他不完整內(nèi)容；統(tǒng)一新增【藥代動(dòng)力學(xué)】一欄；【用法用量】結(jié)合藥品說(shuō)明書校對(duì)用法用量；對(duì)于缺少的用法用量如小兒（新生兒）或特殊疾病的用法等內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充；對(duì)于肝、腎功能不全患者等特殊情況添補(bǔ)劑量調(diào)整方案。2012版處方集特點(diǎn)增加了兒童常見疾病臨

54、床安全合理用藥內(nèi)容：總論中增加兒童藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)、用藥劑量計(jì)算和用藥的注意事項(xiàng)；適用于兒童的藥物專門列出用法用量；附錄增加“肝腎功能受損兒童用藥” 和“兒科臨床常用藥物監(jiān)測(cè)的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)” 內(nèi)容2012版處方集特點(diǎn)與重大公共衛(wèi)生疾病診療方案銜接處方集和指南附錄部分收錄國(guó)家公布的結(jié)核、艾滋病、瘧疾等重大傳染性疾病治療指南耐多藥肺結(jié)核防治管理工作方案國(guó)家免費(fèi)提供的抗病毒藥物及一線治療方案抗瘧藥使用原則和用藥方案中國(guó)免疫規(guī)劃接種表麻風(fēng)病的聯(lián)合化療慢性乙型肝炎抗病毒治療總論部分合理用藥概述 藥物不良反應(yīng)和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) 藥物的體內(nèi)過(guò)程 影響藥物作用的因素 特殊人群的用藥（包括兒童用藥、老年人用藥、妊娠

55、期和哺乳期婦女用藥）肝、腎功能不全的患者用藥各論部分各論部分按國(guó)家基本藥物目錄的分類進(jìn)行撰寫，共25章；各章節(jié)對(duì)對(duì)應(yīng)類別藥物進(jìn)行概述，提出使用的基本原則；每個(gè)品種項(xiàng)下按【藥理作用】【藥代動(dòng)力學(xué)】【適應(yīng)證】【禁忌證】【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】【藥物相互作用】【用法和用量】、【劑型和規(guī)格】9項(xiàng)撰寫。各論部分收載藥品品種共 377 種目錄為317種。實(shí)際上，（37）耐多藥肺結(jié)核用藥 15種；（43)抗艾滋病藥有9種；(47) 青蒿素類藥物有6種；（125）依那普利有2種；（199）血友病用藥有3種； (211)胰島素有7種；(287)抗蛇毒血清有4種；（288）國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗有16種；（317）避

56、孕藥有13種，共377 種附錄部分共收載8個(gè)附錄：處方管理辦法處方常用拉丁文縮寫藥物的妊娠安全性分類表肝腎功能受損兒童用藥兒科臨床常用藥物監(jiān)測(cè)的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)抗菌藥物在特殊人群中的應(yīng)用藥代動(dòng)力學(xué)符號(hào)注釋部分醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)及相關(guān)名詞英文縮寫附藥品中文通用名稱索引附藥品英文通用名稱索引處方集編寫舉例辛伐他汀Simvastatin 【注意事項(xiàng)】（1）輕中度腎功能不全者無(wú)需調(diào)整劑量；嚴(yán)重腎功能不全者（肌酐清除率30ml/min）應(yīng)慎用，起始劑量應(yīng)為一日5mg，并密切監(jiān)測(cè)。（2）以下情況慎用：大量飲酒者，肝病史患者。（3）對(duì)于有彌散性的肌痛、肌軟弱及肌酸激酶（CK）升高至大于正常值十倍以上的情況應(yīng)考慮為肌

57、病，須立即停止本品的治療。（4）血清AST及ALT升高至正常上限3倍時(shí)，須停止本品治療?！舅幬锵嗷プ饔谩勘舅帪榧?xì)胞色素P450 3A4酶系統(tǒng)的底物，應(yīng)注意與經(jīng)該酶系統(tǒng)代謝的藥物共同使用時(shí)可能存在藥物相互作用。（1）與其他在治療劑量下對(duì)細(xì)胞色素P450 3A4有明顯抑制作用的藥物（如：環(huán)孢素、米貝地爾、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素和奈法唑酮）或貝特類調(diào)脂藥或煙酸合用時(shí)，可導(dǎo)致橫紋肌溶解的危險(xiǎn)性增高。（2）能中度提高香豆素類抗凝劑的抗凝效果。早期應(yīng)用抗凝血治療及合用辛伐他汀時(shí)應(yīng)多次檢查凝血酶原時(shí)間。當(dāng)服用香豆素類衍生物的患者，雖已有穩(wěn)定的凝血酶原時(shí)間，但仍推薦在固定的期間內(nèi)繼續(xù)作凝血酶原時(shí)間的監(jiān)測(cè)。處方集對(duì)醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義規(guī)范處方行為 處方集作為合理用藥的專業(yè)指導(dǎo)性文件，可規(guī)范具有開具、調(diào)配和執(zhí)行處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員(醫(yī)藥護(hù))的行為。對(duì)已明確診斷的疾病的用藥方