1、助謀學網 V * ww . rnouNue .COI謀學網 mouxue. com西交藥事管理學（專升本）在線作業(yè)試卷總分：100得分：100一、單項選擇題（共20道試題，共40分）1.屬于麻醉藥品的是（）A.三嚏侖B.芬太尼C.咖啡因D. 丁丙諾啡E.苯巴比妥答案:B2.由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責GMP認證的藥品為（）A.片劑、注射劑、顆粒劑B.片劑、注射劑、放射性藥品C.注射劑、顆粒劑、放射性藥品D.注射劑、顆粒劑、醫(yī)療用毒性藥品E.注射劑、放射性藥品、規(guī)定的生物制品答案:E.GMP規(guī)定，相鄰廠房之間的壓差應該（）2 1 帕2 5 帕2 10 帕2 15 帕2 20 帕答案:B.國家食品

2、藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術審評機構是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審核中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品管理中心答案:D. IH期臨床試驗的病例數一般應為100 例200 例300 例500 例2000 例答案:C.甲類非處方藥專有標識圖案的顏色為A.紅底白字B.白底紅字C.綠底白字D.臼底綠字E.綠底紅字答案:A.廣義的醫(yī)藥行業(yè)是指A.藥學職業(yè)從醫(yī)學職業(yè)中別離出來或成為獨立的職業(yè).醫(yī)院藥房從一員別離出來成為社會藥房C.藥學從醫(yī)學中別離出來成為獨立的科學體系D.醫(yī)藥分家答案:A

3、.藥品經營質量管理規(guī)范認證證書有效期為()A. 1年B.2年C.3年D.4年E. 5年答案:E9.臨床試驗可以以健康人為受試對象的藥品是()A.可卡因B.二氫埃托啡C.哌醋甲酯D.美沙酮E.曲馬多答案:E10.執(zhí)業(yè)藥師報考條件為()A.藥學或相關專業(yè)大專畢業(yè)工作滿6年B.藥學或相關專業(yè)研究生班畢業(yè)工作滿2年C.藥學或相關專業(yè)中專畢業(yè)工作滿8年D.藥學或相關專業(yè)大學本科畢業(yè)工作滿3年E.藥學或相關專業(yè)碩士畢業(yè)工作滿3年答案:D11.從何年起，我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關藥學技術業(yè)務A.2002 年B. 2003 年C.2004 年D. 2005 年答案:D12.我國的藥品價格包括（

4、）A.政府價格、部門指導價和市場調節(jié)價B.部門定價、企業(yè)定價和市場定價C.政府定價、部門定價和市場定價D.政府定價、政府指導價和市場調節(jié)價答案:D13.屬于麻醉藥品的是（）A.三哇侖B.芬太尼C.咖啡因D. 丁丙諾啡E.苯巴比妥答案:B14.執(zhí)業(yè)藥師報考條件為（）A.藥學或相關專業(yè)大專畢業(yè)工作滿6年B.藥學或相關專業(yè)研究生班畢業(yè)工作滿2年C.藥學或相關專業(yè)中專畢業(yè)工作滿8年D.藥學或相關專業(yè)大學本科畢業(yè)工作滿3年E.藥學或相關專業(yè)碩士畢業(yè)工作滿3年答案:D.決定人第一印象的“55387定律”中，“55”是指（）A.服飾外表B.聲音C.表情D.談話內容E.姿勢答案:A.藥品質量監(jiān)督檢驗的性質為A

5、.公正性、權威性、經濟性B.保障性、經濟性、仲裁性C.公正性、權威性、仲裁性D.保障性、權威性、公開性E.公開性、經濟性、仲裁性答案:A17. “FIP”的中文名稱是A.中國藥學會B.國際藥學聯合會C.國際藥物化學聯合會D.國際醫(yī)藥教育協(xié)會答案:B18.執(zhí)業(yè)藥師資格證書的有效范圍是（）A.執(zhí)業(yè)單位所在地（市、區(qū)）B.省、自治區(qū)、直轄市范圍C.全國范圍D.藥品生產、經營行業(yè)范圍E.藥品經營和使用范圍答案:C19.藥事管理的特點是（）A.專業(yè)性、政策性、實踐性B.專業(yè)性、法律性、嚴肅性C.專業(yè)性、政策性、時間性D.專業(yè)性、緊迫性、嚴肅性E.法律性、嚴肅性、實踐性答案:A20.生產戒毒藥品必須是經S

6、DA指定的合法藥品生產企業(yè)、并已經取得A.藥品制劑許可證B.藥品GMP認證書C.中藥品種保護證書D.藥品經營許可證答案:B二、多項選擇題（共10道試題,共20分）21.倫理委員會的組成成員包括（）A.醫(yī)藥相關專業(yè)人員B.非醫(yī)藥專業(yè)人員C.法律專家D.受試對象E.其他單位的人員答案:ABCE22.消費者權益的保障方式包括（）A.倫理委員會B.專家咨詢委員會C.知情同意書D.同意方案通知書E.消費者委員會答案:AC.行政處分的形式包括()A.警告B.罰款C.拘留D.降級E.沒收違法所得答案:ABCE.我國對毒性中藥材的飲片實行A.統(tǒng)一規(guī)劃B.合理布局C.集中生產D.定點生產答案:ABD.中國執(zhí)業(yè)藥

7、師道德準那么包括()A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.尊重同仁，密切協(xié)作E.進德修業(yè)，珍視聲譽答案:ABCDE26.應由省級藥品監(jiān)督管理局審批的補充申請包括()A.改變國內藥品生產企業(yè)名稱B.改變國內生產藥品的有效期C.變更藥品包裝標簽D.國內藥品生產企業(yè)內部改變藥品生產場地E.根據SFDA的要求修改說明書答案:ABD27.以下委托生產的藥品，由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責受理和審批的是()A.注射劑B.規(guī)定的生.物制品C.血液制品D.疫苗制品E.跨省、自治區(qū)、直轄市的藥品答案:ABE28.處方為白色的是()A.普通藥品處方B.急診處方C.第一類精神藥品處方D

8、.兒科處方E.第二類精神藥品處方答案:AE29.藥品生產的前置性注冊管理規(guī)定包括（）A. “一證一照”B.藥品標簽管理C.藥品批準文號D.藥品商標保護E. GMP認證證書答案:ACE30.藥品質量的含義是A.僅指藥品的含量B.藥品質展的各項指標均合格C.一片藥或一粒藥合格，那么該批藥品合格D.除與藥品含量有關外，藥品質量還與藥品包裝材料、標簽、使用說明、廣告等有關答案:BD三、判斷題（共20道試題,共40分）.互動溝通模式下藥師在調劑窗口發(fā)藥,并就藥物的用法用量、考前須知等對患者進行指導， 藥師相對主動，患者被動接受指導。（）答案:錯誤.職業(yè)資格是對從事某一職業(yè)所必須的學術、技術、能力的極限要

9、求。包括從業(yè)資格和執(zhí)業(yè) 資格。（）答案:錯誤. 1977年WHO經過廣泛咨詢后，基本藥物遴選專家委員會提出了 WHO第一個基本藥物示范 目錄，大約每3年修訂一次。（）答案:錯誤.根據是否擁有藥房所有權，藥師可分為開業(yè)藥師和聘任藥師。（）答案:正確.藥學專業(yè)技術資格分為初級資格（藥劑士、藥劑師）、中級資格（主管藥師）和高級資格 （副主任藥師、主任藥師）。（）答案:正確.國家中醫(yī)藥管理部門負貨指導中藥及民族藥的開掘、整理、總結和提高，負責中藥資源普 查，促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理應用。（）答案:正確.外包裝系指內包裝以外的包裝，按由里向外分為小包裝和大包裝。（）答案:錯誤. 一級召回應在48小

10、時內通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用相應產品并 向所在地省藥品監(jiān)督管理部門報告。()答案:錯誤.根據職稱職務，藥師可分為藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師。答案:正確. GCP的總體要求是各環(huán)節(jié)的研究工作必須符合倫理學(即公正、尊重人格、力求使受試者 最大程度受益和盡可能防止傷害)的要求。()答案:錯誤.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業(yè)只能在網上銷售處方藥。() 答案:錯誤.藥品標準的涵義是國家對藥品質量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術規(guī)定，是藥品生產、供應、 使用、檢驗和管理機構共同遵循的法定依據答案:正確.藥品廣告應以藥品生產企業(yè)的質量標準為依據，做到真實、合法、科學，不得含有虛假、 欺騙的內容，不得誤導消費者。()答案:錯誤.中藥品種保護條例規(guī)定，中藥保護品種必須是國家藥品標準收載的品種。答案:正確.與藥師的交流可以增加患者的藥物知識和提高其用藥依從性。() 答案:正確.藥物臨床前研究中平安性評價研究必須執(zhí)行藥物非臨床研究質最管理規(guī)范(GCP)。() 答案:錯誤.藥品說明書是藥品的一項重要文件，是指導患者選擇藥品的主要依據，也是合理、正確使 用藥品的指示說明。()答案:正確.截止2