1、題 目：信息報(bào)告問(wèn)責(zé)制 文件號(hào)：合川區(qū)第二人民醫(yī)院制度BA-09 生效日期：2015-10-10 版本號(hào)：01修改日期： 頁(yè) 碼：1/1 第四章 藥事事管理制制度一、藥品品遴選制制度一、新藥藥遴選原原則 （一）本本院未使使用過(guò)的的藥品，或本院院已使用用過(guò)的藥藥品改變變給藥途途徑或因因不良事事件停用用一年以以上的藥藥品均按按新藥引引進(jìn)管理理； （二）醫(yī)醫(yī)院選用用藥品原原則上選選用重慶慶市中標(biāo)標(biāo)品種，特殊情情況除外外； （三）同同一通用用名稱藥藥品的品品種，注注射劑型型和口服服劑型各各不得超超過(guò) 22 種，處方組組成類同同的復(fù)方方制劑 122 種。因特殊殊診療需需要使用用其他劑劑型和劑劑量規(guī)格格藥

2、品的的情況除除外；（四）在在引進(jìn)醫(yī)醫(yī)院已有有兩種同同一通用用名稱、同一給給藥途徑徑的品種種時(shí)，申申請(qǐng)科室室和藥劑劑科在經(jīng)經(jīng)過(guò)調(diào)研研后，認(rèn)認(rèn)為新的的品種較較在用品品種在臨臨床療效效、毒副副作用、經(jīng)濟(jì)適適用等方方面確實(shí)實(shí)存在明明顯優(yōu)勢(shì)勢(shì)，可以以提交藥藥事管理理與藥物物治療學(xué)學(xué)委員會(huì)會(huì)審議替替換；（五）優(yōu)優(yōu)先考慮慮療效可可靠、毒毒副作用用小、經(jīng)經(jīng)濟(jì)適用用的國(guó)家家基本藥藥物目錄錄和地方方增補(bǔ)的的基本藥藥物目錄錄收錄的的品種；（六）優(yōu)優(yōu)先考慮慮重慶慶市基本本醫(yī)療保保險(xiǎn)、工工傷保險(xiǎn)險(xiǎn)和生育育保險(xiǎn)藥藥品目錄錄收錄錄的品種種，尤其其是醫(yī)保保甲類。特殊情情況如兒兒科用藥藥和部分分專科用用藥目前前無(wú)醫(yī)保保品種的的

3、，適當(dāng)當(dāng)考慮一一些可以以填補(bǔ)藥藥物治療療上空白白的非醫(yī)醫(yī)保品種種；（七）引引進(jìn)藥理理作用與與醫(yī)院現(xiàn)現(xiàn)有用同同類的藥藥品時(shí)，優(yōu)先考考慮替換換，但原原則上不不得替換換掉國(guó)家家基本藥藥物目錄錄中的品品種；（八）優(yōu)優(yōu)先考慮慮中國(guó)國(guó)國(guó)家處處方集、中華華人民共共和國(guó)藥藥典臨臨床用藥藥須知和新新編藥物物學(xué)中中收錄品品種；（九）優(yōu)優(yōu)先選擇擇重慶市市范圍內(nèi)內(nèi)的制藥藥企業(yè)生生產(chǎn)的品品種； （十）存存在以下下問(wèn)題的的品種不不予引進(jìn)進(jìn)： 11.曾發(fā)發(fā)生過(guò)嚴(yán)嚴(yán)重質(zhì)量量事件的的生產(chǎn)商商生產(chǎn)的的品種； 22.療效效不確切切、作用用機(jī)理不不清楚； 33.被北北美、歐歐盟、日日本、英英國(guó)、澳澳大利亞亞等國(guó)家家或地區(qū)區(qū)禁用的的；

4、 44.生產(chǎn)產(chǎn)商、銷銷售商的的醫(yī)藥代代表在醫(yī)醫(yī)院藥品品營(yíng)銷活活動(dòng)中有有不良記記錄的； 55.被藥藥事管理理與藥物物治療學(xué)學(xué)委員會(huì)會(huì)否決過(guò)過(guò)的品種種，原則則上半年年內(nèi)不再再接受該該品種的的申請(qǐng)。 二、重重點(diǎn)遴選選藥品范范圍 （一一）國(guó)家家基本藥藥物目錄錄內(nèi)的必必備藥品品； （二二）入選選的藥品品原則上上為醫(yī)保保品種； （三三）配合合醫(yī)改及及降低藥藥品收入入比例的的低價(jià)格格的藥品品； （四四）支持持我院專?？平ㄔO(shè)設(shè)，開(kāi)展展新項(xiàng)目目、提高高治療手手段及重重視藥品品的安全全性所必必須的藥藥品； 保證重點(diǎn)點(diǎn)?？破菲贩N齊全全，充實(shí)實(shí)調(diào)整醫(yī)醫(yī)院用藥藥結(jié)構(gòu)達(dá)達(dá)到二級(jí)級(jí)醫(yī)院水水平的藥藥品； （六）按按照合理理用

5、藥的的原則(如序貫貫療法等等)補(bǔ)充充劑型的的不足；（七）目目前治療療水平中中無(wú)可替替代的和和可填補(bǔ)補(bǔ)藥物治治療空白白的品種種。 三、抗菌菌藥物遴遴選參照照相關(guān)制制度執(zhí)行行。二、血液液制品臨臨床使用用管理辦辦法 血血液制品品是由健健康人血血漿或經(jīng)經(jīng)特異免免疫的人人血漿，經(jīng)分離離、提純純或由重重組DNNA技術(shù)術(shù)制成的的血漿蛋蛋白組分分，以及及血液細(xì)細(xì)胞有形形成分統(tǒng)統(tǒng)稱為血血液制品品。如人人血白蛋蛋白、人人免疫球球蛋白（中華人人民共和和國(guó)藥典典 20010年年版 三三部）。 為為加強(qiáng)血血液制品品臨床使使用管理理，進(jìn)一一步規(guī)范范該類藥藥物的臨臨床應(yīng)用用，保障障醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量和醫(yī)醫(yī)療安全全，根據(jù)據(jù)血液液制品

6、管管理?xiàng)l例例、中華人人民共和和國(guó)藥典典 （20010）、血液制制品臨床床應(yīng)用指指導(dǎo)原則則（征征求意見(jiàn)見(jiàn)稿）等等有關(guān)規(guī)規(guī)定，結(jié)結(jié)合我院院實(shí)際情情況，制制定本管管理辦法法。 一、藥事管管理與藥藥物治療療學(xué)委員員會(huì)合理用用藥管理理組負(fù)責(zé)責(zé)我院血血液制品品臨床使使用管理理工作。 二、血液制制品優(yōu)先先保證住住院患者者使用，門(mén)急診診患者原原則上不不提供。特殊情情況須經(jīng)經(jīng)主治醫(yī)醫(yī)師申請(qǐng)請(qǐng)，并在在處方上上注明理理由、用用量，經(jīng)經(jīng)藥房負(fù)負(fù)責(zé)人批批準(zhǔn)后方方可取藥藥。 三、醫(yī)務(wù)人人員要根根據(jù)血血液制品品臨床應(yīng)應(yīng)用指導(dǎo)導(dǎo)原則（征求意意見(jiàn)稿），參參照醫(yī)保保要求，嚴(yán)格掌掌握血液液制品特特別是人人血白蛋蛋白等使使用的適適應(yīng)

7、癥和和禁忌癥癥。 （一一）人血血白蛋白白的適應(yīng)應(yīng)證： 1.失血血、創(chuàng)傷傷及燒傷傷等引起起的休克克；一般般在燒傷傷 244 小時(shí)時(shí)后使用用。 2.腦水水腫及大大腦損傷傷所致的的顱壓升升高； 3.肝硬硬化或腎腎病引起起的水腫腫或腹水水； 4.防治治低蛋白白血癥； 5.新生生兒高膽膽紅素血血癥； 6.成人人呼吸窘窘迫綜合合征；7.用于于心肺分分流術(shù)、燒傷和和血液透透析的輔輔助治療療。 （二）人血白白蛋白的的禁忌癥癥： 1.急性性肺水腫腫患者； 2.對(duì)白白蛋白有有嚴(yán)重過(guò)過(guò)敏者； 3.高高血壓患患者，急急性心臟臟病者、正常血血容量及及高血容容量的心心力衰竭竭患者； 4.嚴(yán)嚴(yán)重貧血血患者；5.腎功功能不全

8、全者。 四、藥藥師調(diào)配配血液制制品須憑憑醫(yī)師開(kāi)開(kāi)具的處處方或醫(yī)醫(yī)囑單，經(jīng)嚴(yán)格格審核后后予以調(diào)調(diào)配。 五、護(hù)護(hù)士給患患者使用用血液制制品前必必須嚴(yán)格格執(zhí)行查查對(duì)制度度，核對(duì)對(duì)患者信信息、藥藥品信息息，并仔仔細(xì)檢查查藥品的的外觀狀狀況，確確認(rèn)無(wú)誤誤后方可可給藥。靜脈用用血液制制品應(yīng)根根據(jù)藥品品說(shuō)明書(shū)書(shū)規(guī)定選選擇合適適溶媒配配制輸液液，不得得與其他他藥物混混合、配配伍使用用，應(yīng)建建立單獨(dú)獨(dú)輸液通通道。 六、血血液制品品不良反反應(yīng)遵循循“可疑即即報(bào)”的原則則，對(duì)其其進(jìn)行有有效的警警戒。 七、積積極開(kāi)展展血液制制品的處處方點(diǎn)評(píng)評(píng)工作。定期對(duì)對(duì)醫(yī)院血血液制品品特別是是人血白白蛋白等等的使用用情況進(jìn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)

9、計(jì)和分析析，對(duì)使使用不合合理的、或無(wú)特特殊原因因短期內(nèi)內(nèi)使用量量異常增增長(zhǎng)（月月用量增增長(zhǎng)500%以上上）的血血液制品品要及時(shí)時(shí)調(diào)查，對(duì)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)并證實(shí)實(shí)存在促促銷或嚴(yán)嚴(yán)重不合合理用藥藥的行為為進(jìn)行干干預(yù) 八、藥藥劑科應(yīng)應(yīng)及時(shí)將將血液制制品的市市場(chǎng)緊缺缺信息以以快訊方方式進(jìn)行行通報(bào)。三、生物物制品管管理制度度 根根據(jù)中中華人民民共和國(guó)國(guó)藥典（20010 年版 三部）及醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)藥事管管理規(guī)定定， 結(jié)合我我院實(shí)際際情況，制訂本本制度。 一一、生物物制品概概念 生生物制品品是以微微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或或人源組組織和體體液為原原料，應(yīng)應(yīng)用傳統(tǒng)統(tǒng)技術(shù)或或現(xiàn)代生生物技術(shù)術(shù)制成，用于人人類疾病病的預(yù)防防、治療

10、療和診斷斷。（中中華人民民共和國(guó)國(guó)藥典 20110 年年 版 三部）。 二二、生物物制品按按照中中華人民民共和國(guó)國(guó)藥典（20010 年版 三部）可分為為預(yù)防、治療、體內(nèi)診診斷和體體外診斷斷共 44 大類類。 11、預(yù)防防類 如如口服輪輪狀病毒毒疫苗、水痘疫疫苗、甲甲肝減毒毒活疫苗苗、蘭州州安兒寶寶、乙肝肝疫苗、流腦 A+CC 結(jié)合合疫苗、蘭州成成人流感感疫苗、蘭州兒兒童流感感疫苗等等。 22、治療療類 破破傷風(fēng)抗抗毒素注注射液、人血白白蛋白、靜注人人免疫球球蛋白（pH44）、重重組人促促紅素、 重組組人干擾擾素、重重組人白白介素、重組人人粒細(xì)胞胞刺激因因子注射射液、注注射用重重組人粒粒細(xì)胞巨巨

11、噬細(xì)胞胞刺激因因子、微微生態(tài)活活菌制品品如枯草草桿菌二二聯(lián)活菌菌顆粒等等。 33、體內(nèi)內(nèi)診斷類類 結(jié)結(jié)核菌素素純蛋白白衍生物物。 44、體外外診斷類類 見(jiàn)見(jiàn)其檢驗(yàn)驗(yàn)科目錄錄 三三、生物物制品的的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存管管理 11、醫(yī)院院應(yīng)嚴(yán)格格遵循從從具有生生物制品品經(jīng)營(yíng)資資質(zhì)的單單位采購(gòu)購(gòu)。生物物制品統(tǒng)統(tǒng)一由藥藥劑科采采購(gòu)使用用，其他他部門(mén)不不得私自自采購(gòu)使使用。 22、庫(kù)房房應(yīng)嚴(yán)格格按照相相關(guān)制度度進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)收。此此外按批批簽發(fā)管管理的生生物制品品，如人人血白蛋蛋白注射射液和靜靜注人免免疫球蛋蛋白（PPH4)還必須須一并提提供該批批次的生物制制品批簽簽發(fā)合格格證。 33、醫(yī)院院購(gòu)進(jìn)的的所有生生物制

12、品品，應(yīng)嚴(yán)嚴(yán)格按照照產(chǎn)品說(shuō)說(shuō)明書(shū)所所規(guī)定的的溫度、濕度、避光、密閉等等要求貯貯存，應(yīng)應(yīng)定時(shí)檢檢查和記記錄貯存存庫(kù)的溫溫度。貯貯存期間間如發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量可可疑現(xiàn)象象，應(yīng)立立即復(fù)檢檢或與供供應(yīng)商聯(lián)聯(lián)系，及及時(shí)退貨貨、換貨貨。 四、生物制制品的使使用管理理嚴(yán)格按按照說(shuō)明明書(shū)使用用，對(duì)于于使用中中出現(xiàn)的的不良反反應(yīng)要及及時(shí)上報(bào)報(bào)。四、抗腫腫瘤藥物物臨床使使用管理理辦法 正確合合理地應(yīng)應(yīng)用抗腫腫瘤藥物物是腫瘤瘤綜合治治療的重重要組成成部分，鑒于部部分抗腫腫瘤藥物物有明顯顯毒副作作用，可可給人體體造成傷傷害，對(duì)對(duì)抗腫瘤瘤藥物的的應(yīng)用要要謹(jǐn)慎合合理，需需遵循有有關(guān)基本本原則、使用指指南或規(guī)規(guī)范。鑒鑒于抗腫腫瘤藥

13、物物的特性性，根據(jù)據(jù)衛(wèi)生部部抗腫腫瘤藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用指導(dǎo)導(dǎo)原則（征求意意見(jiàn)稿）結(jié)合合本機(jī)構(gòu)構(gòu)實(shí)際用用藥情況況，特制制定本院院抗腫腫瘤藥物物臨床使使用管理理辦法以保證證抗腫瘤瘤藥物安安全有效效地使用用。 一一、人員員資質(zhì)管管理 住住院病人人化療方方案應(yīng)由由醫(yī)生組組長(zhǎng)制訂訂并由有有處方權(quán)權(quán)的醫(yī)生生開(kāi)具抗抗腫瘤藥藥物。使使用可能能造成比比較嚴(yán)重重不良反反應(yīng)的抗抗腫瘤藥藥物，需需由有經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)醫(yī)師開(kāi)據(jù)據(jù)處方，使用時(shí)時(shí)須具有有相應(yīng)的的應(yīng)急措措施和相相應(yīng)的搶搶救設(shè)備備，必要要時(shí)須醫(yī)醫(yī)師在場(chǎng)場(chǎng)。藥劑劑科能為為此類特特殊藥品品的新制制劑、新新采購(gòu)藥藥品提供供詳細(xì)的的使用說(shuō)說(shuō)明文件件。 二二、藥品品調(diào)配 調(diào)配抗

14、腫腫瘤藥物物須憑醫(yī)醫(yī)師開(kāi)具具的處方方或醫(yī)囑囑單，經(jīng)經(jīng)藥師審審核后予予以調(diào)配配；并由由藥師復(fù)復(fù)核藥品品，確認(rèn)認(rèn)無(wú)誤方方可發(fā)放放或配置置。 三三、用藥藥復(fù)核 給給患者使使用抗腫腫瘤藥物物前必須須核對(duì)患患兒信息息、藥品品信息，并仔細(xì)細(xì)檢查藥藥品的外外觀狀況況，確認(rèn)認(rèn)無(wú)誤后后方可給給藥。可可能造成成比較嚴(yán)嚴(yán)重不良良反應(yīng)的的抗腫瘤瘤藥物使使用時(shí)必必須由護(hù)護(hù)師復(fù)核核。對(duì)腫腫瘤化學(xué)學(xué)治療藥藥物的超超常規(guī)、超劑量量、新途途徑的用用藥方案案，應(yīng)由由臨床醫(yī)醫(yī)師和臨臨床藥師師通過(guò)病病例討論論確定。 四四、用藥藥過(guò)程 用用藥過(guò)程程中，應(yīng)應(yīng)注意抗抗腫瘤藥藥物的保保存條件件、給藥藥方式、輸注速速度、輸輸注時(shí)間間、滲漏漏處

15、理等等各個(gè)環(huán)環(huán)節(jié)，嚴(yán)嚴(yán)格把關(guān)關(guān)。 五五、滲漏漏處理 醫(yī)醫(yī)護(hù)人員員應(yīng)掌握握抗腫瘤瘤藥物的的相關(guān)不不良反應(yīng)應(yīng)及藥液液滲漏發(fā)發(fā)生時(shí)的的應(yīng)急預(yù)預(yù)案五、藥品品采購(gòu)管管理制度度 為規(guī)范范醫(yī)院藥藥品采購(gòu)購(gòu)管理，保證臨臨床用藥藥安全、合理、有效。根據(jù)中華人人民共和和國(guó)藥品品管理法法，結(jié)結(jié)合本科科室實(shí)際際情況，特制定定本制度度。 一、藥藥品的采采購(gòu)必須須由藥劑劑科藥學(xué)學(xué)專業(yè)人人員負(fù)責(zé)責(zé)；其他他任何科科室和個(gè)個(gè)人不得得從事藥藥品采購(gòu)購(gòu)工作。 二、采采購(gòu)藥品品必須按按照中中華人民民共和國(guó)國(guó)藥品管管理法等有關(guān)關(guān)規(guī)定審審核經(jīng)營(yíng)營(yíng)（生產(chǎn)產(chǎn)）企業(yè)業(yè)的相關(guān)關(guān)證照，不得從從無(wú)經(jīng)營(yíng)營(yíng)資質(zhì)的的企業(yè)購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品品。 三、采采購(gòu)人員員必

16、須嚴(yán)嚴(yán)格遵守守藥品采采購(gòu)管理理制度與與工作流流程，按按照本院院審批的的藥品采采購(gòu)目錄錄和固定定的供藥藥渠道，規(guī)范實(shí)實(shí)施采購(gòu)購(gòu)，保證證臨床用用藥的及及時(shí)性； 四、對(duì)對(duì)于首營(yíng)營(yíng)企業(yè)或或首營(yíng)品品種，采采購(gòu)人員員應(yīng)當(dāng)索索取加蓋蓋供貨單單位公章章原印章章的藥品品資質(zhì)材材料、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)及經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)資資質(zhì)材料料等文件件復(fù)印件件，并進(jìn)進(jìn)行審核核，確認(rèn)認(rèn)企業(yè)的的合法性性、藥品品的合法法性、藥藥品符合合所要求求的質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)、符合價(jià)價(jià)格政策策和集中中招標(biāo)要要求等管管理規(guī)定定方可按按執(zhí)行采采購(gòu)。 醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)妥善保保存首次次購(gòu)進(jìn)藥藥品加蓋蓋供貨單單位原印印章的前前述證明明文件的的復(fù)印件件，保存存期不少少于 55

17、 年；五、采購(gòu)購(gòu)特殊管管理的藥藥品，應(yīng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格格按照國(guó)國(guó)家有關(guān)關(guān)規(guī)定進(jìn)進(jìn)行。 六、應(yīng)結(jié)結(jié)合臨床床需求變變化和庫(kù)庫(kù)存周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)情況合合理制定定采購(gòu)計(jì)計(jì)劃，既既要保證證目錄內(nèi)內(nèi)藥品有有適宜的的儲(chǔ)備，又要降降低藥品品儲(chǔ)存成成本，控控制適宜宜的藥品品周轉(zhuǎn)率率。 七、應(yīng)當(dāng)當(dāng)建立藥藥品采購(gòu)購(gòu)記錄或或留存藥藥品采購(gòu)購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)記記錄應(yīng)當(dāng)當(dāng)有藥品品通用名名稱、劑劑型、規(guī)規(guī)格、生生產(chǎn)廠商商、供貨貨單位、數(shù)量、價(jià)格、采購(gòu)日日期等內(nèi)內(nèi)容。 八、對(duì)臨臨床急需需藥品應(yīng)應(yīng)按相關(guān)關(guān)規(guī)定及及時(shí)采購(gòu)購(gòu)，并做做好記錄錄，定期期進(jìn)行評(píng)評(píng)估。 九、收集集和比較較代購(gòu)藥藥品的各各種資料料，為本本單位制制定藥品品采購(gòu)目目錄和管管理政策策等提

18、供供客觀數(shù)數(shù)據(jù)。 十、定期期檢查總總結(jié)藥品品采購(gòu)供供應(yīng)制度度的執(zhí)行行情況，每年至至少兩次次，無(wú)違違規(guī)采購(gòu)購(gòu)。 十一、定定期評(píng)估估藥品儲(chǔ)儲(chǔ)備情況況和藥品品采購(gòu)計(jì)計(jì)劃的適適宜性，有分析析報(bào)告，并提出出改進(jìn)措措施。六、藥品品質(zhì)量監(jiān)監(jiān)控管理理制度 為促進(jìn)進(jìn)醫(yī)院藥藥品質(zhì)量量管理的的規(guī)范化化、制度度化，保保障藥品品質(zhì)量，保障臨臨床用藥藥安全 有效，根據(jù)中華人人民共和和國(guó)藥品品管理法法及處方管管理辦法法、結(jié)結(jié)合本科科室實(shí)際際情 況況，藥劑劑科成立立藥品質(zhì)質(zhì)量管理理組織，建立藥藥品質(zhì)量量管理制制度。一、藥品品質(zhì)量管管理工作作由藥劑劑科質(zhì)量量控制小小組負(fù)責(zé)責(zé)。其主主要職能能為： （一）貫貫徹執(zhí)行行中華華人民共共

19、和國(guó)藥藥品管理理法、處方方管理辦辦法等等有關(guān)藥藥品質(zhì)量量監(jiān)督管管理的法法律、法法規(guī)和規(guī)規(guī)章，并并對(duì)執(zhí)行行情況進(jìn)進(jìn)行檢查查。 （二）制制定科室室藥品質(zhì)質(zhì)量管理理制度，提交醫(yī)醫(yī)院藥事事管理與與藥物治治療學(xué)委委員會(huì)審審定，通通過(guò)后指指導(dǎo)、督督促制度度的執(zhí)行行。 （三）檢檢查特殊殊藥品的的管理情情況、管管理制度度的落實(shí)實(shí)情況。 （四）檢檢查醫(yī)院院藥品管管理，包包括藥品品供應(yīng)情情況、庫(kù)庫(kù)存藥品品的儲(chǔ)存存養(yǎng)護(hù)情情況、藥藥品有效效期管理理情況、各項(xiàng)操操作規(guī)程程的執(zhí)行行、各藥藥品流通通環(huán)節(jié)的的交接使使用管理理情況等等，負(fù)責(zé)責(zé)建立醫(yī)醫(yī)院所經(jīng)經(jīng)營(yíng)藥品品的質(zhì)量量檔案。（五）負(fù)負(fù)責(zé)藥品品質(zhì)量的的查詢和和藥品質(zhì)質(zhì)量事故

20、故或質(zhì)量量投訴的的調(diào)查、處理及及報(bào)告。 （六）指指導(dǎo)并檢檢查醫(yī)院院各部門(mén)門(mén)的藥品品保管、養(yǎng)護(hù)和和運(yùn)輸中中的質(zhì)量量工作。 （七）負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量量不合格格藥品的的審核，并提出出處理方方案，對(duì)對(duì)不合格格藥品的的處理過(guò)過(guò)程實(shí)施施監(jiān)督。 （八）收收集和分分析藥品品質(zhì)量信信息。（九）協(xié)協(xié)助開(kāi)展展對(duì)醫(yī)院院藥品質(zhì)質(zhì)量管理理方面的的教育或或培訓(xùn)。 （十）每每月組織織對(duì)庫(kù)房房、藥房房的藥品品質(zhì)量管管理情況況進(jìn)行檢檢查，并并做好相相應(yīng)的記記錄。 （十一）其他相相關(guān)工作作。 二二、藥劑劑科應(yīng)根根據(jù)有關(guān)關(guān)法律法法規(guī)規(guī)章章制定出出切實(shí)可可行的藥藥品質(zhì)量量監(jiān)控管管理制度度和措施施，并認(rèn)認(rèn)真落實(shí)實(shí)。 三三、定期期對(duì)臨床床科室的的

21、備用基基數(shù)藥品品、急救救藥品的的保管和和質(zhì)量情情況進(jìn)行行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題題及時(shí)與與有關(guān)科科室溝通通，并做做好相關(guān)關(guān)登記和和記錄。 四四、藥劑劑科每月月召開(kāi)藥藥品質(zhì)量量監(jiān)控分分析討論論，對(duì)期期間發(fā)生生的藥品品質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題，及及重大質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)問(wèn)題進(jìn)進(jìn)行討論論，提出出改進(jìn)意意見(jiàn)和措措施。七、藥品品出入庫(kù)庫(kù)驗(yàn)收制制度 一、入庫(kù) （一一）為確確保購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥品質(zhì)質(zhì)量，把把好藥品品的入庫(kù)庫(kù)質(zhì)量關(guān)關(guān)，依據(jù)據(jù)中華華人民共共和國(guó)藥藥品管理理法等等法律法法規(guī)，特特制定本本制度。 (二）應(yīng)應(yīng)按照規(guī)規(guī)定的程程序和要要求對(duì)所所購(gòu)進(jìn)的的藥品逐逐批進(jìn)行行收貨，驗(yàn)收，防止不不合格藥藥品入庫(kù)庫(kù)。 （三三）藥品品質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收應(yīng)由由

22、專職質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收員負(fù)責(zé)責(zé)。 （四四）驗(yàn)收收藥品應(yīng)應(yīng)在待驗(yàn)驗(yàn)區(qū)進(jìn)行行，一般般藥品在在到貨后后1個(gè)工工作日內(nèi)內(nèi)驗(yàn)收完完畢，特特殊管理理藥品及及需冷藏藏藥品應(yīng)應(yīng)在到貨貨后1小小時(shí)內(nèi)驗(yàn)驗(yàn)收完畢畢。 （五五）毒性性藥品，麻醉藥藥品和精精神藥品品應(yīng)由雙雙人進(jìn)行行驗(yàn)收。 （六六）依據(jù)據(jù)相關(guān)的的法律法法規(guī)，對(duì)對(duì)藥品逐逐項(xiàng)進(jìn)行行驗(yàn)收。 1.票據(jù)據(jù)核對(duì)，實(shí)物所所示的藥藥品通用用名稱、生產(chǎn)廠廠商、規(guī)規(guī)格、劑劑型、批批號(hào)、生生產(chǎn)日期期、有效效期、批批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)、供貨貨單位、數(shù)量、價(jià)格是是否正確確一致。 2.藥品品內(nèi)外包包裝是否否完整，有無(wú)破破損，污污染等包包裝異常?，F(xiàn)象。 3.首次次經(jīng)營(yíng)的的藥品應(yīng)應(yīng)當(dāng)提供供該藥品品批號(hào)

23、的的檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書(shū)，并加蓋蓋供貨單單位的鮮鮮章。 4.特殊殊管理藥藥品、外外用藥品品以及非非處方藥藥品應(yīng)有有標(biāo)識(shí)。進(jìn)口藥藥品應(yīng)有有中文標(biāo)標(biāo)識(shí)。 5.冷藏藏藥品到到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)符符合溫度度要求。 6.生物物制品，血液制制品，特特殊管理理藥品的的驗(yàn)收，應(yīng)執(zhí)行行國(guó)家有有關(guān)規(guī)定定。 上上述任何何一項(xiàng)驗(yàn)驗(yàn)收檢查查不符合合要求的的，應(yīng)拒拒絕接收收，并登登記和做做好處置置記錄。 （七）驗(yàn)驗(yàn)收合格格的藥品品應(yīng)建立立完整的的藥品驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄。藥品品驗(yàn)收記記錄應(yīng)當(dāng)當(dāng)包括藥藥品通用用名稱、生產(chǎn)廠廠商、規(guī)規(guī)格、劑劑型、批批號(hào)、生生產(chǎn)日期期、有效效期、批批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)、供貨貨單位、 數(shù)量量、價(jià)格格、購(gòu)進(jìn)進(jìn)日期、驗(yàn)收日日期、驗(yàn)驗(yàn)

24、收結(jié)論論等內(nèi)容容，驗(yàn)收收記錄必必須保存存至超過(guò)過(guò)藥品有有效期11年，但但不得少少于3年年。 二二、出庫(kù)庫(kù) （一）庫(kù)庫(kù)房發(fā)放放藥品時(shí)時(shí)，必須須由申領(lǐng)領(lǐng)單位負(fù)負(fù)責(zé)人填填寫(xiě)“藥品請(qǐng)請(qǐng)領(lǐng)單”一式二二份，一一份交藥藥品會(huì)計(jì)計(jì)（微機(jī)機(jī)帳務(wù)員員），將將請(qǐng)領(lǐng)單單的品名名、規(guī)格格、數(shù)量量等打印印，一份份交藥庫(kù)庫(kù) 管理理員發(fā)藥藥，審對(duì)對(duì)無(wú)誤后后，由庫(kù)庫(kù)管員打打印出庫(kù)庫(kù)驗(yàn)收單單四份并并經(jīng)領(lǐng)藥藥人簽字字驗(yàn)收后后，一 份留存存?zhèn)洳椴⒉⒆鲌?bào)銷銷憑證。一份交交藥品會(huì)會(huì)計(jì)（微微機(jī)帳務(wù)務(wù)員），一份交交財(cái)務(wù)科科，一份份由領(lǐng)藥藥人作上上帳憑證證。 （二）藥藥品發(fā)放放時(shí)必須須掌握“發(fā)陳貯貯新”，嚴(yán)格格查對(duì)，保證數(shù)數(shù)量和質(zhì)質(zhì)量。八、藥

25、品品儲(chǔ)存養(yǎng)養(yǎng)護(hù)管理理制度 根據(jù)中華人人民共和和國(guó)藥品品管理法法及醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)藥事事管理規(guī)規(guī)定，結(jié)合本本科室實(shí)實(shí)際情況況，特制制定本制制度。 一、醫(yī)醫(yī)院藥庫(kù)庫(kù)、藥房房藥品儲(chǔ)儲(chǔ)存應(yīng)符符合規(guī)定定的條件件，按儲(chǔ)儲(chǔ)存溫度度要求、給藥途途徑、藥藥理作用用等分類類儲(chǔ)存，整齊擺擺放，藥藥品分類類標(biāo)識(shí)醒醒目。二、易燃燃易爆、強(qiáng)腐蝕蝕性等危危險(xiǎn)性藥藥品必須須單獨(dú)存存放。 三、有溫溫度、避避光等特特殊要求求的藥品品，要嚴(yán)嚴(yán)格按規(guī)規(guī)定條件件儲(chǔ)存。其中常常溫庫(kù)（0330）、陰陰涼庫(kù)（不超過(guò)過(guò) 200）、冷冷庫(kù)/柜柜（210），相相對(duì)濕度度應(yīng)保持持在 44575 之間間。藥庫(kù)庫(kù)、藥房房管理人人員應(yīng)做做好庫(kù)（藥）房房溫濕度度

26、的監(jiān)測(cè)測(cè)和管理理，每日日上午、下午 各一次次定時(shí)對(duì)對(duì)溫濕度度進(jìn)行記記錄。如如溫濕度度超出規(guī)規(guī)定范圍圍，應(yīng)及及時(shí)采取取調(diào)控措措施，應(yīng)應(yīng)予以記記錄。 四、在在庫(kù)藥品品均應(yīng)實(shí)實(shí)行色標(biāo)標(biāo)管理。待驗(yàn)藥藥品區(qū)、退貨藥藥品區(qū)為為黃色；合格區(qū)區(qū)藥品、待發(fā)藥藥品區(qū)為為綠色；不合格格藥品區(qū)區(qū)為紅色色。 五、搬搬運(yùn)和堆堆垛嚴(yán)格格遵守藥藥品外包包裝圖式式標(biāo)志的的要求，規(guī)范操操作。怕怕壓藥品品應(yīng)控制制堆放高高度，定定期翻垛垛。藥品品與倉(cāng)間間地面、墻、頂頂、散熱熱器之間間應(yīng)有相相應(yīng)的間間距或隔隔離措施施。藥品品與墻、屋頂（房梁）的間距距不小于于 300cm，與庫(kù)房房散熱器器的間距距不小于于 300cm，與地面面間距不不小

27、于 10ccm。 六、藥藥品應(yīng)按按批號(hào)集集中堆放放。按批批號(hào)及有有效期遠(yuǎn)遠(yuǎn)近依次次或分開(kāi)開(kāi)堆碼并并有明顯顯標(biāo)志。 對(duì)近近效期藥藥品（有有效期在在六個(gè)月月內(nèi)），應(yīng)按月月填報(bào)近近效期報(bào)報(bào)表，并并進(jìn)行色色標(biāo)。 七、藥藥品與非非藥品、內(nèi)用藥藥與外用用藥之間間應(yīng)分開(kāi)開(kāi)存放；易串味味的藥品品、中藥藥材、 中藥飲飲片以及及危險(xiǎn)品品等應(yīng)與與其他藥藥品分開(kāi)開(kāi)存放。 八八、麻醉醉藥品、第一類類精神藥藥品、醫(yī)醫(yī)療用毒毒性藥品品、放射射性藥品品應(yīng)當(dāng)專專庫(kù)或?qū)９翊娣欧?，雙人人雙鎖保保管，專專賬記錄錄。 九九、質(zhì)量量管理人人員定期期對(duì)庫(kù)存存藥品進(jìn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù)護(hù)，并填填寫(xiě)?zhàn)B護(hù)護(hù)記錄。對(duì)儲(chǔ)存存條件有有特殊要要求的或或者有效效期

28、較短短的品種種應(yīng)當(dāng)進(jìn)進(jìn)行重點(diǎn)點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。 十十、藥劑劑科質(zhì)控控小組每每月對(duì)庫(kù)庫(kù)存藥品品進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量檢查查，并做做好檢查查記錄。如發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題，對(duì)對(duì)發(fā)現(xiàn)明明顯質(zhì)量量問(wèn)題的的應(yīng)懸掛掛明顯標(biāo)標(biāo)志和暫暫停發(fā)貨貨，并及及時(shí)處理理。對(duì)中中藥飲片片按其特特性，采采取干燥燥、降氧氧、熏蒸蒸等方法法養(yǎng)護(hù)。對(duì)由于于異常原原因可能能出現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題題的藥品品和在庫(kù)庫(kù)時(shí)間較較長(zhǎng)的中中藥飲片片，應(yīng)抽抽樣送檢檢。 十十一、醫(yī)醫(yī)院庫(kù)房房、藥房房用于儲(chǔ)儲(chǔ)存和陳陳列藥品品的貨柜柜應(yīng)保持持清潔衛(wèi)衛(wèi)生，干干凈整潔潔，并做做好防盜盜、防火火、防潮潮、防腐腐、防污污染、防防鼠等工工作。 十十二、藥藥庫(kù)、藥藥房每季季度盤(pán)點(diǎn)點(diǎn)，核對(duì)對(duì)藥品賬賬

29、目，發(fā)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題題應(yīng)及時(shí)時(shí)報(bào)告，查出原原因。九、藥品品效期管管理制度度 根據(jù)中華人人民共和和國(guó)藥品品管理法法及醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)藥事事管理規(guī)規(guī)定，結(jié)合本本科室實(shí)實(shí)際情況況，特制制定本制制度。 一、藥藥品的有有效期是是指藥品品在規(guī)定定的儲(chǔ)存存條件下下能保持持其質(zhì)量量的期限限，距有有效期小小于 66 個(gè)月月的藥品品視為近近效期藥藥品，特特殊情況況除外。 二、藥藥劑科對(duì)對(duì)藥品實(shí)實(shí)行效期期管理制制度。藥藥劑科采采購(gòu)的藥藥品必須須標(biāo)有效效期。無(wú)無(wú)有效期期的藥品品不得購(gòu)購(gòu)入，超超過(guò)有效效期的藥藥品禁止止銷售。 三、藥藥品驗(yàn)收收入庫(kù)時(shí)時(shí)應(yīng)特別別注意藥藥品的有有效期，原則上上有效期期在 66 個(gè)月月以內(nèi)的的藥品不不得驗(yàn)

30、收收入庫(kù)，特殊情情況除外外。四、藥庫(kù)庫(kù)、藥房房的藥品品發(fā)放應(yīng)應(yīng)遵循“先進(jìn)先先出”和“近效先先出”的原則則。 五、藥庫(kù)庫(kù)、藥房房及臨床床科室病病區(qū)應(yīng)每每月常規(guī)規(guī)檢查所所儲(chǔ)存藥藥品的有有效期，對(duì)有效效期在66個(gè)月內(nèi)內(nèi)的藥品品應(yīng)及時(shí)時(shí)上報(bào)藥藥品庫(kù)房房，由庫(kù)庫(kù)房先行行統(tǒng)籌調(diào)調(diào)劑使用用。 六、經(jīng)統(tǒng)統(tǒng)籌調(diào)劑劑后仍在在有效期期內(nèi)可能能用不完完的藥品品，應(yīng)盡盡早同供供應(yīng)商聯(lián)聯(lián)系退（換）貨貨。 七、對(duì)對(duì)在庫(kù)藥藥品有效效期在六六個(gè)月內(nèi)內(nèi)的，應(yīng)應(yīng)進(jìn)行色色標(biāo)，明明確標(biāo)識(shí)識(shí)。有效效期在一一個(gè)月內(nèi)內(nèi)的藥品品為準(zhǔn)過(guò)過(guò)期藥品品，原則則上予以以停用、下架。 八、如如供貨商商不同意意退（換換）貨，但同意意藥品超超過(guò)有效效期后的的

31、損失由由其承擔(dān)擔(dān)，則該該藥品可可以用至至有效期期終止日日期，剩剩余過(guò)期期藥品各各藥房及及時(shí)退回回庫(kù)房，由庫(kù)房房統(tǒng)一辦辦理退庫(kù)庫(kù)。 九、調(diào)調(diào)劑處方方時(shí)，對(duì)對(duì)患者按按醫(yī)囑要要求的用用法、用用量，不不能在該該藥品有有效期內(nèi)內(nèi)使用完完的，不不得發(fā)給給患者。十、過(guò)期期藥品應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格管管制，及及時(shí)監(jiān)督督處理，并填寫(xiě)寫(xiě)過(guò)期期、不適適用藥品品登記表表，防防止流出出醫(yī)院。 十十、麻醉醉藥品、精神藥藥品管理理制度 一、為為規(guī)范醫(yī)醫(yī)院麻醉醉藥品、精神藥藥品管理理，根據(jù)據(jù)中華華人民共共和國(guó)藥藥品管理理法、麻醉醉藥品和和精神藥藥品管理理?xiàng)l例、醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品管理規(guī)規(guī)定，制定本本制度。 二二、醫(yī)

32、院院建立麻麻醉藥品品、精神神藥品管管理領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)小組，定期組組織檢查查，做好好檢查記記錄，及及時(shí)糾正正存在的的問(wèn)題和和隱患。定期對(duì)對(duì)涉及麻麻醉藥品品、精神神藥品管管理的醫(yī)醫(yī)、藥、護(hù)、安安全保衛(wèi)衛(wèi)人員進(jìn)進(jìn)行相關(guān)關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知知識(shí)、職職業(yè)道德德的教育育和培訓(xùn)訓(xùn)。 三、醫(yī)院建建立并嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行麻醉藥藥品、精精神藥品品的采購(gòu)購(gòu)、驗(yàn)收收、儲(chǔ)存存、保管管、發(fā)放放、調(diào)配配、使用用、報(bào)損損、銷毀毀、丟失失及被盜盜案件報(bào)報(bào)告、值值班巡查查等制度度，制定定各崗位位人員職職責(zé)。日日常工作作由藥劑劑科承擔(dān)擔(dān)。麻醉醉藥品、第一類類精神藥藥品的采采購(gòu)、儲(chǔ)儲(chǔ)存、保保管、調(diào)調(diào)配使用用及管理理工作人人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)掌握與與麻

33、醉藥藥品、精精神藥品品相關(guān)的的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻麻醉藥品品、精神神藥品使使用和安安全管理理工作，管理人人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)保持相相對(duì)穩(wěn)定定。 四、醫(yī)院根根據(jù)醫(yī)療療需要，按照有有關(guān)規(guī)定定在指定定渠道購(gòu)購(gòu)進(jìn)麻醉醉藥品、精神藥藥品，保保持合理理庫(kù)存。購(gòu)買麻麻醉藥品品、第一一類精神神藥品采采取銀行行轉(zhuǎn)賬方方式付款款。 五、麻醉藥藥品、精精神藥品品入庫(kù)驗(yàn)驗(yàn)收地點(diǎn)點(diǎn)為醫(yī)院院藥劑科科藥品庫(kù)庫(kù)房，必必須貨到到即驗(yàn)， 至少少雙人開(kāi)開(kāi)箱驗(yàn)收收，清點(diǎn)點(diǎn)驗(yàn)收到到最小包包裝，驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄雙人簽簽字。入入庫(kù)驗(yàn)收收應(yīng)當(dāng)采采用專簿簿記錄，內(nèi)容包包括：日日期、憑憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期期、生產(chǎn)產(chǎn)單位、供貨

34、單單位、質(zhì)質(zhì)量情況況、驗(yàn)收收結(jié)論、驗(yàn)收和和保管人人員簽字字。 六、在驗(yàn)收收中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)缺少、缺損的的麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品應(yīng)當(dāng)雙雙人清點(diǎn)點(diǎn)登記， 報(bào)麻麻醉藥品品、精神神藥品管管理小組組核實(shí)、批準(zhǔn)并并加蓋公公章后向向供貨單單位查詢?cè)?、處理理?七、儲(chǔ)存麻麻醉藥品品、第一一類精神神藥品實(shí)實(shí)行專人人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加加鎖。對(duì)對(duì)進(jìn)出專專庫(kù)（柜柜）的麻麻醉藥品品、第一一類精神神藥品建建立專用用賬冊(cè)，進(jìn)出庫(kù)庫(kù)逐筆記記錄，內(nèi)內(nèi)容包括括：日期期、憑證證號(hào)、領(lǐng)領(lǐng)用部門(mén)門(mén)、品名名、劑型型、規(guī)格格、單位位、數(shù)量量、批號(hào)號(hào)、有效效期、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)、發(fā)藥藥人、復(fù)復(fù)核人和和領(lǐng)用簽簽字，做做到賬、物、批批號(hào)相符符。

35、八、醫(yī)院對(duì)對(duì)過(guò)期、損壞的的麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品進(jìn)行銷銷毀時(shí)，應(yīng)向衛(wèi)衛(wèi)生行政政主管部部門(mén)提出出申請(qǐng)，在衛(wèi)生生行政部部門(mén)監(jiān)督督下進(jìn)行行銷毀，并對(duì)銷銷毀情況況進(jìn)行登登記。 九、門(mén)診、急診、住院藥藥房發(fā)藥藥窗口麻麻醉藥品品、第一一類精神神藥品固固定基數(shù)數(shù)不得超超過(guò)醫(yī)院院藥物與與治療學(xué)學(xué)委員會(huì)會(huì)規(guī)定的的數(shù)量。門(mén)診藥藥房應(yīng)當(dāng)當(dāng)固定發(fā)發(fā)藥窗口口，并由由專人負(fù)負(fù)責(zé)麻醉醉藥品、第一類類精神藥藥品調(diào)配配。 十十、執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)師經(jīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核合合格后，取得麻麻醉藥品品、第一一類精神神藥品處處方資格格。 十十一、開(kāi)開(kāi)具麻醉醉藥品、第一類類精神藥藥品使用用專用處處方。處處方格式式及單張張?zhí)幏阶钭畲笙蘖苛堪凑仗幏?/p>

36、管管理辦法法執(zhí)行行。 十十二、醫(yī)醫(yī)師開(kāi)具具麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品處方時(shí)時(shí)，應(yīng)當(dāng)當(dāng)在病歷歷中記錄錄。醫(yī)師師不得為為他人開(kāi)開(kāi)具不符符合規(guī)定定的處方方或者為為自己開(kāi)開(kāi)具麻醉醉藥品、第一類類精神藥藥品處方方。 十十三、處處方的調(diào)調(diào)配人、核對(duì)人人應(yīng)當(dāng)仔仔細(xì)核對(duì)對(duì)麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品處方，簽名并并進(jìn)行登登記；對(duì)對(duì)不符合合規(guī)定的的麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品處方，拒絕發(fā)發(fā)藥。 十十四、醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)當(dāng)對(duì)麻醉醉藥品、第一類類精神藥藥品處方方進(jìn)行專專冊(cè)登記記，內(nèi)容容包括：患者（代辦人人）姓名名、性別別、年齡齡、身份份證號(hào)、病歷號(hào)號(hào)、臨床床診斷、藥品名名稱、規(guī)規(guī)格、 數(shù)量、處方醫(yī)醫(yī)師、處處方

37、編號(hào)號(hào)、處方方日期、發(fā)藥人人、復(fù)核核人。專專用賬冊(cè)冊(cè)的保存存應(yīng)當(dāng)在在藥品有有效期滿滿后不少少于年年。 十十五、醫(yī)醫(yī)院為使使用麻醉醉藥品、第一類類精神藥藥品的患患者建立立相應(yīng)的的病歷。麻醉藥藥品注射射劑僅限限于醫(yī)院院內(nèi)使用用或者由由本院醫(yī)醫(yī)務(wù)人員員出診至至患者家家中使用用；醫(yī)院院為使用用麻醉藥藥品非注注射劑和和精神藥藥品的患患者建立立隨診或或者復(fù)診診制度，并將隨隨診或者者復(fù)診情情況記入入病歷。為院外外使用麻麻醉藥品品非注射射劑型、精神藥藥品患者者開(kāi)具的的處方不不得在急急診藥房房調(diào)配。 十十六、醫(yī)醫(yī)院購(gòu)買買的麻醉醉藥品、第一類類精神藥藥品只限限于在本本院內(nèi)臨臨床使用用。麻醉醉藥品、精神藥藥品庫(kù)必必

38、須配備備保險(xiǎn)柜柜，門(mén)、窗有防防盜設(shè)施施。 十十七、門(mén)門(mén)診、急急診、住住院藥房房設(shè)麻醉醉藥品、第一類類精神藥藥品周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)柜并配配備保險(xiǎn)險(xiǎn)柜， 藥房調(diào)調(diào)配窗口口、各病病區(qū)、手手術(shù)室存存放麻醉醉藥品、第一類類精神藥藥品必須須專柜存存放，配配備必要要的防盜盜設(shè)施。麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品存儲(chǔ)各各環(huán)節(jié)應(yīng)應(yīng)當(dāng)指定定專人負(fù)負(fù)責(zé)，明明確責(zé)任任，交接接班應(yīng)當(dāng)當(dāng)有記錄錄。 十十八、對(duì)對(duì)麻醉藥藥品、第第一類精精神藥品品的購(gòu)入入、存儲(chǔ)儲(chǔ)、發(fā)放放、調(diào)配配、使用用實(shí)行批批號(hào)管理理和追蹤蹤。 十十九、麻麻醉藥品品、第一一類精神神藥品注注射劑或或者貼劑劑再次調(diào)調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要要求患者者將原批批號(hào)的空空安瓿或或者使用用過(guò)的

39、貼貼劑交回回，并記記錄收回回的空安安瓿或者者廢貼數(shù)數(shù)量、批批號(hào)。并并要求患患者將剩剩余的麻麻醉藥品品、第一一類精神神藥品無(wú)無(wú)償交回回醫(yī)院，由醫(yī)院院按照規(guī)規(guī)定銷毀毀處理。 二二十、收收回的麻麻醉藥品品、第一一類精神神藥品注注射劑空空安瓿、廢貼由由藥品庫(kù)庫(kù)房管理理人員負(fù)負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)數(shù)、藥劑劑科科長(zhǎng)長(zhǎng)負(fù)責(zé)監(jiān)監(jiān)督銷毀毀，并作作記錄。 二二十一、在存儲(chǔ)儲(chǔ)、保管管過(guò)程中中發(fā)生麻麻醉藥品品、第一一類精神神藥品丟丟失、被被盜、被被搶的、發(fā)現(xiàn)騙騙取或者者冒領(lǐng)麻麻醉藥品品、第一一類精神神藥品的的應(yīng)當(dāng)立立即向衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門(mén)、公安機(jī)機(jī)關(guān)、藥藥品監(jiān)督督管理部部門(mén)報(bào)告告。十一、藥藥品調(diào)劑劑制度根據(jù)處處方管理理辦法，結(jié)合合本

40、科室室實(shí)際情情況，制制訂本制制度。 一、 取得藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)技術(shù)職職務(wù)任職職資格的的人員方方可從事事處方調(diào)調(diào)劑工作作。 二、藥藥師在執(zhí)執(zhí)業(yè)的醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)取得處處方調(diào)劑劑資格。藥師簽簽名或者者專用章式樣應(yīng)應(yīng)當(dāng)在本本機(jī)構(gòu)留留樣備查查。 三、具具有藥師師以上專專業(yè)技術(shù)術(shù)職務(wù)任任職資格格的人員員負(fù)責(zé)處處方審核核、評(píng)估估、核對(duì)對(duì)、發(fā)藥藥以及安安全用藥藥指導(dǎo)；藥士從從事處方方調(diào)配工工作。四、藥師師應(yīng)當(dāng)憑憑醫(yī)師處處方調(diào)劑劑處方藥藥品，非非經(jīng)醫(yī)師師處方不不得調(diào)劑劑。 五、處方方調(diào)配、審核、核對(duì)、發(fā)藥崗崗位不得得少于兩兩人操作作，特殊殊情況單單人值班班時(shí)，應(yīng)應(yīng)按兩人人調(diào)劑崗崗位的程程序操作作，并實(shí)實(shí)行單人人雙簽字

41、字。 六、藥師師應(yīng)當(dāng)按按照操作作規(guī)程調(diào)調(diào)劑處方方藥品：認(rèn)真審審核處方方，準(zhǔn)確確調(diào)配藥藥品，正正確書(shū)寫(xiě)寫(xiě)藥袋或或粘貼標(biāo)標(biāo)簽，注注明患者者姓名和和藥品名名稱、用用法、用用量，包包裝；向向患者交交付藥品品時(shí)，按按照藥品品說(shuō)明書(shū)書(shū)或者處處方用法法，進(jìn)行行用藥交交待與指指導(dǎo)，包包括每種種藥品的的用法、 用量量、注意意事項(xiàng)等等。 七、藥藥師應(yīng)當(dāng)當(dāng)認(rèn)真逐逐項(xiàng)檢查查處方前前記、正正文和后后記書(shū)寫(xiě)寫(xiě)是否清清晰、完完整，并并確認(rèn)處處方的合合法性。八、藥師師應(yīng)當(dāng)對(duì)對(duì)處方用用藥適宜宜性進(jìn)行行審核，審核內(nèi)內(nèi)容包括括： （一）規(guī)規(guī)定必須須做皮試試的藥品品，處方方醫(yī)師是是否注明明過(guò)敏試試驗(yàn)及結(jié)結(jié)果的判判定； （二）處處方用

42、藥藥與臨床床診斷的的相符性性； （三）劑劑量、用用法的正正確性； （四）選選用劑型型與給藥藥途徑的的合理性性； （五）是是否有重重復(fù)給藥藥現(xiàn)象； （六）是是否有潛潛在臨床床意義的的藥物相相互作用用和配伍伍禁忌； （七）其其它用藥藥不適宜宜情況。 九、藥藥師經(jīng)處處方審核核后，認(rèn)認(rèn)為存在在用藥不不適宜時(shí)時(shí)，應(yīng)當(dāng)當(dāng)告知處處方醫(yī)師師，請(qǐng)其其確認(rèn)或或者重新新開(kāi)具處處方。 十、藥藥師發(fā)現(xiàn)現(xiàn)嚴(yán)重不不合理用用藥或者者用藥錯(cuò)錯(cuò)誤，應(yīng)應(yīng)當(dāng)拒絕絕調(diào)劑，及時(shí)告告知處方方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)當(dāng)記錄，按照有有關(guān)規(guī)定定報(bào)告。 十一、藥師調(diào)調(diào)劑處方方時(shí)必須須做到“四查十十對(duì)”：查處處方，對(duì)對(duì)科別、姓名、年齡； 查藥藥品，對(duì)對(duì)藥名、劑

43、型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍伍禁忌，對(duì)藥品品性狀、用法用用量；查查用藥 合理性性，對(duì)臨臨床診斷斷。十二、藥藥師在完完成處方方調(diào)劑后后，應(yīng)當(dāng)當(dāng)在處方方上簽名名或者加加蓋專用用簽章。 十三、藥藥師應(yīng)當(dāng)當(dāng)對(duì)麻醉醉藥品和和第一類類精神藥藥品處方方，按年年月日逐逐日編制制順序號(hào)號(hào)。 十四、藥藥師對(duì)于于不規(guī)范范處方或或者不能能判定其其合法性性的處方方，不得得調(diào)劑。 十五、醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將將本機(jī)構(gòu)構(gòu)基本用用藥供應(yīng)應(yīng)目錄內(nèi)內(nèi)同類藥藥品相關(guān)關(guān)信息告告知患者者。 十六、除除麻醉藥藥品、精精神藥品品、醫(yī)療療用毒性性藥品和和兒科處處方外，醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)不得得限制門(mén)門(mén)診就診診人員持持處方到到藥品零零售企業(yè)業(yè)購(gòu)藥。十二、醫(yī)醫(yī)院制

44、劑劑召回制制度 為加強(qiáng)強(qiáng)醫(yī)院制制劑安全全使用的的管理，按照國(guó)國(guó)家食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局藥藥品召回回管理辦辦法的的有關(guān)規(guī)規(guī)定，制制定本制制度。 在醫(yī)院院發(fā)現(xiàn)使使用的自自制制劑劑存在安安全隱患患的，應(yīng)應(yīng)立即停停止使用用該制劑劑，并向向藥劑科科報(bào)告。具體操操作程序序、辦法法如下：一、臨床床科室發(fā)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重重不良反反應(yīng)后應(yīng)應(yīng)及時(shí)與與藥劑科科制劑室室聯(lián)系。 二、制劑劑室立即即報(bào)告科科主任，藥劑科科應(yīng)派人人去臨床床科室察察看情況況，封存存該制劑劑。并在在全院范范圍內(nèi)暫暫停使用用該制劑劑。對(duì)制制劑不良良反應(yīng)初初步進(jìn)行行分析、評(píng)價(jià)。三、如確確定為不不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)上上報(bào)到市市藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局藥品品不良反反應(yīng)監(jiān)

45、測(cè)測(cè)中心。 四、如系系制劑質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題題引起的的不良事事件，藥藥劑科責(zé)責(zé)成制劑劑室查找找原因、制定防防范及整整改措施施；并對(duì)對(duì)責(zé)任人人作相關(guān)關(guān)處理。十三、藥藥品安全全性檢測(cè)測(cè)制度 為進(jìn)一一步加強(qiáng)強(qiáng)藥品質(zhì)質(zhì)量管理理，保障障病人用用藥安全全，根據(jù)據(jù)藥品品使用質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范、 處方管管理辦法法等文文件規(guī)定定，特修修訂本制制度。 一、規(guī)規(guī)范進(jìn)貨貨渠道，保證藥藥品質(zhì)量量。建立立供貨單單位檔案案和產(chǎn)品品檔案，嚴(yán)格審審核供貨貨單位，購(gòu)進(jìn)藥藥品及銷銷售人員員的資質(zhì)質(zhì)，對(duì)供供貨單位位和購(gòu)進(jìn)進(jìn)藥品的的合法性性和藥品品質(zhì)量進(jìn)進(jìn)行審核核，確保保從具有有合法資資格的企企業(yè)采購(gòu)購(gòu)合法藥藥品。 二、嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行進(jìn)貨檢檢查驗(yàn)

46、收收制度，票、賬賬、物相相符，認(rèn)認(rèn)真核對(duì)對(duì)批號(hào)，有效期期，建有有完整的的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)驗(yàn)收記錄錄，并按按要求保保存。對(duì)對(duì)需要保保存冷鏈鏈運(yùn)輸條條件的疫疫苗等藥藥品驗(yàn)收收時(shí)，檢檢查商業(yè)業(yè)運(yùn)輸條條件是否否符合要要求，并并做好記記錄，對(duì)對(duì)不符合合運(yùn)輸條條件的拒拒收。 三、藥藥品嚴(yán)格格按儲(chǔ)存存條件進(jìn)進(jìn)行儲(chǔ)存存，儲(chǔ)存存專用配配套設(shè)施施設(shè)備完完善，溫溫度，濕濕度，通通風(fēng)，照照明符合合要求，具有防防塵，防防潮，防防污染及及防蟲(chóng)，防鼠，防火設(shè)設(shè)施。 四、麻麻醉藥品品，一類類精神藥藥品按照照規(guī)定專專庫(kù)專柜柜存放，雙人雙雙鎖保管管，轉(zhuǎn)賬賬記錄， 賬物物相符。五、建立立高危藥藥品和相相似藥品品管理制制度，并并有清晰晰的標(biāo)志

47、志。六、建立立我院所所使用的的藥品的的質(zhì)量檔檔案，搜搜集和分分析藥品品質(zhì)量信信息，調(diào)調(diào)查，處處理藥品品質(zhì)量事事故或質(zhì)質(zhì)量投訴訴并及時(shí)時(shí)報(bào)告。七、設(shè)置置藥品不不良反應(yīng)應(yīng)檢測(cè)信信息員，負(fù)責(zé)藥藥品不良良反應(yīng)報(bào)報(bào)告工作作，藥劑劑科設(shè)置置專人負(fù)負(fù)責(zé)全院院藥品不不良反應(yīng)應(yīng)信息的的收集，整理，分析，評(píng)價(jià)。發(fā)現(xiàn)可可能與用用藥有關(guān)關(guān)的嚴(yán)重重不良反反應(yīng)事件件，藥品品群體不不良事件件，按規(guī)規(guī)定及時(shí)時(shí)處理并并報(bào)告。 十四、藥品召召回管理理制度 為保障障公眾用用藥安全全，規(guī)范范藥品召召回管理理，根據(jù)據(jù)中華華人民共共和國(guó)藥藥品管理理法、 國(guó)家家食品藥藥品監(jiān)督督管理局局（局令令第 229 號(hào)號(hào)）藥藥品召回回管理辦辦法和和本

48、院實(shí)實(shí)際，特特制訂本本院藥藥品召回回管理制制度。 一、本本制度所所稱藥品品召回，是指按按照規(guī)定定的程序序收回已已上市銷銷售的存存在安全全隱患的的藥品。安全隱隱患是指指由于研研發(fā)、生生產(chǎn)等原原因可能能使藥品品具有的的危及人人體健康康和生命命安全的的不合理理危險(xiǎn)。二、出現(xiàn)現(xiàn)下列情情形之一一時(shí)，應(yīng)應(yīng)及時(shí)啟啟動(dòng)藥品品緊急召召回。 （一）藥藥品監(jiān)督督管理部部門(mén)公告告的質(zhì)量量不合格格藥品、假藥、劣藥、召回藥藥品； （二）藥藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)或或生產(chǎn)企企業(yè)主動(dòng)動(dòng)召回的的藥品； （三）醫(yī)醫(yī)院在使使用藥品品過(guò)程中中發(fā)現(xiàn)存存在安全全隱患的的； （四）藥藥品調(diào)配配、發(fā)放放錯(cuò)誤需需及時(shí)追追回的； （五）醫(yī)醫(yī)院各環(huán)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)

49、現(xiàn)可疑假假、劣藥藥品的； （六）制制劑分裝裝不合格格或分裝裝差錯(cuò)； （七）藥藥品使用用過(guò)程中中發(fā)現(xiàn)或或患者投投訴并證證實(shí)為不不合格藥藥品； （八）已已過(guò)期失失效的藥藥品。（九）藥藥害事件件所涉及及的。 三三、藥品品召回按按其緊急急程度分分為三級(jí)級(jí)： （一）一級(jí)召召回：使使用該藥藥品可能能引起嚴(yán)嚴(yán)重健康康危害的的; 應(yīng)應(yīng)在 224 小小時(shí)內(nèi)召召回藥庫(kù)庫(kù)。查找找處方、病歷，找到用用藥患者者，通知知其停止止服用并并取回藥藥品。本本方法僅僅限于繼繼續(xù)使用用這種藥藥品將對(duì)對(duì)患者產(chǎn)產(chǎn)生嚴(yán)重重不良影影響的藥藥品召回回。 （二）二級(jí)召召回：使使用該藥藥品可能能引起暫暫時(shí)的或或者可逆逆的健康康危害的的; 33日

50、內(nèi)召召回藥庫(kù)庫(kù)。當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)藥品品缺陷，但這種種缺陷藥藥品使用用后不會(huì)會(huì)對(duì)患者者健康產(chǎn)產(chǎn)生不良良影響，可采用用二級(jí)召召回方式式。 （三）三級(jí)召召回：使使用該藥藥品一般般不會(huì)引引起健康康危害，但由于于其他原原因需要要收回的的；應(yīng)在在 7 日內(nèi)召召回藥庫(kù)庫(kù)。四、藥劑劑科具體體負(fù)責(zé)實(shí)實(shí)施藥品品召回。 （一）藥藥劑科應(yīng)應(yīng)按要求求立即停停止使用用所召回回藥品，并依據(jù)據(jù)藥品發(fā)發(fā)放信息息進(jìn)行追追蹤召回回，收回回所有需需召回的的藥品，統(tǒng)一退退回到藥藥庫(kù)進(jìn)行行登記和和封存。并將藥藥品出入入庫(kù)記錄錄及相關(guān)關(guān)文件資資料等所所有原始始記錄妥妥善保存存以備查查。 （二）收回藥藥品后，應(yīng)填寫(xiě)寫(xiě)“藥品召召回登記記表”，登記記表

51、至少少應(yīng)包括括：藥品品品名、 規(guī)格格、生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批批號(hào)、召召回?cái)?shù)量量、涉及及部門(mén)或或個(gè)人、召回時(shí)時(shí)間、召召回原因因、記錄錄人等。 （三）凡是涉涉及假劣劣藥品或或藥品質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題題的藥品品召回，應(yīng)追溯溯各環(huán)節(jié)節(jié)、查明明原因，并向藥藥品監(jiān)督督管理部部門(mén)報(bào)告告，寫(xiě)出出事件分分析報(bào)告告，提出出整改建建議。五、針對(duì)對(duì)可能發(fā)發(fā)生召回回藥品的的情況采采取以下下幾種處處理： （一）接接到上級(jí)級(jí)部門(mén)的的藥品召召回通知知或國(guó)家家通報(bào)的的問(wèn)題藥藥品，藥藥劑科庫(kù)庫(kù)房馬上上電話通通知各調(diào)調(diào)劑部門(mén)門(mén)和臨床床科室停停止使用用該藥品品，調(diào)劑劑部門(mén)和和各病區(qū)區(qū)將該藥藥品退回回藥庫(kù)，等待處處理。調(diào)調(diào)劑部門(mén)門(mén)在 HHIS 系統(tǒng)

52、中中將該藥藥設(shè)置為為不可供供狀態(tài)。藥劑科科應(yīng)積極極協(xié)助藥藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)或或藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)履行藥藥品召回回義務(wù)，按照召召回計(jì)劃劃的要求求及時(shí)傳傳達(dá)、反反饋藥品品召回信信息，控控制和收收回存在在安全隱隱患的藥藥品。 （二）在醫(yī)院院發(fā)現(xiàn)使使用的藥藥品存在在嚴(yán)重安安全隱患患的，應(yīng)應(yīng)立即停停止使用用該藥品品，通知知藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)，并向向藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門(mén)報(bào)報(bào)告。具具體操作作程序、辦法如如下： 臨床科科室發(fā)現(xiàn)現(xiàn)嚴(yán)重不不良反應(yīng)應(yīng)事件應(yīng)應(yīng)及時(shí)與與藥劑科科聯(lián)系，藥劑科科應(yīng)及時(shí)時(shí)安排人人員去臨臨床科室室察看情情況，對(duì)對(duì)藥品不不良反應(yīng)應(yīng)進(jìn)行初初步分析析、評(píng)價(jià)價(jià)，必要要時(shí)封存存該藥品品并在全全院范圍圍內(nèi)暫停停使

53、用該該藥品。如確定定為嚴(yán)重重不良反反應(yīng)應(yīng)及及時(shí)上報(bào)報(bào)到市藥藥品監(jiān)督督管理局局藥品不不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測(cè)中中心；如如系藥品品質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題引起起的不良良事件，通知庫(kù)庫(kù)房采購(gòu)購(gòu)人員，再由采采購(gòu)人員員與藥品品經(jīng)營(yíng)企企業(yè)聯(lián)系系退藥事事宜，對(duì)對(duì)造成嚴(yán)嚴(yán)重后果果的追究究藥品生生產(chǎn)廠家家責(zé)任。 （三）如召回回藥品系系藥品調(diào)調(diào)配、發(fā)發(fā)放錯(cuò)誤誤或發(fā)現(xiàn)現(xiàn)患者服服用假藥藥、劣藥藥按有關(guān)關(guān)預(yù)案進(jìn)進(jìn)行處理理。已證證實(shí)或高高度懷疑疑藥品被被污染、制劑分分裝不合合格或分分裝差錯(cuò)錯(cuò)、藥品品使用過(guò)過(guò)程中發(fā)發(fā)現(xiàn)或患患者投訴訴并證實(shí)實(shí)為不合合格藥品品、已過(guò)過(guò)期失效效的藥品品參照患患者服用用假藥、劣 藥藥的有關(guān)關(guān)預(yù)案處處理。 六、藥藥劑科在在

54、召回完完成后，可根據(jù)據(jù)不同情情況與醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生生行政部部門(mén)、地地方食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門(mén)、質(zhì)量檢檢驗(yàn)部門(mén)門(mén)、生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)或或經(jīng)營(yíng)企企業(yè)聯(lián)系系，按程程序處理理藥品。必須銷銷毀的藥藥品，應(yīng)應(yīng)當(dāng)在藥藥品監(jiān)督督管理部部門(mén)監(jiān)督督下銷毀毀。同時(shí)時(shí)藥劑科科應(yīng)當(dāng)對(duì)對(duì)召回效效果進(jìn)行行評(píng)價(jià)，必要時(shí)時(shí)向市藥藥監(jiān)局提提交藥品品召回總總結(jié)報(bào)告告。十五、調(diào)調(diào)劑差錯(cuò)錯(cuò)分析制制度 為總結(jié)結(jié)藥劑科科調(diào)劑部部門(mén)發(fā)藥藥差錯(cuò)經(jīng)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)訓(xùn)，提高高服務(wù)質(zhì)質(zhì)量，建建立發(fā)藥藥差錯(cuò)分分析制度度，具體體如下： 一、藥藥劑科定定期召開(kāi)開(kāi)發(fā)藥差差錯(cuò)分析析會(huì)，原原則上每每月一次次，納入入藥劑科科質(zhì)量控控制與安安全管理理會(huì)議內(nèi)內(nèi)容；特特殊情況況可隨時(shí)時(shí)

55、召開(kāi)。 二、發(fā)發(fā)藥差錯(cuò)錯(cuò)信息由由專人負(fù)負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)計(jì)匯報(bào)，經(jīng)質(zhì)量量控制與與安全管管理小組組初步討討論，分分析原因因并提出出整改意意見(jiàn)； 三、將將質(zhì)控小小組分析析的原因因及整改改意見(jiàn)提提到科月月會(huì)，讓讓全體參參與進(jìn)行行深入的的討論，總結(jié)經(jīng)經(jīng)驗(yàn)、教教訓(xùn)，提提出可行行的整改改措施；四、質(zhì)量量控制與與安全管管理小組組將根據(jù)據(jù)差錯(cuò)原原因制定定有針對(duì)對(duì)性的培培訓(xùn)并監(jiān)監(jiān)督實(shí)施施； 五、質(zhì)量量控制與與安全管管理小組組定期總總結(jié)分析析，完善善制度，落實(shí)整整改，并并持續(xù)改改進(jìn)。 十十六、合合川區(qū)第第二人民民醫(yī)院處處方點(diǎn)評(píng)評(píng)制度 為進(jìn)一一步規(guī)范范醫(yī)院處處方點(diǎn)評(píng)評(píng)工作，提高處處方質(zhì)量量，促進(jìn)進(jìn)合理用用藥，保保障醫(yī)療療安全

56、，根據(jù)藥品管管理法、執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師師法、醫(yī)療療機(jī)構(gòu)管管理?xiàng)l例例、處方管管理辦法法、醫(yī)院處處方點(diǎn)評(píng)評(píng)管理規(guī)規(guī)范（試試行）、重重慶市醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)處方專專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)評(píng)指南（試行）等有有關(guān)法律律、法規(guī)規(guī)、規(guī)章章，對(duì)合川區(qū)區(qū)第二人人民醫(yī)院院醫(yī)院處處方點(diǎn)評(píng)評(píng)制度進(jìn)行了了修訂，請(qǐng)遵照照?qǐng)?zhí)行。 一、組織領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo) （一一）處方方點(diǎn)評(píng)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)組 醫(yī)醫(yī)院處方方點(diǎn)評(píng)工工作在醫(yī)醫(yī)院藥事事管理與與藥物治治療學(xué)委委員會(huì)和和醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量管理理委員會(huì)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下下，由醫(yī)醫(yī)務(wù)科、門(mén)診部部和藥劑劑科共同同組織實(shí)實(shí)施。 組 長(zhǎng)：周周巧明 副副組長(zhǎng)：胡 偉 成成 員員： （二二）處方方點(diǎn)評(píng)專專家組 組 長(zhǎng)長(zhǎng)：周巧巧明 副副組長(zhǎng)：胡 偉 何席民民 成成

57、員員： （三三）處方方點(diǎn)評(píng)工工作組 組 長(zhǎng)長(zhǎng)：胡 偉 副副組長(zhǎng)：何席民民 成成 員員： 辦辦公室設(shè)設(shè)在藥劑劑科，由由臨床藥藥學(xué)組負(fù)負(fù)責(zé)。 （四四）處方方點(diǎn)評(píng)督督查組 由由醫(yī)務(wù)科科、門(mén)診診部、院院辦等部部門(mén)組成成。 辦辦公室設(shè)設(shè)在醫(yī)務(wù)務(wù)科。處方點(diǎn)評(píng)評(píng)的實(shí)施施 （一一）點(diǎn)評(píng)評(píng)范圍 在在院所有有具有處處方權(quán)醫(yī)醫(yī)生的門(mén)門(mén)急診處處方和住住院病歷歷醫(yī)囑。 （二二）點(diǎn)評(píng)評(píng)依據(jù) 處處方管理理辦法（衛(wèi)生生部令第第 533 號(hào)）及其附附件 11：處方方標(biāo)準(zhǔn)； 醫(yī)醫(yī)院處方方點(diǎn)評(píng)管管理規(guī)范范（試行行）（衛(wèi)醫(yī)管管發(fā)220100288 號(hào)）； 醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)藥事管管理規(guī)定定（衛(wèi)衛(wèi)醫(yī)政發(fā)發(fā)2001111 號(hào)）； 中中藥處方方

58、格式及及書(shū)寫(xiě)規(guī)規(guī)范（國(guó)中醫(yī)醫(yī)藥醫(yī)政政發(fā)220100577 號(hào)）； 重重慶市醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)處方專專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)評(píng)指南（試行）； 藥藥品說(shuō)明明書(shū)和臨床用用藥須知知； WHO、中華醫(yī)醫(yī)學(xué)會(huì)等等各專業(yè)業(yè)委員會(huì)會(huì)制定的的用藥指指南和診診治標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)； 國(guó)家制定定的各項(xiàng)項(xiàng)藥物使使用管理理規(guī)范等等；抗菌藥物物點(diǎn)評(píng)參參照抗菌菌藥物使使用管理理的相關(guān)關(guān)制度執(zhí)執(zhí)行； （三）抽樣原原則 處方點(diǎn)點(diǎn)評(píng)小組組每月隨隨機(jī)抽出出連續(xù) 7 天天的門(mén)急急診處方方 1000 張張（自費(fèi)費(fèi)處方20 張）和和 300 份出出院病歷歷。專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)評(píng)的抽樣樣可根據(jù)據(jù)實(shí)際需需要或相相關(guān)制度度執(zhí)行。 點(diǎn)評(píng)方式式 處方點(diǎn)點(diǎn)評(píng)采取取常規(guī)不不合理處處方點(diǎn)評(píng)評(píng)與專

59、項(xiàng)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)相相結(jié)合的的方式進(jìn)進(jìn)行。常規(guī)不不合理處處方點(diǎn)評(píng)評(píng)是醫(yī)院院處方點(diǎn)點(diǎn)評(píng)小組組每月按按照確定定的抽樣樣方法隨隨機(jī)抽取取處方和和病歷，按照處方點(diǎn)點(diǎn)評(píng)工作作表對(duì)對(duì)門(mén)急診診處方進(jìn)進(jìn)行填寫(xiě)寫(xiě)，并參參照合合川區(qū)第第二人民民醫(yī)院處處方點(diǎn)評(píng)評(píng)及獎(jiǎng)懲懲細(xì)則進(jìn)行綜綜合評(píng)價(jià)價(jià)，最后后對(duì)不合合格處方方按照不合理理處方統(tǒng)統(tǒng)計(jì)表進(jìn)行匯匯總分析析。專項(xiàng)處處方點(diǎn)評(píng)評(píng)是醫(yī)院院根據(jù)藥藥事管理理和藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用管理理的現(xiàn)狀狀和存在在的問(wèn)題題，確定定點(diǎn)評(píng)的的范圍和和內(nèi)容，具體可可參照重慶市市醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)處方方專項(xiàng)點(diǎn)點(diǎn)評(píng)指南南（試行行）對(duì)對(duì)特定的的藥物或或特定疾疾病的藥藥物如萬(wàn)萬(wàn)古霉素素病歷、血液制制品處方方、國(guó)家家基本藥藥物處方

60、方、靜脈脈輸液處處方、靜靜脈用藥藥集中調(diào)調(diào)配醫(yī)囑囑、抗菌菌藥物圍圍手術(shù)期期使用病病歷、抗抗腫瘤藥藥物處方方、妊娠娠患者處處方、糖糖皮質(zhì)激激素類藥藥物處方方、中藥藥注射劑劑處方、超說(shuō)明明書(shū)用藥藥處方以以及抗感感冒藥處處方進(jìn)行行點(diǎn)評(píng)。專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)評(píng)可根據(jù)據(jù)實(shí)際情情況每月月或每季季度進(jìn)行行，具體體見(jiàn)相關(guān)關(guān)專項(xiàng)點(diǎn)點(diǎn)評(píng)制度度。 點(diǎn)評(píng)原則則 處方點(diǎn)點(diǎn)評(píng)工作作應(yīng)堅(jiān)持持科學(xué)、公正、務(wù)實(shí)的的原則，有完整整、準(zhǔn)確確的書(shū)面面記錄，并通報(bào)報(bào)臨床科科室和當(dāng)當(dāng)事人，處方點(diǎn)點(diǎn)評(píng)小組組在處方方點(diǎn)評(píng)工工作過(guò)程程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合理理處方，應(yīng)當(dāng)及及時(shí)通知知醫(yī)務(wù)科科和藥劑劑科。（六）結(jié)結(jié)果評(píng)價(jià)價(jià) 處方點(diǎn)評(píng)評(píng)主要從從處方規(guī)規(guī)范性、用藥適適宜性