1、注射用奧美拉唑鈉（靜脈滴注）使用說明書請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用注射用奧美拉唑鈉（靜脈滴注）使用說明書【藥品名稱】通用名稱：注射用奧美拉喳鈉（靜脈滴注）英文名稱：Omeprazole Sodium for Injection（Intravenous Infusion）漢語拼音：Zhusheyong Aomeilazuona【成份】本品主要成份為：奧美拉喳鈉?！拘誀睢勘酒窞榘咨杷蓧K狀物或粉末，專用溶劑為無色的透明 液體?！具m應癥】主要用于：1.消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血。2.應激狀態(tài)時 并發(fā)的急性胃黏膜損害，和非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；亦常用于預防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴重

2、創(chuàng)傷等）胃手術(shù)后預防再 出血等；4.全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并 吸入性肺炎?！疽?guī)格】40mg【用法用量】靜脈滴注：臨用前將瓶中的內(nèi)容物溶于100毫升0.9% 氯化鈉注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中，本品溶解后靜脈滴注 時間應在20 一 30分鐘或更長。禁止用其他其溶劑或其他藥物溶解和 稀釋。當口服療法不適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食營炎的患 者時，推薦靜脈滴注本品的劑量為40mg,每日一次。Zollinger-Ellison綜合征患者推薦靜脈滴注奧美拉唑60mg作為 起始劑量，每日一次。Zollinger-Ellison綜合征患者每日劑量可能 要求更高，劑量應

3、個體化。當每日劑量超過60mg時分兩次給藥?！静涣挤磻颗伎梢娪幸贿^性的輕度惡心、腹瀉、腹痛、感覺異 常、頭暈或頭痛等，但不影響治療?！窘伞繉Ρ酒愤^敏者禁用?！咀⒁馐马棥?.本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本 品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過分，在一般 消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用（卓-艾綜合征例外）；2.因本品能顯著升高胃內(nèi)pH，可能影響許多藥物的吸收；3.腎功能受損者不須調(diào)整劑量；肝功能受損者需要酌情減量;治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療；動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼 發(fā)胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發(fā)

4、生，這種變化在應用其它抑酸劑 及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】盡管國外流行病學研究結(jié)果表明，奧 美拉唑?qū)υ袐D或胎兒/新生兒的健康無不良影響；奧美拉唑可被分泌 入乳汁，尚不知對嬰兒的影響。建議妊娠期和哺乳期婦女盡可能不用 本品?！緝和盟帯磕壳吧袩o兒童使用本品的經(jīng)驗?！纠夏暧盟帯坷夏昊颊邿o需調(diào)整劑量?！舅幬锵嗷プ饔谩恳驗楸酒房墒刮竷?nèi)酸度下降，有些藥物的吸收 可能會有所改變。因此在用奧美拉唑或其它酸抑制劑或抗酸劑治療時， 酮康唑和伊曲康唑的吸收會下降。由于奧美拉唑在肝臟中通過細胞色素F4502C19 ( C YP2C19)代謝， 會延長其它酶解物如地西泮、華法林(R一華法林)

5、和苯妥英的清除。 本品與華法林和苯妥英治療時應給予監(jiān)測，必要時應予減低華法林或 苯妥英之劑量。持續(xù)使用苯妥英治療的患者同時每天一次給予本品20mg，苯妥英的血藥濃度并不受影響。同樣，持續(xù)使用華法林治療的 病人同時每天一次給予本品20mg，并不改變凝血時間。當奧美拉唑與克拉霉素合用時，它們的血藥濃度會上升。但與甲 硝唑或阿莫西林合用時，無相互作用。這些抗生素與奧美拉唑合用可 根除幽門螺桿菌?！舅幬镞^量】臨床試驗中，本品靜脈給藥一天累積劑量達270mg 和三天達650mg，并未出現(xiàn)劑量相關(guān)性不良反應?！舅幚矶纠怼繆W美拉唑是一對活性旋光對映體的消旋混合物，籍由高目標性的 作用機制來降低胃酸的分泌，是

6、胃壁細胞中酸泵的特殊抑制劑。本品 作用迅速，每天一次的劑量能夠可逆性的抑制胃酸的分泌。奧美拉唑是一種弱堿性物質(zhì)，在胃壁細胞內(nèi)小管這一高酸性環(huán)境 中被濃縮轉(zhuǎn)化為活性物質(zhì)，抑制H+，K+一 ATP酶（質(zhì)子泵）。這種對 胃酸形成最后步驟的抑制作用呈劑量相關(guān)性，并高度抑制基礎(chǔ)胃酸分 泌和刺激性胃酸分泌，但與刺激物無關(guān)。人體靜脈給予奧美拉唑，呈劑量相關(guān)性的抑制胃酸分泌，為了迅 速達到與多次口服20毫克相同的降低胃內(nèi)酸度的作用，建議首次靜 脈內(nèi)給予40毫克奧美拉唑。靜注40毫克奧美拉唑迅速降低胃內(nèi)酸度，24小時內(nèi)平均下降90%。奧美拉唑的抑制胃酸分泌作用與藥一時曲 線下面積（AUC）相關(guān)，而與給藥時的血藥

7、濃度無關(guān)。幽門螺桿菌與酸消化性疾病有關(guān)，包括十二指腸潰瘍和胃潰瘍， 分別由95%和70%的十二指腸潰瘍和胃潰瘍與幽門螺桿菌感染有關(guān)。 幽門螺桿菌是導致胃炎的主要因素。幽門螺桿菌和胃酸一起是導致消 化性潰瘍的主要因素。奧美拉唑與抗生素合用可根除幽門螺桿菌，這與迅速緩解癥狀、 胃粘膜修復率高及消化性潰瘍病的長期緩解相關(guān)，并因此減少了胃腸 道出血等并發(fā)癥，同時也減少了長期用抗泌酸藥治療的需要。任何方法，包括質(zhì)子泵抑制劑所致胃酸減少，都增加胃腸道內(nèi)正 常菌群的數(shù)量，用抑酸藥物治療，則沙門菌和彎曲桿菌屬感染胃腸道 的危險性可能略有增加。在大鼠長期給予奧美拉唑的研究中，觀察到胃&細胞增大和良 性腫瘤，這是持續(xù)性高胃泌素血癥因胃酸抑制的結(jié)果。在用H2受體 拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑治療后和部分底部切除術(shù)后也有類似的發(fā)現(xiàn)。 顯然這些變化并非上述藥物的直接作用?！舅幋鷦恿W】靜脈注射本品后，體內(nèi)分布在肝、腎、胃、十二 指腸、甲狀腺等組織，分布容積為0.190.48L/kg，與細胞外液體 積相當。T1/2為0.51小時，慢性肝病患者為3小時。本品主要在 肝臟中經(jīng)細胞色素P450代謝，代謝產(chǎn)物主要為硫醚、颯和羥基衍生物。對胃酸的分泌無作用，代謝完全，僅少數(shù)以原形排泄。約有80% 的代