1、 品 質(zhì) 手 冊趙福龍李炯培李趙福龍李炯培李紅波編寫日期：2017年01月01日 實施日期：2017年01月01日* 修訂履歷 *版本修訂頁次備注核準審核承辦制訂部門簽名趙福龍李烔培李經(jīng)波品質(zhì)部日期2017年01月01日2017年01月01日2017年01月01日目 錄 前言 手冊說明 質(zhì)量手冊頒布令 公司簡介 引用標準 有關(guān)術(shù)語 4. 組織的環(huán)境 理解組織及其環(huán)境 理解相關(guān)方的需求和期望 確定質(zhì)量管理體系的范圍 .質(zhì)量管理體系及其過程 總則 過程方法 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針制定質(zhì)量方針溝通質(zhì)量方針 組織的崗位、職責和權(quán)限 6策劃 應(yīng)對風險和機遇的措施 質(zhì)

2、量目標及其實施的策劃 變更的策劃 7支持 資源 總則 人員 基礎(chǔ)設(shè)施 過程運行環(huán)境 監(jiān)視和測量資源 組織的知識 能力 意識 溝通 形成文件的信息 總則創(chuàng)建和更新 形成文件的信息的控制8運行 運行策劃和控制 產(chǎn)品和服務(wù)的要求顧客溝通 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求評審 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) （不適合）外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 總則 控制類型和程度 外部供方的信息 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 標識和可追溯性 顧客或外部供方的財產(chǎn)產(chǎn)品防護 交付后的活動 更改控制 產(chǎn)品和服務(wù)的放行不合格輸出的控制 9績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 顧

3、客滿意 分析與評價 內(nèi)部審核管理評審10持續(xù)改進 總則不合格與糾正措施持續(xù)改進附件1 程序文件清單附件2 質(zhì)量方針和目標附件3 組織及質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖前言手冊說明本手冊按照ISO9001:2015標準要求編寫,適用于本公司生產(chǎn)及服務(wù)在質(zhì)量管理中的應(yīng)用。本手冊是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件,經(jīng)最高管理者批準后生效,任何部門及個人必須遵照執(zhí)行。為了將本手冊中的規(guī)定落實到實際工作中去,本公司制訂了一套程序文件及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。本公司產(chǎn)品生產(chǎn)均按客戶圖紙或樣品要求進行，不存在設(shè)計和開發(fā)，標準產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)不適合本公司。 對于本公司的外包過程也進行了充分識別，就公司目前生產(chǎn)運營情況，本

4、公司暫無外包過程。本手冊分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式,作為受控版發(fā)放到本公司各部門負責人及以上職位之人員,非受控版發(fā)給外部單位或個人,以作宣傳、介紹之用,所有受控版皆有各自的編號（非受控版不編號）,受控版由持有人妥善保管,不得丟失,并由持有人負責在所在部門貫徹實施,當手冊正本發(fā)生修改時,各受控版本將隨之修改,本公司不負責修改非受控版。質(zhì)量手冊每年由最高管理者組織評審一次，若最高管理者認為有必要時也可隨時組織評審，質(zhì)量手冊的管理執(zhí)行本公司文件控制程序的規(guī)定。質(zhì) 量 手 冊 頒 布 令 為了滿足顧客的要求和期望，切實保證本公司產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，本公司按照ISO9001:2015質(zhì)量

5、管理體系要求，編制了“質(zhì)量手冊”和“程序文件”、“工作指導(dǎo)文件”等一系列體系管理文件。 質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。它說明了本公司質(zhì)量管理體系的范圍，程序文件的提要，說明了產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程的順序和相互關(guān)系，以及對它們的管理和控制辦法。 “質(zhì)量手冊”發(fā)布了本公司的“質(zhì)量方針、質(zhì)量目標”，它是我們企業(yè)的宗旨和方向，是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)向顧客所作的質(zhì)量承諾，是我們?nèi)w職工努力追求的目標和過程活動的準則。最高管理者負責對本公司質(zhì)量管理體系的建立、保持和改進，組織對職工進行質(zhì)量意識教育，促進其樹立以顧客為中心的指導(dǎo)思想。 公司簡介公司地點中國東莞市沙田鎮(zhèn)沙田大道公司性質(zhì)民營企業(yè)注冊資本5000萬人民幣

6、董 事 長劉 紅 先生聯(lián)系方式TEL：8 FAX：7公司成立時間2014年3月廠區(qū)面積占地面積：25000平方米經(jīng)營范圍各類計算機、通訊、汽車等精密塑膠接插口件及各類外觀加工、各種精密模具設(shè)計開發(fā)、制造各種精密模具零件加工及售后服務(wù)。東莞市圣志達科技有限公司在董事長劉紅 先生的領(lǐng)導(dǎo)下，經(jīng)過8年的辛勤耕耘歷程，現(xiàn)已成為 專業(yè)塑膠外殼 制造業(yè)里有相當影響力的公司之一。 公司秉承“制造高品質(zhì)的產(chǎn)品，創(chuàng)高要求的所服務(wù)，爭取高檔次的客戶。”的經(jīng)營理念，一貫重視技術(shù)創(chuàng)新、科學(xué)管理及人才培養(yǎng)，不斷完善質(zhì)量、技術(shù)、環(huán)境、人力資源、信息和知識管理系統(tǒng)，通過ISO9001:2008質(zhì)量管制體系。奉行“品質(zhì)是價值的

7、保證，打造高價值的企業(yè).” 的質(zhì)量方針，為實現(xiàn)“成為專業(yè)的 塑膠外殼 一站式服務(wù)之供應(yīng)商”的愿景而不懈努力。本公司目前在同行業(yè)的主要優(yōu)勢為：加工周期短、質(zhì)量定位高，因此贏得了各類客戶的一致好評。隨著公司不斷發(fā)展與壯大，公司將會以更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、更優(yōu)良的質(zhì)量來回報廣大信任與支持圣志達的朋友與客戶，熱忱歡迎國內(nèi)外客商前來參觀考察、洽談業(yè)務(wù)、共展宏圖！ 負 責 人: 劉 紅（董事長） 公司名稱: 東莞圣志達科技有限公司 郵 編: 518006 電 話: 8 傳 真: 7 網(wǎng) 址: 公司地址:中國東莞市沙田鎮(zhèn)沙田大道引用標準ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語有關(guān)術(shù)語見ISO9000:2015

8、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語組織環(huán)境理解組織及其環(huán)境 本公司建立組織環(huán)境分析控制程序,在建立質(zhì)量管理體系時，應(yīng)確定外部（包括法規(guī)、先進技術(shù)、產(chǎn)品和服務(wù)使用者的文化、經(jīng)濟性及市場環(huán)境等）和內(nèi)部（企業(yè)的經(jīng)營理念、企業(yè)文化等）那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時，組織應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時，組織應(yīng)考慮以下方面：a）可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢；b）與相關(guān)方的關(guān)系，以及相關(guān)方的理念、價值觀；c）組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾；d）資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。理解相關(guān)方的需求和期望 組織應(yīng)確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方

9、；b）這些相關(guān)方的要求；組織應(yīng)對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方：a）直接顧客；b）最終使用者；c) 供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他；d) 立法機構(gòu)；e) 其他 理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標，做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭取做到更高的期望值。確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用，以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時，組織應(yīng)考慮a）內(nèi)部和外部事宜；b）相關(guān)方的需求和期望。本公司質(zhì)量管理體系的范圍為：位于廣東省東莞市沙田鎮(zhèn)沙田大道；塑膠模具、塑膠機

10、殼的生產(chǎn)及服務(wù)。質(zhì)量管理體系及其過程總則 為了確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足相關(guān)方需求和期望，本公司采用過程方法對產(chǎn)品形成的各過程進行管理，同時按照ISO9001：2015標準要求及本公司實際情況建立文件化質(zhì)量管理體系，并采取必要的措施以確保實施、保持和持續(xù)改進所建立的質(zhì)量管理體系，并對過程加以實施、保持并持續(xù)改進。 為了滿足質(zhì)量管理體系過程的控制要求，本公司將過程方法應(yīng)用于所識別出來的質(zhì)量管理體系過程，建立了過程控制準則，用以描述實施質(zhì)量管理體系所需要的過程的控制：a) 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標）

11、，以確保這些過程的運行和有效控制 d) 確定并確保獲得這些過程所需的資源；e) 規(guī)定與這些過程相關(guān)的責任和權(quán)限；f）應(yīng)對按照的要求所確定的風險和機遇；g）評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h) 改進過程和質(zhì)量管理體系。 在必要的程度上，組織應(yīng)：a）保持形成文件的信息以支持過程運行； b）保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。5 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則最高管理者應(yīng)通過以下方面證實其質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任； b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)

12、務(wù)過程； d）促進使用過程方法和基于風險的思維； e）確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源； f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性； g）確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果； h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性； i）推動改進； j）支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責。 以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實其針對以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇；c）始終致力于增強顧客滿意。質(zhì)量方針 制定質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)制訂、實施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)

13、量方針就：a) 適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b) 為制定質(zhì)量目標提供框架；c) 包括滿足適用要求的承諾；本公司的質(zhì)量方針是：品質(zhì)至上 技術(shù)精湛；持續(xù)改進 顧客滿意總經(jīng)理： 何波 溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：a) 作為形成文件的信息，可獲得并保持；b) 在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；c) 適宜時，可向有關(guān)相關(guān)方提供。方針理解：對客戶提出的所有要求（訂單、交期、質(zhì)量、投訴、等）快速高效優(yōu)質(zhì)反應(yīng)； 在同行業(yè)中以高性能的技術(shù)和快速，高效，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)來勝出，達到顧客滿意。組織的崗位、職責和權(quán)限 為了有效的實施質(zhì)量管理，本公司確定了組織結(jié)構(gòu)(見附件1)，并規(guī)定了各級各崗位人員職責、權(quán)限和相互關(guān)系，并

14、在公司內(nèi)對各級員工進行了必要的傳達。對本公司各主要崗位職責權(quán)限進行了確定，建立職能為了：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求； b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出； c）報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會（見），特別向最高管理者報告； d）確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點； e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。 總經(jīng)理及各部門主管或其代表的質(zhì)量職責:總經(jīng)理質(zhì)量職責 研究和制定本公司的戰(zhàn)略方向及質(zhì)量方針。 制定和實施質(zhì)量目標。 任命管理者代表，以建立和完善本公司的質(zhì)量系統(tǒng)，并使之有效運作。 審核、批準和發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊設(shè)置和調(diào)整本公司的職能部門，規(guī)定各部門的職責。 配備充分的資源

15、，使各部門有效運作。 主持管理評審，評價質(zhì)量體系的有效性。 定期組織對本公司的質(zhì)量系統(tǒng)進行管理評審，跟進有關(guān)項目。 通過管理評審，不斷改善質(zhì)量體系，對各部門進行質(zhì)量職能分配。 對涉及全司的重大質(zhì)量問題、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的重大調(diào)整，作最后的審議和裁決。 管理者代表 建立符合ISO9001要求的質(zhì)量體系，確保質(zhì)量體系有效運行。 貫徹本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 編寫和修改質(zhì)量手冊，并組織貫徹實施。 建立本公司的內(nèi)部質(zhì)量審核制度。 代表本公司處理與本公司質(zhì)量體系有關(guān)的外部事務(wù)。 業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責 組織合同和訂單的評審，并及時將合同更改信息傳遞到相關(guān)部門。 接收顧客投訴的信息，將客戶的信息傳遞到相關(guān)部門。 拓展

16、市場、開發(fā)新客戶，走訪老客戶，了解客戶的需求，與客戶保持緊密聯(lián)系。 執(zhí)行相關(guān)的程序，組織調(diào)整接單結(jié)構(gòu)，樹立增值銷售觀念。 與客戶聯(lián)絡(luò)，調(diào)查客戶滿意度。 確?？蛻舻囊竽茉谡麄€公司里傳達并得到滿足。 制定每天送貨計劃。 注塑/涂裝部質(zhì)量職責 在保證質(zhì)量的前提下，按時、按量地完成各項生產(chǎn)任務(wù)。 建立批量標識和隨時可追溯的質(zhì)量體系。 負責工序間質(zhì)量控制，確認過程符合規(guī)定的要求，使生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)。 對不合格品進行隔離標識。 對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進行分析并采取糾正措施。 妥善保管本部門所有有關(guān)質(zhì)量記錄，配合各項審查工作。 對產(chǎn)品過程的檢驗和試驗進行控制。 保證生產(chǎn)使用的所有設(shè)備得到適當維護。 建立設(shè)備

17、維修檔案。 對公司的廠房提供適當?shù)木S護。 對有關(guān)的動力設(shè)施進行維護。 保證公司各部門適當?shù)墓ぷ鳝h(huán)境。 保證生產(chǎn)使用的所有設(shè)備得到適當維護。 建立設(shè)備維修檔案。 對有關(guān)的動力設(shè)施進行維護。 人事部質(zhì)量職責 負責宣傳本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 按照本公司文件和資料控制有關(guān)程序的要求，對本公司的受控文件和相關(guān)資料進行管理。 統(tǒng)籌公司的人力資源規(guī)劃及培訓(xùn)工作，確保公司各級人員都經(jīng)培訓(xùn)上崗并滿足規(guī)定的要求。 保存員工培訓(xùn)記錄。 負責電腦的管理工作，按時備份、修改、刪除電腦資料，設(shè)定電腦使用人員的使用權(quán)限，確保電腦系統(tǒng)正常。 建立并維持包括接收、發(fā)放、搬運、貯存的倉庫管理。 同相關(guān)部門協(xié)作控制庫存。 對

18、生產(chǎn)上使用的物料進行發(fā)料，補料控制。 整理、提供成品倉、輔料倉每日收、耗、存日報表、周報表、月報表，為公司提供準確數(shù)據(jù)。 品質(zhì)部質(zhì)量職責 負責開展全公司的質(zhì)量保證活動，代表本公司與客戶或供應(yīng)商聯(lián)絡(luò)，以解決產(chǎn)品的質(zhì)量問題或提供必要的服務(wù)。 協(xié)助業(yè)務(wù)部進行訂單評審。 協(xié)助生產(chǎn)對主要及特殊生產(chǎn)過程選用的統(tǒng)計工具進行控制。 負責檢測設(shè)備及工具的管理和控制。 對進料、成品的檢驗和試驗進行控制并記錄。 對不合格的原材料、成品進行隔離、標識、評審。 對糾正和預(yù)防措施的實施情況及效果進行跟蹤驗證，并將有關(guān)信息提交管理評審。 部門員工必須按培訓(xùn)計劃受崗位培訓(xùn)。 組織顧客投訴的處理、原因分析、制定糾正和預(yù)防措施，

19、并監(jiān)督執(zhí)行。 負責選用統(tǒng)計技術(shù)，并負責培訓(xùn)和驗證。 業(yè)務(wù)部質(zhì)量職責 建立健全的財務(wù)管理制度，合理安排公司資金，保證公司正常運作。 編制財務(wù)計劃，加強經(jīng)營核算管理、成本管理，反映公司經(jīng)營業(yè)績，為公司決策及時提供數(shù)據(jù)。 負責公司所有的進出口轉(zhuǎn)廠工作，按時執(zhí)行海關(guān)合同手冊核銷及跟進有關(guān)事項。采購部質(zhì)量職責審查供應(yīng)商訂單，保證有足夠的原材料達到客戶的要求。外部供方管理開發(fā)、審查、考評并與供應(yīng)商就購買要求、價格和交貨等進行協(xié)商。工程部質(zhì)量職責 對客戶要求樣品制造。 對生產(chǎn)相關(guān)工藝進行改善并跟進。 明確過程規(guī)定，將工藝流程過程及工作指示形成文件。物料部質(zhì)量職責 整理、提供成品倉、輔料倉每日收、耗、存月報表

20、，為公司提供準確數(shù)據(jù)。計劃部質(zhì)量職責生產(chǎn)物料計劃的編排和跟進；產(chǎn)品計劃安排及交貨跟進；6.策劃應(yīng)對風險和機遇的措施策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮組織的宗旨及方向，內(nèi)、外部環(huán)境的影響及確定需要應(yīng)對的風險和機遇要求，以便：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b) 增強有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實現(xiàn)持續(xù)改進。為此組織應(yīng)策劃：a) 應(yīng)對這些風險和機遇的措施，應(yīng)對風險與機遇控制程序；b) 在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施；c）評價這些措施的有效性采取的任何風險和機遇的應(yīng)對措施都應(yīng)與其對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。 質(zhì)量目標及其實施的策劃 組織應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需的

21、相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定質(zhì)量目標。最高管理者應(yīng)確保以質(zhì)量方針為基礎(chǔ)建立本公司的質(zhì)量目標，質(zhì)量目標應(yīng)：a) 與質(zhì)量方針保持一致；b) 可測量：c) 考慮到適用的要求；d) 與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)；e) 予以監(jiān)視。f) 予以溝通；g）在必要時對目標進行更新，如：目標已經(jīng)實現(xiàn)、組織經(jīng)營方針發(fā)生變化、相關(guān)方要求變化等。本公司質(zhì)量目標見手冊附件2質(zhì)量目標一覽表，各部門應(yīng)對質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況按規(guī)定的周期及方法進行統(tǒng)計分析，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，并識別質(zhì)量管理體系改進的機會。策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標時，組織應(yīng)確定：a）采取的措施；b）需要的資源；c）由誰負責；d）何時完成；e）如何

22、評價結(jié)果。具體見質(zhì)量目標和管理方案 變更的策劃 組織應(yīng)確定變更的需求和機會（明確一下變更的時機如產(chǎn)品變更（由單一產(chǎn)品增加多元化產(chǎn)品），工藝方法變更（由人工變?yōu)樽詣踊┑龋?，以保持和改進質(zhì)量管理體系績效，保持質(zhì)量管理體系的完整、有效。組織應(yīng)有計劃、系統(tǒng)地進行變更，識別風險和機遇，并評價變更的潛在后果，對任何變更都要進行先期討論，并對識別出來的風險和機遇進行事先分析，以便確定變更可行。組織應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果； b）質(zhì)量管理體系的完整性； c）資源的可獲得性；d）責任和權(quán)限的分配或再分配。7支持資源總則本公司將及時確定并提供以下方面所需的資源：a）建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系的

23、過程；b）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束，需要從外部供方獲得的資源。資源主要包括：人力資源、財務(wù)資源、基礎(chǔ)設(shè)施、材料等方面，本公司以人為本。資源的管理應(yīng)考慮目前現(xiàn)有的能力、組織提供資源的局限、外包的產(chǎn)品和服務(wù)。 人員組織應(yīng)確定并提供所需要的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程人力資源控制程序?；A(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是本公司實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的物質(zhì)保證。本公司依據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程識別、確定并提供符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，如：a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施（如廠房，消防設(shè)施，電力設(shè)施等）；b) 設(shè)備（如生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備和辦公設(shè)備，辦公軟件等；c）運輸資源（如運輸車輛，搬運車輛）；d）通訊和通訊技術(shù)（

24、如網(wǎng)絡(luò)、通信、信息系統(tǒng)等）。過程運行環(huán)境組織應(yīng)確定，提供和維護過程運行所需要的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)，必要的工作環(huán)境是本公司提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性的支持性條件。本公司各部門應(yīng)對提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素加以識別和確定，并對其實施有效控制。包括：a) 社會因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）；b) 心理因素（如舒緩心理壓力、預(yù)防過度疲勞、保護個人情感）；c)職業(yè)道德（養(yǎng)成愛護和保護環(huán)境的良好習(xí)慣），衛(wèi)生和安全條件；d)物理因素（如溫度、濕度、照明、空氣流通、熱量、噪聲等）；工作方法（控制人在環(huán)境中的行為）；監(jiān)視和測量資源 總則當利用監(jiān)視或測量活動來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，組織應(yīng)

25、確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源 。本公司編制測量及監(jiān)控設(shè)備的清單,并對監(jiān)視和測量設(shè)備進行周期檢定或校準。所有測量和監(jiān)控設(shè)備都應(yīng)有明顯的校準狀態(tài)標識,未經(jīng)校準的儀器禁止使用，所有的校準記錄都應(yīng)妥善保管。本公司測量儀器設(shè)備應(yīng)送給有資格的外部單位校準。所有使用檢驗、測量儀器設(shè)備的人員都應(yīng)按規(guī)定使用并做好日常維護工作，以保證適用。監(jiān)視和測量設(shè)備可包括測量設(shè)備及評價方法。當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當?shù)拇?，具體見測量儀器控制程序要求 知識組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識應(yīng)得到保持、

26、保護、需要時便于獲取。在應(yīng)對變化的需求和趨勢時，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識。知識的獲取和更新應(yīng)考慮組織經(jīng)營方針、變更需求，內(nèi)外部變化。a）內(nèi)部來源（例如知識產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識；從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果）；b）外部來源（例如標準；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識）。具體執(zhí)行組織知識控制程序的有關(guān)規(guī)定。能力組織應(yīng)：a) 確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；b) 基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c)對培訓(xùn)的有效性進行評

27、價；d)保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄。f)必要時，可進行重新分配工作互換崗位獲取相關(guān)能力。意識組織應(yīng)通過不同的方式確保在組織控制下工作的人員應(yīng)意識到：a)本組織的質(zhì)量方針要求；b)與之崗位或工作內(nèi)容有關(guān)的質(zhì)量目標；c)組織內(nèi)員工對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處；d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。溝通最高管理者及各部門應(yīng)確保建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，在本公司不同層次和職能之間就質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通，包括以上信息與組織外部溝通，以達到相互了解、相互信任、實現(xiàn)全員參與的目的。具體可采取： 會議；b. 數(shù)據(jù)信息傳遞；c. 網(wǎng)絡(luò)郵件傳播等。溝通包括所需要溝通的內(nèi)容、時機

28、、信息傳遞通道、接收者、反饋及處理、溝通的方式及負責人。形成文件的信息總則 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：本標準要求的形成文件的信息；組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息；公司質(zhì)量管理體系文件類型：1、質(zhì)量手冊2、質(zhì)量方針及目標3、程序文件4、作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗標準和管理制度5、表單文件制定依組織過程的實際需求，確定符合質(zhì)量管理體系運行之需要。創(chuàng)建和更新本公司文件以書面或電子載體形式發(fā)布。 文件發(fā)布前及修改后必須經(jīng)過評審和批準，以確保適宜性和充分性；對文件的符合性及可操作性進行評審，必要時進行修訂和重新評審；對文件的修改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)進行標識；保持文件清晰、易于識別和檢索，制定格式

29、符合公司人員使用習(xí)慣；文件控制應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息，以確保：a)保證需要文件的場所得到其需要之文件；b)文件易于識別和檢索，依文件等級設(shè)定不同權(quán)限，防止泄密，對于文件進行標識，防止誤用，定期對文件使用進行檢查，防止缺損；為控制形成文件的信息，適用時，組織應(yīng)關(guān)注下列活動： a)文件原件由文控中心保留，各部門使用之文件由文控中心統(tǒng)一發(fā)放，回收、修改按文件要求執(zhí)行，文控中心負責監(jiān)督各部門文件使用之符合性，對于訪問權(quán)限，由文控中心統(tǒng)一管理。工程圖紙由工程部發(fā)放、回收及修改。變更后的文件進行版本修改。b)對外來文件及適用的法律法規(guī)進行識別，并控制其分發(fā)和使用.c)從發(fā)放和使用

30、的所有場所，及時撤出作廢文件，或以其他方式控制，以防誤用；d)對出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件，都應(yīng)進行適當?shù)臉俗R。e）電子媒體文件應(yīng)進行定期備份。f）應(yīng)對所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護 ，防止非預(yù)期的更改；本公司制定文件控制程序和記錄控制程序?qū)ξ募陀涗涍M行管理8運行運行策劃和控制為了實現(xiàn)產(chǎn)品、保證產(chǎn)品滿足要求，本公司負責對運行過程進行策劃，運行過程的策劃應(yīng)確定以下內(nèi)容：組織應(yīng)通過采取下列措施，策劃，實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程（見），并實施第6章所確定的措施：a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b)建立下列內(nèi)容的準則； 1)過程； 2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收；c)確定符合產(chǎn)品

31、和服務(wù)要求所需的資源；d)按照準則實施過程控制；e)在需要的范圍和程度上,確定并支持,保留形成文件的信息；1）證實過程已按策劃執(zhí)行； 2）證實產(chǎn)品和服務(wù)符合要求;f) 經(jīng)識別，本公司所有產(chǎn)品均自己生產(chǎn)，暫沒有外包過程。 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括： a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息； b）處理問詢、合同或訂單，包括更改； c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴； d）處置或控制顧客財產(chǎn)； e）關(guān)系重大時，制定應(yīng)包措施的特定需求。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本公司重視并仔細識別顧客的要求。在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，組織應(yīng)確保：a)產(chǎn)

32、品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括： 1)適用的法律法規(guī)要求； 2)組織認為的必要要求；b)對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足組織聲稱的的要求；與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審在決定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前，本公司將對顧客要求和本公司所做的承諾，包括對此的更改進行評審，以確保：a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c)組織規(guī)定的要求；d )適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求；若與先前合同或訂單的要求存在差異，組織應(yīng)確保有關(guān)事項得到解決；若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要

33、求進行確認；評審結(jié)果及評審所引起的措施應(yīng)進行記錄，在合同評審控制程序中予以規(guī)定。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。（如交期變更，數(shù)量變更按合同評審控制程序或工程圖紙變更按工程變更控制程序） 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)本公司的產(chǎn)品依客戶提供樣品及圖紙進行生產(chǎn)加工，無設(shè)計和開發(fā)，此條款不適合。 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則組織應(yīng)確保由外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定要求。在下列情況下，組織應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制：外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；外部供方替組織直

34、接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；組織決定由外部供方提供過程或部分過程；組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程，產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評價，選擇，績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。對于這些活動和由評價引起的的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的信息。本公司制訂并實施外部供方控制程序，對外部供方進行管理控制類型和程度組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng)：a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；本公司制訂并實施外部供方控制程序以確保供方的產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。供方的評價和

35、確定：本公司依據(jù)外部供方控制程序，對供方進行評價、選擇及跟蹤評價，對供方的評價和控制方式取決于以下幾個方面：a)供方的規(guī)模及信譽狀況；b)提供產(chǎn)品的及時性、有效性；c)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況及性能價格比；d)過去的服務(wù)業(yè)績；e)識別的風險及潛在影響；f)組織與供方分擔程度；g)潛在的控制能力；評價的結(jié)果應(yīng)形成文件提供外部供方的文件信息本公司制定提供采購控制程序，規(guī)定外部供方的文件適當時包括下述信息。a)組織需要外部供方提供的產(chǎn)品或服務(wù)，以及針對產(chǎn)品或服務(wù)實施過程的要求；b)產(chǎn)品、服務(wù)、過程、等放行或接收及批準要求；c)針對外部供方人員能力的要求，特定時針對其所具備的資格要求；d）外部供方實施質(zhì)量管理體

36、系的要求；e)對外部供方的控制應(yīng)包括對其業(yè)績的監(jiān)視和測量；f)如果組織有在顧客現(xiàn)場實施的活動，在傳遞給外部供方的信息中應(yīng)明確實施要求；g）外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)交付方式的要求。在與外部供方溝通前，組織應(yīng)確保上述信息的準確性，對供方業(yè)績的監(jiān)視和測量應(yīng)形成文件。生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司建立并實施生產(chǎn)管理控制程序，對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行策劃并在受控條件下實施，生產(chǎn)和服務(wù)過程的受控條件包括：確定產(chǎn)品特性，并且易于獲取，以保證過程受控；a）必要時制訂作業(yè)指導(dǎo)書；b）使用并維護適合于生產(chǎn)和服務(wù)提供的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境；c）提供和使用滿足要求的監(jiān)視和測量資源；d）配備勝任的人員，

37、包括所要求的資格；e）在適當?shù)碾A段實施監(jiān)視和測量以驗證是否符合過程和輸出的接收準則和產(chǎn)品的接收準則，并保存記錄；f）若輸出的結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進行確認，并定期再確認；g）防止人為錯誤及防呆措施的控制h）實施放行、交付和交付后的活動。本公司建立了生產(chǎn)管理控制程序，對生產(chǎn)過程進行控制本公司特殊過程；注塑標識和可追溯性應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程中，采用規(guī)定的方式進行產(chǎn)品標識，對原材料、半成品、成品根據(jù)標識和可追溯性控制程序要求進行標識，防止混料、誤用。應(yīng)根據(jù)監(jiān)視與測量的要求標識產(chǎn)品的狀態(tài)，防止不合格品的誤用。當有可追溯性要求時，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)

38、品的唯一性標識。具體執(zhí)行標識和追溯控制程序的有關(guān)規(guī)定。顧客或外部供方的財產(chǎn)a) 顧客和外部供方的財產(chǎn)進入本公司時，品保部進行驗證，業(yè)務(wù)部負責管理。b) 當顧客和外部供方的財產(chǎn)被本公司控制或使用時，保管和使用的人員應(yīng)給予愛護。相關(guān)部門應(yīng)確保對顧客提供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客的財產(chǎn)進行標識和保護。c) 對顧客和外部供方提供的財產(chǎn)，當發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)予以記錄并報告顧客。d) 顧客財產(chǎn)包括顧客提供原料、技術(shù)標準、圖紙、模治具和樣品等，公司應(yīng)予以記錄。e) 經(jīng)識別，本公司顧客和外供部方的財產(chǎn)主要是顧客提供的圖紙以及客戶信息，對顧客提供的圖紙以外來文件進行管理。產(chǎn)品防護本公司對產(chǎn)品的

39、防護制定了書面的產(chǎn)品防護控制程序，在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間，本公司將針對產(chǎn)品的符合性提供防護，以確保符合要求，這種防護包括標識、搬運、包裝、處置、貯存、運輸和保護。防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。a)在對產(chǎn)品進行內(nèi)部處理及儲存時防止其損壞及變質(zhì)。b) 對產(chǎn)品包裝進行控制，以防止包裝不當而損壞。c) 保護產(chǎn)品，防止受雨淋、暴曬等。d) 防止產(chǎn)品在內(nèi)部搬運時損壞。 e)在交付及運輸過程對產(chǎn)品進行保護。 交付后的活動適用時，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動要求。產(chǎn)品交付后的活動應(yīng)考慮：a) 法律法規(guī)的要求；b) 與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；c) 其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽

40、命。d）顧客要求；e）顧客反饋組織根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點建立了客戶投訴和退貨控制程序，詳細規(guī)定了交付后的活動實施、控制。 更改控制組織應(yīng)有計劃地和系統(tǒng)地進行變更，考慮對變更的潛在后果進行評審和控制，并采取必要的措施，以確保持續(xù)的符合要求，應(yīng)將變更的評價結(jié)果、變更的批準和必要的措施的信息形成文件。針對材料變更、工藝改進、設(shè)備變更、包裝方式變更和客戶提出的其他變更要求，本公司建立了工程變更控制程序，文件規(guī)定了系統(tǒng)及過程變更的相關(guān)控制要求。產(chǎn)品和服務(wù)的放行本公司對質(zhì)量管理體系的主要過程采用目標考核的方式進行監(jiān)視和測量，來控制過程符合要求，以證實每個過程滿足其預(yù)期目標的持續(xù)能力。當不能達到所策劃的結(jié)果時

41、，應(yīng)采取必要的糾正和糾正措施，以確保本公司提供產(chǎn)品的符合性。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和服務(wù)在產(chǎn)品制造的各階段對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行監(jiān)視和測量，以證實滿足了對產(chǎn)品的要求，應(yīng)保持符劍產(chǎn)品的接收準則的證據(jù)，記錄應(yīng)指明可追溯屋授權(quán)產(chǎn)品放行的人員的信息，OQC進行出貨檢驗，品保部主管審核，經(jīng)理核準放行，應(yīng)該對產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結(jié)果進行狀態(tài)標識，詳細控制參見產(chǎn)品檢驗控制程序。不合格輸出的控制 組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當措施。這也適用于在產(chǎn)品

42、交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品, 以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)。 應(yīng)控制不符合要求的產(chǎn)品，適當時進行標識、隔離、限制、退貨或暫停，以防止不合格產(chǎn)品的提供。應(yīng)對不合格的產(chǎn)品進行糾正，并在糾正后進行驗證以證實其符合性。返工返修至合格；獲得讓步接受的授權(quán)；再利用或報廢。如不良產(chǎn)品功能及尺寸符合客戶要求,外觀輕微不良之產(chǎn)品,經(jīng)客戶同意將作讓步處理，并保存相關(guān)記錄。對在交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格，應(yīng)對其引起的后果采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。關(guān)于不合格產(chǎn)品的控制詳見不合格品控制程序。組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：a）有關(guān)不合格的描述；b）所采取措施的描述；c）獲得讓步的描述；d

43、）處置不合格的授權(quán)標識。9績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價總則組織應(yīng)考慮已確定的風險和機遇，應(yīng)：a)確定監(jiān)視和測量的對象,以便:-證實產(chǎn)品和服務(wù)的符合性-評價過程績效 -確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性-評價顧客滿意度;b)評價外部供方的業(yè)績 c)確定監(jiān)視、測量、分析和評價的方法,以確保結(jié)果有效；d)確定監(jiān)測和測量的時機;e）確定對監(jiān)測和測量結(jié)果進行分析和評價的時機；f)確定所需的質(zhì)量管理體系績效和有效性；組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施，組織應(yīng)保留文件化的信息，以作為結(jié)果的證據(jù)。顧客滿意業(yè)務(wù)部應(yīng)負責監(jiān)視顧客反饋、感受、意見等信息，將其作為質(zhì)量管理體系有效

44、性的一種度量，并充分加以利用。確定獲取顧客滿意程度的方式及如何利用這些信息進行改進，作為滿足顧客需求的測量，具體見顧客滿意度控制程序。分析與評價為判定本公司建立的質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,以及識別持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的機會，本公司確定、收集而且分析與產(chǎn)品、過程及質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括對他們進行監(jiān)視和測量結(jié)果方面的數(shù)據(jù)。收集的內(nèi)容、渠道和方法包括：a) 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b) 顧客滿意程度；c) 質(zhì)量管理體系的績效和有效性；d) 策劃是否得到有效實施；e) 針對風險和機遇所采取措施的有效性。f）外部供方的績效；g）質(zhì)量管理體系改進的需求。內(nèi)部審核1)本公司制訂內(nèi)部審核控制程序，

45、并定期開展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a）符合相關(guān)法律法規(guī)要求；b）符合顧客要求和組織自身質(zhì)量管理體系要求；c）符合策劃的安排、標準和本手冊的要求；d）得到有效實施和保持。2)確定審核的依據(jù)、目的、范圍、頻次和方法；3)以年度審核計劃及內(nèi)部審核計劃安排進行；4)每次審核時應(yīng)特別關(guān)注上次審核的結(jié)果；5)領(lǐng)導(dǎo)層可安排臨時的審核計劃。內(nèi)審員應(yīng)： 保持客觀、獨立及公正； 依據(jù)程序文件進行； 依據(jù)審核計劃表進行；搜集客觀證據(jù)并進行記錄； 識別不合格并進行確認。 備注：不得審核自己的工作。審核結(jié)果：進行記錄；填寫不符合項報告；責任部門對不符合盡快采取措施；對措施實施跟蹤驗證直至關(guān)閉；編制內(nèi)部審核報告

46、。內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)由管理者代表在管理評審時提交評審。關(guān)于內(nèi)部審核，詳見內(nèi)部審核控制程序。管理評審本公司建立了管理評審控制程序，在一年的間隔時間內(nèi)，最高管理者應(yīng)至少主持一次對本公司質(zhì)量管理體系的評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。管理評審應(yīng)對本公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否需要更改作出評價，并對管理評審的相關(guān)記錄應(yīng)進行保持。管理者代表負責制訂管理評審計劃并對管理評審的準備工作提出要求，各部門按要求分別提供以下書面資料：a)以往管理評審所采取的措施的情況；b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c)下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括其趨勢；1)

47、顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋；2)質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度；3)過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況；4)不合格和糾正措施；5)監(jiān)視和測量結(jié)果。6)審核結(jié)果。7)外部供方的績效。d)資源的充分性；e)應(yīng)對風險和機遇所采取的措施的有效性；f)資源需求；管理評審輸出應(yīng)包括與下列事項相關(guān)的決定和措施：a)改進的機會；b)質(zhì)量管理體系所需的變更；c)資源的需求。組織應(yīng)保留文件化信息，作為管理評審結(jié)果的證據(jù)，采取的糾正及預(yù)防措施執(zhí)行糾正措施控制程序。10改進總則組織應(yīng)確定并選擇改進機會，采取必要措施，滿足顧客要求和增強顧客滿意。改進產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望；糾正、預(yù)防或減少不利影響；改進質(zhì)量管理體系的績效和有效性。 不合格和糾正措施發(fā)生不合格時,包括投訴所引起的不合格，組織應(yīng):a) 作