1、ISO15189醫(yī)學實驗室認可相關文件系列學習宣貫活動考核姓名 填空題 *_專業(yè)組 填空題 *_1. 當發(fā)現(xiàn)設備故障時，應( )并( )。儀器設備維修、保養(yǎng)后，應當( )，( )方可使用。 單選題 *A. 停止使用；清晰標識；重新驗證；驗證合格B. 清晰標識；停止使用；重新驗證；驗證合格C. 停止使用；清晰標識；無需驗證；故障修理完畢D. 清晰標識；停止使用；重新驗證；驗證結束2. 關于儀器設備標識，下列說法錯誤的是？ 單選題 *A. 綠色為校準合格在用標識B. 白色為可用標識C. 黃色為校準合格備用標識D. 紅色為禁用標識3. 下列關于檢驗程序的驗證表述錯誤的是？ 單選題 *A. 在進行性能

2、驗證前，獲得需要驗證的性能特征B. 性能驗證無需實驗室獨立完成C. 驗證的對象是未加修改且性能已確認的檢驗程序D. 性能驗證應在常規(guī)應用于臨床標本檢測前完成E. 驗證的目的有兩個：一是驗證是否符合廠商聲明的性能，二是驗證是否與檢驗結果的預期用途相關。4. 室內(nèi)質(zhì)控主要評價實驗室檢測工作的？ 單選題 *A. 準確度B. 精密度C. 線性范圍D. 不確定度E. 可報告范圍5. 對沒有開展能力驗證/室間質(zhì)評的檢驗項目，應通過與其他實驗室比對的方式，判斷檢驗結果的可接受性，比對頻率為？ 單選題 *A. 至少每年1次B. 至少每年2次C. 至少每年3次D. 至少每年4次E. 至少每年5次6. 自動審核模

3、式已在國際使用超過20年，歐美國家使用比例較高，尤其是自動化比較完善的醫(yī)院，國內(nèi)近10年開始發(fā)展使用。對于我院檢驗設備現(xiàn)階段自動化程度，自動審核應用已為必然，如同微信、電子支付、視頻自媒體的發(fā)生一樣，與時俱進的人們在時代車輪的帶動下奔涌向前?；叵朐?jīng)從手寫登記化驗單到信息錄入再到條碼核收，每次革新都是質(zhì)量的脫變。在北京大型醫(yī)院檢驗部門中，我院檢驗科在提出和搭建自動審核方案與信息架構建設等工作，都位于領先。但目前測試、驗證、應用部分以落后。一些不那么正規(guī)的工作技巧，掩蓋了自動審核能顯現(xiàn)出的亮點。在工作量與工作人員數(shù)越發(fā)不平的趨勢下。那么，各位老師，我們未來該何去何從。 單選題 *A. 堅守陣地，

4、將守舊進行到底。B. 思考審核規(guī)則，主動找信息人員溝通搭建方案，探討應用流程。C. 想用，但不信任信息化，還是覺得人最靠譜，信息化出問題難以分清責任。7. 貝克曼應用案例分析：方案A：急診核收，設備自動分揀取標本上機（接觸標本第一次）下機掃標本發(fā)報告（第二次接觸）已發(fā)欄中掃標本確認全部報告（第三次接觸）掃標本入日立后處理庫（第四次接觸）。方案B：急診核收，設備自動分揀取標本上機（接觸標本第一次）下機入LIS后處理庫（第二次接觸）自動審核LIS后處理庫查看標本報告狀態(tài)請問：從人力與時間成本角度，從生物安全角度，從質(zhì)量把控角度，哪種方案更佳? 單選題 *A. 方案AB. 方案BC. 我有更好的方案

5、希望和信息人員溝通8. WS/T是什么標準？ 單選題 *A. 國家標準B. CNAS標準C. 衛(wèi)生標準D. 行業(yè)標準9. 實驗室內(nèi)部結果比對，檢驗同一項目的不同方法、不同檢測系統(tǒng)應至少（） 個月進行結果比對？ 單選題 *A. 3B. 6C. 9D. 1210. 對新進員工，尤其是從事體液形態(tài)學識別的人員，在最初（）個月內(nèi)應至少進行（）次能力評估。 單選題 *A. 6；2B. 3；2C. 6；3D. 3；611. 臨床化學實驗室負責人至少應具備以下資格？ 單選題 *A. 中級職稱，2 年以上臨床化 學工作經(jīng)驗B. 副高職稱，1年以上臨床化 學工作經(jīng)驗C. 初級職稱，5年以上臨床化 學工作經(jīng)驗D.

6、 副高職稱，2年以上臨床化 學工作經(jīng)驗12. 臨床化學實驗室新進員工能力評估應按照以下哪項進行？ 單選題 *A. 最初 6 個月內(nèi)至少接受1次能力評估B. 最初1 年內(nèi)至少接受2次能力評估C. 最初 6 個月內(nèi)至少接受2次能力評估D. 最初 1年內(nèi)至少接受3次能力評估13. 根據(jù)CNAS-CL02-A005文件要求，微生物專業(yè)在申報項目時，如涉及上呼吸道樣本，需同時申請的項目為？ 單選題 *A. 培養(yǎng)和鑒定(普通細菌)+肺炎鏈球菌鑒定+流感嗜血桿菌鑒定B. 培養(yǎng)和鑒定(普通細菌)+無乳鏈球菌鑒定+金黃色葡萄球菌鑒定C. 培養(yǎng)和鑒定(普通細菌)+化膿鏈球菌鑒定+流感嗜血桿菌鑒定D. 培養(yǎng)和鑒定(

7、普通細菌)+肺炎鏈球菌鑒定+金黃色葡萄球菌鑒定14. 根據(jù)CNAS-CL02-A005醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在臨床微生物學檢驗領域的應用說明，在設備校準、維護及性能方面，條款要求每半年進行檢定或校準的設備有? 單選題 *A. 游標卡尺B. 移液器C. 溫度計D. 濁度儀15. 對新進人員培訓評估描述正確的是？ 單選題 *A. 在最初6個月內(nèi)應至少進行2次能力評審B. 在最初6個月內(nèi)應至少進行1次能力評審C. 在1年內(nèi)應至少進行2次能力評審D. 在1年內(nèi)進行1次能力評審16. 進入基因擴增實驗室各工作區(qū)的單一方向是什么？ 單選題 *A. 試劑貯存和準備區(qū)樣品制備區(qū)擴增區(qū)擴增產(chǎn)物分析區(qū)B.

8、樣品制備區(qū)試劑貯存和準備區(qū)擴增區(qū)擴增產(chǎn)物分析區(qū)C. 試劑貯存和準備區(qū)擴增區(qū)樣品制備區(qū)擴增產(chǎn)物分析區(qū)D. 試劑貯存和準備區(qū)樣品制備區(qū)擴增產(chǎn)物分析區(qū)擴增區(qū)17. 以下哪些是定量項目性能驗證內(nèi)容？ 多選題 *A. 精密度B. 正確度C. 靈敏度D. 線性范圍E. 可報告范圍18. 以下哪些是定性項目性能驗證內(nèi)容？ 多選題 *A. 檢出限B. 符合率C. Cutoff驗證D. 靈敏度E. 線性范圍19. 實驗室應對以下哪些檢驗程序進行確認？ 多選題 *A. 非標準方法B. 實驗室設計或制定的方法C. 超出預定范圍使用的標準方法D. 修改過的確認方法E. 已確認的檢驗程序20. 實驗室設備出現(xiàn)故障，影響

9、了方法學性能，在故障修復后可通什么方式進行相關的檢測、驗證？ 多選題 *A. 可校準的項目實施校準驗證，必要時，實施校準B. 質(zhì)控物檢測結果在允許范圍內(nèi)C. 與其他儀器的檢測結果比較D. 使用留樣再測結果進行判斷E. 修復后直接進行檢測，無需驗證21. 根據(jù)CNAS-CL02-A004 醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則在臨床免疫學定性檢驗領域的應用說明，新批號試劑在使用前應和舊批號試劑進行平行檢測以保證患者結果的一致性，比對方案至少應包括(HIV 等特殊項目除外)？ 多選題 *A. 一份已知陽性樣本B. 兩份已知陽性樣本C. 一份弱陽性樣本D. 兩份弱陽性樣本E. 一份已知陰性的患者樣本22. 當原始報告被修改時，應有關于修改的書面說明，以便？ 多選題 *A. 將修改后的報告清晰地標記為修訂版，并包括參照原報告的日期和患者識別B. 使用者知曉報告的修改C. 修改記錄可顯示修改時間和日期，以及修改人的姓名D. 修改后，記錄中仍保留原始報告的條目E. 已用于臨床決策且被修改過的結果應保留在后續(xù)的累積報告中，并清晰標記為已修改23. 檢驗結果的報告總則包括？ 多選題