1、.5.1. 質量控制方案1、設計控制為了保證滿足客戶需求， 公司設立和貫徹產品控制和鑒定的設計程序,對每項設計工作的 方案、 任務和責任作出了明確規(guī)定和要求。 根據施工設計的實際需要， 能對設計內容和方案 進行適時調整。 并組織有豐富經驗和技術水平較高的技術人員參加設計工作， 對每項工作方 案， 配備了足夠的裝備和資格人員，并擬定明確的責任。依據ISO9001 質量管理體系標準要 求作出如下程序：設計開發(fā)工程的來源。根據市場、招投標信息、行業(yè)動態(tài)等獲得相關設計工程信息；設計開發(fā)的籌劃。為了實現其輸出能滿足輸入的要求，最終確保設計和開發(fā)的結果能滿 足產品的要求；設計開發(fā)的輸入。產品主要功能、性能

2、要求；適用的法律、法規(guī)要求并且滿足國家強制 性標準要求； 對特定產品的平安性和適用性至關重要的特性要求； 設計開發(fā)的輸入應形成文 件，并附有各類相關資料；設計開發(fā)的輸出。如零件圖、部件圖、總裝圖、裝配圖、電路圖、接線圖、使用說明書； BOM 表等；設計開發(fā)的評審。評價滿足階段性設計開發(fā)要求及對應于內外部資源的適宜性、滿足總 體設計輸入要求的充分性及到達設定目標的程度，識別缺乏并制定糾正預防措施以記錄并改 良；設計開發(fā)的驗證。樣機評審通后進行小批量試產，對小批量產品根據國家或國際標準進 行檢測并總結得出結論， 出具標準的試產總結報告和相關記錄資料； 設計開發(fā)確實認。 設計 開發(fā)是否滿足預期的使用

3、要求。 確認的“結果應予以記錄； 設計開發(fā)的修改。更改發(fā)生在 設計開發(fā)、 生產和保障的整個壽命周期內， 設計開發(fā)人員應正確識別和評估設計更改對產品 的原材料使用、生產過程、使用性能、平安性、可靠性等方面帶來的影響；設計開發(fā)的記錄。對設計開發(fā)過程中的所有輸入和輸出信息均就按文件記錄要求進行記 錄并存檔。對設計和開發(fā)的全過程進行控制，確保產品能夠滿足顧客的需求和期望以及有關法律、 法規(guī)的要求。2、文件控制建立和貫徹一定程序來控制所有的設計文件及數據，這些文件實施之前應經嚴格審查。.根據 ISO9001 質量管理體系要求，制定出適用于公司的 QEO 體系、生產及認證產品的工廠 質量保證能力的管理手冊

4、、 程序文件、 作業(yè)文件、 技術文件控制的標準， 規(guī)定了文件的層級， 分為 A/B/C/D 四個層級，規(guī)定了文件類別技術標準: 國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準以 及文件的編寫、審核、批準權限如：技術文件和資料編寫與審批由研發(fā)中心、運營中心、 品保中心負責組織相關人員編寫或修訂，部門負責人進行審批；對文件的管理規(guī)定文件的 更改與修訂、評審/更新/再次批準、文件的發(fā)放/回收、文件的保存/作廢/銷毀/復印等。對 文件進行控制，以保證對 QEO 體系、生產和認證產品工廠質量相關的過程中所使用文件有 效。3、采購根據 ISO 相關要求， 對采購相關過程進行相應的控制和管理， 采購應依據有關國家和行 業(yè)標準

5、要求，同時要滿足產品最終要求，根據實際情況制定采購方案，并實施采購。為確保采購的產品符合規(guī)定要求， 應選擇合格供方提供產品。 合格供方評價根據采購產品的 分類對相應的供方采用不同的評價方式進行評價， 經評價合格的列入?合格供方目錄?，提供 有關部門參考。采購人員應組織對合格供方定期重新評價， 并將匯總結果提供有關部門使用。 對供方的 評價結果及評價引起的任何必要措施的記錄， 并對評價結果予以保持。 評價時應綜合考慮質 量、交貨周期、效勞、價格等方面因素，對不能滿足要求的供方應終止其資格。采購應始終如一的貫徹相應采購控制程序， 以鑒定產品在生產， 發(fā)運和裝配的各階段是 否和相應的圖紙、技術條件或

6、其它文件一致。根據上述要求， 對采購產品的供方、 委外加工 供方的評價和選擇，采購信息管理，采購產品驗證。跟蹤是一種特殊要求， 對單個產品或批量產品應有獨特的鑒定， 這種鑒定應記錄在案以 備查詢及追溯。4、生產過程控制對整個制造和裝配過程進行全面而有效的管理， 保證制造和裝配能順利進行， 根據產品 及過程特點，對生產過程中影響產品質量的人員、設備、工藝、原材料、監(jiān)視和測量、環(huán)境 等因素進行有效地控制， 以確保產品的符合性， 滿足客戶的需求和期望。 通過對具有或可能 具有重大危險影響的運行與活動的關鍵特性的監(jiān)視和測量，確保符合環(huán)境/職業(yè)健康平安管 理體系之要求與相關的法律、法規(guī)的符合性，適用于產

7、品的生產制造和效勞控制。一產品的生產和效勞在受控條件下進行。主要控制方法是：1、產品特性信息的提供與獲得；2、作業(yè)指導書；3、使用適宜的設備從事產品生產；4、獲得監(jiān)測設備；5、實施監(jiān)測；6 、放行、交付和交付后活動。二過程確認產品生產過程中特殊過程確實認如： SMT/燒結/檢測三標識和可追溯性控制唯一性標識和可追溯性；產品狀態(tài)標識；能夠清楚的識別產品的狀態(tài)，能及時快速有 效的追蹤產品的批次、周期等生產信息，實現很好的溯源。(四)產品防護元器件、原材料防護；半成品、成品防護；軟件產品保護。5、出廠試驗未經檢查或鑒定的所有進廠產品不得使用。對產品進行識別和控制，防止不合格品的非 預期使用或交付。鑒

8、定應按質量管理方案和有關出廠試驗、檢驗的規(guī)程進行。當QC 按照相 關標準檢驗發(fā)現產品不合格時，出具?不合格報告單?，同時通知相關部門對產品進行標識、 隔離，在出貨檢驗， OQC 須將?不合格報告單?反應給相關部門， PMC 接到?QC 判退單?后需 立即通知相關部門處理。 在重新處理的產品需重新經過品質的全面檢測， 檢測工程包括但不 限于其根本要求的規(guī)定如：外觀、尺寸、功能、關鍵部件的可靠性檢測，檢測依據國家標 準、 行業(yè)標準、 企業(yè)標準中的相關的一般規(guī)定和要求，經檢驗合格前方可重新入庫再發(fā)貨。 6、現場控制按質量方案和相關規(guī)程進行檢查、試驗和鑒定，保證產品不進入下一道工序，并標出不 合格產品

9、。在生產過程中，每個工序的作業(yè)人員要求做到自檢、首檢、互檢的規(guī)定，操作工 人應按有關技術要求對自己完成的作業(yè)內容進行自檢，自檢合格的產品方可進入下一道工序 或申請由檢驗員檢驗。 下一工序應對來自上個工序的產品進行檢驗， 發(fā)現上工序的不合格品 應退回上工序。批量生產前， IPQC 檢驗員應對首件進行檢驗，首件檢驗合格經批準后，方可進行后續(xù) 批量生產。 經使用后退貨的產品應經過檢驗合格才能作入庫處理。檢驗方法與在公司內檢驗 采購產品的方法相同。產品監(jiān)測中發(fā)現不合格品，按?不合格品控制程序?的規(guī)定進行處理。 根據質量方案和有關規(guī)程的規(guī)定， 在產品生產過程中， 質量控制應嚴格按照體系流程要求進行，首件

10、確實認， IPQC 在進行首件確認完成并合格后，在進行批量生產，在批量生產過程 中， IPQC 對各關鍵工序進行不定時或定時進行中間抽查，抽查相關工藝執(zhí)行情況，操作手 法，所用物料，設備儀器使用等相關內容；生產完成后， FQC 依據抽檢方案對產成品進行最 終檢查，如發(fā)現不良品，那么依據?不合格品控制程序?進行下一步作業(yè)。所有中間檢查、最 終檢查并確認產品與招標人或客戶要求一致。對中間檢查、最終檢查作業(yè)，由檢驗人員根據檢查填寫相對應的?半成品檢驗記錄? 、? 成品檢驗記錄?，如不合格需要填寫?不合格報告?等。在檢驗批完成后，產品合格待批準以 后，并且備齊相關資料、文件已經，產品即可正常發(fā)運。7、

11、改正措施投標人應制訂整改措施的文件并包含以下內容： 糾正和預防措施的制訂， 責任部門收到 有關?糾正/預防措施表? 、?不合格報告單?、第二方或第三方開出?不符合報告?后，應立即 組織有關人員分析實際或潛在的不合格原因。針對問題和原因制訂相應的糾正和預防措施，明確責任人和完成日期。 糾正和預防措施方案經批準后執(zhí)行。糾正和預防措施的控制， 糾正和預防措施最高管理者代表負責協調和指導， 各相應單位 負責監(jiān)督檢查和驗證。對在規(guī)定期限內未能完成的糾正和預防措施， 查明未能按期完成的原因， 應向管理者代 表報告。因糾正和預防措施的實施而需修訂文件時， 按?文件資料記錄控制程序?中有關更改的規(guī) 定進行。針

12、對可能發(fā)生的質量風險， 采用預防措施，并保證能有效地實施， 對全部過程應作 記錄。8、裝卸、儲存、包裝及發(fā)運1按合同要求，對產品的包裝、發(fā)運、裝卸、儲存建立了一定的程序，形成文件并加 以實施。2包裝投標人應對產品的包裝、 儲存和標志過程進行控制， 使之到達給定的要求 包括所使用 的材料。1普通貨物由投標人提供的所有設備和材料應具備適應遠洋、 內陸運輸和屢次搬運、 裝卸的鞏固包 裝，并應根據貨物特點及需要，采取防潮、防雨、防銹、防腐蝕等保護措施，以保證貨物平.安無損運抵安裝現場。 笨重設備應有固定的底座， 外包裝上應有吊裝掛鉤。 容易散失的零部 件應包裝在箱內。2裸裝貨物對于裸裝貨物，應采取特殊

13、措施保護貨物及方便搬運。3技術文件應對交付的技術文件進行妥善包裝， 以適合長途運輸、屢次搬運， 并采取防潮、防雨措 施。每個技術文件包裝箱內應附有裝箱清單 2 份，并注明資料編號、名稱、頁數本數 。 產品包裝從入庫到發(fā)放到顧客手中， 整個過程必須保證包裝完好， 對于顧客有特殊要求的包 裝，技術部門按要求下發(fā)技術標準， 采購部按標準采購包裝材料， 質量管理部門按標準驗收， 生產部門按標準要求裝箱。產品入庫倉管員應認真檢查產品外包裝、標識、捆扎及數量，不 符合要求時應予以拒收。3裝運及標記1裝運到貨地點及運輸見專用合同條款的規(guī)定。裝運通知：裝運日期之前三十30天內以 形式將合同號、貨物名稱、數量、

14、箱數、 總毛重、總體積m3和備妥待運的日期通知招標人，同時投標人應用掛號信把詳細的貨 物清單一式五份，包括合同號、貨物名稱、規(guī)格、數量、總毛重、總體積立方米或用m3 表示、每箱尺寸長寬高，單價總金額、啟運口岸，備妥待運日期和貨物在運輸、儲 存中的特殊要求和考前須知通知招標人。投標人應在貨物裝完后二十四24小時之內以 形式將合同號、貨物名稱、數量、 總毛重、體積m3、發(fā)票金額、運輸工具名稱及啟運日期通知招標人。如果每個包裝箱的 重量超過 20 噸t或體積到達或超過長 12 米m，寬米m和高 3 米m，投標人應 將每個包裝箱的重量和體積通知招標人， 易燃品或危險品的細節(jié)還應另行注明。 在最后的檢

15、驗或試驗后， 投標人應負責產品質量的記錄。 為了能識別、 收集、 分類、 整理、 聚集、 儲存、 維護和處理質量記錄，投標人應制定并貫徹一定的程序。2裝運標記投標人應在每一包裝箱或貨物的適當位置用不可擦除的油漆和明顯的中文字樣作出以 下標記：合同號：裝運標志：.收貨人：目的港：件數：共件第件毛重/凈重Kg：尺寸長寬高 cm：貨物名稱：包裝箱號：4裝卸所有貨物應按運輸裝卸的不同要求及貨物本身的特性，分別標注“小心輕放、 “勿倒 置、 “防潮以及相應通用運輸標記。單箱重量在 2 噸或 2 噸以上的，投標人應在包裝箱 的適當位置用中文和通用運輸標記標注“重 心， “起吊點以便裝卸和搬運。 投標人對裸

16、 裝貨物應系上印有上述有關標記的金屬標簽。投標人對捆內和箱內各散裝部件均應系上標簽，注明合同號、主機名稱、本部件名稱、 零件號。假設為備件及工具還應注明“備件或“工具字樣。搬運產品時，必須使用適宜 的搬運工具， 搬運過程中注意防擠壓、 防磕碰， 防水， 下雨時防止已包裝好的產品被雨淋濕。 搬運過程中注意輕拿輕放，避開凹、凸不平路面，防止磕碰、劃傷、翻倒，注意維護搬運工 具。搬運工要注意保護產品標識，防止喪失，堆碼時要將產品標識向外，便于查找。發(fā)貨及 轉運過程中，要遵從庫管工和發(fā)運人員的指揮，輕拿輕放，合理裝卸。產品出廠裝車時，必須在倉管員和發(fā)運人員的監(jiān)督下進行，不允許野蠻操 作，按規(guī)定 裝車，

17、保證裝車平整并做好防雨措施。由于搬運過程中造成產品轉運箱或產品箱發(fā)生跌落、 碰撞等有可能影響產品質量的問題時，對這些產品應重新返檢。5隨箱文件每個包裝箱的外部應附有一套裝箱單，應密封在防水包裝袋中，并牢固地固定在包裝 箱外。每個包裝箱內應附有以下文件：1具品名、編號、數量說明的詳細裝箱單；2質量證明書說明書、合格證、出廠檢驗報告等資料；3有關設備的技術文件含系統組裝圖。裝箱單和詳細裝箱單格式由招標人在合同生效后 15 天內提供應投標人。凡因由于投標 人對貨物包裝不善或標記不當導致貨物損失、損壞或喪失時， 或因此引起事故時，其一切 責任由投標人承當。.6儲存根據管理要求，特殊物品應采用特別的保護措施，如防潮、防腐、防銹措施。所有設備 及物資的名稱、 數量、 規(guī)格都必須在相應物料卡上標識清楚， 做到帳卡物相符。 物品堆碼時， 產品箱堆碼高度不得超過 2 米。要保持通道暢通，通風良好，消防器材安置合理，符合消防 平安要求。技術部門制定各種產品的平安庫存期(應包括產品名稱、保存期限、超期處理建 議等)，管理人員每月對庫存產品超過規(guī)定期限的產品進行