1、供貨單位供貨單位生產(chǎn)廠家產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格產(chǎn)品效期證號(hào)證號(hào)失效期單價(jià)數(shù)量期供需雙方經(jīng)辦人簽名消毒或滅菌日期消毒藥械及一次性醫(yī)療產(chǎn)品索證管理登記表一、產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)登記：二、生產(chǎn)企業(yè)出示證件：（一（二醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證期限。（、 法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件， 委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確授權(quán)范圍（四、銷(xiāo)售人員的身份證及單位介紹信。期限。（五三、經(jīng)營(yíng)企業(yè)出示證件：1、一次性醫(yī)療器械證件管理：a、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復(fù)印件。期限。b醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件（年檢）有效期。c、產(chǎn)品合格證（規(guī)格、型號(hào)、用途、生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍、年檢。de、銷(xiāo)售人員的身份證復(fù)印件及單位介紹信。f

2、、經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照 期限。2、采購(gòu)消毒產(chǎn)品時(shí)，還應(yīng)索取下列有效證件：a.生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件。b、產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件復(fù)印件。有效證件的復(fù)印件均應(yīng)加蓋原件持有者的印章，外地生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得我省藥監(jiān)局發(fā)放的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證驗(yàn)收結(jié)果：證件齊全 證件部分齊全證件不齊全證件有無(wú)過(guò)期證件合格證件不合格設(shè)備科負(fù)責(zé)人簽名：院感辦驗(yàn)證簽名：日期：3.4.5.6.3 3.4.5.6.3 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌符合規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(central sterile supplydepartment,CS

3、SD)的診療器械器具和物品處理的基本原則操作流程和被阮毒體氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染器械、器具和物品的處理流程。CSSD的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。己采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照使用。2 規(guī)范性引用文件GB/T 5750.5 生活飲用水檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法無(wú)機(jī)非金屬指標(biāo)GB/T 19633 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝WS310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第 1 部分：管理規(guī)范WS310.33標(biāo)準(zhǔn)消毒技術(shù)規(guī)范消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部3 術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。清洗cleaning去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物的全過(guò)程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。flushing使用流動(dòng)水去除

4、器械、器具和物品表面污物的過(guò)程。washing的過(guò)程。rinsing用流動(dòng)水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過(guò)程。end rinsing的處理過(guò)程。ultrasonic cleaner利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生“空化效應(yīng)”進(jìn)行清洗的設(shè)備。washer-disinfector 具有清洗與消毒功能的機(jī)器。閉合closure彎曲路徑。密封sealing包裝層間連接的結(jié)果。注:密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。c1osure integrity閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進(jìn)入的程度。package integrity 包裝未受到物理?yè)p壞的狀態(tài)。3. 8 植入物 imp

5、lantable medical device放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時(shí)間為30d 或者以上的可植入型物品。3.9 濕熱消毒 moist beat disinfection利用濕熱使菌體蛋白質(zhì)變性或凝固酶失去活性，代謝發(fā)生障礙， 致使細(xì)胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。診療器械、器具和物品處理的基本原則6WS310.1清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測(cè)應(yīng)符合WS310.3法。CSSD 不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求應(yīng)符合附錄A其操作與使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。診療器械、器具和物品處理的操作流程回收CSSDCSSD采用封閉方式回收，避免反復(fù)裝卸?；厥展ぞ?/p>

6、每次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用。分類(lèi)CSSD核查。應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類(lèi)處理。清洗清洗方法包括機(jī)械清洗、手工清洗。精密、復(fù)雜器械的清洗和有機(jī)物污染較重器械的初步處理。注意事項(xiàng)應(yīng)符合附錄B手冊(cè)。消毒75行政部門(mén)衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒。1接9或A0值3009， 時(shí)間lminA0600。溫度消毒時(shí)間溫度溫度消毒時(shí)間溫度消毒時(shí)間901min7530min8010min70100min酸性氧化電位水的應(yīng)用見(jiàn)附錄。干燥709065 75。纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理。95%乙醇進(jìn)行干燥處理。不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。器械檢查與保養(yǎng)漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無(wú)損毀。功能損毀

7、或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢。帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。的產(chǎn)品作為潤(rùn)滑劑。包裝分室包裝。類(lèi)、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝。手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤(pán)中進(jìn)行配套包裝。盤(pán)、盆、碗等器皿，宜單獨(dú)包裝。75滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò) 30cm30cm25cm；脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò) 30cm30cm 50cm。包裝方法及材料滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633燈光檢查無(wú)破損。5.3、5.422適用于單獨(dú)包裝的器械。封包要求學(xué)指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌化學(xué)指示物。重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)6

8、mm。完好性。應(yīng)可識(shí)別。有追溯性。滅菌壓力蒸汽滅菌適用于耐熱、耐濕的器械、器具和物品的滅菌。使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標(biāo)準(zhǔn)參見(jiàn)附錄D。2合式手術(shù)器械，應(yīng)由供應(yīng)商提供滅菌參數(shù)。2 壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)設(shè)備類(lèi)別物品類(lèi)別溫度所需最短時(shí)間壓力下排氣式敷料12130min102.9kPa器械12120 min102.9kPa預(yù)真空式器械、敷料1321344 min205.8kPa5.8. 1.4 壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無(wú)菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測(cè)等步驟。滅菌前按以下要求進(jìn)行準(zhǔn)備：柜門(mén)安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電

9、源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求。進(jìn)行滅菌器的預(yù)熱。預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前空載進(jìn)行B-D滅菌物品按以下要求進(jìn)行裝載。利于滅菌介質(zhì)的穿透。c)放置于下層。手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤(pán)、碗類(lèi)物品應(yīng)斜放，包紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出。下層。80空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積的90105%按以下要求進(jìn)行滅菌操作：行狀況。滅菌過(guò)程的監(jiān)測(cè)應(yīng)符合WS310.3無(wú)菌物品按以下要求進(jìn)行卸載：時(shí)間應(yīng)30min?？焖賶毫φ羝麥缇锲贩N類(lèi)滅菌時(shí)間33 快速壓力蒸汽滅菌物品種類(lèi)滅菌時(shí)間下排氣預(yù)真空不帶孔物品3min3min帶孔物品10min4min

10、不帶孔+帶孔物品10min4min注意事項(xiàng)宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲?。免污染?h干熱滅菌4。4 干熱滅菌參數(shù)滅菌溫度所需最短滅菌時(shí)間滅菌溫度所需最短滅菌時(shí)間1602h18030min1701h5.8.3.2注意事項(xiàng)滅菌物品包體積不應(yīng)超過(guò) 粉劑的厚度不應(yīng)超過(guò) O.6cm，凡士林紗布條厚度不應(yīng)超過(guò)1.3cm，裝240以下再開(kāi)滅菌器。滅菌溫度達(dá)到要求時(shí)，應(yīng)打開(kāi)進(jìn)風(fēng)柜體的排風(fēng)裝置。環(huán)氧乙烷滅菌械的滅菌。100%純環(huán)氧乙烷的小型滅菌器，滅菌參數(shù)見(jiàn)表 5 。其它5 小型環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌參數(shù)環(huán)氧乙烷作用濃度滅菌溫度相對(duì)濕度滅菌時(shí)間450mg/L1200mg/L376340%80%1h6h注意

11、事項(xiàng)金屬和玻璃材質(zhì)的器械，滅菌后可立即使用。殘留環(huán)氧乙烷排放應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指換氣。5.8.4.2. 3 環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應(yīng)遠(yuǎn)離火源和靜電。氣罐不應(yīng)存放在冰箱中。過(guò)氧化氫等離子體低溫滅菌。6。過(guò)氧化氫作用濃度滅菌腔壁溫度滅菌周期過(guò)氧化氫作用濃度滅菌腔壁溫度滅菌周期6mg/L456528min75min注意事項(xiàng)滅菌前物品應(yīng)充分干燥。滅菌物品應(yīng)使用專(zhuān)用包裝材料和容器。海綿、棉布、木質(zhì)類(lèi)、油類(lèi)、粉劑等。低溫甲醛蒸汽滅菌77 低溫甲醛蒸汽滅菌參數(shù)氣體甲醛作用滅菌溫濃度3mg/L11mg/L注意事項(xiàng)相對(duì)濕度滅菌時(shí)間80%90%30min60min菌方法。導(dǎo)手冊(cè)，設(shè)置專(zhuān)用的排氣系統(tǒng)。儲(chǔ)

12、存使用無(wú)菌物品應(yīng)去除外包裝后，進(jìn)入物品物品存放區(qū)。物品存放架或柜應(yīng)距地面高度 20cm25cm，離墻 10cm50cm?；蚴窒尽Ｏ竞笾苯邮褂玫奈锲窇?yīng)干燥、包裝后專(zhuān)架存放。無(wú)菌物品存儲(chǔ)有效期WS310.114d7d。1使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品，有效期宜為6 66無(wú)菌物品發(fā)放無(wú)菌物品發(fā)放時(shí)，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無(wú)菌物品的有效性。植入物及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)記錄一次性使用無(wú)菌物品效日期等。運(yùn)送無(wú)菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔處理，干燥存放。6療器械、器具和物品的處理流程朊毒體污染的處理流程具和物品，使用后應(yīng)進(jìn)行雙層

13、密閉封裝焚燒處理?？芍貜?fù)使用的污染器械、器具和物品，應(yīng)先浸泡于L60min，再按照本標(biāo)準(zhǔn) 5.35.8壓力蒸汽滅菌應(yīng)選用 134138,18min 或 13230min，或121 ,60min。注意事項(xiàng)使用的清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換。防護(hù)用品，進(jìn)行洗手和手消毒。1OOOmg/L2OOOmg/L45min5OOOmg/L10000mg/L 60min5.35.8發(fā)布的規(guī)定要求。附錄 A（規(guī)范性附錄）CSSD 不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求和用具檢查、包裝及滅菌區(qū)滅菌物品裝載無(wú)菌物品裝載#防護(hù)著裝區(qū)域防護(hù)著裝區(qū)域操作圓帽口罩隔離衣/圍裙專(zhuān)用手鞋套護(hù) 目鏡/面罩病房污染物品回收污染器械分類(lèi)、裝載去污區(qū)手工

14、清洗器械無(wú)菌物品存放區(qū)無(wú)菌物品發(fā)放注：應(yīng)使用：可使用 #具有防燙功能的手套(規(guī)范性附錄)器械、器具和物品的清洗操作方法手工清洗操作程序染物。洗。漂洗：洗滌后，再用流動(dòng)水沖洗或刷洗。終末漂洗：應(yīng)用軟水、純化水或蒸餾水進(jìn)行沖洗。注意事項(xiàng)1530。去除干固的污漬應(yīng)先用酶清潔劑浸泡，再刷洗或擦洗。刷洗操作應(yīng)在水面下進(jìn)行，防止產(chǎn)生氣溶膠。管腔器械應(yīng)用壓力水槍沖洗，可拆卸部分應(yīng)拆開(kāi)后清洗。洗用具、用品，避免器械磨損。清洗用具、清洗池等應(yīng)每天清潔與消毒。適用于精密、復(fù)雜器械的洗滌。操作程序沖洗：于流動(dòng)水下沖洗器械，初步去除污染物。45。應(yīng)將器械放人籃筐中，浸沒(méi)在水面下，腔內(nèi)注滿水。3 lOmin。終未漂洗應(yīng)

15、用軟水或純化水。超聲清洗操作，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。注意事項(xiàng)清洗時(shí)應(yīng)蓋好超聲清洗機(jī)蓋子，防止產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)根據(jù)器械的不同材質(zhì)選擇相匹配的超聲頻率。清洗消毒器操作程序應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。注意事項(xiàng)印記錄，并留存。符合WS310.3分打開(kāi)；可拆卸的零部件應(yīng)拆開(kāi)，管腔類(lèi)器械應(yīng)使用專(zhuān)用清洗架。精細(xì)器械和銳利器械應(yīng)固定放置。屬材料器械，不應(yīng)使用酸性清潔劑和潤(rùn)滑劑。定時(shí)檢查清潔劑泵管是否通暢，確保清潔劑用量準(zhǔn)確。附錄 C(規(guī)范性附錄)酸性氧化電位水應(yīng)用指標(biāo)與方法適用范圍的消毒。主要有效成分指標(biāo)要求C2.160mg/L10mg/L。pH2.O3.0。氧化還原電位（ORP)1100

16、mV。1000mg/L。使用方法2min，凈水沖洗 30s5.55.8注意事項(xiàng)現(xiàn)制備現(xiàn)用。儲(chǔ)存應(yīng)選用避光、密閉、硬質(zhì)聚氯乙烯材質(zhì)制成的容器。室溫下貯存不超過(guò) 3d。測(cè)pH用，應(yīng)慎用。不得將酸性氧化電位水和其他藥劑混合使用。皮膚過(guò)敏人員操作時(shí)應(yīng)戴手套。排放后再排放少量堿性還原電位水或自來(lái)水。酸性氧化電位水有效指標(biāo)的檢測(cè)使用說(shuō)明書(shū)。pHpHpHpHpH(ORP)取樣開(kāi)啟酸性氧化電位水生成器，待出水穩(wěn)定后，用小燒杯接取酸性氧化電位水，立即進(jìn)行檢測(cè)。直接檢測(cè)讀數(shù)。具體使用方法見(jiàn)使用說(shuō)明書(shū)。氯離子檢測(cè)方法水穩(wěn)定后，用 250ml 磨口瓶取酸性氧化電位水至瓶滿后，立即蓋好瓶蓋，送實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)采用硝

17、酸銀容量法或離子色譜法，詳細(xì)方法見(jiàn) 5750.5。附錄 D(資料性附錄)壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標(biāo)準(zhǔn)注：應(yīng)在滅菌器進(jìn)口處采樣。注：應(yīng)在滅菌器進(jìn)口處采樣。壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合表D.l 和表D.2表D.1注：應(yīng)在滅菌器進(jìn)口處采樣。注：應(yīng)在滅菌器進(jìn)口處采樣。污染物種類(lèi)最高限值污染物種類(lèi)最高限值氣化殘余物10mg/L氯離子（Cl-）2mg/L二氧化硅（SiO2）1mg/L五 氧 化 二 磷（P2O5）0.5mg/L鐵0.2mg/L電導(dǎo)率（25）5uS/cm鈣0.005mg/LPH57.5鉛0.05mg/L外觀無(wú)色、潔凈、無(wú)沉淀重金屬0.1mg/L（堿土金屬離子）0.02mmol/L注：應(yīng)在滅

18、菌器進(jìn)口處采樣。注：應(yīng)在滅菌器進(jìn)口處采樣。表D.2注：應(yīng)在滅菌器進(jìn)口處采樣。注：應(yīng)在滅菌器進(jìn)口處采樣。污染物種類(lèi)最高限值污染物種類(lèi)最高限值二氧化硅（SiO2）0.1mg/L五 氧 化 二 磷（P2O5）0.1mg/L鐵0.1mg/L電導(dǎo)率（25）3uS/cm鈣0.005mg/LPH57鉛0.05mg/L外觀無(wú)色、潔凈、無(wú)沉淀重金屬0.1mg/L（堿土金屬離子）0.02mmol/L氯離子（Cl-）0.1mg/L醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(central sterile supply department ,CSSD)消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)的要求與方

19、法和質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院CSSD的消毒供應(yīng)工作應(yīng)執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)。已采取污水集中處理的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可參照使用。2 規(guī)范性引用文件GB 15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 18278第 1力蒸汽滅菌效果評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn))WS 310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第 1 部分：管理規(guī)范WS 310.22作規(guī)范消毒技術(shù)規(guī)范 衛(wèi)生部3 術(shù)語(yǔ)和定義WS 310.1WS 310.2本標(biāo)準(zhǔn)?？勺匪輙raceability對(duì)影響滅菌過(guò)程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄，保存?zhèn)洳?，?shí)現(xiàn)可追蹤。滅菌過(guò)程驗(yàn)證裝置process challenge device,PCD對(duì)滅菌過(guò)程有預(yù)定抗力的模擬裝置，用于評(píng)價(jià)滅菌

20、過(guò)程的有效性。其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時(shí)稱(chēng)化學(xué)PCD，放置生物指示物時(shí)稱(chēng)生物 PCD。A0Avalue0評(píng)價(jià)濕熱消毒效果的指標(biāo)，指當(dāng)以Z 值表示的微生物殺滅效果為lOK 時(shí)，溫度相當(dāng)于 80的時(shí)間(秒)。小型壓力蒸汽滅菌器table-top sterilizer 60快速壓力蒸汽滅菌flash sterilization專(zhuān)門(mén)用于處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過(guò)程。hollow device含有管腔內(nèi)直徑2mm，且其腔體中的任何一點(diǎn)距其與外界相通的開(kāi)口處的距離其內(nèi)直徑的 1500 倍的器械。清洗效果測(cè)試指示物test soil用于測(cè)試清洗消毒機(jī)清洗效果的指示物。4 監(jiān)測(cè)要求及方法通用要求應(yīng)專(zhuān)人負(fù)責(zé)質(zhì)

21、量監(jiān)測(cè)工作。等進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合WS 310.1冊(cè)對(duì)清洗消毒器、滅菌器進(jìn)行日常清潔和檢查。按照以下要求進(jìn)行設(shè)備的檢測(cè)與驗(yàn)證： a）b）壓力蒸氣滅菌器應(yīng)每年對(duì)壓力和安全閥進(jìn)行檢測(cè)校驗(yàn)；外各點(diǎn)的溫度進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)。低溫滅菌器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)證。清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)/或借助帶光源漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。定期抽查 每月應(yīng)至少隨機(jī)抽查35部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測(cè)，并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測(cè)情況，并記錄。定期監(jiān)測(cè)對(duì)清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測(cè)試效果測(cè)試指示物進(jìn)行清洗效果的監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)或

22、指導(dǎo)手冊(cè)；監(jiān)測(cè)清洗消毒質(zhì)量檢測(cè)合格后，清洗消毒器方可使用。消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)濕熱消毒應(yīng)監(jiān)測(cè)、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或A0應(yīng)符合WS310.2 的要求。合生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)的要求。化學(xué)消毒 應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類(lèi)特點(diǎn)，定期監(jiān)測(cè)消毒劑的定。消毒效果監(jiān)測(cè) 消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測(cè)， 監(jiān)測(cè)方法及監(jiān)測(cè)結(jié)果符合GB 159823 件5代表性的物品。滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)通用要求進(jìn)行，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用。后，方可發(fā)放。按照滅菌裝載物品的種類(lèi)，可選擇具有代表性的PCD行滅菌效果的監(jiān)測(cè)

23、。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)3化學(xué)監(jiān)測(cè)法應(yīng)進(jìn)行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。具體要求為滅菌 內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)法應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次，監(jiān)測(cè)方法見(jiàn)附錄A。緊急情況滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD5 5測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門(mén)。測(cè)。擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌制作生物測(cè)試包或生物PCD，置于物PCD采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時(shí)，應(yīng)直接將一支生下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。4.4.1.4B-D（包括脈動(dòng)真空）壓力蒸氣滅菌器應(yīng)每日開(kāi)始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-DB-D使用。化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)。物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)通過(guò)后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測(cè)三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合GB 18278

24、器應(yīng)進(jìn)行B-D干熱滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)方法為關(guān)好柜門(mén)，引出導(dǎo)線，由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時(shí)間。溫度在設(shè)定時(shí)間內(nèi)均達(dá)到預(yù)置溫度，則物理監(jiān)測(cè)合格。生物監(jiān)測(cè)法應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次，監(jiān)測(cè)方法見(jiàn)附錄。低溫滅菌的監(jiān)測(cè)低溫滅菌方法包括環(huán)氧乙烷滅菌法、過(guò)氧化氫等離子滅菌法和低溫甲醛蒸汽滅菌法等。通用要求 新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料菌器方可使用。環(huán)氧乙燒滅菌的監(jiān)測(cè)4.4.4.2. 1 物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的作手冊(cè)的要求?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)法：每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示通過(guò)觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。見(jiàn)附錄C。過(guò)氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄每個(gè)滅菌周化學(xué)監(jiān)測(cè)法：每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示通過(guò)觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。測(cè)，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定。低溫甲酸蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法：每滅菌批次應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)。詳細(xì)記錄滅菌器的使用說(shuō)明或操作手冊(cè)的要求?；瘜W(xué)監(jiān)測(cè)法：每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示通過(guò)觀察其顏色變化，判定其是否達(dá)到滅菌合格要求。的有關(guān)規(guī)定。標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過(guò)程記錄，內(nèi)容包括：a）應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運(yùn)行參數(shù)打印資料或