1、OOOO （武漢）版本：第2版修改碼：0次科技生物有限責(zé)任公司受控本 口非受控本文件號；XXXKJSW-SC-2020質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊（CMA-RB/T214-2019）編制：審核：批準(zhǔn)：登記號:持有人:2020-06-01 實(shí)施2020-05- 12 2020-06-01 實(shí)施OOOO （武漢）科技生物有限責(zé)任公司發(fā)布22000()(武漢)科技生物有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日0發(fā)放控制頁第2版第0次修改第2頁共86頁發(fā)放控制頁發(fā)放記錄表:序號存放部門存放日期經(jīng)手人批準(zhǔn)人備注OOOO （武漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件

2、編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日0修訂頁第2版第0次修改第3頁共86頁修訂頁1修訂號修訂情況批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日 期備注章節(jié)號及頁碼簡要內(nèi)容修訂內(nèi)容填寫序號說明：C一章節(jié)號；P一頁碼；A附錄； 例：C3P4指第3章第4頁。綜合部負(fù)責(zé)將修訂頁發(fā)放 至受控手冊的持有者并將舊頁 換下。（）000 （武漢）科技生物有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日0批準(zhǔn)令第2版第0次修改第4頁共86頁質(zhì)量手冊（第2版）批準(zhǔn)令為使檢驗(yàn)檢測工作滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、認(rèn)可組織的要求，保證本機(jī)構(gòu) 檢驗(yàn)檢測工作的質(zhì)量，確保檢測結(jié)果的公正性、

3、準(zhǔn)確性和科學(xué)性，現(xiàn)依據(jù)檢驗(yàn) 檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（質(zhì)檢總局令第163號）、RB/T214-2019檢驗(yàn)檢 測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求以及相關(guān)法律、法規(guī)等文件， 編制適用于本機(jī)構(gòu)檢測工作的管理體系文件，本質(zhì)量手冊（第2版）及相關(guān)的其 他體系文件己經(jīng)審定，予以發(fā)布，自2020年06月01日起實(shí)施。質(zhì)量手冊（第2版）遵循“通用要求+特殊要求”的模式，依據(jù)RB/T214-2019 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求及相應(yīng)領(lǐng)域的補(bǔ)充 要求制定，闡明了本機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，在機(jī)構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè) 備設(shè)施、管理體系等方面全面描述了本機(jī)構(gòu)的管理體系，是指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)管理

4、體系 有效運(yùn)行的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，全體人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)并遵照執(zhí)行！本手冊第2版第0次修訂己經(jīng)審定，現(xiàn)予批準(zhǔn)，并于批準(zhǔn)之日起生效。批準(zhǔn)人簽字：批準(zhǔn)人職務(wù)：0000 （武漢）科技生物有限責(zé)任公司經(jīng)理批準(zhǔn)日期：（）000 （武漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日0公正性保密性聲明第2版第0次修改第5頁共86頁公正性、保密性聲明OOOO （武漢）科技生物有限責(zé)任公司，作為專業(yè)從事建設(shè)科技生物的第三 方檢測機(jī)構(gòu)，為確保建設(shè)科技生物試驗(yàn)的公正性、保密性，特做如下聲明：本公司是具有獨(dú)立法人資格的檢測機(jī)構(gòu)，在規(guī)定的等級范圍內(nèi)開展各項(xiàng)檢 測

5、業(yè)務(wù)，檢測工作不受任何行政機(jī)構(gòu)和外來因素的干預(yù)，保證檢測行為的公正性。本公司嚴(yán)格遵守RB/T214-2019檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢 測機(jī)構(gòu)通用要求以及相關(guān)法律、法規(guī)等文件，依據(jù)現(xiàn)行有效的檢測規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)， 選用先進(jìn)的檢測設(shè)備，保證檢測方法的科學(xué)性。本公司出具的檢測報(bào)告準(zhǔn)確可靠，無數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)，其他方面的差錯(cuò) 要降到最低限度，不出偽證，保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。本公司對所有客戶的檢測服務(wù)一視同仁，保證及時(shí)完成檢測任務(wù)，如有特 殊情況，雙方協(xié)商確定，保證檢測工作的及時(shí)性。本公司檢測人員忠于職責(zé)，不收受賄賂，嚴(yán)格為客戶保密，包括國家秘密、 商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，不從事與被檢測產(chǎn)品直接有關(guān)的活

6、動，保證檢測行為的誠 實(shí)性。本公司持續(xù)識別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，實(shí)施相應(yīng)的管理，確 保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。本公司認(rèn)真執(zhí)行檢測收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，做到規(guī)范合理，保證檢測服務(wù)的規(guī)范性。本公司對客戶的申訴和投訴及時(shí)受理、認(rèn)真調(diào)查、客觀分析，并在5日內(nèi) 作出明確答復(fù)，保證檢測工作的客戶滿意率。監(jiān)督電話：010-OOOO （武漢）科技生物有限責(zé)任公司公司經(jīng)理：年 月 日000()(武漢)科技生物有限責(zé)任公司文件編號：XXXKJSW-SC-2020質(zhì)量手冊實(shí)施日期：2020年06月0日目錄第2版第0次修改第6頁共86頁章節(jié)名稱對應(yīng) RBZT214-2019 章節(jié)頁 碼修改 碼章節(jié)標(biāo)題發(fā)放

7、控制頁1修訂頁2批準(zhǔn)令3公正性保密性聲明4目錄51概述92質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾103質(zhì)量手冊的管理124要求4要求154.1機(jī)構(gòu)4.1機(jī)構(gòu)16目的范圍建立的相關(guān)程序和控制要點(diǎn)4.1.1法律實(shí)體與法律地位4.1.1法律實(shí)體與法律地位174.1.2組織機(jī)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)4丄2組織機(jī)構(gòu)及管理、技 術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)184.1.3遵紀(jì)守法、遵守職業(yè)道德和社會責(zé)任4.1.3遵紀(jì)守法、遵守職業(yè) 道徳和社會責(zé)任274.1.4公正誠信管理4丄4公正誠信管理284.1.5保密和保護(hù)客戶所有權(quán)4.1.5保密和保護(hù)客戶所有 權(quán)304.1.6支持性文件4.2人員4.2人員32目的范圍建立的相關(guān)程序和

8、控制要點(diǎn)4.2.1人員管理4.2.1人員管理334.2.2確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層4.2.2確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理 層38OOOO （武漢）科技生物有限責(zé)任公司文件編號：XXXKJSW-SC-2020質(zhì)量手冊實(shí)施日期：2020年06月01日目錄第2版第0次修改第7頁共86頁章節(jié)名稱對應(yīng) RB/T214-2019 章節(jié)頁 碼修改 碼4.2.3技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)及關(guān)鍵人員代理 人4.2.3技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù) 責(zé)及關(guān)鍵人員代理人404.2.4授權(quán)簽字人4.2.4授權(quán)簽字人424.2.5人員能力確認(rèn)和人員監(jiān)督425人員能力確認(rèn)和人員監(jiān)督434.2.6人員培訓(xùn)4.2.6人員培訓(xùn)444.2.7技術(shù)人員記錄4.2

9、.7技術(shù)人員記錄454.2.8支持性文件4.3工作場所和環(huán)境4.3場所和環(huán)境46目的范圍建立的相關(guān)程序和控制要點(diǎn)4.3.1場所4.3.1場所474.3.2環(huán)境條件保證4.3.2環(huán)境條件保證484.3.3環(huán)境條件監(jiān)測、控制和記錄4.3.3環(huán)境條件監(jiān)測、控制 和記錄494.3.4內(nèi)務(wù)管理與區(qū)域控制4.3.4內(nèi)務(wù)管理與區(qū)域控 制514.3.5支持性文件4.4設(shè)備設(shè)施4.4設(shè)備設(shè)施52目的范圍建立的相關(guān)程序和控制要點(diǎn)4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備534.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)544.4.3設(shè)備管理4.4.3設(shè)備管理554.4.4設(shè)備控制4.4.4設(shè)備控制564.

10、4.5故障處理4.4.5故障處理58OOOO (武漢)科技生物有限責(zé)任公司文件編號：XXXKJSW-SC-2020質(zhì)量手冊實(shí)施日期：2020年()6月01日目錄第2版第0次修改第8頁共86頁章節(jié)名稱對應(yīng) RB/T2I4-2019章節(jié)頁碼修改碼4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)594.4.7支持性文件4.5管理要求4.5管理體系61目的范圍建立的相關(guān)程序和控制要點(diǎn)4.5.1管理體系4.5.1總則624.5.2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)4.5.2方針目標(biāo)654.5.3文件控制4.5.3文件控制664.5.4合同評審4.5.4合同評審684.5.5分包4.5.5分包704.5.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購4.5.

11、6采購694.5.7服務(wù)客戶4.5.7服務(wù)客戶734.5.8投訴和申訴4.5.8投訴744.5.9不符合工作的控制4.5.9不符合工作控制764.5.10糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和 改進(jìn)4.5.10糾正措施、應(yīng) 對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 和改進(jìn)784.5.11記錄控制4.5.11記錄控制814.5.12內(nèi)部審核4.5.12內(nèi)部審核834.5.13管理評審4.5.13管理評審844.5.14方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)4.5.14方法的選擇、驗(yàn) 證和確認(rèn)864.5.15測量不確定度的評估4.5.15測量不確定度904.5.16數(shù)據(jù)信息管理4.5.16數(shù)據(jù)信息管理924.5.17抽樣4.5.17抽樣94

12、4.5.18樣品管理4.5.18樣品處置964.5.19質(zhì)量控制4.5.19質(zhì)量控制98OOOO (武漢)科技生物有限責(zé)任公司文件編號：XXXKJSW-SC-2020質(zhì)量手冊實(shí)施日期：2020年06月01日目錄第2版第0次修改第9頁共86頁章節(jié)名稱對應(yīng) RB/T214-2019章節(jié)頁碼修改碼4.5.20檢驗(yàn)檢測結(jié)果報(bào)告4.5.20結(jié)果報(bào)告1014.5.21檢驗(yàn)檢測結(jié)果的說明4.5.21結(jié)果說明1034.5.22抽樣檢驗(yàn)檢測結(jié)果的支撐4.5.22抽樣結(jié)果1044.5.23意見和解釋4.5.23意見和解釋1054.5.24分包的檢驗(yàn)檢測結(jié)果標(biāo)示4.5.24分包結(jié)果1064.5.25電子報(bào)吿傳輸與報(bào)

13、告格式設(shè)計(jì)4.5.25結(jié)果傳輸和格 式1074.5.26檢驗(yàn)檢測報(bào)告的修改4.5.26修改1084.5.27檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告的保存4.5.27記錄和保存1094.5.28支持性文件4.6特殊要求110111總附錄：附錄1程序文件(XXXKJSW-CX-2019)附錄2作業(yè)指導(dǎo)書(XXXKJSW-ZY-2019)附錄3質(zhì)量管理記錄表格(XXXKJSW-JL-2019)附錄4技術(shù)記錄表格(XXXKJSW-JS-2019)附錄5附件(XXXKJSW-FJ-20I9)OOOO （武漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：202（）年（）6月01日1概述

14、第2版第0次修改第1（）頁共86頁1.1公司簡介0000 （武漢）科技生物有限責(zé)任公司（公司英文名稱：0000 （Beijing） Civil Engineering Inspection Co., LTD.,以下簡稱本公司）成立于 2016 年 5 月， 辦公場所位于北京市房山區(qū)書院南街xx號院1號樓。本公司主要業(yè)務(wù)是對各類 工業(yè)及民用建筑物（構(gòu)筑物）及其構(gòu)件進(jìn)行檢測試驗(yàn)。本公司現(xiàn)有職工8名，其中專業(yè)技術(shù)人員5名：技術(shù)員3名，工程師2名， 碩士研究生2名，博士 1名；擁有房屋建筑面積100多平方米，其中試驗(yàn)室50 平方米，辦公及其它房屋約5（）平方米：主要儀器設(shè)備23臺（套），設(shè)備總價(jià)值 2

15、0余萬元，其中1千元以上儀器設(shè)備11余臺（套）。內(nèi)設(shè)綜合部、工程部、市 場部和財(cái)務(wù)部等。公司檢測（領(lǐng)域）主要涉及對各類工業(yè)及民用建筑物（構(gòu)筑物） 的砌體結(jié)構(gòu)、混凝土結(jié)構(gòu)、鋼結(jié)構(gòu)進(jìn)行檢測。本公司將一如繼往地按國家相關(guān)法律的規(guī)定，建立和持續(xù)改進(jìn)管理體系，不 斷提高檢測能力和管理水平，努力向社會提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、可靠的檢測服 務(wù)，為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)建設(shè)和社會發(fā)展貢獻(xiàn)力量。1.2公司名稱和地址單位名稱：0000 （武漢）科技生物有限責(zé)任公司地址：北京市房山區(qū)書院南街XX號院1號樓814室 郵編：102446聯(lián)系人：xx電話：010-傳真：010-手機(jī)：郵箱： HYPERLINK mailto:000000

16、8 0000008OOOO （武漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日2質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾第2版第0次修改第11頁共86頁2.1質(zhì)量方針公正科學(xué)專業(yè)高效2.1.1質(zhì)量方針說明公正實(shí)事求是、公平公正地開展檢驗(yàn)檢測工作，以負(fù)責(zé)的精神和保持中立的態(tài)度 對待所有的客戶?？茖W(xué)操作過程規(guī)范、有據(jù)可依，同時(shí)，要以科學(xué)的態(tài)度對待檢驗(yàn)檢測過程所出現(xiàn) 的問題，確保檢測工作規(guī)范化、科學(xué)化。專業(yè)打造一支專業(yè)化隊(duì)伍，用我們的專業(yè)化讓數(shù)據(jù)結(jié)果更精準(zhǔn)，讓客戶更放心。高效在工作中想用戶所想，提高工作效率，不拖拉、不怠慢，同時(shí)在遇到新情況 時(shí)要敏銳地

17、加以洞察，與時(shí)俱進(jìn)，跟蹤檢測新技術(shù)、新潮流，不斷改進(jìn)和提高檢 測工作。2.2質(zhì)量目標(biāo)221檢測結(jié)果準(zhǔn)確率99%；2.2.2檢測結(jié)果及時(shí)率98%；2.2.3客戶滿意率98%；2.2.4檢測事故差錯(cuò)率0。2.3質(zhì)量承諾2.3.1本公司檢驗(yàn)檢測工作嚴(yán)格依據(jù)現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)，特殊情況可由客戶提 供檢驗(yàn)檢測要求。2.3.2本公司用于檢測的檢測儀器設(shè)備均按要求周期檢校合格并能溯源到國家基00（）0 （武漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日2質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾第2版第0次修改第12頁共86頁準(zhǔn)。2.3.3本公司檢測人員均須經(jīng)過

18、任命和授權(quán)上崗。2.3.4本公司對檢驗(yàn)檢測過程中影響檢測質(zhì)量的各種因素，均制訂切實(shí)可行的控 制辦法，以確保檢測工作的質(zhì)量。2.3.5本公司保護(hù)客戶機(jī)密，及時(shí)妥善處理客戶對檢測結(jié)果的異議。2.3.6本公司將檢測人員出具的檢測數(shù)據(jù)、檢測結(jié)果的質(zhì)量，作為一項(xiàng)重要考核 指標(biāo)。弄虛作假、出錯(cuò)數(shù)據(jù)，給客戶造成經(jīng)濟(jì)損失的，視情節(jié)輕重，給予相應(yīng)處 分，嚴(yán)重者解除勞動合同。（本頁以下空白）（）000 （武漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日3質(zhì)量手冊管理第2版第0次修改第13頁共86頁3.1目的3丄I闡明了本機(jī)構(gòu)質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾，規(guī)定了管

19、理體系的組織結(jié)構(gòu)及管理 職資，是本機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理的依據(jù)性文件，機(jī)構(gòu)全體人員必須遵守的活動準(zhǔn)則與綱 領(lǐng)性文件。3.1.2向客戶作出質(zhì)量保證和質(zhì)量承諾。3.1.3為管理體系內(nèi)部審核和管理評審及實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定提供依據(jù)。3.1.4為管理體系的有效運(yùn)行提供依據(jù)。3.1.5是上級法定管理機(jī)構(gòu)對本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)認(rèn)證認(rèn)可的依據(jù)文件。3.2依據(jù)3.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（質(zhì)檢總局令第163號）、RB/T214-2019 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求及相應(yīng)領(lǐng)域的補(bǔ)充 要求。3.3適用范圍本章描述了質(zhì)量手冊的編寫、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、改版等內(nèi)容。適用于本 機(jī)構(gòu)的所有活動區(qū)域和活動權(quán)限。與該

20、項(xiàng)工作有關(guān)的所有人員必須嚴(yán)格遵照執(zhí) 行。3.4術(shù)語和縮寫語3.4.IOOOO （武漢）科技生物有限責(zé)任公司，以下簡稱“本公司。342檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（質(zhì)檢總局令第163號），以下可簡稱 “管理辦法，343 RB/T214-2019檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求 以下可簡稱通用要求。3.5文件構(gòu)架3.5.1本手冊對管理體系要素的描述，完全依據(jù)RB/T214-2019檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資 質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求對各要素的要求對應(yīng)分章節(jié)編寫。3.5.2本手冊與程序文件分開成冊，手冊章節(jié)附有相關(guān)程序文件。OOOO （武漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號:XX

21、XKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01 H3質(zhì)量手冊管理第2版第0次修改第14頁共86頁3.6質(zhì)量手冊的編制與發(fā)布3.6.1質(zhì)量手冊由經(jīng)理授權(quán)質(zhì)量負(fù)貴人主持編寫，遵循“通用要求+特殊要求”的 模式，依據(jù)RB/T214-2019檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用 要求及相應(yīng)領(lǐng)域的補(bǔ)充要求，并結(jié)合本公司的實(shí)際情況，確定管理體系控制要 素，起草質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊的初稿應(yīng)征集檢測人員和責(zé)任人員的意見。審查稿 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，報(bào)批稿送公司經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。3.6.2質(zhì)量手冊分“受控”“非受控”兩種版本。3.6.3受控文本有統(tǒng)一編號，并在封面上注明受控標(biāo)志，由綜合部負(fù)責(zé)人統(tǒng)一

22、編 號發(fā)給公司經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、公司各部門負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、 內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員和其他相關(guān)人員。3.6.4手冊的非受控文本沒有編號，但需在:封面上注明非受控標(biāo)志。當(dāng)外部審核 機(jī)構(gòu)、上級領(lǐng)導(dǎo)、有關(guān)單位、客戶等要求提供質(zhì)量手冊時(shí)，由經(jīng)理批準(zhǔn)后提 供非受控版本。3.7質(zhì)量手冊的修訂與再版3.7.1當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，可對質(zhì)量手冊進(jìn)行修改：國家頒布新的質(zhì)量政策和法規(guī)或新版認(rèn)證認(rèn)可要求。本公司調(diào)整質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)最體系在運(yùn)行過程中存在重大問題。3.7.2如修訂內(nèi)容超過三分之一或有重大變動時(shí)，應(yīng)要進(jìn)行改版。3.7.3質(zhì)量手冊修訂、再版應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提岀申請并報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)。3.8質(zhì)量手冊的宣

23、貫與實(shí)施3.8.1質(zhì)量手冊是本公司檢測工作質(zhì)量管理指導(dǎo)文件，是開展檢驗(yàn)檢測工作的 規(guī)范，全體職工應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和熟悉手冊的要求和規(guī)定。3.8.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定每年的質(zhì)量手冊宣貫計(jì)劃，綜合部負(fù)責(zé)人計(jì)劃組 織宣貫。OOOO （武漢）科技生物有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日3質(zhì)量手冊管理第2版第0次修改第15頁共86頁3.8.3對新調(diào)入本公司的工作人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)時(shí)應(yīng)安排學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊。3.9質(zhì)量手冊的日常管理3.9.1質(zhì)量手冊的管理包括對質(zhì)量手冊及其他管理體系文件的編號、印制、 分發(fā)、更改、保管與歸檔、版本確認(rèn)、回收、保密等工作。3.9.2

24、質(zhì)量手冊要登記編號，持有者要簽名領(lǐng)取，綜合部下發(fā)修訂頁或再版時(shí)， 應(yīng)將舊版收回，并加蓋作廢章。3.9.3各部門必須指定專人保管手冊，手冊持有人必須妥善保管手冊，不得丟失、 外借或復(fù)制。持有人調(diào)離本公司必須交回手冊方可予以辦理調(diào)離手續(xù)。3.9.4對質(zhì)量手冊的內(nèi)容有異議或修改建議時(shí)，應(yīng)向質(zhì)量負(fù)資人反映，個(gè)人 不得隨意修改。3.10質(zhì)量手冊執(zhí)行情況檢査3.10.1質(zhì)量手冊手冊執(zhí)行情況檢查，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)，綜合部負(fù)責(zé)人每年 具體組織一次對各部門質(zhì)量手冊執(zhí)行情況的全面檢查。3.10.2各部門不定期地檢查本部門對質(zhì)量手冊執(zhí)行情況。3.10.3每次檢查均應(yīng)做好記錄，各部門自查結(jié)果應(yīng)每年匯總一次報(bào)綜合部，檢

25、查 結(jié)果應(yīng)寫成書面材料報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并通報(bào)全公司。3.10.4檢査中發(fā)現(xiàn)的一般問題及時(shí)解決，發(fā)現(xiàn)的重大問題應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)員負(fù)責(zé)人 或技術(shù)負(fù)責(zé)人，采取相應(yīng)措施予以解決。3.10.5執(zhí)行質(zhì)量手冊情況的好壞，應(yīng)作為部門和個(gè)人年終考核的依據(jù)之一。（本頁以下空白）00（）0 （武漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日4要求第2版第0次修改第16頁共86頁4.1機(jī)構(gòu)目的：確定本公司的法律地位和組織機(jī)構(gòu)，明確各部門、人員的職責(zé)和相互關(guān)系， 對關(guān)鍵崗位的人員進(jìn)行任命與授權(quán)，確?？陀^、公正、獨(dú)立地從事檢測活動。 范圍：適用于本公司所有部門、崗位、

26、人員和質(zhì)量體系所覆蓋的所有場所和所承擔(dān) 的所有檢測項(xiàng)目。建立的相關(guān)程序和控制要點(diǎn)，本公司建立并保持保證公正性和誠實(shí)性程序保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程 序，以確?？陀^、公正、獨(dú)立地從事檢測活動。4.1.1法律實(shí)體與法律地位0000 （武漢）科技生物有限責(zé)任公司是2016年5月經(jīng)北京市工商管理 局注冊的具有獨(dú)立法人資格的檢測機(jī)構(gòu)。本公司對出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。4丄2組織機(jī)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)管理是指本公司進(jìn)行檢驗(yàn)檢測時(shí)，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動。管理 可分為策劃、控制、保證和改進(jìn)等。技術(shù)運(yùn)作是指本公司從識別客戶需求開始，利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資 源開展檢驗(yàn)檢

27、測活動，形成檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的全流程管理。儀器設(shè)備、試劑 和消費(fèi)性材料的采購，儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等也屬于技術(shù)運(yùn)作的一部分。支持服務(wù)是指檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、 財(cái)務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。技術(shù)運(yùn)作是本公司檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)工作的主線，質(zhì)量管理是技術(shù)運(yùn)作的保障, 支持服務(wù)是技術(shù)運(yùn)作資源的支撐。本公司配備檢驗(yàn)檢測所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)和支持服務(wù)。000()(武漢)科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日4要求4.1機(jī)構(gòu)第2版第0次修改第17頁共86頁本公司組織機(jī)構(gòu)框圖如圖1所示:圖1組織機(jī)構(gòu)框圖OOO

28、O (武漢)科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：202()年06月()1日4要求4.1機(jī)構(gòu)第2版第0次修改第18頁共86頁本公司質(zhì)量保證體系框圖如圖2所示:質(zhì)量主管內(nèi)審員內(nèi)審員質(zhì)量監(jiān)督組(監(jiān)督員)內(nèi)審員質(zhì)量主管內(nèi)審員內(nèi)審員質(zhì)量監(jiān)督組(監(jiān)督員)內(nèi)審員圖2質(zhì)量保證體系框圖00()0 (武漢)科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日4要求4.1機(jī)構(gòu)第2版第0次修改第19頁共86頁本公司管埋、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)的關(guān)系見表1管埋體系要素崗位分配表。 表1管理體系要素崗位分配表中心經(jīng)理技術(shù) 負(fù)責(zé) 人質(zhì)

29、量人業(yè)務(wù) 部門 主任授權(quán) 簽字 人內(nèi) 審 員監(jiān)if員設(shè)備員資 料 員樣品 管理員檢 測 員4.1機(jī)構(gòu)OOOOOOOOOO4.2人員.OOOOOOOO4.3場所和環(huán)境O.OOO4.4設(shè)備設(shè)施OOO.OOO4.5管理要求4.5.1管理體系O.OOOOOOOO4.5.2方針目標(biāo)OOOOOOOOOO4.5.3文件控制.OOOOO4.5.4合同評審OOO4.5.5分包.OO4.5.6采購O.OOO4.5.7服務(wù)客戶O.O4.5.8投訴OOOO4.5.9不符合工作控制.OOOO4.5.10糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇的措施和改進(jìn).OOOOOOO4.5.11記錄控制質(zhì)量記錄.OOOOO技術(shù)記錄.OOOOOO4

30、.5.12內(nèi)部審核OO.O4.5.13管理評審O.OOO4.5.14方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)OOOO4.5.15測量不確定度O.OOOOO4.5J6數(shù)據(jù)信息管理O.OOO4.5.17抽樣O.OOOOO4.5.18樣品處置.OOO4.5.19質(zhì)量控制O.OO4.5.20結(jié)果報(bào)告O.OO4.5.21結(jié)果說明O.OOOO4.5.22抽樣結(jié)果O.OOOOO4.5.23意見和解釋O.OOOO4.5.24分包結(jié)果.OO4.5.25結(jié)果傳輸和格式O.OOOO4.5.26修改O.OOOOO4.5.27記錄和保存OOOO.OO圖注：策劃實(shí)施。參與00（）0 （武漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXK

31、JSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日4要求4.1機(jī)構(gòu)第2版第0次修改第20頁共86頁各崗位職責(zé)（1）公司經(jīng)理1）公司經(jīng)理為本公司最高管理者，負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)的方針政策和檢 驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及相關(guān)要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性；2）確立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，領(lǐng)導(dǎo)建立管理體系，為體系建立和運(yùn)行提供 資源保障，并確保管理體系在策劃和實(shí)施變更時(shí)的完整性；3）審批質(zhì)量手冊、程序文件等管理體系重要文件；4）確定公司的組織結(jié)構(gòu)與人員配備，明確崗位職能分工，任命技術(shù)負(fù)責(zé)人 和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，聘任專業(yè)技術(shù)人員和部門負(fù)責(zé)人，任命關(guān)鍵崗位人員，指定關(guān)鍵 管理崗位的代理人；5）規(guī)定崗位任職資格

32、條件，確定人員技能發(fā)展目標(biāo)；6）在公司內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn) 行溝通，充分發(fā)揮各職能部門的作用，協(xié)調(diào)各部門的工作；7）負(fù)責(zé)設(shè)備配置，確保滿足檢驗(yàn)檢測工作需要；8）審批管理評審計(jì)劃，主持管理評審會議；9）最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織。（2）技術(shù)負(fù)貴人1）全面負(fù)責(zé)本公司技術(shù)工作管理，貫徹執(zhí)行檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審 準(zhǔn)則及相關(guān)要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性；2）負(fù)責(zé)本公司技術(shù)作業(yè)指導(dǎo)文件、技術(shù)記錄表格、第三層文件的批準(zhǔn)及相 關(guān)體系文件的審核；3）負(fù)責(zé)新開展項(xiàng)目的提出、論證審批工作；4）組織有關(guān)人員解決檢測活動中的技術(shù)問題，并保證資源的提供；

33、OOOO （武漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日4要求4.1機(jī)構(gòu)第2版第0次修改第21頁共86頁5）制定本公司員工年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃；6）審批年度質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃、參加能力驗(yàn)證計(jì)劃與公司間比對計(jì)劃；7）審批期間核査計(jì)劃、方案、作業(yè)指導(dǎo)書及不確定度報(bào)告；8）制訂技術(shù)改造的措施和方案，并負(fù)資規(guī)劃措施的論證和審定工作。9）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員技術(shù)能力和水平及其資格的確認(rèn)；10）負(fù)貴環(huán)境設(shè)施的配置、改造或維修報(bào)告的審批；11）批準(zhǔn)允許偏離的申請，批準(zhǔn)儀器設(shè)備量值溯源計(jì)劃，批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢 申請。12）主持選擇合格的分包方，審批分包方評審結(jié)論和

34、合格分包方名冊；13）審核供應(yīng)品和服務(wù)采購申請中的技術(shù)內(nèi)容；14）主持不符合工作的評價(jià)；15）審批儀器設(shè)備周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃，確保量值溯源。（3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人1）全面負(fù)責(zé)管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)工作，有權(quán)制止任何不符合管理 體系要求的各種行為，貫徹執(zhí)行檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及相關(guān)要求 和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性；2）組織人員進(jìn)行質(zhì)量手冊、程序文件和其他管理性文件的編寫和 修訂工作，及確保體系文件的有效性，并審核質(zhì)量手冊與程序文件；3）制定管理體系文件宣貫計(jì)劃，按照計(jì)劃組織宣貫；4）及時(shí)處理管理體系運(yùn)行中存在的問題和不符合并組織驗(yàn)證，或及時(shí)反饋 給公司經(jīng)理和技術(shù)負(fù)責(zé)人；5）組織本公司管理體系

35、的建立和運(yùn)行，負(fù)責(zé)編制內(nèi)部審核計(jì)劃并組織內(nèi)審， 簽發(fā)審核報(bào)告；6）主持服務(wù)客戶工作管理，審批客戶監(jiān)視申請和客戶反饋處理意見;000（）（武漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日4要求4.1機(jī)構(gòu)第2版第0次修改第22頁共86頁7）組織處理檢驗(yàn)工作中的申訴和投訴以及質(zhì)量事故，組織調(diào)查客戶申訴和 客戶投訴的處理；8）參與檢測任務(wù)的安排、檢測方法及設(shè)施環(huán)境的確認(rèn)，參與檢測結(jié)果的質(zhì) 量保證及審核工作；9）審核并組織實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施；10）策劃管理評審，編制管理評審報(bào)告；11）負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄格式及質(zhì)量記錄的審核工作及允許偏離申請的審核

36、。（4）工程部門主任1）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測工作的有效進(jìn)行，貫徹執(zhí)行檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審 準(zhǔn)則及相關(guān)要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性；2）有權(quán)拒絕影響檢驗(yàn)檢測工作公正性和獨(dú)立性的各種壓力和影響；3）主持方法的選擇和確認(rèn)工作，考核檢測人員應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法的能力，提出 確認(rèn)意見；4）檢查、控制各種檢驗(yàn)檢測環(huán)境和設(shè)施條件，確保滿足檢驗(yàn)檢測工作要求；5）對客戶填寫的檢測委托單進(jìn)行評審；6）對檢測分包工作進(jìn)行審準(zhǔn)7）負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)檢測工作計(jì)劃，組織完成各項(xiàng)檢測任務(wù)、能力比對、重復(fù) 性試驗(yàn)。8）負(fù)責(zé)檢測任務(wù)的合理安排；9）組織編制檢測實(shí)施細(xì)則，知道檢測人員循章操作；10）審核檢測原始記錄，對檢測的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；11）負(fù)責(zé)

37、檢測部門內(nèi)的各類技術(shù)資料及文件的收存和保管；12）負(fù)責(zé)本組儀器設(shè)備使用、維護(hù)、標(biāo)識等工作的日常管理；13）按照質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃的要求參加質(zhì)量監(jiān)控活動。00（）0 （武漢）科技生物有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日4要求4.1機(jī)構(gòu)第2版第0次修改第23頁共86頁（5）綜合部主任1）負(fù)責(zé)本公司體系的管理工作，貫徹執(zhí)行檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及相關(guān)要求和持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性；2）參與編制各類管理文件；3）參與合同評審和分包方評審；4）負(fù)責(zé)調(diào)査客戶的反饋意見和服務(wù)客戶的其它工作；5）針對綜合部出現(xiàn)的不符合項(xiàng)，提出糾正措施；6）針對綜合部潛在的

38、問題，提出預(yù)防措施；7）負(fù)責(zé)制定質(zhì)量記錄表格，檢測綜合部各種記錄的填寫情況；8）制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，對新進(jìn)人員進(jìn)行管理體系文件培訓(xùn)。（6）內(nèi)審員1）參加內(nèi)審員培訓(xùn)，熟悉質(zhì)量管理體系文件和內(nèi)審要求；2）按照質(zhì)量負(fù)責(zé)人的安排參加內(nèi)部審核工作，并嚴(yán)格按照內(nèi)部審核依據(jù)開展 內(nèi)審工作；3）尊重客觀證據(jù)，如何記錄被審核方的實(shí)際狀態(tài)，保證審核的客觀、公正，獨(dú)立做出判斷，不屈服于各方面的壓力，忠實(shí)于得出的客觀結(jié)論；4）開具不符合項(xiàng)報(bào)告及整改建議書；5）對提交的審核記錄及報(bào)告負(fù)責(zé)；6）對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。（7）監(jiān)督員1）對檢測人員的檢測工作進(jìn)行監(jiān)督；2）對檢測的現(xiàn)場和操作過程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主

39、要的步驟、重要的檢測任務(wù)以 及新上崗的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督；000（）（武漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日4要求4.1機(jī)構(gòu)第2版第0次修改第24頁共86頁3）當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離，影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，有權(quán)要求中止檢測工作；4）對可能存在質(zhì)量問題的檢測工作提出復(fù)檢要求；5）發(fā)現(xiàn)結(jié)果存在問題時(shí)，有權(quán)建議停止檢測工作；6）配合技術(shù)負(fù)責(zé)人做好不符合項(xiàng)工作的調(diào)查分析。（8）設(shè)備管理員1）收集計(jì)量服務(wù)供應(yīng)商資質(zhì)證明材料，開展計(jì)量服務(wù)供應(yīng)商評價(jià)，建立計(jì) 量服務(wù)合格供應(yīng)商名冊；2）負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備的供應(yīng)商的質(zhì)量資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查，建立合格供應(yīng)商

40、名冊， 制定采購文件；3）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常管理工作，有權(quán)制止任何違規(guī)操作行為；4）建立主要儀器設(shè)備和量具的技術(shù)檔案并負(fù)責(zé)及時(shí)更新；5）制定儀器設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)計(jì)劃；6）負(fù)責(zé)儀器設(shè)備維修、報(bào)廢工作；7）負(fù)責(zé)制定周期檢定計(jì)劃并按照計(jì)劃及時(shí)送檢，對設(shè)備加貼計(jì)量標(biāo)識；8）定期檢查儀器設(shè)備、計(jì)量器具的校準(zhǔn)情況，有權(quán)制止使用未檢或檢定不 合格的儀器設(shè)備和超過檢定周期的儀器設(shè)備；9）負(fù)責(zé)制定設(shè)備期間核查計(jì)劃，按照計(jì)劃實(shí)施核查。（9）資料管理員1）負(fù)責(zé)各類文件、標(biāo)準(zhǔn)、資料的登記、分類、立卷、存檔、建帳、保管、 借閱、歸還和作廢文件經(jīng)批準(zhǔn)后的銷毀工作；2）負(fù)責(zé)記錄控制工作，及時(shí)發(fā)布各種最新記錄格式信息，收集歸檔各

41、類記 錄；3）負(fù)責(zé)檢測報(bào)告的復(fù)印、裝訂、蓋章及有關(guān)資料的存檔管理；4）有權(quán)拒絕任何違反保密要求的各種文件資料借閱、復(fù)制行為；OOOO （武漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日4要求4.1機(jī)構(gòu)第2版第0次修改第25頁共86頁5）負(fù)貴資料室內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生并做好防火防盜工作。（10）授權(quán)簽字人1）參與監(jiān)督日常報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程；2）簽發(fā)相關(guān)領(lǐng)域的檢驗(yàn)報(bào)告，對報(bào)告的結(jié)果承擔(dān)技術(shù)和/或法律責(zé)任；3）確保檢驗(yàn)報(bào)告、認(rèn)可/認(rèn)證標(biāo)識的使用符合認(rèn)可/認(rèn)證的要求。各部門職責(zé)（1）工程部門職責(zé)1）法規(guī)和管理體系文件，確保管理體系的有效允許；2）完成

42、各項(xiàng)檢測任務(wù)，認(rèn)證做好相應(yīng)的記錄、出具檢測報(bào)告；3）維護(hù)和保養(yǎng)儀器設(shè)備，保證其在受控狀態(tài)和有效期內(nèi)使用；4）負(fù)責(zé)檢測過程的樣品管理和檢測完畢后的樣品返還樣品室的；5）負(fù)貴本公司儀器設(shè)備的管理，對各檢測部門儀器設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng) 情況進(jìn)行檢査考核，并統(tǒng)計(jì)上報(bào)；6）負(fù)責(zé)提報(bào)本公司儀器設(shè)備的購置、調(diào)撥、改造、報(bào)廢計(jì)劃，經(jīng)公司經(jīng)理 批準(zhǔn)組織實(shí)施；7）負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備事故的調(diào)查處理工作；8）負(fù)責(zé)本公司的日常管理工作。（2）綜合部職責(zé)1）負(fù)責(zé)本公司管理體系文件的編制、管理、發(fā)放、宣貫；2）負(fù)責(zé)審批本公司的檢驗(yàn)報(bào)告；3）負(fù)責(zé)對外業(yè)務(wù)接待，受理、處理申訴和投訴；4）負(fù)責(zé)本公司檢測樣品的管理；5）負(fù)責(zé)本公司檢測

43、報(bào)告的登記、發(fā)放和管理；6）負(fù)責(zé)本公司標(biāo)準(zhǔn)資料的收集和管理工作；000（）（武漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2O2O實(shí)施日期：2020年06月01日4要求4.1機(jī)構(gòu)第2版第0次修改第26頁共86頁7）負(fù)責(zé)提報(bào)本公司年度技術(shù)培訓(xùn)、考核計(jì)劃，經(jīng)公司經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施；8）組織新技術(shù)、新項(xiàng)目的論證：9）負(fù)責(zé)本公司認(rèn)可準(zhǔn)備工作的組織實(shí)施；10）負(fù)責(zé)提報(bào)本公司年度技術(shù)培訓(xùn)、考核計(jì)劃，經(jīng)公司經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實(shí)施；11）組織新技術(shù)、新項(xiàng)目的論證；12）負(fù)責(zé)本公司認(rèn)可準(zhǔn)備工作的組織實(shí)施；（3）市場部職責(zé)1）負(fù)責(zé)本公司市場開拓；2）負(fù)貴本公司客戶的接待、回訪，配合綜合部協(xié)調(diào)與客

44、戶的溝通、配合等 工作。（4）財(cái)務(wù)部職責(zé)負(fù)責(zé)本公司的財(cái)務(wù)事項(xiàng)。4丄3遵紀(jì)守法、遵守職業(yè)道德和社會責(zé)任本公司及本公司人員從事檢驗(yàn)檢測活動，嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定, 不觸犯國家法律，不違反國家法律，一切檢驗(yàn)檢測活動人員行為均依法辦事本公司及本公司人員遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，一切檢驗(yàn)檢 測活動均嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)的規(guī)范、規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)，不受來自各方面的影響及對檢測活 動公正性的干擾，不擅自改動巳確定的或經(jīng)客戶允許的檢測方法或方案，誠實(shí)檢 測，公正判斷。本公司及本公司人員恪守職業(yè)道徳，承擔(dān)社會責(zé)任。一切檢測活動均以公正、 嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的態(tài)度對待，秉公辦事，抵制任何方面的干擾，不受外部不良壓力

45、的 影響，不以權(quán)謀私，保證檢測數(shù)據(jù)的公正性、獨(dú)立性、誠實(shí)性，為社會出具公正 性數(shù)據(jù)，承擔(dān)企業(yè)應(yīng)該承擔(dān)的社會責(zé)任。00()0 (武漢)科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日4要求4.1機(jī)構(gòu)第2版第0次修改第27頁共86頁本公司將GB/T3I880檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求作為外來文件控制，本 公司誠信要求亦參照GB/T3188O檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求執(zhí)行。4.1.4公正誠信管理本公司建立和保持保證公正性和誠實(shí)性程序，保證公正性和誠實(shí)性 程序避免本公司和本公司員工卷入降低檢測能力、服務(wù)能力、降低本公司公正 性、降低人員判斷力或降低運(yùn)作

46、誠信。本公司員工必須遵守公正性聲明中有 關(guān)公正性的要求，嚴(yán)格執(zhí)行保證公正性和誠實(shí)性程序，設(shè)立監(jiān)督機(jī)制、定期 抽查、公開監(jiān)督電話接受社會和客戶的監(jiān)督。本公司以及本公司的人員不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，公司 領(lǐng)導(dǎo)對檢測結(jié)果不干擾、不施壓，保證檢測業(yè)務(wù)工作不受任何來自內(nèi)、外部的不 正當(dāng)商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，杜絕商業(yè)賄賂。本公司以及本公司的人員獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利 益相關(guān)方。本公司員工嚴(yán)格堅(jiān)持公正、誠信的立場，遵守國家法律、法規(guī)和認(rèn)可 機(jī)構(gòu)的規(guī)定，對出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，公司 及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存

47、在利益關(guān)系，不得參 與任何有損于檢測結(jié)果判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動；不得參與和檢測項(xiàng)目或者 類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù) 活動本公司以及本公司的人員確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和 可追溯。結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯作為本公司和本公司全體的員工的基 本守則，檢測活動和結(jié)果不受行政、財(cái)務(wù)、業(yè)績等不利方面的干預(yù)和影響，所有 人員自覺抵制經(jīng)濟(jì)利益的誘惑或其它有礙公正性的干擾。國家有關(guān)法律法規(guī)或者 標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補(bǔ)充要求。 本公司為獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)，主營業(yè)務(wù)為檢驗(yàn)檢測，不從事檢驗(yàn)檢測以外的活OOOO （武

48、漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日4要求4.1機(jī)構(gòu)第2版第0次修改第28頁共86頁動。若本公司或與本公司的有關(guān)相關(guān)方從事檢驗(yàn)檢測活動以外的活動，本公司最 高管理者以文件的形式識別潛在的利益沖突，并發(fā)放到全公司，全體員工執(zhí)行。 本公司通過設(shè)立舉報(bào)電話、員工信箱、管理評審、制定制度等措施來確保 共識的管理層和公司的員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)。 的商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長效機(jī)制。如識別岀公正性風(fēng) 險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。本公司的所有人員，

49、不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)，本公司不 錄用，不使用同時(shí)在兩個(gè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。4.1.5保密和保護(hù)客戶所有權(quán)本公司為了保證保密義務(wù)的實(shí)施和執(zhí)行，制定實(shí)施保護(hù)客戶信息和所有 權(quán)程序嚴(yán)格遵守國家和公司有關(guān)保密的各種規(guī)定，包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié) 果信息的要求，對客戶信息、樣品信息、檢測數(shù)據(jù)或報(bào)告予以保密，未經(jīng)客戶的 書面許可，不得透露予第三方，不得使用客戶擁有的知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行任何形式的侵 害客戶利益的行為，對在檢測活動中獲取的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以 保密，禁止任何形式的泄露行為；樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料等屬于客戶的財(cái)產(chǎn)，本公司有義務(wù)保護(hù)客戶 財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)，必要時(shí)，本公司與客戶簽訂

50、協(xié)議。對檢驗(yàn)檢測過程中獲得或產(chǎn)生 的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任應(yīng)對進(jìn)入檢驗(yàn)檢測現(xiàn)場、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢 驗(yàn)檢測記錄和形成檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書等環(huán)節(jié)，本公司執(zhí)行保密措施。本公司及公司全體人員應(yīng)對本公司在檢驗(yàn)檢測活動中獲得的如下秘密負(fù) 有保密義務(wù)：OOOO （武漢）科技生物有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日4要求4.1機(jī)構(gòu)第2版第0次修改第29頁共86頁國家秘密：國家事務(wù)的重大決策事項(xiàng)、國防建設(shè)和武裝力量活動中的秘密事 項(xiàng)、外交或外交活動中的秘密事項(xiàng)以及對外承擔(dān)保密義務(wù)的事項(xiàng)、國民經(jīng)濟(jì)和社 會發(fā)展

51、中的秘密事項(xiàng)、科學(xué)技術(shù)中的秘密事項(xiàng)、維護(hù)國家安全活動和追查刑事犯 罪中的秘密事項(xiàng)、以及其他經(jīng)國家保密工作部門確定應(yīng)當(dāng)保守的國家秘密事項(xiàng)。商業(yè)秘密：包括設(shè)計(jì)資料、程序、產(chǎn)品配方、制作工藝、制作方法、管理訣 竅、客戶名單、貨源情報(bào)、產(chǎn)銷策略等。技術(shù)秘密：產(chǎn)品配方、工藝流程、技術(shù)秘訣、設(shè)計(jì)、圖紙（含草圖）、試驗(yàn) 數(shù)據(jù)和記錄、計(jì)算機(jī)程序等。4.1.6支持性文件保 證 公 正 性 和 誠 實(shí) 性 程 序XXXKJSW-CX-10-2019保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序XXXKJSW-CX-11-2019 風(fēng) 險(xiǎn) 評 估 和 風(fēng) 險(xiǎn) 控 制 程序XXXKJSW-CX-33-2019（本頁以下空白）OOOO （武

52、漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日4要求第2版第0次修改第30頁共86頁4.2人員目的：為確保公司檢測工作方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、行為公正和客戶滿意，對公司人 員知識面、技術(shù)水平和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等素質(zhì)要求作出規(guī)定，以滿足檢驗(yàn)檢測要求。 范圍：適用于對公司人員的管理和監(jiān)督。建立的相關(guān)程序和控制要點(diǎn)：本公司建立并保持人員培訓(xùn)程序人員管理程序以保證本公司人員的 資格確認(rèn)、任用、授權(quán)、能力保持，規(guī)范人員的管理和監(jiān)督。4.2.1人員管理除了制定相關(guān)程序以外，本公司制定了各崗位任職資格條件，人員的錄 用需要滿足各崗位任職資格條件，崗位任職資格條

53、件如下：人員要求（1）公司經(jīng)理1）熱愛本職工作，思想進(jìn)步：2）具有較強(qiáng)的組織管理能力；3）熟練掌握與本公司檢測工作有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；4）熟悉本公司的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書；5）熟悉本公司所開展的業(yè)務(wù)工作要求。（2）技術(shù)負(fù)責(zé)人1）具有大專以上學(xué)歷，經(jīng)公司經(jīng)理任命；2）具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力（見備注）；3）掌握與本公司檢測工作相關(guān)領(lǐng)域的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、方法和規(guī)定；4）接受過公司認(rèn)證認(rèn)可的系統(tǒng)培訓(xùn)，了解認(rèn)證認(rèn)可的基本要求；000（）（武漢）科技生物有限責(zé)任公司質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日4要求4.2人員第2版第

54、0次修改第31頁共86頁5）掌握管理體系方面的知識，熟悉本公司質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等文件；6）有一定的組織能力、管理能力和業(yè)務(wù)能力；7）能夠處理檢測工作中出現(xiàn)的重大技術(shù)問題，能準(zhǔn)確判斷檢測結(jié)果的正確 性；8）有相應(yīng)的計(jì)量學(xué)知識及測量不確定度的估算能力，能對檢測結(jié)果的正確 性作出判斷；9）具備對檢測結(jié)果進(jìn)行說明和提出意見和解釋的能力。（3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人1）具有大專以上學(xué)歷，經(jīng)公司經(jīng)理任命；2）接受過公司認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)的培訓(xùn)；3）熟練掌握與本公司檢測工作有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、方法和規(guī)定；4）熟悉本公司的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等文件；5）熟悉檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量控制

55、方式方法：6）具有較強(qiáng)的組織管理能力。（4）工程部門主任1）具有大專以上學(xué)歷，經(jīng)本公司經(jīng)理任命；2）能有效地組織和開展檢測工作，按時(shí)完成檢測任務(wù)；3）對檢測中的有關(guān)技術(shù)問題做出正確判斷和處理；4）熟悉本公司質(zhì)量管理體系文件中與之相關(guān)的規(guī)定、要求。（5）綜合部主任1）熱愛本職工作，思想進(jìn)步；2）能有效地領(lǐng)導(dǎo)本組各項(xiàng)工作；3）熟悉本公司質(zhì)量管理體系文件中與之相關(guān)的規(guī)定、要求。OOOO （武漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日4要求4.2人員第2版第0次修改第32頁共86頁（6）內(nèi)審員1）經(jīng)過公司認(rèn)證認(rèn)可基本知識、管理體系審核要求

56、、審核方法、審核技巧 方面的系統(tǒng)培訓(xùn)并且考核合格；2）具備進(jìn)行內(nèi)審的能力；3）為人公正，善于觀察，有良好的溝通能力。（7）監(jiān)督員1）獲得經(jīng)理的正式任命；2）熟悉本公司監(jiān)督范圍內(nèi)相關(guān)檢測項(xiàng)目的技術(shù)要求；3）熟悉本公司監(jiān)督范圍內(nèi)涉及本公司管理體系文件中的各項(xiàng)規(guī)定；4）具有對監(jiān)督的結(jié)果進(jìn)行綜合評定的、保證監(jiān)督工作有效性的能力。（8）設(shè)備管理員1）具有儀器設(shè)備計(jì)量相關(guān)知識；2）具有一定設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn)；3）熟悉本公司質(zhì)量管理體系文件中與之相關(guān)的規(guī)定、要求。（9）資料管理員1）熟練掌握檔案管理工作，具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具較強(qiáng)的文檔管理能力；2）工作細(xì)心，熟悉資料檔案管理規(guī)定有關(guān)要求；3）能夠完成管理體系文

57、件中與之相關(guān)的規(guī)定、要求。（10）檢測工程師1）相關(guān)專業(yè)理工科大專以上學(xué)歷，非相關(guān)專業(yè)或文科學(xué)歷，需有10年以上 相關(guān)檢測經(jīng)驗(yàn)。2）具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉檢測項(xiàng)目的技術(shù)要求；3）熟練掌握檢測方法：4）經(jīng)過上崗前的培訓(xùn)考核，獲得經(jīng)理頒發(fā)的上崗證書。OOOO （武漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日4要求4.2人員第2版第0次修改第33頁共86頁（11）樣品管理員1）熟悉樣品管理的相關(guān)規(guī)定，按照要求對樣品流轉(zhuǎn)和留樣進(jìn)行管理；2）熟悉檢測業(yè)務(wù)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；3）能夠完成管理體系文件中與之相關(guān)的規(guī)定、要求。（12）授權(quán)

58、簽字人1）具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力（見備注）；2）熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)與檢測工作程序；3）能夠參與監(jiān)督日常報(bào)告編制的關(guān)鍵過程；4）能夠?qū)z測結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評價(jià)；5）熟悉管理體系的知識和本公司質(zhì)量管理體系文件；6）熟悉評審機(jī)構(gòu)對公司的要求；7）通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會及相關(guān)認(rèn)定、認(rèn)可組織的評審及考核。（13）業(yè)務(wù)員1）熟悉本公司的檢測能力范圍：2）熟悉檢測樣品的接收登記管理規(guī)定；3）熟悉本公司質(zhì)量管理體系文件中與之相關(guān)的規(guī)定、要求。備注：以下情況可視為同等能力1）博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動1年及以上；2）碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動3年及以上；3）大學(xué)本

59、科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動5年及以上；4）大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動8年及以上。本公司最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人通過質(zhì)量體系宣貫、體系文件學(xué)習(xí)、內(nèi)部審核、外部審核、客戶投訴及該進(jìn)、等措施確保本公司員工，理解他們工作的重要性和相關(guān)性，公司最高管理者發(fā)布質(zhì)員方針和質(zhì)量目標(biāo)，使員工OOOO （武漢）科技生物有限責(zé)任公司 質(zhì)量手冊文件編號：XXXKJSW-SC-2020實(shí)施日期：2020年06月01日4要求4.2人員第2版第0次修改第34頁共86頁都關(guān)注質(zhì)量方針的貫徹與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。421.3本公司制定人員崗位職責(zé)，并以文件的形式發(fā)布，明確本公司人員實(shí) 現(xiàn)本公司管理體系冃標(biāo)

60、的崗位職責(zé)和其他職責(zé)。本公司人員采用經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)、分級 管理、全員參與的方式，管理的方式改進(jìn)可以在管理評審時(shí)提出并改進(jìn)。本公司 通過合同的形式與本公司的人員建立勞動關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。公司聘用 人員數(shù)量不超過總?cè)藬?shù)的三分之-0本公司中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員， 均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。本公司的管理人員和技術(shù)人有相應(yīng)的權(quán)力和資源，并規(guī)定了管理人員和技 術(shù)人員履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。所有對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的管 理人員、操作人員和核查人員的職責(zé)以文件的形式規(guī)定。本公司以表格形式規(guī)定了所有對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的管理人員