1、第6頁 共6頁質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)質(zhì)量管理專員需要嚴謹，細致，有一定的溝通、組織、表達才能，純熟使用office辦公軟件，下面是WTT整合的質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)，吧，肯定對你有所幫助的。質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)1施行來料檢驗和質(zhì)量監(jiān)視。對產(chǎn)品相關(guān)活動(取樣、檢查、消費過程中測試等)施行過程控制并確保施行。在包裝過程中對來料和收到的產(chǎn)品進展質(zhì)量檢查，并對可執(zhí)行的包裝批記錄進展初步審核。執(zhí)行公司內(nèi)部標(biāo)簽打印的檢驗和放行。留樣管理。對GxP環(huán)境進展全面監(jiān)控，如純化水監(jiān)控，環(huán)境監(jiān)控等。 為每一個流程和GxP_理論提供數(shù)據(jù)來洞察和做趨勢分析p 。管理和監(jiān)視外部活動，第三方實驗室的如取樣，環(huán)境監(jiān)測

2、活動等。執(zhí)行采樣區(qū)域的可靠性，適用性和GxP符合性。對回收的或要銷毀的物料進展實物檢查和核對支持變更，調(diào)查，內(nèi)審等。參與與驗證相關(guān)的活動。協(xié)助工廠的法規(guī)和客戶審核安排的其他工作。質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)21. 負責(zé)質(zhì)量管理體系建立、監(jiān)視施行，包括質(zhì)量體系標(biāo)準流程的建立和落實;2. 負責(zé)進展公司內(nèi)部審核包括內(nèi)審方案的編制，組織內(nèi)審和管理評審施行，不符合項的整改等;3. 過程產(chǎn)品質(zhì)量管理工作、如產(chǎn)品檢驗、過程質(zhì)量控制、量具計量、不合格品管理;4.搜集主管機構(gòu)的要求、法律法規(guī)的要求，并建檔保存;填報認證資料，與質(zhì)量認證機構(gòu)聯(lián)絡(luò)認證事宜;5. 質(zhì)量體系相關(guān)文件的編制、管理、歸檔;6. 完成上級指導(dǎo)交辦

3、的其他工作任務(wù)。質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)31.協(xié)助品控經(jīng)理對公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目的的貫徹落實，改善公司的質(zhì)量管理工作;2. 每天不定時對車間各工序工藝控制參數(shù)進展檢測，發(fā)現(xiàn)不合格后及時向車間反映，催促車間及時進展調(diào)整，確保消費質(zhì)量;3. 對成品的檢測，每批次成品進展抽樣檢測，對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)、重量進展控制，發(fā)現(xiàn)不合格及時反應(yīng)給相關(guān)人員，確保出貨產(chǎn)品質(zhì)量合格;4. 對原料的檢測，每次進原料時要測量相關(guān)值，檢查原料的相關(guān)值與檢測標(biāo)準是否一致，發(fā)現(xiàn)不符立即上報，減少公司損失;5.對公司品質(zhì)管理相關(guān)標(biāo)準與流程的組織施行并進展監(jiān)視;6.供給商三證及相關(guān)證照的管理;7.產(chǎn)品檢測報告的管理;8.產(chǎn)品標(biāo)簽、QS

4、標(biāo)簽的審核確認與管理;9.按時按質(zhì)地完成上級交辦的臨時工作任務(wù)。質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)41、負責(zé)標(biāo)準和優(yōu)化公司產(chǎn)品管理流程;2、參與公司質(zhì)量保證體系改良工作，負責(zé)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;3、負責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過程的指導(dǎo)、監(jiān)視與評價，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的有效運行;4、負責(zé)標(biāo)準公司新客戶的首營資料及新產(chǎn)品的建檔流程5、負責(zé)軟件產(chǎn)品信息更新維護6、負責(zé)省標(biāo)系統(tǒng)、藥交中心平臺維護7、負責(zé)藥監(jiān)年度例行檢查工作的部署及執(zhí)行質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)51.根據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準要求，負責(zé)車間消費產(chǎn)品進展全過程質(zhì)量監(jiān)控;2.檢查各消費過程中所發(fā)生的異常現(xiàn)象是否按有關(guān)規(guī)定進展處理，對出現(xiàn)偏向的調(diào)查

5、、分析p 是否合理;3.對消費原始記錄進展審核，對產(chǎn)品消費過程是否符合工藝標(biāo)準要求、成品能否出廠提供判斷根據(jù)。4.協(xié)助QA主管對不合格品進展調(diào)查、分析p 和處理;5.負責(zé)產(chǎn)品及物料的取樣工作，參與有GMP認證相關(guān)工作。質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)61、負責(zé)公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過程質(zhì)量管理，協(xié)助部門經(jīng)理標(biāo)準和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;2、參與公司質(zhì)量保證體系改良工作，搜集過程改良建議，并負責(zé)建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;3、負責(zé)公司質(zhì)量保證體系執(zhí)行過程的指導(dǎo)、監(jiān)視與評價，確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的有效運行;4、負責(zé)制定產(chǎn)品研發(fā)工程的軟件質(zhì)量保證方案，并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)工程進展，定期提交工程情況匯

6、報;5、參與產(chǎn)品研發(fā)工程各里程碑節(jié)點評審，負責(zé)編制工程評審報告，并對工程評審結(jié)果處理過程進展跟蹤與管理;6、負責(zé)研發(fā)部所有研發(fā)工程配置庫(過程文檔和代碼)的建立、維護與管理，并負責(zé)對工程交付成果物質(zhì)量進展審核，逐步進步產(chǎn)品研發(fā)過程成果物管理程度。質(zhì)量管理專員個人崗位職責(zé)71、制定本公司的質(zhì)量方針與目的，制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和措施。2、負責(zé)監(jiān)視和管理公司的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況，保證質(zhì)量管理體系的正常運行。3、做好質(zhì)量記錄的管理工作，對記錄進展整理、歸檔和匯總，統(tǒng)計月度、季度、年度質(zhì)量數(shù)據(jù)，完成質(zhì)量報告，并向上級報告。4、制定年度質(zhì)量管理體系運行方案(質(zhì)控方案)，并組織施行。5、制定質(zhì)量管理體系的評估與審核方案、內(nèi)審方案、管理評審方案，并組織施行。6、負責(zé)指導(dǎo)和組織監(jiān)視本公司各部門不符合質(zhì)量管理體系要求的工程整改。7、制定實驗室內(nèi)部的質(zhì)量改良方案和措施，不斷進步檢驗質(zhì)量。8、組織參加衛(wèi)生主管部門舉辦的室間質(zhì)量評價