1、 行業(yè)投資策略報(bào)告目錄 HYPERLINK l _bookmark0 第一：機(jī)、環(huán)行業(yè)投資策略報(bào)告目錄 HYPERLINK l _bookmark0 第一：機(jī)、環(huán)、新法.- 5- HYPERLINK l _bookmark1 1.1、新的機(jī)構(gòu)和任務(wù).- 5 - HYPERLINK l _bookmark9 1.2、醫(yī)保收支的新環(huán)境 - HYPERLINK l _bookmark11 1.3、綜合性的深度醫(yī)改箭在弦上.- 12 - HYPERLINK l _bookmark13 .- 15 - HYPERLINK l _bookmark14 2.1.- 15 - HYPERLINK l _boo

2、kmark19 2.2.- 19 - HYPERLINK l _bookmark28 .- 23 - HYPERLINK l _bookmark29 3.1、政策和資本紅利助推成果落地.- 23 - HYPERLINK l _bookmark33 3.2、獲批加速之下國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥面臨新挑戰(zhàn).- 25 - HYPERLINK l _bookmark41 3.3biotech big pharma.- 31 - HYPERLINK l _bookmark45 第四篇：非藥領(lǐng)域避風(fēng)港依舊.- 35 - HYPERLINK l _bookmark46 4.1、創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈方興未艾.- 35 - HYPE

3、RLINK l _bookmark56 4.2.- 38 - HYPERLINK l _bookmark65 4.3、醫(yī)療服務(wù)：依舊是高景氣度行業(yè).- 42 - HYPERLINK l _bookmark67 4.4IVD 存在結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì).- 43 - HYPERLINK l _bookmark84 第五篇：投資策略.- 52 - HYPERLINK l _bookmark85 5.1、2018 2019 年一季報(bào)業(yè)績(jī)回述.- 52 - HYPERLINK l _bookmark90 5.2、2018 .- 55 - HYPERLINK l _bookmark100 5.3、2019 .- 6

4、0 - HYPERLINK l _bookmark106 5.4.- 63 - HYPERLINK l _bookmark111 5.5、風(fēng)險(xiǎn)提示.- 68 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 2 -行業(yè)投資策略報(bào)告 HYPERLINK l _bookmark2 圖1國(guó)醫(yī)行業(yè)投資策略報(bào)告 HYPERLINK l _bookmark2 圖1國(guó)醫(yī)局責(zé)工作架.- 5- HYPERLINK l _bookmark3 2、國(guó)家衛(wèi)健委職責(zé)及工作框架.- 6 - HYPERLINK l _bookmark4 3、國(guó)家藥監(jiān)局職責(zé)及工作框架.- 6 - HYPERLINK l _bookmark7 4、

5、2009-2018 年CDE ）.- 9 - HYPERLINK l _bookmark8 5、2009-2018 .- 9 - HYPERLINK l _bookmark10 6、近年來醫(yī)保收支和醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)情況.- - HYPERLINK l _bookmark16 7、集采相關(guān)配套政策.- 17 - HYPERLINK l _bookmark17 8、中美仿制藥估值的政策影響因素.- 18 - HYPERLINK l _bookmark18 9.- 18 - HYPERLINK l _bookmark20 10、武田制藥的創(chuàng)新藥對(duì)其營(yíng)收的貢獻(xiàn).- 19 - HYPERLINK l _bo

6、okmark21 .- 20 - HYPERLINK l _bookmark22 12、格拉替雷銷售情況.- 20 - HYPERLINK l _bookmark23 13、 .- 20 - HYPERLINK l _bookmark24 14、 產(chǎn)品開發(fā)策略.- 21 - HYPERLINK l _bookmark25 15 .- 21 - HYPERLINK l _bookmark26 16、美國(guó)仿制藥企布局生物類似藥.- 22 - HYPERLINK l _bookmark27 17、 并購(gòu)歷史.- 23 - HYPERLINK l _bookmark31 18/（）.- 25 - HY

7、PERLINK l _bookmark36 19、國(guó)內(nèi)熱門靶點(diǎn)的研發(fā)重復(fù)情況.- 27 - HYPERLINK l _bookmark37 20、國(guó)內(nèi)已上市的PD-1 品種.- 28 - HYPERLINK l _bookmark38 21、國(guó)內(nèi)跟進(jìn)型項(xiàng)目的后發(fā)劣勢(shì).- 28 - HYPERLINK l _bookmark39 22、抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項(xiàng)談判藥品結(jié)果.- 29 - HYPERLINK l _bookmark40 23、國(guó)內(nèi)PD-1 市場(chǎng)空間測(cè)算.- 30 - HYPERLINK l _bookmark42 24、國(guó)內(nèi)A .- 31 - HYPERLINK l _bookmark4

8、3 25、中國(guó)式Big Pharma 和中國(guó)式Biotech33 - HYPERLINK l _bookmark44 26、典型的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)成功路徑.- 33 - HYPERLINK l _bookmark47 27、CRO/CDMO 發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素.- 35 - HYPERLINK l _bookmark48 28、研發(fā)投入和CRO CRO 產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng).- 36 - HYPERLINK l _bookmark49 29CRO+CDMO 市場(chǎng)規(guī)模.- 36 - HYPERLINK l _bookmark50 30CRO+CDMO 市場(chǎng)規(guī)模.- 36 - HYPERLINK l _bookmar

9、k51 31、CRO/CDMO 發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素.- 37 - HYPERLINK l _bookmark52 32、2012-2018 年國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥IND 數(shù)量.- 37 - HYPERLINK l _bookmark53 33CRO Lonza CRO HYPERLINK l _bookmark53 成本低很多.- 37 - HYPERLINK l _bookmark54 34、2012-2018 IND 數(shù)量.- 38 - HYPERLINK l _bookmark55 35、2011-2018 年我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新型公司融資狀況.- 38 - HYPERLINK l _bookmark61 36

10、、百?gòu)?qiáng)藥店集中度變化.- 40 - HYPERLINK l _bookmark62 37、藥店集中度變化.- 40 - HYPERLINK l _bookmark63 38）.- 41 - HYPERLINK l _bookmark64 3910 （）.- 41 - HYPERLINK l _bookmark68 40）.- 43 - HYPERLINK l _bookmark69 41.- 44 - HYPERLINK l _bookmark70 42.- 44 - HYPERLINK l _bookmark72 43、2014-2018 年美股醫(yī)藥板塊走勢(shì).- 45 - HYPERLINK

11、 l _bookmark73 44、2013-2018 年A ）- 45- HYPERLINK l _bookmark75 45、醫(yī)療器械市場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng)因素.- 46 - HYPERLINK l _bookmark76 46.- 47 - HYPERLINK l _bookmark77 47、全國(guó)公立醫(yī)院藥品和檢驗(yàn)收入增速.- 47 - HYPERLINK l _bookmark78 48、2002-2018 .- 48 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 3 -行業(yè)投資策略報(bào)告 HYPERLINK l _bookmark79 圖49、2005-2018 三行業(yè)投資策略報(bào)告 HYPERL

12、INK l _bookmark79 圖49、2005-2018 三醫(yī)院二醫(yī)診人數(shù).- 48- HYPERLINK l _bookmark82 50、我國(guó)主要醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口占比.- 50 - HYPERLINK l _bookmark83 51、2000-2018 年集采規(guī)則發(fā)展歷程.- 51 - HYPERLINK l _bookmark86 522009.Q1-2019.Q1 .- 53 - HYPERLINK l _bookmark87 532009.Q1-2019.Q1 .- 53 - HYPERLINK l _bookmark91 54、2019 年以來各板塊股價(jià)表現(xiàn).- 55 -

13、 HYPERLINK l _bookmark92 552014 年以來市場(chǎng)表現(xiàn).- 56 - HYPERLINK l _bookmark93 562014 300 .- 56 - HYPERLINK l _bookmark94 572014 年以來估值及相對(duì)扣除銀行全部A - 56- HYPERLINK l _bookmark95 58、2019 年以來各子行業(yè)股價(jià)表現(xiàn).- 57 - HYPERLINK l _bookmark96 592014 .- 58 - HYPERLINK l _bookmark97 602014 .- 59 - HYPERLINK l _bookmark98 6120

14、14 .- 59 - HYPERLINK l _bookmark101 62、2009Q1-2019Q1 公募基金持倉(cāng)分析.- 61 - HYPERLINK l _bookmark104 63、愛爾眼科陸港通持股量變化情況.- 62 - HYPERLINK l _bookmark105 64、恒瑞醫(yī)藥陸港通持股量變化情況.- 63 - HYPERLINK l _bookmark107 65、2018 .- 64 - HYPERLINK l _bookmark108 66、羅氏收購(gòu)前基因泰克的成長(zhǎng)歷程.- 65 - HYPERLINK l _bookmark5 表1醫(yī)局衛(wèi)委藥監(jiān)自革立出的主政策.

15、- 7- HYPERLINK l _bookmark6 2、2015 以來藥品政策法規(guī)密集出臺(tái).- 8 - HYPERLINK l _bookmark12 3.- 14 - HYPERLINK l _bookmark15 4、帶量采購(gòu)品種價(jià)格變化統(tǒng)計(jì).- 15 - HYPERLINK l _bookmark30 5、2015 以來藥品政策法規(guī)密集出臺(tái).- 24 - HYPERLINK l _bookmark32 6、2018 年我國(guó)上市的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥.- 25 - HYPERLINK l _bookmark34 7.- 26 - HYPERLINK l _bookmark35 8、2018 年我

16、國(guó)上市的進(jìn)口創(chuàng)新藥.- 26 - HYPERLINK l _bookmark57 9、益豐藥房門店擴(kuò)張情況.- 39 - HYPERLINK l _bookmark58 10、老百姓門店擴(kuò)張情況.- 39 - HYPERLINK l _bookmark59 .- 39 - HYPERLINK l _bookmark60 12、大參林門店擴(kuò)張情況.- 40 - HYPERLINK l _bookmark66 13、屈光手術(shù)方法比較.- 42 - HYPERLINK l _bookmark71 14、2019 含IVD）.- 44 - HYPERLINK l _bookmark74 15.- 46

17、 - HYPERLINK l _bookmark80 16、各省基層招標(biāo)項(xiàng)目資金投入情況.- 49 - HYPERLINK l _bookmark81 17.- 49 - HYPERLINK l _bookmark88 18、2017.Q12019.Q1 .- 54 - HYPERLINK l _bookmark89 19、2017.Q12019.Q1 .- 54 - HYPERLINK l _bookmark99 20、2019 .- 60 - HYPERLINK l _bookmark102 21、2019 .- 61 - HYPERLINK l _bookmark103 22（A 62

18、- HYPERLINK l _bookmark109 232019 年下半年配置組合.- 66 - HYPERLINK l _bookmark110 24.- 67 -請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 4 -行業(yè)投資策略報(bào)告報(bào)告正文第一篇：新機(jī)構(gòu)、新環(huán)境、新做法1.1、新的機(jī)構(gòu)和任務(wù)新機(jī)構(gòu)近年來，在政策驅(qū)動(dòng)下醫(yī)藥行業(yè)處于深刻變革進(jìn)程中。一方面，在醫(yī)保控費(fèi)大背景下，二次議價(jià)、帶量采購(gòu)等帶來的藥品價(jià)格壓力仍在，醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入整體增速放緩的新常態(tài)。雖然行業(yè)性高速增長(zhǎng)階段不復(fù)，但在人口老齡化加速下行業(yè)需求依然穩(wěn)定，醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)期保持穩(wěn)定增長(zhǎng)依然可期。另一方面，近年來一批重要的綱領(lǐng)性政策文件出臺(tái)，匹

19、配細(xì)則陸續(xù)發(fā)布，醫(yī)保談判目錄、一致性評(píng)價(jià)、優(yōu)先審評(píng)、創(chuàng)新藥等重要改革成果陸續(xù)進(jìn)入收獲期，行業(yè)內(nèi)結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)凸顯。在行業(yè)平穩(wěn)增長(zhǎng)，政策壓力猶在，重要改革成果陸續(xù)落地的背景下，行業(yè)和企業(yè)格局正在發(fā)生新的變化，這些變革也將為后續(xù)醫(yī)藥行業(yè)的投資醞釀出新的機(jī)遇和選擇。2018 3 13 到最終付費(fèi)買單，提供全方位國(guó)家政策層面上的支持引導(dǎo)。圖 1行業(yè)投資策略報(bào)告報(bào)告正文第一篇：新機(jī)構(gòu)、新環(huán)境、新做法1.1、新的機(jī)構(gòu)和任務(wù)新機(jī)構(gòu)近年來，在政策驅(qū)動(dòng)下醫(yī)藥行業(yè)處于深刻變革進(jìn)程中。一方面，在醫(yī)?？刭M(fèi)大背景下，二次議價(jià)、帶量采購(gòu)等帶來的藥品價(jià)格壓力仍在，醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入整體增速放緩的新常態(tài)。雖然行業(yè)性高速增長(zhǎng)階段不復(fù)，但

20、在人口老齡化加速下行業(yè)需求依然穩(wěn)定，醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)期保持穩(wěn)定增長(zhǎng)依然可期。另一方面，近年來一批重要的綱領(lǐng)性政策文件出臺(tái)，匹配細(xì)則陸續(xù)發(fā)布，醫(yī)保談判目錄、一致性評(píng)價(jià)、優(yōu)先審評(píng)、創(chuàng)新藥等重要改革成果陸續(xù)進(jìn)入收獲期，行業(yè)內(nèi)結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)凸顯。在行業(yè)平穩(wěn)增長(zhǎng)，政策壓力猶在，重要改革成果陸續(xù)落地的背景下，行業(yè)和企業(yè)格局正在發(fā)生新的變化，這些變革也將為后續(xù)醫(yī)藥行業(yè)的投資醞釀出新的機(jī)遇和選擇。2018 3 13 到最終付費(fèi)買單，提供全方位國(guó)家政策層面上的支持引導(dǎo)。圖 1、國(guó)家醫(yī)保局職責(zé)及工作框架資料來源：公開資料，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院整理請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 5 -行業(yè)投資策略報(bào)告圖 2、國(guó)

21、家衛(wèi)健委職責(zé)及工作框架資料來源：公開資料，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院整理圖 3、國(guó)家藥監(jiān)局職責(zé)及工作框架資料來源：公開資料，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院整理新任務(wù)請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 6 -行業(yè)投資策略報(bào)告圖 2、國(guó)家衛(wèi)健委職責(zé)及工作框架資料來源：公開資料，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院整理圖 3、國(guó)家藥監(jiān)局職責(zé)及工作框架資料來源：公開資料，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院整理新任務(wù)請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 6 -行業(yè)投資策略報(bào)告2019 委擬推進(jìn)的“全國(guó)輔助用藥目錄”等等。表 1、醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局自改革成立后出臺(tái)的主要政策請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 7 -

22、部門時(shí)間政策法規(guī)主要內(nèi)容概述藥監(jiān)局2018 年 4 月 24 日2018 法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案的通知通過自查整治、重點(diǎn)抽查和總結(jié)督導(dǎo)，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，推進(jìn)建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制；藥監(jiān)局2018 年 7 月 31 日關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（備案）信息管理有關(guān)工作的通知要求做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）信息有關(guān)內(nèi)容調(diào)整工作、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（備案）信息公開工作及醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（備案）信息上傳工作；藥監(jiān)局2018 年 8 月 28 日關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為；加快完善

23、符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系；藥監(jiān)局2018 10 23 日關(guān)于貫徹實(shí)施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法有關(guān)事項(xiàng)的通知充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要意義；認(rèn)真做好辦法的宣傳貫徹和培訓(xùn)工作；切實(shí)將辦法規(guī)定各項(xiàng)制度落到實(shí)處；全面加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的監(jiān)督檢查；藥監(jiān)局2018 10 31 日關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見編制統(tǒng)一信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)；建設(shè)信息化藥品追溯體系；推進(jìn)追溯信息互聯(lián)互通；拓展藥品追溯數(shù)據(jù)價(jià)值；建立數(shù)據(jù)安全機(jī)制；藥監(jiān)局2018 年 11 月 9 日行業(yè)投資策略報(bào)告2019 委擬推進(jìn)的“全國(guó)輔助用藥目錄”等等。表 1、醫(yī)保局、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局自改革成立后出臺(tái)的主要

24、政策請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 7 -部門時(shí)間政策法規(guī)主要內(nèi)容概述藥監(jiān)局2018 年 4 月 24 日2018 法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案的通知通過自查整治、重點(diǎn)抽查和總結(jié)督導(dǎo)，嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，推進(jìn)建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制；藥監(jiān)局2018 年 7 月 31 日關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（備案）信息管理有關(guān)工作的通知要求做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（備案）信息有關(guān)內(nèi)容調(diào)整工作、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（備案）信息公開工作及醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（備案）信息上傳工作；藥監(jiān)局2018 年 8 月 28 日關(guān)于印發(fā)中藥飲片質(zhì)量集中整治

25、工作方案的通知嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為；加快完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系；藥監(jiān)局2018 10 23 日關(guān)于貫徹實(shí)施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法有關(guān)事項(xiàng)的通知充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的重要意義；認(rèn)真做好辦法的宣傳貫徹和培訓(xùn)工作；切實(shí)將辦法規(guī)定各項(xiàng)制度落到實(shí)處；全面加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的監(jiān)督檢查；藥監(jiān)局2018 10 31 日關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見編制統(tǒng)一信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)；建設(shè)信息化藥品追溯體系；推進(jìn)追溯信息互聯(lián)互通；拓展藥品追溯數(shù)據(jù)價(jià)值；建立數(shù)據(jù)安全機(jī)制；藥監(jiān)局2018 年 11 月 9 日關(guān)于印發(fā)藥品出口銷售證明管理規(guī)定的通知要求各地完善內(nèi)部申請(qǐng)辦事

26、流程，壓縮辦理時(shí)限，積極推行網(wǎng)上受理和出證，為出口企業(yè)提供便利；國(guó)家局將建設(shè)統(tǒng)一的藥品出口銷售證明信息管理系統(tǒng)；要求各地對(duì)出口藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管，按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格把握檢查標(biāo)準(zhǔn)和尺度，重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)執(zhí)行供應(yīng)商審計(jì)和落實(shí)數(shù)據(jù)可靠性要求的情況。藥監(jiān)局2018 12 25 日關(guān)于加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)期間藥品監(jiān)管工作的通知加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管；加強(qiáng)藥品流通使用監(jiān)管；加強(qiáng)藥品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)；加快推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作；實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，助推藥品高質(zhì)量發(fā)展；藥監(jiān)局2019 年 1 月 21 日關(guān)于印發(fā) 2019 年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃的通知國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了 2019 年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)

27、證計(jì)劃，由中檢院進(jìn)行組織實(shí)施；藥監(jiān)局2019 年 3 月 25 日關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知通過企業(yè)自查、監(jiān)督檢查等方式對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)檢查；衛(wèi)健委2018 12 12 日關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知提高認(rèn)識(shí)，高度重視輔助用藥臨床應(yīng)用管理工作；明確責(zé)任，建立輔助用藥臨床應(yīng)用管理制度；制訂目錄，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥范圍；規(guī)范行為，持續(xù)提高臨床合理用藥水平；加強(qiáng)監(jiān)測(cè)考核，推進(jìn)輔助用藥科學(xué)管理；衛(wèi)健委2019 年 1 月 10 日關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理的通知落實(shí)基本藥物全面配備；確?；舅幬飪?yōu)先使用；做好基衛(wèi)健委201

28、9 年 1 月 21 日關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品臨床配備使用工作的通知要求高度重視中選藥品配備使用工作；暢通優(yōu)先使用中選藥品的政策通道；提高中選藥品的合理使用水平；建立完善相關(guān)激勵(lì)機(jī)制和績(jī)效考核制度；做好中選藥品臨床使用情況監(jiān)測(cè) ；衛(wèi)健委2019 年 4 月 3 日關(guān)于開展藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)工作的通知要求充分認(rèn)識(shí)藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)的重要性；全面開展藥品使用監(jiān)測(cè)；扎實(shí)推進(jìn)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)；國(guó)務(wù)院、醫(yī)保局2019 年 1 月 1 日關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知選擇北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安 11 個(gè)城市，從通過質(zhì)

29、量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種，國(guó)家組織行業(yè)投資策略報(bào)告資料來源：國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委、國(guó)務(wù)院等官網(wǎng)，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理此次機(jī)構(gòu)改革中，國(guó)務(wù)院不再設(shè)置深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，體現(xiàn)出我國(guó)醫(yī)改已經(jīng)進(jìn)入新的階段，大致方針路線已經(jīng)明確，只待后續(xù)不斷推進(jìn)和深化。醫(yī)藥：藥監(jiān)局政策框架已定，后面就是執(zhí)行問題2018 （）已在路上，政策的延續(xù)性是可以預(yù)期的。表 2、2015 以來藥品政策法規(guī)密集出臺(tái)時(shí)間部門政策法規(guī)CFDA CFDA國(guó)務(wù)院CFDA CFDA國(guó)務(wù)院國(guó)務(wù)院2015722 日行業(yè)投資策略報(bào)告資料來源：國(guó)家藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委、國(guó)務(wù)院等官網(wǎng)，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研

30、究院整理此次機(jī)構(gòu)改革中，國(guó)務(wù)院不再設(shè)置深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，體現(xiàn)出我國(guó)醫(yī)改已經(jīng)進(jìn)入新的階段，大致方針路線已經(jīng)明確，只待后續(xù)不斷推進(jìn)和深化。醫(yī)藥：藥監(jiān)局政策框架已定，后面就是執(zhí)行問題2018 （）已在路上，政策的延續(xù)性是可以預(yù)期的。表 2、2015 以來藥品政策法規(guī)密集出臺(tái)時(shí)間部門政策法規(guī)CFDA CFDA國(guó)務(wù)院CFDA CFDA國(guó)務(wù)院國(guó)務(wù)院2015722 日2015731 日2015 年 8 月 18日2016226 日201634日2016 年 3 月 5日201666日2017 2 21 日開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查的公告征求加快解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓?jiǎn)栴}的若干政策意見公告關(guān)

31、于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見化學(xué)藥品注冊(cè)分類改革工作方案關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017 年版）的通知關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評(píng)審批的相關(guān)政策（征求意見稿）關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)政策(征求意見稿)36 藥品目錄乙類范圍的通知關(guān)于推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見（草案征求意見稿關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見關(guān)于完善國(guó)家基本

32、藥物制度的意見17 人社部CFDA2017 5 日2017 5 日CFDA2017 7 13 日人社部2017821 日2017 年 10 月 9日2017 10 23 日2018 年 4 月 3 日2018919 日2018930 日CFDA國(guó)務(wù)院CFDA請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 8 -藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；醫(yī)保局2019 年 2 月 28 日關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見落實(shí)醫(yī)?；痤A(yù)付政策；做好醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)的協(xié)同；完善醫(yī)保支付方式，鼓勵(lì)使用集中采購(gòu)藥品；建立醫(yī)院集中采購(gòu)考核機(jī)制；醫(yī)保局2019 年 4 月

33、 17 日公布2019 年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案藥品目錄調(diào)整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個(gè)方面，具藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類，評(píng)審后決定是否納入目錄或調(diào)出。行業(yè)投資策略報(bào)告險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知正式印發(fā)國(guó)家基本藥物目錄（2018 年版效藥進(jìn)入目錄正式印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知公布2019 年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案2018 10 25 日2019 年 1 月 1 日2019 年 4 月 17 日國(guó)務(wù)院國(guó)務(wù)院行業(yè)投資策略報(bào)告險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知正式印發(fā)國(guó)家基本藥物目錄（2018 年版效藥進(jìn)入目錄正式印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知公布2019 年國(guó)

34、家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案2018 10 25 日2019 年 1 月 1 日2019 年 4 月 17 日國(guó)務(wù)院國(guó)務(wù)院醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)來源：CFDA、國(guó)務(wù)院等官網(wǎng)，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理2018 “們預(yù)計(jì)第二批帶量采購(gòu)已愈行愈近。圖 4、2009-2018 年 CDE 受理審評(píng)情況（以受理號(hào)計(jì)）圖 5、2009-2018 年國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥上市批準(zhǔn)數(shù)量1.1 1.2 1 用生物制品和治療用生物制品資料來源：CDE，藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理資料來源：藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理人3）4）革帶來良好環(huán)境。（）請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 9 -行業(yè)投資策略報(bào)告主

35、導(dǎo)醫(yī)藥器械等品種的采購(gòu)。品。行業(yè)投資策略報(bào)告主導(dǎo)醫(yī)藥器械等品種的采購(gòu)。品。質(zhì)量療效安全可控的進(jìn)口替代產(chǎn)品和物美價(jià)廉的低價(jià)藥產(chǎn)品將獲得市場(chǎng)發(fā)展良機(jī)：4）常用低價(jià)藥品降價(jià)空間不大，新招標(biāo)政策下不參加招標(biāo)直接掛網(wǎng)采購(gòu)，反而有一定提價(jià)可能性。醫(yī)療：逐步進(jìn)入深水區(qū)，臨床路徑、分級(jí)診療陸續(xù)推進(jìn)（員會(huì)在公立醫(yī)院改革這一深水區(qū)方面承擔(dān)著非常重要的使命。更好對(duì) KOL（一般是各治療領(lǐng)域的主委專家）請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 10 -行業(yè)投資策略報(bào)告市場(chǎng)，為藥店和基層渠道帶來新的品種。地點(diǎn)。隨著醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的逐步放開和高端民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，部分高收入階層的醫(yī)療需求可能將向高端民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)化。1.

36、2、醫(yī)保收支的新環(huán)境 13.4 行業(yè)投資策略報(bào)告市場(chǎng)，為藥店和基層渠道帶來新的品種。地點(diǎn)。隨著醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的逐步放開和高端民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，部分高收入階層的醫(yī)療需求可能將向高端民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)化。1.2、醫(yī)保收支的新環(huán)境 13.4 2.3 2.3 2018 3 1.76 2004 青睞。圖 6、近年來醫(yī)保收支和醫(yī)藥工業(yè)增長(zhǎng)情況資料來源：統(tǒng)計(jì)局，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院整理備注：2017 年基本醫(yī)保收入增速顯著提升和部分地區(qū)新農(nóng)合并入城鎮(zhèn)居民醫(yī)保有關(guān)請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 11 -行業(yè)投資策略報(bào)告1.3、綜合性的深度醫(yī)改箭在弦上我們預(yù)計(jì)仍將經(jīng)歷一定范圍內(nèi)的試點(diǎn)和政策調(diào)整。從安徽

37、模式的變遷看藥品集采方式的變革（模式。回望上一個(gè)全國(guó)廣泛推廣的藥品集采模式以安徽為代表的“雙信封”模式， 其如今已成為全國(guó)范圍各省級(jí)平臺(tái)藥品集中采購(gòu)的核心基礎(chǔ)。我們以雙信封模式在國(guó)內(nèi)全面推開的發(fā)展角度來分析“帶量采購(gòu)”模式的發(fā)展軌跡。藥品采購(gòu)中的安徽模式其最典型的特點(diǎn)即為“雙信封”招標(biāo)和“唯低價(jià)是取”的采購(gòu)形式和中標(biāo)原則。表面上看安徽模式考慮到了藥品的質(zhì)量和價(jià)格因素，但在實(shí)際的執(zhí)行過程當(dāng)中，由于國(guó)內(nèi)的仿制藥企的管理和藥品質(zhì)量確實(shí)存在一定的差異，在最低價(jià)中標(biāo)的規(guī)則之下，藥品的質(zhì)量和供應(yīng)如何保證成為影響藥品使用和采購(gòu)中始終無法解決的難題，也影響了醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。因此，隨著時(shí)間的推移，經(jīng)過改良的雙信

38、封模式僅在競(jìng)爭(zhēng)廠家較多、臨床需求量比較大的品種采購(gòu)當(dāng)中得以保留，部分地區(qū)對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的要求有所強(qiáng)化，后續(xù)分類采購(gòu)等招標(biāo)形式更全面的滿足了臨床的采購(gòu)用藥需求，成為當(dāng)下主流的方案。行業(yè)投資策略報(bào)告1.3、綜合性的深度醫(yī)改箭在弦上我們預(yù)計(jì)仍將經(jīng)歷一定范圍內(nèi)的試點(diǎn)和政策調(diào)整。從安徽模式的變遷看藥品集采方式的變革（模式?；赝弦粋€(gè)全國(guó)廣泛推廣的藥品集采模式以安徽為代表的“雙信封”模式， 其如今已成為全國(guó)范圍各省級(jí)平臺(tái)藥品集中采購(gòu)的核心基礎(chǔ)。我們以雙信封模式在國(guó)內(nèi)全面推開的發(fā)展角度來分析“帶量采購(gòu)”模式的發(fā)展軌跡。藥品采購(gòu)中的安徽模式其最典型的特點(diǎn)即為“雙信封”招標(biāo)和“唯低價(jià)是取”的采購(gòu)形式和中標(biāo)原則。表

39、面上看安徽模式考慮到了藥品的質(zhì)量和價(jià)格因素，但在實(shí)際的執(zhí)行過程當(dāng)中，由于國(guó)內(nèi)的仿制藥企的管理和藥品質(zhì)量確實(shí)存在一定的差異，在最低價(jià)中標(biāo)的規(guī)則之下，藥品的質(zhì)量和供應(yīng)如何保證成為影響藥品使用和采購(gòu)中始終無法解決的難題，也影響了醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。因此，隨著時(shí)間的推移，經(jīng)過改良的雙信封模式僅在競(jìng)爭(zhēng)廠家較多、臨床需求量比較大的品種采購(gòu)當(dāng)中得以保留，部分地區(qū)對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的要求有所強(qiáng)化，后續(xù)分類采購(gòu)等招標(biāo)形式更全面的滿足了臨床的采購(gòu)用藥需求，成為當(dāng)下主流的方案。4 +7 由此推導(dǎo)，未來帶量采購(gòu)模式的推廣將采取先大城市后中小城市及基層方式。單從醫(yī)保預(yù)付角度來看，醫(yī)保資金統(tǒng)籌與結(jié)余程度在各個(gè)地區(qū)也存在差異。預(yù)計(jì)新

40、模式總體追求平穩(wěn)過渡、妥善銜接，不會(huì)一蹴而就。請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 12 -行業(yè)投資策略報(bào)告都將面臨長(zhǎng)期壓力，品種豐富價(jià)格合理的企業(yè)會(huì)長(zhǎng)期勝出。醫(yī)療器械領(lǐng)域即將迎來變革醫(yī)療器械行業(yè)“兩票制”的影響截至2019 年5 行業(yè)投資策略報(bào)告都將面臨長(zhǎng)期壓力，品種豐富價(jià)格合理的企業(yè)會(huì)長(zhǎng)期勝出。醫(yī)療器械領(lǐng)域即將迎來變革醫(yī)療器械行業(yè)“兩票制”的影響截至2019 年5 31 21 “復(fù)制”藥品行業(yè)用時(shí)更長(zhǎng)，但醫(yī)療器械“兩票制”模式的全國(guó)落實(shí)確實(shí)是大勢(shì)所趨。兩票制的目的在于減少中間流通環(huán)節(jié)，壓縮灰色地帶，在實(shí)際操作中將對(duì)行業(yè)的營(yíng)銷模式、營(yíng)銷渠道產(chǎn)生巨大的影響。用底價(jià)代理模式，不涉及財(cái)稅問題，

41、兩票制施行后，財(cái)稅問題將無法再交由代理商處理。生產(chǎn)企業(yè)只能采用高開發(fā)票，再通過傭金等方式返利給經(jīng)銷商。因此， 兩票制增加了生產(chǎn)企業(yè)的稅務(wù)處理成本。同時(shí)，壓縮中間環(huán)節(jié)后，生產(chǎn)企業(yè)將承擔(dān)部分營(yíng)銷與市場(chǎng)推廣的負(fù)擔(dān)，企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本提升。市場(chǎng)淘汰。因此，為了降低成本，追求規(guī)模效應(yīng)，兩票制將變相加速醫(yī)療器械行業(yè)并購(gòu)重組，市場(chǎng)資源向大型企業(yè)傾斜，市場(chǎng)集中度提升。運(yùn)營(yíng)成本，以過票為生的流通商業(yè)的利潤(rùn)空間將被嚴(yán)重?cái)D壓，并迫使他們成為生產(chǎn)企業(yè)的一級(jí)經(jīng)銷商。一級(jí)經(jīng)銷商數(shù)量大幅上升將使得渠道寬度增加，經(jīng)銷難度加大，物流、票流、信息流、資金流都將發(fā)生變化。集采降價(jià)將可能來臨2015 品同標(biāo)準(zhǔn)的趨勢(shì)。2018 3 15

42、31 29 耗材集中采購(gòu)尚請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 13 -行業(yè)投資策略報(bào)告耗材，其余種類的覆蓋度不高?！薄啊薄Ｄ壳?，各省市已經(jīng)根據(jù)自身經(jīng)濟(jì)環(huán)境、醫(yī)療需求等探索出多種集采模式。表 3、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)方法對(duì)比下半年政策擾動(dòng)大于上半年，但醫(yī)改大方向不變6 行業(yè)投資策略報(bào)告耗材，其余種類的覆蓋度不高?！薄啊薄Ｄ壳?，各省市已經(jīng)根據(jù)自身經(jīng)濟(jì)環(huán)境、醫(yī)療需求等探索出多種集采模式。表 3、醫(yī)用耗材集中采購(gòu)方法對(duì)比下半年政策擾動(dòng)大于上半年，但醫(yī)改大方向不變6 6 4 2019 5 14 日， 77 查名單。2019】28 2019 （12 藥店板塊的回調(diào)。關(guān)于財(cái)政部會(huì)計(jì)核查，我們認(rèn)為首先需要認(rèn)

43、識(shí)到這是依據(jù)中華人民共和國(guó)會(huì)計(jì)法等法律法規(guī)和每年年度財(cái)政督查檢查計(jì)劃開展的常規(guī)工作。同時(shí)我們也要注意到，今年以來，醫(yī)藥行業(yè)的確出臺(tái)了較多新政策、也出現(xiàn)了部分公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)問題，引起社會(huì)輿論的關(guān)注。（）77 請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 14 -行業(yè)投資策略報(bào)告有高比例的銷售費(fèi)用支出，我們建議投資人還是應(yīng)當(dāng)甄別具體情況，優(yōu)選被錯(cuò)殺的品種。而由于城鎮(zhèn)職工個(gè)人賬戶牽涉面廣，體量龐大，各地情況不一，預(yù)計(jì)職工個(gè)人醫(yī)（長(zhǎng)期來看會(huì)利于藥店行業(yè)的專業(yè)化能力提升和處方外流。個(gè)人賬戶的改革預(yù)計(jì)與社會(huì)藥店對(duì)接門診統(tǒng)籌賬戶的改革相輔相成，如果社會(huì)藥店對(duì)接門診統(tǒng)籌賬戶， 醫(yī)保對(duì)藥店的醫(yī)保支付管控會(huì)更加嚴(yán)格，

44、這對(duì)藥店轉(zhuǎn)型、提供專業(yè)價(jià)值服務(wù)等提出新的要求，我們認(rèn)為專業(yè)化服務(wù)能力強(qiáng)的藥店更有可能在行業(yè)變革中勝出。此外如果藥店對(duì)接門診統(tǒng)籌賬戶，藥店會(huì)與醫(yī)院享受類似的報(bào)銷條件，疊加醫(yī)院藥品集中采購(gòu)、醫(yī)院藥品零差率等降價(jià)政策，有望促進(jìn)處方藥流向零售端。4+7 ）行業(yè)投資策略報(bào)告有高比例的銷售費(fèi)用支出，我們建議投資人還是應(yīng)當(dāng)甄別具體情況，優(yōu)選被錯(cuò)殺的品種。而由于城鎮(zhèn)職工個(gè)人賬戶牽涉面廣，體量龐大，各地情況不一，預(yù)計(jì)職工個(gè)人醫(yī)（長(zhǎng)期來看會(huì)利于藥店行業(yè)的專業(yè)化能力提升和處方外流。個(gè)人賬戶的改革預(yù)計(jì)與社會(huì)藥店對(duì)接門診統(tǒng)籌賬戶的改革相輔相成，如果社會(huì)藥店對(duì)接門診統(tǒng)籌賬戶， 醫(yī)保對(duì)藥店的醫(yī)保支付管控會(huì)更加嚴(yán)格，這對(duì)藥店

45、轉(zhuǎn)型、提供專業(yè)價(jià)值服務(wù)等提出新的要求，我們認(rèn)為專業(yè)化服務(wù)能力強(qiáng)的藥店更有可能在行業(yè)變革中勝出。此外如果藥店對(duì)接門診統(tǒng)籌賬戶，藥店會(huì)與醫(yī)院享受類似的報(bào)銷條件，疊加醫(yī)院藥品集中采購(gòu)、醫(yī)院藥品零差率等降價(jià)政策，有望促進(jìn)處方藥流向零售端。4+7 ）變。第二篇、仿制藥：帶量采購(gòu)后的仿制藥轉(zhuǎn)型2.1、仿制藥企：超額利潤(rùn)逐步被壓縮，定價(jià)和銷售模式長(zhǎng)期面臨重塑2018 年 12 月，業(yè)內(nèi)關(guān)注的 4+7 2017 （3 /2 ） (2 6 92%（2520173 57%2 1 家49%29%望進(jìn)一步節(jié)省患者的用藥負(fù)擔(dān)和醫(yī)保費(fèi)用的支出。表 4、帶量采購(gòu)品種價(jià)格變化統(tǒng)計(jì)請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 15

46、 -行業(yè)投資策略報(bào)告相對(duì)于2017年擬中選廠家2018H1 樣本醫(yī)院份額%采購(gòu)數(shù)量（萬片/袋/萬支品 種 總 采購(gòu)金額（百萬元）擬中選企業(yè)擬中選價(jià)格（元）品種名稱規(guī)格10mg 20mg 5mg 10mg 25mg 75mg 75mg 150mg 5mg 0.5mg 10mg 20mg 5mg 10mg250mg1mg 250mg10mg150mg+12.5mg 10mg 5mg300mg50mg 100mg10mg5mg 250mg 100mg 100mg 500mg 50mg/5ml 10mg 0.2mg/2ml0.470.940.390.781.063.180.20.40.150.624.

47、421.674.829.640.510.1754.70.848724.3615672.186006.978285.7018320.565746.594432.429311.5129382.024133.511003.441851.661783.471047.3683.33%17.38188.32阿托伐他汀口服常釋劑型北京嘉林76.22%5.5888.06瑞舒伐他汀口服常釋劑型浙江京新58.20%29.03376.94氯吡格雷口服常釋劑型深圳信立泰58.33%0.6446.11厄貝沙坦口服常釋劑型浙江華海44.44%91.86%27.18%47.60%27.25%44.0725.6344.353

48、0.92186.93行業(yè)投資策略報(bào)告相對(duì)于2017年擬中選廠家2018H1 樣本醫(yī)院份額%采購(gòu)數(shù)量（萬片/袋/萬支品 種 總 采購(gòu)金額（百萬元）擬中選企業(yè)擬中選價(jià)格（元）品種名稱規(guī)格10mg 20mg 5mg 10mg 25mg 75mg 75mg 150mg 5mg 0.5mg 10mg 20mg 5mg 10mg250mg1mg 250mg10mg150mg+12.5mg 10mg 5mg300mg50mg 100mg10mg5mg 250mg 100mg 100mg 500mg 50mg/5ml 10mg 0.2mg/2ml0.470.940.390.781.063.180.20.40.

49、150.624.421.674.829.640.510.1754.70.848724.3615672.186006.978285.7018320.565746.594432.429311.5129382.024133.511003.441851.661783.471047.3683.33%17.38188.32阿托伐他汀口服常釋劑型北京嘉林76.22%5.5888.06瑞舒伐他汀口服常釋劑型浙江京新58.20%29.03376.94氯吡格雷口服常釋劑型深圳信立泰58.33%0.6446.11厄貝沙坦口服常釋劑型浙江華海44.44%91.86%27.18%47.60%27.25%44.0725.

50、6344.3530.92186.93帕羅西汀口服常釋劑型奧氮平口服常釋劑型浙江京新正大天晴四川科倫浙江華海江蘇豪森無數(shù)據(jù)45.408.3644.9361.03頭孢呋辛酯（頭孢呋辛）口服常釋劑型利培酮口服常釋劑型 成都倍特12.07%56.05%76.80%68.21%5.095.9884.3277.8917.095.7826.8919.363351.593401.0549.152304.47浙江華海阿斯利康中美上海施貴寶福辛普利口服常釋劑型9215.60厄貝沙坦氫氯噻嗪口服常釋劑型賴諾普利口服常釋劑型浙江華海1.090.230.1150.591.052.10.560.282.410.48102

51、776.9721.953.8813316.09%77.79%4.5143.05100.450.51208.7122.62621.82浙江華海替諾福韋二吡呋酯口服常釋劑型氯沙坦口服常釋劑型96.12%41.89%15.517.293.67105.52成都倍特6281.991883.771418.88浙江華海揚(yáng)子江集團(tuán)江蘇制藥依那普利口服常釋劑型28.21%76.7410.25821.52647.76253.663.912.29516.412632.23134.2321.05%25.98%66.49%71.07%44.10%- 28.88%0.9012.22無數(shù)據(jù)15.5526.3895.26伊馬

52、替尼口服常釋劑型 培美曲塞注射劑浙江京新江蘇豪森四川匯宇79.94無數(shù)據(jù)無數(shù)據(jù)113.35102.13178.53氟比洛芬酯注射劑右美托咪定注射劑北京泰德 杭州民生 集團(tuán)先聲浙江京新江蘇豪森3g 250mg 100mg0.682.410.41699.32647.76253.6615.00%21.05%25.98%3.100.9012.2211.5615.5526.38蒙脫石口服散劑左乙拉西坦口服常釋劑型伊馬替尼口服常釋劑型數(shù)據(jù)來源：上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)與金融研究院整理本質(zhì)（者，給予其最大的市場(chǎng)份額/時(shí)間的的賬期到提前預(yù)付，也將減輕企業(yè)的財(cái)務(wù)費(fèi)用率。請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要

53、聲明- 16 -行業(yè)投資策略報(bào)告圖 7、集采相關(guān)配套政策資料來源：上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院整理業(yè)績(jī)影響可控，估值沖擊值得關(guān)注（29年：行業(yè)投資策略報(bào)告圖 7、集采相關(guān)配套政策資料來源：上海陽光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院整理業(yè)績(jī)影響可控，估值沖擊值得關(guān)注（29年：31 4-5 來完成難仿藥、創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型升級(jí)，對(duì)業(yè)績(jī)影響很可控。（50%左右采購(gòu) 92%的品種由內(nèi)資企業(yè)中標(biāo)，可見進(jìn)口替代的空間還比較大。的市場(chǎng)環(huán)境不確定性增加，后續(xù)超額利潤(rùn)和估值溢價(jià)或?qū)⒅鸩较АＵ?qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 17 -行業(yè)投資策略報(bào)告圖 8、中美仿制藥估值的政策影響因素資料來源：

54、興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院整理產(chǎn)品梯隊(duì)特別是創(chuàng)新藥品種上市依然可以實(shí)現(xiàn)公司的轉(zhuǎn)型升級(jí)和業(yè)績(jī)的持續(xù)發(fā)展。圖 9、具備原料藥成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)在集采當(dāng)中具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)資料來源：興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院整理請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 18 -行業(yè)投資策略報(bào)告圖 8、中美仿制藥估值的政策影響因素資料來源：興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院整理產(chǎn)品梯隊(duì)特別是創(chuàng)新藥品種上市依然可以實(shí)現(xiàn)公司的轉(zhuǎn)型升級(jí)和業(yè)績(jī)的持續(xù)發(fā)展。圖 9、具備原料藥成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)在集采當(dāng)中具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)資料來源：興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院整理請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 18 -行業(yè)投資策略報(bào)告2.2、從海外經(jīng)驗(yàn)看仿制藥企的轉(zhuǎn)型升級(jí)

55、路徑帶量采購(gòu)的新形勢(shì)下，從短期來看帶量采購(gòu)利好部分品種的進(jìn)口替代，但長(zhǎng)期來看所有仿制藥的產(chǎn)品價(jià)格都會(huì)逐步下降。如果部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)的品種能夠率先通過一致性評(píng)價(jià)且該品種外資占比較大，則其可能階段性受益。但由于一致性評(píng)價(jià)會(huì)持續(xù)進(jìn)行，通過的廠家也會(huì)增加，對(duì)于有利可圖的仿制藥品種勢(shì)必會(huì)有企業(yè)謀求以價(jià)換量。仿制藥品種后續(xù)將更加普遍的面臨量?jī)r(jià)的博弈，企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的確定性和仿制藥的利潤(rùn)水平將會(huì)受到影響，進(jìn)而影響到投資者對(duì)于仿制藥企的估值水平的判斷，政策之下也會(huì)倒逼企業(yè)加大創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、營(yíng)銷模式轉(zhuǎn)變和推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)度。轉(zhuǎn)型創(chuàng)新：70 創(chuàng)新國(guó)際化行業(yè)投資策略報(bào)告2.2、從海外經(jīng)驗(yàn)看仿制藥企的轉(zhuǎn)型升級(jí)路徑帶量采購(gòu)的新

56、形勢(shì)下，從短期來看帶量采購(gòu)利好部分品種的進(jìn)口替代，但長(zhǎng)期來看所有仿制藥的產(chǎn)品價(jià)格都會(huì)逐步下降。如果部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)的品種能夠率先通過一致性評(píng)價(jià)且該品種外資占比較大，則其可能階段性受益。但由于一致性評(píng)價(jià)會(huì)持續(xù)進(jìn)行，通過的廠家也會(huì)增加，對(duì)于有利可圖的仿制藥品種勢(shì)必會(huì)有企業(yè)謀求以價(jià)換量。仿制藥品種后續(xù)將更加普遍的面臨量?jī)r(jià)的博弈，企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的確定性和仿制藥的利潤(rùn)水平將會(huì)受到影響，進(jìn)而影響到投資者對(duì)于仿制藥企的估值水平的判斷，政策之下也會(huì)倒逼企業(yè)加大創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、營(yíng)銷模式轉(zhuǎn)變和推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)度。轉(zhuǎn)型創(chuàng)新：70 創(chuàng)新國(guó)際化索拉唑、吡格列酮等產(chǎn)品并走向國(guó)際市場(chǎng)。圖 10、武田制藥的創(chuàng)新藥對(duì)其營(yíng)收的貢獻(xiàn)資料來源

57、：彭博，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院整理這條道路需要企業(yè)有較大的規(guī)模和大量的研發(fā)投入。此外，我們認(rèn)為企業(yè)研發(fā)的基因需要較長(zhǎng)時(shí)間打造，今天再去轉(zhuǎn)型創(chuàng)新或已為時(shí)過晚，因此我們更加關(guān)注那些已經(jīng)在大量投入研發(fā)，擁有一些 II、III 期臨床管線的企業(yè)。請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 19 -行業(yè)投資策略報(bào)告圖 11、武田制藥的發(fā)展戰(zhàn)略資料來源：興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院另外以仿制藥巨頭 為例，盡管其是最大的仿制藥企業(yè)，但在收購(gòu) Actavis Generics 80 2016 86 行業(yè)投資策略報(bào)告圖 11、武田制藥的發(fā)展戰(zhàn)略資料來源：興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院另外以仿制藥巨頭 為例，盡管其是最大的

58、仿制藥企業(yè)，但在收購(gòu) Actavis Generics 80 2016 86 xone 作為一種孤兒藥（Ohan Dug，獲得了美國(guó) 7 年數(shù)據(jù)保護(hù)時(shí)間， 2012-2016 40 20 2012-2017 44.9 53.7%25.3 總盈利的 23.5%。圖 12、格拉替雷銷售情況131、數(shù)據(jù)來源：彭博，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院整理整理打造難仿藥請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 20 -行業(yè)投資策略報(bào)告NEew Theaeu行業(yè)投資策略報(bào)告NEew Theaeuc Ent作創(chuàng)新”。、資料來源：IQVIA，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院其主打產(chǎn)品腎上腺素注射筆Epipen 10 （部分通過

59、收購(gòu)獲得）或者首仿等壁壘較高的品種。品種請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 21 -行業(yè)投資策略報(bào)告資料來源：IQVIA，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院除此之外，由于和化學(xué)仿制藥相比，生物仿制藥具備競(jìng)爭(zhēng)壁壘較高、競(jìng)爭(zhēng)格局較好和盈利水平較強(qiáng)的特點(diǎn)，多數(shù)海外仿制藥巨頭也陸續(xù)切入生物仿制藥領(lǐng)域。圖 16、美國(guó)仿制藥企布局生物類似藥資料來源：IQVIA，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院做長(zhǎng)產(chǎn)品線+走向國(guó)際化：請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明行業(yè)投資策略報(bào)告資料來源：IQVIA，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院除此之外，由于和化學(xué)仿制藥相比，生物仿制藥具備競(jìng)爭(zhēng)壁壘較高、競(jìng)爭(zhēng)格局較好和盈利水平較強(qiáng)的特點(diǎn)，多數(shù)海外仿

60、制藥巨頭也陸續(xù)切入生物仿制藥領(lǐng)域。圖 16、美國(guó)仿制藥企布局生物類似藥資料來源：IQVIA，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院做長(zhǎng)產(chǎn)品線+走向國(guó)際化：請(qǐng)務(wù)必閱讀正文之后的信息披露和重要聲明- 22 -行業(yè)投資策略報(bào)告際化的的重要手段。但并購(gòu)之后的整合也往往面臨一定的問題甚至拖累公司的業(yè)績(jī)。這樣的例子在海外較多，比較典型的同樣是Teva。、并購(gòu)歷史資料來源：公司官網(wǎng)，興業(yè)證券經(jīng)濟(jì)和金融研究院整理以實(shí)現(xiàn)公司的轉(zhuǎn)型升級(jí)和業(yè)績(jī)的持續(xù)發(fā)展。第三篇、創(chuàng)新藥：政策和資本紅利助推成果落地，關(guān)注行業(yè)新變局3.1、政策和資本紅利助推成果落地行業(yè)投資策略報(bào)告際化的的重要手段。但并購(gòu)之后的整合也往往面臨一定的問題甚至拖累公司的