1、謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)正文目錄 HYPERLINK l _TOC_250010 聚焦重組蛋白與長(zhǎng)效修飾的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè) HYPERLINK l _TOC_250009 在售產(chǎn)品：派格賓貢獻(xiàn)主要業(yè)績(jī) HYPERLINK l _TOC_250008 乙肝抗病毒創(chuàng)新藥派格賓 HYPERLINK l _TOC_250007 造血因子系列產(chǎn)品 HYPERLINK l _TOC_250006 特爾津 HYPERLINK l _TOC_250005 特爾立 HYPERLINK l _TOC_250004 特爾康 HYPERLINK

2、 l _TOC_250003 重視研發(fā)，在研產(chǎn)品有序推進(jìn) HYPERLINK l _TOC_250002 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)概覽 HYPERLINK l _TOC_250001 財(cái)務(wù)指標(biāo)概覽 HYPERLINK l _TOC_250000 風(fēng)險(xiǎn)提示圖表目錄圖表1：2016-2018年?duì)I業(yè)收入4圖表2： 2016-2018年凈利潤(rùn)4圖表3： 2016-2018年公司各產(chǎn)品銷(xiāo)售額4圖表4： 2016-2018年公司各產(chǎn)品毛利率4圖表5： 2016-2018年公司收入結(jié)構(gòu)5圖表6： 2016-2018年公司毛利結(jié)構(gòu)5圖表7：公司股權(quán)及子公司結(jié)構(gòu)圖（截至2019年3月27日）5圖表8：全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)

3、測(cè)6圖表9：全球藥品類(lèi)型銷(xiāo)售額占比6圖表10：我國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)6圖表 2018年國(guó)內(nèi)生物藥市場(chǎng)拆分（按品種）6圖表12：慢性乙肝病毒的全球流行率分布圖7圖表13：慢性乙肝治療手段作用機(jī)制示意圖8圖表14：兩類(lèi)抗病毒藥物對(duì)比8圖表15：我國(guó)干擾素市場(chǎng)規(guī)模9圖表16：我國(guó)干擾素市場(chǎng)格局（2017）9圖表17：長(zhǎng)效干擾素治療效果優(yōu)異9圖表18：長(zhǎng)效干擾素競(jìng)爭(zhēng)格局9圖表19：派格賓和PEG-IFN-2a不同時(shí)間點(diǎn)HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率10圖表20：派格賓和PEG-IFN-2a不良事件發(fā)生率相當(dāng)10圖表21：派格賓抗體產(chǎn)生率低于進(jìn)口新藥PEG-IFN-2a10圖表22：兩種40kD聚乙二醇干擾素

4、分子結(jié)構(gòu)對(duì)比示意圖10圖表23：全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)圖表24： 中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)圖表25： 2012-2018年樣本醫(yī)院造血生長(zhǎng)因子規(guī)模及增速12圖表26： 不同腫瘤疾病分期造血功能障礙發(fā)生率12圖表27： 樣本醫(yī)院造血生長(zhǎng)因子產(chǎn)品格局（2018）12圖表28：2012-2018年樣本醫(yī)院重組人粒細(xì)胞刺激因子規(guī)模及增速13圖表29： 樣本醫(yī)院重組人粒細(xì)胞刺激因子競(jìng)爭(zhēng)格局（2018）13圖表30： 樣本醫(yī)院重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子規(guī)模及增速13圖表31：樣本醫(yī)院重組人粒細(xì)胞巨噬

5、細(xì)胞刺激因子競(jìng)爭(zhēng)格局（2018）13圖表32：2012-2018年樣本醫(yī)院重組人白介素藥物規(guī)模及增速14圖表33： 樣本醫(yī)院重組人白介素競(jìng)爭(zhēng)格局（2018）14圖表34： 研發(fā)團(tuán)隊(duì)簡(jiǎn)介15圖表35： 公司研發(fā)費(fèi)用及營(yíng)業(yè)收入占比15圖表36： 可比公司：研發(fā)費(fèi)用占比營(yíng)業(yè)收入（2017）15圖表37： 公司在研項(xiàng)目16圖表38： 羅氏：收入規(guī)模及增速17圖表39： 羅氏：凈利潤(rùn)規(guī)模及增速17圖表40： 默沙東：收入規(guī)模及增速17圖表41： 默沙東：凈利潤(rùn)規(guī)模及增速17圖表42： 石藥集團(tuán)：收入規(guī)模及增速18圖表43： 石藥集團(tuán)：凈利潤(rùn)規(guī)模及增速18圖表44： 可比公司估值18圖表45： 2016-

6、2018公司營(yíng)業(yè)收入19圖表46： 2016-2018公司凈利潤(rùn)19圖表47： 2016-2018公司各產(chǎn)品毛利率19圖表48： 2016-2018公司三費(fèi)情況19圖表49： 2016-2018公司資產(chǎn)負(fù)債情況19圖表50： 2016-2018公司現(xiàn)金流情況19聚焦重組蛋白與長(zhǎng)效修飾的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)公司成立于 1996 年，為一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長(zhǎng)效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，以免疫相關(guān)細(xì)胞因子藥物為主要研發(fā)方向，致力于為病毒性肝炎、惡性腫瘤等重大疾病和免疫治療領(lǐng)域提供更優(yōu)解決方案。受益于近年來(lái)醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展及 2016 年公司新產(chǎn)品派格賓的上市， 2018 年

7、公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 4.5 億元，同比增長(zhǎng)39%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn) 1600 萬(wàn)，扣非歸母凈利潤(rùn) 3064 萬(wàn)。圖表1： 2016-2018年?duì)I業(yè)收入圖表2： 2016-2018年凈利潤(rùn)448323280(百萬(wàn)元44832328045040035030025020015010050(百萬(wàn)元) 35302520151050歸母凈利潤(rùn)扣非歸母凈利潤(rùn)31271650201620172018(5)201620172018-2資料來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)，資料來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)，1 8年銷(xiāo)售額達(dá)7億元，占比營(yíng)業(yè)收入的%（201626%。公司產(chǎn)品具備較高85-95%（2017年派格賓毛利率下降主因其獲得乙肝適應(yīng)癥批件，

8、開(kāi)發(fā)支出轉(zhuǎn)入無(wú)形資產(chǎn)進(jìn)行攤銷(xiāo)。圖表3：2016-2018年公司各產(chǎn)品銷(xiāo)售額圖表4： 2016-2018 年公司各產(chǎn)品毛利率（百萬(wàn)元） 派格賓特爾津特爾康特爾立其他業(yè)務(wù)187127187127118978784726772414648212180160140120100806040200201620172018（%）派格賓特爾津特爾康特爾立9694929088868482807876201620172018謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)，資料來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)，圖表5：2016-2018年公司收入結(jié)構(gòu)圖表6： 2

9、016-2018 年公司毛利結(jié)構(gòu)（%）1514151411192422283537422627派格賓特爾津特爾康特爾立其他業(yè)務(wù)（%）1414141411202524283436412726派格賓 特爾津 特爾康 特爾立808060604040202002016201720180201620172018謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)，資料來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)，46506.0835.53%465010%6.08 400 圖表7： 公司股權(quán)及子公司結(jié)構(gòu)圖（截至 2019 年 3 月 27 日）資料來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)，在售

10、產(chǎn)品：派格賓貢獻(xiàn)主要業(yè)績(jī)?nèi)蛏锼幮袠I(yè)加速發(fā)展。IMS EvaluatePharma 數(shù)據(jù)顯示，2017 年全球生物藥市場(chǎng)總規(guī)模達(dá)到 0 （0-20CGR6.%市場(chǎng)規(guī)模在 2 年有望達(dá)到 0 億美元（-2022CGR8.%，占比全球藥品30%。圖表8： 全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)圖表9： 全球藥品類(lèi)型銷(xiāo)售額占比(億美元)3,2603,0203,2603,0202,7602,5302,3102,02 2,14001,4101,52 1,65002008200920082009201020112012201320142015201620172018E2019E2020E2021E2022E全球生物藥

11、市場(chǎng)規(guī)模yoy(%)86420 017 18 19 17 18 19 21 21 22 24 25 27 27 28 29 30 30 312024E2023E2022E2021E2020E2019E2018E2024E2023E2022E2021E2020E2019E2018E20172016201520142013201220112010中國(guó)生物藥市場(chǎng)方興未艾。IMS 數(shù)據(jù)顯示，2016 1344 億元（2014-2016CAGR=10.9% 2021 年有望達(dá)到 3269 億元（-0CGR=1.%，行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)加速趨勢(shì)。圖表10： 我國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)圖表11： 2018年國(guó)內(nèi)生物藥

12、市場(chǎng)拆分（品種）(億元)3,5003,000我國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模yoy(%) 203,2691,3443,2691,3441,1561,2119847%酶免疫蛋白6%干擾素5%成長(zhǎng)激素和因子4%0161412108642020132014201520162021E7%單抗7%造血8%胰島素18%白介素2%肽36%謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來(lái)源：IMS，資料來(lái)源：PDB，國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效重組蛋白質(zhì)領(lǐng)先企業(yè)。生物藥主要包含抗體、重組蛋白質(zhì)、疫苗、核酸和細(xì)胞治療等產(chǎn)品。與傳統(tǒng)小分子化藥相比，重組蛋白質(zhì)：1）治療效果顯著；2）特異性強(qiáng)、生

13、物功能明確；3）對(duì)某些疾?。ㄈ缣悄虿?、病毒感染、腫瘤等）具有不可替代的治療作用。長(zhǎng)效重組蛋白質(zhì)藥物市場(chǎng)主要被外資所壟斷，公司為少數(shù)獲批長(zhǎng)效制品的國(guó)內(nèi)企業(yè)。謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)乙肝抗病毒創(chuàng)新藥派格賓派格賓（-2b 注射液）40KD 聚乙二醇干擾素 -b （一線用藥醫(yī)保品種，2018 1.87 億元。WHO 2.4 9300 2000 萬(wàn)人。圖表12： 慢性乙肝病毒的全球流行率分布圖資料來(lái)源：國(guó)家消化系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心，抗病毒為病毒性肝炎的治療關(guān)鍵。乙肝抗病毒藥物主要包含：1）核苷酸類(lèi)藥物（拉米夫定、阿德福韋酯、恩替

14、卡韋等：通過(guò)抑制逆轉(zhuǎn)錄酶來(lái)維持治療中的應(yīng)答、干擾乙肝病毒（低乙肝相關(guān)肝癌的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。圖表13： 慢性乙肝治療手段作用機(jī)制示意圖資料來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)，干擾素類(lèi)藥物在 HBeAg 血清學(xué)轉(zhuǎn)換率、HBsAg 清除率更具優(yōu)勢(shì)。核苷酸類(lèi)藥物的直接抗病毒作用較強(qiáng)（HVDNA轉(zhuǎn)陰率較高，但Heg 血清學(xué)轉(zhuǎn)換率及Hsg清除率較HBeAgHBsAg清HBeAg 陽(yáng)性患者獲得血清學(xué)轉(zhuǎn)換的比率會(huì)持續(xù)提高。圖表14： 兩類(lèi)抗病毒藥物對(duì)比干擾素類(lèi)藥物核苷酸類(lèi)藥物一線用藥聚乙二醇干擾素恩替卡韋、替諾福韋酯、替諾福韋艾拉酚胺作用機(jī)理直接抗病毒+免疫調(diào)節(jié)+抗腫瘤直接抗病毒治療特點(diǎn)（HBeAg癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng)）直接抗病毒效果

15、更強(qiáng)（降低HBV DNA水平較強(qiáng)）給藥方式皮下注射給藥，每周給藥一次（聚乙二醇干擾素 口服用藥，每日給藥療程有限療程不確定療程，一般需長(zhǎng)期用藥缺點(diǎn)不良反相對(duì)多，括流樣狀（發(fā)、乏力等）、中性粒細(xì)胞暫時(shí)性下降等存在腎毒性和骨骼損傷等不良反應(yīng)；達(dá)到停藥標(biāo)準(zhǔn)后復(fù)發(fā)率較高）療效HBV 陰轉(zhuǎn)率：7-19%）（48-52 周） HBeAgHBsAg 清除率：3-11%資料來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)，HBV DNA陰轉(zhuǎn)率：67-94%HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率：10-21% HBsAg 清除率：0-3%謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)我國(guó)肝病用藥及干擾素市場(chǎng)研

16、究報(bào)告顯示，2017 30 14 億元，與短效干擾素占比相當(dāng)。2016 年干擾素銷(xiāo)售規(guī)模大幅下滑，主因丙肝市場(chǎng)格局的（新型口服的直接抗病毒藥物替代長(zhǎng)效干擾素+利巴韋林成為首推治療方案前長(zhǎng)效干擾素市場(chǎng)企穩(wěn)，以慢性乙肝患者的治療為主。圖表15： 我國(guó)干擾素市場(chǎng)規(guī)模圖表16： 我國(guó)干擾素市場(chǎng)格局（2017）（億元）363636362829353025201510502014201520162017長(zhǎng)效干擾素短效干擾素51%短效干擾素51%資料來(lái)源：我國(guó)肝病用藥及干擾素市場(chǎng)研究報(bào)告，資料來(lái)源：我國(guó)肝病用藥及干擾素市場(chǎng)研究報(bào)告，長(zhǎng)效治療優(yōu)效，打破外資壟斷。HBeAg 3 HBeAg 血清學(xué)轉(zhuǎn)換的45%2

17、016 年公司派格賓上市后迅速放量，2018 年市場(chǎng)份額上升至 26%。圖表17： 長(zhǎng)效干擾素治療效果優(yōu)異圖表18： 長(zhǎng)效干擾素競(jìng)爭(zhēng)格局1年結(jié)束時(shí)停藥半年2年3年20%31%39%45%(%) 10090RocheSchering-Plough特寶生物0%10%20%30%40%02012201320142015201620172018注：圖示接受長(zhǎng)效干擾素治療的慢性乙肝患者 HBeAg 血清學(xué)轉(zhuǎn)換率資料來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)，資料來(lái)源：PDB，謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)1 （PEG-IFN-2a） 進(jìn)行頭對(duì)頭試驗(yàn)：1）療效非劣，

18、HBeAg 安全性相當(dāng)，發(fā)熱、乏力、頭痛、肌痛為常見(jiàn)不良事件；3）免疫原性更低，派格賓組抗體產(chǎn)生率顯著低于對(duì)照組。圖表19： 派格賓和 PEG-IFN-2a 不同時(shí)間點(diǎn) HBeAg 血清學(xué)轉(zhuǎn)換率(%)派格賓派格賓180ugFEG IFN-2a180ug30.826.227.122.919.618.112.6 12.98.7 8.66.85.73025201510501224周36周48周60周72周資料來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)，圖表20： 派格賓和PEG-IFN-2a不良事件發(fā)生率相當(dāng)圖表21： 派格賓抗體產(chǎn)生率低于進(jìn)口新藥PEG-IFN-2aFEG IFN-2a 180ugFEG IFN-2a 18

19、0ug8.73.43.6121086420（%）4.11.04.11.00.50.04.03.53.02.52.01.51.00.50.0（派格賓180ugFEG IFN-2a 180ug嚴(yán)重不良事件發(fā)生率與研究藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生治療慢性乙肝II、III期臨床試驗(yàn)抗體產(chǎn)生率 治療慢性丙肝II、III期臨床試驗(yàn)抗體產(chǎn)生率謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)，資料來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)，派格賓優(yōu)異的臨床效果主要基于產(chǎn)品設(shè)計(jì)上的三個(gè)重要特點(diǎn)：全新長(zhǎng)效化結(jié)構(gòu)，使體內(nèi)血藥濃度平穩(wěn)，保證一周給藥一次：1）40kD 的聚乙二醇結(jié)構(gòu)具備優(yōu)良的藥代動(dòng)力學(xué)優(yōu)勢(shì)，可維持長(zhǎng)時(shí)間的有效

20、血藥濃度（168 小時(shí)）及血藥濃度平穩(wěn)；2）Y 型聚乙二醇結(jié)構(gòu)有利于藥品存儲(chǔ)、運(yùn)輸以及使用過(guò)程中的穩(wěn)定性；圖表22： 兩種 40kD 聚乙二醇干擾素分子結(jié)構(gòu)對(duì)比示意圖，-2b亞型，降低藥物的免疫原性；K134修飾位點(diǎn)為主的選擇性修飾，抗病毒活性更強(qiáng)造血因子系列產(chǎn)品造血生長(zhǎng)因子（HGF）是一系列活性蛋白的統(tǒng)稱，能夠發(fā)揮調(diào)節(jié)造血干/祖細(xì)胞存活、增殖、分化和成熟血細(xì)胞功能的作用，主要包括集落刺激因子（CSF）和白細(xì)胞介素公司造血因子產(chǎn)品豐富，主要包括：）特爾津（重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液；）特（注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子（注射用重組人白介素-1IQVIA報(bào)告顯示，20181440 億美元，預(yù)

21、計(jì)2 將達(dá)到0 億美元（-2ECGR=%。-207 年，我18.6%2020年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 2210 億元。圖表23： 全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)圖表24： 中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)(十億美元)(%)市場(chǎng)規(guī)模 增速(億元)(%)01219618119618116815513314412010896105864202013 2014 2015 2016 2017 2018E 2019E 2020E 2021E 2022E030銷(xiāo)售額增速（右）銷(xiāo)售額增速（右）22101900163014161180856974620738295354 443 502201510502008201020122

22、01420162018E 2020E謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來(lái)源：IQVIA，資料來(lái)源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，我國(guó)抗腫瘤及腫瘤治療（-21CGR12.3%1）在腫瘤的放化療過(guò)程中，常會(huì)伴隨造血功能障礙的發(fā)生，導(dǎo)致中性粒細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板減少；2）隨著腫瘤病情的進(jìn)展，造血功能障礙的發(fā)生率逐漸升高（腫瘤 I 期造血功能障礙發(fā)生率5.8%VS IV期%。造血功能障礙不僅會(huì)降低腫瘤治療療效，而且可能會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重感染甚至死亡。圖表25： 2012-2018年樣本醫(yī)院造血生長(zhǎng)因子規(guī)模及增速圖表26： 不同腫瘤疾病分期造血功能障礙

23、生率27.322.519.717.915.327.322.519.717.915.316.2172520151050樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額201220132014201520162017(%) 2520151050(%) 706050403020100666660.353.855.335.6基準(zhǔn)值1期2期3期4期謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來(lái)源：PDB，資料來(lái)源：腫瘤相關(guān)性貧血的臨床實(shí)踐指南，目前常見(jiàn)的腫瘤治療相關(guān)造血生長(zhǎng)因子藥物主要包括重組人粒細(xì)胞刺激因子（rG-CF、重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子（rhGM-CF、重組人白介素-

24、（rhI-（rhO和重組人促血65%， 重組人促紅細(xì)胞生成素（21%）與重組人白介素13%）圖表27： 樣本醫(yī)院造血生長(zhǎng)因子產(chǎn)品格局（2018）1.8%12.7%0.0%1.8%12.7%0.0%20.6% 64.8%重組人促紅細(xì)胞生成素重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子重組人白介素-11重組人促血小板生成素資料來(lái)源：PDB，特爾津（重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液1999 家乙類(lèi)醫(yī)保品種。2018 1.27 7.6%。712CR218（2015 184.2%5.4%2.3%15.2%25.7%47.2%圖表28： 2012-2018年樣本醫(yī)院重組人粒細(xì)胞刺激因子規(guī)模及增速圖表29： 樣本醫(yī)院重組人粒細(xì)胞

25、刺激因子爭(zhēng)格局（4.2%5.4%2.3%15.2%25.7%47.2%特寶生物其他資料來(lái)源：PDB、資料來(lái)源：PDB、特爾立特爾立（重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子注射劑）1997 年獲批上市，為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子（rhGM-CSF）藥物，主要用于：1）預(yù)防和治療腫瘤骨髓造血機(jī)能障礙及骨髓增生異常綜合征。特爾立為國(guó)家乙類(lèi)醫(yī)保品種，2018 年銷(xiāo)售收4800 4.3%。我國(guó)抗腫瘤及腫瘤治療相關(guān)造血生長(zhǎng)因子藥物市場(chǎng)分析報(bào)告顯示，2017 年我國(guó)重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子制劑銷(xiāo)售規(guī)模約為 0億元（-21CGR7.8%，成長(zhǎng)性良好。公司在該細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)占有率排名第一（%，公司在鞏

26、固原有血液科與腫圖表30： 樣本醫(yī)院重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞激因子規(guī)模及增速圖表31： 樣本醫(yī)院重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞激因子競(jìng)爭(zhēng)格局（2018）海南通用11%哈藥集團(tuán) 2%長(zhǎng)春金賽29%55%華北制藥3%謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來(lái)源：PDB、資料來(lái)源：PDB、特爾康特爾康（重組人白介素-11 注射劑）于 2005 年獲批上市，主要用于實(shí)體瘤、非髓性白血病化療后、度血小板減少癥的治療。特爾康為國(guó)家乙類(lèi)醫(yī)保品種，2018 年銷(xiāo)售收入為 8400 萬(wàn)元，同比增長(zhǎng) 16.7%。白介素以及重組人血小板生成素年我國(guó)注射用重組人白介素和重組人血小板生成素注射液的銷(xiāo)售總規(guī)模約為 21.4

27、1 億元，其中注射用重組人白介素-11 占比 47.97%，總體銷(xiāo)售規(guī)模為10.27 億元。2018 年樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，在注射用重組人白介素細(xì)分市場(chǎng)中，齊魯制藥占據(jù)半數(shù)以上份額（%，公司與九源基因、昂德生物市場(chǎng)份額接近。圖表32： 2012-2018年樣本醫(yī)院重組人白介素-11藥物規(guī)模及增速圖表33： 樣本醫(yī)院重組人白介素-11競(jìng)爭(zhēng)格局（2018）(億元)3.573.653.573.653.483.283.082.82.53.53.02.52.01.51.00.5樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額增速(%)151050(5)齊魯制藥 62%雙鷺?biāo)帢I(yè)4%特寶生物11%昂德生物11%0.02012201320142

28、01520162017(10)九源基因12%謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來(lái)源：PDB、資料來(lái)源：PDB、重視研發(fā)，在研產(chǎn)品有序推進(jìn)卓越的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司打造了一支治療性重組蛋白質(zhì)及其長(zhǎng)效修飾創(chuàng)新藥物的研發(fā)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，其核心人員具有：1）專業(yè)的背景：具備相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；2）豐富的經(jīng)驗(yàn)： 具備 15 年以上的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。；圖表34： 研發(fā)團(tuán)隊(duì)簡(jiǎn)介；姓名加入公司時(shí)間最高學(xué)歷專業(yè)資質(zhì)重要科研成果及對(duì)公司研發(fā)貢獻(xiàn)主要獎(jiǎng)項(xiàng)和榮譽(yù)情況孫黎1996 年中國(guó)科學(xué)院高級(jí)工程師帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā) 4 項(xiàng)創(chuàng)新生物制品；國(guó)務(wù)院特殊津貼專家；微生

29、物研究所碩士3 項(xiàng)主要在研生物制品；“萬(wàn)人計(jì)劃”科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才；獲中國(guó)藥學(xué)發(fā)展獎(jiǎng)；湖南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)；周衛(wèi)東2000 年復(fù)旦大學(xué)生物與醫(yī)學(xué)工藥博士高級(jí)工程師3 1 承擔(dān)并完成 2 項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家重大科技專項(xiàng)；承擔(dān)并完成國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）；國(guó)務(wù)院特殊津貼專家；國(guó)家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)核心成員；廈門(mén)市第九批拔尖人才；國(guó)家科技部“十一五”國(guó)家科技計(jì)劃執(zhí)行突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)；王世媛 2000 年廈門(mén)大學(xué)微生物學(xué)專業(yè)碩士高級(jí)工程師2 1 承擔(dān)并完成 2 項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家重大科技專項(xiàng)；國(guó)家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)核心成員之一；張林忠 1997 年北京大學(xué)副主任藥師承擔(dān)并完成 1 項(xiàng)“

30、重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家重大科國(guó)家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)核心成員之項(xiàng)目管理工程碩士技專項(xiàng)；一；廈門(mén)市“五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)?；楊美?1998 年廈門(mén)大學(xué)生化與分子生物學(xué)博士副主任藥師1 項(xiàng)國(guó)家重大科GMP 國(guó)家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)核心成員之一；量管理；負(fù)責(zé)公司新藥注冊(cè)申報(bào)；福建省“五一”勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)?；資料來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)，2018 4100 收入 %，研發(fā)投入提升顯著（S 207 占比營(yíng)業(yè)收入 %，略高于行業(yè)平均水平（可比公司7年均值為6%圖表35： 公司研發(fā)費(fèi)用及營(yíng)業(yè)收入占比圖表36： 可比公司：研發(fā)費(fèi)用占比營(yíng)業(yè)收入（2017）（百萬(wàn)元發(fā)費(fèi)用占比營(yíng)業(yè)收入201620172018

31、（%）86420(%)6.36.46.36.46.65.45.93.36543210雙鷺?biāo)帢I(yè)安科生物康辰藥業(yè)海特生物舒泰神特寶生物謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來(lái)源：公司公告，資料來(lái)源：wind，YPEG 活4 ACT50 ACT60 等針對(duì)全新機(jī)制或創(chuàng)新結(jié)構(gòu)的重組蛋白質(zhì)藥物，主要用于惡性腫瘤、免疫性疾病等重大疾病的治療，目前均處于臨床前研究階段。謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目名稱/代碼所處階段及進(jìn)展項(xiàng)目名稱/代碼所處階段及進(jìn)展適應(yīng)癥機(jī)制慢性乙肝臨床治愈臨

32、床試驗(yàn)臨床申請(qǐng)慢性乙肝（治療Y 型聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子（YPEG-G-CSF）完成 II 期臨床，已申請(qǐng)開(kāi)展期臨床試驗(yàn)化療后引起的中性粒細(xì)胞減少癥40kD Y Y 型聚乙二醇重組人促紅素（YPEG-EPO）完成期臨床化療導(dǎo)致的貧血癥和晚期腎病40kD Y Y 型聚乙二醇重組人生長(zhǎng) 激素（YPEG-GH）II/III 期臨床試驗(yàn)兒童和成人生長(zhǎng)激素缺乏癥、先天性卵巢發(fā)育不全等ACT 50臨床前研究階段腫瘤及新生血管生成相關(guān)疾病v 1033,生長(zhǎng)ACT 60臨床前研究階段過(guò)敏性呼吸道等免疫性疾病IL-2 T ，資料來(lái)源：招股說(shuō)明書(shū)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)概覽1896568億瑞士法郎，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)105億

33、瑞士法郎。2003 年，產(chǎn)品聚乙二醇干擾素-2a注射液（商品名“派羅欣”）在我國(guó)上市。圖表38： 羅氏：收入規(guī)模及增速圖表39： 羅氏：凈利潤(rùn)規(guī)模及增速56.853.346.847.548.150.6（CHFbn）56.853.346.847.548.150.6605040302010yoy%8642（CHFbn）凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率11.210.59.39.611.210.59.39.68.98.6108642yoy%3020100(10)02013201420152016201702018020132014201520162017(20)資料來(lái)源：Bloomberg，資料來(lái)源：Bloomberg，

34、19532018年實(shí)現(xiàn)收入423622004 年，產(chǎn)品聚乙二醇干擾素-2b注射劑（商品名“佩樂(lè)能”）在我國(guó)上市。圖表40： 默沙東：收入規(guī)模及增速圖表41： 默沙東：凈利潤(rùn)規(guī)模及增速（USDbn）總收入增長(zhǎng)率44.042.244.042.242.340.139.539.84442403886420（USDmn）凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率11920622044044442119206220440444423920239412,00010,0008,0006,0004,0002,000yoy%200150100500(50)3620132014201520162017(8)0201320142015201620

35、17(100)謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)謹(jǐn)請(qǐng)參閱尾頁(yè)重要聲明及華泰證券股票和行業(yè)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)資料來(lái)源：Bloomberg，資料來(lái)源：Bloomberg，齊魯制藥有限公司：專業(yè)從事治療腫瘤、心腦血管、抗感染、精神系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、（山東要為聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液（商品名：津優(yōu)力）圖表42： 石藥集團(tuán)：收入規(guī)模及增速圖表43： 石藥集團(tuán)：凈利潤(rùn)規(guī)模及增速（HKDbn）總收入增長(zhǎng)率21.215.621.215.611.512.510.211.14.2200（HKDbn）凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率4yoy%3.72.83.72.82.22.11.71.31.0201503151002105015200(20)(40)00201220132014201520162017201802012201320142015201620