1、PAGE PAGE 8出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）第一章 總總則第一條【立立法目的的】為加強(qiáng)出口口食品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)食品安安全衛(wèi)生生管理，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作，依據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法、中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條【備備案制度度】國(guó)家家對(duì)出口口食品生生產(chǎn)、加加工、儲(chǔ)儲(chǔ)存企業(yè)業(yè)（以下下簡(jiǎn)稱出出口食品品生產(chǎn)企企業(yè)）實(shí)實(shí)行備案案管理制制度。第三條【適適用范圍圍】在中華人人民共和和國(guó)境內(nèi)內(nèi)的出口口食品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)備案及及其監(jiān)督督管理適適用本規(guī)規(guī)定。第四條【管管理體制制】國(guó)家家認(rèn)證認(rèn)認(rèn)可監(jiān)督督管理委委員會(huì)（以以下簡(jiǎn)稱稱國(guó)家認(rèn)認(rèn)監(jiān)

2、委）負(fù)負(fù)責(zé)全國(guó)國(guó)出口食食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)備備案和監(jiān)監(jiān)督管理理工作。各直屬出入入境檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫局局（以下下簡(jiǎn)稱直直屬檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫局局）負(fù)責(zé)責(zé)所轄區(qū)區(qū)域內(nèi)出出口食品品生產(chǎn)企企業(yè)備案案和監(jiān)督督檢查工工作。第五條【建建立和實(shí)實(shí)施食品品安全衛(wèi)衛(wèi)生控制制體系】出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和實(shí)施食品安全衛(wèi)生控制體系，并保證體系有效運(yùn)行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存過(guò)程持續(xù)符合我國(guó)有關(guān)法定要求和相關(guān)進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求。出口食品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)安全衛(wèi)衛(wèi)生要求求由國(guó)家家認(rèn)監(jiān)委委制定、公公布。第二章 備備案內(nèi)容容與程序序第六條【備備案規(guī)定定】出口口食品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)未依法法經(jīng)備案案的，其其產(chǎn)品出出口

3、時(shí)，出出入境檢檢驗(yàn)檢疫疫機(jī)構(gòu)不不予以簽簽發(fā)通關(guān)關(guān)證明。第七條【備備案內(nèi)容容】出口口食品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)應(yīng)當(dāng)向向所在地地直屬檢檢驗(yàn)檢疫疫局提出出書(shū)面?zhèn)鋫浒干暾?qǐng)請(qǐng)，提交交下列相相關(guān)文件件和證明明性材料料，并對(duì)對(duì)其備案案材料的的真實(shí)性性負(fù)責(zé)：（一）營(yíng)業(yè)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人或者授權(quán)負(fù)責(zé)人的身份證明； （二）出口口食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)承諾諾符合出出口食品品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)衛(wèi)生要要求和進(jìn)進(jìn)口國(guó)(地區(qū))要求的的自我聲聲明和自自查報(bào)告告；（三）企業(yè)業(yè)生產(chǎn)條條件（廠廠區(qū)平面面圖、車車間平面面圖）、產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)加工工工藝、關(guān)關(guān)鍵加工工環(huán)節(jié)等等信息、食食品原輔輔料和食食品添加加劑使用用以及企企業(yè)衛(wèi)生生質(zhì)量管管理人員員

4、和專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員資質(zhì)質(zhì)等基本本情況；（四）建立立和實(shí)施施食品安安全衛(wèi)生生控制體體系的基基本情況況；（五）依法法應(yīng)當(dāng)取取得食品品生產(chǎn)許許可以及及其他行行政許可可的，提提供相關(guān)關(guān)許可證證照；（六）其他他通過(guò)認(rèn)認(rèn)證以及及企業(yè)內(nèi)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室資質(zhì)質(zhì)等有關(guān)關(guān)情況。第八條【備備案受理理】直屬屬檢驗(yàn)檢檢疫局應(yīng)應(yīng)當(dāng)自出出口食品品生產(chǎn)企企業(yè)申請(qǐng)請(qǐng)備案之之日起55日內(nèi)，對(duì)出出口食品品生產(chǎn)企企業(yè)提交交的備案案材料進(jìn)行行初步審審查，材材料齊全全并符合法法定形式式的，予以以受理；材料不不齊全或或者不符符合法定定形式的的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)一次告知知出口食食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)需需要補(bǔ)正正的全部部?jī)?nèi)容。第九條【評(píng)評(píng)審規(guī)定定】直屬屬檢驗(yàn)檢檢疫

5、局自自受理備備案申請(qǐng)請(qǐng)之日起起10日日內(nèi)，組成成評(píng)審組組，對(duì)出出口食品品生產(chǎn)企企業(yè)提交交的備案案材料的的符合性性情況進(jìn)進(jìn)行文件件審核。需要對(duì)出口口食品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查驗(yàn)驗(yàn)證的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)在330日內(nèi)內(nèi)完成。因企業(yè)自自身原因因?qū)е聼o(wú)無(wú)法按時(shí)時(shí)完成文文件審核核和現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查驗(yàn)驗(yàn)證的，延延長(zhǎng)時(shí)間間不計(jì)算算在規(guī)定定時(shí)限內(nèi)內(nèi)。評(píng)審組成員員應(yīng)當(dāng)22人以上上，由主主任評(píng)審審員任組組長(zhǎng)。從從事評(píng)審審的人員員應(yīng)當(dāng)經(jīng)經(jīng)國(guó)家認(rèn)認(rèn)監(jiān)委或或者直屬屬檢驗(yàn)檢檢疫局考考核合格格。第十條【現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證證】有下下列情形形之一的的，直屬屬檢驗(yàn)檢檢疫局應(yīng)應(yīng)當(dāng)對(duì)出出口食品品生產(chǎn)企企業(yè)實(shí)施施現(xiàn)場(chǎng)檢檢查驗(yàn)證證：（一）進(jìn)口口國(guó)（地地區(qū)）有

6、有注冊(cè)要要求的；（二）必須須實(shí)施危危害分析析與關(guān)鍵鍵控制點(diǎn)點(diǎn)體系的的;（三）未納納入食品品生產(chǎn)許許可管理理的；（四）根據(jù)據(jù)出口食食品風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)程度和和實(shí)際工工作情況況需要實(shí)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)檢查驗(yàn)驗(yàn)證的。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委委制定、調(diào)調(diào)整并公公布必須須實(shí)施危危害分析析與關(guān)鍵鍵控制點(diǎn)點(diǎn)體系的的出口食食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)范范圍。第十一條【備備案決定定】評(píng)審審組應(yīng)當(dāng)當(dāng)在完成成出口食食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)評(píng)審審工作55日內(nèi)，完成成評(píng)審報(bào)報(bào)告，并并提交直直屬檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫局局。直屬檢驗(yàn)檢檢疫局應(yīng)應(yīng)當(dāng)自收收到評(píng)審審報(bào)告之之日起110日內(nèi)，對(duì)對(duì)評(píng)審報(bào)報(bào)告進(jìn)行行審查，并并作出是是否備案案的決定定。符合合備案要要求的，頒發(fā)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明（以

7、下簡(jiǎn)稱備案證明）；不予備案的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知出口食品生產(chǎn)企業(yè)，并說(shuō)明理由。直屬檢驗(yàn)檢檢疫局應(yīng)應(yīng)當(dāng)公布布依法經(jīng)經(jīng)備案的的出口食食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)名名錄，并并上報(bào)國(guó)國(guó)家認(rèn)監(jiān)監(jiān)委。第十二條【備備案證明明】備備案證明明有效效期為33年。出口食品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)需要延延續(xù)依法法取得的的備案案證明有有效期的的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)在備備案證明明有效效期屆滿滿前3個(gè)個(gè)月，向向其所在在地直屬屬檢驗(yàn)檢檢疫局提提出延續(xù)續(xù)備案申申請(qǐng)。直屬檢驗(yàn)檢檢疫局應(yīng)應(yīng)當(dāng)對(duì)提提出延續(xù)續(xù)備案申申請(qǐng)的出出口食品品生產(chǎn)企企業(yè)進(jìn)行行復(fù)查，經(jīng)經(jīng)復(fù)查符符合備案案要求的的，予以以換發(fā)備備案證明明。第十三條【備備案編號(hào)號(hào)規(guī)則】直屬檢驗(yàn)檢疫局按照出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案編號(hào)規(guī)

8、則對(duì)予以備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行編號(hào)管理。第十四條【備備案變更更】出口口食品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)的企業(yè)業(yè)名稱、法定代表人、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起15日內(nèi)，向所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局辦理備案變更手續(xù)。第十五條【重重新備案案】出口口食品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)生產(chǎn)地地址搬遷遷、新建建或者改改建生產(chǎn)產(chǎn)車間、產(chǎn)產(chǎn)品加工工工藝變變更、增增加不同同類別產(chǎn)產(chǎn)品以及及食品安安全衛(wèi)生生控制體體系運(yùn)行行情況等等備案事事項(xiàng)發(fā)生生變更的的，應(yīng)當(dāng)在變更更前向所所在地直直屬檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫局局報(bào)告，并并重新辦理理相關(guān)備備案事項(xiàng)項(xiàng)。第三章監(jiān)督督管理第十六條【監(jiān)監(jiān)管職責(zé)責(zé)】國(guó)家家認(rèn)監(jiān)委委應(yīng)當(dāng)對(duì)對(duì)直屬檢檢驗(yàn)檢疫疫局實(shí)施施的出口

9、口食品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)備案工工作進(jìn)行行監(jiān)督、指指導(dǎo)。直屬檢驗(yàn)檢檢疫局應(yīng)應(yīng)當(dāng)依法法對(duì)轄區(qū)區(qū)內(nèi)的出出口食品品生產(chǎn)企企業(yè)進(jìn)行行備案監(jiān)監(jiān)督，發(fā)發(fā)現(xiàn)違法法違規(guī)行行為的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)及時(shí)時(shí)查處，并并將處理理結(jié)果上上報(bào)國(guó)家家認(rèn)監(jiān)委委。第十七條【監(jiān)監(jiān)督頻次次】直屬屬檢驗(yàn)檢檢疫局應(yīng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)據(jù)出口食食品風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)程度，確確定對(duì)不不同類型型產(chǎn)品的的出口食食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)的的監(jiān)督檢檢查頻次次。對(duì)僅通過(guò)文文件審核核予以備備案的出出口食品品生產(chǎn)企企業(yè)，直直屬檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫局局應(yīng)當(dāng)結(jié)合合出口食食品的抽抽檢情況況，在對(duì)對(duì)其備案案后6個(gè)個(gè)月內(nèi)至至少進(jìn)行行一次現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督督檢查。第十八條【食食品企業(yè)業(yè)年度報(bào)報(bào)告】出出口食品品企業(yè)應(yīng)應(yīng)當(dāng)建立立食品安安全

10、衛(wèi)生生控制體體系運(yùn)行行及出口口食品生生產(chǎn)記錄錄檔案，保保存期限限不得少少于2年年。出口食品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)應(yīng)當(dāng)于于每年11月底前前向其所所在地直直屬檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫局局提交年年度報(bào)告告。第十九條【檔檔案管理理】直屬屬檢驗(yàn)檢檢疫局應(yīng)應(yīng)當(dāng)建立立出口食食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)備備案管理理檔案和信信譽(yù)記錄錄，及時(shí)時(shí)匯總信信息，審審查出口口食品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)年度報(bào)報(bào)告，對(duì)對(duì)有不良良記錄或或者存在在相關(guān)問(wèn)問(wèn)題的出出口食品品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)，應(yīng)當(dāng)當(dāng)加強(qiáng)監(jiān)監(jiān)督檢查查。直屬檢驗(yàn)檢檢疫局應(yīng)應(yīng)當(dāng)將有有關(guān)出口口食品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)備案工工作情況況向所在在地人民民政府相相關(guān)食品品監(jiān)督管管理部門門通報(bào)。第二十條【出出口食品品企業(yè)報(bào)報(bào)告義務(wù)務(wù)】出口口食品

11、生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)發(fā)生食食品安全全衛(wèi)生問(wèn)問(wèn)題的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)及時(shí)時(shí)向所在在地直屬屬檢驗(yàn)檢檢疫局報(bào)報(bào)告，并并提交相相關(guān)材料料、原因因分析和和整改計(jì)計(jì)劃。直直屬檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫局局應(yīng)當(dāng)對(duì)對(duì)出口食食品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)的的整改情情況進(jìn)行行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)監(jiān)督檢查查。第二十一條條【注銷銷規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)注銷備案證明，并予以公布，并向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告：（一）備備案證明明有效效期屆滿滿，未申申請(qǐng)延續(xù)續(xù)的； （二）備備案證明明有效效期屆滿滿，經(jīng)復(fù)復(fù)查不符符合延續(xù)續(xù)備案要要求的； （三）出口口食品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)依法終終止的；（四）2年年內(nèi)未出出口食品品的；（五）法律律法規(guī)規(guī)規(guī)定的應(yīng)應(yīng)當(dāng)注銷銷的其他他情形。第

12、二十二條條【暫停停規(guī)定】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改，整改期間暫停使用備案證明，并予以公布：（一）出口口食品安安全衛(wèi)生生管理存存在隱患患，不能能確保其其產(chǎn)品安安全衛(wèi)生生的；（二）出口口食品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)出口的的產(chǎn)品因因安全衛(wèi)衛(wèi)生方面面的問(wèn)題題被進(jìn)口口國(guó)（地地區(qū)）主主管當(dāng)局局通報(bào)的的；（三）出口口食品經(jīng)經(jīng)檢驗(yàn)檢檢疫時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)存在在安全衛(wèi)衛(wèi)生問(wèn)題題的；（四）不能能持續(xù)保保證食品品安全衛(wèi)衛(wèi)生控制制體系有有效運(yùn)行行的；（五）未依依照本規(guī)規(guī)定辦理理變更或或者重新新備案事事項(xiàng)的。第二十三條條【撤銷銷備案】出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)撤銷備案證明，

13、予以公布，并向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委報(bào)告：（一）出口口食品發(fā)發(fā)生重大大安全衛(wèi)衛(wèi)生事故故的；（二）不能能持續(xù)符符合我國(guó)國(guó)法定要要求和進(jìn)進(jìn)口國(guó)（地地區(qū)）標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求的；（三）以欺欺騙、賄賄賂等不不正當(dāng)手手段取得得備案案證明的的；（四）向出出入境檢檢驗(yàn)檢疫疫機(jī)構(gòu)隱隱瞞有關(guān)關(guān)情況、提提供虛假假材料或或者拒絕絕提供其其活動(dòng)情情況的真真實(shí)材料料的；（五）出租租、出借借、轉(zhuǎn)讓讓、倒賣賣、涂改改備案案證明的的；（六）整改改后經(jīng)查查不符合合要求的的；（七）出口口食品生生產(chǎn)、加加工過(guò)程程中添加加國(guó)家明明令禁用用物質(zhì)、違違規(guī)使用用食品添添加劑以以及采用用不適合合人類食食用的方方法生產(chǎn)產(chǎn)、加工食食品等行行為的。因前款第（三三）項(xiàng)

14、行行為被撤撤銷備備案證明明的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)備案；因其他行為被撤銷備案證明的，出口食品生產(chǎn)企業(yè)1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)備案。第二十四條條【企業(yè)業(yè)處罰規(guī)規(guī)定】出出口食品品生產(chǎn)企企業(yè)違反反中華華人民共共和國(guó)食食品安全全法、中中華人民民共和國(guó)國(guó)進(jìn)出口口商品檢檢驗(yàn)法及及其實(shí)施施條例等等有關(guān)法法律、行行政法規(guī)規(guī)規(guī)定的的，依照照相關(guān)規(guī)規(guī)定予以以處罰。第二十五條條【工作作人員處處罰規(guī)定定】國(guó)家家認(rèn)監(jiān)委委和出入入境檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫機(jī)機(jī)構(gòu)的工工作人員員在實(shí)施施備案和和監(jiān)督管管理工作作中，濫濫用職權(quán)權(quán)、徇私私舞弊、玩玩忽職守守的，依依法給予予行政處處分；構(gòu)構(gòu)成犯罪罪的，依依法追究究刑事責(zé)責(zé)任。第四章 附則第二十六條條【推薦薦國(guó)外注注冊(cè)規(guī)定定】進(jìn)口口國(guó)（地地區(qū)）主主管當(dāng)局局對(duì)出口口