1、電針治療偏頭痛技術(shù)電針治療偏頭痛技術(shù)提 綱偏頭痛相關(guān)基礎(chǔ)針灸治療偏頭痛現(xiàn)狀電針治療偏頭痛技術(shù)提 綱偏頭痛相關(guān)基礎(chǔ)偏頭痛相關(guān)基礎(chǔ)偏頭痛相關(guān)基礎(chǔ)概念 偏頭痛是一類有家族發(fā)病傾向的周期性發(fā)作疾病,表現(xiàn)為陣發(fā)性發(fā)作的偏側(cè)搏動(dòng)性頭痛，伴惡心、嘔吐及羞明，經(jīng)一段間歇期后再次發(fā)病，在安靜、黑暗環(huán)境內(nèi)或睡眠后頭痛緩解，在頭痛發(fā)生前或發(fā)作時(shí)可伴有神經(jīng)、精神功能障礙。概念流行病學(xué)本病是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病,多起于青春期。據(jù)國(guó)外資料表明，各國(guó)的平均發(fā)病率男性成人約9%，女性成人16%。女性高于男性為4、7:3.51。國(guó)內(nèi)資料記載，男女之比為是1:3.5，女性發(fā)病以2024年齡段最高(308/10萬(wàn))，男性以2029年

2、齡段最高（69.5/10萬(wàn)）。10歲以下與70歲以上患病率都特別低。流行病學(xué)發(fā)病機(jī)理 本病發(fā)病機(jī)理目前不完全清楚,有多種學(xué)說(shuō)，主要有血管源學(xué)說(shuō)、神經(jīng)源學(xué)說(shuō)、三叉神經(jīng)血管學(xué)說(shuō)。血管學(xué)說(shuō) 被廣泛接受。它認(rèn)為偏頭痛發(fā)作的早期先有顱內(nèi)血管痙攣收縮，局部血流量改變，并引起相應(yīng)的神經(jīng)缺失癥狀，繼而顱外動(dòng)脈反應(yīng)性擴(kuò)張，動(dòng)脈張力降低，引起充血高灌注，產(chǎn)生頭痛。發(fā)病機(jī)理神經(jīng)源性學(xué)說(shuō)皮層傳播抑制學(xué)說(shuō)(CSD假說(shuō)):各種因素刺激大腦皮層后產(chǎn)生局部皮層電活動(dòng)的抑制,并由刺激部位向周?chē)M織波浪式擴(kuò)展，這種傳播性低灌注只限于大腦皮層，而深部結(jié)構(gòu)正常。神經(jīng)遞質(zhì)假說(shuō)：在偏頭痛前血小板聚集明顯增加，釋放5-HT，從而引起血管張

3、力性收縮，腦血流量減少，發(fā)生前驅(qū)癥狀，此后血小板聚集力反射性下降，5-HT耗竭，導(dǎo)致顱外動(dòng)脈擴(kuò)張，血流量增加，出現(xiàn)劇烈頭痛。神經(jīng)源性學(xué)說(shuō)三叉神經(jīng)血管學(xué)說(shuō) 該學(xué)說(shuō)認(rèn)為偏頭痛為一種不穩(wěn)定的三叉神經(jīng)血管反射,誘發(fā)因素如緊張、情緒改變、聲、光、噪音或氣味等，通過(guò)皮層及下丘腦，使腦干的藍(lán)斑被激活，去甲腎上腺能遞質(zhì)增加，引起腦皮層血流量減少而出現(xiàn)先兆的神經(jīng)癥狀;另外腦干的5-HT能神經(jīng)元也被激活，引起腦膜中動(dòng)脈與腦內(nèi)大動(dòng)脈擴(kuò)張，作為刺激信號(hào)也激活三叉神經(jīng)，引起血管活性物質(zhì)增加，導(dǎo)致血管更加擴(kuò)張水腫以及神經(jīng)源性炎癥改變，從而構(gòu)成偏頭痛的病理基礎(chǔ)。三叉神經(jīng)血管學(xué)說(shuō)臨床表現(xiàn) 癥狀與體征發(fā)作性頭痛,發(fā)作時(shí)常以一側(cè)

4、為主，疼痛呈搏動(dòng)性?？砂橛醒?、惡心、嘔吐、腹瀉、畏光流淚、球結(jié)膜和鼻粘膜充血;或意識(shí)障礙及局部腦神經(jīng)受損的癥狀，如幻覺(jué)、偏盲、肢體感受和運(yùn)動(dòng)障礙。發(fā)作后多數(shù)患者有疲倦、思睡。間歇期患者正常。一般無(wú)神經(jīng)系統(tǒng)陽(yáng)性體征。臨床表現(xiàn) 臨床類型先兆型偏頭痛約占全部偏頭痛的1518。最常見(jiàn)的先兆是視覺(jué)障礙,如閃光、暗點(diǎn)、黑蒙、偏盲等，少見(jiàn)有手麻、語(yǔ)言障礙。先兆往往在頭痛出現(xiàn)前一小時(shí)內(nèi)發(fā)生，可持續(xù)5分鐘至60分鐘。先兆消失后隨之是劇烈頭痛，為跳痛、搏動(dòng)性痛，常伴面色青白、惡心、嘔吐、畏光、懼聲。頭痛全過(guò)程472小時(shí)。此型有較多的陽(yáng)性家族史。 臨床類型無(wú)先兆型偏頭痛約占全部偏頭痛的80。無(wú)明顯先兆,但在頭痛前

5、數(shù)日或數(shù)小時(shí)可出現(xiàn)胃腸不適或情緒改變等前驅(qū)癥狀。頭痛的性質(zhì)與部位均與先兆型偏頭痛類似。較少有陽(yáng)性家族史。無(wú)先兆型偏頭痛眼肌癱瘓型偏頭痛與偏癱型偏頭痛患者多為年輕人常在偏頭痛開(kāi)始減輕時(shí)出現(xiàn)同側(cè)眼肌癱瘓,或頭痛發(fā)作開(kāi)始對(duì)創(chuàng)出現(xiàn)輕偏癱，或偏身麻木、失語(yǔ)。特別快消失或持續(xù)數(shù)日恢復(fù)。陽(yáng)性家族史較多。 眼肌癱瘓型偏頭痛與偏癱型偏頭痛基底動(dòng)脈型偏頭痛女孩或年輕少女多見(jiàn),發(fā)作與月經(jīng)期有關(guān)。為突然發(fā)作的短暫視覺(jué)障礙、眩暈、步態(tài)共濟(jì)失調(diào)、肢體感受異常與伴有嘔吐的枕部搏動(dòng)性頭痛。有偏頭痛家族史?；讋?dòng)脈型偏頭痛視網(wǎng)膜動(dòng)脈型偏頭痛多見(jiàn)于有典型偏頭痛病史的年輕人臨床特征是以閃光性暗點(diǎn)為前驅(qū)的單眼黑蒙,視野缺損變化大，眼

6、底檢查顯示視網(wǎng)膜水腫。病因估計(jì)是視網(wǎng)膜動(dòng)脈痙攣。視網(wǎng)膜動(dòng)脈型偏頭痛兒童偏頭痛 多在兒童期發(fā)病,頭痛輕微而胃腸道癥狀卻比較顯著，當(dāng)兒童進(jìn)人青春期后，癥狀逐漸與成人相同。腹型偏頭痛 是一種少見(jiàn)情況，臨床表現(xiàn)為周期性上腹部疼痛，伴有嘔吐，但特別少或甚至沒(méi)有頭痛，發(fā)作持續(xù)數(shù)小時(shí)，能夠伴發(fā)自主神經(jīng)障礙包括寒戰(zhàn)、面色蒼白與疲乏。 該型可被誤診為闌尾炎、胰腺炎或胃腸炎。 兒童偏頭痛診斷與鑒別診斷診斷 主要依據(jù)詳盡的病史及臨床特點(diǎn)作出診斷。發(fā)作性搏動(dòng)性頭痛為主,單側(cè)居多。發(fā)作前可有先兆癥狀，如視覺(jué)障礙、閃光、暗點(diǎn)等，發(fā)作時(shí)可伴有惡心、嘔吐等自主神經(jīng)功能紊亂癥狀。間歇性反復(fù)發(fā)作史，發(fā)作緩解后如常人，病程長(zhǎng)。診斷

7、與鑒別診斷多在青春期前后發(fā)病,女性居多。常有陽(yáng)性家族史。多無(wú)神經(jīng)系統(tǒng)陽(yáng)性體征。應(yīng)用麥角胺制劑治療有效。多在青春期前后發(fā)病,女性居多。鑒別診斷 主要與下列疾病進(jìn)行鑒別:緊張性頭痛顱內(nèi)高壓頭痛高血壓性頭痛頭痛性癲癇神經(jīng)癥頭痛三叉神經(jīng)痛鑒別診斷中醫(yī)對(duì)本病的認(rèn)識(shí)本病屬 “偏頭風(fēng)”范疇。頭為清陽(yáng)之府,髓海所居，五臟之精血、六腑之陽(yáng)氣皆上奉于頭;側(cè)頭為少陽(yáng)所行之處。凡風(fēng)邪外襲，上干于頭；或七情內(nèi)傷，肝郁化火；或痰濁瘀血，阻滯經(jīng)脈；或肝腎陰虛，風(fēng)陽(yáng)上擾；或氣血虛弱，絡(luò)脈失養(yǎng)，皆可致陰陽(yáng)失調(diào)，氣血逆亂，充塞腦絡(luò)而發(fā)偏側(cè)頭痛 。中醫(yī)對(duì)本病的認(rèn)識(shí)中醫(yī)辨證 中藥新藥治療偏頭痛的臨床研究指導(dǎo)原則的標(biāo)準(zhǔn):肝陽(yáng)上亢證 主

8、癥：頭痛而脹,心煩易怒，目赤，口苦。 次癥：面紅，口干，舌紅，苔黃，脈弦或弦數(shù)。痰濁頭痛證 主癥：頭痛如裹，胸脘滿悶，嘔惡痰誕。 次癥：口淡，食少，舌胖大，舌苔白膩，脈弦滑。 中醫(yī)辨證腎虛頭痛證 主癥:頭痛而空,眩暈，腰酸膝軟，五心煩熱。 次癥：神疲乏力，耳鳴，舌質(zhì)紅，少苔，脈沉細(xì)無(wú)力。瘀血頭痛證 主癥：頭痛如刺，經(jīng)久不愈，固定不移。 次癥：舌質(zhì)紫暗，或有瘀斑、瘀點(diǎn)，苔薄白，脈沉細(xì)或細(xì)澀。氣血虧虛證 主癥：頭痛隱隱，反復(fù)發(fā)作，遇勞加重。 次癥：心悸，食少納呆，自汗，氣短，神疲乏力，面色蒼白，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細(xì)而弱。腎虛頭痛證常規(guī)西醫(yī)治療急性發(fā)作期 在偏頭痛急性發(fā)作時(shí),治療的目的是鎮(zhèn)痛，目前常

9、用的藥物有以下幾類:鎮(zhèn)痛藥一般鎮(zhèn)痛藥 常先采納價(jià)廉的鎮(zhèn)痛藥如阿斯匹林、復(fù)方阿斯匹林、撲熱息痛(APAP)、酚咖片（加合百服寧）、索米痛（去痛片）、布洛芬、奈普生鈉、酮洛芬、凱扶蘭等一線鎮(zhèn)痛藥物。常規(guī)西醫(yī)治療麥角胺類 麥角胺咖啡因?yàn)閭鹘y(tǒng)治療偏頭痛藥物,有肯定效果。其通過(guò)對(duì)平滑肌的直截了當(dāng)收縮作用，使擴(kuò)張的顱外動(dòng)脈收縮，或與激活動(dòng)脈管壁的5羥色胺受體有關(guān)，使腦動(dòng)脈血管的過(guò)度擴(kuò)張與搏動(dòng)恢復(fù)正常，從而使頭痛減輕。 由于它對(duì)受體的作用缺乏選擇性，因之作用復(fù)雜，易產(chǎn)生許多不良反應(yīng)，但因其價(jià)廉，仍較常用。麥角胺類曲普坦類藥物 為5-HT受體興奮劑,能迅速控制頭痛及伴隨癥狀，但副作用較大。通過(guò)刺激腦干的5-H

10、T1B/1D受體，降低三叉血管調(diào)節(jié)系統(tǒng)神經(jīng)元興奮性;通過(guò)突觸前5-HT1D受體的作用,減少炎癥性與血管擴(kuò)張性神經(jīng)肽的釋放；通過(guò)刺激血管5-HT1B受體使顱內(nèi)外血管收縮。 第一代以舒馬曲普坦為代表。第二代以佐馬曲普坦為代表。曲普坦類藥物止吐藥物 常用胃復(fù)安、不丁琳。鎮(zhèn)靜劑 常用安定、舒樂(lè)安定、阿普唑倫等。止吐藥物間歇期的西醫(yī)治療 在偏頭痛發(fā)作間歇時(shí),治療的目的是預(yù)防發(fā)作，西比靈是常用的藥物。間歇期的西醫(yī)治療針灸治療偏頭痛現(xiàn)狀針灸治療偏頭痛現(xiàn)狀 針灸治療本病報(bào)道較多。筆者收集近20余年針灸治療偏頭痛臨床研究文獻(xiàn),依據(jù)循證醫(yī)學(xué)(EBM)原理，對(duì)其臨床研究方法學(xué)、干預(yù)措施、療效等進(jìn)行總結(jié)、分析與評(píng)價(jià)，

11、以期探尋其內(nèi)在規(guī)律，進(jìn)一步提高臨床療效。 針灸治療本病報(bào)道較多。筆者收集近20余年針灸治療偏頭痛文獻(xiàn)概況 經(jīng)光盤(pán)檢索,19802003年國(guó)內(nèi)發(fā)表針灸治療偏頭痛的臨床研究文獻(xiàn)141篇，漏檢10篇(無(wú)法查找到原文)，實(shí)際檢出131篇，檢出率91、90%。按EBM分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，未檢索到SR文獻(xiàn)，RCT文獻(xiàn)5篇（占3.82%），CCT文獻(xiàn)16篇（占12.21%），敘述性研究96篇（占73.28%），專家意見(jiàn)(個(gè)案報(bào)道)14篇（占10.69%）。 文獻(xiàn)概況系統(tǒng)評(píng)價(jià) RCT文獻(xiàn)僅5篇,數(shù)量太少;資料較分散(涉及單純針刺2篇，穴位注射1篇，針灸聯(lián)合1篇，針刺推拿結(jié)合1篇)；文獻(xiàn)報(bào)道不充分；同質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果P0、0

12、5，提示資料具有異質(zhì)性，故未進(jìn)行定量的Meta分析。 系統(tǒng)評(píng)價(jià)研究對(duì)象 在檢索到的文獻(xiàn)中,均標(biāo)明以“偏頭痛”為防治對(duì)象。131篇文獻(xiàn)涉及研究對(duì)象的總樣本量為6812例(除外14篇專家意見(jiàn)文獻(xiàn))。按樣本大?。╪30為小樣本;30n100為次小樣本；100n400為適宜樣本；n400為大樣本）分類，小樣本10篇(占7、64%)；次小樣本96篇(73.28%)；適宜樣本25篇(19.08%)；大樣本0篇。 研究對(duì)象 研究方法學(xué)診斷、納入排除標(biāo)準(zhǔn) 131篇文獻(xiàn)中,描述有診斷標(biāo)準(zhǔn)者59篇(45、04%)，均采納通用標(biāo)準(zhǔn)（采用1988年國(guó)際頭痛學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)42篇，中華人民共與國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)

13、準(zhǔn)5篇，中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)8篇，實(shí)用內(nèi)科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)2篇，文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)2篇）;僅1篇RCT文獻(xiàn)記述有納入排除標(biāo)準(zhǔn)。 研究方法學(xué)隨機(jī)及方法 5篇RCT研究文獻(xiàn)均有“隨機(jī)分為”、“隨機(jī)分組”等描述,但無(wú)具體隨機(jī)方法介紹。其余文獻(xiàn)未涉及隨機(jī)方法。盲法 在所有文獻(xiàn)中，無(wú)1篇有采納盲法的記錄?；€分析 5篇RCT文獻(xiàn)均有基線資料(包括性別、年齡、病史、病情、病程等)記載，其中1篇進(jìn)行了組間基線資料的均衡性檢驗(yàn)，均P0、05。隨訪、失訪 在所有文獻(xiàn)中，無(wú)1篇有隨訪結(jié)果分析。隨機(jī)及方法干預(yù)措施取穴 131篇文獻(xiàn)中,太陽(yáng)穴的運(yùn)用頻率居首(51、91%)。 其次為風(fēng)池（39.69%）

14、、百會(huì)（36.64%）、率谷（33.59%）、頭維(27.48%)、太沖（21.37%）、列缺（17.56%）、角孫（16.79%）、外關(guān)（16.79%）、陽(yáng)陵泉（13.74%）、足臨泣（11.45%），它如合谷、足三里、印堂、上星、豐隆、天柱、昆侖 、懸鐘、膽俞、太淵、阿是穴、頭穴線、耳穴等也有運(yùn)用。干預(yù)措施刺激方法131篇文獻(xiàn)中,單用針灸療法者97篇，合用推拿、中西藥物等方法者34篇。針灸療法中，使用頻率最高的是毫針療法(52、58%)，其余依次為電針療法(37.11%)、刺血療法(28.87%)、耳針療法(18.56%)、水針療法(13.40%)、灸療法(8.25%)、頭針療法(7.22

15、%)、敷貼療法(6.19%)、經(jīng)穴按壓療法(3.09%)等。刺激方法臨床療效 131篇文獻(xiàn)均顯示針灸治療偏頭痛具有肯定療效。痊愈顯效率55、7%67.1%(62.312.67%)有效率85.0%97.9%（89.313.37%）。 臨床療效電針鎮(zhèn)痛 在針刺鎮(zhèn)痛中,電針以其刺激持續(xù)、輸出穩(wěn)定、操作可控性強(qiáng)而被廣泛采納。電針鎮(zhèn)痛是針刺鎮(zhèn)痛的具體應(yīng)用。 電針鎮(zhèn)痛中，為達(dá)到理想的效果，必須重視刺激參數(shù)的選擇:電針鎮(zhèn)痛導(dǎo)線極性:病變區(qū)或主穴接負(fù)極;參考區(qū)或配穴接正極。刺激強(qiáng)度：一般分強(qiáng)、中、弱三種： 強(qiáng)：肌肉特別明顯收縮,有刺痛感。刺激量大，針感強(qiáng)； 中：肌肉明顯收縮，患者無(wú)明顯不適。刺激量中等，針感明

16、顯； 弱：肌肉稍有震顫，無(wú)痛感。刺激量小，針感弱。 一般以能中等強(qiáng)度為宜，由于患者對(duì)電刺激可產(chǎn)生耐受，因此每隔一定時(shí)間應(yīng)適當(dāng)加大刺激量。導(dǎo)線極性:病變區(qū)或主穴接負(fù)極;參考區(qū)或配穴接正極。刺激頻率:以100300Hz刺激的鎮(zhèn)痛效果最好,1000Hz以上刺激的鎮(zhèn)痛效果普遍較差。刺激波形：就波形性質(zhì)而言，脈沖波刺激明顯好于正弦波與方波;就波組合而言，以疏密波的鎮(zhèn)痛效果較好，因它產(chǎn)生的針感清楚而可變，不宜耐受。刺激時(shí)間：以刺激30分鐘左右為宜。刺激頻率:以100300Hz刺激的鎮(zhèn)痛效果最好,1000電針治療偏頭痛技術(shù)電針治療偏頭痛技術(shù) 依照既往的經(jīng)驗(yàn),電針治療偏頭痛具體滿意的療效，但如何從更科學(xué)的意義

17、上驗(yàn)證其效應(yīng);如何合理篩選，尋找簡(jiǎn)便實(shí)用、易于推廣的電針治療方法，具有價(jià)值。 基于以上思路，筆者于2003年12月-2005年11月承擔(dān)國(guó)家中醫(yī)藥管理局課題，采納多中心隨機(jī)對(duì)比研究方法，觀察了電針太陽(yáng)穴治療偏頭痛的效應(yīng)及安全性，形成了電針太陽(yáng)穴治療偏頭痛的適宜技術(shù)。 技術(shù)研究情況 依照既往的經(jīng)驗(yàn),電針治療偏頭痛具體滿意的療效，但如何研究方法總體設(shè)計(jì) 采納分層完全隨機(jī)、單盲、陽(yáng)性對(duì)比、多中心試驗(yàn)設(shè)計(jì)。樣本 在雙側(cè)5顯著性水平可保證獲得90的掌握度,依據(jù)前期工作基礎(chǔ)，估計(jì)治療組的痊愈顯效率72、24%，并期望比西藥組相高10%，經(jīng)計(jì)算所需樣本每組132例?？紤]剔除、脫落、中止等因素，并方便分配，樣

18、本量擴(kuò)大10%，總樣本量設(shè)置為300例，兩組按1:1例設(shè)置。研究方法隨機(jī) 采納每中心獨(dú)立的完全隨機(jī)分組方案設(shè)計(jì)。隨機(jī)編碼由SAS軟件產(chǎn)生。由課題組將隨機(jī)方案裝入按序列編碼的、密封的、不透光的信封中隱藏,交分中心負(fù)責(zé)人控制病例分配。對(duì)比 設(shè)立陽(yáng)性對(duì)照，即公認(rèn)的西藥療法。盲法 采用單盲法，治療操作、觀測(cè)記錄、分析評(píng)價(jià)三分離。多中心 本臨床研究在3個(gè)分中心平行進(jìn)行。隨機(jī)研究對(duì)象診斷標(biāo)準(zhǔn)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn) 偏頭痛的疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)際頭痛學(xué)會(huì)(IHS)1988年制定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 研究對(duì)象無(wú)先兆的(普通型)偏頭痛 A、發(fā)作至少5次并符合下列BE條件。 B.假如不治療,每次發(fā)作持續(xù)472小時(shí)。 C.具有以下特征

19、至少2項(xiàng):a.單側(cè)性;b.搏動(dòng)性；c.程度為中或重度（日?；顒?dòng)受限）；d.因上樓梯或其他類似日常軀體活動(dòng)而頭痛加重。 D.發(fā)作期間至少有下列之一：a.惡心與（或）嘔吐；b.畏光和聲音恐怖。 E.具有以下特征之1項(xiàng)：a.病史和體格檢查不提示有器質(zhì)性疾病證據(jù)；b.病史和體格檢查提示有某種器質(zhì)性疾病的估計(jì)性，但經(jīng)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查已排除；c.盡管有某種器質(zhì)性疾病，但偏頭痛的初次發(fā)作與該疾病無(wú)緊密關(guān)系。無(wú)先兆的(普通型)偏頭痛有先兆的(典型)偏頭痛 A、符合下述2項(xiàng),發(fā)作至少2次。 B.符合下述特征，至少3項(xiàng):a.有局限性腦皮質(zhì)或（與）腦干功能障礙的1個(gè)或1個(gè)以上的完全可逆的先兆癥狀;b.至少有1個(gè)先兆

20、癥狀逐漸發(fā)展，持續(xù)4分鐘以上，或有相繼發(fā)生的兩個(gè)或兩個(gè)以上的癥狀；c.先兆癥狀持續(xù)時(shí)間60分鐘；d.先兆癥狀與頭痛發(fā)作間無(wú)間歇期。 C.同“無(wú)先兆的（普通型）偏頭痛”中“E”。有先兆的(典型)偏頭痛頭痛分期標(biāo)準(zhǔn) 參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新頒布中藥新藥治療偏頭痛的臨床研究指導(dǎo)原則的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 有先兆的(典型)偏頭痛分為前驅(qū)期、先兆期、頭痛期、頭痛后期;無(wú)先兆的（普通型）偏頭痛前驅(qū)癥狀不明顯,先兆可表現(xiàn)為短暫而輕微的視物模糊。前驅(qū)期:精神癥狀如抑郁、欣快、不安與倦睡等，神經(jīng)癥狀如畏光、畏聲、嗅覺(jué)過(guò)敏等，以及厭食、腹瀉、口渴等，出現(xiàn)在發(fā)作前數(shù)小時(shí)到數(shù)目。頭痛分期標(biāo)準(zhǔn)先兆期:視覺(jué)先兆,如閃光、暗點(diǎn)、視野

21、缺損、視物變形與物體顏色改變等;軀體感受先兆，如一側(cè)肢體或(和)面部麻木、感覺(jué)異常等；運(yùn)動(dòng)障礙性先兆較少。先兆癥狀可持續(xù)數(shù)分鐘到3小時(shí)，復(fù)雜性偏頭痛病例的先兆可持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)。頭痛期：多為一側(cè)眶后或額顳部搏動(dòng)性頭痛或鉆痛，可擴(kuò)展到一側(cè)頭部或全頭部。不經(jīng)治療或治療無(wú)效，頭痛可持續(xù) 472小時(shí)，兒童持續(xù) 28小時(shí)；常伴有惡心、嘔吐、畏光、畏聲、顳動(dòng)靜脈突出等癥狀。頭痛可因活動(dòng)或搖動(dòng)頭頸部而加重，睡眠后減輕。頭痛后期：頭痛消退后常有疲勞、倦怠、煩躁、注意力不集中、不愉快感等癥狀。 先兆期:視覺(jué)先兆,如閃光、暗點(diǎn)、視野缺損、視物變形與物體顏病情分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)頭痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參照“中藥新藥治療偏頭痛的臨床研究指導(dǎo)原

22、則”的原則精神,依照患者臨床表現(xiàn)，結(jié)合癥狀量表評(píng)分進(jìn)一步修訂、細(xì)化。級(jí)(輕度):發(fā)作時(shí)頭痛較輕，日?；顒?dòng)及工作不受影響;頭痛強(qiáng)度（VAS評(píng)分）、頭痛頻率、頭痛持續(xù)時(shí)間、伴隨癥狀等4項(xiàng)積分在7分或以上。級(jí)（中度）：發(fā)作時(shí)頭痛較重，日?；顒?dòng)及工作受影響的程度50%；上述4項(xiàng)積分在12分或以上。級(jí)（重度）：發(fā)作時(shí)頭痛嚴(yán)重，日?；顒?dòng)及工作受影響的程度50%，甚需臥床休息；上述4項(xiàng)積分在17分或以上。 病情分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 肝陽(yáng)上亢證的辨證標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新頒布中藥新藥治療偏頭痛的臨床研究指導(dǎo)原則的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 主癥:頭痛而脹,心煩易怒，目赤，口苦。 次癥：面紅，口干，舌紅，苔黃，脈弦或弦數(shù)

23、。 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)符合有先兆的(典型)偏頭痛與無(wú)先兆的（普通型）偏頭痛疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)及肝陽(yáng)上亢辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)。處于頭痛期。按病情分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)屬中、重度的病例。年齡1865歲。簽署知情同意書(shū)。納入標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)特別類型的偏頭痛,如眼肌麻痹型偏頭痛、偏癱型偏頭痛、視網(wǎng)膜性偏頭痛、基底動(dòng)脈性偏頭痛。其它器質(zhì)性疾病如高血壓、腦外傷后綜合征及腦內(nèi)病變引起者。合并心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病，精神病患者。就診前24小時(shí)內(nèi)曾服用過(guò)任何鎮(zhèn)痛藥者。排除標(biāo)準(zhǔn)剔除、脫落與中止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)剔除標(biāo)準(zhǔn):A、納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者。B.納入后未接受過(guò)試驗(yàn)方案所規(guī)定的治療措施者。脫落標(biāo)準(zhǔn)：A.未完成試驗(yàn)而中途退出者。B.

24、未按規(guī)定方案治療,或合并使用其他療法或藥物而無(wú)法判定療效者。C.出現(xiàn)不良事件或不良反應(yīng)者。中止標(biāo)準(zhǔn)：A.嚴(yán)重不良事件或不良反應(yīng)者。B.治療無(wú)效者。C.設(shè)計(jì)方案或試驗(yàn)中出現(xiàn)重大問(wèn)題，無(wú)法判定療效者。 剔除、脫落與中止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)干預(yù)措施治療組:采納電針太陽(yáng)穴治療。具體方法見(jiàn)后。 對(duì)比組 參照實(shí)用內(nèi)科學(xué)(第10版)的藥物方案。發(fā)作期：去痛片每次2片,每日3次;麥角胺咖啡因每次2片每日3次；安定每次2、5mg，每日3次。間歇期：西比林（西安揚(yáng)森藥業(yè)公司生產(chǎn)），每次5 mg，每日2次。 療程：5日為1療程，共治療4個(gè)療程，療程間隔2日。干預(yù)措施效應(yīng)指標(biāo)即時(shí)效應(yīng)指標(biāo)頭痛強(qiáng)度PI(VAS評(píng)分,分4等級(jí)記06分

25、)頭痛緩解程度PAR（分0度5等級(jí)）效應(yīng)指標(biāo)控制發(fā)作效應(yīng)指標(biāo)頭痛018分(包括程度06分,頻度06分，持續(xù)時(shí)間06分)伴隨癥狀03分心理及社會(huì)習(xí)慣04分日常生活及工作04分控制發(fā)作效應(yīng)指標(biāo)觀測(cè)時(shí)點(diǎn) 即時(shí)鎮(zhèn)痛效應(yīng)指標(biāo)的觀測(cè):治療前;治療開(kāi)始后10min、20min、30min、1h、2h、3h、4h、5h、6h、12h、24h。向受試者發(fā)問(wèn)卷表,在觀測(cè)者指導(dǎo)后定時(shí)填寫(xiě)，次日復(fù)診時(shí)交回?？刂瓢l(fā)作效應(yīng)指標(biāo)的觀測(cè)：近期：癥狀指標(biāo)觀測(cè)6次：治療前、治療1天、7天、14天、21天、28天。遠(yuǎn)期：治療結(jié)束后2月、6月隨訪2次。觀測(cè)時(shí)點(diǎn) 臨床評(píng)價(jià) 即時(shí)鎮(zhèn)痛效應(yīng)評(píng)價(jià) 頭痛強(qiáng)度 頭痛緩解程度(PAR) 頭痛緩解率

26、 中度以上頭痛緩解率 頭痛開(kāi)始緩解時(shí)間 頭痛緩解持續(xù)時(shí)間臨床評(píng)價(jià)控制發(fā)作效應(yīng)評(píng)價(jià) 綜合療效臨床治愈:療程結(jié)束無(wú)發(fā)作性偏頭痛癥狀;顯效：治療后積分減少 50%以上；有效：治療后積分減少20%50%；無(wú)效：治療后積分減少 20%以下。控制發(fā)作效應(yīng)評(píng)價(jià) VAS評(píng)分動(dòng)態(tài)變化分析、比較。 SF-MPQ評(píng)分動(dòng)態(tài)變化分析、比較。頭痛頻率動(dòng)態(tài)變化分析、比較。頭痛持續(xù)時(shí)間動(dòng)態(tài)變化分析、比較。伴隨癥狀動(dòng)態(tài)變化分析、比較。心理及社會(huì)習(xí)慣情況動(dòng)態(tài)變化分析、比較。生活質(zhì)量情況動(dòng)態(tài)變化分析、比較。隨訪結(jié)果的分析、比較。 VAS評(píng)分動(dòng)態(tài)變化分析、比較。 統(tǒng)計(jì)分析 本研究建立2個(gè)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)集:意向治療分析集(ITT集)：包

27、含經(jīng)隨機(jī)化入組后,至少經(jīng)過(guò)1次治療并具有治療后評(píng)價(jià)資料的病例數(shù)據(jù)集，其相關(guān)缺失數(shù)據(jù)由最接近1次觀測(cè)值結(jié)轉(zhuǎn)。符合方案分析集（PP集）：包含按計(jì)劃完成且符合研究方案要求的病例數(shù)據(jù)集。 統(tǒng)計(jì)分析 統(tǒng)計(jì)分析方法:用SPSS10、0軟件分析計(jì)算。 描述性分析：計(jì)量資料與半計(jì)量資料用(癥狀評(píng)分)用XS表示;計(jì)數(shù)資料用率或構(gòu)成（比）表示。 假設(shè)檢驗(yàn)：分別采納參數(shù)和非參數(shù)檢驗(yàn)法。具體方法： 計(jì)量資料符合正態(tài)分布用t檢驗(yàn)（方差不齊時(shí)用校正t檢驗(yàn)）, 不符合正態(tài)分布用Mann-Whitney U 檢驗(yàn)（M-W檢驗(yàn)）； 半計(jì)量資料用非參數(shù)相關(guān)或獨(dú)立樣本的M-W檢驗(yàn)； 非等級(jí)計(jì)數(shù)資料用2檢驗(yàn)； 等級(jí)計(jì)數(shù)資料用非參數(shù)相

28、關(guān)或獨(dú)立樣本的M-W檢驗(yàn)； “不良反應(yīng)”結(jié)果的分析，用Logistic回歸分析。 顯著性檢驗(yàn)水準(zhǔn)=0.05，P值取雙側(cè)值。 統(tǒng)計(jì)分析方法:用SPSS10、0軟件分析計(jì)算。臨床資料 整個(gè)研究在3家省級(jí)單位完成,累計(jì)納入病例300例，治療組與對(duì)比組按1:1配置。最后，符合方案的病例286例，脫落和剔除14例。臨床資料 2組病例的基線資料(性別、年齡、病程、病情程度、中醫(yī)癥狀評(píng)分等),及經(jīng)PP集286例與ITT集300例的比較分析，詳見(jiàn)表213。分析結(jié)果提示，2組基線均衡，且PP集和ITT集的結(jié)論一致，表明組間具有可比性。 2組病例的基線資料(性別、年齡、病程、病情程度、中醫(yī)癥研究結(jié)果即時(shí)鎮(zhèn)痛效應(yīng)頭

29、痛VAS評(píng)分變化見(jiàn)表14。2組治療前后評(píng)分變化有顯著性差異;其分值變化趨勢(shì),治療組在治療后20分鐘開(kāi)始下降，至治療后6小時(shí)復(fù)又上升，對(duì)比組也從治療后20分鐘開(kāi)始下降，但僅維持3小時(shí)又上升。提示2組從治療后20分鐘開(kāi)始出現(xiàn)鎮(zhèn)痛效應(yīng)，而效應(yīng)的維持，治療組(6小時(shí))優(yōu)于對(duì)照組（3小時(shí)）。PP集與ITT集的分析結(jié)果一致。研究結(jié)果頭痛開(kāi)始緩解與緩解持續(xù)時(shí)間變化 見(jiàn)表15。2組頭痛開(kāi)始緩解時(shí)間比較無(wú)顯著性差異,P0、05;頭痛緩解持續(xù)時(shí)間則有顯著性差異，均P0.01，且PP集和ITT集的分析結(jié)果一致。提示首次針刺治療后，頭痛緩解持續(xù)的時(shí)間比首次服藥后的要長(zhǎng)。其開(kāi)始緩解時(shí)間、緩解持續(xù)時(shí)間的結(jié)果與表14的頭痛

30、強(qiáng)度動(dòng)態(tài)變化結(jié)果基本吻合，可相互印證。 頭痛開(kāi)始緩解與緩解持續(xù)時(shí)間變化頭痛平均緩解度變化見(jiàn)表16。2組頭痛在即時(shí)緩解期內(nèi)的平均緩解度比較無(wú)顯著性差異,均P0、05，且PP集與ITT集的分析結(jié)果一致。提示在針刺治療后，頭痛即時(shí)緩解的程度與服藥治療相當(dāng)。 頭痛平均緩解度變化控制發(fā)作效應(yīng)療效 經(jīng)治4周,2組患者控制發(fā)作療效見(jiàn)表17。治療組與對(duì)比組療效構(gòu)成，均P0、05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。進(jìn)一步分析則提示，2組有效率比較，均P0.05，無(wú)顯著性差異;而痊愈率與痊顯率的比較，P0.05，具有顯著性差異，且PP集和ITT集的分析結(jié)果一致。結(jié)果表明治療組所獲得的痊愈率和痊顯率高于對(duì)照組。 控制發(fā)作效應(yīng)證候變化頭

31、痛評(píng)分變化見(jiàn)表25。2組頭痛程度、頻度、持續(xù)時(shí)間評(píng)分變化,各組治療前后自身比較有顯著性差異，均P0、01;2組治療后組間比較則無(wú)顯著性差異，均P0.05，且PP集與ITT集的分析結(jié)果一致。提示2組治療后頭痛證候均得到改善，但改善的程度無(wú)差異。證候變化伴癥變化見(jiàn)表26。2組治療前后伴癥變化,組內(nèi)比較及治療后組間比較，均有顯著性差異，均P0、01，且PP集與ITT集的分析結(jié)果一致。提示2組治療后患者伴隨癥狀均得到改善，且改善的程度，治療組較對(duì)比組更為顯著。結(jié)合表16的結(jié)果，治療組的痊愈率和痊顯率高于對(duì)照組，推測(cè)是通過(guò)治療組更突出的改善伴隨癥狀作用而實(shí)現(xiàn)的。 伴癥變化心理及社會(huì)習(xí)慣、生活質(zhì)量評(píng)分變化

32、見(jiàn)表27。2組治療前后心理及社會(huì)適應(yīng)、生活質(zhì)量評(píng)分變化,組內(nèi)比較均有顯著性差異，均P0、01;治療后組間比較，則無(wú)顯著性差異，均P0.05，且PP集與ITT集的分析結(jié)果一致。提示2組治療后患者心理及社會(huì)適應(yīng)能力、生活質(zhì)量均明顯恢復(fù)，但恢復(fù)的程度，治療組和對(duì)比組無(wú)特異性。 心理及社會(huì)習(xí)慣、生活質(zhì)量評(píng)分變化證候總積分變化見(jiàn)表28。2組治療前后中醫(yī)證候總積分變化,組內(nèi)比較及治療后組間比較，均有顯著性差異，P0、05，或P0.01，且PP集與ITT集的分析結(jié)果一致。提示2組治療后患者中醫(yī)證候得到改善，且改善的程度，治療組較對(duì)比組更為顯著。中醫(yī)證候總積分，按設(shè)計(jì)滿分為56分，包括頭痛;伴癥；心理及社會(huì)習(xí)

33、慣、生活質(zhì)量三大部分。結(jié)合表1820的結(jié)果，推測(cè)治療后組間的差異主要由伴癥的改善貢獻(xiàn)。 證候總積分變化隨訪結(jié)果復(fù)發(fā)率見(jiàn)表29。治療結(jié)束后2月內(nèi),治療組與對(duì)比組分別有30、4%、37.9%的病例復(fù)發(fā)，且隨時(shí)間延長(zhǎng)，其復(fù)發(fā)率有所上升，至治療結(jié)束后6月時(shí)其復(fù)發(fā)率已上升至51.1%、64.1%;提示2組的遠(yuǎn)期控制發(fā)作效應(yīng)不甚理想。2組復(fù)發(fā)率比較，無(wú)顯著性差異，均P0.05，提示組間復(fù)發(fā)率相當(dāng)。 隨訪結(jié)果復(fù)發(fā)病例頭痛狀況見(jiàn)表30、31、32。治療后2月、6月內(nèi),治療組偏頭痛復(fù)發(fā)患者中，分別有76、2%、60.9%的病例頭痛程度較治療前減輕，且好于對(duì)比組，P0.01;分別有57.1%、39.1%的病例頭痛

34、頻度較治療前減少，其中治療后2月內(nèi)的情況好于對(duì)照組，P0.01；頭痛持續(xù)時(shí)間的情況較之治療前則變化不明顯，均P0.05。 復(fù)發(fā)病例頭痛狀況脫落病例分析本課題在臨床觀察過(guò)程中,共脫落病例14例(占總設(shè)計(jì)樣本數(shù)的4、7%)，其中治療組4例，對(duì)比組10例，2組比較無(wú)顯著性差異，P=0.171，見(jiàn)表33。脫落病例均進(jìn)入ITT集分析。 脫落病例分析不良反應(yīng)本臨床驗(yàn)證中,治療組未發(fā)現(xiàn)所采納治療方法對(duì)正常生理狀態(tài)指標(biāo)如意識(shí)、感受、運(yùn)動(dòng)、睡眠、脈搏、心率、呼吸等的不良影響。未出現(xiàn)暈針、滯針、斷針、血腫等不良反應(yīng)。對(duì)比組病例普遍出現(xiàn)思睡，部分病例有面色發(fā)紅現(xiàn)象。由于經(jīng)費(fèi)限制，本研究未進(jìn)行血、尿、便常規(guī)，以及肝功

35、能、腎功能、心電圖等安全性檢測(cè)指標(biāo)的觀測(cè)。不良反應(yīng)結(jié)果結(jié)論電針太陽(yáng)穴治療偏頭痛,具有顯著的即時(shí)鎮(zhèn)痛效應(yīng)，其效應(yīng)與目前常規(guī)西藥治療大體相當(dāng)。針刺后20分鐘頭痛開(kāi)始緩解，其作用可持續(xù)6小時(shí)左右，較西藥治療的頭痛緩解持續(xù)時(shí)間(3小時(shí))更長(zhǎng)。電針太陽(yáng)穴治療偏頭痛，具有明顯的近期控制發(fā)作效應(yīng)，其綜合療效，臨床痊愈率47、3%，顯效率73.3%，有效率89.0%。與常規(guī)西藥治療比較，其痊愈率與顯效率更高;其改善伴隨癥狀的作用更突出；而其緩解頭痛和改善心理及社會(huì)習(xí)慣問(wèn)題、生活質(zhì)量的作用與之相當(dāng)。表明電針太陽(yáng)穴控制偏頭痛發(fā)作，是通過(guò)其鎮(zhèn)痛效應(yīng)和更優(yōu)越的綜合調(diào)整作用而實(shí)現(xiàn)的。結(jié)果結(jié)論電針太陽(yáng)穴治療偏頭痛,其控制

36、遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)作用不甚理想，但相關(guān)于西藥治療而言，復(fù)發(fā)病例的頭痛強(qiáng)度與頻度有所降低。研究中未發(fā)現(xiàn)電針太陽(yáng)穴的不良反應(yīng)，使用安全。采納電針太陽(yáng)穴治療偏頭痛，具有一定優(yōu)勢(shì):癥狀緩解迅速，效果肯定，綜合調(diào)整作用突出;不用藥物，無(wú)毒副作用；使用安全；取穴少，成本低；操作簡(jiǎn)便，易于推廣。 電針太陽(yáng)穴治療偏頭痛,其控制遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)作用不甚理想，但相關(guān)于習(xí)慣癥 有先兆(典型)與無(wú)先兆的（普通型）偏頭痛電針治療偏頭痛技術(shù)規(guī)范化操作習(xí)慣癥 電針治療偏頭痛技術(shù)規(guī)范化操作禁忌癥 本療法無(wú)絕對(duì)禁忌癥。 其相對(duì)禁忌癥為:！對(duì)針刺過(guò)度敏感者。！饑餓、疲勞、體虛、醉酒者。！嚴(yán)重心血管、肝、腎及血液系統(tǒng)疾病者。！孕婦。 禁忌癥操作規(guī)程針具 選用華佗牌一次性不銹鋼毫針