1、與發(fā)酵類、化學(xué)合成類原料藥企業(yè)相比， 制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱標(biāo)準(zhǔn))對(duì)生物制藥企業(yè)造成的壓力還不算大。但是，壓力不大不等于沒有問題。生物產(chǎn)業(yè)是國務(wù)院確定的七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，生物制藥正面臨難得的發(fā)展機(jī)遇。新興的生物制藥企業(yè)如何在發(fā)展過程中兼顧好環(huán)境問題，實(shí)現(xiàn)完美起跑，是企業(yè)和相關(guān)部門都需要加以重視的問題。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r如何？2009 年，華北制藥宣布，將從原料藥為主業(yè)的結(jié)構(gòu)向生物制藥領(lǐng)域全面轉(zhuǎn)型。在此之前，已經(jīng)有眾多國內(nèi)外企業(yè)將目光投向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥業(yè)內(nèi)專家也認(rèn)為發(fā)展生物醫(yī)藥是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新、轉(zhuǎn)變增長方式的必由之路。總而言之，生物制藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)錢景廣闊的產(chǎn)業(yè)。韓國

2、朝鮮日報(bào)在 2010 年 10 月 5 日發(fā)表文章稱，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度讓人生畏，在過去的 3 年里，年均增長 27。在政策扶持下，近年來我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)可以說是如沐春風(fēng)。2010 年，國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定正式發(fā)布，其中要求，大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物手心輾轉(zhuǎn)，微量的酒精在身體里作祟，暖暖的清甜把一桌家技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平。金融危機(jī)讓多個(gè)行業(yè)陷入困境，但中國制藥行業(yè)仍呈增長趨勢，尤其是生物制藥產(chǎn)業(yè)以其高科技含量、高利潤、低成本等優(yōu)勢，有巨大的發(fā)展?jié)摿?，有望成為新的?jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。正因如此，這個(gè)行

3、業(yè)吸引了眾多企業(yè)的關(guān)注。生物制藥工業(yè)也已經(jīng)成為上海等城市的支柱產(chǎn)業(yè)之一，上海、深圳、長春、浙江臺(tái)州、北京大興、石家莊、成都等地都已經(jīng)建成或者醞釀建設(shè)生物產(chǎn)業(yè)基地。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施讓很多傳統(tǒng)制藥企業(yè)面臨大考，生物制藥企業(yè)的狀況如何呢？一些企業(yè)給出了相對(duì)樂觀的答案。環(huán)保壓力肯定是有的，但是生物制藥類企業(yè)受到的影響不大。天壇生物制藥宣傳中心工作人員在接受記者采訪時(shí)表示，生物制藥企業(yè)本身的設(shè)備、技術(shù)等準(zhǔn)入門檻就高，產(chǎn)生的污染也小?；瘜W(xué)需氧量排放控制在100 毫克/升以內(nèi)，甚至有時(shí)能達(dá)到 20 毫克/升左右，這比要求生物制藥企業(yè)從 2010 年開始執(zhí)行的新標(biāo)準(zhǔn)都要低。業(yè)內(nèi)專家在接受采訪時(shí)也表示，與公認(rèn)的污染大

4、戶原料藥企業(yè)相比，生物制藥企業(yè)的達(dá)標(biāo)排放壓力要小得多。但是，壓力小手心輾轉(zhuǎn)，微量的酒精在身體里作祟，暖暖的清甜把一桌家不等于沒有問題。如果不能在起跑階段解決問題，日積月累很可能形成更大的問題。生物制藥企業(yè)存在哪些環(huán)境問題？專家介紹，制藥行業(yè)共有的特點(diǎn)就是原材料投入量大、產(chǎn)出比小，生產(chǎn)過程中的大部分物質(zhì)最終以廢棄物形式排放，因此污染問題突出。所以，在十一五期間，制藥行業(yè)包括生物制藥企業(yè)都是重點(diǎn)環(huán)境監(jiān)管對(duì)象。生物制藥作為新興的產(chǎn)業(yè)，在帶來經(jīng)濟(jì)快速增長的同時(shí)，也給環(huán)境保護(hù)帶來了極大的挑戰(zhàn)。手心輾轉(zhuǎn)，微量的酒精在身體里作祟，暖暖的清甜把一桌家關(guān)部門在制訂制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)過程中進(jìn)行調(diào)研時(shí)發(fā)現(xiàn)，生

5、物制藥企業(yè)的相關(guān)管理更注重生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及安全管理，缺乏環(huán)境污染的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。與其他企業(yè)不同，生物制藥實(shí)驗(yàn)室中出來的細(xì)胞物質(zhì)不是自然產(chǎn)生的，是人類合成的活性物質(zhì)。因此，這些物質(zhì)出實(shí)驗(yàn)室前必須滅活，這需要嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理和檢查。專家介紹，目前生物制藥企業(yè)廢水處理工藝基本以二級(jí)生化為主，大部分企業(yè)的出水水質(zhì)可以滿足化學(xué)需氧量小于或等于 100mg/L 的標(biāo)準(zhǔn)。但是，存在的一個(gè)主要問題是對(duì)消毒和滅菌的重視程度不夠，有的企業(yè)并不是對(duì)所有的廢水進(jìn)行消毒處理。專家建議，考慮到制藥企業(yè)的工藝廢水中可能殘留有活性菌種等因素，應(yīng)該增加消毒工藝。生物制藥的高濃度廢水出現(xiàn)在發(fā)酵環(huán)節(jié)，但相對(duì)于傳統(tǒng)抗生素發(fā)酵而言，生

6、物制藥的發(fā)酵規(guī)模比較小，廢水產(chǎn)生量小得多。因此，這類廢水一般不在廠內(nèi)進(jìn)行處置，而是委托有資質(zhì)的單位處理。但是，也有些企業(yè)將高濃度發(fā)酵液混入廢水進(jìn)行處理，而普通的二級(jí)生化處理效果不能完夠，亟須在今后的工作中加強(qiáng)。有關(guān)專家透露，企業(yè)在廢氣治理方面需要增加的投入相對(duì)較少，技術(shù)也更成熟，相對(duì)容易實(shí)現(xiàn)達(dá)標(biāo)排放。專家同時(shí)提醒，產(chǎn)生的廢氣首先要進(jìn)行收集，產(chǎn)生異味的點(diǎn)(如廢水處理池等)要加罩，輸送環(huán)節(jié)也不能忽略，有的企業(yè)管道輸送量小于廢氣產(chǎn)生量，還有泄漏現(xiàn)象，這都會(huì)影響最終的處理效果。收集后的氣體是混合物，治理時(shí)要根據(jù)氣體成分有的放矢地采取措施。比如，無機(jī)的部分要用酸堿吸收，如果是處理氯氣就要用酸吸收，用手心

7、輾轉(zhuǎn)，微量的酒精在身體里作祟，暖暖的清甜把一桌家堿的話就會(huì)適得其反；有機(jī)物質(zhì)也分易降解和難降解兩種，難降解的單獨(dú)用生物除味的方式處理不了，需要先把難降解的物質(zhì)處理掉。處理系統(tǒng)往往有多種組合，處理設(shè)計(jì)要力求精細(xì)化，重要的就是如何實(shí)現(xiàn)治理精細(xì)化，選擇合適的設(shè)備，達(dá)到最好的效果，還要加強(qiáng)管理。專家表示。新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施給生物制藥企業(yè)帶來哪些影響？據(jù)介紹， 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)化學(xué)需氧量、氨氮、 SS(水質(zhì)中的懸浮物)等常規(guī)因子的排放標(biāo)準(zhǔn)要求有所加嚴(yán)，尚未達(dá)標(biāo)的企業(yè)肯定需要完善相關(guān)治理設(shè)施。根據(jù)調(diào)研，目前絕大多數(shù)企業(yè)可以達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的 100mg/L 以下，對(duì)于少數(shù)尚不能達(dá)標(biāo)的企業(yè)來說，主要需要完善工藝和加強(qiáng)管理，所以實(shí)

8、際提高的費(fèi)用并不會(huì)太多。另一方面，標(biāo)準(zhǔn)與污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)相比，增加了乙腈、急性毒性、總余氯 3 項(xiàng)因子。這要求企業(yè)加強(qiáng)對(duì)溶媒的回收，還需加強(qiáng)廢水處理和運(yùn)行維護(hù)管理。根據(jù)相關(guān)調(diào)研數(shù)據(jù)，有關(guān)部門估算認(rèn)為， 標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施所增加的投資約占生物工程類制藥企業(yè)利潤的 57，年運(yùn)行費(fèi)用占企業(yè)利潤的 6色性，提高企業(yè)產(chǎn)品在市場上的競爭能力。國家環(huán)境保護(hù)制藥廢水污染控制工程技術(shù)中心教授級(jí)高級(jí)工程師、華北制藥環(huán)保研究所副所長任立人表示，生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，還需要國家設(shè)立專門的研發(fā)項(xiàng)目并提供資金支持，要讓高校與企業(yè)相結(jié)合，開展技術(shù)攻關(guān)。目前制藥行業(yè)亟須提升的是氨氮減排技術(shù)、節(jié)能技術(shù)、生物處理技術(shù)和高效廢水處理技術(shù)集成等。標(biāo)準(zhǔn)提出了要