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文檔簡介

藥事管理——一、藥品經(jīng)營企業(yè)管理(一)藥品經(jīng)營企業(yè)開辦條件根據(jù)《藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的法定要求有:(二)藥品經(jīng)營活動的管理根據(jù)《藥品管理法》,對藥品經(jīng)營活動的法定要求有:二、醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理(一)醫(yī)療機構(gòu)配備藥學(xué)技術(shù)的規(guī)(二)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購、保存及調(diào)配處方的管理三、藥品管理(一)特殊管理的藥品(二)藥品的管理1。藥品管理的總體要2。進(jìn)口藥品的程序要求藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。3。進(jìn)口藥品的強制檢驗4。進(jìn)口藥品的再評價大或者其他原因危害健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品。已被撤銷批準(zhǔn)文號或者(三)假藥與劣藥管理1。假藥的界有下列情形之一的為假藥:2。按假藥論處的界定有下列情形之一的藥品,按假藥論處:3。劣藥的界4。按劣藥論處的界定有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:四、藥品價格和的管(一)藥品價格管理我國藥品價格管理的措施分 定價和市場自主定價兩種方式1。藥品定價的管理措2。藥品市場自主定價的管理措3。藥品價格管理中相關(guān)主體的法定義銷數(shù)量等資料。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法向價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本,不得拒報、虛報、。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價格。醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實公(二)藥品管1。藥品的與監(jiān)督管藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號;未取得藥品批準(zhǔn)文號的,不得發(fā)布藥品。省2。藥品的限制性規(guī)定五、要 醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)違法行為的1。醫(yī)療機構(gòu)無證配制制劑的并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品)貨值金額兩倍以上5倍以下的罰款的,依法刑事責(zé)任2。醫(yī)療機構(gòu)配制、銷劣藥的倍以上 倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《醫(yī)療機構(gòu)制劑證》;構(gòu)成的,依法刑事責(zé)任 3。醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)貨規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)證》、《藥品經(jīng)營證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額兩倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情4。醫(yī)療機構(gòu)違法使用藥品批準(zhǔn)證明文件的以上3倍以下的罰款;沒有違法所得的,2萬元以10萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并吊銷賣方、出租方、出借方的《醫(yī)療機構(gòu)制劑證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成的,依法刑事5。醫(yī)療機構(gòu)違法配制和使用制劑的明文件的,吊銷《醫(yī)療機構(gòu)制劑證》,或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,5年內(nèi)不受理其申請,并處1萬元以上3萬元以下的罰款。醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的,責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,6。醫(yī)療機構(gòu)在藥品

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