1淺析POCT即時(shí)檢驗(yàn)

對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)療模式帶來的新機(jī)遇2概述POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的新領(lǐng)域，它的快速發(fā)展得益于當(dāng)今高新技術(shù)的發(fā)展和綜合應(yīng)用，也順應(yīng)了目前高效、快節(jié)奏的工作方式，滿足了人們?cè)跁r(shí)間上的需求，可使病人盡早得到診斷和治療，也給傳統(tǒng)的醫(yī)療模式帶來新的機(jī)遇。3概述

但是POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）同任何成長中的新生事物一樣，在發(fā)展中還有許多值得關(guān)注的問題需要解決。本文就POCT即時(shí)檢驗(yàn)幾個(gè)普遍關(guān)注的學(xué)術(shù)問題提出我們的見解，以期通過討論達(dá)成共識(shí)。迎接即時(shí)檢驗(yàn)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)療模式帶來的新機(jī)遇、通過專家,學(xué)術(shù)、產(chǎn)業(yè)共同聯(lián)手，推動(dòng)中國式的POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）的進(jìn)一步發(fā)展。5國外臨床實(shí)驗(yàn)室——摘自溫醫(yī)陳曉東教授PPT資料62.POCT即時(shí)檢驗(yàn)的應(yīng)運(yùn)而生隨著免疫學(xué)和分子生物技術(shù)的引進(jìn)，POCT的使用更為便捷，檢測(cè)和應(yīng)用范圍更為廣泛，從最初檢測(cè)血糖、妊娠，擴(kuò)展到監(jiān)測(cè)血凝狀態(tài)、心肌損傷、酸堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度監(jiān)測(cè)等；使用場(chǎng)所，從事故現(xiàn)場(chǎng)、家庭，延伸到了病房、門診、急診、監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室甚至海關(guān)、社區(qū)保健站、私人診所；應(yīng)用領(lǐng)域也已經(jīng)從臨床擴(kuò)展到食品衛(wèi)生、環(huán)境檢測(cè)、禁毒、法醫(yī)，由此也出現(xiàn)儀器小型化發(fā)展的新趨勢(shì)。一、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)“兩極”發(fā)展的新趨勢(shì)帶來的變化733.4

新一代的POCT產(chǎn)品將通過“藍(lán)牙”技術(shù)，檢測(cè)結(jié)果可在瞬間傳達(dá)到計(jì)算機(jī)、打印機(jī)或者醫(yī)生，進(jìn)行診治！8

芬蘭土爾庫大學(xué)中心醫(yī)院，實(shí)驗(yàn)室共有300人，其中150人下基層診所保健站，收集標(biāo)本，從事POCT，醫(yī)院每年接收35,000多名患者進(jìn)行住院治療，住院期限一般較短，實(shí)際上，89%的患者在一周內(nèi)出院，一半的患者4天后就出院，40%的患者由于急診入院，體現(xiàn)了傳統(tǒng)自動(dòng)化檢驗(yàn)與POCT的和諧發(fā)展。芬蘭土爾庫大學(xué)中心醫(yī)院103.POCT即時(shí)檢驗(yàn)發(fā)展的主要原因和時(shí)代背景（1）醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，單純的治療轉(zhuǎn)向預(yù)防保健、治療和康復(fù)、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)、更需要簡(jiǎn)易的POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）。一、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)“兩極”發(fā)展的新趨勢(shì)帶來的變化12

（3）POCT的快速發(fā)展，受益于當(dāng)今高新技術(shù)的發(fā)展，小小的一臺(tái)POCT儀器及配套的卡、板、條試劑，集合了各個(gè)學(xué)科的新技術(shù)，因此POCT可視為檢驗(yàn)高新技術(shù)的縮微。一、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)“兩極”發(fā)展的新趨勢(shì)帶來的變化14國內(nèi)許叔祥教授等首先提出：

POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）—

是對(duì)傳統(tǒng)檢驗(yàn)?zāi)Ｊ降囊粋€(gè)巨大挑戰(zhàn)，用最短的時(shí)間得到準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果。15提出“POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）新概念”的理由（1）、POCT各種類似提法的核心均圍繞縮短檢驗(yàn)周轉(zhuǎn)期（turnaroundtime,TAT）這個(gè)根本，省去了標(biāo)本復(fù)雜的預(yù)處理程序和時(shí)間，在采樣現(xiàn)場(chǎng)分析?！癙OCT（即時(shí)檢驗(yàn)）”簡(jiǎn)明的詞匯表達(dá)了POCT新概念的核心和內(nèi)涵是節(jié)省時(shí)間。16提出“POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）新概念”的理由（2）、POCT更廣的應(yīng)用范圍，從病房、門急診、手術(shù)室、監(jiān)護(hù)室甚至海關(guān)、緝毒、社區(qū)保健站、私人診所，應(yīng)用的領(lǐng)域擴(kuò)展到食品衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、法醫(yī)等。在許多無床地點(diǎn)檢驗(yàn)，因此“床邊檢測(cè)”這一提法不能反映POCT的本質(zhì)和應(yīng)用特點(diǎn)。17

提出“POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）新概念”的理由（3）“床邊檢測(cè)”的提法可能引起負(fù)面影響：又重新引起檢驗(yàn)和臨床之間對(duì)于標(biāo)本采集和運(yùn)送分工問題的紊亂或界定不清。臨床認(rèn)為既然是床邊檢測(cè)，檢驗(yàn)人員就應(yīng)親自為病人采集標(biāo)本，造成的矛盾和負(fù)面影響可能影響POCT的開展。18提出“POCT（即時(shí)檢驗(yàn)）新概念”的理由以上幾點(diǎn)說明了我們倡導(dǎo)POCT譯為即時(shí)檢驗(yàn)的理由?？鬃釉唬骸懊徽?，則言不順”。我們非常希望能通過學(xué)術(shù)高層專家為其正名——POCT的中文譯名，我們推薦為：即時(shí)檢驗(yàn)。20（1）、POCT的質(zhì)量問題的許多環(huán)節(jié)并不是在POCT模式本身，而是由于非檢驗(yàn)操作人員如醫(yī)師和護(hù)士的培訓(xùn)，資格上崗認(rèn)證的疏忽，以及管理制度的不完善，是導(dǎo)致這種POCT產(chǎn)生質(zhì)量不穩(wěn)定重要原因。二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個(gè)值得關(guān)注的問題21（2）、POCT質(zhì)量保證重要措施在于管理

溫州醫(yī)學(xué)院一附院調(diào)查資料顯示:33臺(tái)POCT各型號(hào)血糖儀，重復(fù)測(cè)三次，其中5臺(tái)血糖儀，低值標(biāo)本誤差大于20％。二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個(gè)值得關(guān)注的問題23（3）POCT的組織管理和培訓(xùn)是質(zhì)量保證的前提：

大多數(shù)不精確的結(jié)果，來源于不不適當(dāng)儀器或技術(shù)不熟練的人員。各地經(jīng)驗(yàn)表明，POCT的培訓(xùn)、考核、認(rèn)證、質(zhì)控應(yīng)由院POCT委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)。二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個(gè)值得關(guān)注的問題24（4）POCT質(zhì)量保證希望寄托于高科技的應(yīng)用和發(fā)展，儀器功能真正達(dá)到提供質(zhì)量管理軟件能自動(dòng)校正，系統(tǒng)報(bào)錯(cuò)和糾錯(cuò)的功能，可使不少管理和調(diào)校得到簡(jiǎn)化和省略。將原來需要專業(yè)人士進(jìn)行的QC和QA工作多由儀器自身來執(zhí)行，就能克服很多妨礙POCT發(fā)展的困難和問題。

——摘自楊振華《即時(shí)檢驗(yàn)》上?？萍汲霭嫔?007.2P19二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個(gè)值得關(guān)注的問題26常規(guī)檢驗(yàn)POCT單個(gè)檢驗(yàn)成本低高衛(wèi)生資源占用*多少結(jié)果反饋時(shí)間**長即刻單項(xiàng)檢測(cè)成本略高，但有效降低總體就醫(yī)成本*衛(wèi)生資源：場(chǎng)地、設(shè)備、人員經(jīng)費(fèi)**結(jié)果反饋時(shí)間：采樣、收集、處理、運(yùn)送、報(bào)告等候、病人住院時(shí)間等二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個(gè)值得關(guān)注的問題27病房勞務(wù)用品維修保養(yǎng)折舊總計(jì)傳統(tǒng)方法1.7710.891.900.450.3215.33POCT0.711.695.320.070.248.03POCT節(jié)省1.069.20-3.420.380.087.30單位：USD美國Methodist醫(yī)院每組測(cè)試成本組成的比較28病房勞務(wù)用品維修保養(yǎng)折舊總計(jì)傳統(tǒng)方法951265855741022212409317347824361POCT3815890960286003400012905432026POCT節(jié)省56968494614-183782200934442392335單位：USD美國Methodist醫(yī)院年度總成本成分的比較30（1）醫(yī)師根據(jù)POCT結(jié)果，可以及時(shí)做出處理和治療決定，有利于改善病人的結(jié)局和加強(qiáng)療效。那么住院時(shí)間的縮短，治愈率提高所節(jié)約的整體費(fèi)用，遠(yuǎn)大于POCT所增加的成本。二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個(gè)值得關(guān)注的問題31（2）POCT試驗(yàn)大都為應(yīng)急的項(xiàng)目，例如心肌標(biāo)志物等搶救生命的重要指標(biāo)。突出強(qiáng)調(diào)的是快速報(bào)告，POCT的特點(diǎn)正適應(yīng)了這樣的要求。二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個(gè)值得關(guān)注的問題32（3）社會(huì)學(xué)研究學(xué)者和醫(yī)保官員已看到了制約和治理的難題：諸多自動(dòng)化儀器常規(guī)組合檢測(cè)項(xiàng)目中過度服務(wù)，其實(shí)組合檢測(cè)的許多項(xiàng)目是病人并不需要的，這些組合檢測(cè)的習(xí)慣亦是看病貴的原因之一。雖然單項(xiàng)看起來是低于POCT，但總體費(fèi)用可能比POCT還高。而POCT常以單項(xiàng)目檢測(cè)為主，以極好的針對(duì)性，使POCT項(xiàng)目總費(fèi)用，明顯低于常規(guī)檢驗(yàn)組合檢測(cè)。二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個(gè)值得關(guān)注的問題33（4）POCT檢測(cè)成本隨著技術(shù)的進(jìn)步和改進(jìn)，試劑用量的加大，POCT的成本亦為明顯下降。以上幾點(diǎn)的分析和思考可以化解POCT高費(fèi)用的心理障礙。二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個(gè)值得關(guān)注的問題34（5）傳統(tǒng)檢驗(yàn)與POCT的共存與發(fā)展

POCT的發(fā)展對(duì)整個(gè)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展起了推動(dòng)作用，由于功能定位不同，傳統(tǒng)檢驗(yàn)與POCT將發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，根據(jù)各種不同的場(chǎng)合和項(xiàng)目的需要，以相輔相成的互補(bǔ)形式，最終將有利于病人。例如：緊急手術(shù)輸血前、胃鏡、內(nèi)窺鏡前、HBsAg、HCV、HIV、梅毒等傳染病POCT快速篩查。二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個(gè)值得關(guān)注的問題35（6）值得警惕的認(rèn)識(shí)誤區(qū)

POCT的發(fā)展源于當(dāng)今新技術(shù)發(fā)展的綜合應(yīng)用和適應(yīng)高效快節(jié)奏工作模式。絕不存在傳統(tǒng)檢驗(yàn)和POCT，誰吃掉誰替代誰的問題，也不存在爭(zhēng)地盤爭(zhēng)份額的問題，如有這樣的認(rèn)識(shí)誤區(qū)，必然會(huì)導(dǎo)致傳統(tǒng)檢驗(yàn)排斥發(fā)展中的POCT。實(shí)際上一概排斥和拒絕的態(tài)度是不客觀的。隨著科技的發(fā)展和管理的加強(qiáng)，POCT現(xiàn)有的問題是可以解決的。二、當(dāng)前POCT發(fā)展中幾個(gè)值得關(guān)注的問題36三、POCT即時(shí)檢驗(yàn)的新機(jī)遇和希望POCT即時(shí)檢驗(yàn)的快速發(fā)展，越來越受到人們的關(guān)注和重視，盡管對(duì)POCT還有著不同的認(rèn)識(shí)和看法，POCT作為一種新的檢驗(yàn)?zāi)Ｊ秸窃谧陨淼牟粩嗤晟浦星斑M(jìn)！37（1）叢玉隆教授認(rèn)為“在未來的5－10年內(nèi)，POCT應(yīng)該達(dá)到檢查的70－80%以上，基本改變目前的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)格局；當(dāng)然中心實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)該同時(shí)存在，主要進(jìn)行一些復(fù)雜的試驗(yàn)；當(dāng)成本進(jìn)一步降低后，POCT的發(fā)展將達(dá)到高峰，而目前我們正處于這個(gè)轉(zhuǎn)變過程中?！薄浴懂?dāng)代檢驗(yàn)分析技術(shù)與臨床》P368，2002.04三、POCT即時(shí)檢驗(yàn)的新機(jī)遇和希望38（2）楊振華教授認(rèn)為“將來的檢驗(yàn)將更接近患者并分布在整個(gè)醫(yī)院和社區(qū)的門診部，美國在近期多到80%的實(shí)驗(yàn)室工作將在距患者只有幾步遠(yuǎn)的儀器上完成，中央實(shí)驗(yàn)室仍將存在，來處理和分析床邊儀器不能檢測(cè)的標(biāo)本。”

——摘自《檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)自動(dòng)化及臨床應(yīng)用》P14，2003.01三、POCT即時(shí)檢驗(yàn)的新機(jī)遇和希望39（3）中國宏觀環(huán)境對(duì)POCT發(fā)展的促進(jìn)

2006年，國務(wù)院印發(fā)“城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)指導(dǎo)意見”中規(guī)定了：社區(qū)衛(wèi)生兩大功能：公共衛(wèi)生服務(wù)，基本醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)療特點(diǎn)：強(qiáng)調(diào)公益性,主動(dòng)性，上門服務(wù)、家庭病床。這些特點(diǎn)非常需要并適合POCT即時(shí)檢驗(yàn)。三、POCT即時(shí)檢驗(yàn)的新機(jī)遇和希望40（4）隨著國內(nèi)老齡化社會(huì)的到來，患慢性病人（糖尿病、冠心病、肝腎?。┑娜擞鷣碛?，他們不僅希望