過程FMEA管理程序1目的確定與產(chǎn)品生產(chǎn)過程相關(guān)的過程失效模式；評價和發(fā)現(xiàn)在各個生產(chǎn)工序中失效的原因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量；編制失效模式分級表，為采取糾正措施和預(yù)防措施提供對策。2適用范圍適用于新產(chǎn)品、修改產(chǎn)品及因用環(huán)境發(fā)生變更時的樣件試制、批量生產(chǎn)。3權(quán)責(zé)質(zhì)量部對PFMEA活動進行跟蹤監(jiān)察。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)過程失效模式和后果分析的制定及實施。4作業(yè)程序在APQP過程中，由生產(chǎn)部門召集有關(guān)人員組成PFMEA小組報總工程師批準(zhǔn)。PFMEA分析小組依據(jù)工藝流程圖，確定哪些過程是高風(fēng)險的過程，填寫《過程流程/風(fēng)險分析表》，然后針對這些高風(fēng)險過程做PFMEA分析。PFMEA分析小組對分析確定為高風(fēng)險的工序步驟進行PFMEA,并記錄于表格《過程潛在失效模式及后果分析（PFMEA）》。按下列要求填寫PFMEA表格：FMEA編號：按過程號編號。項目名稱：填入所分析項目的名稱。過程責(zé)任部門：填入生產(chǎn)部門名稱和生產(chǎn)線（組織）名稱。編制者：填入負(fù)責(zé)編制的人員姓名、電話及所在部門名稱。總型號/分總成號/零件號：填入要分析總成型號/分總成號/零件號。關(guān)鍵日期：填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計劃開始生產(chǎn)的日期FMEA日期：填入編制FMEA初稿的日期及最新修訂的日期。主要參加人：填寫執(zhí)行此項工作的各責(zé)任部門和負(fù)責(zé)人（或參與人）。過程功能要求：簡單描述被分析的過程或工序，說明該過程或工藝的目的；若工藝過程包括許多具有不同失效模式的工序，應(yīng)把這些工序作為獨立過程列出處理。潛在失效模式：是指過程中可能發(fā)生的不符合過程要求和/或設(shè)計意圖的形式，是對具體工序不符合要求的描述，它可能是引發(fā)下道工序的潛在實效模式，也可能是上一道工序潛在失效的后果。在FMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件/材料是合的。潛在失效后果：是指失效模式對顧客的影響。在這里，顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、代理商、最終用戶。當(dāng)評價潛在失效后果時，應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。對最終用戶來說失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述（如噪音、工作不正常、發(fā)熱、外觀不良、不起作用、間歇性工作等）；若顧客是下一道工序、后續(xù)工序或工位，失效的后果應(yīng)用過程/工序性能來描述（如無法緊固、不匹配、無法安裝、加工余量過大或過小、危害操作者、損壞設(shè)備等。）嚴(yán)重度（S）：是指潛在的失效模式對顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評價指標(biāo)，嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。評價指標(biāo)分為“1”到“10”級，按嚴(yán)重程度依次遞增。評價準(zhǔn)則見表lo后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害可能危害機器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響整機安全或包含不符合政府法規(guī)項，嚴(yán)重度很高。失效發(fā)生時無警告10有警告的嚴(yán)重危害可能危害機器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響整機安全或包含不符合政府法規(guī)項，嚴(yán)重度很高。失效發(fā)生時有警告9很高可能100%的產(chǎn)品要報廢，整機無法運行，喪失基本功能，顧客非常不滿8高產(chǎn)品需篩選，部分報廢，整機能運行，但性能下降，顧客不滿意7中等部分產(chǎn)品報廢（不篩選），整機能運行，但性能稍有下降，顧客不太》茜意。6低產(chǎn)品需100%返工，整機能運行，有較多缺陷，顧客有些不滿意5很低產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分需要返工，外形質(zhì)量有缺陷，多數(shù)顧客能發(fā)現(xiàn)4輕微部分需要在生產(chǎn)線上返工，外形質(zhì)量有輕微缺陷，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微部分產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上原工位返工，外形質(zhì)量缺陷很輕微，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2無沒有影響1級別：對需要附加過程控制的零部件、半成品或成品的一些特殊過程的特性進行分級（如關(guān)鍵、主要、重要、重點等）。如在過程FMEA中確定了某一級另，應(yīng)通過設(shè)計開發(fā)部負(fù)責(zé)設(shè)計的人員，以便制定相應(yīng)的工程文件及控制項目的標(biāo)識。潛在失效起因/機理：是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)易于糾正或控制的方式來描述。針對每一個潛在失效模式，盡可能在廣、深的范圍內(nèi)列出所有能想象到的失效原因，以便采取針對性的糾正措施。頻度（0）：是指具體的失效起因/機理發(fā)生的頻率。頻度的分級重在其含義而不是具體的數(shù)值。評價指標(biāo)分為“1”到“10”級，按嚴(yán)重程度依次遞增。評價準(zhǔn)則見表2o現(xiàn)行過程控制：是對盡可能防止失效模式的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式的控制方法的描述。失效發(fā)生的可能性可能的失效率CPK頻度很高：失效幾乎是不可避免的21/2<0.33101/3N0.339高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的過程有關(guān)1/820.5181/2020.677中等：一般與以前時有失效發(fā)生，但不占主要比例的過程相類似的過程有關(guān)1/8020.8361/400NL0051/200021.174低：很少幾次與相似過程有關(guān)的失效1/1500021.333很低：很少幾次與幾乎完全相同的過程有關(guān)的失效1/15000021.502極低：失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過程也未有過失效W1/1500000NL671可以考慮三種類型的過程控制/特性，即：①阻止失效起因/機理或失效模式/后果的發(fā)生，或減小其出現(xiàn)率；②查明起因/機理并找到糾正措施；③查明失效模式。如有可能，應(yīng)優(yōu)先運用控制方法①；其次使用方法②；最后使用方法③。4417探測度（D）：是指零部件（含半成品、成品）在制造或裝配過程中，利用控制方法找出失效起因/機理過程缺陷的可能性的評價指標(biāo)；或利用控制方法找出后續(xù)發(fā)生的實效模式的可能性的評價指標(biāo)。評價等級分為“1”到“10”級,按嚴(yán)重程度遞增。評價準(zhǔn)則見表3o風(fēng)險順序數(shù)（RPN）：風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度（0）和探測度（D）的探測性評價準(zhǔn)則：在下一個或后續(xù)工序前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性探測度數(shù)幾乎不可能沒有已知的控制方法能找出失效模式10很微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小9微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小8很小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很小7小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小6中等現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等5中上現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中上4高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高3很高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高2幾乎肯定現(xiàn)行控制方法幾乎肯定能找出失效模式，已知相似過程的可靠的探測控制方法1乘積RPN=SxOxDRPN取值在“1”到“10”之間。1）當(dāng)RPN>100（或依顧客要求）時，應(yīng)采取改進措施。2）不管風(fēng)險順序數(shù)是多少，當(dāng)S>8時，都要采取改進措施。3）當(dāng)RPN^lOO,S<8時，對RPN從大到小排列，針對前四位采取后續(xù)改進措施。建議的措施當(dāng)實效模式按RPN值排出后先后次序后，應(yīng)首先對排在最前面的問題和最關(guān)鍵的項目采取糾正措施。任何建議措施的目的都是為了減少嚴(yán)重度、頻度和探測度的數(shù)值。如果對某一特定原因無建議措施，那么就在該欄中填寫“無”，予以明確。應(yīng)考慮以下措施：1）為了減少失效發(fā)生的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計。2）只有修改設(shè)計和/或過程，才能減小嚴(yán)重度數(shù)。3）為了增加探測的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計。4）積極的糾正措施是制定永久性的改進措施，以及采用統(tǒng)計過程控制（SPC）方法制定預(yù)防缺陷發(fā)生的措施。責(zé)任及目標(biāo)完成日期填入建議措施的部門和個人，已及預(yù)定完成的日期。采取的措施當(dāng)實施一項措施后，簡要記錄具體的措施和生效日期。措施結(jié)果當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄措施后的嚴(yán)重度、頻度和探測度，計算并記錄糾正后RPN值。如未采取什么糾正措施，將措施后的RPN欄和對應(yīng)的取值欄目空白即可。所有糾正后的RPN值都應(yīng)評審，而且如果有必要考慮進一步的措施，還應(yīng)重復(fù)6.4.19至IJ6.4.21的步驟。跟蹤工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落