第29頁共29頁2022年藥廠質量部工作總結____-____年即將過去，我來到____藥業(yè)已差不多有兩年的時間，從最初的實習生到現在的產品部主管，真的很感謝各位領導對我工作能力的認可以及信任，對我工作方面的教導!根據分工，我現在的工作職責主要體現在:洽談、引進新品種的合作;理解、讀懂新形勢下的醫(yī)藥方案;負責廣東省掛網的統(tǒng)籌工作;組織安排學術推廣會議;協助副總處理部門的工作;編制各類統(tǒng)計報表;審核首營資料以及藥監(jiān)數據上傳;負責處理藥品質量方面的工作等等，雖然工作面非常寬，工作內容非常雜。但是，這兩年來，本人緊緊地圍繞著公司“____-____-____-____”的宗旨，不僅對客戶，對同事，對本人更是如此，嚴格要求自己，刻苦學習，扎實工作，不斷改進工作方法，提高工作效率，增強工作的系統(tǒng)性、預見性、科學性，較好地完成了各項工作任務。____年過去了，靜心回顧這一年的工作生活，收益頗多?，F將幾方面的工作情況總結如下:一、招投標及掛網工作剛進入____藥業(yè)，從器械部轉到質管部，首先接觸的就是招投標的工作，一直延續(xù)到現在的掛網?？此坪芊爆嵵貜偷墓ぷ?，卻教會了我很多東西。從最初的06市屬招投標，到06汕尾市招投標、市屬____種降價抗生素招投標、____年廣東省掛網、____年部隊招投標，五個項目，每一次都讓我更深刻地體會了“責任心”、“耐心”、“細心”、“信心”的深刻含義。責任心:就是指每一個人對自己的所作所為，敢為負責的心態(tài);是對他人、對集體、對社會、對國家及整個人類承擔責任和履行義務的自覺態(tài)度。____年的廣東全省統(tǒng)一掛網，是一個全新的模式，一個新生的事物。對于醫(yī)藥政策的每一次變動，我都需要深刻地去理解，理解是為了更專業(yè)的對待我的工作，對待我面對的客戶。對于每一個委托我司全權進行投標，掛網的品種或是廠家，我都以高度的工作責任心去對待，因為每一次投標或是掛網的開始，就預示著我司未來一年所經營的產品，也預示著廠家的品種未來一年內在廣東的市場基礎。正是工作責任心的驅動，每一次對方案，我都是反復地閱讀思考，讀透理解，并了解與其相關的一些政策文件，如差比價原則等?？偨Y06--____年的幾個項目，報錯價的概率為____%，報價并成功入圍品種的概率為____%，客戶滿意度為____%。責任心的另一個方面是耐心、細心，招投標及掛網工作涉及到大量的數據，如果不耐心，不細心，那將會造成不可挽救的錯誤，因為涉及到客戶委托我們報價?？偨Y以往的招投標、掛網經驗，其實數據多、大并不可怕，最重要的是有沒有想辦法去解決它，而不是盲目地解決，這樣盲目一個一個數據去核對，就算完成了，也只是一個空白白的結果，并不能感受到解決難題的勝利，也不能總結方法應用到下一次的工作中。在工作中，每一個人都必須要信心百倍的對待自己的工作，這樣才能夠做得更出色。必須要做自已本職工作的專家。當然，做本職工作的專家，就必須要付出自己的努力，在____年，新一輪的廣東省掛網中，我會更加努力，更加讀懂方案，多跟前輩學習，彌補自己的不足。二、新產品引進，洽談--產品部____年的廣東全省統(tǒng)一掛網，給公司帶來了機會，也帶來了挑戰(zhàn)?！耙黄穬梢?guī)”，加大了產品競爭的激烈化，市場份額競爭的白熾化。目前公司的產品結構主要以抗生素、心腦血管、能量合劑為主，附帶部分普藥，婦科藥等，所經營品種數共____個，其中底價合作____個，配送品種____個。市場競爭的激烈，迫使大多數的醫(yī)藥企業(yè)都在尋找長線，獨家通用名，空間大的品種，以完善公司的產品結構。受益于招投標、掛網經驗，目前我對產品的敏感度有了一定程度的提高，基本了解醫(yī)院的部分常規(guī)用藥，常規(guī)規(guī)格，對于產品的藥理分類歸屬也有了一定的認知;通過多次與廠家、代理商溝通、洽談品種，溝通技巧有了一定的進步，但同時也深深認識到自己對于產品市場了解的缺乏?；蛘呤且驗樽约旱募庇谇蟪桑瑸榱烁斓亓私忉t(yī)藥行業(yè)的趨勢及市場情況，每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看-中-國醫(yī)藥聯盟網的產品與市場版塊，招商版塊，上百度查看相關品種的相關信息，相關市場情況，像一只無頭蒼蠅，轉來轉去的，成效并不大。當然，談品種，除了要對產品有一定的了解，而且也需要市場銷售數據的分析、敏感度。這就有賴于銷售數據的整理分析、報表編制以及圖像分析。談品種不難，難的是談到好的品種，這必須下很大的苦功夫。只有產品跟市場相結合起來，才能找到好的品種，有銷售數據的不一定就是好的品種，沒有銷售數據的不一定是沒有前景的品種。我相信，最了解市場的一定是站在最前線的一線人員，要彌補自己的不足，空白之處，除了要多了解醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的趨勢，而且必須要跟客戶、業(yè)務員多溝通，因為從與他們的溝通當中，可以獲取到更多更新的信息。另外，要對品種多做數據分析表，從數據表中讀出信息。三、學術推廣會議____-____年____，我司與____藥業(yè)策劃召開____-____的大型學術會議，會前經過精細的策劃,順利地召開?？偨Y此次經驗，一個會議的順利召開，必須要經過會前，會中，會后的精細安排;要加強策劃人員的溝通，……____-____年度，我司前后共舉行了____-____-____-____等等產品的知識講座，這些知識講座對于公司包括業(yè)務員在內的員工提高對產品的認知度以及熟悉度，起到了很大的作用，而且經過廠家相關人員的介紹，業(yè)務員對產品的藥理以及相關臨床應用、用法用量有了更深的理解，更有利于他們開展其業(yè)務工作。但總結____年度的各類知識講座，本人覺得有幾點是有待改善的:1、在介紹產品本身的同時，應同時對其競爭產品作比較。才能更突出其優(yōu)勢及賣點;2、區(qū)別對待商務一部、業(yè)務部以及商務二部。商務一部面對的客戶全部是臨床人員、業(yè)務部面對的客戶直接是藥劑科，對產品本身的特點、優(yōu)勢要求有明確的了解熟悉。而商務二部面對的客戶大多數是商業(yè)或個人代理商，除了對產品本身的特點等需要了解外，更需要的是對于市場的分析。公司內部的產品培訓。因工作的擔擱，本人只在商務二部舉行過____注射液的產品培訓，原計劃的省代品種的知識培訓并沒有按時完成，這是最大的遺憾，在新的____年，我一定會加強這方面的工作，同時，自己也會加強醫(yī)、藥學知識，醫(yī)藥市場方面的學習，加強學術推廣能力。四、質量管理方面--質管部藥品是一種特殊的商品，其質量問題直接關乎到人類的生命。所以，國家頒布了GSP，醫(yī)藥經營企業(yè)必須對其經營的藥品質量進行嚴格的管理。質管部的工作:對首營資料進行審核、歸檔;處理藥品出現的不良反應事件;藥監(jiān)上傳數據的審核;二類精神藥品購銷存數據上報、熟練千金方物流管理系統(tǒng)等等。工作總結:對首營藥品、首營企業(yè)、一般商品檔案資料重新進行了以編碼為序的資料整理，資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統(tǒng)，能及時導出相關的數據，自如應對藥監(jiān)局的GSP檢查，飛行檢查，申請二類精神藥經營范圍的現場檢查、申請蛋白同化、肽類激素的現場檢查等等，并獲得了相關部門對我司資料管理的贊許。對二類精神藥的購銷進行實時的監(jiān)督，做到及時上傳。不足之處:未能及時追蹤業(yè)務員與醫(yī)院簽訂的二類精神藥購銷合同;部分首營資料尚不齊全，需完善。建議:對于藥品資料，應在原代碼里備注其藥品編碼，以示其已歸檔，避免重復，增加工作量。對于首營資料，盡量在藥品進倉前進行審批。五、其它為業(yè)務部、商務一部提供不限價品種市場潛力分析統(tǒng)計表;為商務二部提供省代品種月銷量分析表;為業(yè)務部提供公司品種月銷量排名數據并制作圖表等等。通過各種各樣的數據，使他們更了解清晰各自的工作情況。同樣，自己在制表的過程中，除了更掌握E____CEL的使用以及技巧外，對品種的銷售情況也有了一個大概的了解……____年是很特殊的一年，受大環(huán)境的影響醫(yī)藥市場受到了很大的沖擊，由從前的臨床藥品清一色的招標采購而逐漸被掛網采購所取代，對于我司來說面臨的就是要改變招標思想，與掛網采購做到同步，要及時學會并適應掛網采購所有流程，并且要求精通并適應掛網采購的各個環(huán)節(jié)，同時也要帶動公司全體人員學習和了解并適應掛網采購這種形式，將信息反饋工作做好。____年，對于產品部的本職工作，我一定會嚴格把關，把每一項細小的工作要做得更加完美，做好各部門的溝通工作，想盡一切辦法提高工作效率，制定工作目標，及時進行總結與提高，合理分配工作，以產品部主管的角度除了做好本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。對于____年，我信心百倍!2022年藥廠質量部工作總結（二）質量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進GMP和以質取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，____年質量部在加強質量監(jiān)控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作:一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。(一)深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面:一是提高認識，加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環(huán)境質量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產品質量奠定基礎。二是不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經常化。同時對原有GMP文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。(二)營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。根據公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內開展了____年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。(三)夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業(yè)質量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平;質量部建立起的周會制度;質量檢驗室獲得了____次流動紅旗等。2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創(chuàng)新、質量效益型發(fā)展道路，我們結合公司實際，按照《GMP》的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統(tǒng)學習了《生產工藝規(guī)程》、《GMP》、及其《藥品法》，另一方面以____版藥典為導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質量標準(13份)、生產工藝規(guī)程(7份)進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。3、加大質量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。____年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的____個樣品(共____個檢驗項目)及____個產品(共____個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共____個房間)的潔凈度監(jiān)測(共____個項次);增加雙黃消炎片的試制____個樣品(共____個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物____個樣品(共____個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制____個樣品(共____個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗____個樣品(共____個檢驗項目)的檢驗?？俖___個樣品和____個房間的____次監(jiān)測，即____個檢驗項目。二、大力實施質量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。作為質量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。1、做好公司產品的評價工作。根據____年公司產品質量穩(wěn)定性考察結果，召開了質量部質量穩(wěn)定性考察工作會議，就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務，密切與公司各部門的溝通聯系，協助公司掌握資料申報中的一些信息。2、繼續(xù)做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點，結合往年的產品質量情況，為公司的產品質量奠定基礎，并進行了年度產品質量回顧分析。三、監(jiān)督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。作為一項常規(guī)工作，在生產的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點，把監(jiān)督與服務有機結合起來，寓監(jiān)督于服務之中，通過服務來履行監(jiān)督的責任，監(jiān)督的同時不忘服務。首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《GMP》的要求，公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產衛(wèi)生條件符合情況，安全生產情況，出廠檢驗情況，標準執(zhí)行情況、GMP執(zhí)行等方面。四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產品質量監(jiān)管系統(tǒng)建設。1、藥品不良反應監(jiān)測情況由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，____年____月已開始注冊了不良反應報告入網申請，對今后出現的不良反應可及時地向上級報告。2、基本藥物的電子監(jiān)管情況根據國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓，并已取得了數字證書;公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。3、藥品質量標準規(guī)范及藥品補充申請情況根據《中華人民共和國藥典》____版要求，對公司產品標準進行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。4、藥品注冊情況根據國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份)，還在國家局正在審評的2份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理根據現有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制在公司進行廠慶的前期，于____月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在____年____月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的GMP跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為____年的大干快上打下了良好的基礎。2022年藥廠質量部工作總結（三）質量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進gmp和以質取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，____年質量部在加強質量監(jiān)控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面的工作：(一)深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。質量興廠工作是一個藥廠提高產品質量，增強經濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如____面：一是提高認識，加強領導。根據《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規(guī)范》精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發(fā)了《____云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案》，對產品質量、工作質量、服務質量和環(huán)境質量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產品質量奠定基礎。二是不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據《流動紅旗考核方案》的要求，促進活動的制度化和經常化。同時對原有gmp文件進行修訂完善，結合公司的實際情況，完成了《藥品生產許可證》換證上報工作。(二)營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。根據公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司____開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心____，在公司范圍內開展了____年____云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動____，取得了顯著成效。(三)夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業(yè)質量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質量部建立起的周會制度；質量檢驗室獲得了____次流動紅旗等。2、____落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創(chuàng)新、質量效益型發(fā)展道路，我們結合公司實際，按照《gmp》的要求，熱情服務，一方面____公司質量管理人員系統(tǒng)學習了《生產工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》，另一方面以____版藥典為導向，對公司的藥品生產所需原輔材料質量標準(____份)、操作規(guī)程(____份)、中藥飲片質量標準(____份)、生產工藝規(guī)程(____份)進行了修訂，使公司所生產的產品基本符合批準的生產工藝及質量標準。3、加大質量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極____質量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓及公司上崗證的考試。____年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的____個樣品(共____個檢驗項目)及____個產品(共____個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共____個房間)的潔凈度監(jiān)測(共____個項次)；增加雙黃消炎片的試制____個樣品(共____個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物____個樣品(共____個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制____個樣品(共____個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗____個樣品(共____個檢驗項目)的檢驗?？俖___個樣品和____個房間的____次監(jiān)測，即____個檢驗項目。二、大力實施質量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產品質量及增加市場競爭力。作為質量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產品質量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。1、做好公司產品的評價工作。根據____年公司產品質量穩(wěn)定性考察結果，召開了質量部質量穩(wěn)定性考察工作會議，就產品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有____意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務，密切與公司各部門的溝通聯系，協助公司掌握資料申報中的一些信息。2、繼續(xù)做好產品質量的管理工作。我們根據公司的特點，結合往年的產品質量情況，為公司的產品質量奠定基礎，并進行了年度產品質量回顧分析。三、監(jiān)督與服務有機結合，質量管理工作應常做常新。作為一項常規(guī)工作，在生產的監(jiān)管過程中，我們努力形成新的亮點，把監(jiān)督與服務有機結合起來，寓監(jiān)督于服務之中，通過服務來履行監(jiān)督的責任，監(jiān)督的同時不忘服務。首先是對原輔材料及包裝材料的質量標準及供應商的資質進行梳理，凡屬于合格供應商范圍的，采購部門應針對性地與其洽談業(yè)務。其次是認真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產車間及各部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按《gmp》的要求，公司重點檢查原輔材料執(zhí)行情況，生產衛(wèi)生條件符合情況，安全生產情況，出廠檢驗情況，標準執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產品質量監(jiān)管系統(tǒng)建設。1、藥品不良反應監(jiān)測情況由于我們對藥品不良反應情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應情況進行上報，____年____月已開始注冊了不良反應報告入網申請，對今后出現的不良反應可及時地向上級報告。2、基本藥物的電子監(jiān)管情況根據國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，公司已派人(生產人員)參加了____省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓，并已取得了數字證書；公司生產的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個品種。3、藥品質量標準規(guī)范及藥品補充申請情況根據《____藥典》____版要求，對公司產品標準進行了規(guī)范，對不符合藥典要求的產品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標準的轉正。4、藥品注冊情況根據國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產品進行了注冊并已取得了注冊證(靈芝膠囊、復方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共____份)，還在國家局正在審評的____份(黃柏膠囊和消炎利膽片的再注冊)。5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進行規(guī)范管理根據現有質量標準情況，結合公司的實際，對公司所有原輔材料的驗收標準進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制在公司進行廠慶的前期，于____月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。通過今年全廠職工的共同努力，以及質量部員工的通力合作，在____年____月我廠順利通過了____省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產許可證換證檢查。為____年的大干快上打下了良好的基礎。五、質量管理工作存在的不足1、質量管理人員的流動。由于質量管理人員流動性較大，對公司的生產存在監(jiān)管不到位，給生產的產品帶來質量隱患；由于這方面的原因，質量部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質量管理和檢驗人員(包括新產品研發(fā)人員)。2、取樣代表性的規(guī)定：根據取樣的相關規(guī)定，嚴格要求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產品質量檢驗數據的真實性；為此，質量部將規(guī)定質量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣(質量管理)人員進行考核。3、新產品開發(fā)進度緩慢。公司從____年____月開始對黔西南州出產的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗，到現在為止，綠原酸產品的研發(fā)還未得到最后確認。4、質量隱患的存在：與往年相比，公司產品的質量事故有所下降，但在全年的生產中，鹽酸氮卓斯汀片共生產____批，其中有兩批(____包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點)；鹽酸氮卓斯汀原料共生產____批，其中有____批(1006001、1008001、____1001、____)干燥失重超標；靈芝膠囊共生產____批，其中有____批(____)顆粒水分超標；脂康寶顆粒共生產____批，但由于使用阿斯巴甜調味，引起其含量超標；噴霧劑的生產也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現泵頭松動等質量問題。根據這些問題的原因，各有關部門應相互協商，qa人員應加強現場監(jiān)控，及時采取相應的處理措施，使以后的生產不再出現同類質量問題。六、____年質量管理工作展望根據____年質量部的以上總結，為進一步鞏固并推動藥品質量管理工作，____年質量部主要使以下各項工作得到提高和堅強：1、質量檢驗水平的提高穩(wěn)步提高質量檢驗水平，在現有水平上加強學習，有可能的話，能讓檢驗人員接受質量檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導，通過學習逐步對現有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現有產品質量檢驗的人員進行再學習，努力提高現有人員的檢驗水平。2、質量監(jiān)督水平的加強根據現有質量管理人員的監(jiān)督管理水平，將不斷加強業(yè)務學習，努力提高現場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務之中，在易出現質量隱患的環(huán)節(jié)設置質量控制點，設置易于控制質量的參數，強化監(jiān)控，使質量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質量管理人員：一是加強學習，掌握各產品質量控制點的控制技巧，對公司所有產品均應能監(jiān)控并確保監(jiān)控質量；二是端正工作態(tài)度，即質量管理人員必須深入到藥品生產第一線，提高溝通、服務能力。協助各部門設置并監(jiān)控質量的參數，把質量問題消滅在萌芽狀態(tài)。3、加快新產品開發(fā)步伐根據公司的實際情況及要求，對新產品的開發(fā)，應盡早作出書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產準許，盡快投入市場，受益于群眾。4、加速gmp換證工作進度在____年的gmp換證工作中，應提前作好工作計劃和準備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應按培訓計劃做好____年的培訓工作，使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規(guī)范》具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。5、提高產品質量在生產過程中，根據我們產品的質量特點和公司實際情況，增加某些產品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等，以及以上所提到的質量隱患的消除或尋找相關處理措施，使我們的產品質量再上一個新臺階。謝謝大家。質量部2022年藥廠質量部工作總結（四）不知不覺____單位工作____個多月了，我目前還算是新員工，在____年____月____日就轉正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了____經理還有____的關照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到____的管理下的員工，我就銘記工作務實，認真學習，多請教有經驗的老師傅和比我懂得多的師傅，為力求盡快上手，適應工作。值得慶幸的是我是學藥學專業(yè)的，很多理論知識都是相通的，我來不到半個月就熟悉____實驗室所有的工作內容，這里有____師傅的教導和____師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣，怎么做樣，怎么填寫原始數據，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝____實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。這____個月以來，我學的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數據怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看gmp文件是怎么指導我們規(guī)范化的等等。經過這____個月，我主要成績在怎么保護自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數據、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經過了____級培訓，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情，工作的時候必要時按規(guī)定佩帶好勞動保護用品，工作結束后關掉用電儀器并做好儀器清潔，在關掉電源總閘和水源。公司每個指導性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部(零)件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、____易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數據的時候最能看出，頻繁出現錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現在才得到了很好改善。____實驗室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現配現用的試劑得自己配，還好我請教了____師傅基本能自己獨立完成，并且實驗結果也有很好的重現性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視啊。來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學到的本領和自己實踐的經驗以及失敗教訓我都是如數家珍好好記在腦子里，希望在以后改進。署名2022年藥廠質量部工作總結（五）藥廠產品部____年終工作總結范文藥廠產品部工作總結____年即將過去，我來到____藥業(yè)已差不多有兩年的時間，從最初的____到現在的產品部主管，真的很感謝各位領導對我工作能力的認可以及信任，對我工作方面的教導。根據分工，我現在的工作職責主要體現在：洽談、引進新品種的合作;理解、讀懂新形勢下的醫(yī)藥方案;負責____省掛網的統(tǒng)籌工作;____安排學術推廣會議;協助副總處理部門的工作;編制各類統(tǒng)計報表;審核首營資料以及藥監(jiān)數據上傳;負責處理藥品質量方面的工作等等，雖然工作面非常寬，工作內容非常雜。但是，這兩年來，本人緊緊地圍繞著公司“____”的宗旨，不僅對客戶，對同事，對本人更是如此，嚴格要求自己，刻苦學習，扎實工作，不斷改進工作方法，提高工作效率，增強工作的系統(tǒng)性、預見性、科學性，較好地完成了各項工作任務。____年過去了，靜心回顧這一年的工作生活，收益頗多?，F將幾方面的工作情況總結如下：一、招投標及掛網工作剛進入____藥業(yè)，從器械部轉到質管部，首先第一接觸的就是招投標的工作，一直延續(xù)到現在的掛網?？此坪芊爆嵵貜偷墓ぷ?，卻____了我很多東西。從最初的____市屬招投標，到____汕尾市招投標、市屬____種降價抗生素招投標、____年____省掛網、____年____招投標，五個項目，每一次都讓我更深刻地體會了“責任心”、“耐心”、“細心”、“信心”的深刻含義。責任心：就是指每一個人對自己的所作所為，敢為負責的心態(tài);是對他人、對____、對社會、對國家及整個人類承擔責任和履行義務的自覺態(tài)度。____年的____全省統(tǒng)一掛網，是一個全新的模式，一個新生的事物。對于醫(yī)藥政策的每一次變動，我都需要深刻地去理解，理解是為了更專業(yè)的對待我的工作，對待我面對的客戶。對于每一個委托我司全權進行投標，掛網的品種或是廠家，我都以高度的工作責任心去對待，因為每一次投標或是掛網的開始，就預示著我司未來一年所經營的產品，也預示著廠家的品種未來一年內在____的市場基礎。正是工作責任心的驅動，每一次對方案，我都是反復地閱讀思考，讀透理解，并了解與其相關的一些政策文件，如差比價原則等?？偨Y____—____年的幾個項目，報錯價的概率為____%，報價并成功入圍品種的概率為____%，客戶滿意度為____%。責任心的另一個方面是耐心、細心，招投標及掛網工作涉及到大量的數據，如果不耐心，不細心，那將會造成不可挽救的錯誤，因為涉及到客戶委托我們報價?？偨Y以往的招投標、掛網經驗，其實數據多、大并不可怕，最重要的是有沒有想辦法去解決它，而不是盲目地解決，這樣盲目一個一個數據去核對，就算完成了，也只是一個空白白的結果，并不能感受到解決難題的勝利，也不能總結方法應用到下一次的工作中。在工作中，每一個人都必須要信心百倍的對待自己的工作，這樣才能夠做得更出色。必須要做自已本職工作的專家。當然，做本職工作的專家，就必須要付出自己的努力，在____年，新一輪的____省掛網中，我會更加努力，更加讀懂方案，多跟前輩學習，彌補自己的不足。二、新產品引進，洽談--產品部____年的____全省統(tǒng)一掛網，給公司帶來了機會，也帶來了挑戰(zhàn)?！耙黄穬梢?guī)”，加大了產品競爭的激烈化，市場份額競爭的白熾化。目前公司的產品結構主要以抗生素、心腦血管、能量合劑為主，附帶部分普藥，婦科藥等，所經營品種數共____個，其中底價合作____個，配送品種____個。市場競爭的激烈，迫使大多數的醫(yī)藥企業(yè)都在尋找長線，獨家通用名，空間大的品種，以完善公司的產品結構。受益于招投標、掛網經驗，目前我對產品的敏感度有了一定程度的提高，基本了解醫(yī)院的部分常規(guī)用藥，常規(guī)規(guī)格，對于產品的藥理分類歸屬也有了一定的認知;通過多次與廠家、代理商溝通、洽談品種，溝通技巧有了一定的進步，但同時也深深認識到自己對于產品市場了解的缺乏。或者是因為自己的急于求成，為了更快地了解醫(yī)藥行業(yè)的趨勢及市場情況，每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查____醫(yī)藥聯盟網的產品與市場版塊，招商版塊，上百度查看相關品種的相關信息，相關市場情況，像一只無頭蒼蠅，轉來轉去的，成效并不大。當然，談品種，除了要對產品有一定的了解，而且也需要市場銷售數據的分析、敏感度。這就有賴于銷售數據的整理分析、報表編制以及圖像分析。談品種不難，難的是談到好的品種，這必須下很大的苦功夫。只有產品跟市場相結合起來，才能找到好的品種，有銷售數據的不一定就是好的品種，沒有銷售數據的不一定是沒有前景的品種。我相信，最了解市場的一定是站在最前線的一線人員，要彌補自己的不足，空白之處，除了要多了解醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的趨勢，而且必須要跟客戶、業(yè)務員多溝通，因為從與他們的溝通當中，可以獲取到更多更新的信息。另外，要對品種多做數據分析表，從數據表中讀出信息。三、學術推廣會議____年____，我司與____藥業(yè)策劃召開____的大型學術會議，會前經過精細的策劃，順利地召開?？偨Y此次經驗，一個會議的順利召開，必須要經過會前，會中，會后的精細安排;要加強策劃人員的溝通，____年度，我司前后共舉行了____等等產品的知識講座，這些知識講座對于公司包括業(yè)務員在內的員工提高對產品的認知度以及熟悉度，起到了很大的作用，而且經過廠家相關人員的介紹，業(yè)務員對產品的藥理以及相關臨床應用、用法用量有了更深的理解，更有利于他們開展其業(yè)務工作。但總結____年度的各類知識講座，本人覺得有幾點是有待改善的：1、在介紹產品本身的同時，應同時對其競爭產品作比較。才能更突出其優(yōu)勢及賣點;2、區(qū)別對待商務一部、業(yè)務部以及商務二部。商務一部面對的客戶全部是臨床人員、業(yè)務部面對的客戶直接是藥劑科，對產品本身的特點、優(yōu)勢要求有明確的了解熟悉。而商務二部面對的客戶大多數是商業(yè)或個人代理商，除了對產品本身的特點等需要了解外，更需要的是對于市場的分析。公司內部的產品培訓。因工作的擔擱，本人只在商務二部舉行過____注射液的產品培訓，原計劃的省代品種的知識培訓并沒有按時完成，這是最大的遺憾，在新的____年，我一定會加強這方面的工作，同時，自己也會加強醫(yī)、藥學知識，醫(yī)藥市場方面的學習，加強學術推廣能力。四、質量管理方面--質管部藥品是一種特殊的商品，其質量問題直接關乎到人類的生命。所以，國家頒布了gsp，醫(yī)藥經營企業(yè)必須對其經營的藥品質量進行嚴格的管理。質管部的工作。對首營資料進行審核、歸檔;處理藥品出現的不良反應事件;藥監(jiān)上傳數據的審核;二類精神藥品購銷存數據上報、熟練千金方物流管理系統(tǒng)等等。工作總結。對首營藥品、首營企業(yè)、一般商品檔案資料重新進行了以編碼為序的資料整理，資料歸檔已趨完善有序;熟練千金方物流管理系統(tǒng)，能及時導出相關的數據，自如應對藥監(jiān)局的gsp檢查，飛行檢查，申請二類精神藥經營范圍的現場檢查、申請蛋白同化、肽類激素的現場檢查等等，并獲得了相關部門對我司資料管理的贊許。對二類精神藥的購銷進行實時的監(jiān)督，做到及時上傳。不足之處。未能及時追蹤業(yè)務員與醫(yī)院簽訂的二類精神藥購銷合同;部分首營資料尚不齊全，需完善。建議。對于藥品資料，應在原代碼里備注其藥品編碼，以示其已歸檔，避免重復，增加工作量。對于首營資料，盡量在藥品進倉前進行審批。五、其它為業(yè)務部、商務一部提供不限價品種市場潛力分析統(tǒng)計表;為商務二部提供省代品種月銷量分析表;為業(yè)務部提供公司品種月銷量排名數據并制作圖表等等。通過各種各樣的數據，使他們更了解清晰各自的工作情況。同樣，自己在制表的過程中，除了更掌握e____cel的使用以及技巧外，對品種的銷售情況也有了一個大概的了解。____年是很特殊的一年，受大環(huán)境的影響醫(yī)藥市場受到了很大的沖擊，由從前的臨床藥品清一色的招標采購而逐漸被掛網采購所取代，對于我司來說面臨的就是要改變招標思想，與掛網采購做到同步，要及時學會并適應掛網采購所有流程，并且要求精通并適應掛網采購的各個環(huán)節(jié)，同時也要帶動公司全體人員學習和了解并適應掛網采購這種形式，將信息反饋工作做好。____年，對于產品部的本職工作，我一定會嚴格把關，把每一項細小的工作要做得更加____，做好各部門的溝通工作，想盡一切辦法提高工作效率，制定工作目標，及時進行總結與提高，合理分配工作，以產品部主管的角度除了做好本職工作外，還要配合其它部門做好其它工作。對于____年，我信心百倍。篇四：質量部____年度工作總結質量部____年度工作總結時間過得飛快，新的一年又到了，在各位領導的監(jiān)督指導和兄弟部門的協助下，質量部全體員工團結一致，較好地完成了全年度的質量管理與服務工作，為了揚利除弊，更好地服務公司的經營活動，現將____年度的工作總結如下：一、供貨單位和購貨單位資質及購、銷人員資質審核情況。本年度新增銷售客戶____家、供貨企業(yè)____家，新建字典____家，其中首營品種____個；更換企業(yè)證照____家。審核企業(yè)資質材料和購銷人員材料共計____萬多份。新增的銷售客戶的包括藥房、藥店____家；衛(wèi)生所(室)、診所____家；各級醫(yī)院、衛(wèi)生院____家；婦幼保健院____家；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)____家。新建字典情況。醫(yī)療器械____個；非藥品(含保健食品等)____個；中藥字典____個；體外診斷試劑____個；藥品字典____個；其中首營品種____個。二、藥品入庫驗收情況：本年度驗收藥品____批次，比去年少____批次，比____年同期多了____批次。銷后退回藥品驗收____批次。比去年同期減少驗收____批次。驗收組為了確保來貨商品入庫迅速、準確，每天將驗收入庫過程中發(fā)現的問題和來貨情況通過今目標反饋給相關部門，告知票據缺失情況和供貨企業(yè)證照過期事項，一年來共發(fā)布信息____多條。稅票傳遞____多份，對商品入庫的準確性，及時性提供了有效依據。驗收組將收集到的藥品檢驗報告單分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供檢驗報告單；嚴格控制含鉻不符合規(guī)定的膠囊劑采購和銷售，對沒有提供含鉻檢驗報告單的一律不入庫、不銷售。三、gsp運行情況：由于在____月份國家藥監(jiān)部門發(fā)布了新版gsp，于____月____號開始實施，但相關____到____月才發(fā)布，所以本年內的gsp執(zhí)行情況比較特殊，____月____號前我部按老版gsp____了三次內部檢查。____月____號以后，為了使我司的經營行為符合新版gsp的規(guī)定，gsp主要工作是修訂質量管理體系文件，更換相關表格記錄，共計修訂了____個文件。但到目前為止，還有部分制度和操作規(guī)程沒有制定，因此在部分環(huán)節(jié)上還沒有完全按照新版gsp要求實施，這將是____年的工作重點。四、質量信息收集情況：全面掌握公司藥品的質量動態(tài)，指導和監(jiān)督采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售和運輸過程中的質量工作和gsp執(zhí)行情況，對所有首營品種、主營品種建立了藥