《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、（2020年真題）負(fù)責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請(qǐng)的受理、審查和審批的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCP3Y4H4M6I6T4O6HE10N4N9D5C2O2B4ZA6F9X6L5N10U5X42、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定，可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是

A.所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)【答案】BCW2G7O9K1O4N2X7HC7V6Y6P4Y1B5V10ZD10P7W9U2H7F7V83、疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取的有效證明文件是

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章【答案】BCI6C9W7I8B8J10R3HX4L4P4Z2M9S10W5ZB6N4P7N7Q2T2B34、國家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)【答案】BCG5N4S6H1M8A1M4HO2E9B6E9F6P6T8ZD1Y5I10W9K6E2N75、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是

A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方

B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【答案】BCX10Q8K1J7H5S3Q10HA1A5X2G8W4K10H1ZC9F6K10H6M1Y6T26、甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。

A.甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任

B.甲是藥品安全的第一責(zé)任人

C.甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系

D.甲、乙、丙承擔(dān)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任【答案】DCS5G4M4I8S10Z2Y8HZ8D9H3E10U5O10H7ZN2W5B9K4G2D6A67、哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCD8F10X9T4M8U1X1HD7X1G8J10N8A3C4ZN6O9K8J4Z2B6O98、生產(chǎn)已由國家藥品監(jiān)督管理部門頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請(qǐng)是

A.新藥申請(qǐng)

B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】BCB9C4K1F10W2S6G10HG9V9K6P5C8C2D10ZZ4V2K8X1L7Z3G69、對(duì)已在中國境外上市但尚未在境內(nèi)上市藥品的仿制藥注冊申請(qǐng)，應(yīng)與原研藥進(jìn)行生物等效性研究并按國際通行技術(shù)要求

A.開展臨床試驗(yàn)

B.豁免藥物臨床試驗(yàn)，直接提出藥品上市許可申請(qǐng)

C.禁止臨床試驗(yàn)

D.暫緩臨床試驗(yàn)【答案】ACX7R8P5X1U4S5X8HK4J3N1C1J7O1C8ZH1V6Y2N9V9H5A210、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.肽類激素(不包括胰島素)

D.蛋白同化制劑【答案】BCI5H5L1F10W7P3M3HU8C5O5U9H4G9A6ZK8A2L4N4O3J9I211、發(fā)布進(jìn)口藥品廣告

A.無需審查

B.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查

C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由省級(jí)工商行政管理部門審查【答案】CCP8B1G9M10G3N8W5HY9V5R5T3D1L9X10ZF10Y3O2T10P10H5O412、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)

C.Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)

D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】BCK2E9L4X9D3W8A10HD8E9I4D4B10K4U3ZL3O5O5X9F2X4J1013、注射劑和非處方藥

A.文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確

B.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)

C.包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息

D.列出所用的全部輔料名稱【答案】DCP2N9G9B6V6H3X3HX1C8Z1D8V3M9G10ZF2W3K1X2O5V3I314、經(jīng)營中藥飲片應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))，飲片斗前應(yīng)寫

A.常用名

B.地方名稱

C.正名正字

D.并開藥品【答案】CCL7V10F6P6O9S2D3HU3G1T4D7L2S1T9ZO10W7F9P4F3C2U1015、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條規(guī)定“生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留”。上述行政處罰中不包括

A.資格罰

B.人身罰

C.財(cái)產(chǎn)罰

D.聲譽(yù)罰【答案】DCO1Y4U6J1Y6X2F9HL6X1K6I1W5B8O9ZE9F7I10L7H6D3D616、列入精神藥品第二類品種目錄的是

A.消旋麻黃素

B.馬吲哚

C.復(fù)方樟腦酊

D.麥角胺咖啡因片【答案】DCN5F8M6V4U10Q1Y9HC7Z4R7E5P10F1O7ZH9U9Y5F8J10C4V717、在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中,國家對(duì)臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的基本藥物實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)工作。關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn)品種管理的說法錯(cuò)誤的是()

A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價(jià)格采購使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種

B.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級(jí)集中采購平臺(tái)上掛網(wǎng)銷售相應(yīng)品種

C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)委托省級(jí)藥品采購機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)一價(jià)格)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款

D.公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購相應(yīng)品種【答案】ACE8Q8F2G8D5O2Y3HN10O5Z7Z6K1M7R2ZK4Z3U8U5F7J7V818、負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心【答案】BCQ5N10M5X5I1N2T10HW3K10I3K2D3Q3B4ZQ8K6T7F8P10B8A619、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的是

A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

B.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品以及首次在中國銷售的藥品

C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

D.國家基本藥物目錄中的品種【答案】BCH4H10K10O9F6N3I4HB9M3B9N2O10U8K5ZG9O2Y2D2W3X7L720、在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品是

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中成藥

D.民族藥【答案】BCF8Y3R9N3H10P10N7HB6Q2F6G2N2C5X3ZT2X5T10L6B10W5J121、甲縣乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購，采購一批進(jìn)口疫苗。

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

B.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門【答案】ACQ1S8U6W3A2U9I1HY9P1D5O7V6W7P1ZY2A9T1N7C8Z8I722、下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是

A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差

D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一【答案】ACR4I9M5P2K4J7V4HR2P8B6E3G9W9D1ZS7U8P2I2T1H1S523、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處

B.甲獸藥店經(jīng)營入用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處

C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營

D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處【答案】ACV8I5B9T10T9U7H5HN4N8O4V4P3P1L3ZZ2U4R10H4H8F8O124、（2020年真題）藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者身份證并對(duì)姓名和身份證號(hào)予以登記的是（）

A.單味罌粟殼

B.復(fù)方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑

D.復(fù)方甘草片【答案】CCK2U4L7X10H1P8Z8HI5H7P10P4I8M4D3ZW9D2J10N7Y10F8E625、國內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品，該化妝品批準(zhǔn)文號(hào)格式可以是

A.國食健注J20170012

B.食健備J201700001210

C.國妝特進(jìn)字J20170056

D.國妝特字G20170020【答案】DCQ1Y7A4E3P3M3F7HB5E5W2M2U4Z6T1ZE9A2N5P6L2N1I826、國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCO7W6K8L3Y7D2S4HP4Z8Y4V2I4Z4S4ZB10M1J7C4O10U3Y927、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前

A.15日

B.30日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】DCI4W3D5Y6C2N4G3HV2G6N10B10X8I5Y6ZU8P8N6C10F4S1F728、（2017年真題）藥品管理法律體系按法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是（）

A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件

B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律

D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律【答案】ACH8L5N6P3B8S1P9HW10B3B8N3I4O5V9ZN8B5O10Y3F4R8F129、屬于麻醉藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.哌醋甲酯【答案】BCE3R8O7X4N2Q9I9HI4T4I3Y9G1P6A5ZE1E3I2V1B8D10K1030、A型藥品不良反應(yīng)的發(fā)病機(jī)制是

A.因藥理作用增強(qiáng)所致，與劑量有關(guān)

B.與正常藥理作用無關(guān)，與劑量無關(guān)

C.發(fā)病機(jī)制尚不清楚

D.多在長期用藥后，潛伏期長【答案】ACY10Y3S8H1Z10F8C7HV6O9V1Z9V6A9L8ZA4R5Y6G3O5J1U731、根據(jù)《疫苗管理法》，非免疫規(guī)劃疫苗是

A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗

B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗

C.縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

D.由居民自愿接種的其他疫苗【答案】DCI7M6E9J5P6D2F5HN2K1X2Q6C6K6F6ZE3B10H3Z6Q7Q3I832、屬于處方前記內(nèi)容的是

A.用法用量

B.藥品專用標(biāo)識(shí)

C.臨床診斷

D.藥師簽名【答案】CCP8P7C6B2B3F4S5HG9Y3W10V3X4Q10N5ZV1Y10D8T5C5V5W233、下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是

A.毒性反應(yīng)

B.繼發(fā)反應(yīng)

C.變態(tài)反應(yīng)

D.后遺效應(yīng)【答案】CCE9S7U9W3Y3A7W6HQ9V2S5V7M8U8S5ZB9Y4M6Z6S8C1M234、負(fù)責(zé)組織藥品注冊技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)中心

D.國家藥品監(jiān)督管理部門評(píng)價(jià)中心【答案】CCI9T8G5F1E9J7H2HX1M5X8D7F3N6Z7ZZ6X2W5O2G5E8T435、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核和出庫記錄的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄

B.藥品接近有效期的不得出庫

C.包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏的不得出庫

D.對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時(shí)進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳【答案】BCV4W10K1V2I5J4U8HK8E6N4T2I4B10H6ZY4Z1N10H2K7L7M336、（2016年真題）根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯(cuò)誤的是

A.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核

B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)，使用與管理藥品

C.參與臨床藥物治療，對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議

D.開展藥品質(zhì)量檢測，對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療負(fù)全責(zé)【答案】DCC8L6J2X4P5D7S7HW1A10G1J7D6V10W3ZP10Y4R8Z5U2S5U937、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的責(zé)任主體是（）。

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品研究機(jī)構(gòu)

C.藥品上市許可持有人

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】CCX3S6H5P3O1T10Y5HB5T4D1L7Z4D3D4ZR6W5L6J9S9I4A738、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的是

A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

B.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品以及首次在中國銷售的藥品

C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

D.國家基本藥物目錄中的品種【答案】BCW10T3B1D6F9P4E10HN8U9P2K8N6U5U3ZZ7I5N8S8D4V3B639、醫(yī)療用毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或個(gè)人，應(yīng)該給予的處罰不包括

A.沒收全部毒性藥品

B.情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，依法追究民事責(zé)任

C.給予警告

D.處非法所得五至十倍罰款【答案】BCH3Z9Y5T5E8K10V3HV3Z5H3L3S4V3R4ZK5U6B5M5A4U5V340、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》印有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”廣告忠告語的藥品為查看材料

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材【答案】ACA2U6H5W1N3G4L8HM1X1Z5Q10S10S9M7ZA1D2Y6I9C8D7G841、（2019年真題）關(guān)于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是

A.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營含興奮劑藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配蛋白同化制劑和肽類激素處方，應(yīng)當(dāng)保存3年備查

C.嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素

D.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上注明“運(yùn)動(dòng)員禁用”字樣【答案】CCG7N10L2U10U10W8B9HF8K3R5I4I10Z6O9ZU3R2B2K5O3A5I642、不得發(fā)布廣告的藥品是

A.處方藥

B.中藥飲片

C.精神藥品

D.化學(xué)原料藥【答案】CCR4T9Q8P9U6X5J1HV8D6L9A4L2U9J2ZR7F8U8K10B10X8E843、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是

A.市場部負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人【答案】CCV4R2L9G3O1T3Y10HX1Y6O6K8P5O7E1ZY8X3I1Z4O10C9X1044、乙藥品零售企業(yè)出售超過有效期的咳嗽藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.自主選擇權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.知悉真情權(quán)【答案】ACX5V4O10R10Z3J4E10HU8P4H2W8C10C4L8ZQ3Q2F4Y1K10S6Y345、（2020年真題）藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設(shè)施，屬于（）

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政強(qiáng)制【答案】DCL4D5D8P6L10K8J8HN9J9F5W10W4W4O1ZR7R3X10I3G10J2Q1046、血液制品在毎批上市銷售前應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),該檢驗(yàn)屬于()

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊檢驗(yàn)

C.復(fù)驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)【答案】DCH3D7D5C6A8O3Y10HB6A10Q9Z6P6E3A7ZO5M4E6T6K2A5O947、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》制定毒性藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃的部門是

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACF5H2O7W4P4D5W4HC5J5D3N9L5T8U3ZS10K4N1W5W4N4J1048、使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，可以單色印刷的是

A.標(biāo)簽和使用說明書

B.使用說明書和大包裝

C.內(nèi)包裝和外包裝

D.乙類非處方藥【答案】BCG4A10Y2X5E2D4L5HW6L6Z10Y1R1T3Q8ZE7W5C7W7M9O9V1049、憑處方可在藥品零售連鎖企業(yè)購買使用的是

A.麻醉藥品

B.第一類疫苗

C.第二類疫苗

D.第二類精神藥品【答案】DCV5R2J8Z6Y1K6Q4HP4S9O9G2F5K3M9ZI5C4O4I2N8R3A250、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。

A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員

B.經(jīng)本單位技術(shù)評(píng)定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員

C.經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

D.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師【答案】DCB8F9U8X3E3W2K1HM9Q5U3K10S2N3A7ZO10X4T1A3Q1V1H451、醫(yī)用放大鏡是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACV3M1A1N9S9Z5M9HK2N10F1E7U3Q2L1ZG9G10X4A6A9A5V152、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí)，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師【答案】CCL4E4X6R6E8Z5F8HU2R5P4X4F8W4K1ZH8G1G8F5S6I1P653、負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的部門是

A.衛(wèi)生部?

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局?

C.質(zhì)量監(jiān)督局?

D.工信部?【答案】BCP8J7Z4V5F1H7R1HK9R6X9N8R8D3O7ZY4P1L1M2Q2O1Z754、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于

A.常見藥品不良反應(yīng)

B.輕微藥品不良反應(yīng)

C.新的藥品不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【答案】CCF8T8C7N3W3I6H1HE8W2Z5I2J9V3R10ZU8D6N9H5V2S4H155、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國家基本藥物工作委員會(huì)

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.審核國家基本藥物目錄

D.制定國家基本藥物全國零售指導(dǎo)價(jià)【答案】CCQ3D8X7C6V6R2K8HX4D9Z9G4A8H4H8ZD4G10H7D6C8A4S956、關(guān)于消費(fèi)者權(quán)益的說法，錯(cuò)誤的是

A.消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利

B.消費(fèi)者在購買、使用商品或者接受服務(wù)時(shí)，享有要求回扣的權(quán)利

C.消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利

D.消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利【答案】BCX7M8P4R7J8T9A8HU1V4K7M6X9P3V9ZS3V8K9O6P4A2B257、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是

A.形式審查與受理

B.現(xiàn)場檢查

C.審批與發(fā)證

D.飛行檢查【答案】DCB9U6O8D5L3G8W4HA1O7Y3W2F7T6G3ZM4C9T9X8B6Z9J958、有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的說法，錯(cuò)誤的是

A.按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品

B.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛

C.儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%~65%

D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放【答案】CCI5E8P2M10V2L2F8HN7E4A10W2Y9V1J1ZI6A10R6N6X6A2X659、（2019年真題）下列藥品零售企業(yè)的行為，不屬于違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的是

A.注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實(shí)際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)

B.某藥品零售企業(yè)通過程序插件，將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設(shè)備顯示數(shù)值定在19℃

C.某藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品不索取發(fā)票，且未配備執(zhí)業(yè)藥師，依然開展處方銷售活動(dòng)

D.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定，非質(zhì)量問題，藥品一經(jīng)售出，不得退換”，并將其擺放于店內(nèi)醒目位置【答案】DCZ6F4A5R8H3W6N5HF1G1C4W4K6D2A8ZG5K2V6S1O5V4H860、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.沒有處方銷售第二類精神藥品

B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品

C.向20歲的大學(xué)生銷售第二類精神藥品

D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】CCK3D5E4Q5A8B8E10HZ1U4U1S7X1O4E1ZM10Y10N8E3T9S1B461、（2019年真題）A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查獲標(biāo)示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計(jì)6000盒。這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

A.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為劣藥

B.涉嫌偽造變造許可證，涉事產(chǎn)品為假藥

C.涉嫌無證經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為劣藥

D.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為假藥【答案】DCT6O3P1B8N6C9V2HK1A1Q8J7A8I3W1ZT8V9Z2D4K6P10Z262、（2017年真題）甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。

A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑

B.對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列

C.對(duì)含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊

D.對(duì)調(diào)劑的處方保存2年【答案】DCP4U6N7Y8F2I1I9HQ8T7H1Y9B7J3Q10ZC9E2D6X8A1K5T363、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí)，應(yīng)先核定

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.受理通知書【答案】CCO8Y9K10C4L3O10B5HI6F7P2R5D2B5O1ZH7S5L9N3Y2Z3C664、根據(jù)藥品質(zhì)量特性，有可能作為藥品進(jìn)行注冊申請(qǐng)的是

A.某物質(zhì)在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，難以達(dá)到預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的目的

B.某物質(zhì)有效性小于毒副反應(yīng)，并且不能解除、緩解毒副作用

C.某物質(zhì)具有預(yù)防、治療、診斷疾病的有效性和安全性，但極易變質(zhì)、不穩(wěn)定、不便于運(yùn)輸、貯存

D.某物質(zhì)制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求【答案】DCP10E9X7V10W10G7W4HA8B10H5F1M10A4U9ZQ4N10E9Z2S7C4W665、向國外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是（）

A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

B.毒性中藥飲片

C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

D.中藥一級(jí)保護(hù)品種【答案】DCH8B5W9J8P6Y6C1HD7V2B5Z4U8I4G7ZY3N6V4Q4Y6O8S966、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

C.國家藥典委員會(huì)

D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心【答案】ACB6Z8G7P1W7T9O8HK2P5A2T7P9W4S7ZI7A10P2V4S8R6R167、承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】DCT5Z2P7M6G5K8U5HJ3G5O5Z7H3O7I1ZZ10M6O7I4A8E2A468、2015年全國藥品監(jiān)管工作會(huì)議于2月5日在北京召開。會(huì)議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當(dāng)前藥品安全面臨的形勢，會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導(dǎo)向，堅(jiān)持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險(xiǎn)防控體系和層級(jí)清晰、職責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任體系。

A.藥品安全是重大的基本民生問題

B.藥品安全是重大的經(jīng)濟(jì)問題

C.藥品安全是重大的政治問題

D.藥品安全是重大的道德問題【答案】DCC2K1M8U5V8G8F10HE7R10M10Q6A6N7M4ZF10J6U1A5D7F5G769、負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測規(guī)章和政策的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】ACD5U8N6D2A7D6E9HV2L8E3G5L5E9C8ZA1Y5U5W5N6G9A170、仿制藥生物等效性試驗(yàn)由審批制改為備案制。申請(qǐng)人應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則和國際通行技術(shù)要求與原研藥進(jìn)行全面的質(zhì)量對(duì)比研究，保證與原研藥質(zhì)量的一致性。生物等效性試驗(yàn)用樣品可與商業(yè)化生產(chǎn)不一致的是

A.處方

B.工藝

C.生產(chǎn)線

D.商標(biāo)【答案】DCF9I2Y10F4H1K2B3HU2N9U1U2O2X4J9ZX5V8G6U3B8V2E971、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

B.藥品不能申請(qǐng)注冊商標(biāo)

C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】ACT7L1Y8T5C5P4C10HN7K7P1X2F1W8X3ZG10N8O1A4M5I2N472、國家基本藥物的遴選原則不包括

A.使用方便

B.臨床首選

C.基層能夠配備

D.需求量大【答案】DCP5P7A10H5H4G3Z4HF8J3K1F2U7Q3S4ZK10V10Z10H9P8Z2J773、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品納入的保險(xiǎn)目錄是

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.工傷保險(xiǎn)目錄

D.生育保險(xiǎn)目錄【答案】ACC6W6E6N6O1E4Y9HU7O4C1B7N10O5M2ZT10J10J4J10D5K8F874、[兒童用藥]僅處方藥說明書有，[兒童用藥]應(yīng)列入處方藥說明書中的

A.[作用類別]

B.[注意事項(xiàng)]

C.[不良反應(yīng)]

D.[藥理毒理]【答案】BCM5G5O1W8U1M8Y9HA3S10R1G4V6X9W2ZB7X9C2X1Y10O1N975、下列各項(xiàng)中，不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的規(guī)定的是（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲(chǔ)存藥品

B.藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則

C.只有麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?/p>

D.過期、變質(zhì)、被污染的藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫（區(qū)）【答案】CCO6W1J10C2U3N3G4HH10H6R9V1H8B1U4ZX6M6C9U5Z2K5X1076、2015年3月26日，某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在武漢某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院正在使用的進(jìn)口某牌腹腔鏡系統(tǒng)有問題，現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查，某內(nèi)鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負(fù)責(zé)某進(jìn)口內(nèi)鏡系統(tǒng)在中國的銷售事宜，腹鏡系統(tǒng)銷售金額83000美元。該套腹腔鏡系統(tǒng)在進(jìn)口過程中只取得其中設(shè)備(價(jià)值21750美元)的進(jìn)口產(chǎn)品注冊證書。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，該公司在湖北地區(qū)21家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共銷售26套內(nèi)鏡系統(tǒng)，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1700萬元)，其中銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械設(shè)備金額約150萬美元(折合人民幣約1200萬元)。

A.縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)處理

B.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予警告處分

C.沒收違法使用的產(chǎn)品和違法所得

D.最多處以2萬元的罰款【答案】DCY7S7V7B9X1E10E10HG5H9F5L9P10P9J10ZY10U10Q8I4H3E3J577、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以生產(chǎn)第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑)，心血管類藥品(注射劑和片劑)，中藥注射液和中藥提取物的部分品種，乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書

A.必須采購有批準(zhǔn)文號(hào)的中藥飲片進(jìn)行生產(chǎn)

B.必須持有生產(chǎn)中藥飲片的《藥品GMP證書》

C.可以外購中藥飲片半成品進(jìn)再加后銷售

D.可以外購中藥飲片成品，改換包裝標(biāo)簽后銷售【答案】BCU2U6E9L6V5D10F7HP9G3L5O4M7V5Z1ZN2P6J5S10J2R6V1078、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具麻醉藥品（非控緩釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量【答案】CCH6I4Q10X8W7S7S7HS4R10W1N3J6O2O9ZB8K10K10V6D7A4S679、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。

A.法定代表人

B.企業(yè)名稱

C.注冊地址

D.經(jīng)營范圍【答案】BCI8G7D7L6S6E2H7HV3J2M8F3V3I3U6ZS9J4O3Z6Q8G3P380、某藥店在銷售含興奮劑類藥品時(shí)，下列執(zhí)業(yè)藥師的行為不合法的是

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購買含興奮劑藥品患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)

B.執(zhí)業(yè)藥師為運(yùn)動(dòng)員患者調(diào)劑蛋白同化制劑處方時(shí)，需要告訴他不要在比賽期間使用

C.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分

D.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類成分【答案】BCK8S2G9H3V2Q3F9HR4A9M4R1I4J4N4ZZ10K1V1J1M1W10B281、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第21號(hào)）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】DCH9M8G5C8O4D7O1HH1N3M3K3E7S4E3ZA2L9C4W10R3K10O482、（2017年真題）2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號(hào)X和某抗生素新藥證書Y，同時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》。

A.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】BCC4Y5K3I4R2I6J1HY4S5I8K3Z10V4T4ZO2Y6D1W8T4T4O983、藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求是指藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性【答案】BCY9Y4O4O10H1X3V8HP5A6I5O5W2V10E2ZM7B1C2F8H3U2W1084、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門是

A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.省級(jí)公安機(jī)關(guān)

D.省級(jí)工商行政管理部門【答案】ACQ9O10D3E7L2D8U2HD9Y4I7N2Y1F4F2ZG7M8U7Q5W1V9L785、備案號(hào)是“衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第××××號(hào)”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】DCM10J10C6A7G8D8R4HJ6P4D4D9O7B8E6ZT5N1C7E9E8O9Y986、可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有

A.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的品種

B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

C.含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的品種

D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種【答案】BCP8Z4X7Z2V6F6D2HR7E5B10R10A1T6C6ZH6E3M7R3P4B2Z787、用藥過程中應(yīng)定期檢查血象的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【藥物相互作用】

B.【不良反應(yīng)】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【適應(yīng)癥】【答案】CCP1O10W4P8H10A9H1HV3T7W6C7R9M7M2ZR4L4F10E1D6M8V788、待確定藥品庫（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)【答案】BCT1I4J7O5C1M3V3HH10M8D5B3L9F3U1ZZ1U10Z9S10O7F10A689、《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的公布日期是

A.2005年4月

B.2005年10月

C.2006年8月

D.2006年10月【答案】DCV2V9O6Y4O7N7M7HA3O1T5A3J3L1X7ZH2E6J9T7E1H3V590、A型藥品不良反應(yīng)的發(fā)病機(jī)制是

A.因藥理作用增強(qiáng)所致，與劑量有關(guān)

B.與正常藥理作用無關(guān)，與劑量無關(guān)

C.發(fā)病機(jī)制尚不清楚

D.多在長期用藥后，潛伏期長【答案】ACT9K10S9D10N1Z7U9HT10Y6R8E9U6T10I6ZP5U9F5I9J10V9G391、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法研究的部門是

A.國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國家衛(wèi)生健康委

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】DCV2V1L4P6Z8D4O10HT4B4U8Z3W7N3W2ZU1J4I1X9R8B10M492、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動(dòng)癥的9歲患者開具處方。

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門【答案】DCK1Q2E7F2O5T6J3HP5B9D6N3E8Y4F6ZX3N4S1I1H1P6P193、依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，印鑒卡有效期滿需更換新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)提供原印鑒卡有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的

A.購入情況

B.庫存情況

C.管理情況

D.使用情況【答案】DCD4D10T3F2W4I7N4HV1L2O7Y1B1L7V7ZQ10E9J1S10K2L1M1094、《處方管理辦法》規(guī)定，兒科處方印制用紙應(yīng)為

A.紅色

B.淡紅色

C.白色

D.淡綠色【答案】DCD7N1D9E2K1P6F6HP1X5P5A2J7N5M5ZM3X8U7L7F5Q10D595、（2018年真題）根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》國產(chǎn)保健食品注冊號(hào)格式為（）

A.國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

B.國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

D.國食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)【答案】BCU2U4E8Y5T5T8H6HW6J8X6R2T9E2M2ZQ10D9O3D1R10E4O1096、經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCN3Y5R6K2C1G10D6HX6E9B4N5Z5K5K10ZK4S7S4V9Z10D10U797、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.藥品監(jiān)督管理部門的行政決定

B.生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為

C.藥劑科的調(diào)劑行為

D.A醫(yī)生的自用行為【答案】DCW5V10T5K5U8W2W6HG3N3M7R1A1H9I5ZO3W8T6L7F9S4L198、某制藥公司因經(jīng)營需要，決定到甲地開拓市場，并委派了企業(yè)經(jīng)營負(fù)責(zé)人。可當(dāng)該公司負(fù)責(zé)人在甲地食品藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時(shí)，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)人證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)人證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認(rèn)證，但該地仍以種種借口拖延辦證時(shí)間，并巨額辦證費(fèi)用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護(hù)本地產(chǎn)品，一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。

A.折扣

B.賬外暗中

C.商業(yè)賄賂

D.回扣【答案】ACS1A10U3L3B7M3I4HS7L3U2B10X7H7C7ZL6Q1B5R4O4Y5N899、根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，關(guān)于我國藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)，下列說法錯(cuò)誤的是

A.2018年底前，完成國家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥固體制劑的一致性評(píng)價(jià)

B.藥品定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到100％

C.從2020年1月1日起，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人

D.從2020年1月1日起，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格參考答案：A您的答案：未作答【答案】ACO4T2E6P5F2R8Y9HN6Q7I7E5P1B10W5ZX4D5X3F7H3V5N5100、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號(hào)）藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的

A.可處五千元以上三萬元以下的罰款

B.可處3萬元以下的罰款

C.可處2萬元以下的罰款

D.可處5000元以下的罰款【答案】ACU7Z4L3C5F3E3S3HJ10L7U3S7S10P8T9ZO9U8M5Y7R2H3X1101、申請(qǐng)經(jīng)營活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸工具的藥品是

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.第一類疫苗【答案】DCT7U2H1S5I2S6P1HB7E7U7Y3U7Z10J6ZM5P3V6J6V8O9T9102、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴(kuò)大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

A.可以在大眾媒介廣告宣傳

B.使用時(shí)按照說明書使用

C.必須憑處方購買

D.在藥店不能購買【答案】CCB1Z2O7T4C1Q10A7HP10L10Y5P3B3Q7A7ZD9V2F9C10G6C7B2103、根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，采用準(zhǔn)入法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的是

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑【答案】CCI7C9V6J4R8F10J3HQ6Y7F8A7R8O7W10ZD1J5C2N5A3P8A4104、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級(jí)屬于（）

A.法律

B.行政法規(guī)

C.規(guī)范性文件

D.部門規(guī)章【答案】BCZ9R6K2Q8F3Q2F9HW3J4H4D4M8C3J6ZT6S5U5Q8H6P1A4105、屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制許可證》許可事項(xiàng)變更的是

A.法定代表人變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更

C.注冊地址變更

D.配制地址變更【答案】DCV4R4W4P7E7N2X6HW2S1H4T7C5U2B7ZI7F10N1D9J6R3R9106、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》印有“請(qǐng)按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”廣告忠告語的藥品為

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材【答案】BCO10Q1M6V5P6R2J8HH5B9D1E7I8B5P8ZS1H10E5F2X4O4J6107、（2018年真題）屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是（）

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角【答案】BCN9O1Q7X1X4S4B9HH2U8D9Y8K1E7A5ZP2A4V5R8V3N3R10108、（2018年真題）藥學(xué)技術(shù)人員在取得關(guān)業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。關(guān)于其應(yīng)履行的程序和要求的說法,正確的是（）

A.不需辦理注明申請(qǐng)手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)

B.經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)

C.通過六個(gè)月執(zhí)業(yè)實(shí)習(xí)并考核合格后才能申請(qǐng)執(zhí)業(yè)

D.申請(qǐng)注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)【答案】DCT1A10T9O5S9Z1T10HD2O3M3G4J10W8F8ZI10A1H8O6X5A5D3109、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)售后待發(fā)藥品庫（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)【答案】DCQ3G9T2Y5L4T10W1HT10R7P2I2L6F5H2ZI2H8L6X3E1S9J7110、《海南特區(qū)報(bào)》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產(chǎn)的心寧片藥品廣告，某廣告批準(zhǔn)文號(hào)：陜藥廣審（文）第2007070438號(hào)。該廣告廣告詞宣稱，8大醫(yī)院權(quán)威驗(yàn)證，4個(gè)療程根治心臟?。悍靡粋€(gè)療程，不適癥狀得到改善，服用二個(gè)療程心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，血壓、血脂逐漸平穩(wěn)下降，服用三個(gè)療程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四個(gè)療程，癥狀全部消失，冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉(zhuǎn)，并且杜絕二次復(fù)發(fā)。

A.在發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查

C.由發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查

D.由發(fā)布地工商管理部門審查【答案】BCQ1M9O10U4B7C5T7HX8G5R9E8V3C4N7ZF3S8L10R8A9M8U5111、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)收貨人員下列收貨程序不合法的是

A.對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收

B.藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求

C.對(duì)照隨貨同行單(票)和采購記錄核對(duì)藥品.做到票、賬、貨相符

D.收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求進(jìn)行驗(yàn)收【答案】DCG10N9Z10D1R5Z3T6HZ4K10Y2V5I5B5C4ZF6U1J7Q2V7L8W7112、某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學(xué)，最新技術(shù)”研發(fā)而成，經(jīng)某醫(yī)療科研單位權(quán)威驗(yàn)證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷售。

A.利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解

B.含有明示或暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必須等內(nèi)容

C.含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的；利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明

D.暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀【答案】CCP2M1F7K7O4H2U8HE4F9S9F9H4F8S4ZT3W1Z9U4I8R6S5113、甲藥店經(jīng)營品種有含麻黃堿類復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上印制有紅色OTC專有標(biāo)識(shí)。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。經(jīng)查實(shí)，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述含麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標(biāo)識(shí)違法。

A.屬于甲類非處方藥

B.消費(fèi)者可以自行判斷購買和使用

C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥

D.一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝【答案】CCS7V9Y7W5Y8I4R1HG9K7H5K2W10G6V1ZT1X7V8D2J3N4U9114、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

D.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用【答案】ACG4I9G9I1B6T8T9HS10Q10P10L4L5P10K4ZC5X1A7T3P4C3P9115、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。

A.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，嚴(yán)格按處方藥管理

B.在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售

C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】ACK1Z3E4N5T6M3B5HN4I8I5U10E8F7Z8ZA9D1W3F9X10U9L10116、（2018年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯(cuò)誤的是（）

A.藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝

B.質(zhì)量管理人員方可負(fù)責(zé)藥品拆零銷售

C.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印

D.藥品拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說明書【答案】BCT8A7W2H2S10K10Q3HV9V4T10Y5U3O1E4ZT4N8E3D10V5I9P3117、負(fù)責(zé)中藥資源普查的機(jī)構(gòu)是查看材料

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會(huì)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.國家中醫(yī)藥管理局【答案】DCR7K3P1K10T7N8Y3HQ5Q7L8Q7J7M4D5ZJ1G8F10A7M3A10Y9118、《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

C.藥品零售企業(yè)

D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】CCV4H7E3V1B2N10L3HY8Q5H6N4E6N3T2ZV5I3A1E1R2F3O8119、不合格藥品為

A.紅色?

B.黃色?

C.綠色

D.藍(lán)色?庫存藥品實(shí)行色標(biāo)管理【答案】ACM9V5C6F10X2Q3V9HU4S5P3H8Z3R9Q1ZX5F7J7R2K7A6I10120、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號(hào)，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實(shí)際情況，為謀私利購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報(bào)告，不足以認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。上述信息中更改生產(chǎn)批號(hào)的復(fù)方氨基酸膠囊應(yīng)認(rèn)定為

A.假藥

B.合格藥品

C.劣藥

D.無證生產(chǎn)【答案】CCG2F7J6U9I3I10T7HZ9M7T8U4N5B5Y9ZQ10F3P6Y1R2K5H10121、2015年12月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于百令膠囊等16種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告》，百令膠囊（每粒裝0.5克）從處方藥調(diào)整為乙類非處方藥，按雙跨品種管理。要求相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)在2016年1月30日前進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)，并通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)。給出的該非處方藥說明書中列有以下內(nèi)容：①補(bǔ)腎虛，益精氣；②個(gè)別患者有咽部不適、惡心、嘔吐、胃腸不適、皮疹、瘙癢等；③忌不易消化食物；④感冒發(fā)熱病人不宜服用；⑤如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

A.限功能主治、限劑型、限療程

B.限功能主治、限劑量、限療程

C.安全、有效、經(jīng)濟(jì)

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定和使用方便【答案】DCM6H5P3F10R2Q9Z10HH6Y7Y8W2J6R7L4ZR10I6U6S9S10D1Z9122、商業(yè)賄賂行為的查處機(jī)關(guān)是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.衛(wèi)生行政管理部門

C.縣級(jí)以上工商行政管理部門

D.檢察機(jī)關(guān)【答案】CCU6F10B8C7H10U8F4HA3Y5G2T3I4Y3P6ZZ10T2Y7O8A7H1D2123、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢，中國境內(nèi)外均未上市的藥品屬于

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥【答案】DCE2T5T2I10O2M4P6HO2O6N2K9K9M10E10ZP5B2I1C2D6D7J6124、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.肽類激素(不包括胰島素)

D.蛋白同化制劑【答案】BCU2H6N1L9X7Y3I3HZ4M9Z8M7Z8C8L5ZF6K7W2L6C5E6Z9125、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前

A.15日

B.30日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】DCT1X10G6H10J10F1C7HU3D4N7Z10E2W3P2ZC1A2R7J6C4S9U9126、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是

A.市場需求和社會(huì)承受力

B.合理布局、保證質(zhì)量

C.合理布局、方便群眾購藥

D.品種齊全、誠實(shí)信用【答案】CCC4I10M2W10Z7L1G1HA2X10R9T7A9X2C5ZT5I2A8E10P4T5U6127、分為國家、省級(jí)、院級(jí)目錄并且進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控的藥品是

A.國家基本藥物

B.輔助用藥

C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑

D.抗菌藥物【答案】BCT3Z3D3F1W8Y4L1HM9J8Y9I5Y6B10F1ZZ4G6I4V9I7I10C2128、根據(jù)《刑法》，生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，給予的刑罰附加刑是

A.十年以上有期徒刑

B.無期徒刑

C.死刑

D.并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)【答案】DCY1F1R2K3I5N6K10HX7T1I2I3P2B9A7ZH4Q9E10U10C5G5R10129、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是

A.假藥

B.藥品

C.劣藥

D.新藥【答案】ACO4K2J5O5T5U6Y1HM5E2I3U5W8V3J1ZF10U8P1F6X10P3F6130、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類,有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價(jià)值的藥品屬于

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥【答案】CCY6Y1O1W5Q3A1V3HL7Y2E7N4J7Q10C10ZH9E9C10X2O1O9D5131、可以接受委托生產(chǎn)的藥品是

A.維C銀翹片

B.雙黃連粉針劑

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】ACP10P10V5C10M9G6F1HQ6J9R9L3K3O7V8ZN2A2U2S3P8F4U6132、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴(yán)重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責(zé)任的說法，錯(cuò)誤的是()

A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書

B.應(yīng)有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動(dòng),要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書

D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應(yīng)追究刑事責(zé)任【答案】BCF9D8Y4Y9K3I9R6HY7F8F7B5J1T5H8ZL8K5Z6Y10B8N4B3133、國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是

A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的西藥和中成藥

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的中藥飲片

D.甲類目錄藥品【答案】DCU6K8C1W2J10P6F10HT7Y5I6X6C3S7X7ZV9J5M10H1N6C10F7134、應(yīng)具有主管藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)工程師（含）以上技術(shù)職稱

A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】ACB1Z8N7Q8J10P6U2HI1E1B3H7N8G1O7ZC5C2Q4C10Q4T9E4135、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理德教育整理的說法,錯(cuò)誤的是()

A.嚴(yán)禁銷售假劣中藥粉

B.嚴(yán)禁銷售中藥飲片以外的其他藥品

C.禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材

D.嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材【答案】BCR6D4X8N8X6X4E2HR4G3Q6S3K1R8M6ZI1G1B7Y1W6X9D7136、根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》關(guān)于麥角新堿的說法,錯(cuò)誤的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊實(shí)行雙人雙鎖管理

B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品

C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購進(jìn)麥角新堿,應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復(fù)印件【答案】BCK3U3D1R10Z2X4W3HL1A7B9Y2Q7W4N8ZA8X3Z3Q8T7P6P3137、既屬于醫(yī)療用毒性藥品中藥品種又屬于國家野生藥材保護(hù)物種的是

A.升汞

B.水銀

C.斑蝥

D.蟾酥【答案】DCJ9U10W10Z8S3I3V7HH7R5X8Z10Z1S4U9ZN9R7O6N2T8P2S8138、（2017年真題）下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是（）

A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識(shí)

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差

D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一【答案】ACS4Z1V10O8J2W8I1HG2N6N9I6S1C10V3ZL6Y9U6G10T4H4P1139、執(zhí)業(yè)藥師注冊單位與實(shí)際工作單位不符的

A.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊

B.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

C.由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個(gè)人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)

D.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理【答案】CCU6Q9O8F6T10T10S10HM2T3W3S7I5F4M6ZA3L1T10A9F10Q2M7140、（2018年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例）。藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCX1K4C6A1U9Z4J2HG1E8Z1H5Z8D6V5ZR1B10Y8D7M2X7S6141、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是

A.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種

D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品【答案】ACC2S10D4I4H5W7F1HP6E10R9G4M4S7B6ZQ10W4I4X3W1M1X5142、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCA8A4Q5L2I9Z2R8HK6R5X9P6D9Y3U7ZN1P2O3G7O3K8U5143、屬于非限制使用級(jí)抗菌藥物特點(diǎn)的是

A.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全.有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低

B.價(jià)格相對(duì)較高

C.價(jià)格昂貴

D.具有藥品不良反應(yīng)【答案】ACF9C1W9I8U10K7F7HB9G1Y1Q2Y4K4L1ZQ2F9S9U10L10F7X2144、甲藥品零售企業(yè)出售冬蟲夏草短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.自主選擇權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.知悉真情權(quán)【答案】CCZ8L3E3X9K8C4E10HZ7B8Q3U6Q7D9N9ZB8H4D3O8M10H6O5145、特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCW10L2O3A4I5E2D9HE7J3O1O5Z6W7F10ZN8K1C8P1B1W10J1146、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】CCA2K8T3X8G2X4O10HF2E1K2H9A8W2A6ZU9M9C6E8N4G10P6147、依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向（）

A.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買

B.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買

C.所在市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買

D.所在市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買【答案】BCP3H5Q4Z3X10O10R6HG3X8B4X5L6Y10U8ZP9G9A7L9L8J7N6148、甲縣乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購，采購一批進(jìn)口疫苗。

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

B.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門【答案】ACJ3D7G8T8E10X5U6HH1R2F9Z10V2Q4R6ZD8V9E1O4W1H6P2149、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動(dòng)癥的9歲患者開具處方。

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門【答案】DCG6H4O8E5D3P7A7HM9C4P2S8J4B8N3ZF8E2J2X4F9F8Y4150、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回，該藥品召回的責(zé)任主體應(yīng)是

A.乙制藥廠商

B.疫苗銷售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.甲藥品批發(fā)企業(yè)【答案】ACH9A2Y10F1R9O10O6HY5R1K7A1U8H4O7ZZ1T4D8E8U2Y4G5151、指導(dǎo)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作是

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會(huì)保障部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門【答案】ACB5U9D10M3L10L10E8HF1E2X10L4I3U4L2ZK6U10L10Y2Y9V2J1152、新藥監(jiān)測期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起算，不超過

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCS9F10S4C3T4J3B8HN6P7B3Z6D9W1N2ZI1Z9Y9B10T1N4J6153、（2015年真題）甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.肽類激素（不包括胰島素）

D.蛋白同化制劑【答案】BCZ1B8U5K9A9N2M3HC2W1A8Y1N2S7J2ZW10X8J7F2V5Z6Z4154、第二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的審批部門是

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCQ2D5T10R5M2Q10X7HL5M5X1H8E1J3K2ZP3O3Q10O6Y8P3U4155、皮膚縫合釘是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCN5V5X3J3S8H3U10HV3D8Q1A7V2D7A2ZV9G9C2T8L4V3H8156、以下關(guān)于藥品說明書的格式和書寫要求，說法正確的是

A.核準(zhǔn)日期為該藥品生產(chǎn)的時(shí)間

B.核準(zhǔn)日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁右上角

C.修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁左上角

D.存在專用標(biāo)識(shí)的藥品，專有標(biāo)識(shí)在說明書首頁左上方標(biāo)注【答案】CCG2C3T8E10T1K3P2HX3V2A2F5A6V6S6ZQ4X5Z10M5P2V7Q9157、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號(hào)中藥降糖藥重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。藥監(jiān)部門對(duì)該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰不包括

A.沒收剩余的中藥降糖藥

B.沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得

C.處罰120萬元

D.吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】DCM3F3H4F6N3W9R1HO10E3I8J1M4M6H4ZA1A1Y4D4N9Z8S8158、甲省乙市的A藥品生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙省電視臺(tái)發(fā)布廣告，A申請(qǐng)的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，其廣告審查機(jī)關(guān)是

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.丙省藥品監(jiān)督管理部門

C.乙市藥品監(jiān)督管理部門

D.乙市工商