頭孢克肟顆粒以下內(nèi)容僅供參考，請以藥品包裝盒中的說明書為準(zhǔn)。妊娠:B哺乳：慎用兒童：早產(chǎn)兒、新生兒、6個(gè)月以下兒童不宜使用核準(zhǔn)日期：2006年8月28日修改日期：2010年10月1日2015年6月8日2015年11月30日頭孢克肟顆粒說明書請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱:頭孢克肟顆粒商品名稱:世福素英文名稱:CefiximeGranules漢語拼音:ToubaokewoKeli【性狀】本品為混懸顆粒?！具m應(yīng)癥】本品適用于對(duì)頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細(xì)菌感染性疾病：.支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥（感染時(shí)），慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染，肺炎；.腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；.膽囊炎、膽管炎；.猩紅熱；.中耳炎、副鼻竇炎?！疽?guī)格】50mg【用法用量】口服，成人和體重30公斤以上的兒童一次50?100mg（1?2袋），一日二次。重癥可增加到一次200mg（4袋），一日二次。兒童一次1.5?3mg/kg（體重），一日二次，對(duì)于重癥患者，每次可口服6山848，一日二次?；蜃襻t(yī)囑?！静涣挤磻?yīng)】臨床研究資料表明，本品主要不良反應(yīng)為包括腹瀉等消化道反應(yīng)（0.87%）、皮疹等皮膚癥狀（0.23%）、臨床檢查值異常［包括GPT升高（0.61%）、GOT升高（0.45%）、嗜酸性粒細(xì)胞增多（0.20%）］等。具體如下：1.嚴(yán)重不良反應(yīng):（1）休克：有引起休克（＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有出現(xiàn)不適感，口內(nèi)異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現(xiàn)象，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。（2）過敏性癥狀：有出現(xiàn)過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）（＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有異常發(fā)生時(shí)停止給藥，采取適當(dāng)處置。（3）皮膚病變：有發(fā)生皮膚粘膜眼癥候群（Stevens-Johnson癥候群0.1%）、中毒性表皮壞死癥（即Lyell癥候群，＜0.1%）的可能性，應(yīng)密切觀察，如有發(fā)生發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。（4）血液障礙：有發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥（＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等）、溶血性貧血（＜0.1%，早期癥狀：發(fā)熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀）、血小板減少（＜0.1%，早期癥狀：點(diǎn)狀出血、紫斑等）等的可能性，且也有同其它頭孢類抗生素一樣的造成全血細(xì)胞減少的報(bào)告，因此應(yīng)密切觀察，例如進(jìn)行定期檢查等，有異常發(fā)生時(shí)應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。（5）腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴(yán)重腎功能障礙（＜0.1%）的可能性，因此應(yīng)密切觀察，例如定期進(jìn)行檢查等，如有異常發(fā)生時(shí)，應(yīng)停止給藥，采取適當(dāng)處置。（6）結(jié)腸炎：可能引起伴有血便的嚴(yán)重大腸炎例如偽膜性結(jié)腸炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反復(fù)腹瀉出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停止給藥，采取適當(dāng)處置。（7）有發(fā)生間質(zhì)性肺炎（有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細(xì)胞增多等癥狀）及PIE癥候群（均＜0.1%）等的可能性，如有上述癥狀發(fā)生應(yīng)停止給藥，采取給予糖皮質(zhì)激素等適當(dāng)處置。2.其它不良反應(yīng):0.1?<5%<0.1%過敏癥皮疹、蕁麻疹、紅斑瘙癢、發(fā)熱、浮腫血液嗜酸細(xì)胞增多粒細(xì)胞減少肝臟GOT升高、GPT升高、AL-P升高黃疸腎臟BUN升高消化系統(tǒng)腹瀉、胃部不適惡心、嘔吐、腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘菌群失調(diào)癥口腔炎、口腔念球菌癥

維生素缺乏癥其它維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）頭痛、頭暈維生素缺乏癥其它【禁忌】對(duì)本品及其成份或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】.由于有可能出現(xiàn)休克，給藥前應(yīng)充分詢問病史。.為防止耐藥菌株的出現(xiàn)，在使用本品前原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。.對(duì)于嚴(yán)重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應(yīng)根據(jù)腎功能狀況適當(dāng)減量，給藥間隔應(yīng)適當(dāng)增大。（參照［藥代動(dòng)力學(xué)］數(shù)據(jù)）.下列患者慎重給藥：（1）對(duì)青霉素類藥物有過敏史的患者；（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)的患者。（3）嚴(yán)重的腎功能障礙患者（參照［藥代動(dòng)力學(xué)］數(shù)據(jù)）。（4）經(jīng)口給藥困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)患者，全身惡液質(zhì)狀態(tài)患者（因時(shí)有出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀，應(yīng)注意觀察）。.對(duì)臨床檢驗(yàn)結(jié)果的影響：（1）用斑氏（Benedict）試劑、費(fèi)林氏（Fehling）試劑、尿糖試紙（1壯五&$｛）進(jìn)行尿糖檢查，有假陽性出現(xiàn)的可能性，應(yīng)予以注意。（2）有出現(xiàn)直接庫姆斯試驗(yàn)假陽性的可能性，應(yīng)予以注意。.不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。.其他在幼小的大白鼠實(shí)驗(yàn)中，口服1000mg/kg以上時(shí)，有抑制精子形成的作用。【孕婦及哺乳期婦女用藥】小鼠及大鼠劑量達(dá)人劑量400倍時(shí)的生殖試驗(yàn)未見對(duì)胎鼠損害的證據(jù)。關(guān)于妊娠用藥的安全性尚未確定，故對(duì)孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時(shí)，須權(quán)衡利弊，當(dāng)利大于弊時(shí)方可用藥。未研究頭孢克肟對(duì)分娩的影響，只有在明確需要使用本品時(shí)，方可使用。頭孢克肟是否經(jīng)人乳排泄尚不清楚。在使用本品時(shí)，應(yīng)考慮暫停授乳?！緝和盟帯款^孢克肟對(duì)小于6個(gè)月的兒童的安全性和有效性尚未確定?！纠夏暧盟帯勘酒吩诶夏耆酥械难幏鍧舛群虯UC可較年輕人分別高26%和20%，老年患者可以使用本品。腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整給藥劑量，肌酐清除率三60ml/分的患者可按普通劑量及療程使用。肌酐清除率為21?60ml/分或血液透析患者可按標(biāo)準(zhǔn)劑量的75%（標(biāo)準(zhǔn)給藥間隔）給予。肌酐清除率＜20ml/分或常久臥床腹膜透析患者可按標(biāo)準(zhǔn)劑量的一半（標(biāo)準(zhǔn)給藥間隔）給予?！舅幬锵嗷プ饔谩克幟R床癥狀?藥名臨床癥狀?措施方法機(jī)制，危險(xiǎn)因素芐丙酮香豆素有使芐丙酮香豆素作用增強(qiáng)的可能性。但由于本品可能導(dǎo)致腸內(nèi)細(xì)菌紊亂，是關(guān)于本制劑尚無病例報(bào)告?？稍斐删S生素k合成抑制。芐丙酮香豆素【藥物過量】由于沒有特異的解救藥物，建議洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明顯從體內(nèi)除去頭孢克肟?！舅幚矶纠怼?.藥理作用本品為口服第三代頭孢菌素，抗菌譜廣，對(duì)部分革蘭氏陽性菌及陰性菌均具有抗菌活性，特別是對(duì)革蘭氏陽性菌中的鏈球菌(腸球菌除外)、肺炎球菌，革蘭氏陰性菌中的淋球菌、布蘭漢氏球菌、大腸菌、克雷伯氏屬、沙雷氏屬、變形桿菌屬、流感桿菌等有較強(qiáng)的抗菌作用，其作用機(jī)制為殺菌性的。本品對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的B—內(nèi)酰胺酶具有較強(qiáng)的穩(wěn)定性，對(duì)產(chǎn)生B—內(nèi)酰胺酶細(xì)菌顯示優(yōu)越的抗菌力。本品作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，其作用點(diǎn)因細(xì)菌的種類而異，與青霉素結(jié)合蛋白(PBP)中1(1a，1b，1c)以及3有較高親和性。.毒理研究(1)、急性毒性(LD50mg/kg)(2)、亞急性、慢性毒性對(duì)于成年SD大白鼠以100，320及1,000mg/kg口服給藥13周，成年犬以100，200及400mg/kg口服給藥5周，所有的實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)異常。對(duì)于成年的SD族大白鼠以100,320及1,000mg/kg口服給藥53周的實(shí)驗(yàn)中，血常規(guī)、血液化學(xué)（包括肝腎功能）與對(duì)照組比較無明顯改變，病理組織檢查發(fā)現(xiàn)1000mg/kg劑量組雄性動(dòng)物慢性腎病的發(fā)生率及程度均比對(duì)照組嚴(yán)重。1000mg/kg劑量組雌鼠體重增加受抑制，腎臟重量增加，盲腸的重量亦見顯著增加。（3）、對(duì)生殖系統(tǒng)的影響對(duì)SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服給藥100?1,000mg/kg,在器官形成期，圍產(chǎn)期，哺乳期口服給藥320?3,200山848觀察其對(duì)生殖系統(tǒng)的影響，結(jié)果沒有發(fā)現(xiàn)其影響大白鼠的繁殖能力和致畸作用。新生幼鼠的生長、發(fā)育和生殖能力也未發(fā)現(xiàn)異常。.對(duì)腎的影響一次給兔子口服1000mg/kg該藥，觀察其對(duì)腎臟的影響，沒有發(fā)現(xiàn)異常。SD族大白鼠口服給藥560mg/kg并同利尿藥速尿合用，連續(xù)2周沒有出現(xiàn)用藥后的異常情況，亦沒有出現(xiàn)因利尿劑所導(dǎo)致的腎功能惡化。.抗原性本藥對(duì)各種動(dòng)物的抗原性同頭孢氨芐相同或稍弱。本藥沒有誘發(fā)抗原性，亦不與頭孢氨芐、頭孢克羅及頭孢噻肟呈免疫交叉性。【藥代動(dòng)力學(xué)】我國目前尚缺乏本品詳細(xì)的藥代動(dòng)力學(xué)研究資料，國外藥代動(dòng)力學(xué)研究資料表明：1.吸收：(1)正常成人空腹口服一次50、100、900mg(效價(jià))，約4小時(shí)后血清濃度達(dá)到峰值，分別為0.69,1.13,1.95ug/ml,血清濃度半衰期為2.3?2.5小時(shí)。腎功能正常的小兒患者口服一次1.5,3.0,6.0mg(效價(jià))/kg(體重)后，約3?4小時(shí)血清濃度達(dá)到峰值，分別為1.14,2.01,3.97ug/ml,血清濃度半衰期為3.2?3.7小時(shí)。(2)對(duì)于中度腎功能衰竭組(30WCcr<60ml/min,n=3)及重度腎功能衰竭組(10WCcr<30ml/min,n=4),分別單次服用頭孢克肟100mg進(jìn)行比較。中度腎衰為服用后6小時(shí)血清濃度達(dá)峰值為2.04^g/ml,重度腎衰組為服用后8小時(shí)峰值為2.27ug/ml,12小時(shí)后血清中濃度分別為0.71ug/ml,1.832g/ml,重度腎衰組峰值出現(xiàn)時(shí)間及血清中維持時(shí)間均長,半衰期分別為4.15小時(shí)及11.05小時(shí)。2.分布：本品在患者痰液中，扁桃組織，上鄂竇粘膜組織，中耳分泌物，膽汁，膽囊組織等的滲透性良好。.代謝：在人體的血清、尿中未發(fā)現(xiàn)具有抗菌活性代謝產(chǎn)物。.排泄：主要經(jīng)腎臟排泄，正常成人（空腹時(shí)）口服50，100，200mg（效價(jià)），尿中排泄率（0?12小時(shí)）約為20?25%,最