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文檔簡(jiǎn)介
食品檢驗(yàn)工作規(guī)范
衛(wèi)生部專家組
李紹連
食品檢驗(yàn)工作規(guī)范培訓(xùn)綱要
?《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的作用和意義?幾個(gè)關(guān)鍵的基本概念?《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的關(guān)鍵內(nèi)容與實(shí)施要點(diǎn)?執(zhí)行食品檢驗(yàn)工作規(guī)范時(shí)的關(guān)注事項(xiàng)第一條為規(guī)范食品檢驗(yàn)工作,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》(以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》)及其實(shí)施條例,制定本規(guī)范。1、《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》以《食品安全法》及其實(shí)施條例為依據(jù)制定,食品檢驗(yàn)工作必須遵循《食品安全法》及其實(shí)施條例的有關(guān)食品檢驗(yàn)工作的規(guī)定執(zhí)行。2、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行《食品安全法》及其實(shí)施條例的培訓(xùn)和宣貫,并保留記錄。3、食品檢驗(yàn)工作的基本定位:《食品安全法》第一條:“為保證食品安全,保障公眾身體健康和生命安全,制定本法”。食品檢驗(yàn)工作規(guī)范編制依據(jù)
《中華人民共和國(guó)食品安全法》
《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》。
《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》?!吨腥A人民共和國(guó)食品安全法》第五章第五十七條第二款:食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范,由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定。廣泛征求農(nóng)業(yè)部、國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門(mén)和行業(yè)以及社會(huì)各界和個(gè)人的意見(jiàn)和建議。衛(wèi)生部統(tǒng)一部署和安排,2009年衛(wèi)生部食品安全綜合協(xié)調(diào)與衛(wèi)生監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織制定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范工作,2009年衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心接受委托承擔(dān)了《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的編制工作。
食品檢驗(yàn)工作規(guī)范編制原則
?指導(dǎo)原則:堅(jiān)持以貫徹《食品安全法》作為主線,堅(jiān)持將保障檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的客觀、公正、準(zhǔn)確作為主題,堅(jiān)持以滿足各級(jí)各類食品安全政府監(jiān)管部門(mén)需求作為主要目的,體現(xiàn)到食品安全檢驗(yàn)工作的各個(gè)環(huán)節(jié),貫穿于《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》編制的全過(guò)程。?基本原則:本著公平、公正、透明的原則,堅(jiān)持立足國(guó)情、充分借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)、堅(jiān)持食品檢驗(yàn)工作的依法檢驗(yàn)、服務(wù)宗旨和第三方性質(zhì),力求使《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》成為食品安全綜合協(xié)調(diào)制度的重要組成部分。1、滿足食品安全各行政主管部門(mén)的監(jiān)管需求2、解決目前食品檢驗(yàn)中存在的問(wèn)題3、學(xué)習(xí)借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)4、結(jié)合我國(guó)食品檢驗(yàn)工作的實(shí)際情況
基本概念
食品安全?食品檢驗(yàn)的對(duì)象食品食品添加劑食品相關(guān)產(chǎn)品食用農(nóng)產(chǎn)品?食品檢驗(yàn)?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
食品安全
?食品安全包括廣義和狹義的兩個(gè)概念。廣義:包括三個(gè)方面:(1)數(shù)量足夠:足夠食物滿足社會(huì)穩(wěn)定的基本需要;(2)衛(wèi)生安全:對(duì)人體健康不造成任何危害,并獲取充足營(yíng)養(yǎng);(3)發(fā)展觀點(diǎn):食品的獲得要注重生態(tài)環(huán)境的良好保護(hù)和資源利用的可持續(xù)性。狹義:食品無(wú)毒、無(wú)害,對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害,符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求,滿足人體正常生理功能的需要。另外食品應(yīng)具有色、香、味等良好感官性狀。?《食品安全法》采納狹義的食品安全概念。
?食品添加劑:是指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學(xué)合成或天然物質(zhì)。食品強(qiáng)化劑屬于天然營(yíng)養(yǎng)素范圍的食品添加劑,是指為增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)成分而加入食品中的天然或者人工合成物質(zhì)。?農(nóng)產(chǎn)品:來(lái)源于農(nóng)業(yè)的初級(jí)產(chǎn)品,即在農(nóng)業(yè)活動(dòng)中獲得的植物、動(dòng)物、微生物及其產(chǎn)品。?食用農(nóng)產(chǎn)品:各種供人食用或者飲用的農(nóng)產(chǎn)品。食品檢驗(yàn)和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)第三條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》,按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可規(guī)定通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定后,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi),按本規(guī)范和食品安全標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)。?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須在符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》關(guān)于管理和技術(shù)要素的要求的基礎(chǔ)上,具備《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》所規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備的有關(guān)條件要求,按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可規(guī)定通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定后,在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi),按《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》和食品安全標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)。第二十二條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告中如同時(shí)有獲得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的檢驗(yàn)項(xiàng)目和未獲得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)未獲得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的檢驗(yàn)項(xiàng)目予以說(shuō)明。?為了確保對(duì)受檢食品安全性進(jìn)行全面、準(zhǔn)確的評(píng)價(jià),食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在其出具的檢驗(yàn)報(bào)告中同時(shí)列出全部檢驗(yàn)結(jié)果。當(dāng)檢驗(yàn)報(bào)告中同時(shí)有獲得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的檢驗(yàn)項(xiàng)目和未獲得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)對(duì)未獲得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的檢驗(yàn)項(xiàng)目予以說(shuō)明。可直接在檢測(cè)結(jié)果旁注明,或?qū)ξ传@得的項(xiàng)目進(jìn)行標(biāo)注并統(tǒng)一說(shuō)明,但標(biāo)注和說(shuō)明應(yīng)在同一頁(yè)上顯示。例外!《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》第二十二條?特殊情況:僅限食品安全部門(mén)在食品安全執(zhí)法檢驗(yàn)或處理食品安全突發(fā)事件緊急委托食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展特定項(xiàng)目檢測(cè)(如未知物檢測(cè))出具報(bào)告的情況下,可以在食品安全監(jiān)督管理部門(mén)的授權(quán)或委托下,按照食品安全監(jiān)督管理部門(mén)的要求,按《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》和經(jīng)過(guò)驗(yàn)證、確認(rèn)的方法開(kāi)展食品檢驗(yàn)活動(dòng)。?通常情況下,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接受社會(huì)委托檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在其通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的范圍內(nèi),合法出具檢測(cè)報(bào)告、合法使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。第二條本規(guī)范適用于依據(jù)《食品安全法》及有關(guān)規(guī)定開(kāi)展的食品檢驗(yàn)活動(dòng)。?《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》是食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人員的行為工作規(guī)范,所開(kāi)展的食品檢驗(yàn)活動(dòng)必須符合《食品安全法》的相關(guān)規(guī)定;但是在種養(yǎng)殖過(guò)程中食用農(nóng)產(chǎn)品的檢驗(yàn)活動(dòng)必須按照《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的規(guī)定實(shí)施,生鮮乳和乳制品的檢驗(yàn)活動(dòng)還需要符合國(guó)務(wù)院《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)檢驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定。
《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的主要內(nèi)容1/9——過(guò)程規(guī)范
?《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》以《食品安全法》賦予食品檢驗(yàn)和各級(jí)食品安全政府監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)為依據(jù),以規(guī)范檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理、檢驗(yàn)人員的行為和檢驗(yàn)過(guò)程的控制為主線,堅(jiān)持責(zé)任明確、行為規(guī)范、程序合理等原則,確保檢驗(yàn)的科學(xué)、公正、可靠,保障實(shí)驗(yàn)室安全。第四條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人應(yīng)當(dāng)尊重科學(xué),恪守職業(yè)道德,保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正、準(zhǔn)確,不得出具虛假或者不實(shí)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)報(bào)告。
出具虛假或者不實(shí)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢
驗(yàn)報(bào)告的后果
?違反《食品安全法》規(guī)定,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,由授予其資質(zhì)的主管部門(mén)或者機(jī)構(gòu)撤銷該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)資格;依對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)的主管人員和食品檢驗(yàn)人員給予撤職或者開(kāi)除的處分。?違反《食品安全法》規(guī)定,受到刑事處罰或者開(kāi)除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員,自刑罰執(zhí)行完畢或者處分決定作出之日起十年內(nèi)不得從事食品檢驗(yàn)工作。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)聘用不得從事食品檢驗(yàn)工作的人員的,由授予其資質(zhì)的主管部門(mén)或者機(jī)構(gòu)撤銷該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)資格。第五條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所涉及的利益相關(guān)方,應(yīng)當(dāng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,防止商業(yè)賄賂,保證檢驗(yàn)活動(dòng)的獨(dú)立性、誠(chéng)信和公正性。第七條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家
有關(guān)法律法規(guī)保障實(shí)驗(yàn)室安全。?學(xué)習(xí)和培訓(xùn)國(guó)家有關(guān)安全、尤其是實(shí)驗(yàn)室生物安全的法律、法規(guī)。?根據(jù)本單位實(shí)際情況,組織對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)因素的調(diào)查和分析,確立風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),確定防范手段和管理制度,建立安全管理體系,確立安全管理組織機(jī)構(gòu)和職責(zé),必要時(shí),編制和實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》,建立管理工作程序和應(yīng)急處置預(yù)案。?定期/不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查,及時(shí)有效地處置發(fā)現(xiàn)的和潛在的隱患。?安全作業(yè):實(shí)驗(yàn)室在使用化學(xué)危險(xiǎn)品、劇毒物品、儀器設(shè)備、水、電、煤氣、火源時(shí),在高溫、低溫、高壓、真空、高電壓、高頻和帶有輻射源的實(shí)驗(yàn)條件下工作,必須掌握必要的安全防護(hù)知識(shí),按照“四防”(防火、防盜、防破壞、防治安災(zāi)害事故)要求,建立健全以實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為主的各級(jí)安全責(zé)任人的安全責(zé)任制、各種安全制度和應(yīng)急預(yù)案,有效控制安全隱患、確保相關(guān)人員的人身安全。?實(shí)驗(yàn)室生物安全:食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全實(shí)驗(yàn)室生物安全制度,涉及生物安全Ⅲ級(jí)以上管理的,必須嚴(yán)格遵循國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)。?環(huán)境安全:有環(huán)境保護(hù)程序,對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢物實(shí)施控制。第九條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全組織機(jī)構(gòu),明
確崗位職責(zé)和權(quán)限,建立和實(shí)施與檢驗(yàn)活動(dòng)相
適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立法人資格或經(jīng)法人授權(quán),建立健全組織機(jī)構(gòu),并授權(quán)主管負(fù)責(zé)人全面管理食品檢驗(yàn)工作;設(shè)立質(zhì)控部門(mén),指定專職或兼職人員關(guān)鍵人員負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)全過(guò)程的監(jiān)督管理。?建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系,不斷整合資源,確保與檢驗(yàn)?zāi)芰ο噙m應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、儀器設(shè)備和配套設(shè)施及環(huán)境條件、人力資源等,持續(xù)保持食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)和出具客觀、公正、準(zhǔn)確檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力?!妒称窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》第十條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求,建立和實(shí)施與其所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。第十條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用現(xiàn)行有效的文件。?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立《文件控制程序》或同時(shí)建立《檔案管理程序》,明確管理職責(zé)和運(yùn)作流程,保證質(zhì)量管理體系文件、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、方法、規(guī)程、檢測(cè)報(bào)告和記錄格式等文件現(xiàn)行有效、及時(shí)更新和受控管理,規(guī)范文件保存和借閱,確保使用者方便得到、正確應(yīng)用。
第十二條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與檢驗(yàn)?zāi)芰?/p>
相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、儀器設(shè)備、配套設(shè)施及
環(huán)境條件。
?滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》和食品安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、儀器設(shè)備、配套設(shè)施及環(huán)境條件的要求,建立健全相關(guān)程序,不斷進(jìn)行工作量和工作任務(wù)、工作性質(zhì)分析,依據(jù)市場(chǎng)和食品檢驗(yàn)工作的要求,及時(shí)調(diào)整硬件資源配置,使之與檢驗(yàn)?zāi)芰ο噙m應(yīng)。例:建立《儀器設(shè)備管理程序》,規(guī)范進(jìn)行儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)或自校準(zhǔn)、期間核查和儀器設(shè)備的規(guī)范操作、定期或不定期的維護(hù)管理,確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。例:建立和實(shí)施《環(huán)境保護(hù)程序》具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急措施。例:建立《實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境控制程序》,對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的配套設(shè)施及環(huán)境條件,例如溫度、濕度、灰塵、電磁干擾、輻射、照明、聲級(jí)、振動(dòng)和生物因素等進(jìn)行監(jiān)控、記錄,對(duì)進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)的儀器設(shè)備按照《儀器設(shè)備管理程序》進(jìn)行有效管理,符合規(guī)定要求;同時(shí)對(duì)影響工作質(zhì)量和涉及安全的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所和設(shè)施進(jìn)行有效控制并進(jìn)行標(biāo)識(shí),有程序控制食品檢驗(yàn)場(chǎng)所的人員出入?!稑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種控制
程序》?建立和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種的狀態(tài)標(biāo)識(shí);?必要的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種的期間核查;?可能時(shí),使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考標(biāo)準(zhǔn))。沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考標(biāo)準(zhǔn))時(shí),應(yīng)確保其量值的準(zhǔn)確性;?需要時(shí),應(yīng)實(shí)施參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃,參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)當(dāng)校準(zhǔn);?規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種的授權(quán)使用和管理;?建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種清單,并進(jìn)行有效控制,記錄采購(gòu)、保存和使用情況;?強(qiáng)化培訓(xùn)和技能訓(xùn)練,確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種的正常使用,持續(xù)符合本規(guī)范和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。第十四條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))和標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種檔案。?強(qiáng)調(diào):建立健全標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種的檔案
強(qiáng)調(diào):建立健全標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)菌
(毒)種的檔案
?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種的名稱;?供應(yīng)商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或者其他唯一性標(biāo)識(shí);?對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種的符合規(guī)范的檢定或校準(zhǔn)和核查記錄(如果適用);?保存的條件和當(dāng)前保存的位置;?供應(yīng)商提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)或其他證明其成分的有效文件(如果有);?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種的采購(gòu)或使用日期和驗(yàn)收記錄。第十五條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑和消耗材料等供應(yīng)品進(jìn)行驗(yàn)收和記錄,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),并列出合格供應(yīng)商一覽表。?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立《服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》,明確規(guī)定對(duì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑和消耗材料等供應(yīng)品進(jìn)行驗(yàn)收和記錄的流程,在供應(yīng)商資質(zhì)、具備的能力和質(zhì)量保障方面對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),選擇合格供應(yīng)商進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑和消耗材料等供應(yīng)品的供應(yīng),并列出合格供應(yīng)商一覽表,對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
第十六條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或委托方的要求進(jìn)行樣品采集、流轉(zhuǎn)、處置等,并保存相關(guān)記錄。樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足檢驗(yàn)、復(fù)檢工作的需要。?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求制定和實(shí)施《樣品管理程序》,對(duì)檢驗(yàn)樣品進(jìn)行全程控制和管理,建立健全樣品的唯一性標(biāo)識(shí),控制樣品采集、接收、流轉(zhuǎn)和留樣、處置等各個(gè)環(huán)節(jié),滿足食品安全標(biāo)準(zhǔn)或委托方在檢驗(yàn)、復(fù)檢工作中對(duì)樣品管理和數(shù)量的要求。樣品采集和數(shù)量采樣應(yīng)關(guān)注樣品的生產(chǎn)日期、批號(hào)、代表性和均勻性(摻偽產(chǎn)品和食物中毒樣品除外)。采集的數(shù)量應(yīng)能反映該食品的衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)樣品量的需要,一式三份,滿足檢驗(yàn)、復(fù)檢、備查或仲裁的需要。
微生物樣品的保存和運(yùn)送1/2
?抽樣結(jié)束后應(yīng)盡快將樣品送往實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。如不能及時(shí)運(yùn)送,冷凍樣品應(yīng)存放在-15℃以下冰箱或冷藏庫(kù)內(nèi);冷卻和易腐食品存放在0-4℃冰箱或冷卻庫(kù)內(nèi);其他食品可放在常溫冷暗處。?運(yùn)送冷凍和易腐食品應(yīng)在包裝容器內(nèi)加適量的冷卻劑或冷凍劑。保證途中樣品不升溫或不融化。必要時(shí)可于途中補(bǔ)加冷卻劑或冷凍劑。微生物樣品的保存和運(yùn)送2/2?如不能由專人攜帶送樣時(shí),也可托運(yùn)。托運(yùn)前必須將樣品包裝好,應(yīng)能防破損,防凍結(jié)或防易腐和冷凍樣品升溫或融化。在包裝上應(yīng)注明“防碎”、“易腐”、“冷藏”等字樣。?作好樣品運(yùn)送記錄,寫(xiě)明運(yùn)送條件、日期、到達(dá)地點(diǎn)及其他需要說(shuō)明的情況,并由運(yùn)送人簽字。第十七條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其所
使用的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行驗(yàn)證。?按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的方法進(jìn)行食品檢驗(yàn)。?進(jìn)行檢驗(yàn)前和方法變更時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)所使用的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn),以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的各種資源,包括人員能力、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和各種試劑等方面滿足該方法的需要,并保存相關(guān)記錄。第二十一條食品檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄應(yīng)當(dāng)妥善保存至少五年,有特殊要求的按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。?食品檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄應(yīng)以合理、方便存取和查閱、安全(有效采取防止改動(dòng)、損壞、變質(zhì)和丟失等措施)的方式保存五年(含五年)以上,如主管部門(mén)視需要確定的某類食品檢驗(yàn)工作對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄的保存期限規(guī)定長(zhǎng)于五年,則按照其要求執(zhí)行;如其他相關(guān)法律法規(guī)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄保存期限的規(guī)定不足五年,則仍需至少保存五年。當(dāng)保存期滿時(shí),食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取合理合法的方式對(duì)食品檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄進(jìn)行處理。?檢驗(yàn)證書(shū)或報(bào)告應(yīng)包括足夠的信息,保證其原始記錄具有足夠的信息,以保證其能夠再現(xiàn)。原始記錄應(yīng)當(dāng)按照職責(zé)順序?qū)嵤┚唧w檢驗(yàn)人員的簽名或蓋章。至少應(yīng)包括唯一性標(biāo)識(shí)系統(tǒng)、抽(采)樣信息、樣品性狀、儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識(shí)、易于理解的表述恰當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果、按照程序修改或更換檢驗(yàn)報(bào)告的聲明及具體實(shí)施的信息。原始記錄應(yīng)包括樣品采集記錄(必要時(shí))、客戶提供的相關(guān)資料、樣品受理記錄、樣品傳遞記錄、樣品處理(準(zhǔn)備)記錄、儀器設(shè)備記錄、原始觀測(cè)記錄、儀器自動(dòng)測(cè)量記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、聲像和電子類資料(如果有)、操作人員、操作時(shí)間、操作地點(diǎn)、操作環(huán)境條件(必要時(shí))等。第二十三條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)活動(dòng)實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)督,有計(jì)劃地進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審,采取糾正、糾正措施和預(yù)防措施等手段持續(xù)改進(jìn)管理體系,不斷提升檢驗(yàn)?zāi)芰?,并保存質(zhì)量活動(dòng)記錄。?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和專業(yè)理論的要求對(duì)檢驗(yàn)工作進(jìn)行質(zhì)量管理和控制。?滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,按照對(duì)原始記錄的要求保留質(zhì)量活動(dòng)記錄。持續(xù)改進(jìn)的手段1/2?1、通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)及管理評(píng)審,對(duì)需要改進(jìn)的工作進(jìn)行充分的確認(rèn),完成年度總結(jié)評(píng)判,貼近實(shí)際的修正質(zhì)量方針和目標(biāo),明確管理體系運(yùn)行方向。?2、通過(guò)監(jiān)督活動(dòng)和各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制活動(dòng),對(duì)檢測(cè)過(guò)程的所有細(xì)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控,持續(xù)進(jìn)行人員培訓(xùn),及時(shí)調(diào)整和完善檢測(cè)手段,保證檢測(cè)結(jié)果輸出的正確性。?3、通過(guò)內(nèi)部審核,全面檢查和審核管理體系按照GB/T27025:2008和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的運(yùn)行狀況,發(fā)現(xiàn)并采取糾正和/或糾正措施消除不符合項(xiàng),采取預(yù)防措施防止?jié)撛诓环享?xiàng)的發(fā)生,全面提升管理質(zhì)量。
持續(xù)改進(jìn)的手段2/2
?4、通過(guò)數(shù)據(jù)分析,對(duì)影響管理體系輸出的因素進(jìn)行預(yù)測(cè),設(shè)計(jì)預(yù)防措施計(jì)劃,有效實(shí)施糾正措施,采取得力手段控制并改正偏離,保障管理體系實(shí)施的現(xiàn)時(shí)有效性。?5、收集并分析各個(gè)部門(mén)的階段性經(jīng)驗(yàn)和改進(jìn)總結(jié),提出建設(shè)性意見(jiàn),積極組織參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等質(zhì)量控制活動(dòng),以協(xié)調(diào)會(huì)、交流會(huì)等方式,梳理管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié),科學(xué)性發(fā)展優(yōu)勢(shì),藝術(shù)性規(guī)避劣勢(shì),完成進(jìn)一步的資源共享,更好地實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針,達(dá)到質(zhì)量目標(biāo),不斷完善管理體系,以適應(yīng)環(huán)境和市場(chǎng)變化,滿足客戶需要。第二十四條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公布檢驗(yàn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、工作流程和期限、異議處理和投訴程序。?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)采用便于查閱的方式向公眾公布檢驗(yàn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、工作流程和期限、異議處理和投訴程序??刹捎迷跈C(jī)構(gòu)建立和維護(hù)的網(wǎng)站公布、在機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)樣品受理地點(diǎn)顯著位置張貼或放置紙質(zhì)公告或印刷品、使用電子公告欄發(fā)布公告等方式。第二十五條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在所從事的物理、化學(xué)、微生物和毒理學(xué)等食品檢驗(yàn)領(lǐng)域每年至少參加一次實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證。?按照物理、化學(xué)、微生物和毒理學(xué)的領(lǐng)域(檢驗(yàn)專業(yè)范圍)劃分標(biāo)準(zhǔn),確保每年在所從事的每個(gè)領(lǐng)域都參加一次以上的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證,而且,只要國(guó)內(nèi)同一領(lǐng)域有能力驗(yàn)證活動(dòng),原則上每年至少應(yīng)參加一次,如同一領(lǐng)域在一個(gè)年度內(nèi)無(wú)能力驗(yàn)證活動(dòng),方可采用組織或參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式,且應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家級(jí)參比實(shí)驗(yàn)室、行業(yè)技術(shù)管理機(jī)構(gòu)等組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)?!妒称窓z驗(yàn)工作規(guī)范》的主要內(nèi)容2/9——人員要求?《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》重點(diǎn)圍繞人員配備、技術(shù)技能、健全檔案等要求,強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和食品安全政府監(jiān)管部門(mén)服務(wù)要求等內(nèi)容,以期保障《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的可操作性。第十一條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與食品檢驗(yàn)?zāi)芰ο噙m應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員,聘用具有相應(yīng)能力的人員,建立人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷檔案。?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立程序,規(guī)范檢驗(yàn)和技術(shù)管理人員的資質(zhì)、能力和管理要求,按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》配置人力資源,根據(jù)培訓(xùn)需求制定人員培訓(xùn)計(jì)劃及其培訓(xùn)實(shí)施的效果評(píng)價(jià),建立檢驗(yàn)和技術(shù)管理人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷檔案。?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用國(guó)家法律法規(guī)禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得聘用國(guó)家法律法規(guī)禁止從事食品檢驗(yàn)工作人員的情形?違反《食品安全法》規(guī)定,受到刑事處罰或者開(kāi)除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員,自刑罰執(zhí)行完畢或者處分決定做出之日起十年內(nèi)不得從事食品檢驗(yàn)工作。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)聘用不得從事食品檢驗(yàn)工作的人員的,由授予其資質(zhì)的主管部門(mén)或者機(jī)構(gòu)撤銷該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)資格。人員的特殊要求——食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件?第十五條檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核,并持有培訓(xùn)考核合格證明。?第十六條從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書(shū)》;從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目(輻射、基因檢測(cè))的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求。?第十七條從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上(含中級(jí))專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于30%。?第十八條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù),具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或同等能力,從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作3年以上。人員培訓(xùn)要求?人員教育、培訓(xùn)需求分析;?制定年度培訓(xùn)計(jì)劃:根據(jù)需求制定人員培訓(xùn)計(jì)劃,明確培訓(xùn)組織和實(shí)施部門(mén)或人員、培訓(xùn)內(nèi)容、師資、培訓(xùn)方式、時(shí)間、考核或評(píng)價(jià)形式等;?培訓(xùn)類型:崗前培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、待崗培訓(xùn)、更新標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程(包括體系文件修訂或換版)培訓(xùn);?培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)形式:采取筆試、提問(wèn)或研討記錄、組織部門(mén)或參加人員的總結(jié)報(bào)告、會(huì)議紀(jì)要等形式,至少包含培訓(xùn)或?qū)W習(xí)的內(nèi)容、考試分?jǐn)?shù)、達(dá)標(biāo)人數(shù)、分析總結(jié)及今后培訓(xùn)的建議等。
《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的主要內(nèi)容
3/9——檢驗(yàn)人的職責(zé)
?檢驗(yàn)人員是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資源中最重要的組成部分,《食品安全法》在對(duì)檢驗(yàn)人提出相應(yīng)要求的同時(shí),明確了其承擔(dān)的法律責(zé)任,對(duì)此,《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》中對(duì)檢驗(yàn)人的道德素質(zhì)、技術(shù)素養(yǎng)和其承擔(dān)的法律責(zé)任作了具體要求。?在深入理解《食品安全法》的同時(shí),按照日常檢驗(yàn)程序和要求,將容易混淆的檢驗(yàn)人和檢驗(yàn)人員的概念予以明確,便于在日常工作中操作。檢驗(yàn)人規(guī)定為食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部與食品檢驗(yàn)活動(dòng)關(guān)聯(lián)的所有人員的總稱檢驗(yàn)人員為實(shí)施食品檢驗(yàn)的具體操作人員,包括檢驗(yàn)檢測(cè)/編制人員、復(fù)核或?qū)徍巳藛T,以便理順食品檢驗(yàn)報(bào)告的三級(jí)審核、簽字規(guī)定,明確檢驗(yàn)檢測(cè)/編制人員、復(fù)核或?qū)徍巳藛T、授權(quán)簽字人簽字制度第六條食品檢驗(yàn)實(shí)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)制,食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人對(duì)出具的食品檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé),獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。?檢驗(yàn)人是食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部與食品檢驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員統(tǒng)稱。有關(guān)人員在原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告規(guī)定的位置簽字,以確定其檢驗(yàn)和責(zé)任順序。?檢驗(yàn)人員為食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部實(shí)施具體檢驗(yàn)活動(dòng)的人員個(gè)體。?食品檢驗(yàn)報(bào)告是食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的最終產(chǎn)品和成果,是食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)整合內(nèi)部資源,按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范,由檢驗(yàn)人運(yùn)用科學(xué)知識(shí)、原理和方法對(duì)食品樣品進(jìn)行分析、檢驗(yàn)做出的書(shū)面意見(jiàn)。?食品檢驗(yàn)報(bào)告具有內(nèi)容科學(xué)性、形式規(guī)范性的特點(diǎn),食品檢驗(yàn)報(bào)告必須按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照受控的統(tǒng)一格式出具有法人或法人授權(quán)的授權(quán)簽字人簽字、加蓋有食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章或經(jīng)法人授權(quán)的檢驗(yàn)專用章的檢驗(yàn)報(bào)告。
違反《食品安全法》按照情節(jié)輕重予以處罰
?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,由授予其資質(zhì)的主管部門(mén)或者機(jī)構(gòu)撤銷該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)資格;依法對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接負(fù)責(zé)的主管人員和食品檢驗(yàn)人員給予撤職或者開(kāi)除的處分。?受到刑事處罰或開(kāi)除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員,自刑罰執(zhí)行完畢或處分決定做出之日起十年內(nèi)不得從事食品檢驗(yàn)工作。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)聘用不得從事食品檢驗(yàn)工作的人員的,由授予其資質(zhì)的主管部門(mén)或機(jī)構(gòu)撤銷該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)資格。?構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的主要內(nèi)容4/9——非標(biāo)方法要求?建立和使用非標(biāo)方法是食品安全檢驗(yàn)中經(jīng)常遇到的問(wèn)題,尤其是承擔(dān)食品安全突發(fā)事件等應(yīng)急檢驗(yàn)時(shí),非標(biāo)方法更是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和政府監(jiān)管部門(mén)首先需要解決的問(wèn)題,
因此,規(guī)范非標(biāo)方法的建立和使用要求是十分必要的,《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》對(duì)于非標(biāo)方法建立、使用和確認(rèn)提出了相應(yīng)的要求。
《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的主要內(nèi)容5/9——標(biāo)識(shí)規(guī)則
?為了明確對(duì)食品《食品安全法》中關(guān)于食品檢驗(yàn)報(bào)告加蓋食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章的規(guī)定,本規(guī)范依據(jù)目前實(shí)際情況,除規(guī)定食品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)加蓋食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章外,明確了可以加蓋經(jīng)法人授權(quán)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專用章。目前,食品檢驗(yàn)報(bào)告加蓋“公章”有兩種情形,其一食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章,其二為食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專用章。第二十條原始記錄應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)人員的簽名或蓋章。食品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章或經(jīng)法人授權(quán)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)專用章、授權(quán)簽字人簽名?!妒称窓z驗(yàn)工作規(guī)范》的主要內(nèi)容
6/9——滿足監(jiān)管要求?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為各級(jí)食品安全政府監(jiān)管部門(mén)的技術(shù)支撐機(jī)構(gòu),滿足各級(jí)食品安全政府監(jiān)管部門(mén)檢驗(yàn)服務(wù)要求是其檢驗(yàn)工作重要的任務(wù),對(duì)此,《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》規(guī)定了在發(fā)生食品安全突發(fā)事件或政府監(jiān)督抽檢時(shí),食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照食品安全綜合協(xié)調(diào)部門(mén)或監(jiān)管部門(mén)的安排,完成相應(yīng)的檢驗(yàn)任務(wù)。?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)年度報(bào)告制度。第二十八條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)接受其主管部門(mén)和資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的監(jiān)督管理。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照監(jiān)督管理部門(mén)的要求報(bào)告工作情況,至少包括任務(wù)完成情況、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和趨勢(shì)分析等。?建立年度食品檢驗(yàn)工作報(bào)告制度:建立報(bào)告程序,確立責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人,進(jìn)行年度或定期、不定期食品檢驗(yàn)工作報(bào)告。?定期/年度報(bào)告內(nèi)容至少包括任務(wù)完成情況、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和趨勢(shì)分析等,為食品安全監(jiān)管提供技術(shù)支撐。?監(jiān)管部門(mén)對(duì)報(bào)告時(shí)間和內(nèi)容有明確規(guī)定,應(yīng)遵照規(guī)定執(zhí)行,如監(jiān)管部門(mén)無(wú)明確規(guī)定,原則上每年均應(yīng)撰寫(xiě)工作情況報(bào)告?!妒称窓z驗(yàn)工作規(guī)范》的主要內(nèi)容
7/9——資質(zhì)要求
?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須納入國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的管理和監(jiān)督范圍,“食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》,按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可規(guī)定通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定后,在批準(zhǔn)的檢測(cè)能力范圍內(nèi),按本規(guī)范和食品安全標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)”。?同時(shí)強(qiáng)調(diào):在發(fā)生食品安全突發(fā)事件或政府監(jiān)督抽檢時(shí),需要對(duì)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法、不在“國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)”的檢驗(yàn)項(xiàng)目,可以按照本規(guī)范的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目的確認(rèn):非法添加物或某些食源性疾病的致病因子第二十二條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告中如同時(shí)有獲得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的檢驗(yàn)項(xiàng)目和未獲得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)未獲得資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)的檢驗(yàn)項(xiàng)目予以說(shuō)明。《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的主要內(nèi)容
8/9——隱患報(bào)告制度
?檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢驗(yàn)活動(dòng)時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題向主管部門(mén)報(bào)告一是報(bào)告的必要性;二是報(bào)告的情形設(shè)定;三是報(bào)告的主管部門(mén)。食品安全法第十二條規(guī)定:國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門(mén)獲知有關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息后,應(yīng)當(dāng)立即向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)通報(bào)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)信息核實(shí)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。對(duì)于有明確主管部門(mén)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)向其主管部門(mén)報(bào)告,其主管部門(mén)經(jīng)過(guò)技術(shù)判斷后,認(rèn)為存在安全隱的,向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)通報(bào);對(duì)于沒(méi)有明確主管部門(mén)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),可直接向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在轄區(qū)縣級(jí)以上食品安全綜合協(xié)調(diào)部門(mén)報(bào)告。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接受食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的委托對(duì)準(zhǔn)許生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)非食用物質(zhì)(不明物質(zhì)或者非食品原料—非法添加物)時(shí),食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)報(bào)告第二十七條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接受食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的委托對(duì)準(zhǔn)許生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品進(jìn)行檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)含有含有非食用物質(zhì)時(shí),食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在轄區(qū)縣級(jí)以上食品安全綜合協(xié)調(diào)部門(mén)報(bào)告,并保留書(shū)面報(bào)告的復(fù)印件、檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄。[強(qiáng)調(diào)]?不受為客戶保密要求的約束。?如情況緊急,可先用電話等通訊措施進(jìn)行報(bào)告,但應(yīng)盡快補(bǔ)報(bào)書(shū)面材料。?報(bào)告時(shí)機(jī)、報(bào)告主體和對(duì)象、報(bào)告的形式?保留記錄《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的主要內(nèi)容
9/9——信息化管理規(guī)范?隨著信息技術(shù)的發(fā)展,該項(xiàng)技術(shù)已被廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域,計(jì)算機(jī)信息技術(shù)在實(shí)驗(yàn)室管理中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用,對(duì)此,《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》在附件中對(duì)于應(yīng)用計(jì)算機(jī)信息技術(shù)應(yīng)滿足的數(shù)據(jù)完整性和準(zhǔn)確性、系統(tǒng)安全性以及系統(tǒng)運(yùn)作有效性作了具體要求。第二十六條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)如應(yīng)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的,應(yīng)符合本規(guī)范附件的要求。(一)數(shù)據(jù)完整性和準(zhǔn)確性確認(rèn)(二)系統(tǒng)安全性確認(rèn)(三)系統(tǒng)有效性和適用性確認(rèn)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》第二十四條食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。如運(yùn)用計(jì)算機(jī)與信息技術(shù)或自動(dòng)設(shè)備系統(tǒng)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)、信息資料進(jìn)行采集、處理、分析、記錄、報(bào)告或存貯時(shí),應(yīng)當(dāng)有保障其安全性、完整性的措施,并符合《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的要求。強(qiáng)調(diào):符合《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》?在GB/T27025-2008的基礎(chǔ)上,融入《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的19條特殊條款。?寫(xiě)你該做的!?做你已寫(xiě)的!?記你已做的!?學(xué)你所缺的!如何使用《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》??統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范運(yùn)作,有效建立和實(shí)施食品檢測(cè)檢驗(yàn)體系的準(zhǔn)繩之一。?科學(xué)、規(guī)范管理,確保檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的保障手段之一。?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)人的行為準(zhǔn)則之一。?日常監(jiān)督管理、持續(xù)改進(jìn)和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的依據(jù)之一。共同攜手為國(guó)家食品安全做出我們的貢獻(xiàn)!謝謝大家!DiagramAddYourTextAddYourTextA
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