TS16949內(nèi)部審核員培訓(xùn)

體系審核

TS16949內(nèi)部審核員培訓(xùn)

體系審核目錄第一節(jié)基本概念第二節(jié)審核的類型第三節(jié)審核員第四節(jié)審核過程2目錄第一節(jié)基本概念2第一節(jié)基本概念1、審核為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程2、審核方案針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。3、審核準(zhǔn)則一組方針、程序或要求注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。3第一節(jié)基本概念1、審核34、審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。

5、審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。6、審核結(jié)論審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果44、審核證據(jù)4第二節(jié)審核的類型5內(nèi)部審核外部審核第二方第三方目的審核體系的符合性、有效性，采取糾正措施，使體系正常運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)選擇、評(píng)價(jià)、控制供方導(dǎo)致認(rèn)證/注冊(cè)審核方第一方（本組織）顧客第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)ISO/TS16949、體系文件、適用的法律法規(guī)、顧客要求合同體系文件顧客的審查要求文件ISO/TS16949、體系文件、適用的法律法規(guī)、顧客要求審核方案集中或滾動(dòng)式審核集中式審核集中式審核審核員組織內(nèi)部審核員或外聘顧客自己或外聘外部注冊(cè)審核員文件審查根據(jù)需要安排根據(jù)需要安排必須進(jìn)行審核報(bào)告提交不合格報(bào)告和采取糾正措施的建議只提交不符合報(bào)告第二節(jié)審核的類型5內(nèi)部審核外部審核第二方第三方目的審核體第三節(jié)內(nèi)部審核員要求內(nèi)審員應(yīng)克服的不良習(xí)慣：a．吹毛求疵。突出細(xì)小的缺點(diǎn)并喜歡深入無關(guān)緊要的細(xì)節(jié)。b．“逮住你了”。千方百計(jì)尋找問題，非要找出問題不可。c．傲慢d．躲避生產(chǎn)車間，呆在辦公室里審核。e．沖突。什么事都要爭(zhēng)個(gè)你輸我贏。f．過多發(fā)表個(gè)人意見。g．工作計(jì)劃過多改動(dòng)。6第三節(jié)內(nèi)部審核員要求6第四節(jié)審核過程一、制定審核方案二、審核的啟動(dòng)三、文件評(píng)審的實(shí)施(必要時(shí)）四、現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備

五、現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施

六、審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)七、審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施7第四節(jié)審核過程一、制定審核方案7審核的流程8任命組長分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施審核：（首次會(huì)議、分組審核、收集證據(jù)、匯總審核發(fā)現(xiàn)、末次會(huì)議）開不合格項(xiàng)報(bào)告分析原因驗(yàn)證直至關(guān)閉內(nèi)審相關(guān)資料歸檔制訂年度內(nèi)審計(jì)劃批準(zhǔn)NY審核準(zhǔn)備（人員分工、編制檢查表）制訂審核實(shí)施計(jì)劃審核、批準(zhǔn)NY制定、實(shí)施糾正措施制訂內(nèi)部審核報(bào)告審核、批準(zhǔn)N分發(fā)內(nèi)審報(bào)告Y審核的流程8任命組長分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施審核：開不合格項(xiàng)報(bào)告分析一、制定審核方案審核方案的策劃（年度審核計(jì)劃）

內(nèi)審審核方案的內(nèi)容：——每次內(nèi)審的審核范圍、目的和持續(xù)時(shí)間；——進(jìn)行內(nèi)部審核的頻次——內(nèi)部審核的數(shù)量、重要性和相似性以及場(chǎng)所大小——標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及顧客要求——認(rèn)證/注冊(cè)要求（迎接認(rèn)證審核準(zhǔn)備）——前幾次審核結(jié)果和結(jié)論以及上一次審核方案評(píng)審結(jié)果——顧客關(guān)心的問題——組織及其運(yùn)行的重大變化9一、制定審核方案審核方案的策劃（年度審核計(jì)劃）9二、審核的啟動(dòng)1.指定審核組長2.確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則3.

確定審核的可行性4.

選擇審核組成員5.與受審核部門建立初步聯(lián)系

10二、審核的啟動(dòng)1.指定審核組長10三、文件評(píng)審的實(shí)施對(duì)公司的手冊(cè)、程序、三層次文件進(jìn)行評(píng)審（必要時(shí)）3.1文件評(píng)審的時(shí)間

現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施前，一般不再對(duì)手冊(cè)和程序進(jìn)行評(píng)審，但可以對(duì)受審核部門的操作層的三級(jí)文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審。3.2評(píng)審的文件

包括體系文件、有關(guān)記錄及以往的內(nèi)部和外部審核的記錄和審核報(bào)告3.3評(píng)審的目的

——查證體系文件與審核準(zhǔn)則的符合性；

——查證體系文件之間的適宜性與協(xié)調(diào)性；

——了解受審核部門體系運(yùn)行的現(xiàn)狀，確定現(xiàn)場(chǎng)審核的可行性與重點(diǎn)。

11三、文件評(píng)審的實(shí)施對(duì)公司的手冊(cè)、程序、三層次文件進(jìn)行評(píng)審（必四、現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備

1.編制現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施計(jì)劃2.審核組工作分配3.準(zhǔn)備工作文件12四、現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備

1.編制現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施計(jì)劃124.1編制現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施計(jì)劃審核計(jì)劃的內(nèi)容：——審核目的——審核準(zhǔn)則及依據(jù)文件——審核范圍——現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日程安排及地點(diǎn)，一般以小時(shí)為單位進(jìn)行安排——現(xiàn)場(chǎng)審核的日期，包括審核過程的會(huì)議時(shí)間——審核組成員及分工——審核跟蹤驗(yàn)證活動(dòng)的安排134.1編制現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施計(jì)劃審核計(jì)劃的內(nèi)容：13練習(xí)編制審核實(shí)施計(jì)劃（以本公司的質(zhì)量管理體系為例）14練習(xí)編制審核實(shí)施計(jì)劃144.2審核組工作分配分成審核小組，分別負(fù)責(zé)不同部門的審核，考慮不能審核本部門，明確每個(gè)小組的負(fù)責(zé)人4.3準(zhǔn)備工作文件4.3.1檢查表（按小組分工編制）、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表（可與檢查表合在一起）、不合格報(bào)告、審核報(bào)告、分布表、會(huì)議簽到、記錄等154.2審核組工作分配154.3.2檢查表的內(nèi)容：——查什么？

解決審查的內(nèi)容問題。查什么的內(nèi)容來自于審核的準(zhǔn)則，尤其是來自于組織的體系文件和顧客要求，一定要結(jié)合受審核部門應(yīng)執(zhí)行的文件。——怎么查？

是解決到哪里？找誰？用什么調(diào)查方法（問、聽、觀察、查閱、追蹤驗(yàn)證）查？取多少樣本？164.3.2檢查表的內(nèi)容：164.3.3設(shè)計(jì)檢查表的思路（應(yīng)體現(xiàn)審核思路）——過程是如何確定和規(guī)定的？相關(guān)職責(zé)是否明確規(guī)定？——程序和規(guī)定是否得到實(shí)施和保持？——實(shí)施的結(jié)果如何？是否滿足預(yù)期的目標(biāo)？——過程需要做哪些改進(jìn)？17使用烏龜圖來編制檢查表4.3.3設(shè)計(jì)檢查表的思路（應(yīng)體現(xiàn)審核思路）17使用烏龜圖來4.3.4編寫和使用檢查表應(yīng)注意的事項(xiàng)a依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和體系文件策劃并確定檢查的內(nèi)容b應(yīng)用過程方法的思路編制和設(shè)計(jì)檢查表，緊緊圍繞識(shí)別的COP、SP、MP的烏龜圖來進(jìn)行審核，打破部門的框框與限制c要注意關(guān)鍵過程和主要因素的審核和評(píng)審，合理策劃和選取樣本d既要策劃審核的內(nèi)容，也要策劃審核的方法和技巧e生產(chǎn)過程審核時(shí)，要依據(jù)流程圖、控制計(jì)劃進(jìn)行審核f檢查表是一個(gè)提綱，使用時(shí)不要機(jī)械，也不要隨意偏離檢查表，遇有重大線索時(shí)可調(diào)整g不要事先透露給受審核部門。184.3.4編寫和使用檢查表應(yīng)注意的事項(xiàng)18練習(xí)練習(xí)編制檢查表每組選擇一個(gè)過程編制檢查表。（過程見質(zhì)量手冊(cè)）19練習(xí)練習(xí)編制檢查表19五、現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施

1.首次會(huì)議2.現(xiàn)場(chǎng)審核，信息的收集和驗(yàn)證3.形成審核發(fā)現(xiàn)，編制不合格報(bào)告4.準(zhǔn)備審核結(jié)論5.末次會(huì)議

20五、現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施

1.首次會(huì)議201首次會(huì)議

1.1會(huì)議要求：a會(huì)議應(yīng)準(zhǔn)時(shí)、簡(jiǎn)短、明了b時(shí)間不超過半小時(shí)c參加人員：審核組成員、最高管理者、管代、受審核部門領(lǐng)導(dǎo)及主要工作人員1.2首次會(huì)議內(nèi)容：①簽到，組長宣布會(huì)議開始②闡明審核目的、范圍③說明審核的原則、方法和程序按過程審核、抽樣存在的風(fēng)險(xiǎn)、不符合報(bào)告的形式、互相配合的重要性④其他審核時(shí)間的再確認(rèn)、安全措施⑤明確末次會(huì)議的時(shí)間地點(diǎn)

211首次會(huì)議1.1會(huì)議要求：21例：首次會(huì)議提綱首次會(huì)議由審核組長主持。1、簽到與人員介紹大家早上好！公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核首次會(huì)議現(xiàn)在開始。請(qǐng)到會(huì)的人員在簽到單上簽到。這是公司的第一次內(nèi)部審核，首先介紹一下審核小組的分工。2、確認(rèn)本次審核的目的和范圍3、確認(rèn)審核準(zhǔn)則4、確認(rèn)審核實(shí)施計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施計(jì)劃已發(fā)放到各位，請(qǐng)問有無變動(dòng)或其他問題？希望受審核部門負(fù)責(zé)人在規(guī)定的審核時(shí)間內(nèi)在本部門接受審核。225、審核方法和程序的介紹（1）基本方法：抽樣（2）審核方式：按過程審核（3）

審核員工作方法（4）

發(fā)現(xiàn)不符合將開具不符合報(bào)告（5）

應(yīng)能客觀地反映體系運(yùn)行的狀況6、說明本次審核將得出的結(jié)論體系運(yùn)行狀況及是否具備申請(qǐng)認(rèn)證的條件7、會(huì)議結(jié)束例：首次會(huì)議提綱首次會(huì)議由審核組長主持。2252現(xiàn)場(chǎng)審核，信息的收集和驗(yàn)證2.1審核證據(jù)的收集2.1.1信息的來源——與員工及其他人員面談得到的信息——對(duì)受審核部門的活動(dòng)、工作環(huán)境和條件進(jìn)行觀察得到的信息——查閱文件，如方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、許可證、規(guī)范、圖紙、合同、訂單等——查閱記錄，如檢查記錄、會(huì)議記錄、監(jiān)視大綱記錄及測(cè)量結(jié)果得到的信息——綜合分析收集的有關(guān)數(shù)據(jù)及業(yè)績指標(biāo)得到的信息——其他方面的信息，如顧客（包括下道工序和兄弟部門）的反饋意見、來自其他相關(guān)方的信息以及攻防的可信度信息232現(xiàn)場(chǎng)審核，信息的收集和驗(yàn)證2.1審核證據(jù)的收集232.1.2經(jīng)過驗(yàn)證的信息才能作為審核證據(jù)——信息是可以重查的——在審核的范圍內(nèi)——通過抽樣獲取的242.1.2經(jīng)過驗(yàn)證的信息才能作為審核證據(jù)242.2審核工作方法2.2.1審核方式a．按過程審核的方式（烏龜圖）b．順向追蹤的方法c．逆向追溯的方法d．按流程為主線進(jìn)行審核的方式252.2審核工作方法2.2.1審核方式252.2.2現(xiàn)場(chǎng)審核的調(diào)查方法a．面談：

通過與管理者及部門領(lǐng)導(dǎo)面談，可以確認(rèn)其對(duì)工作職責(zé)的理解和職責(zé)的落實(shí)情況；通過與現(xiàn)場(chǎng)員工的交談，可以判斷他們對(duì)程序和作業(yè)指導(dǎo)書中的要求的執(zhí)行情況。b．查閱文件與記錄：

通過文件和記錄可以了解體系的要求，可以追溯體系的發(fā)展及運(yùn)行狀況；審核時(shí)需要抽樣。c．現(xiàn)場(chǎng)觀察：

可用于判斷組織在實(shí)際工作中是否遵守了程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的要求，同時(shí)，不要拘泥于文件，應(yīng)善于自己發(fā)現(xiàn)問題。262.2.2現(xiàn)場(chǎng)審核的調(diào)查方法a．面談：262.3審核技巧a．要善于提問

按檢查表進(jìn)行提問，應(yīng)做到自然、合理，切忌生辦硬套。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不同層次和崗位的問題應(yīng)有所不同提問時(shí)盡量采用開放式提問，避免對(duì)方用“是”、“不是”回答。提問客遵循5W1H（What、Why、Who、Where、When、How）的原則，也可以用“出示、解釋、記錄、多少、程度、達(dá)標(biāo)率”等關(guān)鍵詞。b．要善于傾聽

信息是通過看、問、聽獲得的，應(yīng)使用“是的、我明白了”來表明自己的理解。c．要善于觀察要仔細(xì)觀察現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、設(shè)備、產(chǎn)品和標(biāo)記，查看有關(guān)記錄。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)要深入檢查以確定證據(jù)。

27面談、觀察、查閱文件與記錄等信息收集的方法可以并行和交替進(jìn)行。2.3審核技巧a．要善于提問27面談、觀察、查閱文件與記錄等d．要做好記錄

須詳細(xì)的記錄，如采用筆錄、錄音、拍照等方式，所做的記錄包括：時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事實(shí)描述、憑證材料、涉及的文件、各種標(biāo)識(shí)。應(yīng)準(zhǔn)確、完整、易于再查。e．要善于聯(lián)想和追溯

必須善于比較，追蹤從不同來源獲取的對(duì)同一問題的信息，追蹤記錄和文件，記錄與現(xiàn)狀的符合情況。f．要善于創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛審核員應(yīng)平等、和氣待人；注意聽人講話，認(rèn)真記錄，不時(shí)點(diǎn)頭、注視、附和等方式表示對(duì)談話的興趣。28記錄示例d．要做好記錄28記錄示例2.4合理抽樣1保證樣本有一定的量（一般在3～5個(gè)之間）2注意分層抽樣如：評(píng)價(jià)設(shè)備的管理狀況，選取樣本時(shí)，既要查關(guān)于設(shè)備的規(guī)定，也要查規(guī)定的執(zhí)行，還要查控制的效果；另外，還應(yīng)對(duì)各類設(shè)備（如生產(chǎn)設(shè)備、動(dòng)力設(shè)備等）分別抽樣。3注意適度均衡抽樣

關(guān)鍵的多抽樣，同樣類型的樣本，各部門抽樣要有一致性。4要由審核員隨機(jī)、獨(dú)立抽樣

不能由受審核人員隨意送樣，由審核員點(diǎn)樣。292.4合理抽樣1保證樣本有一定的量（一般在3～5個(gè)之間）23形成審核發(fā)現(xiàn)，編制不合格報(bào)告3.1確定不符合的原則a．應(yīng)嚴(yán)格遵守依據(jù)審核證據(jù)的原則b．凡依據(jù)不足的，不能判為不符合c.有意見分歧的，可通過協(xié)商或重新審核來確定

303形成審核發(fā)現(xiàn)，編制不合格報(bào)告3.1確定不符合的原則303.2形成不符合的三種情況a．文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)（該說的沒有說到）b．現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定（說到的沒做到）c.效果不符合規(guī)定要求（做的沒有效果）

313.2形成不符合的三種情況313.3不符合的類型（性質(zhì)，按嚴(yán)重程度分）a．嚴(yán)重不符合——體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。如，某個(gè)過程在多個(gè)部門重復(fù)出現(xiàn)不符合?！w系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效。如，某部門負(fù)責(zé)的個(gè)過程都出現(xiàn)較多的不符合項(xiàng)。——可能產(chǎn)生嚴(yán)重后果的。如，嚴(yán)重質(zhì)量事故?！`反法律法規(guī)且較為嚴(yán)重的?！繕?biāo)未實(shí)現(xiàn)，且沒有采取必要措施的。323.3不符合的類型（性質(zhì)，按嚴(yán)重程度分）a．嚴(yán)重不符合32b．一般不符合——個(gè)別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的不符合——對(duì)所審核的體系范圍而言，是次要的問題。c．（也有的提出觀察項(xiàng)）——雖未構(gòu)成不符合，但有變成不符合的趨勢(shì)，或可以做得更好，或證據(jù)暫時(shí)不足——需向受審核部門提出，引起注意的。33b．一般不符合333.4判定不符合的準(zhǔn)則a．

就近不就遠(yuǎn)b．

合理不合法，以法為準(zhǔn)c．

該細(xì)則細(xì)343.4判定不符合的準(zhǔn)則a．

就近不就遠(yuǎn)343.5不符合報(bào)告的內(nèi)容

a．

受審核部門名稱、人員b．

審核員c．

日期d．

不符合事實(shí)描述（內(nèi)容要具體，如地點(diǎn)、時(shí)間、當(dāng)事人、涉及的文件號(hào)、記錄號(hào)等，文字要簡(jiǎn)練）e．

不符合結(jié)論（不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪一條款、違反公司的哪份文件第幾條）f．

不符合的類型（性質(zhì)）g．

受審核方確認(rèn)h．

不符合原因i．

擬采取的糾正措施及完成日期j.糾正措施完成情況及驗(yàn)證

353.5不符合報(bào)告的內(nèi)容a．

受審核部門名稱、人員35不符合項(xiàng)報(bào)告

編號(hào)：JL8.2.2-04

序號(hào):0236受審核過程糾正措施管理過程過程負(fù)責(zé)人審核員審核日期不合格事實(shí)陳述：機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。不符合：糾正措施管理過程及ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)第8.5.2條性質(zhì)：一般不合格原因：1、箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。2、銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。3、工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。部門負(fù)責(zé)人：日期：糾正措施計(jì)劃：1、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序；2、技術(shù)科負(fù)責(zé)在設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方；3、工藝科負(fù)責(zé)在工藝文件中增加倒角的工序；4、人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（9月30日前）完成。預(yù)定完成日期：過程負(fù)責(zé)人：日期：審核員認(rèn)可：日期：糾正措施完成情況：1、檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于9月12日完成。在成品庫抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。2、設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加1X45°或1.5X45°倒角的字樣，此工作已于9月25日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。3、工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成。現(xiàn)場(chǎng)抽查10個(gè)工件，原銳邊處均已做成倒角。4、人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊，無調(diào)整的必要。過程負(fù)責(zé)人：日期：糾正措施的驗(yàn)證：經(jīng)驗(yàn)證，制定的措施可行并已實(shí)施，措施有效。審核員：日期：不符合項(xiàng)報(bào)告

編號(hào)：JL8.2.2-04練習(xí)編寫不符合報(bào)告（以判標(biāo)練習(xí)的例題，每人選取一個(gè)編寫）37練習(xí)編寫不符合報(bào)告374、準(zhǔn)備審核結(jié)論4.1審核結(jié)束，召開審核組會(huì)議，匯總審核發(fā)現(xiàn)，確定不符合報(bào)告。4.2匯總分析包括：對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采用距陣表的形式總結(jié)質(zhì)量管理工作的優(yōu)缺點(diǎn)對(duì)于受審核過程做得好的、基本上好的、問題較多的、有待改進(jìn)等結(jié)論意見。4.3對(duì)體系運(yùn)行有效性作出判定，結(jié)論可能有：——體系的符合性和有效性如何？是基本有效、有效、還是無效？——是否具備外審的條件？——有哪些需要改進(jìn)的方面？384、準(zhǔn)備審核結(jié)論4.1審核結(jié)束，召開審核組會(huì)議，匯總審核5末次會(huì)議5.1會(huì)議要求a．審核組長主持，不超過一個(gè)小時(shí)b．參加人員：審核組成員、最高管理者、管代、受審核部門領(lǐng)導(dǎo)及主要工作人員5.2會(huì)議內(nèi)容a．簽到b．感謝，組長宣布會(huì)議開始。39c．重申審核的目的和范圍d．說明抽樣的局限性（風(fēng)險(xiǎn)）e．宣讀不符合報(bào)告f．

提出糾正措施的要求及完成時(shí)間g．

宣讀審核結(jié)論h．

領(lǐng)導(dǎo)講話i．

會(huì)議結(jié)束5末次會(huì)議5.1會(huì)議要求39c．重申審核的目的和范圍（六）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)

1.審核報(bào)告的編制審核組長編制。報(bào)告內(nèi)容：a．

審核目的b．

范圍c．

審核組長及成員40d．

審核日期地點(diǎn)e．

審核準(zhǔn)則f．

審核發(fā)現(xiàn)g．

審核結(jié)論h.提出對(duì)不符合項(xiàng)糾正措施的跟蹤驗(yàn)證的安排

（六）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)1.審核報(bào)告的編制40d2.審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)

審核報(bào)告應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)。

報(bào)告由內(nèi)審歸口管理部門分發(fā)。

412.審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)41七、審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證

42跟蹤驗(yàn)證的內(nèi)容：a．不符合項(xiàng)是否已采取了糾正行動(dòng)？b．產(chǎn)生不合格項(xiàng)的根本原因是否找準(zhǔn)確？c．是否針對(duì)原因制定糾正措施計(jì)劃？計(jì)劃是否可行？d．措施是否按規(guī)定的時(shí)間予以實(shí)施？e．措施實(shí)施后，是否進(jìn)行自我驗(yàn)證？是否有效？是否杜絕了同類不符合的再次發(fā)生？f．是否有記錄？引起的文件更改是否執(zhí)行？七、審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證42考試43謝謝！考試43謝謝！

TS16949內(nèi)部審核員培訓(xùn)

體系審核

TS16949內(nèi)部審核員培訓(xùn)

體系審核目錄第一節(jié)基本概念第二節(jié)審核的類型第三節(jié)審核員第四節(jié)審核過程45目錄第一節(jié)基本概念2第一節(jié)基本概念1、審核為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程2、審核方案針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。3、審核準(zhǔn)則一組方針、程序或要求注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。46第一節(jié)基本概念1、審核34、審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。

5、審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。6、審核結(jié)論審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果474、審核證據(jù)4第二節(jié)審核的類型48內(nèi)部審核外部審核第二方第三方目的審核體系的符合性、有效性，采取糾正措施，使體系正常運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)選擇、評(píng)價(jià)、控制供方導(dǎo)致認(rèn)證/注冊(cè)審核方第一方（本組織）顧客第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)ISO/TS16949、體系文件、適用的法律法規(guī)、顧客要求合同體系文件顧客的審查要求文件ISO/TS16949、體系文件、適用的法律法規(guī)、顧客要求審核方案集中或滾動(dòng)式審核集中式審核集中式審核審核員組織內(nèi)部審核員或外聘顧客自己或外聘外部注冊(cè)審核員文件審查根據(jù)需要安排根據(jù)需要安排必須進(jìn)行審核報(bào)告提交不合格報(bào)告和采取糾正措施的建議只提交不符合報(bào)告第二節(jié)審核的類型5內(nèi)部審核外部審核第二方第三方目的審核體第三節(jié)內(nèi)部審核員要求內(nèi)審員應(yīng)克服的不良習(xí)慣：a．吹毛求疵。突出細(xì)小的缺點(diǎn)并喜歡深入無關(guān)緊要的細(xì)節(jié)。b．“逮住你了”。千方百計(jì)尋找問題，非要找出問題不可。c．傲慢d．躲避生產(chǎn)車間，呆在辦公室里審核。e．沖突。什么事都要爭(zhēng)個(gè)你輸我贏。f．過多發(fā)表個(gè)人意見。g．工作計(jì)劃過多改動(dòng)。49第三節(jié)內(nèi)部審核員要求6第四節(jié)審核過程一、制定審核方案二、審核的啟動(dòng)三、文件評(píng)審的實(shí)施(必要時(shí)）四、現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備

五、現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施

六、審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)七、審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施50第四節(jié)審核過程一、制定審核方案7審核的流程51任命組長分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施審核：（首次會(huì)議、分組審核、收集證據(jù)、匯總審核發(fā)現(xiàn)、末次會(huì)議）開不合格項(xiàng)報(bào)告分析原因驗(yàn)證直至關(guān)閉內(nèi)審相關(guān)資料歸檔制訂年度內(nèi)審計(jì)劃批準(zhǔn)NY審核準(zhǔn)備（人員分工、編制檢查表）制訂審核實(shí)施計(jì)劃審核、批準(zhǔn)NY制定、實(shí)施糾正措施制訂內(nèi)部審核報(bào)告審核、批準(zhǔn)N分發(fā)內(nèi)審報(bào)告Y審核的流程8任命組長分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施審核：開不合格項(xiàng)報(bào)告分析一、制定審核方案審核方案的策劃（年度審核計(jì)劃）

內(nèi)審審核方案的內(nèi)容：——每次內(nèi)審的審核范圍、目的和持續(xù)時(shí)間；——進(jìn)行內(nèi)部審核的頻次——內(nèi)部審核的數(shù)量、重要性和相似性以及場(chǎng)所大小——標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)及顧客要求——認(rèn)證/注冊(cè)要求（迎接認(rèn)證審核準(zhǔn)備）——前幾次審核結(jié)果和結(jié)論以及上一次審核方案評(píng)審結(jié)果——顧客關(guān)心的問題——組織及其運(yùn)行的重大變化52一、制定審核方案審核方案的策劃（年度審核計(jì)劃）9二、審核的啟動(dòng)1.指定審核組長2.確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則3.

確定審核的可行性4.

選擇審核組成員5.與受審核部門建立初步聯(lián)系

53二、審核的啟動(dòng)1.指定審核組長10三、文件評(píng)審的實(shí)施對(duì)公司的手冊(cè)、程序、三層次文件進(jìn)行評(píng)審（必要時(shí)）3.1文件評(píng)審的時(shí)間

現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施前，一般不再對(duì)手冊(cè)和程序進(jìn)行評(píng)審，但可以對(duì)受審核部門的操作層的三級(jí)文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審。3.2評(píng)審的文件

包括體系文件、有關(guān)記錄及以往的內(nèi)部和外部審核的記錄和審核報(bào)告3.3評(píng)審的目的

——查證體系文件與審核準(zhǔn)則的符合性；

——查證體系文件之間的適宜性與協(xié)調(diào)性；

——了解受審核部門體系運(yùn)行的現(xiàn)狀，確定現(xiàn)場(chǎng)審核的可行性與重點(diǎn)。

54三、文件評(píng)審的實(shí)施對(duì)公司的手冊(cè)、程序、三層次文件進(jìn)行評(píng)審（必四、現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備

1.編制現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施計(jì)劃2.審核組工作分配3.準(zhǔn)備工作文件55四、現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備

1.編制現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施計(jì)劃124.1編制現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施計(jì)劃審核計(jì)劃的內(nèi)容：——審核目的——審核準(zhǔn)則及依據(jù)文件——審核范圍——現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日程安排及地點(diǎn)，一般以小時(shí)為單位進(jìn)行安排——現(xiàn)場(chǎng)審核的日期，包括審核過程的會(huì)議時(shí)間——審核組成員及分工——審核跟蹤驗(yàn)證活動(dòng)的安排564.1編制現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施計(jì)劃審核計(jì)劃的內(nèi)容：13練習(xí)編制審核實(shí)施計(jì)劃（以本公司的質(zhì)量管理體系為例）57練習(xí)編制審核實(shí)施計(jì)劃144.2審核組工作分配分成審核小組，分別負(fù)責(zé)不同部門的審核，考慮不能審核本部門，明確每個(gè)小組的負(fù)責(zé)人4.3準(zhǔn)備工作文件4.3.1檢查表（按小組分工編制）、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表（可與檢查表合在一起）、不合格報(bào)告、審核報(bào)告、分布表、會(huì)議簽到、記錄等584.2審核組工作分配154.3.2檢查表的內(nèi)容：——查什么？

解決審查的內(nèi)容問題。查什么的內(nèi)容來自于審核的準(zhǔn)則，尤其是來自于組織的體系文件和顧客要求，一定要結(jié)合受審核部門應(yīng)執(zhí)行的文件。——怎么查？

是解決到哪里？找誰？用什么調(diào)查方法（問、聽、觀察、查閱、追蹤驗(yàn)證）查？取多少樣本？594.3.2檢查表的內(nèi)容：164.3.3設(shè)計(jì)檢查表的思路（應(yīng)體現(xiàn)審核思路）——過程是如何確定和規(guī)定的？相關(guān)職責(zé)是否明確規(guī)定？——程序和規(guī)定是否得到實(shí)施和保持？——實(shí)施的結(jié)果如何？是否滿足預(yù)期的目標(biāo)？——過程需要做哪些改進(jìn)？60使用烏龜圖來編制檢查表4.3.3設(shè)計(jì)檢查表的思路（應(yīng)體現(xiàn)審核思路）17使用烏龜圖來4.3.4編寫和使用檢查表應(yīng)注意的事項(xiàng)a依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和體系文件策劃并確定檢查的內(nèi)容b應(yīng)用過程方法的思路編制和設(shè)計(jì)檢查表，緊緊圍繞識(shí)別的COP、SP、MP的烏龜圖來進(jìn)行審核，打破部門的框框與限制c要注意關(guān)鍵過程和主要因素的審核和評(píng)審，合理策劃和選取樣本d既要策劃審核的內(nèi)容，也要策劃審核的方法和技巧e生產(chǎn)過程審核時(shí)，要依據(jù)流程圖、控制計(jì)劃進(jìn)行審核f檢查表是一個(gè)提綱，使用時(shí)不要機(jī)械，也不要隨意偏離檢查表，遇有重大線索時(shí)可調(diào)整g不要事先透露給受審核部門。614.3.4編寫和使用檢查表應(yīng)注意的事項(xiàng)18練習(xí)練習(xí)編制檢查表每組選擇一個(gè)過程編制檢查表。（過程見質(zhì)量手冊(cè)）62練習(xí)練習(xí)編制檢查表19五、現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施

1.首次會(huì)議2.現(xiàn)場(chǎng)審核，信息的收集和驗(yàn)證3.形成審核發(fā)現(xiàn)，編制不合格報(bào)告4.準(zhǔn)備審核結(jié)論5.末次會(huì)議

63五、現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施

1.首次會(huì)議201首次會(huì)議

1.1會(huì)議要求：a會(huì)議應(yīng)準(zhǔn)時(shí)、簡(jiǎn)短、明了b時(shí)間不超過半小時(shí)c參加人員：審核組成員、最高管理者、管代、受審核部門領(lǐng)導(dǎo)及主要工作人員1.2首次會(huì)議內(nèi)容：①簽到，組長宣布會(huì)議開始②闡明審核目的、范圍③說明審核的原則、方法和程序按過程審核、抽樣存在的風(fēng)險(xiǎn)、不符合報(bào)告的形式、互相配合的重要性④其他審核時(shí)間的再確認(rèn)、安全措施⑤明確末次會(huì)議的時(shí)間地點(diǎn)

641首次會(huì)議1.1會(huì)議要求：21例：首次會(huì)議提綱首次會(huì)議由審核組長主持。1、簽到與人員介紹大家早上好！公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核首次會(huì)議現(xiàn)在開始。請(qǐng)到會(huì)的人員在簽到單上簽到。這是公司的第一次內(nèi)部審核，首先介紹一下審核小組的分工。2、確認(rèn)本次審核的目的和范圍3、確認(rèn)審核準(zhǔn)則4、確認(rèn)審核實(shí)施計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施計(jì)劃已發(fā)放到各位，請(qǐng)問有無變動(dòng)或其他問題？希望受審核部門負(fù)責(zé)人在規(guī)定的審核時(shí)間內(nèi)在本部門接受審核。655、審核方法和程序的介紹（1）基本方法：抽樣（2）審核方式：按過程審核（3）

審核員工作方法（4）

發(fā)現(xiàn)不符合將開具不符合報(bào)告（5）

應(yīng)能客觀地反映體系運(yùn)行的狀況6、說明本次審核將得出的結(jié)論體系運(yùn)行狀況及是否具備申請(qǐng)認(rèn)證的條件7、會(huì)議結(jié)束例：首次會(huì)議提綱首次會(huì)議由審核組長主持。2252現(xiàn)場(chǎng)審核，信息的收集和驗(yàn)證2.1審核證據(jù)的收集2.1.1信息的來源——與員工及其他人員面談得到的信息——對(duì)受審核部門的活動(dòng)、工作環(huán)境和條件進(jìn)行觀察得到的信息——查閱文件，如方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書、許可證、規(guī)范、圖紙、合同、訂單等——查閱記錄，如檢查記錄、會(huì)議記錄、監(jiān)視大綱記錄及測(cè)量結(jié)果得到的信息——綜合分析收集的有關(guān)數(shù)據(jù)及業(yè)績指標(biāo)得到的信息——其他方面的信息，如顧客（包括下道工序和兄弟部門）的反饋意見、來自其他相關(guān)方的信息以及攻防的可信度信息662現(xiàn)場(chǎng)審核，信息的收集和驗(yàn)證2.1審核證據(jù)的收集232.1.2經(jīng)過驗(yàn)證的信息才能作為審核證據(jù)——信息是可以重查的——在審核的范圍內(nèi)——通過抽樣獲取的672.1.2經(jīng)過驗(yàn)證的信息才能作為審核證據(jù)242.2審核工作方法2.2.1審核方式a．按過程審核的方式（烏龜圖）b．順向追蹤的方法c．逆向追溯的方法d．按流程為主線進(jìn)行審核的方式682.2審核工作方法2.2.1審核方式252.2.2現(xiàn)場(chǎng)審核的調(diào)查方法a．面談：

通過與管理者及部門領(lǐng)導(dǎo)面談，可以確認(rèn)其對(duì)工作職責(zé)的理解和職責(zé)的落實(shí)情況；通過與現(xiàn)場(chǎng)員工的交談，可以判斷他們對(duì)程序和作業(yè)指導(dǎo)書中的要求的執(zhí)行情況。b．查閱文件與記錄：

通過文件和記錄可以了解體系的要求，可以追溯體系的發(fā)展及運(yùn)行狀況；審核時(shí)需要抽樣。c．現(xiàn)場(chǎng)觀察：

可用于判斷組織在實(shí)際工作中是否遵守了程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的要求，同時(shí)，不要拘泥于文件，應(yīng)善于自己發(fā)現(xiàn)問題。692.2.2現(xiàn)場(chǎng)審核的調(diào)查方法a．面談：262.3審核技巧a．要善于提問

按檢查表進(jìn)行提問，應(yīng)做到自然、合理，切忌生辦硬套。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不同層次和崗位的問題應(yīng)有所不同提問時(shí)盡量采用開放式提問，避免對(duì)方用“是”、“不是”回答。提問客遵循5W1H（What、Why、Who、Where、When、How）的原則，也可以用“出示、解釋、記錄、多少、程度、達(dá)標(biāo)率”等關(guān)鍵詞。b．要善于傾聽

信息是通過看、問、聽獲得的，應(yīng)使用“是的、我明白了”來表明自己的理解。c．要善于觀察要仔細(xì)觀察現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、設(shè)備、產(chǎn)品和標(biāo)記，查看有關(guān)記錄。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)要深入檢查以確定證據(jù)。

70面談、觀察、查閱文件與記錄等信息收集的方法可以并行和交替進(jìn)行。2.3審核技巧a．要善于提問27面談、觀察、查閱文件與記錄等d．要做好記錄

須詳細(xì)的記錄，如采用筆錄、錄音、拍照等方式，所做的記錄包括：時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事實(shí)描述、憑證材料、涉及的文件、各種標(biāo)識(shí)。應(yīng)準(zhǔn)確、完整、易于再查。e．要善于聯(lián)想和追溯

必須善于比較，追蹤從不同來源獲取的對(duì)同一問題的信息，追蹤記錄和文件，記錄與現(xiàn)狀的符合情況。f．要善于創(chuàng)造一個(gè)良好的審核氣氛審核員應(yīng)平等、和氣待人；注意聽人講話，認(rèn)真記錄，不時(shí)點(diǎn)頭、注視、附和等方式表示對(duì)談話的興趣。71記錄示例d．要做好記錄28記錄示例2.4合理抽樣1保證樣本有一定的量（一般在3～5個(gè)之間）2注意分層抽樣如：評(píng)價(jià)設(shè)備的管理狀況，選取樣本時(shí)，既要查關(guān)于設(shè)備的規(guī)定，也要查規(guī)定的執(zhí)行，還要查控制的效果；另外，還應(yīng)對(duì)各類設(shè)備（如生產(chǎn)設(shè)備、動(dòng)力設(shè)備等）分別抽樣。3注意適度均衡抽樣

關(guān)鍵的多抽樣，同樣類型的樣本，各部門抽樣要有一致性。4要由審核員隨機(jī)、獨(dú)立抽樣

不能由受審核人員隨意送樣，由審核員點(diǎn)樣。722.4合理抽樣1保證樣本有一定的量（一般在3～5個(gè)之間）23形成審核發(fā)現(xiàn)，編制不合格報(bào)告3.1確定不符合的原則a．應(yīng)嚴(yán)格遵守依據(jù)審核證據(jù)的原則b．凡依據(jù)不足的，不能判為不符合c.有意見分歧的，可通過協(xié)商或重新審核來確定

733形成審核發(fā)現(xiàn)，編制不合格報(bào)告3.1確定不符合的原則303.2形成不符合的三種情況a．文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)（該說的沒有說到）b．現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定（說到的沒做到）c.效果不符合規(guī)定要求（做的沒有效果）

743.2形成不符合的三種情況313.3不符合的類型（性質(zhì)，按嚴(yán)重程度分）a．嚴(yán)重不符合——體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。如，某個(gè)過程在多個(gè)部門重復(fù)出現(xiàn)不符合?！w系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效。如，某部門負(fù)責(zé)的個(gè)過程都出現(xiàn)較多的不符合項(xiàng)。——可能產(chǎn)生嚴(yán)重后果的。如，嚴(yán)重質(zhì)量事故。——違反法律法規(guī)且較為嚴(yán)重的。——目標(biāo)未實(shí)現(xiàn)，且沒有采取必要措施的。753.3不符合的類型（性質(zhì)，按嚴(yán)重程度分）a．嚴(yán)重不符合32b．一般不符合——個(gè)別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的不符合——對(duì)所審核的體系范圍而言，是次要的問題。c．（也有的提出觀察項(xiàng)）——雖未構(gòu)成不符合，但有變成不符合的趨勢(shì)，或可以做得更好，或證據(jù)暫時(shí)不足——需向受審核部門提出，引起注意的。76b．一般不符合333.4判定不符合的準(zhǔn)則a．

就近不就遠(yuǎn)b．

合理不合法，以法為準(zhǔn)c．

該細(xì)則細(xì)773.4判定不符合的準(zhǔn)則a．

就近不就遠(yuǎn)343.5不符合報(bào)告的內(nèi)容

a．

受審核部門名稱、人員b．

審核員c．

日期d．

不符合事實(shí)描述（內(nèi)容要具體，如地點(diǎn)、時(shí)間、當(dāng)事人、涉及的文件號(hào)、記錄號(hào)等，文字要簡(jiǎn)練）e．

不符合結(jié)論（不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪一條款、違反公司的哪份文件第幾條）f．

不符合的類型（性質(zhì)）g．

受審核方確認(rèn)h．

不符合原因i．

擬采取的糾正措施及完成日期j.糾正措施完成情況及驗(yàn)證

783.5不符合報(bào)告的內(nèi)容a．

受審核部門名稱、人員35不符合項(xiàng)報(bào)告

編號(hào)：JL8.2.2-04

序號(hào):0279受審核過程糾正措施管理過程過程負(fù)責(zé)人審核員審核日期不合格事實(shí)陳述：機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。不符合：糾正措施管理過程及ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)第8.5.2條性質(zhì)：一般不合格原因：1、箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。2、銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。3、工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。