關(guān)于小兒用藥安全的研究論文〔共2篇〕第1篇：防備小兒用藥風(fēng)險的安全策略用藥安全是人們越來越關(guān)注的問題，藥物具有兩重性，能夠造福人類，可以能給人類帶來重大損失以至災(zāi)難，歷史上有名的“反應(yīng)停事件〞就是很好的例子。在藥物的研發(fā)和使用經(jīng)過中，看重藥物的安全性，十分是關(guān)注特殊群體小兒用藥的安全性，是廣闊兒科醫(yī)藥工作者的主要課題。1兒科用藥的潛在風(fēng)險性兒童在用藥經(jīng)過中具有比成人更大的復(fù)雜性和風(fēng)險性。風(fēng)險性不僅來自于藥物自己，還來自于兒童特殊的生理和對藥物的反應(yīng)性。整個兒童時期都處于不斷的生長發(fā)育中，十分是新生兒時期天天都在變化，這種機體內(nèi)對藥物的處置經(jīng)過以及藥物對機體作用的變化直接影響到藥物使用的安全性和有效性，這種變化至今還有很多問題我們尚未了解，無疑都給兒童用藥增長了風(fēng)險因素。1.1兒科藥物不良反應(yīng)特點小兒年齡越小，對藥物的耐受性越差，發(fā)生藥物不良反應(yīng)的機率越大。引起兒科藥物不良反應(yīng)的的藥品重要有下面幾大類：抗生素、心血管藥、消化系統(tǒng)藥、抗精神失常藥、解熱鎮(zhèn)痛藥等。其不良反應(yīng)以胃腸道反應(yīng)最常見，其次是血液系統(tǒng)、皮膚、神經(jīng)、代謝等方面的不良反應(yīng)。固然兒科藥物不良反應(yīng)大多是輕度的，但對一些影響小兒生長發(fā)育的藥物、有潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物以及在兒科未知不良反應(yīng)的藥物應(yīng)該引起我們的十分警覺。如皮質(zhì)類固醇藥物長期使用腎上腺皮質(zhì)激素可導(dǎo)致骨骼脫鈣和生長障礙；長期承受糖皮質(zhì)激素治療可引起嚴(yán)重的庫欣氏綜合征；高濃度雄激素可促進(jìn)骨骼的早期閉合，阻礙小兒骨骼發(fā)育。因小兒肝藥酶發(fā)育不完善使用氯霉素，可能導(dǎo)致灰嬰綜合癥。四環(huán)素類藥物可引起幼兒牙齒及骨骼發(fā)育不良，牙染黃。有些藥物中毒的兒科臨床早期癥狀不容易被發(fā)覺，如氨基糖苷類藥物對小兒十分是新生兒的聽力損害。1.2兒童藥物缺少安全性資料在新藥臨床試驗階段，兒童不在受試者之列，其用藥安全性資料在藥物上市前無法得到。上市后的藥品當(dāng)前缺乏系統(tǒng)的評價制度和方法，即便上市多年的藥品，兒童用藥安全性資料仍然非常缺乏。如喹諾酮類藥使用已久，在兒科臨床的安全性有很多研究和討論，但現(xiàn)有該類藥品說明書仍缺乏18歲下面小兒及青少年安全性資料，致使醫(yī)師在用藥經(jīng)過中無法把握標(biāo)準(zhǔn)。還有一些兒科臨床普遍使用的藥物，既沒有兒童用藥安全性資料，也沒有安全性提示。1.3兒童用藥缺少用藥劑量參考由于缺乏兒童用藥的基礎(chǔ)研究，當(dāng)前很多用于兒童的藥品還缺少兒童給藥劑量參考。兒童給藥重要采取年齡段、體重、體外表積三種計算方式給藥。重量計算方式因簡單易記成為臨床實際應(yīng)用的重要計算方式。筆者統(tǒng)計了我院常用藥品說明書，發(fā)現(xiàn)標(biāo)有這三種方法在內(nèi)的兒童給藥劑量的藥品說明書也不多。缺兒科用法的藥占54%，雖未注明哪個年齡段，但標(biāo)有體重計算法的占31.2%，另十分注明大于12歲用藥的占2.8%，大于6歲的占3.3%，大于2歲的4.6%，大于1歲的1.8%，大于1個月的2.3%。由于提供的藥物劑量資料較少，不同文獻(xiàn)提供的臨床使用藥物劑量差異不同很大，同樣的藥物按體重計算的給藥劑量相差2~3倍也常見。2風(fēng)險防備辦法2.1制訂臨床用藥原則規(guī)范藥物使用，并非忽視醫(yī)生藥物治療的權(quán)威性。因藥物種類繁多，治療方法也在不斷的變化，小兒用藥安全性資料又缺乏，每個醫(yī)生的知識及技術(shù)水平存在明顯差別，在適當(dāng)范圍內(nèi)如醫(yī)院內(nèi)部或地區(qū)范圍規(guī)范藥物的使用，不只有利于提升藥物治療水平，且可下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)，而實際發(fā)生的藥物不良事件往往與藥物的不合理使用有很大關(guān)系。制訂臨床用藥原則意在盡可能排除此類藥物不良事件的發(fā)生。在把握治療藥物的適應(yīng)證問題上，大包抄、大處方現(xiàn)象當(dāng)前還比較多，十分在門診，一些習(xí)慣用藥在個別醫(yī)生處方中表現(xiàn)突出$在選擇給藥途徑上，為片面尋求藥物療效或知足患兒家長要求“立竿見影〞的需求，靜脈用藥呈逐年上升的趨勢非常明顯。2002年我院對幾種特殊的專科藥物使用進(jìn)行了規(guī)范，即由相關(guān)的專業(yè)組醫(yī)生經(jīng)過充足的討論，最后構(gòu)成一個用藥指點原則，經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)，作為一個內(nèi)部管理規(guī)范。如血管瘤治療打針?biāo)幬镆?guī)范$大劑量氨甲蝶呤應(yīng)用規(guī)范$靜脈丙球在神經(jīng)科的使用規(guī)范；超慣例劑量抗驚厥藥物使用規(guī)范，抗癲癇藥物使用規(guī)范、環(huán)磷酰胺沖擊藥療規(guī)范、甲基強的松沖擊治療規(guī)范。該規(guī)范使用以來，明顯降低了藥物治療風(fēng)險，減少了醫(yī)療錯誤過失和糾紛。2.2成立兒科用藥評價中心，系統(tǒng)評價和研究小兒用藥安全性兒童用藥的安全性既然在藥物上市前難以得出，藥物上市后又不可避免的在兒科臨床使用，因而藥物上市后的再評價，尤其在兒科用藥安全性方面顯得特別主要。當(dāng)前固然也有一些有關(guān)小兒用藥安全性的報道，但存在漏報率高，資料隨意性大，無統(tǒng)一判定標(biāo)準(zhǔn)等問題。成立小兒用藥評價中心，選擇有代表性的兒童醫(yī)院，采取集中監(jiān)測的方式，制訂比較科學(xué)的、客觀的評價標(biāo)準(zhǔn)，對相關(guān)人員進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)，并有針對性的對某些藥物進(jìn)行集中監(jiān)測。通過以點帶面的方式，培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員用藥安全及防備意識，使如今隨意的、不規(guī)范的ADR報告逐步構(gòu)成自發(fā)的規(guī)范行為。同時也加強藥物不良反應(yīng)知識的宣傳，鼓勵用藥者自動呈報藥物不良反應(yīng)。定期或長期采集有關(guān)信息，不僅能夠得出一個比較客觀的、真實的資料，為修訂、完善藥品說明書提供可靠的證據(jù)，為臨床安全用藥提供主要參考。另外國家藥品監(jiān)督管理局可以以借鑒美國FDA對兒科用藥的相關(guān)政策，鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行兒科用藥的研究，制訂相應(yīng)的規(guī)則，要求生產(chǎn)者提供數(shù)據(jù)支持兒科用藥信息。2.3加強藥品的管理及用藥知識的宣傳教育用藥安全問題不僅僅是醫(yī)藥學(xué)科問題，很大水平也是社會問題。家長的醫(yī)藥常識普遍缺乏對小兒用藥安全是一大隱患。據(jù)報道小兒藥物中毒事件，其中一個重要因素就是家長缺乏醫(yī)藥基本知識。國家這幾年通過對群眾媒體醫(yī)藥廣告的治理固然有明顯的效果，但社會上違法行醫(yī)以及銷售假劣藥現(xiàn)象仍然存在。國家藥品管理部門不僅要制訂相關(guān)的法規(guī)，而且要看重法規(guī)的落實，如盡快推進(jìn)0TC制度與執(zhí)業(yè)藥師制度。經(jīng)過社會各界的共同努力，全民用藥安全意識以及防備風(fēng)險的能力能力提升。谷容〔重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院，重慶400014)第2篇：保證兒童用藥安全的辦法小兒用藥帶有普遍性，怎樣保證兒童用藥安全是全社會關(guān)注的問題。小兒正處于生長發(fā)育階段，在解剖生理、病理方面有明顯的特點，在不同階段存在不同的用藥特點。針對兒科用藥常見的一些問題，應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)小兒用藥留意事項的要求，正確選擇藥物并合理使用，保證用藥安全。1常見問題(1)兒童藥物缺少安全性資料在新藥臨床實驗階段，兒童不在受試者之列，其用藥安全性資料在藥物上市前無法得到。上市多年的藥品，兒童用藥安全性資料仍然非常缺乏。如喹諾酮類藥物使用己久，在兒科臨床的安全性有很多研宄和討論，但現(xiàn)有該類藥品說明書仍缺乏18歲下面小兒及青少年安全性資料，還有一些兒科臨床普遍使用的藥物，既沒有兒童用藥安全性資料，也沒有安全性提示。(2)兒童用藥缺少用藥劑量參考由于缺乏兒童用藥的基礎(chǔ)研宄，當(dāng)前很多用于小兒的藥品還缺少兒童給藥劑量參考。兒童給藥重要采取年齡段、體重、體外表積，三種計算方式給藥。重量計算方式簡單易記成為臨床實際應(yīng)用的重要計算方式。不同文獻(xiàn)提供的臨床使用藥物劑量有差異不同，同樣的藥物按體重計算的給藥劑量有的相差2~3倍.(3)用藥不合理1)抗菌藥物使用不合理當(dāng)前，抗菌藥物的濫用現(xiàn)象較為突出。對非感染性疾病如腸痙攣、單純性腹瀉以及一般感冒發(fā)熱不宄其原因，先用抗生素，有的以至用價格昂貴的第三代頭孢菌素。2)濫用解熱鎮(zhèn)痛藥當(dāng)下安乃近、去痛片等仍有銷售，其解熱鎮(zhèn)痛效果肯定，但不易長期使用，尤其兒童使用容易出現(xiàn)再生障礙性貧血和紫癜。新生兒使用含阿斯匹林的制劑，由于新生兒胃內(nèi)酸度低，胃排空延遲緩慢，藥物吸收慢，易在胃內(nèi)構(gòu)成黏膜糜爛。感冒通小兒用藥后可產(chǎn)生洗肉水樣血尿，還可導(dǎo)致急性血小板減少與多種臟器出血，應(yīng)慎服。3)外用藥物小兒皮膚和黏膜既薄又嫩，血管又很豐富，對外用藥物吸收量比較大，有時會引起嚴(yán)重反應(yīng)，以至發(fā)生全身中毒。如硼酸軟膏、硫酸阿托品滴眼液等，使用中都曾引起嚴(yán)重反應(yīng)。4)把微量元素及維生素當(dāng)做絕對安全的營養(yǎng)藥家長盲目給小兒長期補充微量元素和維生素，而不知長期或超大劑量服用可以引起中毒。如魚肝油丸久服會使體內(nèi)維生素AD濃度過高出現(xiàn)高鈣血癥，而微量元素鋅濃度達(dá)5mgL則有損害巨噬細(xì)胞和殺滅真菌的能力。2對策(1)制定用藥原則，樹立安全用藥意識規(guī)范藥物使用，降低用藥風(fēng)險，盡可能減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員用藥安全及防備意識，針對病情合理使用藥物，自動呈報甩藥經(jīng)過中出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)，定期采集有關(guān)資料，為修訂、完善藥品說明書提供可靠的證據(jù)，為臨床安全用藥提供主要參考。(2)熟悉小兒特點不濫用藥物小兒由于體內(nèi)各組織器官及功能尚未發(fā)育成熟，解毒功能差，因而要嚴(yán)格把握給藥途徑，合理用藥，嚴(yán)格把握劑量，留意間隔時間。根據(jù)小兒特點選擇好給藥途徑，避免使用小兒禁用或慎用的藥物。(3)向家長宣傳安全用藥知識1)讓家長明確抗生素是一類抑制或殺滅細(xì)菌的藥物，而對細(xì)菌感染以外的其它病變療效甚微。要在醫(yī)生指點下有針對性的用藥，不能用成人標(biāo)準(zhǔn)來對待小兒。并不是多用、早用抗生素就能加快疾病的恢復(fù)。2)向家長解釋發(fā)熱是機體的一種正常防御機制，濫用退熱劑不僅晦氣于疾病的治療，相反會掩蓋病情，延誤診斷。指點家長把握物理降溫的方法，如患兒無驚厥史一般腋溫在38.5°C下面最好選用物理降溫，藥物降溫時應(yīng)選擇適宜于年齡的退熱劑。3)讓家長正確評估小兒營養(yǎng)狀態(tài)，需要時可實驗室檢查，介紹人體必須元素的日常需求量和富含此類營養(yǎng)的食物，指點家長飲食多樣化，合理調(diào)配。講解服藥留意事項，如鈣劑不宜與牛奶同服；鐵劑不易與含鞣酸成份的物質(zhì)同服，宜與維生素C等酸性物質(zhì)同服，促進(jìn)吸收；維生素AD等脂溢性維生素宜與脂類同服利于吸收。4)合理布置給藥順序①乳酸菌素等活菌類藥物不該熱水送服，應(yīng)用溫涼開水，在與抗生素配伍時不同服，以免抗生素等藥物將活菌殺死或抑制而降低療效②活性炭具有吸附腸道異物并排出體外的作甩如與其它藥物配伍需間隔服用，以免吸收其他成份而降低其它藥物的作用③止咳糖漿及潤喉片等藥物直接作用于病變部分，宜最后服用，服用后不宜飲水，以堅持其在部分作用的時間與濃度④健胃藥物如保衛(wèi)胃腸黏膜的藥物宜餐前服，對胃黏膜有刺激性的藥物應(yīng)餐后服。3討論不僅醫(yī)務(wù)人員要把握小兒用藥的安全知識，患兒家長也應(yīng)把握。有報道用藥欠妥事件中患兒占50%其中家長未經(jīng)醫(yī)生指點而自購藥物使用者達(dá)78%左右，以至有5%—6%的患兒由于用藥欠妥而致殘或死亡。小兒各個發(fā)育時期不同，用藥特點亦不一樣①新生兒期，腎未發(fā)育成熟