唯一突破MRI禁忌、

并取得FDA認(rèn)證的

起搏系統(tǒng)翻譯：申雪婷詹軍峰鄒鵬唯一突破MRI禁忌、

并取得FDA認(rèn)證的

起搏系統(tǒng)翻譯：申雪1MRI基礎(chǔ)知識(shí)MRI基礎(chǔ)知識(shí)2什么是MRIMRI檢查的必要性起搏器患者對MRI的需求傳統(tǒng)起搏器禁止MRI檢查MRI基礎(chǔ)知識(shí)什么是MRIMRI基礎(chǔ)知識(shí)什么是MRIMagneticResonanceImaging，磁共振成像，利用人體內(nèi)固有的原子核，在外加磁場作用下產(chǎn)生共振現(xiàn)象，吸收能量并釋放MR信號(hào)，將其采集并作為成像源，經(jīng)計(jì)算機(jī)處理，形成人體MR圖像。醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域中繼X線和CT后的又一重大發(fā)展。什么是MRIMagneticResonanceImagiMRI適用于哪些疾病的檢查幾乎適用于全身各系統(tǒng)的不同疾病，例如腫瘤、炎癥、創(chuàng)傷、退行性病變，以及各種先天性疾病等的檢查?！癕RI是無可替代的診斷癌癥與神經(jīng)系統(tǒng)疾病的手段。對于大多數(shù)腦與脊髓疾病的診斷而言，幾乎沒有其他可替代的方式?！盡RI適用于哪些疾病的檢查幾乎適用于全身各系統(tǒng)的不同疾病，例–TorstenSommer,MD,PhD

ProfessorofRadiology

Chief,CardiovascularImaging

UniversityofBonnNazarianS.Circulation2006;114:1277-1284–TorstenSommer,MD,PhD

PMRI的受檢者人數(shù)正在持續(xù)增加MRI的受檢者人數(shù)正在持續(xù)增加SureScan磁共振兼容起搏器技術(shù)介紹課件流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)年齡大于65歲的患者需要進(jìn)行MRI檢查的幾率成倍增加1中風(fēng)前列腺癌骨關(guān)節(jié)炎結(jié)直腸癌1.MagneticResonanceImaging(MRI)Equipment–AGlobalStrategicBusiness流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)年齡大于65歲的患者需要進(jìn)行MRI檢查的幾率成倍起搏器患者需要MRI檢查嗎？在一個(gè)對起搏器植入者進(jìn)行的為期12個(gè)月的隨訪中，有17%起搏器患者明確需要進(jìn)行MRI檢查來診斷21.RoguinA.Europace2008;10:336–3462.Sakakibaraetal.,JpnHeartJ1999起搏器患者需要MRI檢查嗎？1.RoguinA.Eur起搏器患者需要MRI檢查嗎？起搏器患者需要MRI檢查嗎？美國放射學(xué)院(ACR)與北美放射學(xué)會(huì)(RSNA)警告：MR系統(tǒng)產(chǎn)生的磁場會(huì)導(dǎo)致心臟起搏器發(fā)生故障,對患者產(chǎn)生直接危害1幾乎所有主要的植入式心臟起搏器生產(chǎn)商網(wǎng)站上，都列明MRI檢查是禁忌癥，都推薦要避免進(jìn)行MRI掃描。2-61RadiologyInfo(tm)-ThepublicinformationwebsitedevelopedandfundedbytheAmericanCollegeofRadiology(ACR)andtheRadiologicalSocietyofNorthAmerica(RSNA)./en/info.cfm?pg=bodymr#part_nine.AccessedJune10,20102BostonScientific..AccessedJune10,20103St.JudeMedical..AccessedJune10,20104Medtronic.http://www.medtronic.eu.AccessedJune10,20105Biotronik.http://www.B.AccessedJune10,20105SorinGroup..AccessedJune10,2010起搏器在MRI下是否安全?美國放射學(xué)院(ACR)與北美放射學(xué)會(huì)(RSNA)警告MRI詞匯表MRI不安全:任何MRI情況下，會(huì)發(fā)生已知危害。條件性MRI安全:特定MRI條件下進(jìn)行特定用途時(shí)，被證實(shí)不會(huì)發(fā)生已知危險(xiǎn)。MRI安全:任何MRI情況下，均不會(huì)發(fā)生已知危害。AmericanSocietyforTestingandMaterials(ASTM)International,Designation:F2503-05.StandardPracticeforMarkingMedicalDevicesandOtherItemsforSafetyintheMagneticResonanceEnvironment.ASTMInternational,WestConshohocken,PA,2005.MRI詞匯表AmericanSocietyforTe起搏器患者可以進(jìn)行MRI檢查嗎？起搏器患者可以進(jìn)行MRI檢查嗎？MRI對傳統(tǒng)起搏器的影響MRI對傳統(tǒng)起搏器的影響15MRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈沖發(fā)生器的風(fēng)險(xiǎn)一：

當(dāng)簧片開關(guān)在主磁場下保持開啟，則起搏模式保持DDD/VVI/AAI；MR掃描時(shí)，心室過感知，抑制起搏脈沖發(fā)放；若是起搏依賴患者，則會(huì)導(dǎo)致死亡。MRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈沖發(fā)生器的風(fēng)險(xiǎn)一：

當(dāng)簧片開關(guān)在主磁場下當(dāng)起搏器患者自身心率較快；簧片開關(guān)在主磁場保持關(guān)閉,發(fā)放非同步刺激脈沖（DOO/VOO/AOO）；競爭性節(jié)律可能誘發(fā)室速甚至室顫。ECGPuls-oxymetryMRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈沖發(fā)生器的風(fēng)險(xiǎn)二：當(dāng)起搏器患者自身心率較快；ECGPuls-oxymetryMMRI掃描時(shí)起搏器/ICD的非同步性（感知不良引起）52例起搏器/ICD患者，共進(jìn)行

59次MRI掃描；機(jī)器程控為VVI/DDI，并且保持在消磁狀態(tài)下；起搏閾值沒有變化，但卻發(fā)生小幅度的感知振幅與阻抗降低；7次掃描顯示了明顯的心室非同步

(>20beats)

MollerusM.PACE2009;32:772-778MRI掃描時(shí)起搏器/ICD的非同步性（感知不良引起）52例電重置MRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈沖發(fā)生器的風(fēng)險(xiǎn)三：箭頭處是起搏器發(fā)生了電重置TriganoA.JAmCollCardiol2005;45:896–900電重置MRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈沖發(fā)生器的風(fēng)險(xiǎn)三：箭頭處是起搏器發(fā)生115例MR測試中共有7例發(fā)生電重置(6.1%)SommerT.Circulation2006Sep19;114(12):1285-92115例MR測試中共有7例發(fā)生電重置(6.1%)Somme導(dǎo)線頭端溫度升高，可能導(dǎo)致失奪獲或心肌穿孔

導(dǎo)線尖端升高的溫度(T): MRI0.5TT高達(dá)23.5°C

(PM/leadswithinthecenterofRFcoil,SAR1.3W/kg)1

MRI1.5TT高達(dá)63.1°C

(PM/leadswithinthecenterofRFcoil,SARnotgiven)2

SommerT.Radiology2000;215:869-879AchenbachS.AmHeart1997;134:467心肌穿孔:植入非MRI導(dǎo)線后進(jìn)行MRI掃描，移除導(dǎo)線后觀察的結(jié)果注意心肌穿孔區(qū)域?qū)Ь€體大致輪廓MRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈沖發(fā)生器的風(fēng)險(xiǎn)四：導(dǎo)線頭端溫度升高，可能導(dǎo)致失奪獲或心肌穿孔SommerT.MRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈沖發(fā)生器的風(fēng)險(xiǎn)五：機(jī)械故障及損毀因交變磁場介導(dǎo)電流導(dǎo)致的感知不良、起搏不良因磁力產(chǎn)生的扭矩或外殼過熱導(dǎo)致的機(jī)械完整性的損害因交變磁場干擾程序運(yùn)行或電重置電路/組件損害磁場介導(dǎo)的振動(dòng)/磁力導(dǎo)致導(dǎo)線脫位及機(jī)殼的機(jī)械損毀1-In-vitromappingofE-fieldsinducednearpacemakerleadsbysimulatedMRgradientfields;BassenandMendoza;BioMedicalEngineeringOnLine2009,8:39MRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈沖發(fā)生器的風(fēng)險(xiǎn)五：機(jī)械故障及損毀1-InMR掃描時(shí)有三個(gè)強(qiáng)大的電磁場主磁場梯度磁場交變磁場為什么會(huì)有以上這些風(fēng)險(xiǎn)？MR掃描時(shí)有三個(gè)強(qiáng)大的電磁場主磁場梯度磁場交變磁場為什么會(huì)MRI的磁場對起搏系統(tǒng)的影響主磁場過感知導(dǎo)致起搏抑制梯度磁場與交變磁場一起導(dǎo)致異常電刺激發(fā)放，致使出現(xiàn)心律失常射頻磁場導(dǎo)線上電流通過:導(dǎo)線頭溫度升高，致使心肌受損，閾值升高，失奪獲MRI的磁場對起搏系統(tǒng)的影響主磁場過感知導(dǎo)致起搏抑制梯度磁場MRI磁場對起搏系統(tǒng)的影響MRI磁場對起搏系統(tǒng)的影響小結(jié)：MRI對起搏器患者的主要危害過感知及其導(dǎo)致的抑制非同步起搏及其介導(dǎo)的心律失常導(dǎo)線頭端過熱及其造成的失奪獲機(jī)械故障及損毀MRI磁場對簧片開關(guān)的影響MRI磁場對電極導(dǎo)線的影響MRI磁場對電路/組件的影響小結(jié)：MRI對起搏器患者的主要危害過感知及其導(dǎo)致的抑制MRI“患者和醫(yī)生都需要一種專門為避免磁共振成像造成的危害而設(shè)計(jì)的起搏設(shè)備.”TheSureScan?起搏系統(tǒng)–RichardSutton教授圣瑪麗醫(yī)院，英國倫敦“患者和醫(yī)生都需要一種專門為避免磁共振成像造成的危害而設(shè)計(jì)的SureScan，

適用于MRI的起搏系統(tǒng)SureScandevice+SureScanleadsSureScan，

適用于MRI的起搏系統(tǒng)SureScan28SureScan系統(tǒng)如何避免MRI的危害：SureScan系統(tǒng)，創(chuàng)新的技術(shù)有效控制簧片開關(guān)防止電磁干擾導(dǎo)致電重置減少電極導(dǎo)線因射頻場（交變頻場）而導(dǎo)致的升溫SureScan系統(tǒng)如何避免MRI的危害：SureScan系Hallsensor簧片開關(guān)SureScan創(chuàng)新改進(jìn)：簧片開關(guān)被Hall傳感器所取代優(yōu)勢：磁場下可調(diào)控開關(guān)有效控制簧片開關(guān)Hallsensor簧片開關(guān)SureScan創(chuàng)新改進(jìn)：簧SureScan創(chuàng)新改進(jìn)：內(nèi)部電源供電電路保護(hù)優(yōu)勢：防止磁力能量對內(nèi)部電路的干擾改進(jìn)：最小化的鐵磁元件優(yōu)勢：減少磁性對系統(tǒng)的影響防止電磁干擾導(dǎo)致電重置SureScan創(chuàng)新改進(jìn)：內(nèi)部電源供電電路保護(hù)改進(jìn)：最小化SureScan創(chuàng)新改進(jìn)：導(dǎo)線連接處使用濾波電容優(yōu)勢：最大限度的減少能量在電極頂端的釋放減少電極導(dǎo)線因交變頻場而導(dǎo)致的升溫SureScan創(chuàng)新改進(jìn)：導(dǎo)線連接處使用濾波電容 改進(jìn)：專門的SureScan模式，單獨(dú)、特別的起搏模式 (程控+設(shè)備專門設(shè)計(jì)的軟件/硬件)優(yōu)勢：對病人的管理簡單易行

暫停對診斷數(shù)據(jù)收集和對房性心律失常的治療SureScan創(chuàng)新 改進(jìn)：專門的SureScan模式，單獨(dú)、特別的起搏模式SuStandardMRIPitch改進(jìn)：5086導(dǎo)線構(gòu)造和內(nèi)部設(shè)計(jì)(鋼絲纖維,扭轉(zhuǎn)斜度,尺寸,阻抗,…)改進(jìn)以防止與梯度場的相互作用和交互磁場的影響：減少導(dǎo)線發(fā)熱SureScan創(chuàng)新StandardMRIPitch改進(jìn)：5086導(dǎo)線構(gòu)造和內(nèi)5086導(dǎo)線內(nèi)部構(gòu)造改變：減少金屬含量4股導(dǎo)體擰轉(zhuǎn)2股導(dǎo)體擰轉(zhuǎn)5086導(dǎo)線內(nèi)部構(gòu)造改變：減少金屬含量4股導(dǎo)體擰轉(zhuǎn)2股導(dǎo)體擰SureScan系統(tǒng)的識(shí)別脈沖發(fā)生器上有獨(dú)特的不透X線的橫波浪代碼為標(biāo)志導(dǎo)線上有獨(dú)特的不透X線螺旋為標(biāo)志SureScan系統(tǒng)的識(shí)別脈沖發(fā)生器上有獨(dú)特的不透X線的橫證實(shí)SureScan?起搏系統(tǒng)安全性的臨床研究研究設(shè)計(jì)多中心，隨機(jī)464名患者植入SureScan起搏系統(tǒng)隨機(jī)分組做MRI掃描(MRI組)或者沒做MRI掃描(對照組)觀察時(shí)間:11.2±5.2月（平均）起搏器植入后定期隨訪磁共振成像為常用的、臨床所需的掃描強(qiáng)度1.5T關(guān)鍵結(jié)果SureScan起搏系統(tǒng)被證實(shí)對患者M(jìn)RI檢查是安全的MRI相關(guān)并發(fā)癥完全沒有發(fā)生(n=211,p<0.001)證實(shí)SureScan?起搏系統(tǒng)安全性的臨床研究研究設(shè)計(jì)SafetyandefficacyofnewpacemakersystemthatcanbeusedinMRIenvironment:Firstclinicaltrialresults.

SommerT,etal.,presentedatESCon31/08/08

4個(gè)月時(shí)觀察結(jié)果發(fā)現(xiàn)：MRI組與對照組在導(dǎo)線閾值方面沒有區(qū)別證實(shí)SureScan?起搏系統(tǒng)安全性的臨床研究SafetyandefficacyofnewpacSureScan在MRI下安全使用的條件SureScan在MRI下安全使用的條件39SureScan?起搏系統(tǒng)

經(jīng)過了嚴(yán)格的測試,臨床驗(yàn)證,和CE、FDA認(rèn)證。只有完備的系統(tǒng)（起搏器+導(dǎo)線）才是安全進(jìn)行MRI檢查的條件RegularLeadLeadSureScan?起搏系統(tǒng)

經(jīng)過了嚴(yán)格的測試,臨床驗(yàn)證,MRI-檢查條件

起搏器方面植入SureScan?起搏器和SureScan?電極導(dǎo)線(型號(hào)5086CapSureFixMRI?)已植入超過六個(gè)星期植入在胸部起搏閾值<2.0V@0.4ms導(dǎo)線阻抗200-1,500ohms體內(nèi)沒有其他導(dǎo)線、設(shè)備、適配器等程控為MRISureScan模式MRI-檢查條件

起搏器方面植入SureScan?起搏器和MRI-檢查條件

MRI機(jī)器方面

SureScan?起搏系統(tǒng)條件1.5特斯拉磁共振成像

MRI正常工作模式全身特殊吸收比率<2W/kg被證實(shí)適合全身掃描!MRI-檢查條件

MRI機(jī)器方面SureScan?SureScan總結(jié)隨著MRI的普及，越來越多起搏器患者需要進(jìn)行MRI檢查；SureScan起搏系統(tǒng)是第一款得到CE認(rèn)證和FDA認(rèn)證的MRI下安全的起搏系統(tǒng)；SureScan起搏系統(tǒng)必須同時(shí)包括SureScan脈沖發(fā)生器和SureScan電極導(dǎo)線；植入SureScan起搏系統(tǒng)的患者進(jìn)行MRI檢查前必須程控并同時(shí)滿足一定的條件。SureScan總結(jié)隨著MRI的普及，越來越多起搏器患者需哪些患者需要植入SureScan起搏系統(tǒng)80%起搏器患者年齡大于65歲，65歲以上需要接受MRI檢查的幾率成倍增加，所以：65以上的起搏器植入適應(yīng)證患者有中風(fēng)高危因素的：高血壓、糖尿病等有骨關(guān)節(jié)炎、脊柱相關(guān)疾病病史的相關(guān)腫瘤高危因素者植入起搏器前曾經(jīng)有過MRI檢查史的病人年輕、一般狀況良好的病人，需要起搏器支持長達(dá)一生哪些患者需要植入SureScan起搏系統(tǒng)80%起搏首款為適用于MRI而設(shè)計(jì)、經(jīng)過驗(yàn)證并取得FDA認(rèn)證的起搏系統(tǒng)首款為適用于MRI而設(shè)計(jì)、經(jīng)過驗(yàn)證并取得FDA認(rèn)證的起搏系統(tǒng)45唯一突破MRI禁忌、

并取得FDA認(rèn)證的

起搏系統(tǒng)翻譯：申雪婷詹軍峰鄒鵬唯一突破MRI禁忌、

并取得FDA認(rèn)證的

起搏系統(tǒng)翻譯：申雪46MRI基礎(chǔ)知識(shí)MRI基礎(chǔ)知識(shí)47什么是MRIMRI檢查的必要性起搏器患者對MRI的需求傳統(tǒng)起搏器禁止MRI檢查MRI基礎(chǔ)知識(shí)什么是MRIMRI基礎(chǔ)知識(shí)什么是MRIMagneticResonanceImaging，磁共振成像，利用人體內(nèi)固有的原子核，在外加磁場作用下產(chǎn)生共振現(xiàn)象，吸收能量并釋放MR信號(hào)，將其采集并作為成像源，經(jīng)計(jì)算機(jī)處理，形成人體MR圖像。醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域中繼X線和CT后的又一重大發(fā)展。什么是MRIMagneticResonanceImagiMRI適用于哪些疾病的檢查幾乎適用于全身各系統(tǒng)的不同疾病，例如腫瘤、炎癥、創(chuàng)傷、退行性病變，以及各種先天性疾病等的檢查?！癕RI是無可替代的診斷癌癥與神經(jīng)系統(tǒng)疾病的手段。對于大多數(shù)腦與脊髓疾病的診斷而言，幾乎沒有其他可替代的方式?！盡RI適用于哪些疾病的檢查幾乎適用于全身各系統(tǒng)的不同疾病，例–TorstenSommer,MD,PhD

ProfessorofRadiology

Chief,CardiovascularImaging

UniversityofBonnNazarianS.Circulation2006;114:1277-1284–TorstenSommer,MD,PhD

PMRI的受檢者人數(shù)正在持續(xù)增加MRI的受檢者人數(shù)正在持續(xù)增加SureScan磁共振兼容起搏器技術(shù)介紹課件流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)年齡大于65歲的患者需要進(jìn)行MRI檢查的幾率成倍增加1中風(fēng)前列腺癌骨關(guān)節(jié)炎結(jié)直腸癌1.MagneticResonanceImaging(MRI)Equipment–AGlobalStrategicBusiness流行病學(xué)統(tǒng)計(jì)年齡大于65歲的患者需要進(jìn)行MRI檢查的幾率成倍起搏器患者需要MRI檢查嗎？在一個(gè)對起搏器植入者進(jìn)行的為期12個(gè)月的隨訪中，有17%起搏器患者明確需要進(jìn)行MRI檢查來診斷21.RoguinA.Europace2008;10:336–3462.Sakakibaraetal.,JpnHeartJ1999起搏器患者需要MRI檢查嗎？1.RoguinA.Eur起搏器患者需要MRI檢查嗎？起搏器患者需要MRI檢查嗎？美國放射學(xué)院(ACR)與北美放射學(xué)會(huì)(RSNA)警告：MR系統(tǒng)產(chǎn)生的磁場會(huì)導(dǎo)致心臟起搏器發(fā)生故障,對患者產(chǎn)生直接危害1幾乎所有主要的植入式心臟起搏器生產(chǎn)商網(wǎng)站上，都列明MRI檢查是禁忌癥，都推薦要避免進(jìn)行MRI掃描。2-61RadiologyInfo(tm)-ThepublicinformationwebsitedevelopedandfundedbytheAmericanCollegeofRadiology(ACR)andtheRadiologicalSocietyofNorthAmerica(RSNA)./en/info.cfm?pg=bodymr#part_nine.AccessedJune10,20102BostonScientific..AccessedJune10,20103St.JudeMedical..AccessedJune10,20104Medtronic.http://www.medtronic.eu.AccessedJune10,20105Biotronik.http://www.B.AccessedJune10,20105SorinGroup..AccessedJune10,2010起搏器在MRI下是否安全?美國放射學(xué)院(ACR)與北美放射學(xué)會(huì)(RSNA)警告MRI詞匯表MRI不安全:任何MRI情況下，會(huì)發(fā)生已知危害。條件性MRI安全:特定MRI條件下進(jìn)行特定用途時(shí)，被證實(shí)不會(huì)發(fā)生已知危險(xiǎn)。MRI安全:任何MRI情況下，均不會(huì)發(fā)生已知危害。AmericanSocietyforTestingandMaterials(ASTM)International,Designation:F2503-05.StandardPracticeforMarkingMedicalDevicesandOtherItemsforSafetyintheMagneticResonanceEnvironment.ASTMInternational,WestConshohocken,PA,2005.MRI詞匯表AmericanSocietyforTe起搏器患者可以進(jìn)行MRI檢查嗎？起搏器患者可以進(jìn)行MRI檢查嗎？MRI對傳統(tǒng)起搏器的影響MRI對傳統(tǒng)起搏器的影響60MRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈沖發(fā)生器的風(fēng)險(xiǎn)一：

當(dāng)簧片開關(guān)在主磁場下保持開啟，則起搏模式保持DDD/VVI/AAI；MR掃描時(shí)，心室過感知，抑制起搏脈沖發(fā)放；若是起搏依賴患者，則會(huì)導(dǎo)致死亡。MRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈沖發(fā)生器的風(fēng)險(xiǎn)一：

當(dāng)簧片開關(guān)在主磁場下當(dāng)起搏器患者自身心率較快；簧片開關(guān)在主磁場保持關(guān)閉,發(fā)放非同步刺激脈沖（DOO/VOO/AOO）；競爭性節(jié)律可能誘發(fā)室速甚至室顫。ECGPuls-oxymetryMRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈沖發(fā)生器的風(fēng)險(xiǎn)二：當(dāng)起搏器患者自身心率較快；ECGPuls-oxymetryMMRI掃描時(shí)起搏器/ICD的非同步性（感知不良引起）52例起搏器/ICD患者，共進(jìn)行

59次MRI掃描；機(jī)器程控為VVI/DDI，并且保持在消磁狀態(tài)下；起搏閾值沒有變化，但卻發(fā)生小幅度的感知振幅與阻抗降低；7次掃描顯示了明顯的心室非同步

(>20beats)

MollerusM.PACE2009;32:772-778MRI掃描時(shí)起搏器/ICD的非同步性（感知不良引起）52例電重置MRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈沖發(fā)生器的風(fēng)險(xiǎn)三：箭頭處是起搏器發(fā)生了電重置TriganoA.JAmCollCardiol2005;45:896–900電重置MRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈沖發(fā)生器的風(fēng)險(xiǎn)三：箭頭處是起搏器發(fā)生115例MR測試中共有7例發(fā)生電重置(6.1%)SommerT.Circulation2006Sep19;114(12):1285-92115例MR測試中共有7例發(fā)生電重置(6.1%)Somme導(dǎo)線頭端溫度升高，可能導(dǎo)致失奪獲或心肌穿孔

導(dǎo)線尖端升高的溫度(T): MRI0.5TT高達(dá)23.5°C

(PM/leadswithinthecenterofRFcoil,SAR1.3W/kg)1

MRI1.5TT高達(dá)63.1°C

(PM/leadswithinthecenterofRFcoil,SARnotgiven)2

SommerT.Radiology2000;215:869-879AchenbachS.AmHeart1997;134:467心肌穿孔:植入非MRI導(dǎo)線后進(jìn)行MRI掃描，移除導(dǎo)線后觀察的結(jié)果注意心肌穿孔區(qū)域?qū)Ь€體大致輪廓MRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈沖發(fā)生器的風(fēng)險(xiǎn)四：導(dǎo)線頭端溫度升高，可能導(dǎo)致失奪獲或心肌穿孔SommerT.MRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈沖發(fā)生器的風(fēng)險(xiǎn)五：機(jī)械故障及損毀因交變磁場介導(dǎo)電流導(dǎo)致的感知不良、起搏不良因磁力產(chǎn)生的扭矩或外殼過熱導(dǎo)致的機(jī)械完整性的損害因交變磁場干擾程序運(yùn)行或電重置電路/組件損害磁場介導(dǎo)的振動(dòng)/磁力導(dǎo)致導(dǎo)線脫位及機(jī)殼的機(jī)械損毀1-In-vitromappingofE-fieldsinducednearpacemakerleadsbysimulatedMRgradientfields;BassenandMendoza;BioMedicalEngineeringOnLine2009,8:39MRI環(huán)境下傳統(tǒng)脈沖發(fā)生器的風(fēng)險(xiǎn)五：機(jī)械故障及損毀1-InMR掃描時(shí)有三個(gè)強(qiáng)大的電磁場主磁場梯度磁場交變磁場為什么會(huì)有以上這些風(fēng)險(xiǎn)？MR掃描時(shí)有三個(gè)強(qiáng)大的電磁場主磁場梯度磁場交變磁場為什么會(huì)MRI的磁場對起搏系統(tǒng)的影響主磁場過感知導(dǎo)致起搏抑制梯度磁場與交變磁場一起導(dǎo)致異常電刺激發(fā)放，致使出現(xiàn)心律失常射頻磁場導(dǎo)線上電流通過:導(dǎo)線頭溫度升高，致使心肌受損，閾值升高，失奪獲MRI的磁場對起搏系統(tǒng)的影響主磁場過感知導(dǎo)致起搏抑制梯度磁場MRI磁場對起搏系統(tǒng)的影響MRI磁場對起搏系統(tǒng)的影響小結(jié)：MRI對起搏器患者的主要危害過感知及其導(dǎo)致的抑制非同步起搏及其介導(dǎo)的心律失常導(dǎo)線頭端過熱及其造成的失奪獲機(jī)械故障及損毀MRI磁場對簧片開關(guān)的影響MRI磁場對電極導(dǎo)線的影響MRI磁場對電路/組件的影響小結(jié)：MRI對起搏器患者的主要危害過感知及其導(dǎo)致的抑制MRI“患者和醫(yī)生都需要一種專門為避免磁共振成像造成的危害而設(shè)計(jì)的起搏設(shè)備.”TheSureScan?起搏系統(tǒng)–RichardSutton教授圣瑪麗醫(yī)院，英國倫敦“患者和醫(yī)生都需要一種專門為避免磁共振成像造成的危害而設(shè)計(jì)的SureScan，

適用于MRI的起搏系統(tǒng)SureScandevice+SureScanleadsSureScan，

適用于MRI的起搏系統(tǒng)SureScan73SureScan系統(tǒng)如何避免MRI的危害：SureScan系統(tǒng)，創(chuàng)新的技術(shù)有效控制簧片開關(guān)防止電磁干擾導(dǎo)致電重置減少電極導(dǎo)線因射頻場（交變頻場）而導(dǎo)致的升溫SureScan系統(tǒng)如何避免MRI的危害：SureScan系Hallsensor簧片開關(guān)SureScan創(chuàng)新改進(jìn)：簧片開關(guān)被Hall傳感器所取代優(yōu)勢：磁場下可調(diào)控開關(guān)有效控制簧片開關(guān)Hallsensor簧片開關(guān)SureScan創(chuàng)新改進(jìn)：簧SureScan創(chuàng)新改進(jìn)：內(nèi)部電源供電電路保護(hù)優(yōu)勢：防止磁力能量對內(nèi)部電路的干擾改進(jìn)：最小化的鐵磁元件優(yōu)勢：減少磁性對系統(tǒng)的影響防止電磁干擾導(dǎo)致電重置SureScan創(chuàng)新改進(jìn)：內(nèi)部電源供電電路保護(hù)改進(jìn)：最小化SureScan創(chuàng)新改進(jìn)：導(dǎo)線連接處使用濾波電容優(yōu)勢：最大限度的減少能量在電極頂端的釋放減少電極導(dǎo)線因交變頻場而導(dǎo)致的升溫SureScan創(chuàng)新改進(jìn)：導(dǎo)線連接處使用濾波電容 改進(jìn)：專門的SureScan模式，單獨(dú)、特別的起搏模式 (程控+設(shè)備專門設(shè)計(jì)的軟件/硬件)優(yōu)勢：對病人的管理簡單易行

暫停對診斷數(shù)據(jù)收集和對房性心律失常的治療SureScan創(chuàng)新 改進(jìn)：專門的SureScan模式，單獨(dú)、特別的起搏模式SuStandardMRIPitch改進(jìn)：5086導(dǎo)線構(gòu)造和內(nèi)部設(shè)計(jì)(鋼絲纖維,扭轉(zhuǎn)斜度,尺寸,阻抗,…)改進(jìn)以防止與梯度場的相互作用和交互磁場的影響：減少導(dǎo)線發(fā)熱SureScan創(chuàng)新StandardMRIPitch改進(jìn)：5086導(dǎo)線構(gòu)造和內(nèi)5086導(dǎo)線內(nèi)部構(gòu)造改變：減少金屬含量4股導(dǎo)體擰轉(zhuǎn)2股導(dǎo)體擰轉(zhuǎn)5086導(dǎo)線內(nèi)部構(gòu)造改變：減少金屬含量4股導(dǎo)體擰轉(zhuǎn)2股導(dǎo)體擰SureScan系統(tǒng)的識(shí)別脈沖發(fā)生器上有獨(dú)特的不透X線的橫波浪代碼為標(biāo)志導(dǎo)線上有獨(dú)特的不透X線螺旋為標(biāo)志SureScan系統(tǒng)的識(shí)別脈沖發(fā)生器上有獨(dú)特的不透X線的橫證實(shí)SureScan?起搏系統(tǒng)安全性的臨床研究研究設(shè)計(jì)多中心，隨機(jī)464名患者植入SureScan起搏系統(tǒng)隨機(jī)分組做MRI掃描(MRI組)或者沒做MRI掃描(對照組)觀察時(shí)間:11.2±5.2月（平均）起搏器植入后定期隨訪磁共振成像為常用的、臨床所需的掃描強(qiáng)度1.5T關(guān)鍵結(jié)果SureSca