炒稻芽配方顆粒ChaodaoyaPeifangkeli【來源】本品為禾本科植物稻OryzasativaL.的成熟果實經(jīng)炮制并按標準湯劑的主要質量指標加工制成的配方顆粒。【制法】取炒稻芽飲片6700g，加水煎煮，濾過，濾液濃縮成清膏（干浸膏出膏率為8~15%），干燥（或干燥，粉碎），加入輔料適量，混勻，制粒，制成1000g，即得?！拘誀睢勘酒窞榛野咨恋S色顆粒；氣微，味淡?！捐b別】取本品2g，研細，加水25ml，超聲處理10分鐘，離心，取上清液，加乙酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取阿魏酸對照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2020年版通則0502）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-無水乙醇-甲酸（13：2：1：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點?！咎卣鲌D譜】照高效液相色譜法（中國藥典2020年版通則0512）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗同【含量測定】項。參照物溶液的制備取【含量測定】項下4-香豆酸對照品溶液，另取5-羥甲基糠醛、阿魏酸對照品適量，分別加70%乙醇制成每1ml含10μg、3μg的溶液，作為對照品參照物溶液。供試品溶液的制備同【含量測定】項。測定法分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。供試品色譜中應呈現(xiàn)7個特征峰，其中3個峰應分別與相應對照品參照物峰的保留時間相對應，與4-香豆酸參照物峰相應的峰為S峰，計算峰1、峰3、峰4、峰5與S峰的相對保留時間，其相對保留時間應在規(guī)定值的±10%之內。規(guī)定值為：0.24（峰1）、0.39（峰3）、0.72（峰4）、0.79（峰5）。對照特征圖譜峰2：5-羥甲基糠醛峰6（S）：4-香豆酸峰7：阿魏酸參考色譜柱：WondasilC18，4.6mm×250mm，5μm【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規(guī)定（中國藥典2020年版通則0104）。【浸出物】照醇溶性浸出物測定法（中國藥典2020年版通則2201）項下的熱浸法測定，用乙醇作溶劑，應不得少于3.5%?！竞繙y定】照高效液相色譜法（中國藥典2020年版通則0512）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（柱長為250mm，內徑為4.6mm，粒徑為5μm）；以乙腈為流動相A，0.5%乙酸溶液為流動相B，按下表中的規(guī)定進行梯度洗脫；流速為每分鐘0.8ml；柱溫為30℃；檢測波長為300nm。理論板數(shù)按4-香豆酸峰計算應不低于6000。時間（分鐘）流動相A(%)流動相B（%）0~155→1095→9015~1710→1490→8617~5014→2086→8050~6020→2280→78對照品溶液的制備取4-香豆酸對照品適量，精密稱定，加70%乙醇制成每1ml含30μg的溶液，作為對照品溶液。供試品溶液的制備取本品適量，研細，取約1g，精密稱定，加70%乙醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）40分鐘，取出，放冷，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液25ml，蒸干，殘渣加70%乙醇溶解并轉移至5ml容量瓶中，用70%乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，