醫(yī)用耗材治理〔一〕醫(yī)用耗材治理委員會工作職責1764使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)視治理方法》,我院要建立并完善醫(yī)用耗材治理制度、流程;2、審核科室增醫(yī)用耗材申請報告，并確定準入品種；3、分析、論證本院醫(yī)用耗材使用狀況，并提出淘汰品種；4工程科?！捕翅t(yī)用耗材試用制度1、科室須依據(jù)臨床需求、技術(shù)業(yè)務開展的需要提出試用耗材；2、試用科室填寫《醫(yī)用耗材試用申請表①醫(yī)療器械注冊證及登記表②生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證〔進口產(chǎn)品不需要〕③各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證④各級經(jīng)銷商及業(yè)務員的授權(quán)書⑤業(yè)務員身份證復印件、聯(lián)系方式⑥報關單〔進口且非中標產(chǎn)品需要〕⑦小包裝產(chǎn)品3、將《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關資質(zhì)提交至護理部或醫(yī)務處。護理耗材由護理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量。4、醫(yī)學工程科審核耗材相關資質(zhì)的合法性并簽字確認；5、一次性使用無菌器械還要由醫(yī)院感染治理科喝茶確認是否符合感控規(guī)定；6、各部門審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請表》交至護理部或醫(yī)務處，由其確定試用數(shù)量和費用。供給商到財務部門交齊試用費用后，試用科室方可試用;7、試用完成，如科室評估結(jié)果為期望長期使用該耗材，則按醫(yī)院耗材申請流程接續(xù)進展。(三〕醫(yī)用耗材申購制度治理水平，特制定醫(yī)院耗材申購制度。1、限量申請2、替代原則就可能被淘汰。3、品牌選擇原則功能一樣、相像的產(chǎn)品，原則上只能使用國產(chǎn)、進口各一種?？剖疑暾埖暮牟钠贩N時，擴大使用范圍或替代該產(chǎn)品。4、在用產(chǎn)品品種壓縮原則5、不良大事追蹤在一個供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測到產(chǎn)品發(fā)生三次不良大事，且影響較大;或發(fā)生一次導致或可能鑒定委員會判定緣由后提請耗材委員會處理。嚴峻損害是指以下狀況之一者:6、縮減供給商原則盡量削減代理單一品種且供貨量不大的供給商，在功能、質(zhì)量、價格等大致一樣的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供給商所供給的產(chǎn)品。7、重大產(chǎn)品雙品牌原則使用面廣、進貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應使用兩種品牌，以免在某一產(chǎn)品消滅問題時影響臨床工作，同時亦可促進供給商加強質(zhì)量和效勞意識。8、定期淘汰原則3次的耗材品種將被停用，如再使用需依據(jù)耗材標準重申請?！菜摹翅t(yī)用耗材審批制度出書面申請。申請及審批形式分為以下三種:1、長期使用申請各科期望常規(guī)使用的耗材均屬此類科室填寫《醫(yī)用耗材申請表醫(yī)療器械注冊證及登記表生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證〔進口產(chǎn)品不需要〕各級經(jīng)銷企業(yè)及業(yè)務員的授權(quán)書各級經(jīng)銷企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、閱歷許可證業(yè)務員身份證復印件、聯(lián)系方式、小包裝產(chǎn)品出廠報價單〔進口產(chǎn)品不需要〕報關單〔進口且非中標產(chǎn)品需要〕經(jīng)銷商報價單〔中標產(chǎn)品需標明中標號〕OA子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)院辦公室。院辦對所提交材料的合法性、合理性進展初步審核，并核對是否屬于衛(wèi)生部或黑龍江省衛(wèi)生局集中選購的耗材品種并按中標價購進。假設有特別狀況，提交紅興隆衛(wèi)生局招標選購中心進展批復。院辦審核通過后，再提交給財務和醫(yī)院感染辦公室，分別對耗材物價收費和滅菌進展審查。院辦和醫(yī)院感染辦公室各保存一份《醫(yī)用耗材申請表》存檔。增醫(yī)用耗材申報爭辯會一般每半年召開一次，具體視申請量等而定。參會人員為上通過的方可準入。行政辦公室對會議全程進展監(jiān)視，并保存會議記錄、投票原件、統(tǒng)計結(jié)果等檔案;院辦留存會議記錄、統(tǒng)計結(jié)果等。2、臨時使用申請〔1〕符合以下狀況之一的視為臨時使用：經(jīng)院辦批準的特別病人與裝設備配套使用的專機專用耗材原用耗材因停產(chǎn)或其它緣由斷貨、停用，且院內(nèi)無可替代產(chǎn)品2-6三方審核通過后，申請科室還需要攜帶相關資質(zhì)，經(jīng)由院辦審批。臨時使用耗材每次申請一般只能購入一次。同一產(chǎn)品，如一年3次以上臨時申購，請申購科室提出長期使用申請。批準的臨時使用申請須在最近的醫(yī)用耗材治理委員會會議上通報。3、擴大使用申請評審通過的醫(yī)用耗材僅限申請科室使用(局部職能部門申請的產(chǎn)品除外，如護理部，醫(yī)院感染辦公室等申請的可全院使用)，其它科室假設使用則需要完成擴大使用申請。申請科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請表程科和財務處物價組審核。三個科室在用的耗材，如物價收費工程無特別限定，可視為全院使用，無須再擴大使用。〔五〕醫(yī)用耗材價格談判制度1、價格談判本著公正、公正，質(zhì)量第一，價格適宜的原則，為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價格關。2、需進展價格談判的耗材為以下三種狀況之一：醫(yī)用耗材治理委員會審批通過的、且非中標品牌一次性臨時購臵耗材，閱歷證審批程序完備，且非中標品種在用耗材調(diào)價3對于試劑等專業(yè)性較強的耗材，應邀請試劑使用科室派代表參與談判。4、談判前，醫(yī)學工程科要盡量了解供給商信譽度、產(chǎn)品市場狀況和黑龍江省各醫(yī)院進價狀況等，并供給資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。5、談判中，院辦需供給耗材審批的相關資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價通知等。供給商也應盡量供給發(fā)票復印件、報關單等證明文件協(xié)作談判。6紀檢辦公室和院辦各留存一份談判結(jié)果。7否則視情節(jié)給與紀律懲罰?！擦翅t(yī)用耗材收費治理制度1耗材申請、審批、價格談判、選購治理方法。2、醫(yī)院物價治理辦公室負責醫(yī)用耗材收費信息的治理，審核醫(yī)用耗材相關資質(zhì)和收費辦公室供給可另行收費的醫(yī)用耗材的實際購進價格，包括增耗材收費或調(diào)價。3、增耗材收費工程提交給醫(yī)院物價治理辦公室時需填寫《醫(yī)學工程科物價調(diào)整通知單》一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材治理組組長簽字或蓋章確認，另附該耗材的《醫(yī)用耗材申請表》兩份和《醫(yī)療器械注冊證》復印件一份。4、調(diào)價工程提交給醫(yī)院物組組長簽字或蓋章確認即可。56、協(xié)作醫(yī)院物價治理辦公室申報醫(yī)療收費工程〔七〕醫(yī)用耗材選購制度1、醫(yī)用耗材用院辦統(tǒng)一選購。科室只有申請權(quán)，沒有選購權(quán)，任何人不得擅自直接向供給商購置醫(yī)用耗材，尤其不能讓供給商直接給患者開具公司發(fā)票或收據(jù)。2、院辦每周四下午為低值耗材定期選購時間。由庫管員打印科室請領打算匯總單，并提交給組長審核。組長依據(jù)實際狀況適當調(diào)整選購打算，簽字認可后，再交給選購員訂貨。選購員與供給商聯(lián)系進展選購。選購的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供給商要與組長簽字認可的請領打算匯總單全都?！舶恕翅t(yī)用耗材驗收制度1、醫(yī)用耗材到貨時必需經(jīng)庫管員驗收合格前方可入庫，查驗工程應包括耗材外包裝是否完好無污損。滅菌批號、產(chǎn)品有效期供給商出庫單內(nèi)容工程是否齊全，包括供給商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。實物信息與出庫單信息是否全都。6〔特批品種除外。低值耗材隨貨無發(fā)票。注射器、輸液器、輸血器、導尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材，2并由雙方簽字確認，待問題解決后再次簽字。3、合格低值耗材的出庫單和發(fā)票由庫管員交給選購員。4、耗材拆大包裝放入無菌耗材庫房時，庫管員還需查驗包裝內(nèi)有無合格證，包裝內(nèi)實物數(shù)量、規(guī)格與標識信息是否全都。如有錯漏，需要在“耗材問題登記本”上記錄并簽名，同時通知選購員與供給商聯(lián)系，待問題解決后再次簽字確認。5、局部?？坪牟挠晒┙o商直接送貨至使用科室，則由使用科室的醫(yī)用耗材治理員完成驗貨操作，并簽收?！簿拧翅t(yī)用耗材入庫制度1、低值耗材選購員收到供給商出庫單和發(fā)票后，首先核對到貨信息與選購打算是否全都，包括供給商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量等。審核發(fā)票信息，包括開票公司名稱、印章、單價、總額、清單等。核對無誤，則通過醫(yī)院物資設備治理系統(tǒng)錄入耗材根本信息，進展入庫登記。入庫單經(jīng)庫管員審核方可生效。對于供給商直接送貨至使用科室的專購耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材治理員簽字認可的耗材使用通知后，即可讓供給商開具發(fā)票和耗材信息詳實的清單，并以此做入庫登記。供給商出庫單由選購員存檔至少224號令《一次性使用無懼醫(yī)療器械監(jiān)視治理方法》)。2、高值耗材庫管員憑供給商出庫單，通過醫(yī)院物資設備治理系統(tǒng)錄入耗材根本信息，進展入庫登記。生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應耗材包裝上，該條形碼能夠唯一標識某一件醫(yī)療耗材。掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對應關系，以便能夠準確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。供給商出庫單由庫管員存檔至少2年。(十)醫(yī)用耗材儲存治理制度1、庫房實行分類治理，要分別設有醫(yī)用耗材庫、無菌耗材庫、醫(yī)療雜品庫。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫;無菌耗材須撤除外部大包裝前方可放入無菌耗材庫;醫(yī)療雜品庫存放各種非無菌耗材。高值耗材退貨科室醫(yī)用耗材治理員攜帶待退耗材至院辦醫(yī)用耗材治理組，庫管員查驗待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號、有效期等信息，無疑義則進入醫(yī)院物資設備治理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條庫單，并取走退回耗材。各科醫(yī)用耗材治理員應定期檢查科室二級庫的庫存品種、數(shù)量、2次請領的或剩余效期小于3個月的耗材，院辦將不予退庫(特批短效期耗材除外);已污損，拆封或?qū)？剖褂煤牟模鐝S家不予退貨，則不承受科室退庫。(十三)醫(yī)用耗材不合格品治理制度1、不合格品是指經(jīng)檢驗和試驗判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關技術(shù)要求和圖紙工程標準相偏離，不再符合接收準則的產(chǎn)品。2、庫管員在驗收、存儲耗材中覺察不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關信息，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有格品臵于“不合格品存放區(qū)3、科室在使用中覺察不合格品須馬上通知和將不合格品送至醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材治理再由庫管員將不合格品臵于“不合格品存放區(qū)4、院辦接到不合格品報告后應進展初步調(diào)查判定，如屬重大或多發(fā)質(zhì)量問題，應馬上向要求其盡快來院處理投訴并填寫《現(xiàn)場效勞登記表(十四)醫(yī)用耗材報損制度已入庫醫(yī)用耗材因損壞、過期、失效等意外緣由無法確保其具有使用功能時，應進展報廢。(十五)醫(yī)用耗材應急治理制度1出庫。這樣既可確保應急儲藏，又可有效避開耗材過期造成鋪張。2當動用全部儲藏時，必需經(jīng)醫(yī)用耗材治理辦公室主任批準。3、凡動用儲藏的應急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用緣由、領取時間、領取人簽名、批準人簽名等。4時間后馬上通知使用科室，便于科室安排下一步應急方案。5、緊急條件下，如不能準時打印出庫單，可由領取人手簽領物條，登記領用科室、物資名稱、規(guī)格數(shù)量、日期及領取人簽名。事后補出庫單，再找使用科室簽名。(十六)醫(yī)用耗材檔案治理制度1、醫(yī)用耗材經(jīng)審批準入后，須首先由院辦在醫(yī)院物資設備治理系統(tǒng)中對該耗材的生產(chǎn)證號、醫(yī)療器械注冊證號、業(yè)務員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關信息。高值耗材還需要將物資名稱與物價收費工程做關聯(lián)。2、檔案治理人員需將增耗材的相關資料按供給商編碼準時整理存檔，包括加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料:醫(yī)療器械注冊證及登記表復印件生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證復印件〔進口產(chǎn)品不需要〕各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證復印件各級經(jīng)銷商授權(quán)書的復印件業(yè)務員的授權(quán)書原件業(yè)務員的身份證復印件、聯(lián)系方式3、實時地在醫(yī)院物資設備治理系統(tǒng)中查詢各類資質(zhì)效期報警提示，準時通知供給商更用、召回等相應措施;如供給商供給了資質(zhì)，檔案治理人員應先在醫(yī)院物資治理系統(tǒng)中更相應信息，再將資料歸檔。4原始檔案資料需保存至少二年。5、注射器、輸液器、輸血管、導尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材的各批次出廠檢驗報告，由庫管員存檔至少二年。6、低值耗材供給商出庫單由選購員存檔，高值耗材供給商出庫單由庫管員、選購員存檔至少二年。7、檔案治理員如有變動，交接人員要對所管檔案進展逐一清點，覺察問題須記錄說明，填寫交接名目，雙方簽字以備查閱。(十七)醫(yī)用耗材結(jié)款制度低值耗材1、選購員打印入庫驗收單，并核對與其對應的發(fā)票，簽字確認。2、將整理好的入庫驗收單和發(fā)票交