計劃免疫基礎知識計劃免疫基礎知識1基本概念免疫規(guī)劃（計劃免疫）是根據(jù)疫情監(jiān)測和人群免疫狀況分析，按照規(guī)定的免疫程序有計劃地利用疫苗對兒童實施預防接種，以提高人群免疫水平，達到控制乃至消滅針對傳染病的目的。預防接種是利用人工制備的抗原或抗體通過適宜的途徑進入機體，使機體獲得對某種傳染病的特異免疫力，以提高個體或群體的免疫水平，從而預防和控制針對傳染病的發(fā)生和流行。基本概念免疫規(guī)劃（計劃免疫）是根據(jù)疫情監(jiān)測和人群免疫狀況分2政策支持中華人民共和國傳染病防治法

第十五條國家實行有計劃的預防接種制度。國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門，根據(jù)傳染病預防、控制的需要，制定傳染病預防接種規(guī)劃并組織實施。用于預防接種的疫苗必須符合國家質(zhì)量標準。

國家對兒童實行預防接種證制度。國家免疫規(guī)劃項目的預防接種實行免費。醫(yī)療機構、疾病預防控制機構與兒童的監(jiān)護人應當相互配合，保證兒童及時接受預防接種。具體辦法由國務院制定。政策支持中華人民共和國傳染病防治法

3政策支持衛(wèi)生部《預防接種管理規(guī)范》《疫苗流通管理條例》《預防接種異常反應鑒定管理辦法》其它及本地一些規(guī)范性文件

政策支持衛(wèi)生部《預防接種管理規(guī)范》4我國計劃免疫歷史回顧20世紀50年代全國普種牛痘苗，先后開展了卡介苗（BCG）、白喉類毒素(DT)、百日咳疫苗和百白破混合制劑(DPT)的接種。衛(wèi)生部發(fā)布《種痘暫行辦法》（1950年）、《接種卡介苗暫行辦法》（1954年）、《卡介苗接種工作方案》（1957年）。

我國計劃免疫歷史回顧20世紀50年代5我國計劃免疫歷史回顧20世紀60年代我國先后研制成功口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（OPV）和麻疹減毒活疫苗（MV）。在城鄉(xiāng)逐步推廣使用兒童預防接種卡片。在廣大城市對免疫對象按免疫程序進行四種疫苗（BCG、OPV、DPT、MV）的適時接種，在農(nóng)村則主要開展冬春季的突擊接種。衛(wèi)生部發(fā)布《種痘辦法》（1962年）、《預防接種工作實施辦法》（1963年）。我國計劃免疫歷史回顧20世紀60年代6我國計劃免疫歷史回顧20世紀70年代正式開展計劃免疫衛(wèi)生部下發(fā)《關于加強計劃免疫的通知》（1978年）。我國計劃免疫歷史回顧20世紀70年代7我國計劃免疫歷史回顧20世紀80年代-1參與世界衛(wèi)生組織（WHO）倡導的擴大免疫規(guī)劃（EPI,計劃免疫）活動。成立衛(wèi)生部醫(yī)學科學委員會計劃免疫專題委員會。1986年經(jīng)國務院批準，成立全國兒童計劃免疫工作協(xié)調(diào)小組，確定每年4月25日為全國兒童預防接種宣傳日。與聯(lián)合國兒童基金會（UNICEF）開展冷鏈項目合作，項目覆蓋30個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市，下同）承諾實現(xiàn)普及兒童免疫目標（1985年）。我國計劃免疫歷史回顧20世紀80年代-18我國計劃免疫歷史回顧20世紀90年代-1中國政府簽署世界兒童問題首腦會議通過的《兒童生存、保護和發(fā)展世界宣言》和《執(zhí)行九十年代兒童生存、保護和發(fā)展世界宣言行動計劃》(1991年）。國務院頒布《九十年代中國兒童發(fā)展規(guī)劃綱要》。全國人大將計劃免疫工作目標列入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“九.五”規(guī)劃。國務院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關于開展強化免疫活動消滅脊髓灰質(zhì)炎報告（1993年），黨和國家領導人親自參與強化免疫活動。我國計劃免疫歷史回顧20世紀90年代-19我國計劃免疫歷史回顧20世紀90年代-3衛(wèi)生部制定下發(fā)了《全國消滅脊髓灰質(zhì)炎實施方案》（1990年），《全國1995年消滅脊髓灰質(zhì)炎行動計劃》（1991年），《全國乙型肝炎疫苗免疫接種實施方案》（1991年），《全國實施乙型肝炎疫苗免疫接種管理規(guī)程》（1992年），《全國計劃免疫冷鏈系統(tǒng)管理辦法（試行）》（1992年），《1997-2000年全國預防接種安全注射規(guī)劃》（1997年），《加速麻疹控制規(guī)劃指南》（1997年），《全國消滅脊髓灰質(zhì)炎強化免疫活動實施方案》（1997年），《全國育齡婦女破傷風類毒素常規(guī)免疫接種方案》（1997年）。衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)了《特殊人群計劃免疫工作管理方案》，《全國新生兒破傷風監(jiān)測方案（試行）》，《全國麻疹監(jiān)測方案（試行）〉，《全國常規(guī)免疫接種率監(jiān)測方案》（1998年）。我國計劃免疫歷史回顧20世紀90年代-310免疫應答與疫苗使用抗原進入機體后，選擇性地刺激免疫系統(tǒng)所發(fā)生的一系列復雜過程，稱為免疫應答。機體免疫功能在正常情況下，接種疫苗的免疫應答取決于機體、抗原和疫苗使用三方面因素，疫苗使用又由以下方面決定疫苗的效果。免疫應答與疫苗使用抗原進入機體后，選擇性地刺激免疫系統(tǒng)所發(fā)生11免疫應答與疫苗使用1、接種部位和途徑口服、皮內(nèi)、皮下、肌內(nèi)四種途徑。

采用何種接種部位和途徑是根據(jù)疫苗的性質(zhì)、免疫效果和可能發(fā)生的接種反應來決定，應嚴格按照疫苗使用說明書執(zhí)行。如卡介苗規(guī)定為皮內(nèi)注射，若誤注皮下或肌肉會引起性寒性濃瘍，若破潰難以愈合，乙型肝炎疫苗注射臀部肌肉則不如注射上臂三角肌肉的免疫效果好。免疫應答與疫苗使用1、接種部位和途徑口服、皮內(nèi)、皮下、12免疫應答與疫苗使用2、接種劑量在相同接種途徑下劑量與產(chǎn)生免疫力成正比，劑量不足不行，但也不是越大越好，劑量不足會影響免疫效果，劑量過大會引起不良反應。3、接種次數(shù)活疫苗如麻疹活疫苗、卡介苗等一次接種成功即能產(chǎn)生充分免疫力，而滅活疫苗如乙型肝炎疫苗、百白破混合制劑等需注射3針。第一針只是初次免疫應答，只產(chǎn)生IgM抗體和極低的IgG抗體，第2次注射能產(chǎn)生較第1次高10-50倍的抗體水平，只有完成全程注射才能產(chǎn)生充分的免疫力。免疫應答與疫苗使用2、接種劑量在相同接種13免疫應答與疫苗使用4、針次間隔根據(jù)疫苗的性質(zhì)不同，不同針次間需要有一定間隔。一般滅活疫苗類第1針注射后7-10天開始產(chǎn)生免疫力，2-3周后逐漸下降，故一般間隔可為2周。若為吸附劑疫苗因吸收較慢，至少應間隔4-6周為宜。使用說明書中規(guī)定的針次間隔為最短時間，一般可以適當延長，不宜縮短接種間隔時間，以免影響免疫的效果。但是間隔的時間也不能過長，否則會推遲產(chǎn)生保護性抗體的時間，所以盡量在1周歲內(nèi)完成卡介苗（BCG）、脊髓灰質(zhì)炎疫苗（OPV）、百白破混合制劑（DPT）、麻疹類疫苗（MV）和乙型肝炎疫苗（HBV）的基礎免疫。免疫應答與疫苗使用4、針次間隔根據(jù)疫苗的14免疫應答與疫苗使用5、起始月齡初次免疫起始月齡由產(chǎn)生理想免疫應答的起始月齡和疾病威脅的起始月齡兩方面因素確定，一般來說，應對有發(fā)病危險性而對疫苗能產(chǎn)生充分免疫應答能力的最低月齡接種疫苗為宜，因此要嚴格按照免疫程序進行預防接種，否則不能產(chǎn)生良好的免疫應答。6、加強免疫疫苗在完成基礎免疫后，進行1次適當?shù)募訌姡纱碳っ庖邞鸩⒕S持較高的抗體水平。活疫苗免疫成功后，隨著時間的推移，抗體衰減，少數(shù)人甚至抗體陰轉(zhuǎn)，應在適當時間進行加強免疫。免疫應答與疫苗使用5、起始月齡初次免疫起始15疫苗分類一、疫苗類（抗原）

滅活疫苗：經(jīng)過處理后，去除致病力保留其免疫原性而成的疫苗。例如:乙腦滅活疫苗、百白破三聯(lián)苗。疫苗分類一、疫苗類（抗原）16疫苗分類一、疫苗類（抗原）

減毒活疫苗：用弱毒或無毒、但免疫原性強的病原微生物，經(jīng)培養(yǎng)繁殖，或接種于動物、雞胚、組織、細胞生長繁殖制成的疫苗，其致病性已極大程度地喪失，但仍保留一定的剩余毒力、免疫原性和繁衍能力，接種人體后，使機體產(chǎn)生一次輕型的人工感染而獲得免疫力。如脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、卡介苗等。疫苗分類一、疫苗類（抗原）17疫苗分類一、疫苗類（抗原）基因工程疫苗：將有效的特異性抗原的基因插入易于增殖的載體（細菌、細胞），在載體增殖時可表達有效特異性抗原，取之作為疫苗。如乙肝基因工程疫苗。疫苗分類一、疫苗類（抗原）18疫苗分類一、疫苗類（抗原）組分疫苗：此類疫苗是從細菌或病毒培養(yǎng)物中，以生物化學和物理方法提取純化有效特異性抗原，取之作為疫苗。如流腦多糖疫苗。疫苗分類一、疫苗類（抗原）19疫苗分類二、血清制劑（抗體）▲抗毒素是用類毒素免疫大動物使之產(chǎn)生高效抗體，采血分離血漿經(jīng)純化精制工藝，除去非特異性蛋白及無效成分。這種抗體輸入機體后，能對相應細菌在機體內(nèi)產(chǎn)生的毒素起中和作用，如白喉、破傷風抗毒素。疫苗分類二、血清制劑（抗體）20疫苗分類（疫苗成分）二、血清制劑（抗體）▲抗血清是用脫毒毒素、細菌、病毒等作為抗原免疫動物，取動物血漿提取其抗毒免疫球蛋白，如抗蛇毒、抗炭疽、抗狂犬病血清等。疫苗分類（疫苗成分）二、血清制劑（抗體）21疫苗分類（疫苗成分）二、血清制劑（抗體）▲特異性免疫球蛋白與抗毒素及抗血清不同的是從含有特異性抗體的人體血漿中提取相應的特異性免疫球蛋白。

疫苗分類（疫苗成分）二、血清制劑（抗體）22疫苗分類（管理）按不同的管理方式，疫苗可分為兩類：◎第一類為政府免費為公民提供，公民應按照政府規(guī)定受種的疫苗?！虻诙悶槭芊N者或監(jiān)護人自費并且自愿受種的其他疫苗。疫苗分類（管理）按不同的管理方式，疫苗可分為兩類：23免疫程序概念

免疫程序是指各類常用疫苗對接種對象的選擇、時間上的合理安排，它包括接種疫苗種類，接種起始年齡、針次、間隔、復種時間以及聯(lián)合免疫或多種疫苗同時接種等。免疫程序概念24免疫程序相關概念基礎免疫：是指兒童在1歲以內(nèi)完成的所有疫苗的接種。加強免疫：完成基礎免疫后，機體的抗體水平隨著時間下降或消失，此時的免疫接種將刺激機體，使機體抗體重新達到較高水平，從而起到保護的效果。免疫程序相關概念25免疫程序相關概念

強化免疫：是在大范圍內(nèi)（以國家、省為單位）短時間（幾天或幾周）對目標兒童開展的接種活動，不管以前的免疫史如何，都作為強化免疫接種的對象。如在我國每年12月和次年1月開始的脊髓灰質(zhì)炎糖丸疫苗強化免疫。局部強化免疫只是在范圍上（以地區(qū)、縣為單位）與強化免疫有所差異，其形式組成完全相同。免疫程序相關概念26國家擴大免疫后兒童免疫程序接種的疫苗出生時卡介苗（BCG）、乙肝疫苗（HepB）[1]1月齡乙肝疫苗[2]2月齡脊髓灰質(zhì)炎疫苗[1]3月齡脊髓灰質(zhì)炎疫苗[2]、百白破[1]4月齡脊髓灰質(zhì)炎疫苗[3]、百白破[2]5月齡百白破[3]6月齡乙肝疫苗[3]6月—18月A群流腦8月齡麻疹或麻風疫苗乙腦減毒活疫苗8月、2周歲1.5-2歲百白破（加強）麻腮風或麻腮疫苗甲肝疫苗4歲脊髓灰質(zhì)炎疫苗（（加強）6歲白破（加強）A+C流腦多糖疫苗3周歲、6周歲國家擴大免疫后兒童免疫程序接種的疫苗出生時卡介苗（BCG）、27免疫程序注意事項：1、6個月以上小兒接種BCG前應做PPD試驗，陰性才能接種。2、TOPV用冷開水喂服或含服，服后半小時內(nèi)禁熱開水或喂奶。3、接種MV前1個月及接種后2周避免用丙種球蛋白等被動免疫制劑。4、TOPV和DTP接種時掌握間隔期（最短間隔28者的全程接種為三針（劑）次。5、BCG、DTP、TOPV、MV基礎免疫均需在12月齡內(nèi)完成。免疫程序注意事項：28免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題1．早產(chǎn)兒的接種除BCG外，早產(chǎn)兒不管其出生體重如何，其疫苗接種的月（年）齡、程序和注意事項與足月嬰兒相同。使用每種疫苗的劑量要足夠，不提倡分開或減少接種劑量。但是出生體重小于2500克的早產(chǎn)兒不宜在出生時接種BCG，應推遲至體重大于2500克時再接種。HbsAg陽性母親所生的早產(chǎn)兒在出生時或出生后不久，應及時進行HBV的接種。2．免疫缺陷者的接種凡患白血病、淋巴瘤、全身惡性腫瘤或使用免疫抑制制劑治療的嬰幼兒，可按免疫程序接種滅活疫苗，但對活疫苗屬于“絕對禁忌癥”。

免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題29免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題3．人類免疫缺陷病毒（HIV）感染者及臨床AIDS患者的接種除了AIDS臨床患者不應接種BCG外，均可按規(guī)定的免疫程序接種BCG、DPT、OPV（IPV）、MV及TT（婦女）。4．起始月（年）齡提前和延誤接種在規(guī)定的初始免疫起始月（年）齡之前給予接種疫苗，該次接種應認為是無效接種，在達到起始月（年）齡后重新按免疫程序給予接種；超過免疫接種起始月（年）齡的兒童，從基礎免疫第1針（次）開始接種，正確掌握針次的間隔時間，完成基礎免疫后再進行加強免疫。免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題30免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題5．針次間隔時間不符基礎免疫需要接種2次或2次以上的疫苗，每次之間必須有一定的間隔時間。間隔時間的長短對免疫應答有較大的影響。相對而言，長間隔時間產(chǎn)生的免疫應答較為理想，但可能推遲產(chǎn)生保護性抗體的時間，增加暴露疾病的危險性。因此考慮接種間隔時間時應注意：1）接種針次間隔時間過長使免疫程序中斷，不需重新開始接種或增加接種的次數(shù)；2）短于規(guī)定的最小間隔時間接種疫苗可減弱抗體應答，該疫苗不應作為按免疫程序的一次接種。免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題31免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題6．幾種疫苗的同時接種1）WHO從80年代起即提出擴大免疫規(guī)劃（EPI）的四種疫苗可同時在不同部位進行接種，以簡化免疫程序，提高接種率。2）HBV可以與EPI的四種疫苗同時在不同部位進行接種。3）風疹疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗與EPI的四種疫苗可同時在不同部位進行接種。4）免疫球蛋白不能與活疫苗如麻疹疫苗、風疹疫苗等同時接種。一般情況下，接種活疫苗后需間隔2周方可使用免疫球蛋白；使用免疫球蛋白后間隔1個月才能接種活疫苗。

5)理論上，接種活疫苗30天內(nèi)接種另一種活疫苗，免疫應答可能被削弱，尚無證據(jù)支持。目前國外主張活疫苗間隔4周，滅活疫苗接種后1周。免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題32免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題7．接種劑量問題適宜劑量的免疫接種，可使機體產(chǎn)生較高水平的特異性抗體，首先產(chǎn)生IgM，隨之產(chǎn)生IgG，才能達到預防效果。1）接種劑量過大：由于抗原劑量超過機體免疫反應的承受能力，便會產(chǎn)生免疫麻痹，使機體在相當長時間內(nèi)處理免疫抑制狀態(tài)，不但影響疫苗的免疫效果，且因劑量過大，加重免疫接種后的反應。2）接種劑量過?。嚎乖坎蛔?，難以刺激機體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生良好的免疫應答，亦即不能產(chǎn)生有保護水平的特異性抗體，造成免疫失敗；接種劑量過低，免疫反應程序不高，產(chǎn)生的抗體水平亦較低，大多數(shù)情況下僅能產(chǎn)生IgM抗體，不產(chǎn)生IgG抗體，同時影響免疫效果。3）接種次數(shù)：有些疫苗接種一次不足以產(chǎn)生達到保護水平的抗體。為使機體形成有效的保護，疫苗必須接種足夠的次數(shù)，以提高免疫接種后的抗體陽轉(zhuǎn)率和使機體產(chǎn)生牢固的免疫力。

免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題33免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題8．加強免疫：目前使用的疫苗很少能在完成基礎免疫后所產(chǎn)生的免疫力維持終生，作適當?shù)募訌娒庖?，可刺激免疫應答維護較高的免疫水平。加強免疫的次數(shù)和時間，需綜合分析疫苗接種后的免疫持久性、人群免疫狀況和針對傳染源的發(fā)病情況等因素而定，并根據(jù)情況變化作適當調(diào)整。免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題34免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題9．超齡兒童的接種對于超齡未免疫兒童的免疫接種，推薦采用以下免疫方案：依次先后接種脊髓灰質(zhì)炎疫苗、麻疹疫苗、乙肝疫苗(三苗可以同時接種)，卡介苗接種前先做PPD試驗，陰性者方可接種。3周歲以下兒童接種百白破疫苗3針，3周歲以上兒童接種白破二聯(lián)疫苗二針(間隔1個月)。免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題35預防接種禁忌癥

一般禁忌癥又稱相對禁忌癥，一般禁忌癥是指對各種疫苗接種的禁忌癥，包括某些生理狀態(tài)和病理狀態(tài)兩種。

生理狀態(tài)是指最近曾進行被動免疫者：最近６周內(nèi)曾注射過丙種球蛋白、免疫球蛋白或其它被動免疫制劑者、接受輸血，為防止被動抗體干擾，應推遲活疫苗免疫接種。預防接種禁忌癥一般禁忌癥36預防接種禁忌癥

一般禁忌癥病理狀態(tài)發(fā)熱：除一般的呼吸道感染外，發(fā)熱很可能是某些疾病的先兆。接種疫苗后可使發(fā)熱，加劇，且有可能錯把發(fā)熱性疾病的癥狀當作接種反應，并延誤了對原有疾病的治療。因此，正在發(fā)熱，特別是高熱的病人應暫停接種疫苗。預防接種禁忌癥一般禁忌癥37預防接種禁忌癥

一般禁忌癥病理狀態(tài)在托幼機構中，有工作人員或兒童患了傳染病，在該病的潛伏期內(nèi)，所有兒童均應暫緩接種。預防接種禁忌癥一般禁忌癥38預防接種禁忌癥

特殊禁忌癥

指對某一種(類)生物制品所特有的，不是所有的生物制品都不能接種：（1）腦發(fā)育不全或新生兒時期有抽搐史、有高熱驚厥、癲癇病的小兒不宜接種百日咳菌苗、乙腦疫苗和流腦菌苗。因易發(fā)生嚴重的神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥（如引起抽風等）。（2）結核病人、結核菌素試驗陽性者、濕疹、化膿性皮膚病、中耳炎及水痘患者不能接種卡介苗。（3）有免疫缺陷或進行免疫抑制劑（如腎上腺皮質(zhì)激素、放射療法、抗代謝化學療法）治療不能接種活疫苗。（4）懷孕初期不能接種風疹疫苗。

預防接種禁忌癥特殊禁忌癥39預防接種禁忌癥

特殊禁忌癥

指對某一種(類)生物制品所特有的，不是所有的生物制品都不能接種：（1）腦發(fā)育不全或新生兒時期有抽搐史、有高熱驚厥、癲癇病的小兒不宜接種百日咳菌苗、乙腦疫苗和流腦菌苗。因易發(fā)生嚴重的神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥（如引起抽風等）。（2）結核病人、結核菌素試驗陽性者、濕疹、化膿性皮膚病、中耳炎及水痘患者不能接種卡介苗。（3）有免疫缺陷或進行免疫抑制劑（如腎上腺皮質(zhì)激素、放射療法、抗代謝化學療法）治療不能接種活疫苗。（4）懷孕初期不能接種風疹疫苗。

預防接種禁忌癥特殊禁忌癥40預防接種禁忌癥

我國對禁忌癥的看法：1）既往診斷有明確過敏史的兒童，一般不予接種；2）免疫缺陷的兒童，應視為接種活疫苗的“絕對禁忌癥”；3）患有嚴重疾病的兒童，可暫緩接種，待痊愈后補種；4）以參考生產(chǎn)廠家的疫苗說明書為準。預防接種禁忌癥我國對禁忌癥的看法：41預防接種禁忌癥

與家長溝通，確認無下列情況后方可實施接種：

今天你的孩子生病了嗎？(不同平常的感冒、發(fā)熱，患有嚴重疾病如心臟病、腎臟病、活動性肺結核、肝炎，嚴重皮膚病等。)你的孩子有任何嚴重(危及生命的）過敏史嗎？你的孩子在某一次接種疫苗后曾經(jīng)有過嚴重的反應嗎？

你的孩子的有免疫缺陷或正接受免疫抑制治療(如使用類固醇激素）嗎？

你的孩子近期接受輸血、或使用過任何其它血制品嗎？

你的孩子曾經(jīng)有過抽搐或任何一種神經(jīng)系統(tǒng)問題(如癲癇、癔病、腦炎后遺癥)嗎？

預防接種禁忌癥與家長溝通，確認無下列情況后方可實施接種：42計劃免疫基礎知識計劃免疫基礎知識43基本概念免疫規(guī)劃（計劃免疫）是根據(jù)疫情監(jiān)測和人群免疫狀況分析，按照規(guī)定的免疫程序有計劃地利用疫苗對兒童實施預防接種，以提高人群免疫水平，達到控制乃至消滅針對傳染病的目的。預防接種是利用人工制備的抗原或抗體通過適宜的途徑進入機體，使機體獲得對某種傳染病的特異免疫力，以提高個體或群體的免疫水平，從而預防和控制針對傳染病的發(fā)生和流行?；靖拍蠲庖咭?guī)劃（計劃免疫）是根據(jù)疫情監(jiān)測和人群免疫狀況分44政策支持中華人民共和國傳染病防治法

第十五條國家實行有計劃的預防接種制度。國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門，根據(jù)傳染病預防、控制的需要，制定傳染病預防接種規(guī)劃并組織實施。用于預防接種的疫苗必須符合國家質(zhì)量標準。

國家對兒童實行預防接種證制度。國家免疫規(guī)劃項目的預防接種實行免費。醫(yī)療機構、疾病預防控制機構與兒童的監(jiān)護人應當相互配合，保證兒童及時接受預防接種。具體辦法由國務院制定。政策支持中華人民共和國傳染病防治法

45政策支持衛(wèi)生部《預防接種管理規(guī)范》《疫苗流通管理條例》《預防接種異常反應鑒定管理辦法》其它及本地一些規(guī)范性文件

政策支持衛(wèi)生部《預防接種管理規(guī)范》46我國計劃免疫歷史回顧20世紀50年代全國普種牛痘苗，先后開展了卡介苗（BCG）、白喉類毒素(DT)、百日咳疫苗和百白破混合制劑(DPT)的接種。衛(wèi)生部發(fā)布《種痘暫行辦法》（1950年）、《接種卡介苗暫行辦法》（1954年）、《卡介苗接種工作方案》（1957年）。

我國計劃免疫歷史回顧20世紀50年代47我國計劃免疫歷史回顧20世紀60年代我國先后研制成功口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（OPV）和麻疹減毒活疫苗（MV）。在城鄉(xiāng)逐步推廣使用兒童預防接種卡片。在廣大城市對免疫對象按免疫程序進行四種疫苗（BCG、OPV、DPT、MV）的適時接種，在農(nóng)村則主要開展冬春季的突擊接種。衛(wèi)生部發(fā)布《種痘辦法》（1962年）、《預防接種工作實施辦法》（1963年）。我國計劃免疫歷史回顧20世紀60年代48我國計劃免疫歷史回顧20世紀70年代正式開展計劃免疫衛(wèi)生部下發(fā)《關于加強計劃免疫的通知》（1978年）。我國計劃免疫歷史回顧20世紀70年代49我國計劃免疫歷史回顧20世紀80年代-1參與世界衛(wèi)生組織（WHO）倡導的擴大免疫規(guī)劃（EPI,計劃免疫）活動。成立衛(wèi)生部醫(yī)學科學委員會計劃免疫專題委員會。1986年經(jīng)國務院批準，成立全國兒童計劃免疫工作協(xié)調(diào)小組，確定每年4月25日為全國兒童預防接種宣傳日。與聯(lián)合國兒童基金會（UNICEF）開展冷鏈項目合作，項目覆蓋30個省（自治區(qū)、直轄市，下同）承諾實現(xiàn)普及兒童免疫目標（1985年）。我國計劃免疫歷史回顧20世紀80年代-150我國計劃免疫歷史回顧20世紀90年代-1中國政府簽署世界兒童問題首腦會議通過的《兒童生存、保護和發(fā)展世界宣言》和《執(zhí)行九十年代兒童生存、保護和發(fā)展世界宣言行動計劃》(1991年）。國務院頒布《九十年代中國兒童發(fā)展規(guī)劃綱要》。全國人大將計劃免疫工作目標列入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“九.五”規(guī)劃。國務院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部關于開展強化免疫活動消滅脊髓灰質(zhì)炎報告（1993年），黨和國家領導人親自參與強化免疫活動。我國計劃免疫歷史回顧20世紀90年代-151我國計劃免疫歷史回顧20世紀90年代-3衛(wèi)生部制定下發(fā)了《全國消滅脊髓灰質(zhì)炎實施方案》（1990年），《全國1995年消滅脊髓灰質(zhì)炎行動計劃》（1991年），《全國乙型肝炎疫苗免疫接種實施方案》（1991年），《全國實施乙型肝炎疫苗免疫接種管理規(guī)程》（1992年），《全國計劃免疫冷鏈系統(tǒng)管理辦法（試行）》（1992年），《1997-2000年全國預防接種安全注射規(guī)劃》（1997年），《加速麻疹控制規(guī)劃指南》（1997年），《全國消滅脊髓灰質(zhì)炎強化免疫活動實施方案》（1997年），《全國育齡婦女破傷風類毒素常規(guī)免疫接種方案》（1997年）。衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)了《特殊人群計劃免疫工作管理方案》，《全國新生兒破傷風監(jiān)測方案（試行）》，《全國麻疹監(jiān)測方案（試行）〉，《全國常規(guī)免疫接種率監(jiān)測方案》（1998年）。我國計劃免疫歷史回顧20世紀90年代-352免疫應答與疫苗使用抗原進入機體后，選擇性地刺激免疫系統(tǒng)所發(fā)生的一系列復雜過程，稱為免疫應答。機體免疫功能在正常情況下，接種疫苗的免疫應答取決于機體、抗原和疫苗使用三方面因素，疫苗使用又由以下方面決定疫苗的效果。免疫應答與疫苗使用抗原進入機體后，選擇性地刺激免疫系統(tǒng)所發(fā)生53免疫應答與疫苗使用1、接種部位和途徑口服、皮內(nèi)、皮下、肌內(nèi)四種途徑。

采用何種接種部位和途徑是根據(jù)疫苗的性質(zhì)、免疫效果和可能發(fā)生的接種反應來決定，應嚴格按照疫苗使用說明書執(zhí)行。如卡介苗規(guī)定為皮內(nèi)注射，若誤注皮下或肌肉會引起性寒性濃瘍，若破潰難以愈合，乙型肝炎疫苗注射臀部肌肉則不如注射上臂三角肌肉的免疫效果好。免疫應答與疫苗使用1、接種部位和途徑口服、皮內(nèi)、皮下、54免疫應答與疫苗使用2、接種劑量在相同接種途徑下劑量與產(chǎn)生免疫力成正比，劑量不足不行，但也不是越大越好，劑量不足會影響免疫效果，劑量過大會引起不良反應。3、接種次數(shù)活疫苗如麻疹活疫苗、卡介苗等一次接種成功即能產(chǎn)生充分免疫力，而滅活疫苗如乙型肝炎疫苗、百白破混合制劑等需注射3針。第一針只是初次免疫應答，只產(chǎn)生IgM抗體和極低的IgG抗體，第2次注射能產(chǎn)生較第1次高10-50倍的抗體水平，只有完成全程注射才能產(chǎn)生充分的免疫力。免疫應答與疫苗使用2、接種劑量在相同接種55免疫應答與疫苗使用4、針次間隔根據(jù)疫苗的性質(zhì)不同，不同針次間需要有一定間隔。一般滅活疫苗類第1針注射后7-10天開始產(chǎn)生免疫力，2-3周后逐漸下降，故一般間隔可為2周。若為吸附劑疫苗因吸收較慢，至少應間隔4-6周為宜。使用說明書中規(guī)定的針次間隔為最短時間，一般可以適當延長，不宜縮短接種間隔時間，以免影響免疫的效果。但是間隔的時間也不能過長，否則會推遲產(chǎn)生保護性抗體的時間，所以盡量在1周歲內(nèi)完成卡介苗（BCG）、脊髓灰質(zhì)炎疫苗（OPV）、百白破混合制劑（DPT）、麻疹類疫苗（MV）和乙型肝炎疫苗（HBV）的基礎免疫。免疫應答與疫苗使用4、針次間隔根據(jù)疫苗的56免疫應答與疫苗使用5、起始月齡初次免疫起始月齡由產(chǎn)生理想免疫應答的起始月齡和疾病威脅的起始月齡兩方面因素確定，一般來說，應對有發(fā)病危險性而對疫苗能產(chǎn)生充分免疫應答能力的最低月齡接種疫苗為宜，因此要嚴格按照免疫程序進行預防接種，否則不能產(chǎn)生良好的免疫應答。6、加強免疫疫苗在完成基礎免疫后，進行1次適當?shù)募訌?，可刺激免疫應答并維持較高的抗體水平?；钜呙缑庖叱晒?，隨著時間的推移，抗體衰減，少數(shù)人甚至抗體陰轉(zhuǎn)，應在適當時間進行加強免疫。免疫應答與疫苗使用5、起始月齡初次免疫起始57疫苗分類一、疫苗類（抗原）

滅活疫苗：經(jīng)過處理后，去除致病力保留其免疫原性而成的疫苗。例如:乙腦滅活疫苗、百白破三聯(lián)苗。疫苗分類一、疫苗類（抗原）58疫苗分類一、疫苗類（抗原）

減毒活疫苗：用弱毒或無毒、但免疫原性強的病原微生物，經(jīng)培養(yǎng)繁殖，或接種于動物、雞胚、組織、細胞生長繁殖制成的疫苗，其致病性已極大程度地喪失，但仍保留一定的剩余毒力、免疫原性和繁衍能力，接種人體后，使機體產(chǎn)生一次輕型的人工感染而獲得免疫力。如脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、卡介苗等。疫苗分類一、疫苗類（抗原）59疫苗分類一、疫苗類（抗原）基因工程疫苗：將有效的特異性抗原的基因插入易于增殖的載體（細菌、細胞），在載體增殖時可表達有效特異性抗原，取之作為疫苗。如乙肝基因工程疫苗。疫苗分類一、疫苗類（抗原）60疫苗分類一、疫苗類（抗原）組分疫苗：此類疫苗是從細菌或病毒培養(yǎng)物中，以生物化學和物理方法提取純化有效特異性抗原，取之作為疫苗。如流腦多糖疫苗。疫苗分類一、疫苗類（抗原）61疫苗分類二、血清制劑（抗體）▲抗毒素是用類毒素免疫大動物使之產(chǎn)生高效抗體，采血分離血漿經(jīng)純化精制工藝，除去非特異性蛋白及無效成分。這種抗體輸入機體后，能對相應細菌在機體內(nèi)產(chǎn)生的毒素起中和作用，如白喉、破傷風抗毒素。疫苗分類二、血清制劑（抗體）62疫苗分類（疫苗成分）二、血清制劑（抗體）▲抗血清是用脫毒毒素、細菌、病毒等作為抗原免疫動物，取動物血漿提取其抗毒免疫球蛋白，如抗蛇毒、抗炭疽、抗狂犬病血清等。疫苗分類（疫苗成分）二、血清制劑（抗體）63疫苗分類（疫苗成分）二、血清制劑（抗體）▲特異性免疫球蛋白與抗毒素及抗血清不同的是從含有特異性抗體的人體血漿中提取相應的特異性免疫球蛋白。

疫苗分類（疫苗成分）二、血清制劑（抗體）64疫苗分類（管理）按不同的管理方式，疫苗可分為兩類：◎第一類為政府免費為公民提供，公民應按照政府規(guī)定受種的疫苗?！虻诙悶槭芊N者或監(jiān)護人自費并且自愿受種的其他疫苗。疫苗分類（管理）按不同的管理方式，疫苗可分為兩類：65免疫程序概念

免疫程序是指各類常用疫苗對接種對象的選擇、時間上的合理安排，它包括接種疫苗種類，接種起始年齡、針次、間隔、復種時間以及聯(lián)合免疫或多種疫苗同時接種等。免疫程序概念66免疫程序相關概念基礎免疫：是指兒童在1歲以內(nèi)完成的所有疫苗的接種。加強免疫：完成基礎免疫后，機體的抗體水平隨著時間下降或消失，此時的免疫接種將刺激機體，使機體抗體重新達到較高水平，從而起到保護的效果。免疫程序相關概念67免疫程序相關概念

強化免疫：是在大范圍內(nèi)（以國家、省為單位）短時間（幾天或幾周）對目標兒童開展的接種活動，不管以前的免疫史如何，都作為強化免疫接種的對象。如在我國每年12月和次年1月開始的脊髓灰質(zhì)炎糖丸疫苗強化免疫。局部強化免疫只是在范圍上（以地區(qū)、縣為單位）與強化免疫有所差異，其形式組成完全相同。免疫程序相關概念68國家擴大免疫后兒童免疫程序接種的疫苗出生時卡介苗（BCG）、乙肝疫苗（HepB）[1]1月齡乙肝疫苗[2]2月齡脊髓灰質(zhì)炎疫苗[1]3月齡脊髓灰質(zhì)炎疫苗[2]、百白破[1]4月齡脊髓灰質(zhì)炎疫苗[3]、百白破[2]5月齡百白破[3]6月齡乙肝疫苗[3]6月—18月A群流腦8月齡麻疹或麻風疫苗乙腦減毒活疫苗8月、2周歲1.5-2歲百白破（加強）麻腮風或麻腮疫苗甲肝疫苗4歲脊髓灰質(zhì)炎疫苗（（加強）6歲白破（加強）A+C流腦多糖疫苗3周歲、6周歲國家擴大免疫后兒童免疫程序接種的疫苗出生時卡介苗（BCG）、69免疫程序注意事項：1、6個月以上小兒接種BCG前應做PPD試驗，陰性才能接種。2、TOPV用冷開水喂服或含服，服后半小時內(nèi)禁熱開水或喂奶。3、接種MV前1個月及接種后2周避免用丙種球蛋白等被動免疫制劑。4、TOPV和DTP接種時掌握間隔期（最短間隔28者的全程接種為三針（劑）次。5、BCG、DTP、TOPV、MV基礎免疫均需在12月齡內(nèi)完成。免疫程序注意事項：70免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題1．早產(chǎn)兒的接種除BCG外，早產(chǎn)兒不管其出生體重如何，其疫苗接種的月（年）齡、程序和注意事項與足月嬰兒相同。使用每種疫苗的劑量要足夠，不提倡分開或減少接種劑量。但是出生體重小于2500克的早產(chǎn)兒不宜在出生時接種BCG，應推遲至體重大于2500克時再接種。HbsAg陽性母親所生的早產(chǎn)兒在出生時或出生后不久，應及時進行HBV的接種。2．免疫缺陷者的接種凡患白血病、淋巴瘤、全身惡性腫瘤或使用免疫抑制制劑治療的嬰幼兒，可按免疫程序接種滅活疫苗，但對活疫苗屬于“絕對禁忌癥”。

免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題71免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題3．人類免疫缺陷病毒（HIV）感染者及臨床AIDS患者的接種除了AIDS臨床患者不應接種BCG外，均可按規(guī)定的免疫程序接種BCG、DPT、OPV（IPV）、MV及TT（婦女）。4．起始月（年）齡提前和延誤接種在規(guī)定的初始免疫起始月（年）齡之前給予接種疫苗，該次接種應認為是無效接種，在達到起始月（年）齡后重新按免疫程序給予接種；超過免疫接種起始月（年）齡的兒童，從基礎免疫第1針（次）開始接種，正確掌握針次的間隔時間，完成基礎免疫后再進行加強免疫。免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題72免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題5．針次間隔時間不符基礎免疫需要接種2次或2次以上的疫苗，每次之間必須有一定的間隔時間。間隔時間的長短對免疫應答有較大的影響。相對而言，長間隔時間產(chǎn)生的免疫應答較為理想，但可能推遲產(chǎn)生保護性抗體的時間，增加暴露疾病的危險性。因此考慮接種間隔時間時應注意：1）接種針次間隔時間過長使免疫程序中斷，不需重新開始接種或增加接種的次數(shù)；2）短于規(guī)定的最小間隔時間接種疫苗可減弱抗體應答，該疫苗不應作為按免疫程序的一次接種。免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題73免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題6．幾種疫苗的同時接種1）WHO從80年代起即提出擴大免疫規(guī)劃（EPI）的四種疫苗可同時在不同部位進行接種，以簡化免疫程序，提高接種率。2）HBV可以與EPI的四種疫苗同時在不同部位進行接種。3）風疹疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗與EPI的四種疫苗可同時在不同部位進行接種。4）免疫球蛋白不能與活疫苗如麻疹疫苗、風疹疫苗等同時接種。一般情況下，接種活疫苗后需間隔2周方可使用免疫球蛋白；使用免疫球蛋白后間隔1個月才能接種活疫苗。

5)理論上，接種活疫苗30天內(nèi)接種另一種活疫苗，免疫應答可能被削弱，尚無證據(jù)支持。目前國外主張活疫苗間隔4周，滅活疫苗接種后1周。免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題74免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題7．接種劑量問題適宜劑量的免疫接種，可使機體產(chǎn)生較高水平的特異性抗體，首先產(chǎn)生IgM，隨之產(chǎn)生IgG，才能達到預防效果。1）接種劑量過大：由于抗原劑量超過機體免疫反應的承受能力，便會產(chǎn)生免疫麻痹，使機體在相當長時間內(nèi)處理免疫抑制狀態(tài)，不但影響疫苗的免疫效果，且因劑量過大，加重免疫接種后的反應。2）接種劑量過?。嚎乖坎蛔?，難以刺激機體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生良好的免疫應答，亦即不能產(chǎn)生有保護水平的特異性抗體，造成免疫失?。唤臃N劑量過低，免疫反應程序不高，產(chǎn)生的抗體水平亦較低，大多數(shù)情況下僅能產(chǎn)生IgM抗體，不產(chǎn)生IgG抗體，同時影響免疫效果。3）接種次數(shù)：有些疫苗接種一次不足以產(chǎn)生達到保護水平的抗體。為使機體形成有效的保護，疫苗必須接種足夠的次數(shù)，以提高免疫接種后的抗體陽轉(zhuǎn)率和使機體產(chǎn)生牢固的免疫力。

免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題75免疫程序現(xiàn)行兒童免疫程序中的幾個問題8．加強免疫：目前使用的疫苗很少能在完成基礎免疫后所產(chǎn)生的免疫力維持終生，作適當?shù)募訌娒庖?，可刺激免疫應答維護較