雙黃連口服液（合劑）的制備

基本概念口服液系指合劑以單劑量包裝者是在湯劑、注射劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的新劑型。概念口服液吸收了中藥注射劑的工藝特點(diǎn)，是將湯劑進(jìn)一步精制、濃縮、灌封、滅菌而得到的?？诜鹤钤缡且员＝∑返囊环N形式出現(xiàn)于市場(chǎng)的如太太口服液等;而最近，許多治療性的口服液已在制劑中大量涌現(xiàn)，口服液具有服用劑量小、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點(diǎn)，尤其適合工業(yè)化生產(chǎn)。有些品種可適于中醫(yī)急癥用藥但口服液的生產(chǎn)設(shè)備和工藝條件要求都較高，成本較昂貴。

制法：

一般分為浸提、凈化、濃縮、分裝、滅菌等工藝過(guò)程。

1、浸提：將原材料洗凈，加工成片、段或粗粉。一般是按湯劑的煎煮方法進(jìn)行浸提，由于1次投料量較多，故煎煮時(shí)間每次為1~2h，取汁留渣，再進(jìn)行煎煮，如此反復(fù)3次，合并汁液，濾過(guò)備用。

2、凈化：為了減少口服液中的沉淀，需采用凈化處理，過(guò)去多采用水提醇沉靜化處理，目前采用酶處理法較好，可降低成本，提高質(zhì)量。

特點(diǎn)：1、能浸出原材料中的多種有效成分。2、吸收快，顯效迅速。

3、能大批量生產(chǎn)，免去臨用煎藥的麻煩，應(yīng)用方便。

4、服用量減小，便于攜帶、保存和服用。

5、多在液體中加入了矯味劑，口感好，易為人們所接受。

6、成品經(jīng)滅菌處理，密封包裝，質(zhì)量穩(wěn)定，不易變質(zhì)。質(zhì)量要求1、外觀檢查（包括澄明度檢查）2、裝置差異檢查3、衛(wèi)生學(xué)檢查4、定性鑒別5、有效成分含量的測(cè)定6、相對(duì)密度測(cè)定這些項(xiàng)目的檢查，基本上能有效地控制口服液的質(zhì)量。藥物簡(jiǎn)介性狀：本品為棕紅色的澄清液體;味甜、微苦。主要功效：疏風(fēng)解表，清熱解毒。用于外感風(fēng)熱所致的感冒，癥見(jiàn)發(fā)熱、咳嗽、咽痛藥理作用：雙黃連口服液對(duì)多種病菌抑制作用,如鏈球菌、肺炎雙球菌、金葡球菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、福氏桿菌、宋內(nèi)氏桿菌、志賀氏桿菌、鮑氏桿菌、革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽(yáng)性菌、小腸結(jié)腸炎耶氏菌等。抑制病毒作用有流感病毒甲、乙型、上呼吸道合胞病毒、柯薩奇病毒、艾可病毒、流行性腮腺炎病毒、帶狀皰疹病毒等。還具有消炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用。還具有提高細(xì)胞免疫作用,調(diào)節(jié)和增強(qiáng)機(jī)體的多種免疫功能。包裝：藥用口服液玻璃瓶，每支裝10毫升，每盒10支。

任務(wù)一根據(jù)口服液的制備要求設(shè)計(jì)雙黃連口服液的工藝流程圖2022/12/18雙黃連口服液處方【處方】金銀花37g，黃芩37g，連翹74g【制法】以上三味，黃芩加水煎煮兩次，第一次40min，第二次20min，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮并在80℃時(shí)加入2mol/L鹽酸溶液適量調(diào)節(jié)pH值至2.0，保溫1小時(shí)，靜置，濾過(guò)，沉淀加6?8倍量水，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，再加等量乙醇，攪拌使溶解，濾過(guò)，濾液用2mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH至2.0，60℃保溫30min，靜置，濾過(guò)，沉淀用乙醇浸泡洗滌至pH值為7.0，回收乙醇備用；金銀花、連翹加水溫浸30分鐘后，煎煮二次，每次30min，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20?1.25(70?80°C)的清膏，冷至40°C時(shí)緩緩加入乙醇，使含醇量達(dá)75%充分?jǐn)嚢?，靜置12小時(shí)，濾取上清液，殘?jiān)?5%乙醇適量，攪勻，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，合并乙醇液，問(wèn)收乙醇至無(wú)醇味，加人上述黃芩提取物，并加水適量，以40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0，攪勻，冷藏，濾過(guò)，濾