汽車行業(yè)五大核心工具

致力于卓越管理，持續(xù)提升企業(yè)競爭力！汽車行業(yè)五大核心工具致力于卓越管理，持續(xù)提升企業(yè)競爭力！我們的約定專心聽講（請手機“收聲”）積極思維（杜絕“魚眼”現(xiàn)象）互動學習（敞開心胸、積極投入，但須避免“小兒多動癥”）休息時間（允許短時外出、保持安靜）請勿在課室內吸煙我們的約定專心聽講（請手機“收聲”）AIAG-5TOOLS最新有效版本APQP(第二版，2008年7月發(fā)布)FMEA(第四版，2008年6月發(fā)布)MSA(第四版，2010年6月發(fā)布)SPC(第二版，2005年6月發(fā)布)PPAP(第四版，2006年3月發(fā)布)AIAG-5TOOLS最新有效版本作業(yè)指導書五大核心工具關系圖確定SPC

檢驗指導書確定MSA產品要求產品特殊特性產品設計控制計劃過程流程圖P-FMEA過程設計D-FMEA特性矩陣圖APQP試生產PPAP作業(yè)指導書五大核心工具關系圖確定SPC檢驗指導書確定MSAAdvancedProductQualityPlanning

andControlPlan

產品質量先期策劃與控制計劃

APQP

SecondEditionAdvancedProductQualityPlann產品質量策劃

產品質量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟。產品質量策劃有如下益處：引導資源，使顧客滿意；促進對所需更改的早期識別；避免晚期更改；以最低的成本及時提供優(yōu)質產品。2產品質量策劃產品質量策劃是一種結構化產品質量策劃是一個循環(huán)，這是一個永不停止，持續(xù)改善的過程。要將一個項目中吸取的經驗應用于下一個項目。每一個新項目策劃都是獨一無二的在一個新項目策劃中，要盡可能早的使用各種工具、分析技術，以求得最佳成效。產品質量策劃3產品質量策劃是一個循環(huán)，這是一個永不停止，持續(xù)改善的過程。產產品質量策劃循環(huán)4產4APQP基本原則

組織小組

由技術、制造、采購、質量、銷售等組成橫向職能小組CrossFunctionTeam(CFT)并確定職責，必要時，包括供方和顧客代表。5APQP基本原則

組織小組由技定義范圍小組應盡早識別顧客需求和期望。對小組的基本要求：選出項目小組負責人負責監(jiān)督策劃過程(在策劃循環(huán)中小組負責人輪流擔任可能更為有利)確定每一代表方的作用和職責識別顧客-內部和外部定義顧客的要求(可使用QFD)6定義范圍小組應盡早識別顧客需求和期望。6小組間的聯(lián)系

產品質量策劃小組應建立和其它顧客與供方小組的聯(lián)系渠道，這可以包括與其它小組舉行定期會議。小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。7小組間的聯(lián)系產品質量策劃小組應建立和其培訓

產品質量計劃的成功依賴于有效的培訓方案，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。8培訓產品質量計劃的成功依賴于有效的培訓顧客和組織的參與

顧客可與組織共同進行質量策劃。但組織有義務建立跨職能小組來管理產品質量策劃過程。組織應同樣要求其供方。9顧客和組織的參與顧客可與組織共同進行質同步工程

同步工程是跨職能小組為一共同目的而進行的努力的過程，它將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個階段，其目的是盡早促進優(yōu)質產品的引入，產品質量策劃小組要確保其它領域/小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標。10同步工程同步工程是跨職能小組為一共同目15順序開發(fā)與并行開發(fā)1115順序開發(fā)與并行開發(fā)11控制計劃

控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨的控制計劃可包括三個獨立的階段：樣件---在制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述；試生產---在樣件試制后，全面生產之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述；量產---在大批量生產中，將提供產品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。12控制計劃控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)問題的解決

在策劃過程中，小組將遇到些產品設計和/或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責和時間的矩陣表形成文件。在困難的情況下，建議使用多方認證的解決方法。在適當?shù)那闆r下，可采用的分析技術有：裝配產生的變差分析基準確定因果圖特性矩陣圖關鍵路徑法試驗設計(DOE)可制造性和裝配設計設計驗證計劃和報告尺寸控制計劃動態(tài)控制計劃防錯技術(POKA-YOKE)過程流程圖質量功能開發(fā)(QFD)失效模式和后果分析(FMEA)13問題的解決在策劃過程中，小組將遇產品質量的進度計劃

在考慮了產品的類型、復雜性和顧客的期望后，CFT應制定進度計劃。可考慮使用甘特圖。每項工作都應該有起始時間，并進行進度跟蹤。所有小組成員應對各事項、措施和進度上取得一致。14產品質量的進度計劃在考慮了產品的類型、復產品質量策劃進度圖表15產品質量策劃進度圖表15第一階段計劃和確定項目輸入：顧客的呼聲業(yè)務計劃/營銷策略產品/過程指標產品/過程設想產品可靠性研究顧客輸入輸出：設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產品和過程特性的初始清單產品保證計劃管理者支持16第一階段計劃和確定項目輸入：輸出：16顧客的呼聲市場調研對顧客的采訪顧客意見征詢與調查市場調查和預測報告新產品質量和可靠性研究競爭產品質量的研究運行情況良好報告保修記錄和質量信息運行情況不良報告保修報告能力指數(shù)組織工廠內部質量報告問題解決報告顧客工廠退貨和廢品現(xiàn)場退貨產品分析小組經驗銷售商意見車隊負責人意見現(xiàn)場服務報告利用指定的顧客代理所作的內部評價道路行駛體驗管理者的意見或指示由內部顧客報告的問題和議題政府的要求和法規(guī)合同評審17顧客的呼聲市場調研保修記錄和質量信息小組經驗17業(yè)務計劃/營銷策略

顧客業(yè)務計劃和營銷策略將成為產品質量計劃的設定框架。業(yè)務計劃可將限制性要求施加給小組(諸如進度、成本、投資、產品定位、研究與開發(fā)資源)而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網點和主要的競爭者。18業(yè)務計劃/營銷策略顧客業(yè)務計劃和營銷策產品/過程指標

基準確定(參見附錄B)將成為建立產品/過程能力目標提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為：識別合適的基準了解你目前狀況和基準之間產生差距的原因制定一縮小差距、符合基準或超過基準的計劃19產品/過程指標基準確定(參見附錄B)產品/過程設想

設想產品具有某些特性、某種設計和工藝過程概念，它們包括技術革新、先進的材料、可靠性評定和新技術。所有這些都應用作輸入。20產品/過程設想設想產品具有某些特性、某產品可靠性研究

這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性/耐久性試驗的結果。21產品可靠性研究這一類型的數(shù)據(jù)考慮了在一顧客輸入

產品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關的有價值信息，此外，后續(xù)產品顧客可能已進行部分或全部前面已提到的評審和研究。顧客和/或組織應使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。22顧客輸入產品的后續(xù)顧客可提供與他們的需設計目標

設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步并具體的設計任務。設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。23設計目標設計目標就是將顧客的呼聲轉化為可靠性和質量目標

可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎上制定的。顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產品的可靠性、顧客的報告或在一設定時間內修理的頻率?？偟目煽啃阅繕丝捎酶怕屎椭眯哦缺硎尽Ｙ|量目標是基于持續(xù)改進的目標，諸如零件缺陷水平或廢品降低率。24可靠性和質量目標可靠性目標是在顧客需要初始材料清單

小組在產品/過程設想的基礎上應制定一份初始材料清單，并包括早期供方名單。為了識別初始特定產品/過程特性，有必要事先選定合適的設計和制造過程。25初始材料清單小組在產品/過程設想的基礎初始過程流程圖

預期的制造過程應用從初始材料清單和產品/過程設想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。26初始過程流程圖預期的制造過程應用從初始產品和過程

特殊特性的初始明細表

除了由組織根據(jù)產品和過程經驗中選擇外，特殊的產品和過程特性均由顧客確定。在這一階段，小組應確保制定出通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出的特殊產品和過程特性的初始明細表。這一明細表的制定基于(但不限于)以下方面：基于顧客需要和期望分析的產品設想可靠性目標/要求的確定從預期的制造過程中確定的特殊過程特性類似零件的FMEA27產品和過程

特殊特性的初始明細表除了產品保證計劃

產品保證計劃將設計目標轉化為設計要求。產品質量策劃小組在產品保證計劃上所作的努力的程度取決于顧客的需要、期望和要求。本手冊對制定產品保證計劃的方法不作規(guī)定，產品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括(但不限于)以下措施：概述項目要求可靠性、耐久性和分配目標和/或要求的確定新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評定進行失效模式分析制定初始工程標準要求產品保證計劃是產品質量計劃的重要組成部分。28產品保證計劃產品保證計劃將設計目標轉管理者支持

產品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產品質量策劃階段結束時應將情況報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。29管理者支持產品質量策劃小組成功的關鍵之關于項目管理

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在國際上，項目管理已獲得了廣泛應用，從最初的國防和航天領域迅速發(fā)展到目前的電子、通訊、計算機、軟件開發(fā)、建筑業(yè)、制藥業(yè)、金融業(yè)等行業(yè)甚至政府機關等眾多領域。

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隨著中國經濟日益深刻地融入全球市場，國內企業(yè)已越來越多地開始采用項目管理模式。項目管理的應用也已從國內最早開始應用的建筑、工程行業(yè)，逐漸擴展到各行各業(yè)，如航空航天業(yè)、建筑行業(yè)、IT行業(yè)、及制造業(yè)等30關于項目管理3035看作是完整的一套工作流程。－立項、計劃編制、執(zhí)行、控制和結束收尾看作是一套完整的技能和手段的合集－范圍、時間、費用、質量、人力資源、溝通、風險、采購、綜合如何看待項目管理？3135看作是完整的一套工作流程。如何看待項目管理？3136項目先后銜接的各個階段的全體一般稱為項目生命期。項目生命期一般歸納為五個過程組（階段）啟動計劃執(zhí)行控制收尾項目階段和生命期3236項目先后銜接的各個階段的全體一般稱為項目生命期。項目階37啟動階段結束時，批準可行性研究報告，這是第一個里程碑；計劃階段結束時，批準項目計劃，這是第二個里程碑；執(zhí)行階段結束時，項目完工，這是第三個里程碑；收尾階段結束，項目交接，這是最后一個里程碑。項目的里程碑3337啟動階段結束時，批準可行性研究報告，這是第一個里程碑；項38項目時間管理是指為保證項目按時完成所必要的過程。它包括：工序的定義工序的排序工期估計制定進度計劃進度控制。其中前三項屬于計劃編制的范疇，最后一項屬于控制范疇。項目時間管理3438項目時間管理是指為保證項目按時完成所必要的過程。它包括：39

項目成本管理涉及如何確保在批準的預算內完成項目所需要付諸的努力。例如，限制設計時的審查次數(shù)可以降低項目實施時的費用，但可能增加日后運營成本。故費用管理的這種廣義觀點常被稱為“全壽命期成本計算”。項目成本管理包括對資源利用的規(guī)劃、費用的估算、費用預算和費用控制四個方面。費用預算的概念是將總費用估算分配到各單項工作上的過程，由此得出費用基準方案(CostBaseline)，作為費用控制的依據(jù)。項目成本管理39項目成本管理涉及如何確保在批準的預算內完成項目所需要付40項目風險管理包括對項目風險的識別、分析和應對所需付諸的努力。它關心如何將事件正面效果最大化，以及將負面效果最小化。對項目風險的識別與評估，在項目進行的各個階段都要進行。對風險的應對通常采用規(guī)避、減緩和接受三種方式。采用投保、項目外采購和尋找替代方案的方式可以起到規(guī)避或減輕風險作用。編制應急計劃則是主動接受風險的明智舉措。項目風險管理3640項目風險管理包括對項目風險的識別、分析和應對所需付諸的努41財務風險(FinancialRisk)：超預算風險。時間風險(TimeRisk)：超出進度安排限度的風險。這種風險比財務風險具有更嚴重的后果。設計風險(DesignRisk)：是指由于不能滿足項目的技術要求而導致的風險。由于額外的資源將被使用以滿足項目的技術性要求，成本溢出將非常巨大。設計風險是三種風險中最大的一種。項目風險類型3841財務風險(FinancialRisk)：超預算風險。42技術可行性運營可行性考慮項目的實施是否會給公司帶來負面影響。進度安排可行性其一，所設定的項目進度是否合理可行？其二，是否存在關鍵時間指標。成本可行性規(guī)章制度可行性大多數(shù)項目必須遵守各種相關規(guī)章制度，如土地使用和規(guī)劃法規(guī)、環(huán)境、衛(wèi)生、安全標準、人力資源規(guī)定、營業(yè)許可、著作權等方面規(guī)章制度。其他方面如是否涉及道德觀念問題，如與外國企業(yè)合作可行性分析包括哪些內容？42技術可行性可行性分析包括哪些內容？43變更時間與所付代價關系圖43變更時間與所付代價關系圖第二階段產品設計和開發(fā)設計部門輸出：D-FMEA可制造性和裝配設計設計評審設計驗證樣件制造工程圖樣(包括數(shù)學數(shù)據(jù))工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改CFT小組輸出：新設備、工裝和設施要求量具/試驗設備要求特殊產品和過程特性小組可行性承諾和管理者支持第二階段產品設計和開發(fā)設計部門輸出：CFT小組輸出：D-FMEA

D-FMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，D-FMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產品和過程特性和作出必要補充、改變和刪減的機會。D-FMEAD-FMEA是一種動態(tài)文可制造性和裝配設計

可制造性和裝配設計是一種同步技術過程，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定組織產品質量策劃小組進行此活動的程度。本手冊不包括或涉及制定可制造性和裝配設計計劃的正式方法。產品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：設計、概念、功能和對制造變差的敏感性制造和/或裝配過程尺寸公差性能要求部件數(shù)過程調整材料搬運產品質量策劃小組的知識、經驗、產品/過程、政府法規(guī)和服務要求有可能需要考慮其它因素。可制造性和裝配設計可制造性和裝配設設計評審

設計評審是以組織設計技術活動為主并且應包括其它被影響領域的定期安排的會議。設計評審為防止問題和誤解的有效方法，而且還是監(jiān)測進展及向管理者報告的途徑。設計評審不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動。至少應包括以下方面的評價：設計/功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)計算機模擬和臺架試驗結果D-FMEA可制造性和裝配設計的評審試驗設計和裝配產生的變差結果破壞性試驗設計驗證進展設計評審設計評審是以組織設計技術活設計驗證設計驗證檢驗產品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。驗證的方法可以是(見ISO9001：2008)：變換方法進行計算與已證實的類似設計比較試驗證實設計輸出結果的評審設計驗證設計驗證檢驗產品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求樣件制造-控制計劃使用控制計劃檢查清單，以便：保證產品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)保證已對特殊產品和過程特性給予了特別的注意使用數(shù)據(jù)和經驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求將關注問題、變差和/或費用影響傳達給顧客樣件制造-控制計劃使用控制計劃檢查清單，以便：工程圖樣、工程規(guī)范、

材料規(guī)范及其更改顧客設計不排除策劃小組的評審。工程要求應體現(xiàn)在控制計劃中。當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。工程圖樣、工程規(guī)范、

材料規(guī)范及其更改顧客設計不排除策劃小組特殊產品和過程特性小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始特殊產品和過程特性并進行標識。特殊特性應體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈?。特殊產品和過程特性小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始特新設備、工裝、設施

和量具/試驗設備要求

對新設備、工裝、設施和量具/試驗設備的要求應體現(xiàn)在進度圖表上并保證及時供貨。新設備、工裝、設施

和量具/試驗設備要求小組可行性承諾和管理者支持產品質量策劃小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除組織評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨?！霸O計信息清單”使小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。“小組可行性承諾”是設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題的記錄。小組可行性承諾和管理者支持產品質量策劃小組應評定所提出的設計汽車行業(yè)五大核心工具講義課件第三階段過程設計和開發(fā)輸出：包裝標準和規(guī)格

過程流程圖場地平面布置圖（物流圖）P-FMEA特性矩陣圖樣件制造樣件檢驗試驗試生產控制計劃過程指導書測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃產品/過程質量體系評審管理者支持第三階段過程設計和開發(fā)輸出：包裝標準和規(guī)格顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產品在使用時的完整性。包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包過程中保持不變。包裝標準和規(guī)格顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產品包裝規(guī)范中過程流程圖和場地平面布置圖“過程流程圖檢查圖清單”可用來協(xié)助進行對過程流程圖的評價?！皥龅仄矫娌贾脵z查清單”可用來協(xié)助對場地平面布置的評價。過程流程圖和場地平面布置圖“過程流程圖檢查圖清單”可用來協(xié)助特性矩陣圖

特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術，參見附錄B。特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程P-FMEAP-FMEA應在開始生產之前、產品質量策劃過程中進行。P-FMEA是對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析；是為新的/修改的產品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。P-FMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。P-FMEAP-FMEA應在開始生產之前、產品質量策劃過程中試生產控制計劃試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合。試生產控制計劃試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中過程指導書

小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書應依據(jù)以下資料制訂：FMEA控制計劃工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖包裝標準過程參數(shù)(包括速度、進給量等參數(shù))生產者對過程和產品的專業(yè)技能和知識搬運要求過程的操作者過程指導書小組應確保向所有對過程MSA計劃和PPK研究計劃應制定一個MSA計劃；制定一個初始過程能力研究計劃，控制計劃中的特殊特性將作為初始過程能力研究的基礎。MSA計劃和PPK研究計劃應制定一個MSA計劃；產品/過程質量體系評審可對質量體系手冊進行評審，任何額外的控制和/或程序的更改都應體現(xiàn)在質量手冊中。對產品/過程進行審核，確保其滿足要求的能力?？衫谩爱a品/過程質量檢查清單”。產品/過程質量體系評審可對質量體系手冊進行評審，任何額外的控管理者支持

在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審，將項目狀況報告高層管理者并獲得承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。管理者支持在過程設計和開發(fā)階段結束時安65委派專人負責有關項目變更的溝通；確認項目變更唯一的批準授權人及相關責任；確認和批準程序應盡可能簡潔；所有成員都清楚變更程序的步驟和要求；變更程序應包含在特殊情況下，未能執(zhí)行變更評審程序而執(zhí)行變更的原則與步驟；變更記錄及相關文件應集中由專人保管；項目的偏差分析應作為項目例會討論的一部分。項目如何控制？65委派專人負責有關項目變更的溝通；項目如何控制？66對近期內即將發(fā)生的活動加強控制；工期估計最長或預算估計最大的活動加強控制；加班或追加人員更有經驗的成員外包或縮小范圍變更施工或操作方法分解任務或重排任務加強溝通與知識共享變更控制與版本管理沉默是金剔出不合格項目成員項目進度追回的方法66對近期內即將發(fā)生的活動加強控制；項目進度追回的方法第四階段產品和過程確認輸出：有效生產運行（小批量試生產）測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究生產確認試驗包裝評價量產控制計劃量產作業(yè)指導書生產件批準(PPAP)質量策劃認定和管理者支持第四階段產品和過程確認輸出：有效生產運行

采用正式生產工裝、設備、環(huán)境(包括生產操作者)、設施和循環(huán)時間來進行試生產。對制造過程的有效性的驗證從試生產開始。試生產數(shù)量通常由顧客設定(可超過)，試生產的輸出用來進行如下工作：初始過程能力研究MSA最終可行性過程評審生產確認試驗生產件批準包裝評價試生產能力質量策劃認定有效生產運行采用正式生產工裝、設備測量系統(tǒng)分析在試生產時，項目小組有關人員根據(jù)《測量系統(tǒng)分析計劃》進行測量系統(tǒng)分析，形成《測量系統(tǒng)分析報告》。在試生產時，應使用規(guī)定的測量裝置和方法來檢查控制計劃中產品特性是否符合工程規(guī)范。測量系統(tǒng)分析在試生產時，項目小組有關人員根據(jù)《測量系統(tǒng)分析計初始過程能力研究項目小組有關人員根據(jù)《初始過程能力研究計劃》針對供方或顧客指定為安全、主要、關鍵或重要的所有特性進行初始過程能力研究；形成《初始過程能力研究報告》。初始過程能力研究項目小組有關人員根據(jù)《初始過程能力研究計劃》生產確認試驗工藝開發(fā)的工程師負責抽取試生產的產品提供給試驗工程師；試驗工程師根據(jù)控制計劃或樣件試驗驗證計劃所列；試驗項目進行試驗，形成試驗記錄及報告，確認產品是否符合相關要求。生產確認試驗工藝開發(fā)的工程師負責抽取試生產的產品提供給試驗工包裝評價包裝評價項目小組應根據(jù)適用性、安全性、合理性對包裝進行評價，形成評價記錄；通過試裝運和試驗評價產品在正常運輸條件下避免損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護。形成《產品包裝評價》記錄。包裝評價包裝評價生產控制計劃生產控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產控制計劃是動態(tài)文件，應根據(jù)實際生產經驗來更新控制計劃。附錄A-8列出了幫助生產者進行該評審的控制計劃方法和檢查清單。生產控制計劃生產控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。PPAP

此時，可提交PPAP，以驗證由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否符合技術要求。PPAP此時，可提交PPAP，以驗證由質量策劃認定和管理者支持在首次產品裝運前需要對以下項目進行評審：控制計劃過程指導書量具和試驗設備小組應能表明所有的策劃要求或關注的問題已文件化，并安排一次管理者評審，評審的目的是將項目狀況通知高層管理者以取得承諾并在未決議題中得到幫助；“產品質量策劃總結和認定報告”是有效地質量策劃認定的文件。質量策劃認定和管理者支持在首次產品裝運前需要對以下項目進行評汽車行業(yè)五大核心工具講義課件77項目總結報告與交給客戶的移交報告不同，是作為公司內部審核項目的執(zhí)行是否達到預期目標的依據(jù)。另外，它還為日后項目的計劃和執(zhí)行提供歷史資料和經驗教訓。一個準備充分的總結報告應涉及項目諸多方面。初始的項目目標、成本、項目進度、技術指標等方面都應作詳細分析，以查看是否達到要求以及如何達到要求。取得的成績連同其原因也應一并列出。項目總結報告77項目總結報告與交給客戶的移交報告不同，是作為公司內部審核第五階段反饋、評定和糾正措施輸出：減少變差顧客滿意交付和服務第五階段反饋、評定和糾正措施輸出：減少變差

控制圖和其它統(tǒng)計技術可用作識別過程變差的工具，分析原因并采取糾正措施來減少變差，進行持續(xù)改進。減少變差控制圖和其它統(tǒng)計技術可用作識別交付和服務

對顧客的備件和服務操作也同樣要考慮質量、價格和交付，如第一次就不能糾正問題，會損害組織的信譽和與顧客的合作關系。交付和服務對顧客的備件和服務操作也同樣顧客滿意

產品或服務詳細的策劃活動和所顯示過程能力并不總能保證顧客滿意。為了達到顧客滿意，組織和顧客應合作以進行必要的改動來糾正缺陷。顧客滿意產品或服務詳細的策劃活動和所顯問題和答疑

Q&A問題和答疑Q&APotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潛在失效模式和影響分析

FMEA

FourthEdition83PotentialFailureModeandEff84前言課程目的理解FMEA在APQP中的作用；介紹FMEA的原因和目的、功用和結構；提供實際運用FMEA的技術指南；使學員在公司實施ISO/TS16949中，會有效地運用FMEA。84前言課程目的85第一章FMEA通用指南FMEA是一種分析方法，其目的是：評估、分析產品/過程中潛在的失效風險；找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施；將小組知識文件化。FMEA是“事前”行為：DFMEA應在產品設計早期啟動；PFMEA應在工裝、設備開發(fā)及采購之前啟動；FMEA要貫穿于整個（產品／過程）設計階段；全面的事先FMEA分析，可方便、經濟地進行早期更改85第一章FMEA通用指南FMEA是一種分析方法，其目的86第一章FMEA通用指南FMEA分類：設計FMEA：針對產品本身，產品設計、開發(fā)時期的分析技術。主要是設計工程師和其小組應用。過程FMEA：針對產品的實現(xiàn)過程，過程開發(fā)設計的分析技術。主要是過程(制造)工程師和其小組的應用。86第一章FMEA通用指南FMEA分類：87第一章FMEA通用指南應用FMEA的三種情況：新設計，新技術或新過程對現(xiàn)有設計和過程的更改在新的環(huán)境、場所、應用或使用形式下，使用現(xiàn)有的設計和過程；87第一章FMEA通用指南應用FMEA的三種情況：88第一章FMEA通用指南管理者的影響：高層管理者應承諾對小組進行支持，包括足夠的時間和必需的資源；必要時，要給小組適當?shù)氖跈?；管理者有開發(fā)和維護FMEA的責任－－FMEA是一個永不停止、相互作用的持續(xù)改進的過程88第一章FMEA通用指南89第二章FMEA的策劃、實施基本結構手冊推薦的FMEA表格用于整理、收集相關信息，使用時可以根據(jù)組織和顧客要求而變化；建立小組典型的FMEA小組可以由設計、制造、質量等部門的工程技術人員組成；小組領導人應挑選有豐富經驗、具備必要專業(yè)知識的小組成員；89第二章FMEA的策劃、實施基本結構90第二章FMEA的策劃、實施定義范圍建立FMEA分析邊界，明確要評估的內容是什么：系統(tǒng)FMEA－－如：底盤系統(tǒng)子系統(tǒng)FMEA－如：剎車總成是底盤系統(tǒng)的子集零部件FMEA－如：剎車片是剎車總成上的零件必需考慮系統(tǒng)與子系統(tǒng)、子系統(tǒng)與零部件之間的接口，尤其是與顧客的接口；90第二章FMEA的策劃、實施定義范圍91第二章FMEA的策劃、實施定義顧客最終用戶－－使用產品的人或組織OEM組裝和制造中心－－汽車組裝場所供應鏈制造－－材料和部件的制造、組裝場所政府法規(guī)機構－－制定／監(jiān)督法規(guī)符合性的機構91第二章FMEA的策劃、實施定義顧客識別功能、要求和規(guī)范92識別和理解與已確定范圍相關的功能、要求和規(guī)范。這個活動的目的是闡明項目設計意圖或過程目的。這有助于確定每一個屬性或功能的潛在失效模式的確定。識別功能、要求和規(guī)范92識別和理解與已確定范圍相關的功能、要識別潛在失效模式93最終用戶－－使用產品的人或組織失效模式確定的途徑或方式是產品或過程未能符合設計意圖或過程要求。假設發(fā)生的失效不一定會真的發(fā)生。由于會對失效進行重點分析，對失效的簡明易懂的定義是重要的。潛在失效模式應該用技術性術語進行描述，而不同于顧客所見的現(xiàn)象。識別潛在失效模式93最終用戶－－使用產品的人或組織識別潛在后果94失效的潛在后果按照顧客察覺的失效模式后果來定義。失效的后果或影響應根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經歷的情況來描述。內部顧客應與終端顧客一樣的對待。潛在后果的確定包括失效的結果、嚴重度或這些后果的嚴重性分析。識別潛在后果94失效的潛在后果按照顧客察覺的失效模式后果來定識別潛在因素95失效的潛在因素應按失效為何發(fā)生的跡象來確定,按照可糾正或可控制的情形來描述。失效的潛在因素可能是設計弱點的一種跡象，其后果是失效模式。在因素和失效模式之間有一種直接關聯(lián)（也即是：因素發(fā)生，那么失效模式發(fā)生）。用充分的細節(jié)識別失效模式的根本因素，能識別適當?shù)目刂坪痛胧┯媱澋玫津炞C。如果有多種因素，每一個因素都應進行單獨分析。識別潛在因素95失效的潛在因素應按失效為何發(fā)生的跡象來確定,識別現(xiàn)行控制96控制是預防或探測失效要因或失效模式的那些活動。在開發(fā)控制時識別什么是錯的，為什么，以及如何預防或探測是重要的。控制可應用于產品設計或制造過程。聚焦于預防的的控制將得到最大的回報。識別現(xiàn)行控制96控制是預防或探測失效要因或失效模式的那些活動識別和評估風險97FMEA過程的重要步驟之一是評價風險。風險用三種方法來評價，嚴重度、發(fā)生率和探測度：嚴重度是失效對顧客產生影響的級別的一種評估。發(fā)生率是失效的要因可能發(fā)生的頻繁程度。探測度是對產品或過程控制探測失效要因或失效模式程度的一種評價。組織需要理解顧客對風險評估的要求。識別和評估風險97FMEA過程的重要步驟之一是評價風險。風建議措施和結果98建議措施的意圖是降低綜合風險和失效模式發(fā)生的可能性。建議措施闡述嚴重度、發(fā)生率和探測度降低。以下的應用可確保適當措施的采取，包括不局限于：●確保包含可靠性在內的設計要求得以達成；●評審工程圖紙和規(guī)范；●確定在裝配/制造過程的組織，和，●評審相關FMEA,控制計劃和操作指導書完成建議措施的職責和時間應該予以記錄。一旦措施完成和獲得成果，更新的嚴重度、發(fā)生率和探測度也應予以記錄。建議措施和結果98建議措施的意圖是降低綜合風險和失效模式發(fā)生管理職責99管理層是FMEA過程的擁有者。管理層有選擇和應用資源以及確保有效風險管理過程包括時間調配在內的的最終責任。管理層職責也包括通過進行評審，消除障礙和總結得到教訓這些方式來給小組提供直接支持。管理職責99管理層是FMEA過程的擁有者。管理層有100第三章設計失效模式和影響分析

D-FMEA100第三章設計失效模式和影響分析

D-FMEA101第三章D-FMEA簡介對設計要求和設計方案進行客觀評價；評估初始設計是否滿足制造、裝配、服務、回收的要求；提高在設計和開發(fā)過程中考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)/整車運行影響的可能性；為全面、有效的設計試驗和開發(fā)項目的策劃提供更多的信息；根據(jù)對“顧客”的影響，建立潛在失效模式等級排列清單，為設計改進、開發(fā)、試驗建立一個優(yōu)先系統(tǒng)；提供一個未解決問題的表單，推薦和跟蹤降低風險的措施；為將來分析研究市場情況、評價設計變更及開發(fā)更先進的設計提供參考。101第三章D-FMEA簡介102第三章D-FMEADFMEA的“動態(tài)”設計概念最終確定之前開始DFMEA開發(fā)過程中及時更新生產設計發(fā)布之前，基本完成DFMEA量產后繼續(xù)接收反饋信息，評估新的失效模式或已改變的風險，持續(xù)更新102第三章D-FMEADFMEA的“動態(tài)”小組的努力103DFMEA由負有設計職責的設計工程師領導的具有代表性的多學科（或跨功能）小組進行開發(fā)和維護。（如OEM，一級供方或二級供方以及以下）。負責設計的工程師被預期能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關部門的代表。這些專家和負責的領域應包括，但不限于裝配、制造、設計、分析/試驗、可靠性、材料、質量、服務和供方，以及下一個較高階或低階的組裝或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件設計部門。第三章D-FMEA小組的努力103DFMEA由負有設計職責的設計工程師領導的104第三章D-FMEA可制造性、可裝配性與可服務性的考慮DFMEA應包括所有在制造過程中可能發(fā)生的，且由設計所導致的潛在失效模式和原因。這種失效模式可以通過設計變更來減少；當這些失效模式沒有在DFMEA分析中減少，則這些失效模式的識別、影響、控制應轉交至PFMEA解決；在D-FMEA中，不應把克服潛在設計缺陷的方法，寄托于過程控制。相反地，應當充分考慮制造過程本身的限制因素。如：有限的表面處理能力、必要的拔模斜度；DFMEA還要將產品投入使用后的可服務性和可回收性考慮在內。如：產品的可維修或拆卸性、材料分類回收；104第三章D-FMEA可制造性、可裝配性與可服務性105第三章D-FMEAD-FMEA輸入：設計目標可靠性和質量目標性能目標特殊產品和過程特性的初始清單保修信息顧客抱怨、退貨資料糾正和預防措施類似產品的設計FMEA105第三章D-FMEAD-FMEA輸入：106第三章D-FMEADFMEA的開發(fā)DFMEA關注的是發(fā)送到最終顧客的產品的設計；為了確定DFMEA的范圍，小組應考慮下列問題：

－產品與什么過程、配合件或系統(tǒng)接口？－產品的功能和特性是否會影響到其他零部件或接口？－產品實施預期功能是否需要其他部件或系統(tǒng)的輸入？－產品的功能是否能夠預防／探測與其連接的零件或系統(tǒng)的潛在失效模式？

106第三章D-FMEADFMEA的開發(fā)第三章D-FMEA107方塊示意圖產品的方塊示意圖表示了產品部件之間的物理和物流關系。方塊圖的結構有不同的方法和形式。方塊圖指出了在設計范圍內部件和子系統(tǒng)之間的相互關系。這相互關系包括：信息流、能量、力或流體。目標是理解系統(tǒng)的要求或輸入，輸入活動的執(zhí)行或功能的執(zhí)行，和可交付性或輸出。方塊用線連接而成，每一個方塊與產品的一個主要部件或過程的一個主要步驟相對應。線表示產品部件是怎樣相關的，或相互的界面。對于方塊圖，組織須以最好的方法或格式來做。第三章D-FMEA107方塊示意圖第三章D-FMEA108第三章D-FMEA108潛在的失效模式及后果分析（設計FMEA）

系統(tǒng)：子系統(tǒng)：零部件：車身密封設計責任：車身工程部

FMEA編號：1450

車型年/車輛類型：200X/獅牌4門/旅行車關鍵日期：200611

.30

FMEA日期：(編制)2006.6.2（修訂）編制：

車身工程師核心小組：

頁碼：第

1頁共

1頁

要求潛在失效模式失效潛在影響嚴重度分類失效潛在原因現(xiàn)行設計RPN建議措施職責和目標完成日期實施結果控制預防發(fā)生度控制探測探測度采取的措施完成日期嚴重度發(fā)生度探測度RPN左前車門H8HX-0000-A維持車門內飾板的完整整體性缺陷使環(huán)境侵蝕車門內板內門板下方受腐蝕門板壽命縮短導致：·噴漆生銹導致外觀不美觀·車門內硬件功能受損5車門內板之上方之邊緣保護蠟噴涂太低設計要求（#31268）以及最佳實踐（BP3455）3汽車耐久性試驗T-118（7）7105試驗室加速腐蝕試驗A.Tate車身設計工程師0X0903基于試驗結果（試驗編號：1481），上方噴涂規(guī)格提升125。0X090353330蠟層厚度設計指標要求不夠設計要求（#31268）以及最佳實踐（BP3455）3汽車耐久性試驗T-118（7）7105試驗室加速腐蝕試驗A.Tate車身設計工程師0X0903試驗結果（試驗編號：1481），顯示規(guī)定的厚度足夠。0X090352330對蠟層厚度進行試驗設計(DOE)J.Smthye車身設計工程師0X1018DOE顯示規(guī)定厚度內的25％的變化是可接受的。0X102552330蠟的配方不適合行業(yè)標準MS-18932物理與化學試驗－報告編號：1265（5）汽車耐久性試驗T－118（7）550無角落設計使得噴涂設備無法覆蓋所有需噴涂區(qū)域5帶有無功能的噴頭的設計工具（8）汽車耐久性試驗T－118（7）7175小組評估，使用生產噴蠟設備以及特定的蠟T.Edwards車身設計工程師和裝配部門0X1115基于試驗：為受影響區(qū)域提供3個額外的通風孔（防錯）0X12155115空間不夠，容不下噴頭作業(yè)4噴頭作業(yè)的圖樣評定（4）汽車耐久性試驗T－118（7）480小組評估，利用輔助設計模型和噴頭車身設計工程師和裝配部門0X1115評估顯示充分的可進入空間0X121552440109潛在的失效模式及后果分析（設計FMEA）

系統(tǒng)：潛在的失效模式及后果分析（設計FMEA）

系統(tǒng)：子系統(tǒng)：零部件：車身密封設計責任：車身工程部

FMEA編號：1450

車型年/車輛類型：200X/獅牌4門/旅行車關鍵日期：200611

.30

FMEA日期：(編制)2006.6.2（修訂）2006.8.18

編制：Jin–車身工程師核心小組：

頁碼：第

1頁共

1頁

要求潛在失效模式失效潛在影響嚴重度分類失效潛在原因現(xiàn)行設計RPN建議措施職責和目標完成日期實施結果控制預防發(fā)生度控制探測探測度采取的措施完成日期嚴重度發(fā)生度探測度RPN左前車門H8HX-0000-A維持車門內飾板的完整整體性缺陷使環(huán)境侵蝕車門內板內門板下方受腐蝕門板壽命縮短導致：·噴漆生銹導致外觀不美觀·車門內硬件功能受損5車門內板之上方之邊緣保護蠟噴涂太低設計要求（#31268）以及最佳實踐（BP3455）3汽車耐久性試驗T-118（7）試驗室加速腐蝕試驗330無蠟層厚度設計指標要求不夠設計要求（#31268）以及最佳實踐（BP3455）2汽車耐久性試驗T-118（7）驗室加速腐蝕試驗對蠟層厚度進行試驗設計3105試無蠟的配方不適合行業(yè)標準MS-18932物理與化學試驗－報告編號：1265（5）汽車耐久性試驗T－118（7）550？？?。。?！###角落設計使得噴涂設備無法覆蓋所有需噴涂區(qū)域5帶有無功能的噴頭的設計工具（8）汽車耐久性試驗T－118（7）7175小組評估，使用生產噴蠟設備以及特定的蠟T.Edwards車身設計工程師和裝配部門0X1115基于試驗：為受影響區(qū)域提供3個額外的通風孔（防錯）0X12155115空間不夠，容不下噴頭作業(yè)4噴頭作業(yè)的圖樣評定（4）汽車耐久性試驗T－118（7）480小組評估，利用輔助設計模型和噴頭車身設計工程師和裝配部門0X1115評估顯示充分的可進入空間0X121552440110潛在的失效模式及后果分析（設計FMEA）

系統(tǒng)：D-FMEA表頭111

系統(tǒng)，子系統(tǒng)，或零件部名稱與編號輸入受分析的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件稱和編號。車型/項目輸入受分析的設計影響的預期車型和項目核心小組輸入設計FMEA小組成員名稱、部門和電話設計職責輸入負責設計的整車廠商(OEM)、組織，部門或責任小組關鍵日期輸入FMEA最初的預定完成日期，它不能超過計劃的生產設計發(fā)布日期D-FMEA表頭111系統(tǒng)，子系統(tǒng)，或零件部名稱與編號D-FMEA表頭112FMEA編號

輸入用以識別FMEA文件的字母、數(shù)字串，用作文件控制編制人

輸入FMEA編制工程師的姓名、電話及所屬組織

FMEA日期

輸入初始FMEA完成編制日期，以及最近的修訂日期頁碼

FMEA文件的本頁碼和總頁碼D-FMEA表頭112FMEA編號項目／功能113項目/功能

項目／功能可以分成兩欄，也可以合并項目

輸入已經由小組識別的項目、接口、零部件名稱功能

輸入項目、接口、零部件的功能，要求它必需達到顧客要求或小組討論的設計意圖項目／功能113項目/功能要求114要求

輸入每項功能的要求。如果功能里有多個含有不同的潛在失效模式的要求，則必需將每個要求和功能分開列出；要求114要求潛在失效模式115是指由于設計，系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件可能發(fā)生的不能滿足預期功能要求或設計意圖的狀況。是對某一設計特性可能發(fā)生的不符合性的描述,該描述應當用專業(yè)技術術語，而不必描述成顧客能注意到的現(xiàn)象。對特定運行環(huán)境條件下(如熱、冷、干燥、灰塵等)，以及特定的使用條件下(如超過平均里程、不平路、頻繁啟動停止行駛)發(fā)生的潛在失效模式也應考慮。可能是高級系統(tǒng)、子系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是低級系統(tǒng)、零部件潛在失效模式的后果。潛在失效模式115是指由于設計，系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件可能發(fā)生潛在失效模式116

與功能相關的典型失效模式包括：過早工作在預定時間內不能工作在預定時間內不能停止工作間歇性工作功能減弱潛在失效模式116與功能相關的典型失效模式包括：潛在失效模式117

與硬件相關的典型失效模式包括：斷裂彎曲腐蝕松動粘結裂紋短路泄漏潛在失效模式117與硬件相關的典型失效模式包括：潛在失效影響118

潛在失效影響是指顧客感受到的失效模式對功能的影響。要始終根據(jù)受分析的特定系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件的后果進行影響說明。如果潛在失效模式對產品安全造成影響或不符合法律條例，必須作恰當?shù)穆暶?。要根?jù)專業(yè)小組的知識程度，盡可能預測潛在的失效影響。潛在失效影響118潛在失效影響是指顧客感受到的失效模式對功潛在失效影響119

典型失效后果包括：外觀不良功力損失顧客不滿意減弱影響美觀不能上鎖不能緊固不可顯示異色配合不平順雨水進入汽車等等潛在失效影響119典型失效后果包括：嚴重度120

嚴重度是對特定失效模式的最嚴重的影響后果的評價等級。通常，只有設計變更才有可能（不是一定）改變嚴重度。嚴重度建立了失效模式與風險等級之間的聯(lián)系。分為

1-10級，對一個失效模式，可對影響最大的進行打分。嚴重度是單個FMEA范圍內的相對級別。對那些超出小組成員經驗和知識的評級，(如當顧客是組

裝廠或最終用戶時)，應向顧客咨詢。嚴重度120嚴重度是對特定失效模式的最嚴重的影響后果的評價設計FMEA的嚴重度分級表121設計FMEA的嚴重度分級表121級別122級別用于區(qū)分產品特性的重要程度，與嚴重度打分相關。(例如：安全性/關鍵、重要、一般)?？捎脕碜R別特殊特性。設計記錄指定的特殊特性如沒有在DFMEA中被識別，被認為是設計過程的不足。級別122級別失效潛在原因123潛在失效原因/機制

失效原因是指設計薄弱或設計缺陷。設計FMEA小組應基于二個假定考慮失效原因：

1、失效模式由設計缺陷造成，零件的制造和裝配在工程規(guī)范之內；

2、失效模式由制造或裝配的缺陷所引起，但這種制造和裝配錯誤是由設計缺陷造成的。即設計缺陷可造成組裝過程的錯誤。失效潛在原因123潛在失效原因/機制失效潛在原因124潛在失效原因/機制：失效原因調查應關注失效模式而不是失效影響。要考慮多因一果，盡可能找出所有可能原因并簡潔、完整地描述。失效潛在原因124潛在失效原因/機制：失效潛在原因125

典型失效原因包括：規(guī)定的材料不正確設計壽命估計不足應力過大計算錯誤疲勞材料不穩(wěn)定磨損腐蝕失效潛在原因125典型失效原因包括：發(fā)生度/頻度126頻度是指失效原因/機理預計發(fā)生頻度，分1到10級。預防措施可降低發(fā)生頻度。推薦的DFMEA發(fā)生頻度評估標準發(fā)生度/頻度126發(fā)生率/頻度127

發(fā)生頻度等級評估代表的是相對意義，而不是絕對值。小組內部應當就一個產品的評級達成共識并保持連續(xù)性。發(fā)生率/頻度127發(fā)生頻度等級評估代表的是相對意義，而不是現(xiàn)行設計控制128現(xiàn)行設計控制指開展設計FMEA時已經用于相同或相似設計中的控制方法，包括：設計確認/驗證或其它活動。如路試、設計評審、故障/安全計算分析、臺架/實驗室測試、可行性評估、樣件試驗、車輛測試。有二種設計控制/特性可考慮（應優(yōu)先使用第一種，其次第二種）：預防：防止起因/機理或失效模式/后果的出現(xiàn)，或減少他們的出現(xiàn)率；探測：查出起因/機理或失效模式并就此找到糾正措施?，F(xiàn)行設計控制128現(xiàn)行設計控制探測度129探測度探測度是指在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產之前，現(xiàn)行設計控制探測欄所列出的探測控制方法的等級；要假定失效已經發(fā)生，然后評估探測失效模式的能力總的來講，為取得較低的探測度，計劃的設計控制（如預防、確認、驗證等）需要不斷改進。探測度是單個FMEA中的一個相對評級，應在小組內達成共識。探測度129探測度探測度130推薦的DFMEA／PFMEA預防／探測評估標準探測度130推薦的DFMEA／PFMEA預防／探測評估標準風險順序數(shù)(RPN)131

對RPN進行計算以對失效模式進行排序：風險順序數(shù)RPN=嚴重度SEV

頻度OCC

探測度DET

不推薦使用RPN閥值來決定是否需要采取措施。

優(yōu)先級別取決于對S、O、D的分析首先關注高嚴重度等級的失效模式，即嚴重度為9或10的時候，必需確保此風險已得到控制沒有一個強制要求采取措施的RPN值風險順序數(shù)(RPN)131對RPN進行計算以對失效模式進行措施建議措施*通過改進設計降低嚴重度是首要考慮的。

＊排序相對較高的RPN值也是要考慮的（但不宜設定閥值）*預防措施降低頻度*預防措施應優(yōu)先于探測措施。比如：使用已證實的設計標準比設計定稿后的設計驗證更可取

*如對某個具體原因沒有建議措施，請在本欄內加注說明。132措施建議措施132措施133

確定措施提出建議措施是一個創(chuàng)造性過程。小組人員應當不加約束地考慮各種建設性措施。一般說來，一個建議措施應當針對一個失效原因。在措施不確定時，應當通過試驗設計對小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗。應對每一個失效模式作研究，并針對原因提出建議性措施。措施133確定措施措施134

責任和完成日期確定責任部門和個人，確定完成日期采取的措施

簡述措施和生效日期糾正后的RPN

所有要修正的等級必需經過有效性驗證重新計算糾正措施執(zhí)行后的RPN值，并進行評估。措施134責任和完成日期維護DFMEA135做為一個動態(tài)文件，所有被實施的變更都應包括在后續(xù)的DFMEA。已經實施有效的推薦措施應在下次修訂時成為現(xiàn)行設計控制定期評審評分等級，尤其是頻度和探測度關注現(xiàn)場發(fā)生事件，必要時作出調整維護DFMEA135做為一個動態(tài)文件，所有被實施的變更都應包DFMEA與其他文件的聯(lián)系136

設計驗證計劃和報告（DVP&R）

DFMEA識別并記錄了現(xiàn)行設計的預防控制與探測控制，這些將成為DVP&R中試驗描述的輸入。

PFMEADFMEA的失效模式所產生的影響和嚴重度等級在PFMEA也應被反映出來DFMEA與其他文件的聯(lián)系136設計驗證計劃和報告（DVP137第四章過程失效模式和影響分析

P-FMEA137第四章過程失效模式和影響分析

P-FMEA第四章PFMEA138簡介識別并評估過程功能和要求識別并評估產品和過程潛在失效模式評價失效對顧客的潛在影響識別風險，建立過程改進的優(yōu)先順序系統(tǒng)第四章PFMEA138簡介第四章PFMEA139PFMEA的“動態(tài)”可行性論證階段或之前開始PFMEA生產設備工裝完成之前開始PFMEA考慮從單個零件到總成的所有制造操作／工序包括所有影響制造操作的過程（如物流、接收）批量試生產開始之前，基本完成PFMEA量產后繼續(xù)接收反饋信息，評估新的失效模式或已改變的風險，持續(xù)更新第四章PFMEA139PFMEA的“動態(tài)”第四章PFMEA140PFMEA開發(fā)的考慮PFMEA應包括所有由于過程設計／控制不當所導致的潛在失效模式和原因。這種失效模式可以通過過程變更來減少；在P-FMEA中，不應把克服潛在過程失效的方法，寄托于產品設計變更。制定過程流程圖，包括從來料到出貨的全過程，據(jù)此建立分析范圍；（檢驗過程不做PFMEA分析）第四章PFMEA140PFMEA開發(fā)的考慮第四章PFMEA141

PFMEA的輸入設計FMEA圖紙和設計記錄特殊特性清單過程流程圖特性矩陣現(xiàn)場布置圖顧客抱怨、退貨資料以往SPC記錄糾正和預防措施類似產品的PFMEA第四章PFMEA141PFMEA的輸入潛在的失效模式及后果分析（過程FMEA）

項目名稱:左前門/H8HX-000-A

工藝責任部門：車身工程部/裝配部

FMEA編號：1450

車型年/車輛類型：200X/獅牌4門/旅行車關鍵日期：2006.12.30

FMEA日期：(編制)2006.6.12（修訂）2006.8.18

編制：Jin–裝配部主要參加人：

頁碼：第

1頁共142包含最小信息元素和示例的PFMEA范例表潛在的失效模式及后果分析（過程FMEA）

項目名稱:左前P-FMEA表頭143

系統(tǒng)，子系統(tǒng)，或零件部名稱與編號輸入受分析的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件稱和編號。車型/項目輸入受分析的過程影響的預期車型和項目核心小組輸入過程FMEA小組成員名稱、部門和電話過程職責輸入負責過程設計的OEM、組織，部門或責任小組關鍵日期輸入FMEA最初的預定完成日期，它不能超過計劃的生產開始日期P-FMEA表頭143系統(tǒng)，子系統(tǒng)，或零件部名稱與編號P-FMEA表頭144FMEA編號

輸入用以識別FMEA文件的字母、數(shù)字串，用作文件控制編制人

輸入FMEA編制工程師的姓名、電話及所屬組織

FMEA日期

輸入初始FMEA完成編制日期，以及最近的修訂日期頁碼

FMEA文件的本頁碼和總頁碼P-FMEA表頭144FMEA編號過程步驟／功能145過程步驟/功能

可以分成兩欄，也可以合并

過程步驟輸入受分析的過程步驟名稱或編號(如車削、焊接、裝配、注塑等)。過程名稱、編號、順序和術語應與過程流程圖一致。過程功能輸入每個受分析過程的過程功能，描述操作的目的過程步驟／功能145過程步驟/功能要求146要求

列出每個受分析的過程步驟的過程功能要求，以達到顧客要求或設計目的。要求146要求潛在失效模式147

所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不能滿足過程或設計目的的狀況。是對某一作業(yè)可能發(fā)生的不符合性的描述。潛在失效模式是可能發(fā)生的，而不是必然發(fā)生。要用專業(yè)術語來描述。失效狀態(tài)是以作業(yè)為單元進行，這樣才能把失效模式與產品和過程特性相聯(lián)系。在確定失效模式時，應有兩個假定：

1、假定接收的材料／零件是正確的

2、假定產品的基礎設計是正確的潛在失效模式147所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不能滿潛在失效模式

表4.1:典型的失效模式148潛在失效模式 表4.1:典型的失效模式148潛在失效影響149失效模式的潛在影響潛在失效影響是指顧客覺察出的失效模式的影響。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經歷到的情況來描述。顧客泛指下步作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、裝配廠、最終用戶和政府法規(guī)。

PFMEA里的產品失效影響應該和DFMEA一致潛在失效影響149失效模式的潛在影響潛在失效影響150

確定失效影響時應考慮下列問題：

1、是否物理性地影響下游操作，或對設備和操作員構成威脅？

如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上，危害操作者等。2、對最終顧客的潛在影響是什么(考慮顧客的感覺和經歷)？如：外觀不良、噪音、異味、系統(tǒng)不工作等。3、如果影響沒有波及到顧客就被發(fā)現(xiàn)，會怎樣？要考慮對現(xiàn)場的影響。如：停產、100％報廢、降低生產速度等。潛在失效影響150確定失效影響時應考慮下列問題：嚴重度151

嚴重度是對特定失效模式的最嚴重的影響后果的評價等級。大多數(shù)情況下，過程變更不能改變嚴重度。嚴重度建立了失效模式與風險等級之間的聯(lián)系。分為

1-10級，對一個失效模式，可對影響最大的進行打分。嚴重度是單個FMEA范圍內的相對級別。對那些超出小組成員經驗和知識的評級，(如當顧客是組

裝廠或最終用戶時)，應向設計FMEA人員、設計工程師和顧客咨詢。嚴重度151嚴重度是對特定失效模式的最嚴重的影響后果的評價推薦的PEMEA嚴重度評估標準152推薦的PEMEA嚴重度評估標準152分類153分類用于區(qū)分產品特性的重要程度，與嚴重度打分相關。(例如：安全性/關鍵、重要、一般)?？捎脕碜R別產品／過程特殊特性。

PFMEA中被識別的特殊特性應與DFMEA一致。分類153分類失效原因潛在失效原因對失效是如何發(fā)生的進行說明，應被描述為可以糾正、控制的問題。要考慮多因一果，盡可能找出所有潛在原因并簡潔、完整的描述。失效原因是指設計或過程的不足。失效原因調查應關注失效模式而不是失效影響。列出小組所知道的原因。不要太籠統(tǒng)(如：作業(yè)員錯誤)，而要具體。在PFMEA中，一般不考慮來料不良或產品設計缺陷。154失效原因潛在失效原因154頻度155

發(fā)生頻度等級評估代表的是相對意義，而不是絕對值。小組內部應當就一個產品的評級達成共識并保持連續(xù)性?？梢允褂孟嗨七^程中已有的數(shù)據(jù)頻度155發(fā)生頻度等級評估代表的是相對意義，而不是絕對值。頻度156頻度是指失效原因/機理預計發(fā)生頻度，分1到10級。預防措施可降低發(fā)生頻度。推薦的PFMEA發(fā)生頻度評估標準頻度156頻度是指失效原因/機理預計發(fā)生頻度，分1到10級?，F(xiàn)行過程控制157現(xiàn)行過程控制方法預防：指可以最大程度預防失效原因的控制方法，探測：發(fā)現(xiàn)失效模式／原因的控制方法。優(yōu)先考慮預防控制“發(fā)生頻度”受預防措施的一定影響；“探測度”受探測措施的一定影響SPC的使用現(xiàn)行過程控制157現(xiàn)行過程控制方法探測度158探測度探測度是指在現(xiàn)行過程控制探測欄里的最佳探測控制相關等級要假定失效已經發(fā)生，然后評估探測失效模式的能力，防止有該失效模式零件發(fā)運隨機檢驗不易探測到孤立問題，不應當影響到探測度。探測度是單個FMEA中的一個相對評級，應在小組內達成共識。探測度158探測度探測度159推薦的過程FMEA探測度評估標準探測度159推薦的過程FMEA探測度評估標準風險順序數(shù)(RPN)160對RPN進行計算以對失效模式進行排序：風險順序數(shù)RPN=嚴重度SEV

頻度OCC

探測度DET

不推薦使用RPN值來決定是否需要采取措施。

優(yōu)先級別取決于對S、O、D的分析首先關注高嚴重度等級的失效模式，即嚴重度為9或10的時候，必需確保此風險已得到控制沒有一個強制要求采取措施的RPN值風險順序數(shù)(RPN)160對RPN進行計算以對失效模式進行措施建議措施*特定情況下，通過改進過程設計降低嚴重度是可行的。＊排序相對較高的RPN值也要考慮（但不宜設定閥值）*預防措施降低頻度*預防措施應優(yōu)先于探測措施。

*如對某個具體原因沒有建議措施，請在本欄內加注說明。

161措施建議措施161措施162

確定措施提出建議措施是一個創(chuàng)造性過程。小組人員應當不加約束地考慮各種建設性措施。一般說來，一個建議措施應當針對一個失效原因。應對每一個失效模式作研究，并針對原因提出建議性措施。增加檢查頻次并不是降低探測度的有效措施措施162確定措施措施163

責任和完成日期確定責任部門和個人，確定完成日期采取的措施

簡述措施和生效日期糾正后的RPN

所有要修正的等級必需經過有效性驗證重新計算糾正措施執(zhí)行后的RPN值，并進行評估。措施163責任和完成日期維護PFMEA164做為一個動態(tài)文件，所有被實施的變更都應包括在后續(xù)的PFMEA。已經實施有效的推薦措施應在下次修訂時成為現(xiàn)行過程控制定期