病例對照研究講授：凌藝輝公共衛(wèi)生與全科醫(yī)學(xué)學(xué)院Case-controlstudy

流行病學(xué)的研究方法觀察法observation

method

實(shí)驗(yàn)法experimentalmethod

理論和方法研究

theoretical&methodepidemiology?分析性研究*病例對照研究*隊(duì)列研究*橫斷面調(diào)查(現(xiàn)況調(diào)查)*縱向研究(監(jiān)測)*生態(tài)學(xué)研究?描述性研究descriptivestudy

產(chǎn)生假設(shè)檢驗(yàn)假設(shè)(一）觀察法observation

method

現(xiàn)況調(diào)查現(xiàn)在結(jié)果原因病例對照研究原因結(jié)果隊(duì)列研究人群干預(yù)因素效應(yīng)現(xiàn)場干預(yù)試驗(yàn)流行病學(xué)研究方法間的關(guān)系示意圖回顧性研究前瞻性研究

病例對照研究是分析流行病學(xué)研究方法中最基本、最重要的的研究類型之一，是驗(yàn)證病因假說的重要工具，是一種由果及因的回顧性研究方式。（retrospectivestudy）前言

以確診的患有某種特定疾病的病人作為病例，以不患有該病但具有可比性的個(gè)體作為對照，通過詢問、實(shí)驗(yàn)室檢查或復(fù)查病史，搜集既往各種可能的危險(xiǎn)因素暴露史、測量并比較病例組與對照組各因素的暴露比例，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)該因素與疾病之間是否存在統(tǒng)計(jì)學(xué)關(guān)聯(lián)。基本原理

在評估了各種偏倚對研究結(jié)果的影響之后、再借助病因推斷技術(shù)，推斷出某個(gè)或某些暴露因素是疾病的危險(xiǎn)因素而達(dá)到探索和檢驗(yàn)疾病病因假說的目的。定義：選擇患有特定疾病的人群作為病例組，和未患這種疾病的人群作為對照組，調(diào)查兩組人群過去暴露于某種（些）可能危險(xiǎn)因素的比例，判斷暴露危險(xiǎn)因素是否與疾病有關(guān)聯(lián)及其關(guān)聯(lián)程度大小的一種觀察性研究。暴露因素可以是機(jī)體的特征，也可以是體外的；可以是先天的、人體固有的，也可以是后天獲得的；可以是有害的，也可以是有益的（如：年齡、性別、BMI、血型、特殊職業(yè)暴露、環(huán)境污染、疾病家族史、某種基因型、吸煙、少食果蔬、高鹽飲食、運(yùn)動(dòng)、平衡膳食。）是研究者所關(guān)心的任何因素（研究變量）。暴露（Exposure）特點(diǎn)：1屬于觀察性研究方法（即研究者不給研究對象以任何干預(yù)，只是客觀地收集對象的暴露情況）2設(shè)立對照3觀察方向從“果”至“因”（即已知對象患病或未患病，再追溯其可能有關(guān)的原因）4一般不能確證暴露與疾病的因果關(guān)系歷史與典型范例20世紀(jì)20年代：生殖因素與乳腺癌40-50年代：吸煙與肺癌（DollandHill）60年代：口服避孕藥與心梗、靜脈栓塞；孕婦服用反應(yīng)停與嬰兒先天畸形；月經(jīng)棉條與經(jīng)期中毒性休克綜合征；早孕服用雌激素與少女陰道腺癌實(shí)例1.吸煙與肺癌的病例對照研究

Doll與Hill于1948～1952年進(jìn)行研究。從倫敦20所醫(yī)院及其他幾個(gè)地區(qū)選取確診的肺癌1465例。每一病例按性別、年齡組、職業(yè)等配一個(gè)非肺癌對照。調(diào)查兩者吸煙暴露情況。經(jīng)分析：①肺癌病人中不吸煙者的比例遠(yuǎn)小于對照組，差別顯著；②肺癌病人在病前10年內(nèi)大量吸煙者（≥25支/日）顯著多于對照組；③隨著每日吸煙量的增加，肺癌預(yù)期死亡率升高；④肺癌病人開始吸煙的年齡較早，持續(xù)的年數(shù)較多。（年輕女性陰道腺癌與母親妊娠期服用乙烯雌酚的關(guān)系）

研究背景

研究步驟

研究結(jié)果實(shí)例21966-1969年Vincent紀(jì)念醫(yī)院7例陰道癌患者，15-22歲女青年類型異常；年齡分布異常；時(shí)間、地區(qū)分布異常集中這些分布的差異（屬于描述性流行病學(xué)范疇）提示了線索：該地區(qū)有某種/些因素與陰道腺癌異常發(fā)病有關(guān)。研究背景

美國波士頓Vincent紀(jì)念醫(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)生Herbst在發(fā)現(xiàn)，1966～1969年收治7例陰道腺癌患者，均為15歲～22歲女青年。通常陰道癌占女性生殖系統(tǒng)癌的2%，陰道腺癌僅占陰道癌的5%～10%，非常罕見，而這7例全是腺癌；過去年齡均大于25歲，而這7例全在15歲～22歲之間。表2陰道腺癌病例與對照的母親主要暴露因素的比較研究結(jié)果研究結(jié)果在比較的因素中，只有三個(gè)因素有顯著差別母親懷孕期間使用過己烯雌酚激素治療(P<0.00001)母親以前流產(chǎn)史(P<0.01)此次懷孕陰道出血史(P<0.05)因有后兩個(gè)因素存在才使用己烯雌酚治療病例對照研究的設(shè)計(jì)與實(shí)施一、提出假設(shè)二、選擇適宜的對照形式三、病例與對照的來源與選擇四、樣本含量的估計(jì)五、資料的收集與分析一提出假設(shè)

根據(jù)以往疾病分布研究或現(xiàn)況調(diào)查結(jié)果并結(jié)合文獻(xiàn)，提出病因假設(shè)病例對照研究的類型

（一）病例與對照不匹配（二）病例與對照匹配（一）病例與對照不匹配

又稱成組比較法，按與病例組可比的原則，根據(jù)樣本的大小，選擇一定數(shù)量的對照，數(shù)量不需成嚴(yán)格的比例關(guān)系，但對照的數(shù)量等于或多于病例（二）病例與對照匹配匹配或稱配比(matching)，即要求對照在某些因素或特征上與病例保持一致，目的是對兩組進(jìn)行比較時(shí)排除匹配因素的干擾分類頻數(shù)匹配個(gè)體匹配匹配法（matching）分類頻數(shù)匹配（又稱成組匹配）匹配因素所占的比例在對照組與病例組一致個(gè)體匹配

給每一個(gè)病例選擇一個(gè)或幾個(gè)對照，配成對（pair）或配成伍，使對照在某些因素或特征（如年齡、性別等）方面與其相配的病例相同或基本相同

匹配法注意事項(xiàng)

慎重選擇匹配因素可疑病因決不能作為匹配因素比例一般為1:1，也可以1:2，甚至1:3或1:4，最多不超過1:4匹配的因素不宜過多，避免發(fā)生“匹配過度（overmatching）”增加工作的難度

匹配過頭(overmatching)：把不必要的項(xiàng)目列入匹配，企圖使病例與對照盡量一致，就可能徒然丟失信息，增加工作難度，結(jié)果反而降低了研究效率。

三病例與對照的選擇基本原則代表性

病例能代表總體的病例對照能代表產(chǎn)生病例的總體人群或源人群可比性

兩組主要特征方面無明顯差異

病例的選擇1.要求診斷可靠，盡量使用金標(biāo)準(zhǔn)選擇確診的新病例

2.來源總體人群中的全部病例或者隨機(jī)樣本人群中的全部病例醫(yī)院住院或門診的病例3病例的類型：新發(fā)病例新近發(fā)生，回憶準(zhǔn)確，首選

現(xiàn)患病例回憶易受到影響，但數(shù)量多死亡病例誤差大，極少利用對照的選擇

1.要求

候選對象必須來自產(chǎn)生病例的總體

2.來源研究的總體人群或抽樣人群中具有代表性的非病例醫(yī)院中患有其他疾病的病人親屬、鄰居、同事、同學(xué)等四樣本含量的估計(jì)（一）有關(guān)參數(shù)（二）估計(jì)方法（三）舉例（一）有關(guān)參數(shù)病例組的暴露率（P1

）和對照組暴露（P0

）優(yōu)勢比（oddsratio,OR）α值把握度1-β

（二）方法查表法公式法：近似公式：（三）舉例為研究西安市肺癌與吸煙的關(guān)系，欲進(jìn)行一次病例對照研究。已知西安市普通人群中吸煙率P0為30%，OR為5.0，α為0.05，把握度為0.90

α、β值查表，Zα為1.64，Zβ為1.28

代入公式得：病例組與對照組，各需28人代入近似公式計(jì)算，所得結(jié)果與原公式接近五資料的收集與分析（一）資料來源（二）調(diào)查的含義及實(shí)施時(shí)遵循的原則（三）調(diào)查表

（一）資料來源醫(yī)院病案記錄，疾病登記報(bào)告等摘錄檢測病人的標(biāo)本或病人的環(huán)境獲得對病例或?qū)φ盏脑儐栒{(diào)查中取得（二）調(diào)查的含義及實(shí)施時(shí)遵循的原則含義

是信息傳達(dá)、接受和反映的過程，是屬于行為科學(xué)的范疇，被調(diào)查者要通過感受、回憶、思維、聯(lián)想和反映等過程來回答問題原則調(diào)查表的設(shè)計(jì)需要各專家參加討論調(diào)查員要經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn)調(diào)查員手冊監(jiān)督與審查（三）調(diào)查表

定義也稱“調(diào)查問卷”，通過把擬收集的數(shù)據(jù)項(xiàng)目用恰當(dāng)?shù)拇朐~構(gòu)成一系列問題的答卷，是資料收集的最主要工具內(nèi)容調(diào)查表的名稱、編號一般項(xiàng)目:姓名、性別、民族等研究項(xiàng)目：研究變量，疾病史、吸煙史等結(jié)尾部分：調(diào)查員簽名、調(diào)查日期等病例對照研究的資料分析

資料的整理資料的分析資料的整理

原始資料的再核查資料的分組、歸納或編碼、輸入資料的分析

描述性統(tǒng)計(jì)一般特征描述、均衡性檢驗(yàn)

推斷性統(tǒng)計(jì)描述性統(tǒng)計(jì)1、描述研究對象的一般特征：研究對象人數(shù)及各種特征的構(gòu)成、如性別、年齡、職業(yè)、疾病類型的分布等。2、均衡性檢驗(yàn)：比較兩組某些基本特征是否相似或齊同，目的是檢驗(yàn)病例組與對照組是否有可比性。推斷性統(tǒng)計(jì)（1）成組病例對照研究資料的分析（2）1:1配比病例對照研究（1）成組病例對照研究資料的分析

成組病例對照研究資料整理格式暴露史或特征病例對照合計(jì)有aba+b無cdc+d合計(jì)a+cb+da+b+c+d=N*檢驗(yàn)病例組和對照組的暴露率是否有差異2=

(ad-bc)2n(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)

成組病例對照研究資料整理格式暴露史或特征病例對照合計(jì)有aba+b無cdc+d合計(jì)a+cb+da+b+c+d=N病例組暴露率p1=

a

/a+c對照組暴露率p0=

b

/b+d*

計(jì)算暴露與疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度比值比(OR)

OR(oddsratio):病例組與對照組的暴露與不暴露比值之比病例組的比值=a/a+cc/a+c=a/c對照組的比值=b/b+dd/b+d=b/dOR=a/cb/d=adbc*

計(jì)算OR值的可信限

95%CIORL,ORU=OR(1±u/√2)OR值的意義:OR=1,暴露與疾病無關(guān)聯(lián)OR>1,暴露使疾病危險(xiǎn)性增加，危險(xiǎn)因素OR<1,暴露使疾病危險(xiǎn)性減少，保護(hù)因素

由于OR值是通過一組樣本調(diào)查所得的點(diǎn)估計(jì)值，存在抽樣誤差。因此，應(yīng)該估計(jì)其可信區(qū)間。OR在0.9～1.1，暴露與疾病無聯(lián)系OR在0.6～0.8或1.2～1.6，有弱聯(lián)系OR在0.4～0.5或1.7～2.5，有中度聯(lián)系OR在0～0.3或≥2.6，有強(qiáng)聯(lián)系。1.檢驗(yàn)病例組和對照組暴露率有無差異2.計(jì)算比值比OR和OR的95％可信限

吸煙與肺癌關(guān)系的病例對照研究結(jié)果吸煙史肺癌組對照組合計(jì)

吸煙

688(a)

650(b)

1338不吸煙

21(c)

59(d)

80

合計(jì)7097091418暴露比例97.0％91.7％例：2=

(ad-bc)2n(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)=19.13P<0.001OR=a/cb/d=adbc=2.97（1.83，4.90）（2）1:1配比病例對照研究

1:1配比病例對照研究資料整理格式

對照病例合計(jì)有暴露史無暴露史對子數(shù)有暴露史

aba+b無暴露史

cdc+d合計(jì)a+c

b+da+b+c+d=N病例組暴露率=a+c/N對照組暴露率=a+b/N◆◆觀察結(jié)果病例對照＋＋

－＋

＋－

－－◆對子數(shù)

a

bc

d*檢驗(yàn)病例和對照暴露率有無差異2=

(b-c)2b+c*

計(jì)算暴露與疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度比值比(OR)OR=

Cb*計(jì)算OR的可信區(qū)間95%CIORL,ORU=OR(1±u/√2)1.檢驗(yàn)病例和對照暴露率有無差異2=

(b-c)2b+c2.計(jì)算比值比OR和OR的95％可信限OR=

Cb

胃幽門螺旋菌與胃癌關(guān)系的配對研究對照病例有螺旋菌無螺旋菌配對數(shù)有螺旋菌13(a)

10(b)

23無螺旋菌95(c)

57(d)

152

配對數(shù)10867175病例組暴露率=61.7%

對照組暴露率=13.1%=68.8P<0.001=9.5例：（5.62，16.16）調(diào)整混雜因素的方法(分層分析)按可疑因素的特征分成不同的層次在每一層內(nèi)分別分析疾病與暴露的聯(lián)系比較分層前與分層后的差異(按cOR／ORi的大小)判斷被分層的可疑因素是否存在混雜

存在混雜調(diào)整另外：混雜因素作用的估計(jì)與分層分析（不要求掌握）病例對照研究的優(yōu)缺點(diǎn)*除一般疾病外還適用于罕見疾病的研究*所需樣本較少，容易組織*在一次調(diào)查中可同時(shí)調(diào)查多個(gè)因素與一種疾病的關(guān)系*收集資料后較快得到結(jié)果（明確假設(shè)的危險(xiǎn)因素、探索不夠明確的眾多因素）（一）優(yōu)點(diǎn)：*不適用于研究人群中暴露比例很低的因素*選擇研究對象時(shí)難以避免選擇偏倚*通過回憶獲取信息難以避免回憶偏倚*混雜因素的影響難以控制*不能直接計(jì)算相對危險(xiǎn)度以及不能下因果聯(lián)系的結(jié)論（二）缺點(diǎn)：病例對照研究中的偏倚及其控制選擇偏倚入院率偏倚現(xiàn)患偏倚信息偏倚回憶偏倚調(diào)查偏倚混雜偏倚選擇偏倚的控制從多個(gè)醫(yī)院或人群中選擇病例選擇新發(fā)病例信息偏倚的控制采用病人作為對照調(diào)查員培訓(xùn)混雜偏倚的控制分層分析多因素分析隊(duì)列研究Cohortstudy現(xiàn)況調(diào)查現(xiàn)在結(jié)果原因病例對照研究原因結(jié)果隊(duì)列研究人群干預(yù)因素效應(yīng)現(xiàn)場干預(yù)試驗(yàn)流行病學(xué)研究方法間的關(guān)系示意圖回顧性研究前瞻性研究隊(duì)列研究的定義

選定暴露和未暴露于某種因素的兩組人群，追蹤觀察一段時(shí)間后，比較兩組發(fā)病結(jié)局的差異，從而判定暴露因素與發(fā)病有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的一種觀察性研究方法。隊(duì)列研究也稱定群、前瞻性研究或病因研究。隊(duì)列研究原理示意圖a+bc+d暴露非暴露前瞻性疾病發(fā)病情況病人a病人c非病人b非病人d比較a/(a+b)c/(c+d)隊(duì)列研究從研究因素著手，追蹤發(fā)病或死亡，從“因”到“果”。暴露發(fā)生在疾病之前暴露是已經(jīng)存在的，而非人為給與的。

*屬于觀察性研究*設(shè)立對照組

*觀察方向從“因”至“果”（發(fā)病或死亡）

*能確證暴露與疾病的因果聯(lián)系

隊(duì)列研究的特點(diǎn)隊(duì)列研究的種類研究開始暴露非暴露追蹤收集資料前瞻性暴露非暴露追朔收集資料歷史性*

前瞻性隊(duì)列研究*

歷史性隊(duì)列研究*雙向性隊(duì)列研究繼續(xù)追蹤收集資料雙向性現(xiàn)在過去某時(shí)點(diǎn)將來某時(shí)點(diǎn)前瞻性隊(duì)列研究研究開始時(shí),暴露因素已存在,但疾病尚未發(fā)生在隨訪過程中，可獲取暴露因素變動(dòng)情況屬于規(guī)模巨大的研究降低隊(duì)列研究費(fèi)用利用現(xiàn)有的疾病登記系統(tǒng)收集病例考慮運(yùn)用歷史性隊(duì)列研究只收集暴露人群的資料選擇疾病高發(fā)地區(qū)進(jìn)行研究歷史性隊(duì)列研究研究開始時(shí),暴露與疾病均已發(fā)生先追溯歷史資料，研究暴露和非暴露組，然后通過各種途徑查出研究對象的發(fā)病和死亡情況節(jié)省人力、物力和時(shí)間，但需要每個(gè)隊(duì)列成員完整的資料歷史資料的完整性和真實(shí)性將影響到研究的可行性和結(jié)果可靠性隊(duì)列研究典型實(shí)例

研究對象是全英國所有注冊醫(yī)生

對照為不吸煙的注冊醫(yī)生

研究因素是吸煙

研究內(nèi)容包括吸煙年限、每日吸煙量、吸煙種類、吸入方式、是否戒煙、是否戒煙后再吸、戒煙年限等

研究的終點(diǎn)指標(biāo)是肺癌死亡

方法是隨訪觀察

獲得資料的方式是信訪吸煙與肺癌的研究

-------DOLL和HILL研究的概況

研究從1951年10月開始，以信函（調(diào)查表）訪問為手段，調(diào)查了59600位醫(yī)生，得到滿意應(yīng)答的40701名，其中男性34494人，女性6207人。此研究持續(xù)至1976年，共20余年，觀察期中于1954、1956、1964和1976年多次進(jìn)行了階段小結(jié)，資料以男性為主作了多方面的分析。分析資料主要是看吸煙與不吸煙組，或依不同水平分組后，各組人群的肺癌發(fā)病率及其差異，計(jì)算發(fā)病率時(shí)，分母以各組的暴露人年計(jì)算。研究的結(jié)果

這項(xiàng)研究的結(jié)果以1956年第二次小結(jié)為例，男性35歲及以上吸煙者的肺癌死亡率為0.9‰，不吸煙者肺癌死亡率為0.07‰，其相對危險(xiǎn)度為0.9/0.07=12.86若按吸煙量來看，每日平均吸煙1-14克者，死亡率為0.47‰，15-24克者為0.86‰，25克及以上者為1.66‰，其相對危險(xiǎn)度分別為6.71、12.28和23.71。隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)研究隊(duì)列的選擇暴露和結(jié)局變量的測量隨訪結(jié)局的發(fā)展資料整理、統(tǒng)計(jì)與分析隊(duì)列研究的設(shè)計(jì)（1）特殊人群職業(yè)人群特殊暴露人群（2）某人群的一個(gè)樣本1.暴露人群的選擇（一）研究對列的選擇2.對照人群的選擇（1）內(nèi)對照暴露組與非暴露組在同一對象人群中產(chǎn)生（2）外對照暴露組與非暴露組不在同一對象人群中產(chǎn)生（3）總?cè)丝冢ㄒ话闳巳海φ沼门c暴露組同地區(qū)的全人口的發(fā)病(死亡)資料作對照（4）多重對照用上述兩種或兩種以上形式對照組最理想職業(yè)流行病學(xué)中多見（二）暴露和結(jié)局變量的確定*選擇暴露因素：一個(gè)（不同水平）*暴露因素的確定：暴露水平*累計(jì)暴露劑量的測定：◆暴露強(qiáng)度

◆暴露頻率

◆暴露時(shí)間暴露的確定對暴露因素應(yīng)進(jìn)行定量，定量有利于增加對疾病因果關(guān)系的可信性。除注意暴露的劑量外，還應(yīng)考慮作用時(shí)間的長短和中間是否曾經(jīng)停止過。有關(guān)暴露因素的資料可以通過醫(yī)學(xué)記錄、工廠記錄或者專門設(shè)計(jì)的調(diào)查表來收集。結(jié)局的確定是隊(duì)列研究中由暴露因素所引起的預(yù)期結(jié)果，又稱結(jié)局變量，要有明確的判定標(biāo)準(zhǔn)。1.結(jié)局的判定2.隨訪隨訪致觀察終點(diǎn)出現(xiàn)或到達(dá)觀察終止時(shí)間目的：*確定研究對象是否仍處在觀察中*確定研究人群中的各種疾病事件保證隨訪率隨訪期的影響因素

隨訪時(shí)間的長短取決于暴露與疾病的聯(lián)系強(qiáng)度，暴露因素作用越強(qiáng)，隨訪時(shí)間越短；隨訪時(shí)間的長短也與疾病的潛伏期有關(guān)，潛伏期短的疾病，隨訪可以很快結(jié)束，而潛伏期長的慢性病，隨訪時(shí)間可以延續(xù)許多年。

研究對象的隨訪

保證隨訪成功是定群研究的關(guān)鍵之一隨訪的方法：利用常規(guī)登記的人群和疾病資料，如職工人事登記資料、疾病報(bào)告卡、死亡證明等；特殊安排的隨訪，如家訪、電話訪問或通信等。樣本含量的估計(jì)

決定因素：1.非暴露人群中所研究疾病的發(fā)病率（p0)2.兩研究人群發(fā)病率之差d=p1-p0

(p1為暴露組發(fā)病率；或由RR×P0求得）3.顯著性水平(0.05或0.01）4.檢驗(yàn)效能（把握度1-）5.按最大10％估計(jì)失訪率，估計(jì)樣本量增加10％為實(shí)用樣本量。資料的收集*基線資料：◆研究對象的個(gè)人信息

◆開始研究時(shí)的暴露狀況*隨訪資料：◆暴露測量◆結(jié)局*其他背景資料：◆人口學(xué)資料

◆環(huán)境資料*計(jì)算不同隊(duì)列的發(fā)病率或死亡率以及率的差異顯著性檢驗(yàn)*發(fā)病或死亡的危險(xiǎn)度分析（暴露因素與發(fā)病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度）三、隊(duì)列研究資料的分析累積發(fā)病率（CI）：當(dāng)研究人群的數(shù)量較多，人口比較穩(wěn)定時(shí)，以固定人口為分母，全年某疾病發(fā)病的累積總數(shù)做分子。發(fā)病密度(ID)：觀察時(shí)間較長，人口很難穩(wěn)定時(shí)，用總?cè)藬?shù)是不合理的，以人時(shí)為單位。標(biāo)化比：計(jì)算發(fā)病或死亡的比值。當(dāng)研究對象數(shù)目較少，發(fā)病率較低，不宜計(jì)算率。以全人口發(fā)病率或死亡率為標(biāo)準(zhǔn)，算出該觀察人群的理論發(fā)病人數(shù)，觀察人群中實(shí)際發(fā)?。ㄋ劳觯?shù)與理論發(fā)病數(shù)之比，即得標(biāo)化發(fā)?。ㄋ劳觯┍?。SMR在職業(yè)epide中常用1.率的計(jì)算

（1）累積發(fā)病率cumulativeincidence累積發(fā)病率(/10萬)=觀察期間發(fā)病人數(shù)觀察開始時(shí)隊(duì)列人數(shù)

累積發(fā)病率資料整理表組別觀察人數(shù)病例數(shù)發(fā)病率暴露組a+b

a

a/a+b非暴露組c+d

c

c/c+d

發(fā)病密度(/10萬人年)=觀察期間發(fā)病人數(shù)觀察期間暴露人時(shí)數(shù)

發(fā)病密度資料整理表組別病例人年數(shù)發(fā)病密度暴露組

aN1

a/N1非暴露組c

N0

c/N0

（2）發(fā)病密度incidencedensity（3）標(biāo)化死亡比

standardmortalityratio

SMRSMR＝研究人群中的實(shí)際死亡人數(shù)該人群中的預(yù)期死亡人數(shù)預(yù)期死亡人數(shù)＝研究人群人數(shù)×全人口死亡率U檢驗(yàn)(當(dāng)樣本量較大時(shí)，樣本率的頻數(shù)分布接近正態(tài))χ2

檢驗(yàn)2.率差異顯著性檢驗(yàn)

累積發(fā)病率資料整理表組別觀察人數(shù)病例數(shù)發(fā)病率暴露組a+b

a

a/a+b非暴露組c+d

c

c/c+d

累積發(fā)病率χ2檢驗(yàn)四格表組別病例數(shù)非病例數(shù)合計(jì)

發(fā)病率暴露組aba+ba/a+b非暴露組

cdc+dc/c+d合計(jì)a+cb+da+b+c+d隊(duì)列研究與病例對照研究的不同，可直接計(jì)算發(fā)病率。常用：相對危險(xiǎn)度（RR）歸因危險(xiǎn)度（AR）人群歸因危險(xiǎn)度（PAR）3.計(jì)算暴露與疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度

（1）相對危險(xiǎn)度relativerisk,RR暴露組發(fā)病率(死亡率)非暴露組發(fā)病率(死亡率)RR=＝

Ie

I0RRU，RRL＝RR(1±u/x2)相對危險(xiǎn)度的區(qū)間估計(jì)：*

RR=1暴露因素對疾病不產(chǎn)生影響*RR>1暴露因素是疾病的危險(xiǎn)因素*RR<1暴露因素是疾病的保護(hù)因素RR值的意義：說明暴露使個(gè)體發(fā)病的危險(xiǎn)比不暴露增加的倍數(shù)，具有病因?qū)W的意義。（2）歸因危險(xiǎn)度

attributable

risk,ARAR＝Ie－I0

＝

I0（RR-1）AR值的意義：

表示暴露人群比非暴露人群疾病增加發(fā)生的數(shù)量，具有疾病預(yù)防和公共衛(wèi)生學(xué)意義。ARU，ARL＝AR(1±u/x2)歸因危險(xiǎn)度的區(qū)間估計(jì)：（3）人群歸因危險(xiǎn)度

populationattributablerisk,PARPAR＝It－I0

It為全人群發(fā)病率（或死亡率）PAR值的意義：

全人群發(fā)病率中歸因與暴露因素所使疾病增加的部分，說明暴露對一個(gè)具體人群的危害程度。

冠心病與血清膽固醇關(guān)系血清膽固醇觀察人數(shù)發(fā)病人數(shù)發(fā)病率％220mg/dl75672(a)9.52<220mg/dl57320(c)3.49

合計(jì)132992例：1329名40~59歲男性人群按膽固醇水平分為暴露組（220mg/dl）和非暴露組（<220mg/dl），隨訪6年，統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下：220mg/dl發(fā)病率Ie：9.52％（72/756)<220mg/dl發(fā)病率I0：3.49％（20/573)1.

暴露組和非暴露組的發(fā)病