2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫(kù)自我評(píng)估300題帶下載答案(安徽省專(zhuān)用)_第1頁(yè)
2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫(kù)自我評(píng)估300題帶下載答案(安徽省專(zhuān)用)_第2頁(yè)
2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫(kù)自我評(píng)估300題帶下載答案(安徽省專(zhuān)用)_第3頁(yè)
2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫(kù)自我評(píng)估300題帶下載答案(安徽省專(zhuān)用)_第4頁(yè)
2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫(kù)自我評(píng)估300題帶下載答案(安徽省專(zhuān)用)_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩80頁(yè)未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

付費(fèi)下載

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)

一,單選題(共200題,每題1分,選項(xiàng)中,只有一個(gè)符合題意)

1、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字H20190022”,其中H表示()。

A.化學(xué)藥品

B.進(jìn)口藥品

C.生物制品

D.中藥【答案】ACD5L10H8R1V7K2V7HI4S5W8M8A7Z5E5ZK9C4W5Y7O8O10J52、藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20150002的藥品屬于()。

A.化學(xué)藥品

B.中藥

C.生物制品

D.境外生產(chǎn)藥品【答案】CCF8Z10D2W6O8S3P10HH1J7J8B10T3J6B10ZH9G5O9R8Z4P7M83、能在零售藥店銷(xiāo)售,但不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式的是()

A.甲類(lèi)非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類(lèi)非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】DCE2Q6Z7Y7A2O6X8HS10R7M7S2Z5L4Z6ZJ5Q4J1G3K8Q8O34、A市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求,當(dāng)場(chǎng)對(duì)其作出警告,限期整改,并處2萬(wàn)元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】BCQ4I3S5M9U4O5B5HE1F3A2W8L8Q8V10ZN7R7E8F2N7L4M15、()臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段,其目的是最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)。

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期【答案】CCT1O8W4M3Z1E10I10HC5Y2U3K1P8X5L8ZC7U10C6C7F2D1U56、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段,下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是

A.申請(qǐng)、受理

B.現(xiàn)場(chǎng)檢查

C.審批與發(fā)證

D.飛行檢查【答案】DCU3T3T2P6W9J8G5HQ1X5O4C3W3R5V4ZT8B5Q3B10B6C3K57、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件,實(shí)際耗用材料4000千克,該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元;每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是()。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCL3B4N9B2E10O1B10HR7N3H2N8J6T10L6ZW5J6J8H4A3L7J108、藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的

A.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)【答案】BCJ7Y5J1B1V5A2H8HW6B3J1G10U2J7A7ZL9A1L1E7J7W8X19、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥,造成三人以上重傷或十人以上輕傷的

A.處三年以下有期徒刑

B.處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金

C.處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

D.處十年以上有期徒刑.無(wú)期徒刑或死刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)【答案】DCP9O9E7F10Q6D3N10HE2B10L4Z9I5B6F3ZW1F2V8N5N7J7I510、可以接受委托生產(chǎn)的藥品是

A.維C銀翹片

B.雙黃連粉針劑

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】ACJ9R1A1H6G2B8V3HV4Q5P5B4L9T1G7ZH9M9D6I2N10F2J711、2019年《藥品管理法》修訂,明確取消藥品GMP認(rèn)證。關(guān)于取消后GMP管理方式的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)許可證和GMP認(rèn)證證書(shū)兩證合一,GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)內(nèi)容合并到生產(chǎn)許可證核發(fā)環(huán)節(jié)

B.要求藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為生產(chǎn)許可證核發(fā)和日常監(jiān)管工作中的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

C.取消GMP認(rèn)證證書(shū)后,不是取消《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《藥品生產(chǎn)許可證》正本載明通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查的生產(chǎn)線【答案】DCB7G9F7N1A2S4M8HW2V10W1R9K2B10B2ZW3W1V10C10S2V7I312、(2015年真題)非處方藥遴選的主要原則是()

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價(jià)

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】ACK8R5D9U2Q7K10Q3HW8H1Y9S5M3U10J10ZA8T2P3B7E10Q10H513、關(guān)于藥品廣告審查的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.在廣播電臺(tái)上發(fā)布含有藥品名稱(chēng)、藥品適應(yīng)癥的廣告應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查

B.非處方藥僅宣傳藥品名稱(chēng)(含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng))的無(wú)需審查

C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(chēng)(含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng))的,需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查

D.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查【答案】CCL4Q6V3I8V9N5Q6HE10V3V4F9W1Y10N1ZK7E10O5E4V9C1I614、(2017年真題)負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是()

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】BCR6I4D3C2R7Q10P9HZ7V3K10G9P5F10M8ZR2B5K6H10K9J6N815、組織制定和修訂藥用輔料的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心【答案】BCJ10C8L6B3H4H6K10HV9U2O2E6K9O6S7ZZ6F6C8M6E6K9E616、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCU4P7N8B5S10T1X4HG8X3J8T3C2U9S8ZM3H10L3Q3V2M7Q317、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求,若在咨詢中知曉本單位某藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

A.積極提供咨詢,并給予糾正

B.告知該藥師,并由該藥師自行處理

C.向患者說(shuō)明該藥師的專(zhuān)業(yè)能力的不足,借機(jī)宣傳自己的專(zhuān)業(yè)能力

D.為尊重同行,應(yīng)告知患者等待該藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢【答案】ACP2Y9D5F9B4S1O2HC3Z10G1I5Q4G6F4ZD5T3K5H6T6U5A718、為住院患者開(kāi)具二氫埃托啡注射液處方,每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】CCE1K8O8R9J4S9F10HP10O8J4E6D8G9K7ZL3X3P4L8N6E2D519、2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn),根據(jù)群眾舉報(bào),武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書(shū)劍苑現(xiàn)場(chǎng)聆聽(tīng)了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病,且現(xiàn)場(chǎng)賣(mài)“藥”,且現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售了2天,出售了50盒,獲得違法所得4000元。

A.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金

C.處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑,并處罰金

D.處2年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金【答案】CCJ6A3Y9H3L9G1I4HB3F8X3G5S6W4A3ZQ10D4N2Z2D5D3E120、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說(shuō)法,正確的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期均為5年

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷(xiāo)售,但不得在其他網(wǎng)站上銷(xiāo)售

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷(xiāo)售【答案】CCP3Y8M5E10C1W1H10HM8F7Z4X7L6P10W7ZS2K3W3P2P2Z3E721、組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)【答案】BCU2C7T3P7K5D4V10HO2G10Y2V4M5R8U5ZU9O7B8J8V7Z7W722、甲藥品零售企業(yè)出售不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片,此行為侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.獲得賠償權(quán)【答案】ACI2W3I9B2K5A10J3HN3K6O8X9P2A2L4ZJ2Q3A8D3M3C8S123、對(duì)有配伍、使用禁忌或超劑量的處方

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)更改

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)給予熱情、耐心、準(zhǔn)確、完整的解答

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議【答案】ACP7S7S9C10J3P6G9HN10W6B9N2O1A4C4ZI3A6D8T6A2H7J924、下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品陳列的敘述,錯(cuò)誤的是()。

A.藥品放置于貨架(柜),擺放整齊有序,避免陽(yáng)光直射

B.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放

C.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

D.第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼可以陳列【答案】DCS4X2V1W1A2V10B10HM8J9N10G10W6F7G3ZL6R10P6S1S6W4T825、2015年6月25日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號(hào)),決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

A.銷(xiāo)售劣藥處理

B.未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》處理

C.銷(xiāo)售假藥處理

D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理【答案】CCW4K2R7M4G10L5S9HA2H2B7Y6Z9H10D7ZQ3Y5D6H9Z1S2P226、參與制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范及指導(dǎo)原則等技術(shù)文件的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】DCW10Q5X5Z10G1M8N8HP3E1A2S1A9O7B3ZR2O3Y9K1F3C2A1027、根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,關(guān)于醫(yī)保藥品目錄制定與調(diào)整的說(shuō)法,正確的是

A.醫(yī)保目錄調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式,價(jià)格較高或者對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)基金影響較大的專(zhuān)利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過(guò)談判方式準(zhǔn)入

B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門(mén)建立完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,原則上每年調(diào)整一次

C.擬納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的化學(xué)藥,可以由藥品上市許可持有人按程序申報(bào)或者由臨床專(zhuān)家按程序推薦,審核通過(guò)后調(diào)入醫(yī)保藥品目錄

D.含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品根據(jù)需要可以申請(qǐng)調(diào)入醫(yī)保藥品目錄【答案】ACE10O3N3Y1X8E10R7HC9M4F8M8O4L8G2ZM8B10X3L3K8D5A128、有關(guān)中藥飲片的采購(gòu),合法的行為包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片【答案】BCN2W2D9M1E4G6A6HB8S5N10O3L4B2X7ZV4G6G3W3U10G4J629、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,將醫(yī)療器械分為第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)的依據(jù)是

A.有效程度由高到低

B.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低【答案】BCZ8V9Y10L8F3C7T6HE6G7S8L10S6B9G9ZQ10N5W1H4T9H9R130、(2015年真題)根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥品批發(fā)企業(yè)中質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是()

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷【答案】DCX9Q4W2Y9I2W6Z9HY9G4Z3Z2U5S7I4ZJ10X2V7F9Z8R4J531、(2018年真題)某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應(yīng)()

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥【答案】BCX3X10K8I2H2X1A9HK4W4Q2I9A3F4U10ZH2D7O7K5Y5C2V932、行政復(fù)議的一般時(shí)效

A.3日

B.10日

C.15日

D.60日【答案】DCX4T7Q3I6F1N6Z6HU6A4R5T2K6A6V8ZK10G7B1B7R1Z7A1033、屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角【答案】CCG8W10V6F6E9B7Z8HZ2C4L9C8P4R3F3ZM10T7L1X1N10N7Q634、甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營(yíng)品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標(biāo)簽上是紅色OTC)、維生素C(營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑類(lèi)藥品),其營(yíng)業(yè)執(zhí)照為法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中,丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門(mén)首先責(zé)令丁藥店限期改正,給予警告;丁藥店到期后沒(méi)有改正,丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予罰款900元;丁藥店對(duì)該行政決定不予履行,丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)這種行為強(qiáng)制執(zhí)行,并加處罰款。丁藥店對(duì)處罰不服,提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后,對(duì)行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。

A.丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.丙縣人民政府【答案】DCP8F6Q5U4G4D6C4HG10X10H3Q7B8G3N3ZX2R3J9X2C3S7M435、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人,不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息,不得向未成年人銷(xiāo)售的是

A.第二類(lèi)精神藥品

B.含特殊藥品復(fù)方制劑

C.含興奮劑類(lèi)藥品

D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品【答案】ACJ7F10H2Y10U9V9Z10HH7C6J6M1E1L1R2ZR9O8D6N8B8U5G536、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》,許可證上面的分類(lèi)碼是“HbZbY”,這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片,另外生產(chǎn)范圍中有以下信息:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售(連鎖),經(jīng)營(yíng)類(lèi)別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第一類(lèi)精神藥品

D.疫苗【答案】BCW6K6R1G5G6R6I1HK5E4T6B4V6G3U3ZV3A7U1F5K6E2N537、關(guān)于處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用

B.要加強(qiáng)處方藥的管理促進(jìn)臨床合理用藥

C.要加強(qiáng)非處方藥的管理,引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療

D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類(lèi)管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥【答案】ACV1J1K5T8Q7A4Q9HU2V8U6X5I6N1S6ZH6P10U4A5Z3P1Z438、關(guān)于藥品質(zhì)量狀態(tài)色標(biāo)管理說(shuō)法,不正確的是

A.質(zhì)量合格的藥品實(shí)行綠色色標(biāo)

B.質(zhì)量不合格的藥品實(shí)行紅色色標(biāo)

C.質(zhì)量不確定的藥品實(shí)行黃色色標(biāo)

D.質(zhì)量不確定的藥品實(shí)行藍(lán)色色標(biāo)【答案】DCC9B4J1W9I4C7P10HI7H4M9J7V8G10D5ZG9Y2O7Q10A9M7D939、應(yīng)在“藥品生產(chǎn)許可證”副本上載明,并作為屆時(shí)換發(fā)“藥品生產(chǎn)許可證”的依據(jù)是

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方

B.藥品委托生產(chǎn)的受托方

C.藥品委托生產(chǎn)批件

D.年檢情況【答案】DCI9B4I2P6F10L9V5HR8K8G3U4P4C1M2ZS10X7J2B3E4S4L440、屬于第二類(lèi)精神藥品的是

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片【答案】DCO9I4Q7B3I6S6T8HY7J5Y2T7X5P8P4ZZ9P5Y7Q1O8Z4A141、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D.只要求中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)【答案】BCQ2K8X4T6N4J4D4HX5Y9K10E1D10M9E10ZO7F8K1V1S5G10S642、禁止采獵的野生藥材物種是

A.鹿茸(梅花鹿)

B.鹿茸(馬鹿)

C.刺五加

D.當(dāng)歸【答案】ACJ10P4R3X7G10Z1W10HX7T4J8I7B9M1Y4ZP6V2W4Y7N3Z7T143、根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》,國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

A.確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.審核國(guó)家基本藥物目錄

D.制定國(guó)家基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)【答案】DCB1C4L4C10Q7W9T10HO5V1V6P5F7I10U7ZC2B4S8E9A8O9Q744、造成嚴(yán)重后果的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)的情形是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作

C.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品

D.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具此類(lèi)藥品處方【答案】DCN4A4L5D8L3B1C9HH6I3Q4B3P8H4A7ZV2K1F1D10D3J8J745、承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)審批檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)價(jià)中心【答案】ACM4E3R4S9Y3B3E3HH3P6P9F1K2U9X5ZY10I5H6Y3U4A5S746、治療特殊疾病的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年【答案】CCK7X4B2F4D4X1P5HC10P7O2C2F9K4K10ZG3G8N9E10M8M9Q247、近年來(lái),相關(guān)部門(mén)對(duì)中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大,對(duì)中藥材市場(chǎng)亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月,國(guó)家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中,6家企業(yè)被收回GAP證書(shū),并對(duì)其中12家企業(yè)立案調(diào)查。

A.產(chǎn)地

B.功效

C.治療范圍

D.常用劑量【答案】ACW2N7K1B9W3J5Z6HB2W10U1U4E1Q2C6ZW2X8A7S6Z4R8V248、(2015年真題)某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào),反映該市甲獸藥店銷(xiāo)售人用藥品。實(shí)地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí),獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種,貨值金額5000元,主要是非處方藥,部分藥品已銷(xiāo)售,銷(xiāo)售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中包括獸藥的,可以同時(shí)經(jīng)營(yíng)獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的,可以經(jīng)營(yíng)人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量,在我國(guó)藥品管理法中,也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理

D.我國(guó)藥品管理法中藥品特指人用藥品,不包括獸藥【答案】DCJ10L2B4E4Y6Z10Z9HX5H8M8L6U2T7N1ZG3F8L1C5K7Z4J849、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品

B.過(guò)監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品

C.進(jìn)口滿5年的藥品

D.企業(yè)首營(yíng)品種【答案】ACO10D10X10Y1W4Q8E3HT8K9A4I6T3J8D6ZX6G9T3T1F7I3B1050、有關(guān)處方藥與非處方藥銷(xiāo)售,下列說(shuō)法正確的是

A.處方藥可以采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售方式

B.非處方藥可以采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售的銷(xiāo)售方式

C.處方藥可以采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式

D.處方藥、非處方藥應(yīng)分柜臺(tái)擺放【答案】DCX8G2Q5Y4A1S8A1HO8E2U4X9T3V9A1ZM3H8N7S2M4C3F251、法律法規(guī)未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行的是

A.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度

B.藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查制度

C.藥品效期管理制度

D.藥品保管制度【答案】ACW2O10F7U7I1S3W5HR10W3G7K10V2U3I4ZR3H1M10W4M1Y2G252、藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中履行活動(dòng)不當(dāng),承擔(dān)違約責(zé)任,屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政責(zé)任

C.民事責(zé)任

D.行政處罰【答案】CCG8N4C9H5H6M1G1HB6S10S10L3Y9S9K1ZQ10Y1Y4J1F6E10I353、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在顯著位置,標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在顯著位置,標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置,標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置,標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)【答案】CCX4P9R8N3K3Z5Z4HW6R2Z3I1Y7N3P3ZM2Y5M7P10K5F10U554、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲(chóng)、防暑設(shè)備:有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù),有用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備,冷庫(kù)制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng),有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車(chē);建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉(cāng)庫(kù)(常溫庫(kù))在3月2日、3月3日兩日測(cè)得相對(duì)濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。

A.3月2日、3月3日都沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求

B.3月2日超過(guò)規(guī)定的要求,3月3日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求

C.3月2日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求,3月3日超過(guò)了規(guī)定的要求

D.3月2日、3月3日都超過(guò)了規(guī)定的要求【答案】BCA2Z5X1J9N7C3T2HP10B10J6U5M3U10N10ZL6N2N10R1U2Q10J455、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液,向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原料藥洋地黃毒苷。然后,將洋地黃毒苷注射液銷(xiāo)售給丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)。丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說(shuō)明書(shū)開(kāi)具處方,藥師根據(jù)說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)患者合理用藥。

A.麻醉藥品

B.第一類(lèi)精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.化學(xué)藥品【答案】DCF8L5D5O7U2G4P8HV3H2H2K6N3T9E2ZD3T1T5T6N8T9I656、可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是()。

A.從天然藥物中提取的

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材【答案】CCP7R8T1G7O10M6H8HF10Y10Y6I9N9X10F5ZI4N2C4V10P9I8N757、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,下列關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向接種單位銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類(lèi)疫苗和第二類(lèi)疫苗

C.疫苗批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷(xiāo)記錄保存至超過(guò)疫苗有效期2年

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合同或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章【答案】BCY3V6N10K3A5O7E8HR2Y6J7W2G8R9M1ZL1O2P7E4J4N9R1058、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),S代表

A.進(jìn)口藥品分包裝

B.化學(xué)藥品

C.中藥

D.生物制品【答案】DCY7X9O2U3L8B8H6HG1K10N6Y5J2B9V8ZT1Q1G5I7H2H8G459、根據(jù)《關(guān)于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》,對(duì)評(píng)估后符合要求的慢性病患者可以開(kāi)具長(zhǎng)期處方。一次開(kāi)具的藥品用量最長(zhǎng)可用

A.4周

B.8周

C.12周

D.24周【答案】CCV4D6W9V7J10S3Y9HY3K2T6A2B1N9U5ZP7J4T10O8K2F9X960、()的安全性評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)過(guò)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的機(jī)構(gòu)開(kāi)展。

A.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊(cè)【答案】ACO10X2P3Q2Q3G9J2HB10Y4W6R9X7B3A6ZG6T2V2C6I10S2I1061、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(局令第21號(hào))發(fā)布非處方藥廣告的程序是

A.向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)辦理備案

B.向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)

C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)

D.向所在省級(jí)藥品衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)【答案】CCK6Q7L1N2H3N3M5HT9R2I6B1C9I10R5ZH7G1I8C4J3W7K462、(2019年真題)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說(shuō)明書(shū),這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的義務(wù)(經(jīng)營(yíng)者義務(wù))是

A.接受監(jiān)督的義務(wù)

B.依法收集消費(fèi)者個(gè)人信息的義務(wù)

C.保證安全的義務(wù)

D.履行“三包”的義務(wù)【答案】CCJ7X5Q1G6T1S6F5HC2K4Z4P9A6E8D1ZO8J2A6J5I10D6D763、(2018年真題)某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售活動(dòng),關(guān)于其從事購(gòu)銷(xiāo)、配送第類(lèi)精神藥品活動(dòng)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.該企業(yè)采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品需由供貨單位將藥品送達(dá)注冊(cè)的倉(cāng)庫(kù)地址,不允許自提

B.該企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的門(mén)店應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理

C.該企業(yè)從第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)精神藥品時(shí)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易

D.該企業(yè)所屬門(mén)店采購(gòu)第二類(lèi)精神藥品,應(yīng)委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送【答案】DCV2S4Y4F1E6I7Z9HS2L6G5H5F10J8Z7ZR8E4V7E7B3V2N664、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為8個(gè)月的男孩調(diào)劑含有青霉素針劑的處方。該處方的印刷用紙為

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】BCF3B7X4S4D2O4K6HV8G3W9K5V6V9X8ZI9Z3F10I3C3N10D465、中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)的制藥廠商申請(qǐng)注冊(cè)的藥品,參照進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)的程序辦理,符合要求的,發(fā)給

A.《國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)證》?

B.《新藥證書(shū)》?

C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》?

D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》?【答案】DCX10U8A2F3O4A8T4HO4J10S5I9O10I1B7ZN8N9U7W9H4M6O766、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件,實(shí)際耗用材料4000千克,該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元;每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是()。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCK9N10Q9Q3G1W9F7HS6S8O3R4H3L8V7ZM10E8P3S8J8V9L867、某醫(yī)院配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好,很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法,正確的是

A.在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳

B.通過(guò)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

C.將該制劑銷(xiāo)售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)A選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不允許做廣告,無(wú)論在任何地方均不允許做廣告。B選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不允許在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布產(chǎn)品信息。C選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以經(jīng)批準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑,但是不允許上市銷(xiāo)售。D選項(xiàng)說(shuō)法正確,加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)。【答案】DCE4H10R4M10I10H6D10HJ7A8M6G1N10A8M2ZS1O2H4C5K7J7I768、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的,逾期不改的

A.5000元以下的罰款

B.處3萬(wàn)元以下的罰款

C.處2萬(wàn)元以下的罰款

D.處5000元~3萬(wàn)元的罰款處【答案】BCF6R7N10V9O3A1H3HI4Q1M2R8H4S2V6ZG1P5I5R7K3U6G569、(2021年真題)根據(jù)《藥品管理法》,不可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是

A.公立醫(yī)院藥學(xué)部

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)

C.中成藥生產(chǎn)企業(yè)

D.藥物研制企業(yè)【答案】ACV9K8H3B9C4J10G8HS1M6E9S4M9A10U5ZG4I9L7I8W4K6O670、2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下,通過(guò)個(gè)人海外關(guān)系代購(gòu)印度治療白血病的仿制藥“格列寧”,并通過(guò)走私渠道進(jìn)入中國(guó)。該印度制藥企業(yè)沒(méi)有在中國(guó)申請(qǐng)藥品上市許可持有人資格,但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到舉報(bào)后,對(duì)“格列寧”進(jìn)行查封、扣押,并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對(duì)程某進(jìn)行了處罰。

A.停止銷(xiāo)售并下架

B.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷(xiāo)售和使用

D.清點(diǎn)庫(kù)存并將購(gòu)銷(xiāo)憑證和藥品一并銷(xiāo)毀【答案】DCT2O5G7O4I5I2I1HV4H9V8D3T1W10M3ZG9T4J6S5A3U8B671、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號(hào)),古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的適用的患者包括

A.傳染病人群

B.孕婦人群

C.嬰幼兒人群

D.老年人群【答案】DCM5V2I10Z1O6Q2H1HN3M10U10D5X4H3E2ZW7V4E10H1V2S5L1072、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的()

A.給予警告,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》

B.責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)

C.責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D.責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒(méi)收違法所得,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》【答案】BCJ6E3Z10P7D1Y1F1HB10Q3B7M9K9I1P4ZD7T8A3X10H9X5R873、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,異地發(fā)布藥品廣告在發(fā)布地的程序要求是

A.向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)辦理備案

B.向所在省級(jí)工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案【答案】DCL1K7V9C8C7E10X1HY5I3A4S2G6F9T3ZR2B2F9E9X3P7U274、依照《處方管理辦法》的規(guī)定,調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”,其“四查”是指

A.查劑量、查用法、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌

B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑

C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤

D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性【答案】DCX4I6X7C3D8E4P8HO9R6R1S8C4J4U3ZL1H3D8W3T1P7N575、藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的肽類(lèi)激素是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.蛋白同化制劑

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】DCZ8D10I9W4I9E8O10HZ7B7M8I3D7N9G8ZJ8G9E3E4P5Z8W676、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容的情形是

A.包裝尺寸過(guò)小,無(wú)法全部標(biāo)明標(biāo)簽要求的內(nèi)容的

B.技術(shù)設(shè)備等原因無(wú)法全部注明標(biāo)簽要求的內(nèi)容的

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為沒(méi)有必要全部標(biāo)明標(biāo)簽要求的內(nèi)容的

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)無(wú)需標(biāo)明全部標(biāo)簽要求的內(nèi)容的【答案】ACN6E8M9Q4E6W6X5HJ10M5K8H8C10V5C3ZV1D3K2C5S8E7E977、指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性【答案】DCK2L2M8L2Z3I1G1HL8M7S4B7E6Y8Y8ZE8F4N1V2H2K3N978、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷(xiāo)中收受其他生產(chǎn)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)務(wù)或者其他利益的,由

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰

B.衛(wèi)生行政部門(mén)處罰

C.紀(jì)律檢查部門(mén)處罰

D.工商行政管理部門(mén)處罰【答案】DCI3F10F3F2Y9D3A4HQ5Q4G5G8F3X10V5ZZ1L6L5T8Y1Q7C679、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售特殊管理藥品的

A.應(yīng)寬敞、整潔,營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備

B.應(yīng)配備完好的衡器,并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備

C.應(yīng)配置存放藥品的專(zhuān)柜及保管用設(shè)備、工具等

D.平整、清潔,有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備【答案】CCS6E10I5B7F9D5Q6HL4V10I3A9L3Y10M5ZH6A5S6V10H10K9S880、不能納入醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】ACI3K4S5F8K5I3W7HH3Q5V8X10D4S10A9ZV9G9N9E3P8M3L781、集液袋是

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACZ8I9N5P3Y10O3D6HA3M6U9U2H5K7M9ZT1M1O1D4P3J3C282、在已知活性成分的基礎(chǔ)上,對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化,且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品注冊(cè)類(lèi)別是()

A.4類(lèi)

B.2類(lèi)

C.3類(lèi)

D.1類(lèi)【答案】BCY10L9D4V9Z9O5M1HN7W2L9L6Q6E2Z6ZR4V5J2K1N5C4D983、(2020年真題)2020年1月31日,某藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購(gòu)進(jìn)藥品上市許可持有人丙生產(chǎn)的中藥注射劑Z。在驗(yàn)收入庫(kù)時(shí),核對(duì)驗(yàn)明票、貨、賬三者一致后入庫(kù)、銷(xiāo)售。中藥注射制劑Z說(shuō)明書(shū)標(biāo)注標(biāo)注“有效期24個(gè)月”,標(biāo)簽標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日,有效期至2021年6月”。2020年6月,甲所在地突降暴雨,中藥注射劑Z被雨水浸泡,導(dǎo)致藥品標(biāo)簽剝落或字跡模糊。2020年7月,甲將該批藥品中的三盒銷(xiāo)售給某患者,銷(xiāo)售總價(jià)為200元。該患者用藥后病情加重。

A.Z說(shuō)明書(shū)中標(biāo)注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤,應(yīng)該退回

B.采購(gòu)時(shí)僅向配送藥品的乙索要、核對(duì)驗(yàn)證發(fā)票即可

C.作為藥品零售企業(yè),甲不能購(gòu)進(jìn)中藥注射劑

D.購(gòu)進(jìn)票據(jù)保存期不得少于5年,至少保存至2025年2月1日【答案】ACD1T9I2Z7S5D6Z1HG8P5L6V7W4F3Q9ZW9F9V7T6F1I6A284、對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查的行政部門(mén)是

A.電信運(yùn)營(yíng)商

B.工商管理部門(mén)

C.公安部門(mén)

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】DCO10N9U9L10H2W6X6HO4R8Y5Z10E4X5D10ZK5V10D3M5M2R3U485、秦某是一所中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士畢業(yè)生,已獲得碩士學(xué)位,在校期間學(xué)過(guò)中藥材知識(shí)和栽培技術(shù),具有中藥材鑒識(shí)能力。臨近畢業(yè)時(shí),準(zhǔn)備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試,但專(zhuān)業(yè)工作年限不符合報(bào)名條件,未能參加考試。

A.銷(xiāo)售給當(dāng)?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)

B.將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用

C.在其開(kāi)設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病

D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材【答案】CCZ8S3K2U5I9P4M1HL8O9O7R6O2Q4F2ZO5K1U3A8Y7D4I286、屬于實(shí)施嚴(yán)格管理且可以在藥店憑處方零售的興奮劑是

A.士的寧

B.合成類(lèi)固醇

C.胰島素

D.尼可剎米【答案】CCA7G3B3G6D10G1Q8HY7X10A8G6E1B3M10ZP5W6C3Y10O1W3I487、擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的是

A.衛(wèi)生健康部門(mén)

B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

C.中醫(yī)藥管理部門(mén)

D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)【答案】CCJ1T5P3N6R2A5V9HX1Z6K9R4L5U5V5ZJ8P1B4M2S10C7H988、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》,在生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的刑事案件中,下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是

A.生產(chǎn)的假藥以兒童為主要使用對(duì)象的

B.生產(chǎn)的假藥是用于應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害突發(fā)事件的

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷(xiāo)售假藥的

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷(xiāo)售假藥的【答案】DCU10T9I6V3S1W3Q9HI5D5C10U7S9H8C1ZA10O6V5R3B6C1N289、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,取得藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷,報(bào)考執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試,要求在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年【答案】DCR10T5F2Z5R4G9X2HJ10T7Z2F7I9N10X5ZS8B7L5Y5P10R2E390、2020年2月1日,張某患有一種比較特別的癌癥,只有英國(guó)上市了有效治療藥物。在某醫(yī)院住院治療時(shí),該醫(yī)院曾經(jīng)以臨床急需進(jìn)口了少量藥品。出院治療藥物用完后,張某通過(guò)網(wǎng)絡(luò)海外代購(gòu),網(wǎng)購(gòu)了少量藥品自用。后張某又讓留學(xué)在英國(guó)的外甥從國(guó)外帶回來(lái)少量藥品,張某賣(mài)給了王某少量藥品。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)查實(shí),海外代購(gòu)機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)代購(gòu)這種藥品涉案金額龐大,情節(jié)嚴(yán)重;而張某自用數(shù)量較少,情節(jié)較輕。

A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或國(guó)務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口

B.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),可以進(jìn)口

C.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或國(guó)務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府備案,可以進(jìn)口

D.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,可以進(jìn)口【答案】ACK2L2L4C9B6T9L5HF8S10P8H10E3O6T4ZI10X7B4O8E1K10X691、某藥店在銷(xiāo)售含興奮劑類(lèi)藥品時(shí),下列執(zhí)業(yè)藥師的行為不合法的是

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購(gòu)買(mǎi)含興奮劑藥品患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)

B.執(zhí)業(yè)藥師為運(yùn)動(dòng)員患者調(diào)劑蛋白同化制劑處方時(shí),需要告訴他不要在比賽期間使用

C.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分

D.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類(lèi)成分【答案】BCT5N3Z2T8X5Z8H10HC6X2D5Y10K5Q2U8ZU6L9F9A9N4Z9D192、某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn),有違法分子長(zhǎng)期通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售從非法渠道進(jìn)口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查,何某從印度直接購(gòu)買(mǎi)藥品,通過(guò)其他方式將藥品帶到國(guó)內(nèi),再通過(guò)網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷(xiāo)往全國(guó)各地。

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)【答案】BCA2A1Z8S2L1L2E3HZ4V6V5B8Y3A1D1ZC6N10Z3S2Z6M8W493、根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺(jué)抵制不道德和違法行為屬于

A.救死扶傷,不辱使命

B.尊重患者,一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)【答案】DCI2X7Z2A3Z7P3L3HZ4Z2P7H2Y7D5X2ZB4L5S5A8O6Z9K694、在境內(nèi)銷(xiāo)售香港生產(chǎn)的中成藥,其注冊(cè)證證號(hào)的格式應(yīng)為

A.ZC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.SC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.BH+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】ACG3R3E8O6J4W2A6HP7J8V10S4C6R5I3ZU10C7Z1M6V2Z8K795、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件,實(shí)際耗用材料4000千克,該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元;每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是()。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCH10K7U5W9U7E2H10HL4N8I1T5L7N10U2ZH2X1H5Q10W8R10O396、國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示,對(duì)醫(yī)用外科口罩等4個(gè)品種185批次的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。抽驗(yàn)結(jié)果公告如下:被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種4批次。其中手術(shù)衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場(chǎng)上銷(xiāo)售的醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式:京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2015第264××××號(hào),國(guó)械注進(jìn)2016264××××號(hào)等。

A.按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理

B.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)妥善保存購(gòu)入的醫(yī)療器械的原始資料,確保信息具有可追溯性

C.醫(yī)療器械使用單位使用無(wú)菌醫(yī)療器械前,應(yīng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限

D.使用植入類(lèi)醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)將醫(yī)療器械的名稱(chēng)、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)信息記載到病歷中【答案】BCG8S10Z7Q5K9N9H7HB5K9H8J5N10U5H9ZT2C5W1E10V5Q7C397、國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是()。

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價(jià)

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】DCT1E1Q6R8Q1N8W4HH3W10J8T4O10Y2Q1ZW7Q9L8F6A8T2Z598、負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審評(píng)工作的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心【答案】CCF6R3S6R6I8V6F6HP8E1S6T1J10H6C9ZS8P9U10V5E2V10Y699、銷(xiāo)售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是

A.血液制品

B.中藥飲片

C.中成藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】ACS4H4P1Q3R8E2L4HY4I10T8X2V9Y8K7ZA8W9X10P1S3K6H4100、主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫(kù)及考試命題工作是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.人力資源與社會(huì)保障部

D.衛(wèi)生主管部門(mén)【答案】ACN8W10Z5C3L5P4L8HV2A7O9J10G8B10E7ZG1T4N9M4U4N4N4101、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》,我國(guó)對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是()。

A.取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求,加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂服務(wù)協(xié)議的程序要求,社保行政部門(mén)不再進(jìn)行干預(yù)

C.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序,完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

D.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序,完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序【答案】DCJ9T9W6A3P1G9U2HQ4L9I7D9Y9Y3C6ZL6I1R10S1V6R7T4102、根據(jù)GSP附錄《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》,藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)處理銷(xiāo)后退回藥品時(shí)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的要求不包括

A.能夠調(diào)出原對(duì)應(yīng)的銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核記錄

B.記錄與實(shí)物一致的,可退貨驗(yàn)收,生成銷(xiāo)后退回驗(yàn)收記錄

C.記錄與實(shí)物不一致的,系統(tǒng)則自動(dòng)拒絕銷(xiāo)后退回

D.記錄與實(shí)物不一致時(shí),可以修改系統(tǒng)的原始銷(xiāo)售數(shù)據(jù)來(lái)退貨【答案】DCJ5G8I9F9C3P7A4HJ6P2N8A2H2L8Q3ZB6F5Q10S7I1G4A5103、(2021年真題)根據(jù)《藥品管理法》,不可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是

A.公立醫(yī)院藥學(xué)部

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)

C.中成藥生產(chǎn)企業(yè)

D.藥物研制企業(yè)【答案】ACW8F4O5W9Y5B10P2HO10F6U4C7E5G10O3ZG2R9M8G5D4Q1P4104、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷(xiāo)售的是()

A.所有抗菌藥物

B.所有中藥注射劑

C.所有終止妊娠藥品

D.所有生物制品【答案】BCJ6U8C1T8U8T8L2HP8A2J3J1D4D5K10ZG3J10O9N7H9H9U8105、醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意

B.抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之一以上委員同意【答案】ACN10M6N10T10G6S5S2HE3R3R1D5W7K6M1ZM10P5F2U5J7D8S3106、屬于毒性中藥品種的是

A.砒霜

B.洋地黃毒苷

C.丁丙諾啡

D.地西泮【答案】ACJ7H4W5Y1R7J9W6HB8U4S7D5G7T5N7ZQ3Z8U4A7R6V1F7107、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》不得發(fā)布廣告的藥品為

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材【答案】CCX8O6O10K4A9L5N7HX8J6K8P5E8P1C4ZX6Z1I7T8U8U6Q2108、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號(hào))屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章【答案】DCD3E8O5L5K5M2G6HR6N3M7S1G8O2X2ZF8Z2L10N8O8E2H7109、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥飲片,裝斗前應(yīng)當(dāng)

A.質(zhì)量查詢

B.綜合評(píng)審

C.復(fù)核

D.定期檢查【答案】CCM9A8K10Q4K9V2H6HP3Z7X7J2N2I10X4ZO10R9T8N6Q8V2E5110、藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上非必須注明的項(xiàng)目是()。

A.商品名稱(chēng)

B.生產(chǎn)企業(yè)

C.批準(zhǔn)文號(hào)

D.生產(chǎn)日期【答案】ACW5G4P6Q10Q8X5A4HC1K5Q3W4E2K2I4ZG3N8Y5F2C2Y10Q7111、上述信息中的外資企業(yè)作出主動(dòng)召回決定后,應(yīng)該制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施,并做到

A.每日向所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回進(jìn)展情況

B.1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批

C.72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷(xiāo)售和使用

D.2日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告提交所在地?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】CCZ9L6W9E9Y8J5P5HH2D6U8J10H8X1N10ZZ2H2D10T5Y6E9R5112、根據(jù)《刑法》,關(guān)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪量刑的說(shuō)法,正確的是

A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥,足以危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金

B.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

C.有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金

D.致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的,除了不能處以死刑,可以處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑,并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)【答案】CCY10K7W2W7G3V3W8HK5M6T10G3E5Q2Z3ZQ6Z2B2Z3S4Y4B5113、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液,向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原料藥洋地黃毒苷。然后,將洋地黃毒苷注射液銷(xiāo)售給丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)。丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說(shuō)明書(shū)開(kāi)具處方,藥師根據(jù)說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)患者合理用藥。

A.麻醉藥品

B.第一類(lèi)精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.化學(xué)藥品【答案】DCI7D8Z10B9E8H6U4HF4P6W5K2V3J6H4ZM2J2Z1R5X10A6H10114、關(guān)于“中藥”的有關(guān)說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

A.中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥

B.國(guó)家對(duì)集中規(guī)?;耘囵B(yǎng)殖,質(zhì)量可以控制并符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定條件的中藥材品種,實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理

C.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動(dòng)物藥)的全過(guò)程

D.GAP認(rèn)證是強(qiáng)制性的,對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品發(fā)放批準(zhǔn)文號(hào)【答案】DCB9S5Y8Q6B3K5T9HD8C4R4Z4G3R3Z9ZQ10T2O4Z8L2C4K2115、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是

A.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑(其中麻黃堿類(lèi)藥物含量40mg)

B.艾司唑侖片

C.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑(其中麻黃堿類(lèi)藥物含量30mg)

D.曲馬多片【答案】CCO8H3S5X2J6Z2Y6HH8U2E2R7U3M5N7ZY3F10T4C4Z2L3C1116、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報(bào)告顯示,中國(guó)住院患者抗生素使用率高達(dá)80%,使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30%的國(guó)際水平。中國(guó)門(mén)診感冒患者約有75%應(yīng)用抗生素,外科手術(shù)者則高達(dá)95%??咕幬锸褂脧?qiáng)度高居不下,其中的原因有:醫(yī)生因素,包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠,無(wú)菌操作觀念不強(qiáng),合理用藥認(rèn)識(shí)不足,缺乏相關(guān)培訓(xùn),以及缺乏有效的用藥評(píng)估;溝通因素,醫(yī)院無(wú)相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標(biāo)準(zhǔn);外界因素,缺乏信息化的管理監(jiān)控;病人因素,缺乏認(rèn)識(shí),要求用藥;環(huán)境因素,醫(yī)院危重病人多,存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用,成為醫(yī)院管理者面臨的一項(xiàng)巨大挑戰(zhàn)。

A.基本藥物(不包括各省、區(qū)、市增補(bǔ)品種)中的抗茵藥物品種

B.基本藥物(包括各省、區(qū)、市增補(bǔ)品種)中的抗茵藥物品種

C.《國(guó)家處方集》收錄的抗茵藥物品種

D.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種【答案】BCR9Z10V1Z9V8R4P4HI6G5M2Q7H10L8X2ZM6K6X6G2K10K7N3117、對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估,召回存在安全隱患的藥品

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】ACI1I5I6L3L2B2R3HB1X10J3A4L1X4D6ZH1V10F4S8P5C1A4118、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風(fēng)險(xiǎn),但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫(kù)不良事件預(yù)告的回顧分析,該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉及批次的原料藥制成的制劑,從醫(yī)學(xué)安全角度分析對(duì)患者不會(huì)產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè),核實(shí)有關(guān)情況,要求該企業(yè)務(wù)必與國(guó)外同步進(jìn)行召回,同時(shí)認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量。之后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報(bào)告,該外資企業(yè)決定主動(dòng)對(duì)全球各個(gè)市場(chǎng)的該批次該藥物制劑進(jìn)行三級(jí)召回。

A.巳確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品

B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品

C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品

D.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品【答案】DCL8D10B4R10D4C2K2HQ5A3P4T5K8E8X2ZY4S4U9P9A1K10W6119、大力整治網(wǎng)上虛假違法違規(guī)信息,依法查處發(fā)布虛假違法廣告信息等的違法違規(guī)網(wǎng)站的部門(mén)是

A.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門(mén)

B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

C.工業(yè)和信息化部門(mén)

D.商務(wù)部門(mén)【答案】ACX4N7T4H8J3O9Y2HZ2S5Y8I10P7C5D4ZK2D1Q8U6H8V7M8120、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCC6Z9V1A1D4B4J10HL9J7O8N7B8D10S7ZI3E8L5T1S5U7I7121、批準(zhǔn)文號(hào)是"國(guó)妝特字G××××××××"的是

A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】BCJ4D3W2E4Q10R3T3HN10Y10T9X3G10E8R10ZY5C4M8M4G2J6C1122、工商行政管理部門(mén)

A.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度,制定國(guó)家藥物政策

B.負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場(chǎng)交易行為

C.負(fù)責(zé)中藥資源普查

D.負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作【答案】BCJ9G7F6U10O10U2Z1HF3L5A2P1F8R7A10ZN9L6K3D5U4S1U8123、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)藥事會(huì)理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》關(guān)于醫(yī)院藥事服務(wù)模式轉(zhuǎn)變的說(shuō)法正確的是()

A.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑?wù)為中心”,從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌?qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心”

B.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W(xué)服務(wù)為中心”,從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W(xué)服務(wù)為中心

C.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒U纤幤饭?yīng)的基礎(chǔ)上以重點(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心

D.推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?從“以保障藥品供應(yīng)為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c(diǎn)加強(qiáng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)、參與臨床用藥為中心【答案】CCG4I9X8M10V7U4K1HO10S10P10W3M10B8T6ZQ10W1Q6A10G4L6T6124、患者使用藥品發(fā)生與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng),當(dāng)無(wú)法排除反應(yīng)與藥品存在的相關(guān)性,均應(yīng)按照“可疑即報(bào)”的原則報(bào)告。導(dǎo)致不良反應(yīng)的藥物過(guò)量報(bào)告方式為

A.按個(gè)例藥品不良反應(yīng)進(jìn)行報(bào)告

B.定期安全性更新報(bào)告中匯總

C.按藥品群體不良事件進(jìn)行報(bào)告

D.立即報(bào)告【答案】ACG8X10T3H1H8D3T4HH4R3H1T7Y9T7C7ZB6C2E2D4T8R5X10125、下列不屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類(lèi)型的是

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.隨機(jī)檢驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)【答案】CCB2Z3E10S3N2W9G9HI4R7I4J1V5H4D6ZG7H1P6N2Y5G9T8126、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D.應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件【答案】BCH4O9R6X1R8Y2Q10HV4P1L1M10W8D5S6ZG5B4Z10H1O1B4L2127、最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣的是

A.第一類(lèi)精神藥品

B.第二類(lèi)精神藥品

C.第一類(lèi)疫苗

D.第二類(lèi)疫苗【答案】CCK10I3G8Z4M9P7T5HD5T1K7O1W2L10G7ZT6N8D5X1J10T2M4128、執(zhí)業(yè)藥師參加有益于公眾的藥事活動(dòng),大力宣傳和普及安全用藥知識(shí)和保健知識(shí),提供藥學(xué)服務(wù),體現(xiàn)了

A.奉獻(xiàn)知識(shí)、維護(hù)健康

B.持續(xù)提高、注冊(cè)執(zhí)業(yè)

C.行為自律、維護(hù)形象

D.熱心公益、普及知識(shí)【答案】DCD4J2V5A3R9D1P2HH6C3U4D7X4O4B9ZV9Z3I5P3Y2I9H10129、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

A.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品

B.血液制品

C.疫苗

D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的【答案】DCQ8K7F4B5D9X4F8HA7I7L8M3C2J5W9ZA2S6G1W7X6E4B7130、經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品,違背購(gòu)買(mǎi)者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于

A.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.混淆行為【答案】ACS9E5H4B1F4L6O7HS3A6I6D2L5P10Y10ZT6I7K9U6P2F2O6131、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥飲片,裝斗前應(yīng)當(dāng)

A.質(zhì)量查詢

B.綜合評(píng)審

C.復(fù)核

D.定期檢查【答案】CCE10J4I3W8O2V10Z9HQ3G6C4O7Z1P1S6ZV9S4Q10Y2Z3K1F5132、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,取得《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),需承擔(dān)"由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限制改正,給予警告,逾期不改正的,處于5000以上1萬(wàn)以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職,開(kāi)除的處分"的法律責(zé)任的違法情形是()。

A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處分專(zhuān)冊(cè)登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處分資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的

C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處分的

D.處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定,未對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對(duì),造成嚴(yán)重后果的【答案】ACT8K8Y7E7K1N5N2HX6F6D8A3F10C6M1ZJ2G8S3H9A5B6S10133、某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行廣告宣傳,向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交了申請(qǐng),并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中,涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳,目前相關(guān)部門(mén)已介入調(diào)查。

A.無(wú)需審批

B.需要經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)

C.需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)

D.需要經(jīng)過(guò)發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的備案【答案】DCY7O6X7X8D9L2T10HL3Y1H3D7I9G5T6ZP10S3S3G4Y9S2L3134、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCB1X3Q8D4Y6I6O7HW2U2N2O5R4V3X5ZB6F1A2D2N10T6L10135、A市人民醫(yī)院,國(guó)家三級(jí)甲等醫(yī)院,已取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A市人民醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患者開(kāi)具處方。執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為一名患者開(kāi)具磷酸可待因片。執(zhí)業(yè)醫(yī)師乙為一名患者開(kāi)具抗菌藥物。

A.輕度感染

B.局部感染

C.嚴(yán)重感染

D.預(yù)防感染【答案】CCL5A10F8Z3J6T6O8HP9N1F3K8V4T6O9ZU4F2V2E8Z3D10B10136、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方,下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是

A.處方醫(yī)生簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方

B.慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方

C.中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具的處方

D.存在重復(fù)給藥現(xiàn)象【答案】DCU2P10A3Q2M3Q6F4HE3S4Y7V8S3W9I6ZY5A2Q1S3M8R9C2137、行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前,當(dāng)事人有權(quán)要求進(jìn)行的程序是

A.簡(jiǎn)易程序

B.一般程序

C.聽(tīng)證程序

D.復(fù)議程序【答案】CCC9F7Z10G10P3J4I2HD1N3S9R2Q7D4R4ZP4L9B2W6G10A9K5138、(2020年真題)根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》,下列涉嫌構(gòu)成犯罪情形中,不以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥共同犯罪論處的是()

A.廣告經(jīng)營(yíng)者丁利用廣告對(duì)藥品虛假宣傳,情節(jié)嚴(yán)重

B.科研人員甲向他人生產(chǎn)假藥提供藥品生產(chǎn)技術(shù)資料

C.企業(yè)乙明知他人銷(xiāo)售假藥,為其銀行貸款做擔(dān)保

D.廣告制作商丙明知客戶銷(xiāo)售假藥,而為其設(shè)計(jì)制作宣傳廣告頁(yè)【答案】ACY1S6K7N9G2K3J1HB3T8D10A5C8F6X6ZJ4V2B8Z7P10Q3D5139、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件,實(shí)際耗用材料4000千克,該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元;每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是()。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCO4C9N3T3R7D8Q2HV6I3R10D8I1G3G8ZW4D10P6F4E9X7P1140、某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片,其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”,與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為

A.合格藥品

B.假藥

C.劣藥

D.違反說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品【答案】BCV6S10A8X9C4Z6V7HR10I2N4G2U6A7S2ZV6Y10B6O2Z6Q2K10141、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說(shuō)法,正確的是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期均為5年

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷(xiāo)售,但不得在其他網(wǎng)站上銷(xiāo)售

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷(xiāo)售【答案】CCY6E6Z3Q7R2J3H6HX9H4G8W1B4H1F9ZS10S6G7V7Y4H5M8142、甲藥品批發(fā)企業(yè)委托具備藥品干線運(yùn)輸能力的乙物流公司為其承運(yùn)藥品,乙物流公司明知該批藥品已超過(guò)有效期,但依然堅(jiān)持承運(yùn)該批藥品。關(guān)于乙物流公司承運(yùn)該批藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為()

A.以銷(xiāo)售假藥共同犯罪論處

B.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品

C.以銷(xiāo)售劣藥共同犯罪論處

D.向非法渠道銷(xiāo)售藥品【答案】CCM7V8G7U10X1G5B1HZ1H3J5C9Q3B2D7ZJ10V5C9M2I2V5M2143、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)一般的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告

A.進(jìn)行核實(shí),于3日內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

B.按季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告

C.應(yīng)分析評(píng)價(jià)后及時(shí)報(bào)告

D.每半年向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家衛(wèi)生健康委報(bào)告【答案】DCH6O3J8J10Q10W1I9HD7S2T10Z7D6S3E3ZF9N9E5F6U5J1L7144、某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒,每盒售價(jià)30元,但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門(mén)介入調(diào)查,查獲剩余乙降壓藥280盒。

A.為假藥

B.為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】ACR8E10L9N10C2E9D2HG4I4Y4S2R6S7P3ZV1S6Y9M4R4X9G6145、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件,實(shí)際耗用材料4000千克,該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元;每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元,材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是()。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCW6D6C6S7U9N2G4HF1G4O9U5P3K3U1ZN9X2E10G3L3H8K3146、零售藥店銷(xiāo)售時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買(mǎi)人身份證明,一次銷(xiāo)售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝的是

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】CCQ8N7I5W10E1H8P2HL2L4U4Z9C8Y5G9ZC2E1S7W9F4G5R7147、藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】CCK6S3D6Q1R4N7N5HD4G8C8A2R6C8Z3ZS1X4G5Z1G4V7W4148、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》(國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2018]14號(hào)),針對(duì)西藥及中成藥處方藥師審方時(shí)核實(shí)“規(guī)定必須做皮試的藥品,是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定”,這屬于

A.合法性審核

B.規(guī)范性審核

C.適宜性審核

D.性價(jià)比審

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論