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文檔簡介
保健食品經(jīng)營企業(yè)指導(dǎo)北京尚仕興源國際保健用品市場有限公司保健食品起源古代“藥食同源”的理論實(shí)際上就是保健食品的觀點(diǎn)中醫(yī)中藥作為傳統(tǒng)的醫(yī)藥和養(yǎng)生文化,是我國保健食品開發(fā)研制的總要理論基礎(chǔ)和有效的物質(zhì)來源也是我國發(fā)展保健食品的獨(dú)特優(yōu)勢保健食品概念保健食品首先是食品,必須無毒無害它所具有的“特定保健功能”必須明確、具體,而且經(jīng)過科學(xué)實(shí)驗(yàn)所證實(shí)它不能取代人體正常膳食攝入和對各類營養(yǎng)素的需要《保健食品注冊管理辦法(試用)》中規(guī)定:
保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品保健食品標(biāo)志與批準(zhǔn)文號的標(biāo)示保健食品的兩個(gè)基本特征一是安全性,對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害二是功能性,對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用,但與藥品有嚴(yán)格的區(qū)分,不能治療疾病,不能取代藥物對病人的治療作用保健食品功能(27項(xiàng))1、增強(qiáng)那個(gè)免疫力功能2、增加骨密度功能3、輔助降血脂功能4、輔助降血糖功能5、輔助降血壓功能6、輔助改善記憶功能7、促進(jìn)泌乳功能8、促進(jìn)排鉛功能9、促進(jìn)消化功能10、緩解體力疲勞功能11、緩解視疲勞功能12、提高缺氧耐受力功能13、抗氧化功能14、對輻射危害有輔助保護(hù)功能15、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能16、對胃粘膜損傷有輔助保護(hù)功能17、祛痔瘡功能18、祛黃褐斑功能19、改善營養(yǎng)性貧血功能20、改善生長發(fā)育功能21、改善皮膚水份功能22、改善皮膚油份功能23、改善睡眠功能24、調(diào)節(jié)腸道菌群功能25、通便功能26、清咽功能27、減肥功能取消原有3項(xiàng)功能:抗突變、輔助抑制腫瘤、改善性功能部分保健功能名稱做了調(diào)整保健食品與普通食品、藥品的主要區(qū)別與普通食品區(qū)別
保健食品普通食品限于特定人群食用所有人群可食用,不限食用人群具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能提供營養(yǎng),沒有保健功能對食用量有區(qū)別
對食用量一般不作規(guī)定與藥品區(qū)別
保健食品藥品不能用于治療疾病用于治療疾病對人體不產(chǎn)生任何急性允許有一定的副作用亞急性或慢性危害不能長期服用可以長期食用食用方法以胃腸道為主肌肉注射、靜脈注射、皮膚、口服等
藥品與保保健食品品的主要要區(qū)別批準(zhǔn)文號號不同組成成分分不同作用、效效果不同同適用人群群不同批準(zhǔn)文號號不同藥品的批批準(zhǔn)文號號是國藥藥準(zhǔn)字Z+8位數(shù)字保健食品品的批準(zhǔn)準(zhǔn)文號::2003年7月份以前前申報(bào)審審批的為為:衛(wèi)食食健字(年份)4位數(shù)字2003年7月份以后后申報(bào)審審批的為為國食健健字G年份+4位數(shù)字批準(zhǔn)文號號以2003年為界限限,分兩兩種2003年7月以前批批準(zhǔn)的,,國產(chǎn)保保健食品品是:衛(wèi)衛(wèi)食健字字(年份份)第XXX號:進(jìn)口口保健食食品是::衛(wèi)食健健進(jìn)字((年份))第XXX號2003年7月以后批批準(zhǔn)的,,國產(chǎn)保保健食品品是:國食健字字G年份XXX號;進(jìn)口口保健食食品時(shí)::國食健健字J年份XXX號。保健食品保健食品保健食品保健食品衛(wèi)食健字字(年份份)第xx號中華人民民共和國國衛(wèi)生部部批準(zhǔn)衛(wèi)食健字字J200XXXXX國家食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局批準(zhǔn)準(zhǔn)衛(wèi)食健字字G200XXXXX國家食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局批準(zhǔn)準(zhǔn)衛(wèi)食健進(jìn)進(jìn)字(年年份)第第081號中華人民民共和國國衛(wèi)生部部批準(zhǔn)2003以前的國國產(chǎn)保健健食品批批準(zhǔn)文號號、保健健食品標(biāo)標(biāo)識2003以前的進(jìn)進(jìn)口保健健食品批批準(zhǔn)文號號、保健健食品標(biāo)標(biāo)識2004以前的國國產(chǎn)保健健食品批批準(zhǔn)文號號、保健健食品標(biāo)標(biāo)識2004以前的進(jìn)進(jìn)口保健健食品批批準(zhǔn)文號號、保健健食品標(biāo)標(biāo)識組成成份份不同藥品是由由能夠治治療疾病病的各種種有效成成份組成成:保健食品品是具各各種保健健功能的的藥食同同源的中中藥或其其它成份份組成。。作用、效效果不同同藥品是用用于治療療疾病或或改善疾疾病狀況況;保健食品品是用于于調(diào)節(jié)機(jī)機(jī)體功能能,如調(diào)調(diào)節(jié)免疫疫、延緩緩衰老等等,對疾疾病無治治療作用用;適用人群群不同藥品適用用于有疾疾病癥狀狀的患者者;保健食品適用用于需要調(diào)節(jié)節(jié)機(jī)體功能,,保健身體的的人群保健食品監(jiān)管管職能變化及及執(zhí)法依據(jù)1995年《食品衛(wèi)生法》確定了保健食食品的法律地地位,衛(wèi)生部部負(fù)責(zé)保健食食品的監(jiān)督管管理1996年制定了《保健食品管理理辦法》,開展了保健食食品注冊審批批工作,隨后后陸續(xù)公布了了《保健食品標(biāo)識識規(guī)定》、《保健食品通用用衛(wèi)生要求》、《保健食品功能能學(xué)評價(jià)程序序和檢驗(yàn)方法法》、《衛(wèi)生部關(guān)于規(guī)規(guī)范保健食品品技術(shù)轉(zhuǎn)讓問問題的通知》和《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)進(jìn)一步規(guī)范保保健食品原料料管理的通知知》等一系列規(guī)定定。2003年,保健食品品的注冊職能能移交國家食食品藥品監(jiān)督督管理局,同同年國家食品品藥品監(jiān)督管管理局開展了了保健食品注注冊工作。2005年制定了《保健食品注冊冊管理辦法((試行)》,并陸續(xù)制定定了《保健食品現(xiàn)場場核查規(guī)定》《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑劑申報(bào)與審評評規(guī)定》等8個(gè)相關(guān)規(guī)定、、《保健食品命名名規(guī)定》等保健食品注注冊管理的皮皮套文件。2008年。國務(wù)院辦辦公廳《關(guān)于印發(fā)國家家食品藥品監(jiān)監(jiān)督管理局主主要指著內(nèi)設(shè)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員員編制規(guī)定的的通知》(國辦發(fā)[2008]100號)明確將衛(wèi)衛(wèi)生部食品衛(wèi)衛(wèi)生許可、餐餐飲業(yè)、食堂堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)節(jié)(以下簡稱稱消費(fèi)環(huán)節(jié)))食品安全監(jiān)監(jiān)管和保健食食品、化妝品品衛(wèi)生監(jiān)督管管理的職責(zé),,劃入國家食食品藥品監(jiān)督督管理局。2009年《食品安全法》及其實(shí)施條例例進(jìn)一步明確確了食品監(jiān)督督管理部門對對保健食品實(shí)實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管管保健食品監(jiān)管管執(zhí)法依據(jù)《中華任命共和和國食品安全全法》及其實(shí)施條例例《國務(wù)院關(guān)于加加強(qiáng)食品安全全監(jiān)督管理的的特別規(guī)定》《保健食品管理理辦法》《保健食品注冊冊管理辦法((試行)》《保健食品標(biāo)識識規(guī)定》其他相關(guān)法律律法規(guī)文件保健食品經(jīng)營營企業(yè)自身管管理要點(diǎn)保健食品經(jīng)營營企業(yè)應(yīng)在保保健食品的購購進(jìn)、儲運(yùn)、、和銷售等環(huán)環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量量管理,建立立波擴(kuò)組織機(jī)機(jī)構(gòu)、職責(zé)制制度、過程管管理和設(shè)施設(shè)設(shè)備等方面的的質(zhì)量體系,,并使之有效效運(yùn)行。管理職責(zé)負(fù)責(zé)人責(zé)任—保健食品經(jīng)營營企業(yè)主要負(fù)負(fù)責(zé)人須保證證企業(yè)執(zhí)行國國家有關(guān)保健健食品監(jiān)管法法律法規(guī),對對企業(yè)經(jīng)營保保健食品的質(zhì)質(zhì)量負(fù)第一責(zé)責(zé)任。管理機(jī)構(gòu)與職職責(zé)—保健食品批發(fā)發(fā)企業(yè)須設(shè)置置專門的質(zhì)量量管理機(jī)構(gòu),,配備經(jīng)過專專業(yè)培訓(xùn)的保保健食品質(zhì)量量管理人員,,具體負(fù)責(zé)保保健食品的采采購、驗(yàn)收、、儲存、銷售售等環(huán)節(jié)的質(zhì)質(zhì)量管理工作作,并指導(dǎo)和和規(guī)范本企業(yè)業(yè)的保健食品品質(zhì)量管理。。保健食品零售售企業(yè)設(shè)置質(zhì)質(zhì)量掛歷機(jī)構(gòu)構(gòu)或質(zhì)量管理理人員,具體體負(fù)責(zé)保健食食品質(zhì)量管理理工作。管理制度—保健食品經(jīng)營營企業(yè)須依據(jù)據(jù)有關(guān)法律、、法規(guī)、規(guī)章章,結(jié)合企業(yè)業(yè)實(shí)際制定保保健食品質(zhì)量量管理制度,,并定期檢查查和考核制度度執(zhí)行情況。。保健食品質(zhì)量量管理制度至至少應(yīng)包括::(一)保健食食品質(zhì)量管理理責(zé)任制和崗崗位職責(zé);(二)經(jīng)營場場所和倉庫管管理制度;(三)從業(yè)人人員健康管理理和培訓(xùn)制度度;(四)保健食食品進(jìn)貨查驗(yàn)驗(yàn)、進(jìn)貨記錄錄、檔案管理理、索票索證證和銷售管理理制度;(五)保健食食品售后服務(wù)務(wù)和召回制度度。人員與培訓(xùn)負(fù)責(zé)人要求—保健食品經(jīng)營營企業(yè)主要負(fù)負(fù)責(zé)人須熟悉悉國家有關(guān)保保健食品管理理的法律、法法規(guī)、規(guī)章和和所經(jīng)營保健健食品的知識識。健康要求—企業(yè)每年應(yīng)組組織從事保健健食品經(jīng)營活活動的人員進(jìn)進(jìn)行健康檢查查,并建立健健康檔案。培訓(xùn)要求—保健食品經(jīng)營營企業(yè)負(fù)責(zé)人人及從事質(zhì)量量管理、驗(yàn)收收、保管、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、營業(yè)等等工作的人員員應(yīng)經(jīng)過保健健食品專業(yè)知知識培訓(xùn),考考核合格后持持證上崗。企業(yè)應(yīng)定期對對從業(yè)人員進(jìn)進(jìn)行保健食品品法律、法規(guī)規(guī)、規(guī)章和和專業(yè)技術(shù)、、保健食品知知識、職業(yè)道道德等內(nèi)容的的教育和培訓(xùn)訓(xùn),并建立檔檔案。設(shè)施與設(shè)備營業(yè)場所設(shè)置置—保健食品經(jīng)營營企業(yè)應(yīng)有符符合食品安全全要求的營業(yè)業(yè)場所;營業(yè)業(yè)場所應(yīng)與倉倉庫、辦公、、生活等區(qū)域域分開;兼營營保健食品的的,必須劃定定獨(dú)立的保健健食品經(jīng)營區(qū)區(qū)域并掛牌標(biāo)標(biāo)識。營業(yè)場所要求求—營業(yè)場所應(yīng)內(nèi)內(nèi)外環(huán)境整潔潔,周圍25米內(nèi)無污染物物,并具有相相應(yīng)的采光、、照明、通風(fēng)風(fēng)、防塵、防防蟲、防鼠等等設(shè)施。倉庫設(shè)置—保健食品倉倉庫應(yīng)地面面平整,無無污染源,,并做到;;保健食品儲儲存作業(yè)區(qū)區(qū)、輔助作作業(yè)區(qū)、辦辦公生活區(qū)區(qū)分開一定定距離或有有隔離措施施,裝卸作作業(yè)場所有有頂棚。有適宜保健健食品分類類保管和符符合保健食食品儲存要要求的庫房房。庫房內(nèi)內(nèi)墻壁、頂頂棚和地面面光潔、平平整,門窗窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密密。庫區(qū)有符合合規(guī)定要求求的衛(wèi)生安安全設(shè)施。。倉庫應(yīng)實(shí)行行分區(qū)色標(biāo)標(biāo)管理,并并有明顯標(biāo)標(biāo)志。劃分分待驗(yàn)區(qū)((黃色)、、合格品區(qū)區(qū)(綠色))不合格品品區(qū)(紅色色)等專用用場所。倉庫設(shè)施設(shè)設(shè)備要求—倉庫應(yīng)有以以下設(shè)施和和設(shè)備:保持保健食食品與地面面之間有一一定距離的的設(shè)備。避光、通風(fēng)風(fēng)和排水的的設(shè)備。檢測和調(diào)節(jié)節(jié)溫、濕度度的設(shè)備。。防塵、防潮潮、防霉、、防污染以以及防蟲、、防鼠、防防鳥等設(shè)備備。設(shè)施設(shè)備維維護(hù)要求—對所用設(shè)施施和設(shè)備應(yīng)應(yīng)每季度進(jìn)進(jìn)行檢查、、維修、保保養(yǎng)并建立立檔案。進(jìn)貨與驗(yàn)收收進(jìn)貨前提—企業(yè)購進(jìn)保保健食品應(yīng)應(yīng)以質(zhì)量為為前提,簽簽訂進(jìn)貨合合同應(yīng)明確確質(zhì)量條款款。企業(yè)應(yīng)從具具有合法生生產(chǎn)或經(jīng)營營保健食品品資質(zhì)的企企業(yè)進(jìn)貨。。對首營企業(yè)業(yè)及首營品品種應(yīng)確認(rèn)認(rèn)其合法資資格,并做做好索證登登記記錄。。近乎建檔—購進(jìn)保健食食品時(shí)應(yīng)索索取供貨商商的保健食食品準(zhǔn)予生生產(chǎn)、經(jīng)營營許可及營營業(yè)執(zhí)照等等材料,建建立檔案,,并通過上上網(wǎng)查詢、、電話咨詢詢、實(shí)地考考察等方式式審核證件件材料真實(shí)實(shí)性、合法法性、有效效性。采購國產(chǎn)保保健食品,,應(yīng)同時(shí)索索取保健食食品生產(chǎn)企企業(yè)《衛(wèi)生許可證證》及《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批批準(zhǔn)證書》(或《保健食品注注冊批件》)、符合法法定條件的的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)或生產(chǎn)企企業(yè)出具的的產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告。采購進(jìn)口保保健食品,,應(yīng)同時(shí)索索取《進(jìn)口保健食食品批注證證書》和口岸進(jìn)口口食品衛(wèi)生生監(jiān)督檢驗(yàn)驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具具的檢驗(yàn)合合格證上述材料均均應(yīng)加蓋供供貨商印章章。進(jìn)貨驗(yàn)收—購進(jìn)保健食食品應(yīng)進(jìn)行行質(zhì)量驗(yàn)收收。嚴(yán)格按照法法定標(biāo)準(zhǔn)和和合同規(guī)定定的質(zhì)量條條款對購進(jìn)進(jìn)保健食品品的質(zhì)量進(jìn)進(jìn)行逐批驗(yàn)驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同同時(shí)對保健健食品的包包裝、標(biāo)簽簽、說明書書以及檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告等有有關(guān)規(guī)定要要求的證明明或文件進(jìn)進(jìn)行逐一檢檢查。保健食品包包裝上應(yīng)當(dāng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)產(chǎn)者名稱、、地址、生生產(chǎn)企業(yè)許許可證文號號、保健食食品名稱、、生產(chǎn)日期期、保質(zhì)期期、保存條條件、所使使用的食品品添加劑、、成分表或或者配料表表和執(zhí)行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等事項(xiàng)項(xiàng)。委托生產(chǎn)的的保健食品品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)標(biāo)明受委托托生產(chǎn)者的的名稱、地地址、許可可證文號等等事項(xiàng)。保健食品標(biāo)標(biāo)簽、說明明必須符合《保健食品標(biāo)標(biāo)示規(guī)定》、《保健食品標(biāo)標(biāo)識與產(chǎn)品品說明書的的標(biāo)示內(nèi)容容及其標(biāo)示示要求》等有關(guān)規(guī)定定的要求。。保健食品的的產(chǎn)品名稱稱、批準(zhǔn)文文號、主要要原料、功功效成分及及含量、保保健功能、、適宜人群群、不適宜宜人群、食食用方法與與食用量、、規(guī)格、保保質(zhì)期、貯貯藏方法、、注意事項(xiàng)項(xiàng)等應(yīng)與《保健食品注注冊批件》一致。保健食品檢檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由生產(chǎn)單單位或符合合法定條件件的檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)出具,,其復(fù)印件件必須有供供貨商簽字字或蓋章。。應(yīng)按批次逐逐一核對檢檢驗(yàn)報(bào)告列列明的產(chǎn)品品名稱、規(guī)規(guī)格、生產(chǎn)產(chǎn)批號(生生產(chǎn)日期))、檢驗(yàn)結(jié)結(jié)論等項(xiàng)目目。驗(yàn)收抽取的的樣品應(yīng)具具有代表性性。對貨與單不不符、質(zhì)量量機(jī)場、包包裝不牢或或破損、標(biāo)標(biāo)志模糊等等情況民營營拒收。驗(yàn)收應(yīng)在符符合規(guī)地功功能的場所所進(jìn)行,在在規(guī)定時(shí)限限內(nèi)完成。。驗(yàn)收記錄—購進(jìn)保健食食品;in應(yīng)由合法票票據(jù),并按按規(guī)定建立立購進(jìn)驗(yàn)收收記錄,做做到票、帳帳、貨相符符。記錄應(yīng)包括括產(chǎn)品名陳陳、規(guī)格、、生產(chǎn)日期期或生產(chǎn)批批號、有效效期、產(chǎn)品品批準(zhǔn)文號號、生產(chǎn)企企業(yè)名稱、、供貨商及及其聯(lián)系方方式、供貨貨日期、驗(yàn)驗(yàn)收人及驗(yàn)驗(yàn)收結(jié)論等等。記錄保存期期限不得少少于2年驗(yàn)收不合格格管理---企業(yè)應(yīng)對驗(yàn)驗(yàn)收不合格格保健食品品進(jìn)行控制制性管理;;陰干規(guī)定的的要求和程程序上報(bào)。。粗放既定區(qū)區(qū)域并掛牌牌標(biāo)識。查明不合格格原因,分分清質(zhì)量責(zé)責(zé)任,及時(shí)時(shí)處理并制制定預(yù)防措措施。記錄不合格格保健食品品的報(bào)廢、、銷毀等處處理情況。。儲存管理儲存要求—保健食品應(yīng)應(yīng)按說明書書規(guī)定的要要求儲存::需冷藏的儲儲存溫度應(yīng)應(yīng)為2-10℃℃;需陰涼、、涼暗儲存存的應(yīng)避光光、溫度不不高于20℃;可常溫儲儲存的溫度度應(yīng)為0-30℃℃。儲存場所相相對濕度應(yīng)應(yīng)保持在45-75%之間;保健食品與與非保健食食品須分開開存放。℃保健食品應(yīng)應(yīng)定期查看看并作記錄錄,記錄須須至少保存存2年;定期檢查存存放場所的的溫、濕度度,超出規(guī)規(guī)定范圍,,須及時(shí)采采取調(diào)控措措施;定期檢查保保健食品的的有效期及及外觀、形形狀等質(zhì)量量狀況,近近效期、易易霉變、易易潮解的保保健食品時(shí)時(shí)情況縮短短檢查周期期;對出現(xiàn)疑似似質(zhì)量問題題的保健食食品,需暫暫停銷售及及及時(shí)抽樣樣送檢。倉庫儲存要要求—經(jīng)營企業(yè)設(shè)設(shè)儲存保健健食品的,,應(yīng)遵守以以下規(guī)定::(一)按類類別、品種種、分類相相對集中存存放,按批批號及有效效期遠(yuǎn)近依依次或分開開存放應(yīng)由由明顯標(biāo)志志;(二)存放放應(yīng)由出通通道,與地地面、墻、、頂、散熱熱器之間保保持不少于于10厘米的間距距;(三)搬運(yùn)運(yùn)和堆垛應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格遵守守保健食品品外包裝圖圖示標(biāo)示的的要求規(guī)范范操作,怕怕壓保健食食品應(yīng)控制制對方高度度,定期翻翻垛;(四)保健健食品出庫庫應(yīng)遵循““先產(chǎn)先出出”、“近近期先出””和按批號號發(fā)貨的原原則。對有溫度要要求的保健健食品的運(yùn)運(yùn)輸,應(yīng)根根據(jù)季節(jié)溫溫度變化和和運(yùn)程采取取必要的保保溫或冷藏藏措施銷售管理許可范圍—企業(yè)須依據(jù)據(jù)有關(guān)法律律、法規(guī)和和規(guī)章,按按保健食品品經(jīng)營許可可的經(jīng)營方方式銷售保保健食品。。企業(yè)只能銷銷售經(jīng)國家家食品藥品品監(jiān)管部門門批準(zhǔn)(或或2003年7月前,經(jīng)國國務(wù)院衛(wèi)生生行政部門門批準(zhǔn))的的保健食品品。不得銷售各各省、市、、自治區(qū)、、直轄市批批準(zhǔn)的保健健食品。銷售記錄—銷售須開具具合法票據(jù)據(jù),做到票票、帳、貨貨相符按規(guī)地功能能建立銷售售記錄,銷銷售記錄保保存期限不不得少于2年。批發(fā)企業(yè)銷銷售記錄包包括:產(chǎn)品品名稱、批批準(zhǔn)文號、、生產(chǎn)企業(yè)業(yè)名稱、購購貨單位及及聯(lián)系方式式、數(shù)量、、價(jià)格及銷銷售日期等等。零售企業(yè)記記錄包括::產(chǎn)品名稱稱、生產(chǎn)日日期(或生生產(chǎn)批號))、數(shù)量、、價(jià)格等。。合法宣傳—在營業(yè)場所所內(nèi)外進(jìn)行行的保健食食品營銷宣宣傳(包括括燈箱廣告告、各種形形式的宣傳傳資料),,必須以衛(wèi)衛(wèi)生部、國國家食品藥藥品監(jiān)督局局批準(zhǔn)的保保健食品使使用書內(nèi)容容為準(zhǔn)。未取得廣告告批準(zhǔn)文號號的,不得得發(fā)布廣告告;廣告批文超超過有效期期的,須重重新辦理審審批手續(xù)。。銷售人員應(yīng)應(yīng)正確介紹紹保健食品品的功效成成分及含量量、保健功功能、適宜宜人群、不不適宜人群群及注意事事項(xiàng)等內(nèi)容容。銷售保健食食品時(shí)不得得宣傳治療療功效、不不得夸大保保健功能,,不得以明明示或暗示示的方式誤誤導(dǎo)消費(fèi)者者購買保健健食品替代代藥品。一般質(zhì)量問問題處理—對質(zhì)量查詢詢、投訴、、抽查和銷銷售過程中中發(fā)現(xiàn)的一一般質(zhì)量問問題要查明明原因,分分清責(zé)任,,采取有效效的處理措措施,并作作好記錄召回及公告告—企業(yè)發(fā)現(xiàn)或或則獲知其其銷售的保保健食品存存在安全隱隱患,可能能對人體健健康和生命命安全造成成損害的,,須立即停停止銷售,,通知生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)、相相關(guān)經(jīng)營者者和消費(fèi)者者停止銷售售或者食用用,以登報(bào)報(bào)公告、張張貼告示等等方式召回回已售出產(chǎn)產(chǎn)品,并記記錄召回情情況,及時(shí)時(shí)向保健食食品監(jiān)督管管理部門報(bào)報(bào)告。特殊質(zhì)量問問題處理—保健食品經(jīng)經(jīng)營企業(yè)須須對保健食食品監(jiān)督管管理部門公公告的假冒冒偽劣、質(zhì)質(zhì)量可疑或或緊急處理理的保健食食品采取就就地封存等等控制性管管理措施,,做好記錄錄并及時(shí)向向保健食品品監(jiān)督管理理部門報(bào)告告,不得擅擅自退貨、、退貨、銷銷毀。保健食品經(jīng)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)現(xiàn)場檢查要要點(diǎn)食品藥品監(jiān)監(jiān)管部門依依據(jù)現(xiàn)行的的保健食品品相關(guān)法律律、法規(guī)及及規(guī)章,依依據(jù)國家局局下發(fā)的《保健食品經(jīng)經(jīng)營企業(yè)日日常監(jiān)督現(xiàn)現(xiàn)場檢查工工作指南》,對保健食食品經(jīng)營企企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)現(xiàn)場檢查。。重點(diǎn)檢查以以下內(nèi)容::保健食品管管理制度及及其落實(shí)情情況,是否否建立索證證索票制度度、衛(wèi)生管管理制度、、進(jìn)貨檢查查驗(yàn)收制度度、儲存制制度、出庫庫制度、不不合格產(chǎn)品品處理制度度、培訓(xùn)制制度等。以以及上述制制度的落實(shí)實(shí)情況。標(biāo)識標(biāo)簽和和產(chǎn)品保質(zhì)質(zhì)期,銷售售的保健食食品標(biāo)識標(biāo)標(biāo)簽是否符符合有關(guān)要要求,是否否在保質(zhì)期期內(nèi);是否否銷售盜用用、假冒批批準(zhǔn)文號的的偽劣保健健食品產(chǎn)品品。供貨商及產(chǎn)產(chǎn)品資質(zhì),,有無供貨貨商及產(chǎn)品品資質(zhì),許許可證,營營業(yè)執(zhí)照、、注冊批件件、產(chǎn)品檢檢驗(yàn)合格報(bào)報(bào)告(從生生產(chǎn)企業(yè)購購進(jìn)必須索索?。?。連連鎖企業(yè)或或統(tǒng)一配送送企業(yè)由總總部統(tǒng)一收收集。進(jìn)貨查驗(yàn)記記錄、批發(fā)發(fā)記錄或則則票據(jù),有有無進(jìn)貨查查驗(yàn)記錄、、批發(fā)記錄錄或者票據(jù)據(jù),是否真真實(shí),保存存期限是否否少于2年產(chǎn)品臺帳((登記記錄錄),臺帳帳是否記錄錄進(jìn)貨時(shí)間間、產(chǎn)品名名稱、數(shù)量量、供貨商商等內(nèi)容。。(供貨清清單如內(nèi)容容齊全可作作為企業(yè)臺臺帳)從業(yè)人員體體檢情況,,抽查從業(yè)業(yè)人員的健健康體檢證證明;經(jīng)營場所衛(wèi)衛(wèi)生及產(chǎn)品品儲存,經(jīng)經(jīng)營場所衛(wèi)衛(wèi)生、儲存存環(huán)境防蟲蟲、防鼠、、防塵、防防污染等是是否符合要要求,產(chǎn)品品是否有相相對獨(dú)立的的專用銷售售區(qū)域或?qū)S秘浌瘢ǎ埽?,容容器,工具具和設(shè)備是是否符合要要求。產(chǎn)品宣傳,,店內(nèi)宣傳傳資料是否否存在宣稱稱預(yù)防、治治療疾病功功能等違法法違規(guī)行為為,保健食品經(jīng)經(jīng)營存在的的普遍問題題保健品經(jīng)營營環(huán)節(jié)存在在諸多安全全隱患非法添加違違禁物品標(biāo)簽和說明明書等標(biāo)識識不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營假假冒偽劣保保健食品虛假夸大宣宣傳嚴(yán)重另外在監(jiān)管管方面也存存在諸多問問題,如配配套法規(guī)不不健全、監(jiān)監(jiān)管職責(zé)交交叉、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)體系為建建立等等。。保健品經(jīng)營營環(huán)節(jié)存在在諸多安全全隱患經(jīng)營設(shè)施和和設(shè)備難以以保證其安安全有效經(jīng)營人員沒沒有經(jīng)過任任何專業(yè)知知識培訓(xùn)保健食品經(jīng)經(jīng)營者對于于保健食品品質(zhì)量把關(guān)關(guān)不嚴(yán)非法法添添加加違違禁禁物物品品情情況況時(shí)時(shí)有有發(fā)發(fā)生生減肥肥類類產(chǎn)產(chǎn)品品中中非非法法添添加加芬芬氟氟拉拉明明、、西西布布曲曲明明、、麻麻黃黃素素環(huán)節(jié)節(jié)體體力力疲疲勞勞類類產(chǎn)產(chǎn)品品中中非非法法添添加加構(gòu)構(gòu)櫞櫞酸酸西西地地那那非非((偉偉哥哥的的主主要要成成分分)),,甲甲磷磷酸酸酚酚妥妥拉拉明明輔助助降降血血糖糖類類產(chǎn)產(chǎn)品品中中非非法法添添加加鹽鹽酸酸二二甲甲雙雙胍胍、、格格列列本本脲脲,,格格列列吡吡嗪嗪改善善生生長長發(fā)發(fā)育育類類產(chǎn)產(chǎn)品品中中非非法法添添加加生生長長激激素素等等保健健食食品品標(biāo)標(biāo)簽簽和和說說明明書書等等標(biāo)標(biāo)識識不不規(guī)規(guī)范范擅自自夸夸大大或或擴(kuò)擴(kuò)大大““保保健健功功能能””、、濫濫用用醫(yī)醫(yī)療療用用語語、、以以提提高高產(chǎn)產(chǎn)品品的的吸吸引引力力不按按批批準(zhǔn)準(zhǔn)證證書書要要求求任任意意更更改改““產(chǎn)產(chǎn)品品名名稱稱””明明示示其其具具有有某某些些特特殊殊功功能能未標(biāo)標(biāo)柱柱““本本品品不不能能代代替替藥藥物物的的治治療療作作用用””等等非法法經(jīng)經(jīng)營營的的保保健健食食品品屢屢禁禁不不止止盜用用保保健健食食品品批批準(zhǔn)準(zhǔn)文文號號,,冒冒用用保保健健食食品品標(biāo)標(biāo)志志將普普通通食食品品當(dāng)當(dāng)作作保保健健食食品品進(jìn)進(jìn)行行宣宣傳傳經(jīng)營營假假冒冒偽偽劣劣保保健健食食品品,,等等等等保健健食食品品虛虛假假夸夸大大宣宣傳傳嚴(yán)嚴(yán)重重發(fā)布布含含有有不不科科學(xué)學(xué)標(biāo)標(biāo)識識產(chǎn)產(chǎn)品品功功效效斷斷言言、、利利用用專專家家為為產(chǎn)產(chǎn)品品功功效效作作證證明明、、暗暗示示具具有有疾疾病病治治療療作作用用等等內(nèi)內(nèi)容容的的違違法法廣廣告告保健健食食品品投投訴訴舉舉報(bào)報(bào)案案件件主主要要集集中中在在以以下下5類::以健健康康講講座座的的名名義義圖圖小小保保健健食食品品以體體檢檢或或義義診診的的名名義義圖圖小小保保健健食食品品以會會員員制制度度的的形形式式推推銷銷保保健健食食品品產(chǎn)品品說說明明書書和和標(biāo)標(biāo)簽簽不不按按批批準(zhǔn)準(zhǔn)內(nèi)內(nèi)容容印印制制非法法生生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營營保保健健食食品品問問題題屢屢禁禁不不止止人的的生生命命與與健健康康至至高高無無上上企業(yè)家的的血管里里應(yīng)該流流淌著道道德的血血液一個(gè)社會會如果道道德滑坡坡,食品品安全往往往是重重災(zāi)區(qū);;反過來來講,提提升食品品安全指指數(shù),道道德重建建是重要要一步李克強(qiáng)副副總理指指出要加大食食品安全全重點(diǎn)整整治力度度,重點(diǎn)點(diǎn)治亂必必須重拳拳出擊。。一是嚴(yán)肅肅依法進(jìn)進(jìn)行整治治。要完完善和嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行食品安安全法律律法規(guī),,讓犯罪罪者承擔(dān)擔(dān)應(yīng)有的的刑事責(zé)責(zé)任,使使不法分分子付出出高昂代代價(jià),對對違法行行為給予予最大震震懾,使使其不敢敢以身試試法。二是強(qiáng)化化企業(yè)責(zé)責(zé)任。企企業(yè)是食食品安全全第一責(zé)責(zé)任人,,要健全全誠信體體系,所所有食品品生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營者等等候要建建立安全全信用檔檔案。嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行市場退
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