ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓第一章質量審核的相關定義1ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核audit

為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。2ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓質量管理體系QualityManagementSystem為實施質量管理所需的組織結構，程序，過程和資源。3ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓質量審核員auditor有能力實施審核的人員4ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓受審核方auditee被審核的組織5ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核準則auditcriteria用作依據的一組方針、程序或要求。6ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核證據auditevidence

與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。7ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核發(fā)現auditfindings

將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。8ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核結論auditconclusion審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現后得出的最終審核結果。9ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓不符合項未滿足規(guī)定的要求。10ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓8.2.2內部質量審核組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：a）符合策劃的安排（見7．1）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求；b）得到有效實施與保持?？紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。11ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓8.2.2內部質量審核策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見4．2．4）的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告（見8．5．2）。注：作為指南，參見GB/T19021．1、GB/T19021．2及GB/T19021．3。12ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

8.2.2.1質量管理體系審核組織必須審核質量管理體系，以驗證與本技術規(guī)范和任何附加要求的質量管理體系要求的符合性

8.2.2.2制造過程審核8.2.2.3產品審核

13ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓14ISO/TS16949:2002內部質量審審核定義系統性表現為：有計劃性；依據的客觀性；審核的全面性；審核方法的科學性；審核的反饋機制。獨立性表現：審核人員的獨立性，不是自我評價。15審核定義系統性表現為：15審核定義評價的客觀性來自于：獨立性；系統性；證據可追溯性。16審核定義評價的客觀性來自于：16審核工作的特點收集客觀證據的過程。符合性檢查。確定的準則。不是隨意的檢查，確定的范圍，確定的判斷標準。嚴謹系統的方法。有計劃，有充分的人員保證，有確定的審核程序，有報告和跟蹤驗證，確保達到目的性。嚴肅性。從事審核的人員是經過系統培訓考核具備能力的，審核結果是有充分依據的，審核結果直接導致管理過程的調整。17審核工作的特點收集客觀證據的過程。17內審的作用作為管理體系要求之一，使管理體系滿足評審標準或其他約定文件的要求，對外保證；作為一種重要的管理手段，及時發(fā)現管理中的問題，組織力量加以糾正和預防；第二，三方審核前，通過內審，及時發(fā)現一批問題，加以糾正，為順利通過第二，三方審核做好準備；作為一種自我改進機制，使管理體系持續(xù)地保持其有效性，并能不斷改進，不斷完善。18內審的作用作為管理體系要求之一，使管理體系滿足評審標準或其他ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓第二章內部質量審核實務19ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓第三方第一方第二方組織供方20ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓確定符合現象和不符合現象確定有效措施以達到目標達到TS16949:2002的規(guī)范要求一種管理手段和持續(xù)改進的機制第二方和第三方審核前的準備溝通交流內部質量審核的目的21ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核員不是“檢察官”，他們是尋找事實而不是找錯！審核的目的在于發(fā)現如何符合要求，而不是證明不符合要求的情況。找出符合要求的事實，不是挑毛??！內部質量審核的目的22ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核的流程（四個階段）計劃和準備審核編制審核計劃建立審核小組編制檢查表審核檢查表通知審核審核實施首次會議現場審核不符合報告末次會議審核報告糾正預防措施及驗證23ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓ISO9000的要求：

審核計劃審核策略審核實施文件結果采取正確措施供方應建立并保持用于策劃和實施內部質量審核的形成文件的程序，以驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，并確定質量體系的有效性。24ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

審核計劃

審核策略

審核實施文件結果采取正確措施ISO9000的要求：內部質量審核應根據所審核的活動的實際情況和重要性。25ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

審核計劃審核策略

審核實施文件結果采取正確措施ISO9000的要求：內部質量審核安排日程計劃，并由與所審核的活動無直接責任的人員進行。26ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

審核計劃審核策略審核處理

文件結果

采取正確措施應記錄質量審核結果，并提請受審核區(qū)域的責任人員注意。對審核時發(fā)現的問題，負責該區(qū)域的管理人員應及時采取糾正措施。ISO9000的要求：27ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

審核計劃審核策略審核處理文件結果

采取正確措施ISO9000的要求：在跟蹤審核活動中，應驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及其有效性。28ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

--管理層的支持--受過培訓的審核員--審核部門/審核員的獨立性--能審核到有關的*文件*人員*設備*工序*產品/在制品/原材料--能接觸不同階層的管理人員--設定審核程序有效的審核的基本要素29ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核組長職責領導審核小組，制定審核計劃協助選擇小組成員確保審核計劃實施分配工作給成員，審定檢查表確保審核在所規(guī)定的范圍內確保完成審核目標解決爭論評價總結審核結果，完成審核報告30ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓受審核方職責委派負責人陪同審核小組提供審核小組需要的資源提供方便給審核小組與審核員合作確定并實施糾正措施31ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核員職責編制檢查表完成分配的審核任務收集證據以便推斷結論專注實施審核過程，不因分心而偏離當審核范圍沒有被完成時，向審核組長報告將審核發(fā)現整理成書面資料，并報告審核結果對糾正措施實施跟蹤驗證32ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備--審核員選擇審核員的資格－教育ISO10011:2000規(guī)定：“審核員人選至少應已完成中等教育”，并且“能夠用官方語言在口頭和書面上清楚、流利地表達思想和意見。33ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備--審核員選擇審核員的資格－培訓理解、掌握實施整理管理體系審核所依據的標準；掌握審核技巧；能夠制定審核計劃、編制檢查表、實施審核及編制審核報告等。34ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備--審核員選擇審核員的資格－經驗具有從事質量管理和企業(yè)管理的經驗；具有審核經驗；具有一定的工廠生產實際經驗。35ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備--審核員選擇審核員的資格－個人品質開朗成熟，具有較好的判斷能力具有較好的分析能力和應有的韌性具有客觀實際的觀察能力具有從廣度分析復雜問題的能力理解單個部門在整體機構的地位36ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備--審核員選擇審核員應具有嚴肅認真、公正開朗愉快簡明扼要自律善于表達耐心、積極審核員不應具有漫不經心、帶有偏見害羞冗長繁瑣散漫沉默寡言心胸狹窄、消極37ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備：

確定審核目的和范圍確定相關要求選擇和培訓審核員研究質量體系相關的文件準備審核計劃開審核小組會議并分配任務準備審核工作文件（檢查表）38ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備--審核目的和范圍目的系統安排？持續(xù)改進？質量問題？…范圍整個系統或部分審核地理位置或區(qū)域某一過程/程序/部門？39ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備–確定相關要求多少人天？每個部門要花費的時間？幾個審核員？（參見IATF認可的指南）顧客的特殊要求：QS9000？VDA6.1?EAQF？AVSQ？40ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備–選擇和培訓審核員41ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備--研究有關系統文件

理解有關手冊和操作程序對不符合現象加以注明對不清楚現象加以注明42ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核范圍和目的受審核方負責人參考文件法定要求審核語言日期，時間和審核地點審核日程：1.期待的時間和每項主要審核活動持續(xù)時間;2.初次和末次會議的時間;3審核員討論其觀察的會議;4.受審核的部門或項目,每一部門或項目受審核的起至時間;5.午飯和休息時間;6.就觀察事項每日向被審核方作簡短總結;7.覆蓋所有班次;8末次會議的準備時間。

內部質量審核的準備--審核計劃43ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備--審核計劃內部審核計劃審核日期：

年

月

日—

年

月

日審核目的：

。審核過程：審核依據：ISO/TS16949標準、質量手冊、程序文件審核組長：審核成員：日程安排日期時間受審過程審核內容審核員44ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備--審核計劃練習請按照2天時間編制一份質量管理體系內部審核計劃假設：審核員4人，分成2組時間：15分鐘45ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓一個地區(qū)性公司(ABC公司)向MNCs提供噴涂涂料和絹網印刷服務。內部質量審核的準備--審核計劃練習46ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓你是ABC公司的質保部經理并且是內審組長總經理提到今年的審核計劃應包括整個公司的經營范圍他要公司準備今年進行認證審核你應準備審核計劃并且通知受審核方。其他兩位經理是你的內審組成員。內部質量審核的準備--審核計劃練習47ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓From內審組長 To經理 日期：本次內審計劃在2002年12月20日和21日進行。在2002年12月20日早8點召開首次會議會議。以下是審核計劃：審核目標：對ISO/TS16949系統程序的操作結果加以驗證審核范圍：公司的質量體系依據：ISO/TS16949:2002我希望您和您的助手能參加會議。內部質量審核的準備--審核計劃練習48ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

確定詳細審核計劃在小組成員中分配工作確定小組操作章程

準時標準的解釋...注意：審核組長應主持會議內部質量審核的準備--召開審核小組會議49ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

審核檢查表表格以備記錄觀察結果和不合格項報告表格以備記錄審核過程內部質量審核的準備--準備工作文件審核檢查表是很好的指導，但不要受它的限制50ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備—檢查表目的：確定審核要點，以確保審核的完整性根據：標準，體系程序/手冊和其它文件內容：程序，被審活動變化，上次審核的主要缺陷方式：要點/大綱，完整，易于記錄使用方法：靈活使用記錄：審核的發(fā)現，日期，審核員(簽字)，保存為質量記錄51ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

ABC公司內部質量審核檢查表

受審核方：________________

受審核方人員日期/時間：___________程序文件 要求項目 調查結果 備注

編寫/簽字/日期：________________批準/簽字/日期：________________

內部質量審核的準備—檢查表52ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備—檢查表內審檢查表受審部門：審核員：

審核組長：要素檢查內容檢查記錄符合有缺陷不符合無此項53ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備—檢查表練習試編制ABC公司銷售部檢查表，其分管過程為與顧客有關的過程（7.2）、顧客財產（7.5.4）、顧客滿意度（8.2.5）提示：應注意相關過程時間：30分鐘54ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核首次會議審核并記錄客觀證據審核小組內部討論準備不符合項描述末次會議55ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－首次會議審核方和受審核方介紹范圍及目標匯報審核方法及程序摘要（記錄、抽樣、分組、…）確定資源的要求確定日期，時間及會議地點評審審核計劃明確不清楚事項注：這是一次審核組長主持的會議56ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－審核并記錄客觀證據審核技術－研究詳細了解有關程序用審核清單準備你的問題確定法律及法令要求，例如：

安全方面環(huán)境方面57ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核員提問的三個基本問題：QMS滿足要求嗎？體系被有效實施嗎？體系在實際中有效嗎？實施審核－審核并記錄客觀證據58ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－審核并記錄客觀證據保持對審核的控制：堅持按審核計劃執(zhí)行抽樣審核，再繼續(xù)向下進行查看審核清單注意時間使用查核單來記錄客觀證據并保持對關注的事件的注意

59ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－審核并記錄客觀證據要求TS16949/ISO9001：2000/QS9000/VDA6.1質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書合同或顧客要求客觀證據可能是：你所看到的；管理者代表告訴你的公司政策或規(guī)章制度操作員告訴你的他們的理解60ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核技術－提問開放型

此程序的目的是什么？闡明型為什么你需要這樣的記錄？封閉型

這是為了追溯和標識嗎？實施審核－審核并記錄客觀證據61ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－收集證據審核技術－提問開放型、封閉型和闡明型問題：你如何......是你負責簽署通知單嗎？請示范給我看.......如果......你如何62ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－收集證據審核技術－提問(5“W”和1“H”)What-這是什么過程？Who-誰負責？When-此過程什么時候進行？Where-檢測點在哪？Why-為什么這么操作？How-你怎樣完成此過程？63ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－收集證據仔細聽所講的內容記記錄用記錄加以評估注意非語言的表達控制，盡量不離題注意觀察產品標簽和標識追蹤工序流程審核技術－聆聽和觀察64ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－收集證據審核技術－重復整理收集到的資料與受審核方確定65ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－收集證據審核技術－記錄審核日期，時間和地點受審核人員姓名、職務所見記錄文件名、編號、版本記錄編號設備、編號.......等審核發(fā)現事實66ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－收集證據審核技術－審核員必需尊重被審核方規(guī)定不超越你的權限范圍匯報事實尊重其他人的權益徹頭徹尾有信心67ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－收集證據審核技術－審核員必需--尊重被審核方規(guī)定審核員和被審核方到計算機房檢查文件的使用。審核員：我應拖下鞋子嗎？被審核方：哦，我們都這樣。審核員然后就穿著鞋子走了進去。事例：68ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－收集證據審核技術－審核員必需--不超越你的權限范圍請假申請表雇員姓名：Tommy 部門：包裝部請假時間：2000年6月11日到2000年6月12日地點：家請假原因：妻子不太舒服請假被建議/未被建議 請假被批準/未被批準主任簽字 11/06/2000 經理簽字 11/06/2000姓名簽名/日期

姓名簽名/日期審核員：為什么這個申請未被批準？他的妻子應能照顧自己。69ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－收集證據審核技術－審核員必需--匯報事實事例：審核員：我可以看你的受控文件清單嗎？被審核方：只做完了一部分。審核報告：沒有受控文件清單。70ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－收集證據審核技術－審核員必需--尊重其他人的權益從不把你所喜歡的施加給別人。被審核方對體系如何運行有決定權。舉例：審核員說：“總經理代替行政經理做管理代表將會更有效，你同意嗎？”71ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－收集證據審核技術－審核員必需--徹頭徹尾

尋找客觀證據，不是“道聽途說”。確定所抽樣審查的樣品是有代表性的。事例：被審核方：這是我們的檢驗程序。上一個月的記錄已填好，在這。舊的記錄被保留在另一個辦公室里。我們的檢驗從來沒有什么發(fā)生問題。審核員：非常好。你們上個月的記錄很好。我想看一下你們的舊記錄。我們可以到另外的辦公室去嗎？72ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－收集證據審核技術－審核員必需--有信心

展示你的信心非常了解標準和程序審核員：為什么校準標簽沒貼在千分尺上，而是被貼在盒子上？被審核方：所有的千分尺都有不同的尺寸。每一個千分尺只能放到單一的盒子里面。所以不需要貼標簽在千分尺上。審核員：同意。但是如果購買一個相同牌子，型號和尺寸的千分尺，該怎樣呢？被審核方：那可能造成一個問題。讓我和我們質保工程師討論解決的辦法。73ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－收集證據審核技術－審核員不應該假定爭論質問把調查結果給其他人74ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－收集證據審核技術－審核員不應該--假定事例審核員：一些采購定單送給ABC貿易公司。ABC貿易公司在合格分供方名單中嗎？被審核方：哦，是的。ABC貿易公司是由總經理的弟弟開辦的。一定在合格分供方名單中。他是總經理的弟弟。我們相信他。調查報告：采購定單被送給ABC貿易公司，它不在合格分供方名單中。事實：ABC貿易公司被列在合格分供方名單中。75ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－收集證據審核技術－審核員不應該--爭論冷靜、保持禮節(jié)、理智審核員：為什么你的計時器沒有被校準？被審核方：總這樣操作嗎？你有沒有校準你的手表？審核員：不要離題。我現在談的是你的計時器。被審核方：我認為不需要去校準。審核員：這由不得你決定，是ISO9001的要求。被審核方：實際一點吧。校準費用比買一個新的還要貴。審核員：那是你的事了。76ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－收集證據審核技術－審核員不應該--質問

被審核方不應受責難。避免出現使人為難的現象。過分的質問將引起人身性的攻擊，審核將不再是客觀的了。審核員：為什么這個檢驗記錄沒有簽字？被審核方：這是一個意外。審核員：為什么會有意外？被審核方：我記不得了。審核員：這只是3天前的事，你怎么會忘記呢？你怎么做的工作？77ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－收集證據審核技術－審核員不應該--把調查結果給其他人被審核方擁有調查結果有關信息可能是很敏感的審核員的專業(yè)形象78ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－收集證據審核技術－審核員切記

被審核方很自然地產生防御心理，因為

一些被審核方認為審核是在調查錯誤錯誤將匯報給主管審核報告是很敏感

主管要閱讀有些人的前途會受到影響審核導致工作的停滯

被審核方的工作受影響如果審核不是全面的，就沒有第二次了79ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－審核小組內部討論匯總審核結果并且分析證據討論審核結果和確定不合格項溝通信息和經驗通常在每天末舉行80ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－向受審核方匯報審核結果提出每天的調查結果允許對不清楚的問題加以闡明認可調查結果81ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－末次會議在審核結尾向被審核方管理層提交審核結果對質量體系的有效性提出審核結論82ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

表示感謝（不要列入清單）與會者簽名審核的范圍和目的審核樣本的重要性

審核總結不符合項報告

闡述不符合項報告并結論

后續(xù)措施結束會議83ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓第三章內部質量審核報告84ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核報告--不合格項報告不合格事實陳述不合格程度判定原因分析糾正措施跟蹤驗證85ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核報告--不合格項報告格式86ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核報告--不合格項報告舉例你對審核員提出的報告不太滿意。你怎樣對此加以改進？在庫房，有一根12.5毫米的不銹鋼管沒有標識檢驗報告沒有簽字，根據程序QM1.2.3要求車間主任沒有更新服務手冊，根據制造者的要求87ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核報告--不合格項分類

嚴重不合格

沒有文件化程序程序沒有被同步實施一個要素包括多個不合格項

一般不合格單一不合格

觀察可能導致體系失敗的潛在缺陷88ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核報告--不合格項判定

不符合ISO/TS16949：2002要素的條款號

不符合手冊、程序文件要求的條款號89ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核報告--不合格項報告案例分析在罐頭食品原料庫發(fā)現2001年10月18日入庫的9萬多公斤紅棗已生霉。倉庫保管員說：“這批紅棗已改作藥用，沒有關系”。90ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核報告--不合格項報告案例分析在進出口部，審核員發(fā)現8~11月份代理銷售合同占合同總數的56%，便問部門經理對于代理銷售合同如何進行合同評審？部門經理說：代理銷售合同不需要合同評審，因為產品生產、提供都是其他公司的。91ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核報告--不合格項報告案例分析某公司的管理評審報告是在質量管理體系內部審核報告的基礎上編制的，評審報告著重分析了質量管理體系與ISO9001:2000標準要求的符合程度，做出的正式評價是基本符合。92ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核報告--不合格項報告案例分析審核員在審核某電動工具公司注塑工序時發(fā)現：所有料筒溫度的監(jiān)控（規(guī)定每半小時記錄一次），在15至16時均無記錄。據了解15時為中班換班時間，兩個班都不記。93ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核報告--不合格項報告練習針對所發(fā)練習題，判定是否有不合格項，并指出不符合ISO/TS16949中哪條，簡述其理由。時間：20分鐘94ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核報告--內容審核范圍及目標審核員姓名和被審核方代表時間，地點、審核機構名稱(必要時)使用參考文件審核摘要不合格項報告95ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核報告--要點說明簡明－使用簡單語言精確－所報告的事實應該準確使用標準格式不合格項應根據ISO/TS16949條款或其他文件的要求加以注明96ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核報告–格式97ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核報告–練習編制一份審核報告時間：25分鐘98ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓糾正措施被審核方的職責應在同意日期前完成（通常不超過一個月）99ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓糾正措施--驗證不合格的根源應被糾正糾正措施是有效的通常由同一審核小組實施100ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓?

審核組長負責：確認采取了糾正措施。

確認糾正措施是有效的（針對問題）。

關閉不符合項。101ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓后續(xù)追蹤一般而言要更加直接，比起審核中找不符合項而言也要更省時。后續(xù)追蹤可能采取多種方式，包括：?根據記錄驗證。?審查新的或修改過的程序、作業(yè)指導書或類似文件，若審核員認為僅有這樣的措施就足夠的話。?在糾正措施完成日之后不久，再次審核問題項。?根據下次安排的項目審核所獲得證據驗證。審核員應慎重判斷以決定在不同情況下采用哪種方法。最重要的是要考慮：?要充分驗證時，問需何種、多少量（樣本的大?。┑男畔?？?糾正措施要持續(xù)多長時間才足以保證其效果能提供充分的證據？?糾正措施（及對其的驗證）的緊迫程度如何？102ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓當糾正措施被驗證為有效時，審核員應當關閉要求糾正單（CAR）上的事項，但應在CAR上記錄這一決定的事實依據。關閉了的CAR應與審核報告一起存檔，并將CAR的一份復印件交給受審核方。若審核員證實未采取糾正措施，或證實其無效，驗證結果的事實依據應當記錄于原CAR上，并退給受審核方。在第二次追蹤審核證明糾正措施不充分時，問題就應當提交給更高一級權力機關，以考慮對相關部門經理做處理。一領域內的屢次錯誤會極大損害質量體系的有效性。除非立刻引起重視，否則就有理由告知主管部門或其它進行外部審核的機構以進行嚴肅考慮。103ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓第一章質量審核的相關定義104ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核audit

為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。105ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓質量管理體系QualityManagementSystem為實施質量管理所需的組織結構，程序，過程和資源。106ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓質量審核員auditor有能力實施審核的人員107ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓受審核方auditee被審核的組織108ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核準則auditcriteria用作依據的一組方針、程序或要求。109ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核證據auditevidence

與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。110ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核發(fā)現auditfindings

將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果。111ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核結論auditconclusion審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現后得出的最終審核結果。112ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓不符合項未滿足規(guī)定的要求。113ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓8.2.2內部質量審核組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：a）符合策劃的安排（見7．1）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求；b）得到有效實施與保持?？紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。114ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓8.2.2內部質量審核策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見4．2．4）的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告（見8．5．2）。注：作為指南，參見GB/T19021．1、GB/T19021．2及GB/T19021．3。115ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

8.2.2.1質量管理體系審核組織必須審核質量管理體系，以驗證與本技術規(guī)范和任何附加要求的質量管理體系要求的符合性

8.2.2.2制造過程審核8.2.2.3產品審核

116ISO/TS16949:2002內部質量審ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓117ISO/TS16949:2002內部質量審審核定義系統性表現為：有計劃性；依據的客觀性；審核的全面性；審核方法的科學性；審核的反饋機制。獨立性表現：審核人員的獨立性，不是自我評價。118審核定義系統性表現為：15審核定義評價的客觀性來自于：獨立性；系統性；證據可追溯性。119審核定義評價的客觀性來自于：16審核工作的特點收集客觀證據的過程。符合性檢查。確定的準則。不是隨意的檢查，確定的范圍，確定的判斷標準。嚴謹系統的方法。有計劃，有充分的人員保證，有確定的審核程序，有報告和跟蹤驗證，確保達到目的性。嚴肅性。從事審核的人員是經過系統培訓考核具備能力的，審核結果是有充分依據的，審核結果直接導致管理過程的調整。120審核工作的特點收集客觀證據的過程。17內審的作用作為管理體系要求之一，使管理體系滿足評審標準或其他約定文件的要求，對外保證；作為一種重要的管理手段，及時發(fā)現管理中的問題，組織力量加以糾正和預防；第二，三方審核前，通過內審，及時發(fā)現一批問題，加以糾正，為順利通過第二，三方審核做好準備；作為一種自我改進機制，使管理體系持續(xù)地保持其有效性，并能不斷改進，不斷完善。121內審的作用作為管理體系要求之一，使管理體系滿足評審標準或其他ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓第二章內部質量審核實務122ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓第三方第一方第二方組織供方123ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓確定符合現象和不符合現象確定有效措施以達到目標達到TS16949:2002的規(guī)范要求一種管理手段和持續(xù)改進的機制第二方和第三方審核前的準備溝通交流內部質量審核的目的124ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核員不是“檢察官”，他們是尋找事實而不是找錯！審核的目的在于發(fā)現如何符合要求，而不是證明不符合要求的情況。找出符合要求的事實，不是挑毛??！內部質量審核的目的125ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核的流程（四個階段）計劃和準備審核編制審核計劃建立審核小組編制檢查表審核檢查表通知審核審核實施首次會議現場審核不符合報告末次會議審核報告糾正預防措施及驗證126ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓ISO9000的要求：

審核計劃審核策略審核實施文件結果采取正確措施供方應建立并保持用于策劃和實施內部質量審核的形成文件的程序，以驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，并確定質量體系的有效性。127ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

審核計劃

審核策略

審核實施文件結果采取正確措施ISO9000的要求：內部質量審核應根據所審核的活動的實際情況和重要性。128ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

審核計劃審核策略

審核實施文件結果采取正確措施ISO9000的要求：內部質量審核安排日程計劃，并由與所審核的活動無直接責任的人員進行。129ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

審核計劃審核策略審核處理

文件結果

采取正確措施應記錄質量審核結果，并提請受審核區(qū)域的責任人員注意。對審核時發(fā)現的問題，負責該區(qū)域的管理人員應及時采取糾正措施。ISO9000的要求：130ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

審核計劃審核策略審核處理文件結果

采取正確措施ISO9000的要求：在跟蹤審核活動中，應驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及其有效性。131ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

--管理層的支持--受過培訓的審核員--審核部門/審核員的獨立性--能審核到有關的*文件*人員*設備*工序*產品/在制品/原材料--能接觸不同階層的管理人員--設定審核程序有效的審核的基本要素132ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核組長職責領導審核小組，制定審核計劃協助選擇小組成員確保審核計劃實施分配工作給成員，審定檢查表確保審核在所規(guī)定的范圍內確保完成審核目標解決爭論評價總結審核結果，完成審核報告133ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓受審核方職責委派負責人陪同審核小組提供審核小組需要的資源提供方便給審核小組與審核員合作確定并實施糾正措施134ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核員職責編制檢查表完成分配的審核任務收集證據以便推斷結論專注實施審核過程，不因分心而偏離當審核范圍沒有被完成時，向審核組長報告將審核發(fā)現整理成書面資料，并報告審核結果對糾正措施實施跟蹤驗證135ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備--審核員選擇審核員的資格－教育ISO10011:2000規(guī)定：“審核員人選至少應已完成中等教育”，并且“能夠用官方語言在口頭和書面上清楚、流利地表達思想和意見。136ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備--審核員選擇審核員的資格－培訓理解、掌握實施整理管理體系審核所依據的標準；掌握審核技巧；能夠制定審核計劃、編制檢查表、實施審核及編制審核報告等。137ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備--審核員選擇審核員的資格－經驗具有從事質量管理和企業(yè)管理的經驗；具有審核經驗；具有一定的工廠生產實際經驗。138ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備--審核員選擇審核員的資格－個人品質開朗成熟，具有較好的判斷能力具有較好的分析能力和應有的韌性具有客觀實際的觀察能力具有從廣度分析復雜問題的能力理解單個部門在整體機構的地位139ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備--審核員選擇審核員應具有嚴肅認真、公正開朗愉快簡明扼要自律善于表達耐心、積極審核員不應具有漫不經心、帶有偏見害羞冗長繁瑣散漫沉默寡言心胸狹窄、消極140ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備：

確定審核目的和范圍確定相關要求選擇和培訓審核員研究質量體系相關的文件準備審核計劃開審核小組會議并分配任務準備審核工作文件（檢查表）141ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備--審核目的和范圍目的系統安排？持續(xù)改進？質量問題？…范圍整個系統或部分審核地理位置或區(qū)域某一過程/程序/部門？142ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備–確定相關要求多少人天？每個部門要花費的時間？幾個審核員？（參見IATF認可的指南）顧客的特殊要求：QS9000？VDA6.1?EAQF？AVSQ？143ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備–選擇和培訓審核員144ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備--研究有關系統文件

理解有關手冊和操作程序對不符合現象加以注明對不清楚現象加以注明145ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓審核范圍和目的受審核方負責人參考文件法定要求審核語言日期，時間和審核地點審核日程：1.期待的時間和每項主要審核活動持續(xù)時間;2.初次和末次會議的時間;3審核員討論其觀察的會議;4.受審核的部門或項目,每一部門或項目受審核的起至時間;5.午飯和休息時間;6.就觀察事項每日向被審核方作簡短總結;7.覆蓋所有班次;8末次會議的準備時間。

內部質量審核的準備--審核計劃146ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備--審核計劃內部審核計劃審核日期：

年

月

日—

年

月

日審核目的：

。審核過程：審核依據：ISO/TS16949標準、質量手冊、程序文件審核組長：審核成員：日程安排日期時間受審過程審核內容審核員147ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備--審核計劃練習請按照2天時間編制一份質量管理體系內部審核計劃假設：審核員4人，分成2組時間：15分鐘148ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓一個地區(qū)性公司(ABC公司)向MNCs提供噴涂涂料和絹網印刷服務。內部質量審核的準備--審核計劃練習149ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓你是ABC公司的質保部經理并且是內審組長總經理提到今年的審核計劃應包括整個公司的經營范圍他要公司準備今年進行認證審核你應準備審核計劃并且通知受審核方。其他兩位經理是你的內審組成員。內部質量審核的準備--審核計劃練習150ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓From內審組長 To經理 日期：本次內審計劃在2002年12月20日和21日進行。在2002年12月20日早8點召開首次會議會議。以下是審核計劃：審核目標：對ISO/TS16949系統程序的操作結果加以驗證審核范圍：公司的質量體系依據：ISO/TS16949:2002我希望您和您的助手能參加會議。內部質量審核的準備--審核計劃練習151ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

確定詳細審核計劃在小組成員中分配工作確定小組操作章程

準時標準的解釋...注意：審核組長應主持會議內部質量審核的準備--召開審核小組會議152ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

審核檢查表表格以備記錄觀察結果和不合格項報告表格以備記錄審核過程內部質量審核的準備--準備工作文件審核檢查表是很好的指導，但不要受它的限制153ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備—檢查表目的：確定審核要點，以確保審核的完整性根據：標準，體系程序/手冊和其它文件內容：程序，被審活動變化，上次審核的主要缺陷方式：要點/大綱，完整，易于記錄使用方法：靈活使用記錄：審核的發(fā)現，日期，審核員(簽字)，保存為質量記錄154ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓

ABC公司內部質量審核檢查表

受審核方：________________

受審核方人員日期/時間：___________程序文件 要求項目 調查結果 備注

編寫/簽字/日期：________________批準/簽字/日期：________________

內部質量審核的準備—檢查表155ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備—檢查表內審檢查表受審部門：審核員：

審核組長：要素檢查內容檢查記錄符合有缺陷不符合無此項156ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓內部質量審核的準備—檢查表練習試編制ABC公司銷售部檢查表，其分管過程為與顧客有關的過程（7.2）、顧客財產（7.5.4）、顧客滿意度（8.2.5）提示：應注意相關過程時間：30分鐘157ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核首次會議審核并記錄客觀證據審核小組內部討論準備不符合項描述末次會議158ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－首次會議審核方和受審核方介紹范圍及目標匯報審核方法及程序摘要（記錄、抽樣、分組、…）確定資源的要求確定日期，時間及會議地點評審審核計劃明確不清楚事項注：這是一次審核組長主持的會議159ISO/TS16949:2002內部質量審核ISO/TS16949:2002內部質量審核培訓實施審核－審核并記錄客觀證據審核技術－研究詳細了解有關