質(zhì)量系統(tǒng)管理方法質(zhì)量系統(tǒng)管理方法Agenda系統(tǒng)的概念系統(tǒng)的方法顧客需求傳遞系統(tǒng)質(zhì)量CC/SC傳遞系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)傳遞系統(tǒng)質(zhì)量信息系統(tǒng)質(zhì)量管理系統(tǒng)的建立與維護(hù)質(zhì)量管理系統(tǒng)審核Agenda系統(tǒng)的概念引言系統(tǒng)=流程+表單1978年9月27日在《文匯報(bào)》發(fā)表了由錢學(xué)森、許國志、王壽云三位科學(xué)家撰寫的《組織管理的技術(shù)——系統(tǒng)工程》文章引言系統(tǒng)=流程+表單1978年9月27日在《文匯報(bào)》發(fā)表了由系統(tǒng)的概念-中華大辭典①有條理的，有順序的：系統(tǒng)知識｜系統(tǒng)研究。②同類事物按一定的秩序和內(nèi)部聯(lián)系組合而成的整體：循環(huán)系統(tǒng)｜商業(yè)系統(tǒng)｜組織系統(tǒng)｜系統(tǒng)工程。③由要素組成的有機(jī)整體。與要素相互依存相互轉(zhuǎn)化，一系統(tǒng)相對較高一級系統(tǒng)時(shí)是一個(gè)要素(或子系統(tǒng))，而該要素通常又是較低一級的系統(tǒng)。系統(tǒng)最基本的特性是整體性，其功能是各組成要素在孤立狀態(tài)時(shí)所沒有的。④多細(xì)胞生物體內(nèi)由幾種器官按一定順序完成一種或幾種生理功能的聯(lián)合體。如高等動物的呼吸系統(tǒng)包括鼻、咽、喉、氣管、支氣管和肺，能進(jìn)行氣體交換。系統(tǒng)的概念-中華大辭典①有條理的，有順序的：系統(tǒng)知識｜系統(tǒng)ISO9000中系統(tǒng)的概念3.2.1體系(系統(tǒng))system

相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。3.2.2管理體系managementsystem

建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系(3.2.1)注：一個(gè)組織(3.3.1)的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系(3.2.3)、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。3.2.3質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem在質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織(3.3.1)的管理體系(3.2.2)

ISO9000中系統(tǒng)的概念3.2.1體系(系統(tǒng))sys系統(tǒng)的方法舊的系統(tǒng)方法InputsProcessOutputsXsY=F(x)Ys新的系統(tǒng)方法SupplierInputsOutputsCustomerProcessXsY=F(x)Ys系統(tǒng)的方法舊的系統(tǒng)方法InputsProcessOutput系統(tǒng)觀念的六個(gè)層次學(xué)系統(tǒng)→知系統(tǒng)→懂系統(tǒng)→守系統(tǒng)→護(hù)系統(tǒng)→改系統(tǒng)系統(tǒng)觀念的六個(gè)層次學(xué)系統(tǒng)→知系統(tǒng)→懂系統(tǒng)系統(tǒng)之重要性為什么要建立系統(tǒng)?不建行不行?那種“想到哪做到哪﹐想怎么做就怎么做”的作坊式的工廠有沒有發(fā)展壯大的可能?肯德基﹑麥當(dāng)勞﹑沃爾瑪成功的秘訣在哪里?系統(tǒng)之重要性為什么要建立系統(tǒng)?那種“想到哪做到哪﹐想怎么做就系統(tǒng)建立中的幾個(gè)重要因素領(lǐng)導(dǎo)﹕領(lǐng)導(dǎo)的重視與參與﹔員工﹕全體員工的參與﹔教育訓(xùn)練﹔系統(tǒng)建立中的幾個(gè)重要因素領(lǐng)導(dǎo)﹕領(lǐng)導(dǎo)的重視與參與﹔顧客需求傳遞系統(tǒng)產(chǎn)品特性/規(guī)范產(chǎn)品要求過程特性/規(guī)范體系特性/規(guī)范產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙/產(chǎn)品規(guī)范/使用說明書制造規(guī)范工藝文件/加工流程圖/包裝規(guī)范/檢驗(yàn)規(guī)范工藝設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)體系設(shè)計(jì)顧客要求和期望作業(yè)指導(dǎo)書管理辦法窗體程序文件品質(zhì)手冊顧客需求傳遞系統(tǒng)產(chǎn)品特性/規(guī)范產(chǎn)品要求過程特性/規(guī)范體系特性CC/SCLISTControlplanSPCCpkPFMEADFMEACC/SC傳遞/傳承流程示意圖新產(chǎn)品顧客要求CC/SC標(biāo)注CC/SCCC/SC檢驗(yàn)控制方法CC:CriticalCharacteristicSC:SignificantCharacteristic以CC/SC為主軸的質(zhì)量傳遞系統(tǒng)Flowchart模具設(shè)計(jì)CC/SC控制持續(xù)改進(jìn)CC/SCControlplanSPCCpkPFMEADFCC/SC傳遞過程實(shí)例:CC/SCList2DDrawingPFMEAControlPLAN模具工站設(shè)計(jì)圖檢驗(yàn)規(guī)范品質(zhì)履歷SPCCC/SC傳遞過程實(shí)例:CC/SCList2DDraw產(chǎn)品技術(shù)要求傳遞系統(tǒng)Drawing,TS,Spec.SOPPOPRecordRecordSIPISPMP設(shè)備布局工藝流程圖EOPRecordLayoutQC工程圖質(zhì)量控制計(jì)劃產(chǎn)品管理計(jì)劃檢驗(yàn)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)格檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)程序書檢驗(yàn)記錄作業(yè)指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)操作程序包裝規(guī)范包裝操作程序設(shè)備操作說明書/設(shè)備操作程序FlowChart圖紙，技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)EMP設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)說明書設(shè)備點(diǎn)檢記錄自檢記錄產(chǎn)品技術(shù)要求傳遞系統(tǒng)Drawing,TS,Spec.SO質(zhì)量管理系統(tǒng)模型質(zhì)量管理系統(tǒng)模型質(zhì)量管理系統(tǒng)質(zhì)量管理系統(tǒng)質(zhì)量控制系統(tǒng)質(zhì)量保證系統(tǒng)質(zhì)量策劃系統(tǒng)質(zhì)量改進(jìn)系統(tǒng)致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)致力于滿足質(zhì)量要求致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力質(zhì)量管理系統(tǒng)質(zhì)量管理系統(tǒng)質(zhì)量控制系統(tǒng)質(zhì)量保證系統(tǒng)質(zhì)量策劃系統(tǒng)質(zhì)量管理系統(tǒng)3.2.8質(zhì)量管理qualitymanagement

在質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織（3.3.1）的協(xié)調(diào)的活動注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針(3.2.4)和質(zhì)量目標(biāo)(3.2.5)以及質(zhì)量策劃(3.2.9)、質(zhì)量控制(3.2.10)、質(zhì)量保證(3.2.11)和質(zhì)量改進(jìn)(3.2.12)。3.2.9質(zhì)量策劃qualityplanning

質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)(3.2.5)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程(3.4.1)和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)注：編制質(zhì)量計(jì)劃(3.7.5)可以是質(zhì)量策劃的一部分。3.2.10質(zhì)量控制qualitycontrol質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求(3.1.2)3.2.11質(zhì)量保證qualityassurance質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于提供質(zhì)量要求(3.1.2)會得到滿足的信任3.2.12質(zhì)量改進(jìn)qualityimprovement

質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求(3.1.2)的能力注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。

質(zhì)量管理系統(tǒng)3.2.8質(zhì)量管理qualitymanag質(zhì)量保證系統(tǒng)質(zhì)量保證系統(tǒng)質(zhì)量控制系統(tǒng)質(zhì)量改進(jìn)系統(tǒng)SQEMQEFQEDQEIQCIPQCOQC質(zhì)量保證系統(tǒng)質(zhì)量保證系統(tǒng)質(zhì)量控制系統(tǒng)質(zhì)量改進(jìn)系統(tǒng)SQEIQC質(zhì)量控制系統(tǒng)架構(gòu)進(jìn)料質(zhì)量控制IQC制程質(zhì)量控制IPQC/FQC出貨質(zhì)量控制OQC/OOBA原材料產(chǎn)成品出貨可靠性試驗(yàn)TQM

制程首檢

制程巡檢

工藝參數(shù)執(zhí)行力稽核

工程變更控制

制程異常控制

重工作業(yè)控制

成品質(zhì)量檢查

產(chǎn)品完整性檢查

拆箱檢驗(yàn)

模擬客戶環(huán)境體驗(yàn)出貨檢查（碼頭）

產(chǎn)品/制程可靠性審查工程變更確認(rèn)質(zhì)量控制系統(tǒng)架構(gòu)進(jìn)料質(zhì)量控制制程質(zhì)量控制出貨質(zhì)量控制原材料產(chǎn)質(zhì)量改進(jìn)系統(tǒng)架構(gòu)質(zhì)量改進(jìn)組織質(zhì)量政策顧客滿意客服質(zhì)量工程師FQE設(shè)計(jì)質(zhì)量工程師DQE供應(yīng)商質(zhì)量工程師SQE制程質(zhì)量工程師MQE高制程能力

顧客滿意顧客導(dǎo)向的設(shè)計(jì)供應(yīng)商合作伙伴關(guān)系

顧客滿意度調(diào)查

顧客反饋處理顧客質(zhì)量抱怨跟蹤處理

銷售成長質(zhì)量分析

顧客參觀訪問的接待顧客特殊要求的追蹤DOE&測試計(jì)劃

QFDFMEA

MSA

長期技術(shù)發(fā)展規(guī)劃

標(biāo)桿數(shù)據(jù)搜集

CC&SCList

供應(yīng)商資格鑒定供應(yīng)商質(zhì)量評價(jià)供應(yīng)商體系稽核供應(yīng)商質(zhì)量改進(jìn)輔導(dǎo)供應(yīng)商教育訓(xùn)練重大質(zhì)量異常處理

質(zhì)量計(jì)劃書PMP（產(chǎn)品控制計(jì)劃書）

FMEA

檢驗(yàn)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)指導(dǎo)書

制程稽核

檢量具設(shè)計(jì)

制程客戶批準(zhǔn)活動:關(guān)注焦點(diǎn):環(huán)境職業(yè)健康安全RoHSISO14001OHSAS18000RoHS

工業(yè)安全

職業(yè)健康未成年工社會福利

RoHS管控EHS/RoHS工程師質(zhì)量改進(jìn)系統(tǒng)架構(gòu)質(zhì)量改進(jìn)組織質(zhì)量政策顧客滿意客服質(zhì)量工程師設(shè)內(nèi)部審核管理評審客戶審核體系認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證項(xiàng)目管理質(zhì)量方針政策質(zhì)量目標(biāo)管理趨勢分析預(yù)警QIS質(zhì)量信息系統(tǒng)質(zhì)量信息分析與決策產(chǎn)品策劃設(shè)計(jì)輸入/輸出設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)變更設(shè)計(jì)質(zhì)量制程檢驗(yàn)出貨檢驗(yàn)可靠性實(shí)驗(yàn)質(zhì)量異常處理KPI質(zhì)量報(bào)表制造質(zhì)量客戶地圖客戶服務(wù)信息客戶抱怨處理客戶溝通客戶滿意度客服質(zhì)量進(jìn)料檢驗(yàn)進(jìn)料異常處理供應(yīng)商評鑒評價(jià)供應(yīng)商稽核供應(yīng)商輔導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)文件檢驗(yàn)規(guī)范技術(shù)資料量具檢具量測儀器質(zhì)量人員實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量基礎(chǔ)質(zhì)量工具質(zhì)量專家質(zhì)量論壇區(qū)域管理人員權(quán)限日志管理安全報(bào)警文件管理資源管理知識庫用戶管理高級模塊基本模塊支持模塊QIS質(zhì)量信息系統(tǒng)質(zhì)量信息分析與決策設(shè)計(jì)質(zhì)量制造質(zhì)量客服質(zhì)量質(zhì)量管理系統(tǒng)維護(hù)之途徑內(nèi)部質(zhì)量審核﹔管理評審﹔部門質(zhì)量會議﹔客戶滿意度調(diào)查﹔糾正與預(yù)防措施采取與實(shí)施﹔目標(biāo)達(dá)成情況檢討﹔質(zhì)量管理系統(tǒng)維護(hù)之途徑內(nèi)部質(zhì)量審核﹔質(zhì)量管理系統(tǒng)審核的基本概念審核:為獲得審核證據(jù)并對進(jìn)行客觀的評價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的/獨(dú)立的并形成文件的過程.稽核準(zhǔn)則用作依據(jù)的一組方針/程序和要求稽核證據(jù)與稽核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄/事實(shí)陳述/或其它信息;質(zhì)量管理系統(tǒng)稽核指依據(jù)質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)及稽核準(zhǔn)則對組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)的符合性和有效性進(jìn)行客觀評價(jià)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程.質(zhì)量管理系統(tǒng)審核的基本概念審核:為獲得審核證據(jù)并對進(jìn)行客質(zhì)量管理系統(tǒng)稽核的分類第一方稽核第三方稽核第二方稽核內(nèi)部稽核外部稽核質(zhì)量管理系統(tǒng)稽核的分類第一方稽核第三方稽核第二方稽核內(nèi)部稽核系統(tǒng)稽核的作用第一方稽核(內(nèi)部稽核)1.依據(jù)質(zhì)量管理系統(tǒng)要求標(biāo)準(zhǔn),動對活動和過程進(jìn)行檢查,評價(jià)組織自身的質(zhì)量管理系統(tǒng)是否符合質(zhì)量政策,程序和管理體系及相應(yīng)法規(guī)的要求;2.驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量管理系統(tǒng)要求是否持續(xù)有效地實(shí)施和保持;3.對管理者的決策,質(zhì)量政策和目標(biāo),組織自身規(guī)定及合約要求等評價(jià)其有效性和效率;4.及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,采取矯正或預(yù)防措施,為持續(xù)改進(jìn)提供信息;5.促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高,持續(xù)的客戶滿意及滿足法律法規(guī)的要求;系統(tǒng)稽核的作用第一方稽核(內(nèi)部稽核)1.依據(jù)質(zhì)量管理系統(tǒng)要求系統(tǒng)稽核的作用第二方稽核1.當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí),對供方進(jìn)行初步評價(jià);2.合同情況下,驗(yàn)證供方質(zhì)量管理系統(tǒng)是否持續(xù)有效運(yùn)行;3.作為制定和調(diào)整合格供方的名單的依據(jù)之一;4.溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識;系統(tǒng)稽核的作用第二方稽核1.當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí),對供方系統(tǒng)稽核的作用第三方稽核1.確定質(zhì)量管系統(tǒng)要求是否符合規(guī)定要求;2.確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性;3.確定受審核方的質(zhì)量管理系統(tǒng)是否能被認(rèn)證/注冊;4.為受稽核方提供改進(jìn)其質(zhì)量管理系的機(jī)會;系統(tǒng)稽核的作用第三方稽核1.確定質(zhì)量管系統(tǒng)要求是否符合規(guī)定要系統(tǒng)稽核的實(shí)施1.準(zhǔn)備階段2.現(xiàn)場稽核階段3.糾正措施跟蹤和監(jiān)督階段系統(tǒng)稽核的實(shí)施1.準(zhǔn)備階段2.現(xiàn)場稽核階段3.糾正措施跟蹤和系統(tǒng)審核--準(zhǔn)備階段1.組成稽核組;2.文件審查;3.確定稽核范圍;4.初訪;5.確定稽核計(jì)劃;6.編制查檢表;系統(tǒng)審核--準(zhǔn)備階段1.組成稽核組;2.文件審查;3.確定稽現(xiàn)場稽核1.會議;2.現(xiàn)場檢查2.1按部門稽核;2.2按過程稽核;2.3順向追蹤;2.4.逆向追蹤;3.稽核過程的控制4.不符合項(xiàng)判斷和不合格報(bào)告編寫;5.稽核報(bào)告編寫;現(xiàn)場稽核1.會議;2.現(xiàn)場檢查2.1按部門稽核;2.2按過程糾正措施的追蹤和監(jiān)督1.糾正措施的追蹤;1.1糾正措施的追蹤原則1.2糾正措施驗(yàn)證的內(nèi)容;2.認(rèn)證后監(jiān)督2.1監(jiān)督審核的要求;2.2.監(jiān)督審核和管理中發(fā)現(xiàn)問題的處置;2.3.復(fù)審;2.4.復(fù)評(再次審核);糾正措施的追蹤和監(jiān)督1.糾正措施的追蹤;1.1糾正措施的追蹤稽核什么稽核什么？為什么要稽核？稽核之后做什么？5M1E稽核什么稽核什么？5M1E品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作十忌忌言行不一只說不練忌只做不記忌用行政命令代替程序忌隨意性強(qiáng)忌概念模糊忌對品質(zhì)講前提忌以偏概全忌系統(tǒng)與組織脫節(jié)忌過分依賴于系統(tǒng)稽核忌品質(zhì)就是品管的事

品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作十忌忌言行不一只說不練PartialKanoAnalysisDegreeofAchievementCustomerSatisfactionSurprise:“ErgonomicallyDelighting”Desire:

“OperateQuietly”Necessities:“Doesn’tFailMechanically”“Doesn’tFailElectrically”“IsDurable”BasicQualityPerformanceQualityExcitementQuality狩野模型PartialKanoAnalysisDegreeofPLQT04-質(zhì)量系統(tǒng)管理課件質(zhì)量三部曲質(zhì)量三部曲文件的幾個(gè)術(shù)語作業(yè)程序作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)辦法作業(yè)規(guī)范作業(yè)規(guī)程作業(yè)規(guī)定作業(yè)指南作業(yè)守則作業(yè)手冊作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)說明書作業(yè)計(jì)劃作業(yè)記錄作業(yè)VS操作文件的幾個(gè)術(shù)語作業(yè)程序作業(yè)VS操作標(biāo)準(zhǔn):[standard;criterion]衡量事物的準(zhǔn)則指南:[guide]為人們提供指導(dǎo)性資料或情況的東西(如旅游指南、操作手冊);闡明推薦的方法或簡易的文件程序:1)[program]∶數(shù)字計(jì)算機(jī)的編碼指令的次序2)[procedure]∶處理業(yè)務(wù)(如審議機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù))既定方法3)[order;sequenceofevents]∶事情辦理的先后次序作業(yè)辦法/作業(yè)指導(dǎo)書:提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件手冊:1)[handbook;manual]匯集一般資料或?qū)I(yè)知識的參考書;2)[notebook]∶專門用于記錄某一方面情況的本子;守則:[rules;regulation]共同遵守的準(zhǔn)則條文

標(biāo)準(zhǔn):[standard;criterion]衡量事物的規(guī)程:[rules;regulation;provision]規(guī)則章程規(guī)定:1)[stipulation;prescription;formulation]∶法律用詞。預(yù)先制定規(guī)則,以作為行為的標(biāo)準(zhǔn)(如在合同、條約、契約、遺囑、法律中)2)[prescribe;stipulate;institute]∶權(quán)威性地確定為一種指導(dǎo)、指示或行動規(guī)則規(guī)范:[standard;norm;requirment]明文規(guī)定或約定俗成的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程:[rules;regulation;provisioVehicleVDSSystemSDSComponentsCDSKOKickOffSIStrategicIntentSCStrategicConfirmationPHProportions&HardpointsPAProgramApprovalSTSurfaceTransferPTPowertrainDesignCompletePRProductReadinessCPConfirmationPrototypeCCChangeCut-OffLRLaunchReadinessLSLaunchSign-OffJ1Job1FSFinalStatus8413633.53025.514.54.53.250-319系統(tǒng)導(dǎo)向的APQP概念制造和交付導(dǎo)向的APQP概念整個(gè)專案里程碑工裝和第一階供方工裝和第二階供方汽車研發(fā)時(shí)程表VehicleSystemComponentsKOKicENDThanksforyourattentionENDThanksforyourattention質(zhì)量系統(tǒng)管理方法質(zhì)量系統(tǒng)管理方法Agenda系統(tǒng)的概念系統(tǒng)的方法顧客需求傳遞系統(tǒng)質(zhì)量CC/SC傳遞系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)傳遞系統(tǒng)質(zhì)量信息系統(tǒng)質(zhì)量管理系統(tǒng)的建立與維護(hù)質(zhì)量管理系統(tǒng)審核Agenda系統(tǒng)的概念引言系統(tǒng)=流程+表單1978年9月27日在《文匯報(bào)》發(fā)表了由錢學(xué)森、許國志、王壽云三位科學(xué)家撰寫的《組織管理的技術(shù)——系統(tǒng)工程》文章引言系統(tǒng)=流程+表單1978年9月27日在《文匯報(bào)》發(fā)表了由系統(tǒng)的概念-中華大辭典①有條理的，有順序的：系統(tǒng)知識｜系統(tǒng)研究。②同類事物按一定的秩序和內(nèi)部聯(lián)系組合而成的整體：循環(huán)系統(tǒng)｜商業(yè)系統(tǒng)｜組織系統(tǒng)｜系統(tǒng)工程。③由要素組成的有機(jī)整體。與要素相互依存相互轉(zhuǎn)化，一系統(tǒng)相對較高一級系統(tǒng)時(shí)是一個(gè)要素(或子系統(tǒng))，而該要素通常又是較低一級的系統(tǒng)。系統(tǒng)最基本的特性是整體性，其功能是各組成要素在孤立狀態(tài)時(shí)所沒有的。④多細(xì)胞生物體內(nèi)由幾種器官按一定順序完成一種或幾種生理功能的聯(lián)合體。如高等動物的呼吸系統(tǒng)包括鼻、咽、喉、氣管、支氣管和肺，能進(jìn)行氣體交換。系統(tǒng)的概念-中華大辭典①有條理的，有順序的：系統(tǒng)知識｜系統(tǒng)ISO9000中系統(tǒng)的概念3.2.1體系(系統(tǒng))system

相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。3.2.2管理體系managementsystem

建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系(3.2.1)注：一個(gè)組織(3.3.1)的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系(3.2.3)、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。3.2.3質(zhì)量管理體系qualitymanagementsystem在質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織(3.3.1)的管理體系(3.2.2)

ISO9000中系統(tǒng)的概念3.2.1體系(系統(tǒng))sys系統(tǒng)的方法舊的系統(tǒng)方法InputsProcessOutputsXsY=F(x)Ys新的系統(tǒng)方法SupplierInputsOutputsCustomerProcessXsY=F(x)Ys系統(tǒng)的方法舊的系統(tǒng)方法InputsProcessOutput系統(tǒng)觀念的六個(gè)層次學(xué)系統(tǒng)→知系統(tǒng)→懂系統(tǒng)→守系統(tǒng)→護(hù)系統(tǒng)→改系統(tǒng)系統(tǒng)觀念的六個(gè)層次學(xué)系統(tǒng)→知系統(tǒng)→懂系統(tǒng)系統(tǒng)之重要性為什么要建立系統(tǒng)?不建行不行?那種“想到哪做到哪﹐想怎么做就怎么做”的作坊式的工廠有沒有發(fā)展壯大的可能?肯德基﹑麥當(dāng)勞﹑沃爾瑪成功的秘訣在哪里?系統(tǒng)之重要性為什么要建立系統(tǒng)?那種“想到哪做到哪﹐想怎么做就系統(tǒng)建立中的幾個(gè)重要因素領(lǐng)導(dǎo)﹕領(lǐng)導(dǎo)的重視與參與﹔員工﹕全體員工的參與﹔教育訓(xùn)練﹔系統(tǒng)建立中的幾個(gè)重要因素領(lǐng)導(dǎo)﹕領(lǐng)導(dǎo)的重視與參與﹔顧客需求傳遞系統(tǒng)產(chǎn)品特性/規(guī)范產(chǎn)品要求過程特性/規(guī)范體系特性/規(guī)范產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙/產(chǎn)品規(guī)范/使用說明書制造規(guī)范工藝文件/加工流程圖/包裝規(guī)范/檢驗(yàn)規(guī)范工藝設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)體系設(shè)計(jì)顧客要求和期望作業(yè)指導(dǎo)書管理辦法窗體程序文件品質(zhì)手冊顧客需求傳遞系統(tǒng)產(chǎn)品特性/規(guī)范產(chǎn)品要求過程特性/規(guī)范體系特性CC/SCLISTControlplanSPCCpkPFMEADFMEACC/SC傳遞/傳承流程示意圖新產(chǎn)品顧客要求CC/SC標(biāo)注CC/SCCC/SC檢驗(yàn)控制方法CC:CriticalCharacteristicSC:SignificantCharacteristic以CC/SC為主軸的質(zhì)量傳遞系統(tǒng)Flowchart模具設(shè)計(jì)CC/SC控制持續(xù)改進(jìn)CC/SCControlplanSPCCpkPFMEADFCC/SC傳遞過程實(shí)例:CC/SCList2DDrawingPFMEAControlPLAN模具工站設(shè)計(jì)圖檢驗(yàn)規(guī)范品質(zhì)履歷SPCCC/SC傳遞過程實(shí)例:CC/SCList2DDraw產(chǎn)品技術(shù)要求傳遞系統(tǒng)Drawing,TS,Spec.SOPPOPRecordRecordSIPISPMP設(shè)備布局工藝流程圖EOPRecordLayoutQC工程圖質(zhì)量控制計(jì)劃產(chǎn)品管理計(jì)劃檢驗(yàn)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)格檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)程序書檢驗(yàn)記錄作業(yè)指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)操作程序包裝規(guī)范包裝操作程序設(shè)備操作說明書/設(shè)備操作程序FlowChart圖紙，技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)EMP設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)說明書設(shè)備點(diǎn)檢記錄自檢記錄產(chǎn)品技術(shù)要求傳遞系統(tǒng)Drawing,TS,Spec.SO質(zhì)量管理系統(tǒng)模型質(zhì)量管理系統(tǒng)模型質(zhì)量管理系統(tǒng)質(zhì)量管理系統(tǒng)質(zhì)量控制系統(tǒng)質(zhì)量保證系統(tǒng)質(zhì)量策劃系統(tǒng)質(zhì)量改進(jìn)系統(tǒng)致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)致力于滿足質(zhì)量要求致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力質(zhì)量管理系統(tǒng)質(zhì)量管理系統(tǒng)質(zhì)量控制系統(tǒng)質(zhì)量保證系統(tǒng)質(zhì)量策劃系統(tǒng)質(zhì)量管理系統(tǒng)3.2.8質(zhì)量管理qualitymanagement

在質(zhì)量(3.1.1)方面指揮和控制組織（3.3.1）的協(xié)調(diào)的活動注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針(3.2.4)和質(zhì)量目標(biāo)(3.2.5)以及質(zhì)量策劃(3.2.9)、質(zhì)量控制(3.2.10)、質(zhì)量保證(3.2.11)和質(zhì)量改進(jìn)(3.2.12)。3.2.9質(zhì)量策劃qualityplanning

質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)(3.2.5)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程(3.4.1)和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)注：編制質(zhì)量計(jì)劃(3.7.5)可以是質(zhì)量策劃的一部分。3.2.10質(zhì)量控制qualitycontrol質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求(3.1.2)3.2.11質(zhì)量保證qualityassurance質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于提供質(zhì)量要求(3.1.2)會得到滿足的信任3.2.12質(zhì)量改進(jìn)qualityimprovement

質(zhì)量管理(3.2.8)的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求(3.1.2)的能力注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。

質(zhì)量管理系統(tǒng)3.2.8質(zhì)量管理qualitymanag質(zhì)量保證系統(tǒng)質(zhì)量保證系統(tǒng)質(zhì)量控制系統(tǒng)質(zhì)量改進(jìn)系統(tǒng)SQEMQEFQEDQEIQCIPQCOQC質(zhì)量保證系統(tǒng)質(zhì)量保證系統(tǒng)質(zhì)量控制系統(tǒng)質(zhì)量改進(jìn)系統(tǒng)SQEIQC質(zhì)量控制系統(tǒng)架構(gòu)進(jìn)料質(zhì)量控制IQC制程質(zhì)量控制IPQC/FQC出貨質(zhì)量控制OQC/OOBA原材料產(chǎn)成品出貨可靠性試驗(yàn)TQM

制程首檢

制程巡檢

工藝參數(shù)執(zhí)行力稽核

工程變更控制

制程異?？刂?/p>

重工作業(yè)控制

成品質(zhì)量檢查

產(chǎn)品完整性檢查

拆箱檢驗(yàn)

模擬客戶環(huán)境體驗(yàn)出貨檢查（碼頭）

產(chǎn)品/制程可靠性審查工程變更確認(rèn)質(zhì)量控制系統(tǒng)架構(gòu)進(jìn)料質(zhì)量控制制程質(zhì)量控制出貨質(zhì)量控制原材料產(chǎn)質(zhì)量改進(jìn)系統(tǒng)架構(gòu)質(zhì)量改進(jìn)組織質(zhì)量政策顧客滿意客服質(zhì)量工程師FQE設(shè)計(jì)質(zhì)量工程師DQE供應(yīng)商質(zhì)量工程師SQE制程質(zhì)量工程師MQE高制程能力

顧客滿意顧客導(dǎo)向的設(shè)計(jì)供應(yīng)商合作伙伴關(guān)系

顧客滿意度調(diào)查

顧客反饋處理顧客質(zhì)量抱怨跟蹤處理

銷售成長質(zhì)量分析

顧客參觀訪問的接待顧客特殊要求的追蹤DOE&測試計(jì)劃

QFDFMEA

MSA

長期技術(shù)發(fā)展規(guī)劃

標(biāo)桿數(shù)據(jù)搜集

CC&SCList

供應(yīng)商資格鑒定供應(yīng)商質(zhì)量評價(jià)供應(yīng)商體系稽核供應(yīng)商質(zhì)量改進(jìn)輔導(dǎo)供應(yīng)商教育訓(xùn)練重大質(zhì)量異常處理

質(zhì)量計(jì)劃書PMP（產(chǎn)品控制計(jì)劃書）

FMEA

檢驗(yàn)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)指導(dǎo)書

制程稽核

檢量具設(shè)計(jì)

制程客戶批準(zhǔn)活動:關(guān)注焦點(diǎn):環(huán)境職業(yè)健康安全RoHSISO14001OHSAS18000RoHS

工業(yè)安全

職業(yè)健康未成年工社會福利

RoHS管控EHS/RoHS工程師質(zhì)量改進(jìn)系統(tǒng)架構(gòu)質(zhì)量改進(jìn)組織質(zhì)量政策顧客滿意客服質(zhì)量工程師設(shè)內(nèi)部審核管理評審客戶審核體系認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證項(xiàng)目管理質(zhì)量方針政策質(zhì)量目標(biāo)管理趨勢分析預(yù)警QIS質(zhì)量信息系統(tǒng)質(zhì)量信息分析與決策產(chǎn)品策劃設(shè)計(jì)輸入/輸出設(shè)計(jì)評審/驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)變更設(shè)計(jì)質(zhì)量制程檢驗(yàn)出貨檢驗(yàn)可靠性實(shí)驗(yàn)質(zhì)量異常處理KPI質(zhì)量報(bào)表制造質(zhì)量客戶地圖客戶服務(wù)信息客戶抱怨處理客戶溝通客戶滿意度客服質(zhì)量進(jìn)料檢驗(yàn)進(jìn)料異常處理供應(yīng)商評鑒評價(jià)供應(yīng)商稽核供應(yīng)商輔導(dǎo)供應(yīng)商質(zhì)量質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)文件檢驗(yàn)規(guī)范技術(shù)資料量具檢具量測儀器質(zhì)量人員實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量基礎(chǔ)質(zhì)量工具質(zhì)量專家質(zhì)量論壇區(qū)域管理人員權(quán)限日志管理安全報(bào)警文件管理資源管理知識庫用戶管理高級模塊基本模塊支持模塊QIS質(zhì)量信息系統(tǒng)質(zhì)量信息分析與決策設(shè)計(jì)質(zhì)量制造質(zhì)量客服質(zhì)量質(zhì)量管理系統(tǒng)維護(hù)之途徑內(nèi)部質(zhì)量審核﹔管理評審﹔部門質(zhì)量會議﹔客戶滿意度調(diào)查﹔糾正與預(yù)防措施采取與實(shí)施﹔目標(biāo)達(dá)成情況檢討﹔質(zhì)量管理系統(tǒng)維護(hù)之途徑內(nèi)部質(zhì)量審核﹔質(zhì)量管理系統(tǒng)審核的基本概念審核:為獲得審核證據(jù)并對進(jìn)行客觀的評價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的/獨(dú)立的并形成文件的過程.稽核準(zhǔn)則用作依據(jù)的一組方針/程序和要求稽核證據(jù)與稽核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄/事實(shí)陳述/或其它信息;質(zhì)量管理系統(tǒng)稽核指依據(jù)質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)及稽核準(zhǔn)則對組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)的符合性和有效性進(jìn)行客觀評價(jià)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程.質(zhì)量管理系統(tǒng)審核的基本概念審核:為獲得審核證據(jù)并對進(jìn)行客質(zhì)量管理系統(tǒng)稽核的分類第一方稽核第三方稽核第二方稽核內(nèi)部稽核外部稽核質(zhì)量管理系統(tǒng)稽核的分類第一方稽核第三方稽核第二方稽核內(nèi)部稽核系統(tǒng)稽核的作用第一方稽核(內(nèi)部稽核)1.依據(jù)質(zhì)量管理系統(tǒng)要求標(biāo)準(zhǔn),動對活動和過程進(jìn)行檢查,評價(jià)組織自身的質(zhì)量管理系統(tǒng)是否符合質(zhì)量政策,程序和管理體系及相應(yīng)法規(guī)的要求;2.驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量管理系統(tǒng)要求是否持續(xù)有效地實(shí)施和保持;3.對管理者的決策,質(zhì)量政策和目標(biāo),組織自身規(guī)定及合約要求等評價(jià)其有效性和效率;4.及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,采取矯正或預(yù)防措施,為持續(xù)改進(jìn)提供信息;5.促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高,持續(xù)的客戶滿意及滿足法律法規(guī)的要求;系統(tǒng)稽核的作用第一方稽核(內(nèi)部稽核)1.依據(jù)質(zhì)量管理系統(tǒng)要求系統(tǒng)稽核的作用第二方稽核1.當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí),對供方進(jìn)行初步評價(jià);2.合同情況下,驗(yàn)證供方質(zhì)量管理系統(tǒng)是否持續(xù)有效運(yùn)行;3.作為制定和調(diào)整合格供方的名單的依據(jù)之一;4.溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識;系統(tǒng)稽核的作用第二方稽核1.當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí),對供方系統(tǒng)稽核的作用第三方稽核1.確定質(zhì)量管系統(tǒng)要求是否符合規(guī)定要求;2.確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性;3.確定受審核方的質(zhì)量管理系統(tǒng)是否能被認(rèn)證/注冊;4.為受稽核方提供改進(jìn)其質(zhì)量管理系的機(jī)會;系統(tǒng)稽核的作用第三方稽核1.確定質(zhì)量管系統(tǒng)要求是否符合規(guī)定要系統(tǒng)稽核的實(shí)施1.準(zhǔn)備階段2.現(xiàn)場稽核階段3.糾正措施跟蹤和監(jiān)督階段系統(tǒng)稽核的實(shí)施1.準(zhǔn)備階段2.現(xiàn)場稽核階段3.糾正措施跟蹤和系統(tǒng)審核--準(zhǔn)備階段1.組成稽核組;2.文件審查;3.確定稽核范圍;4.初訪;5.確定稽核計(jì)劃;6.編制查檢表;系統(tǒng)審核--準(zhǔn)備階段1.組成稽核組;2.文件審查;3.確定稽現(xiàn)場稽核1.會議;2.現(xiàn)場檢查2.1按部門稽核;2.2按過程稽核;2.3順向追蹤;2.4.逆向追蹤;3.稽核過程的控制4.不符合項(xiàng)判斷和不合格報(bào)告編寫;5.稽核報(bào)告編寫;現(xiàn)場稽核1.會議;2.現(xiàn)場檢查2.1按部門稽核;2.2按過程糾正措施的追蹤和監(jiān)督1.糾正措施的追蹤;1.1糾正措施的追蹤原則1.2糾正措施驗(yàn)證的內(nèi)容;2.認(rèn)證后監(jiān)督2.1監(jiān)督審核的要求;2.2.監(jiān)督審核和管理中發(fā)現(xiàn)問題的處置;2.3.復(fù)審;2.4.復(fù)評(再次審核);糾正措施的追蹤和監(jiān)督1.糾正措施的追蹤;1.1糾正措施的追蹤稽核什么稽核什么？為什么要稽核？稽核之后做什么？5M1E稽核什么稽核什么？5M1E品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作十忌忌言行不一只說不練忌只做不記忌用行政命令代替程序忌隨意性強(qiáng)忌概念模糊忌對品質(zhì)講前提忌以偏概全忌系統(tǒng)與組織脫節(jié)忌過分依賴于系統(tǒng)稽核忌品質(zhì)就是品管的事

品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作十忌忌言行不一只說不練PartialKanoAnalysisDegreeofAchievementCustomerSatisfactionSurprise:“ErgonomicallyDelighting”Desire:

“OperateQuietly