全球醫(yī)用敷料(fūliào)發(fā)展概況李建全2010年8月8日2010ChinaMedicalDressingConference8-9thAug2010中國(zhōnɡɡuó)醫(yī)用敷料大會第三次會議第一頁，共三十七頁。目錄(mùlù)一、醫(yī)用敷料的起源二、醫(yī)用敷料發(fā)展軌跡三、全球主要醫(yī)用敷料企業(yè)的發(fā)展四、醫(yī)用敷料的發(fā)展方向五、中國醫(yī)用敷料行業(yè)(hángyè)在全球醫(yī)用敷料發(fā)展中所面臨的挑戰(zhàn)第二頁，共三十七頁。一、醫(yī)用敷料的起源古代人們處理(chǔlǐ)傷口的歷史近代無菌手術(shù)理論奠定了無菌醫(yī)用敷料的發(fā)展第三頁，共三十七頁。古代人們(rénmen)處理傷口的歷史

4000年前的古埃及人已經(jīng)開始學(xué)會使用自然粘性繃帶包扎傷口3500年前，古埃及人就開始利用棉纖維、馬鬃作縫合線縫合傷口西方最早的關(guān)于創(chuàng)面治療的記錄是發(fā)生(fāshēng)在公元前2500年的Mesopotamia。近代傷口護(hù)理的發(fā)展可以從羅馬帝國、古希臘追溯到古埃及。第四頁，共三十七頁。中國古代人們處理傷口(shāngkǒu)的歷史第五頁，共三十七頁。近代無菌手術(shù)理論奠定了無菌醫(yī)用敷料(fūliào)的發(fā)展1865年，約瑟夫·李斯特用石炭酸做滅菌劑，建立了一套新的滅菌法，并第一個將消毒紗布應(yīng)用于傷口護(hù)理1867年，約瑟夫?李斯特吸取了路易?巴斯德有關(guān)(yǒuguān)“高溫滅菌”的相關(guān)理論，創(chuàng)建了無菌手術(shù)理論，成為現(xiàn)代無菌手術(shù)的奠基人。同時，以棉紗布制品為代表的“干燥透氣”理論成為當(dāng)時的主流約瑟夫·李斯特-(1827-1912)第六頁，共三十七頁。二、醫(yī)用敷料(fūliào)發(fā)展軌跡傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的發(fā)展新型醫(yī)用敷料的發(fā)展第七頁，共三十七頁。傳統(tǒng)(chuántǒng)醫(yī)用敷料的發(fā)展19世紀(jì)70年代末脫脂棉卷開始在手術(shù)和牙科治療中廣泛應(yīng)用（PaulHartmann）。19世紀(jì)80年代末期，強(qiáng)生公司成為世界上第一家生產(chǎn)滅菌醫(yī)用敷料的生產(chǎn)商。1920年EarleDickson發(fā)明了世界上第一款商業(yè)帶膠類繃帶“邦迪”繃帶。1960年3M公司推出Scotch?BrandSurgicalTape530,很快就被命名為3M?Micropore?SurgicalTape,這是世界上第一款透氣、不致敏的醫(yī)用膠帶。1855年瑞士的化學(xué)家GeorgesAudemars就發(fā)明了人造絲（Rayon），1910年由美國公司AvtexFibersInc.首次推向市場。20世紀(jì)40年代，為了改進(jìn)棉質(zhì)材料，人們成功地利用人造絲材料制成了無紡布，即可單獨(dú)作包扎材料，又可與其它(qítā)材料復(fù)合制作包扎材料。第八頁，共三十七頁。傳統(tǒng)醫(yī)用敷料(fūliào)的發(fā)展

1914年KimberlyClark從甘蔗渣中提取了一種纖維素，并用此生產(chǎn)出皺褶形纖維素填料Cellucotton。一戰(zhàn)期間由于醫(yī)用棉紡織品稀缺，Cellucotton開始替代棉纖維用于傷口處理。二戰(zhàn)期間，由于紗布和其他材料的不足(bùzú)迫使人們尋找并制造一種與傳統(tǒng)制造醫(yī)用敷料相比制造效率更高的輕質(zhì)織物，并最終開發(fā)了一種不用粘合劑兒用水刺加固纖維的方法，即水刺法。1940年美國Kendall公司第一個在商業(yè)上將無紡布用于替代醫(yī)用紗布。上世紀(jì)50年代-60年代非織造布發(fā)展應(yīng)用越來越廣泛，一些纖維如黏膠纖維由于價格相比棉纖維更為便宜，被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)用敷料。由此，合成纖維敷料迅速發(fā)展。第九頁，共三十七頁。新型醫(yī)用敷料(fūliào)的發(fā)展1974年全球第一塊商業(yè)密閉性敷料安舒妥(英國施樂輝公司生產(chǎn))誕生；1983年第一代保濕水膠體敷料DuoDerm（美國施貴寶ConvaTec公司生產(chǎn)）被應(yīng)用于慢性傷口護(hù)理。1989年強(qiáng)生公司的ActisorbSilver220是市場上第一個取得商業(yè)成功的含銀敷料。20世紀(jì)90年代(niándài)以生物材料、銀抗微生物材料、高分子材料、復(fù)合材料和人工合成材料等為原料合成的保濕敷料(生物活性敷料)，新型敷料或現(xiàn)代敷料開始誕生并迅速發(fā)展。2000年后更新型、功能更齊全的密閉性敷料逐漸成為創(chuàng)面敷料的主流。第十頁，共三十七頁。新型(xīnxíng)醫(yī)用敷料開發(fā)中的經(jīng)濟(jì)因素敷料本身的成本(chéngběn)和價格住院時間護(hù)理時間輔助材料的數(shù)量傷口愈合的質(zhì)量

整體傷口治療成本醫(yī)用敷料及其它輔助材料15-20%護(hù)理時間30-35%住院時間>50%資料(zīliào)來源：InternationalWoundJournal,2007/6第十一頁，共三十七頁。西歐市場(shìchǎng)新型醫(yī)用敷料市場(shìchǎng)份額資料(zīliào)來源：Frost&Sullivan2008年調(diào)查報告14%17%9%12%16%21%11%第十二頁，共三十七頁。我國進(jìn)口含銀敷料(fūliào)取得注冊證1.愛銀康敷料(國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3640127號)生產(chǎn)廠：NUCRYSTPharmaceuticalsCorp.銷售商：Smith&NephewMedicalLtd 2.康惠爾銀離子抗菌敷料(丹麥ColoplastA/S(丹麥康樂保公司)國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3640993號)

3.愛康膚吸收性銀離子抗菌愈合敷料(英國百時美施貴寶ConvaTec公司國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3640685號)

4.含銀敷料(商品名：德濕銀（英文：AtraumannAg）)(國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2641055號)

5.磺胺(huánɡàn)嘧啶銀脂質(zhì)水膠敷料(商品名：優(yōu)拓SSD)(法國優(yōu)格醫(yī)療用品公司國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3641997號)

6.“慷舒靈”含銀抗菌敷料商品名：慷舒靈AcryDerm(SilvaSorb)(美國AcryMed公司國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3642114號) 第十三頁，共三十七頁。WoundDressings(MaterialCategories)No.ProductsGauzes(wovenandnonwoven)33Gauzes(impregnated)25Gauzes(nonadherent)13Gauzes(packing/debriding)17Compressionbandagesandsystem24Specialtyabsorptives17Composites20Woundfillers10Woundcleansers28Syntheticfoams26Contactlayers7Hydrocolloids41Hydrogels(amorphous)30Hydrogels(wafers)19Hydrogels(impregnatedgauze)14Alginates26Collagen9美國市場所銷售的醫(yī)用敷料(fūliào)（按材質(zhì)分）第十四頁，共三十七頁。三、全球主要(zhǔyào)醫(yī)用敷料企業(yè)的發(fā)展PaulHartmannSmith&NephewplcKendall第十五頁，共三十七頁。1818年LudwigHartmann成立了LudwigHartmann公司1867年，PaulHartmannSr.收購“Scheckenbleiche”漂白工廠，并將公司名改為PaulHartmann-Bleaching,DyeingandTextileFinishingCompany.1919年為彌補(bǔ)其在一戰(zhàn)中的損失，公司發(fā)展新的產(chǎn)品，如石膏繃帶和藥膏二戰(zhàn)結(jié)束(jiéshù)后，盡管失去了國外的所有工廠和辦事處，公司依靠產(chǎn)品創(chuàng)新、可信賴的產(chǎn)品質(zhì)量，很快又取得了快速增長PaulHartmann第十六頁，共三十七頁。1965年Hartmann發(fā)明了可織入的X線Telatrast并將其廣泛用入外科紗布片和紗布墊中1967年Hartmann發(fā)明了折邊紗布片，并在市場上取得了成功1997年Hartmann推出了三款濕性愈合的敷料(fūliào)：TenderWet,Sorbalgon,和Hydrosorb2000年向市場推出粘性石膏繃帶Dermaplast以及hydroactive敷料2003年Hartmann推出泡沫敷貼PermaFoam2006年Hartmann推出Hydrotul敷貼2007年Hartmann推出HydrosorbGel

PaulHartmann第十七頁，共三十七頁。PaulHartmann單位：百萬(bǎiwàn)歐元2009-PaulHartmann傷口護(hù)理產(chǎn)品占?xì)W洲市場(shìchǎng)14.5%的份額（以上信息(xìnxī)來源：PaulHartmann）第十八頁，共三十七頁。1896年HoratioNelsonSmith將公司更名為T.J.Smith&Nephew,將公司重心轉(zhuǎn)移到醫(yī)用敷料的生產(chǎn)，并于1907年注冊為股份責(zé)任制公司。一戰(zhàn)期間公司得到了一些同盟國以及美國紅十字會繃帶產(chǎn)品的訂單，S&N的員工人數(shù)升至1200人，其紡織工廠也開始生產(chǎn)一些軍用(jūnyòng)隨身用品。1920立法規(guī)定的所有礦工和工人的工作環(huán)境中必須配備急救包，這也給了S&N一個大好的發(fā)展機(jī)會。1930年,推出Cellona石膏繃帶，并取名為Gypsona

1946年，推出防水型彈性繃帶，1961年彈性繃帶已經(jīng)占據(jù)了繃帶市場份額的3/4。Smith&Nephew第十九頁，共三十七頁。1951年收購Herts實(shí)驗室，主要研發(fā)精神藥物以及傷口覆蓋的高分子透氣膜-Airstrip，并于1952年向市場推出Airstrip。1960s與Johnson&Johnson建立合資公司開發(fā)獨(dú)立包裝的滅菌紗布片，1964年該合資公司銷售額為2830萬美元。1988年公司兼并(jiānbìng)了特殊醫(yī)用敷料的美國制造商PhizerHospitalProductsInc.的UnitedMedicalDivision。2002年S&N在新型醫(yī)用傷口護(hù)理市場成為全球領(lǐng)導(dǎo)者（占21%的市場份額），超過J&J(16%),Kendall(14%),ConvaTec(12%),3M(11%)Smith&Nephew第二十頁，共三十七頁。Kendall于1903年成立，早期生產(chǎn)棉類產(chǎn)品、襯毯紙，后來又迅速進(jìn)入衛(wèi)生保健產(chǎn)品領(lǐng)域1916年Kendall成為美國第一家在醫(yī)用敷料生產(chǎn)方面具有完整(wánzhěng)供應(yīng)鏈（紡紗、織布、成品制作）的公司第一次世界大戰(zhàn)為Kendall為政府供應(yīng)大量的醫(yī)用敷料和紗布產(chǎn)品，自此Kendall專注于生產(chǎn)醫(yī)用敷料等衛(wèi)生保健類產(chǎn)品20世紀(jì)20年代，Kendall開始為醫(yī)院生產(chǎn)紗布、棉布手術(shù)衣等產(chǎn)品，并發(fā)展自己的品牌Curity,Kendall,和Polyken。1920s到1930s是Kendall高速發(fā)展的時代。Kendall開始不斷兼并其他醫(yī)用敷料工廠以及相關(guān)衛(wèi)生保健產(chǎn)品工廠，同時也大量購買其他的紡紗廠、織布廠以滿足源源不斷的訂單，并首次將業(yè)務(wù)擴(kuò)至國外。Kendall第二十一頁，共三十七頁。第二次世界大戰(zhàn)使得醫(yī)用敷料系列產(chǎn)品供不應(yīng)求，同時，在原有紗布、急救產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，Kendall又開發(fā)了彈性繃帶、無紡布敷料以及技術(shù)含量較高的產(chǎn)品；同時為朝鮮戰(zhàn)爭和越南戰(zhàn)爭提供醫(yī)用敷料產(chǎn)品1972年Kendall被Colgate-Palmolive收購，并利用其雄厚的資金以及家用市場的渠道，其品牌Curad,Curity,Polyken等取得了強(qiáng)勁的增長1988年，KendallInternational,Inc.獨(dú)立出Colgate-Palmolive，并作為控股公司買下了TheKendallCompany，為此公司背負(fù)了10億美元的債務(wù)(zhàiwù)1992年Kendall按照美國破產(chǎn)條例第11章進(jìn)行資產(chǎn)重組1994年，為了尋求更大的發(fā)展，并拓展國際市場，Kendall被Tyco收購，成為其全資子公司Kendall第二十二頁，共三十七頁。全球(quánqiú)部分最大的醫(yī)用敷料企業(yè)NorthAmericaEurope公司名稱

2009財年（億美元）公司名稱

2009財年（億歐元）McKESSON1066.32Smith&Nephew37.72CardinalHealth995.12Hartmann15.6Johnson&Johnson強(qiáng)生618.97BSN8.673M231.23Molnlycke8.56Kimberly-Clark191.15

COVIDIEN（原名泰科醫(yī)療）107

HenrySchein65.38

Medline35

2009財年公司(ɡōnɡsī)整體銷售額：第二十三頁，共三十七頁。全球最大的部分(bùfen)醫(yī)用敷料企業(yè)USAJohnson&Johnson強(qiáng)生COVIDIEN（原名(yuánmínɡ)泰科醫(yī)療）CardinalHealthKimberly-Clark3MMcKESSONOwens&MinorHenryScheinMedlineDeroyalBantaBarnhardtDukalCrosstexMedicomEUROPESmith&NephewHartmannMolnlyckeLohmann&RauscherBSNOneMedKOBVygonMonaVerbandmittelTetraTexpolIndasBatist

第二十四頁，共三十七頁。四、醫(yī)用敷料(fūliào)的發(fā)展方向第二十五頁，共三十七頁。醫(yī)用敷料(fūliào)的演進(jìn)特點(diǎn)演進(jìn)時間敷料的類型相應(yīng)的特征舉例（具體產(chǎn)品）BC-1980傳統(tǒng)敷料（被動型敷料）被動覆蓋在創(chuàng)面上，吸收滲出物，為創(chuàng)面提供有限的保護(hù)作用1980-2000相互作用型敷料敷料于創(chuàng)面之間存在多種形式的相互作用，如吸收滲透出液以及有毒物質(zhì)，循序氣體交換，從而為愈合創(chuàng)造一個理想的環(huán)境；足個性外層結(jié)構(gòu)，防止環(huán)境中微生物侵入，預(yù)防瘡面交叉感染2000-生物活性型敷料自身具有活性或能促進(jìn)活性物質(zhì)的釋放，從而使創(chuàng)面愈合速度加快PU泡沫(pàomò)敷貼水膠體(jiāotǐ)敷貼紗布類敷貼強(qiáng)生的Actisorb納米銀敷貼第二十六頁，共三十七頁。全球醫(yī)用敷料(fūliào)市場發(fā)展趨勢目前，全球醫(yī)用敷料呈以下發(fā)展趨勢：傳統(tǒng)(chuántǒng)醫(yī)用敷料增長趨緩新型醫(yī)用敷料正在迅速增長從全球范圍來看，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料目前仍占整個醫(yī)用敷料的50%以上。第二十七頁，共三十七頁。全球醫(yī)用敷料(fūliào)市場發(fā)展趨勢隨著人口老齡化以及隨之而來的糖尿病潰瘍以及靜脈曲張潰瘍患病的增長(zēngzhǎng)，必將擴(kuò)大市場對新型醫(yī)用敷料的需求。慢性腿部潰瘍，壓力潰瘍，糖尿病足部潰瘍其它>90%慢性(mànxìng)傷口第二十八頁，共三十七頁。全球醫(yī)用敷料(fūliào)市場發(fā)展趨勢目前全球糖尿病患者的人數(shù)為1.94億，而到了2025年，糖尿病患者的人數(shù)將升至3.33億；15%的糖尿病患者一生中至少會得一次潰瘍；每年因為糖尿病而截肢的患者至少有100萬；治愈后的糖尿病潰瘍患者，其中66%的患者將在5年后潰瘍復(fù)發(fā)；12%的患者在潰瘍復(fù)發(fā)后截肢；其中，截肢患者中的70%是因為潰瘍沒有得到及時(jíshí)治療。第二十九頁，共三十七頁。全球醫(yī)用敷料(fūliào)市場發(fā)展趨勢歐洲是全球使用創(chuàng)面敷料最多的區(qū)域，歐洲市場醫(yī)用敷料的年增長率保持在8.4%，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料如紗布(shābù)、繃帶等增長緩慢，隨著產(chǎn)品抗菌性及生物材料的應(yīng)用，傳統(tǒng)的創(chuàng)面敷料產(chǎn)品將逐漸減少；與此相反，功能性醫(yī)用敷料如水凝膠，水膠體，泡沫敷料，透明敷貼等產(chǎn)品將強(qiáng)勢增長，新型敷料占?xì)W洲整個醫(yī)用敷料的62.2%。

（信息(xìnxī)來源：Frost&Sullivan調(diào)查報告）第三十頁，共三十七頁。全球醫(yī)用敷料(fūliào)市場發(fā)展趨勢總的來說，全球(quánqiú)新型醫(yī)用敷料的主要市場仍在美國、歐洲、日本等國家和地區(qū)，并且以每年10%以上的速度在增長。2008年，全球新型醫(yī)用敷料市場歐洲占41%左右，美國占39%左右，其他國家和地區(qū)則為20.5%。（信息(xìnxī)來源：JoanneTibballs，EpicomBusinessIntelligence）第三十一頁，共三十七頁。五、中國醫(yī)用敷料(fūliào)行業(yè)在全球醫(yī)用敷料(fūliào)發(fā)展中所面臨的挑戰(zhàn)第三十二頁，共三十七頁。中國醫(yī)用敷料行業(yè)(hángyè)在全球醫(yī)用敷料發(fā)展中所面臨的挑戰(zhàn)中國醫(yī)用敷料行業(yè)來一直保持著高速發(fā)展，近年來出口始終占全球醫(yī)用敷料出口總額的20%以上。