ISO9001：2008內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員試卷公司名稱： 成 績：姓名： 職務： 評分人：一、選擇題（每題 3分，共15分）1．下面哪些程序，企業(yè)可視具體情況可不必編制？ ( A B )A）管理評審程序 B）產(chǎn)品標識和可追溯性程序C）不合格品控制程序 D）文件控制程序2．采購部在對某公司下采購單之前，委派你去對該公司進行質(zhì)量體系審核，這種審核是？( B )A）第一方審核 B）第二方審核C）第三方審核 D）內(nèi)審3．下面哪些情況可成為客觀事實？ ( C )A）被審核的質(zhì)量活動負有責任的人的談話 B）陪同審核人員的談話C）存在的客觀事實 D）主觀分析、推斷要發(fā)生的事4．根據(jù)出貨單→追查 QA→追查生產(chǎn)日報→追查生產(chǎn)計劃→追查合同訂單屬哪種審核方法？( A C )A）自下而上審核法 B）正向?qū)徍朔–）逆向?qū)徍朔?D）自上而下審核法5．某公司建立ISO9001質(zhì)量管理體系，在內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)沒有建立《合格分承包名錄》同時也未進行任何評審，此是？ ( C )A）方法性不合格 B）實施性不合格C）體系性不合格 D）效果性不合格二、問答題：（每題8分，共32分）1．簡述ISO9001中以下條款之審核要點？（任選一題）A．文件控制（）1.是否有文件控制的程序； 2.文件發(fā)行前是否有批準 ,發(fā)行是否有記錄 ;3.文件是否有更新 ,更新后時否有重新進行評審及批準

;4.文件是否有適當?shù)陌姹?/p>

;5.現(xiàn)場使用的版本是否為最新的版本

;6.文件是否清晰

,并易于識別

;7.若有已作廢文件需要使用

,是否已作明確的標識B．產(chǎn)品防護（

）1.產(chǎn)品是否有標識

,并明確其狀態(tài)

;2.產(chǎn)品儲存是否符合有關(guān)的規(guī)定

;3.產(chǎn)品搬運是否有相關(guān)的要求

,并確實執(zhí)行;4.是否有包裝方式的要求

,并依此要求執(zhí)行

.C．監(jiān)視和測量裝量的控制（

7.6）1.是否有建立測量裝置的清單 ,對各測量裝置予以識別 ;2.是否有規(guī)劃測量裝置的校驗 (內(nèi)/外)及周期;3.測量裝置是否有標識其狀態(tài) (可用/不可用,校驗狀態(tài));4.如何防止測量裝置在使用、儲存及搬運過程中造成的損壞 ;5.是否有軟體做為測量裝置 ,在使用前是否有進行確認 ,如何保證其適宜性及有效性 .6.在發(fā)現(xiàn)測量裝置損壞、 失效時,處理程序如何 ,是否有對已測產(chǎn)品進行重測或召回的處理 .2．請敘述內(nèi)部質(zhì)量體系現(xiàn)場審核前的主要工作？1.制作審核計劃 ,確定審核日期、行程、審核組及審核組長 ;2.查閱相關(guān)程序文件及熟悉標準 ;3.編制檢查表;3．按照ISO9001標準，當組織收到客戶投訴后，應采取什么行動，在哪一條款中提及？1.與客戶溝通確定定問題點 ,后進行問題分析 ,制定糾正預防措施 ,后對客戶滿意度進行調(diào)查 .2.在標準條規(guī)定.4．ISO9001標準的主要目的是什么，在哪里提及？本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。在標準1.1總則內(nèi)提及三、判別題（每題 8分，共40分）請判定下述活動有無不符合GB/T19001-ISO9001標準，若有請判定不符合哪個條款，請簡述其理由。1．在電子元件零件清洗工序，審核員觀察清洗過程，看到該超聲波清洗設備是全自動控制的，三個清洗槽的清洗時間預先設定好后清洗過程自動進行。審核員看到設備上貼有清洗作業(yè)指導書規(guī)定了固定的清洗時間。審核員問操作工：“各種零部件的清洗時間是不是都一樣？”操作工點了點頭，審核員又問：“如果有些零部件原先就比較臟，清洗時是不是要加長時間？”操作工答道：“技術(shù)員制定的指導書中規(guī)定了清洗時間，我們按規(guī)定執(zhí)行，一般我們不會延長清洗時間。不過有時不放心也會適當加長一點?！睂徍藛T找到負責此工序的技術(shù)員問：“你們對清洗的質(zhì)量如何控制和檢查？”該技術(shù)員說：“我們定時監(jiān)測純水的電導率是否符合工藝文件的規(guī)定。”說著將檢查記錄交給審核員看，審核員看到的全部是“合格”記錄，審核員又問：“你測定純水電導率是在什么地方取樣的？”技術(shù)員指了指純水的進水口回答說：“就在這里取水樣。”審核員問：“為什么在進水口取樣？”技術(shù)員說：“如果進水不符合要求，清洗的零件也不符合要求。 ”審核員又問：‘假設在出水口取樣測定合格的話，是否可以證明進水合格，而且清洗過的零件也合格了呢？“技術(shù)員想了想說：“你說的有些道理?！辈环?.1條相關(guān)的要求,對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃:對產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求不明確；沒有針對產(chǎn)品的要求確定過程、形成文件和資源的需求；產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則不明確；產(chǎn)品實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄不足。2．審核員在某中藥廠質(zhì)檢科審核過程中看到進廠中藥材的檢驗記錄中水份檢測項目半年前的檢測結(jié)果欄目中填寫著一些具體數(shù)據(jù)如 8.5%，8.7%，7.9%。而最近該欄目中全部填寫著<10%。審核員問檢驗員；“為什么現(xiàn)在的水份測定結(jié)果全部這樣填寫？”檢驗員回答：“水份測定較費時間，而且對藥材的質(zhì)量影響并不是很大，我們這些老檢驗員已經(jīng)有經(jīng)驗了，用手提一下便知道水份是不是合格， 所以現(xiàn)在省去了這些麻煩的步驟?！睂徍藛T又問：“那么檢驗規(guī)范有沒有作修改？”檢驗員說：“這種簡易的檢驗方法不是人人都可以掌握的，而且如果用文字描述也描述不清，所以文件仍然沒改?！弊鳂I(yè)方法與實際不符,沒有及時修正文件并下發(fā),不符合文件控制的要求2.采購產(chǎn)品沒有按要求對其品質(zhì)進行確認,不符合7.4.3采購產(chǎn)品的驗證的要求3.產(chǎn)品的過程監(jiān)視沒有按照策劃的要求進行測量,不符合8.2.3監(jiān)視與測量條款的要求3．審核員在倉庫中發(fā)現(xiàn)了六個箱子，標有“需方來件”字樣，倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上。審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗證，倉庫主任說：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當然由他們負責，我們不用驗證，再說，對這樣的尖端產(chǎn)品我們根本就沒有檢驗手段。 ”顧客提供物料沒有進行驗證,不符合顧客財產(chǎn)中“組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，組織應向顧客報告并保持記錄”中的要求4．審核員在電子槍車間看到一堆包裝好的電子槍半成品，整齊地堆放在一邊，但該區(qū)域沒有任何標識，包裝物上也沒有標識。審核員問附近的一位工人這是什么產(chǎn)品，工人回答： “不知道，我進廠才三個月，我來時就有這堆東西了。你去問問班長，可能他知道。 ”工人叫來了班長，審核員問了同樣的問題，班長說： “這堆半成品在這存放了一年多了，聽說是試驗品，當時車間主任只說車間中轉(zhuǎn)庫沒有地方存放，暫時存放在我們這兒，后來一直沒拿走，我們催了好幾次，但也沒人處理。 ”這時車間主任聽說審核員正在查問存放的半成品， 便走過來解釋：“這是一批工藝試制品，因為質(zhì)量達不到要求就沒有往下投料。又因為數(shù)量多，價值高，我們不敢擅自處理，報告到廠里，廠里也一直沒有明確指示，我們車間沒有合適的存放處，只有暫時存放在這里。”產(chǎn)品沒有標識 ,且無法追溯,不符合 產(chǎn)品標識與可追溯性要求中的“組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中， 針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 在有可追溯性要求的場合，組織應控制產(chǎn)品的唯一性標識，并保持記錄”的要求 .5．審核員在某顯像管廠綜合倉庫檢查時看到4號區(qū)域內(nèi)的一批屏錐材料沒有狀態(tài)標識，便問倉管員：“這些材料你們?yōu)槭裁床蛔鳂俗R？”倉管員回答：“我們這個倉庫是屬于儲運科管理的，只負責成品管理和標識，這些材料是資材科的，因為他的材料庫最近東西較多，存放不下，暫借我們倉庫存放，標識應該由他們負責，我們不清楚這些材料是什么型號規(guī)格，甚至不知道是不是合格品，我們只是代管?！睂徍藛T問：“既然你們代管，那么進出庫的賬目在哪里？”倉管回答：“庫房的賬也由資材科倉庫做，我們只是他們需要的時候打開門，進貨出貨都由他們的人來清點數(shù)目?！睂徍藛T繼續(xù)追問：“那么如果發(fā)生丟失、損壞，責任由誰承擔呢？你們對這些材料負有哪些責任呢？”倉管回答：“沒有規(guī)定我們有什么責任，東西是資材科的，丟失、損壞應該他們負責。 ”產(chǎn)品沒有標識,且無法追溯,不符合產(chǎn)品標識與可追溯性要求中的“組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。

”“在有可追溯性要求的場合，組織應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識”的要求

.2.不符合

產(chǎn)品防護“組織應在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間對產(chǎn)品提供防護，

以保持與要求的符合性。適用時，這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分”的要求 ,對其進行標識并提供符合性的證據(jù) .四、綜合題（13分）1．某公司即將進行 ISO9001質(zhì)量體系認證，在此之前管理者代表趙方剛決定再做一次內(nèi)審，某公司組織圖如下：總經(jīng)理 張佳管理者代表 趙文剛物工羅品劉料胡生陳行劉程長質(zhì)采產(chǎn)政子部風部波購平部千部文部管理者代表擬定一份內(nèi)審計劃如下：2009年度第二次內(nèi)審計劃目的：檢查本公司的質(zhì)量體系是否符合 ISO9001：2008要求性質(zhì)：例行內(nèi)審范圍：質(zhì)量手冊覆蓋的所有部門依據(jù)：ISO9001標準、質(zhì)量手冊、有關(guān)的程序文件審核組：組長：劉波（內(nèi)審員）組員：羅長風（內(nèi)審員）、胡平（內(nèi)審員）、劉子文（審核完后，就參加內(nèi)審員培訓班）審核時間：2009年4月15~16日日 程 安 排日4

期15

時 間

每一組（劉波、劉子文）

第二組（羅長風、胡平）9:30~12:00生產(chǎn)部行政部14:00~17:00生產(chǎn)部物料采購部8:30~12:00品質(zhì)部物料采購部4月16日14:00~16:00工程部工程部注：1、審核組長可根據(jù)實際情況調(diào)整此計劃；2、組長劉波在上一次內(nèi)審負責審核生產(chǎn)部。編