估計(jì)樣本量的決定因素資料性質(zhì)3030-100研究事件的發(fā)生率研究事件預(yù)期結(jié)局出現(xiàn)的結(jié)局（疾病或死亡），越大。研究因素的有效率學(xué)的顯著性，反之就要越大。顯著性水平即假設(shè)檢驗(yàn)第一類（α）錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率。為假陽(yáng)性錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率。α大，反之就要越小。α水平由研究者具情決定，通常α0.050.01。檢驗(yàn)效能1－β，即在特定的α水準(zhǔn)下，若總體參數(shù)之間確實(shí)存在著差別，此時(shí)該次實(shí)驗(yàn)?zāi)馨l(fā)現(xiàn)此差別的概率。檢驗(yàn)效能即避免假陰性的能力，β越小，檢驗(yàn)效能越高，所需的樣本量越大，反之就要越小。β水平由研究者具情決定，通常取β0.2，0.10.051－β=0.8，0.10.95，也就是說把握80%，9095%。容許的誤差（δ）如果調(diào)查均數(shù)時(shí)，則先確定樣本的均數(shù)()和總體均數(shù)(m需要樣本量越大。一般取總體均數(shù)（1－α）可信限的一半?？傮w標(biāo)準(zhǔn)差(s)一般因未知而用樣本標(biāo)準(zhǔn)差s代替。雙側(cè)檢驗(yàn)與單側(cè)檢驗(yàn)采用統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)時(shí),當(dāng)研究結(jié)果高于和低于效應(yīng)指標(biāo)的界限均有意義時(shí),應(yīng)該選擇雙側(cè)檢驗(yàn),所需樣本量就大;當(dāng)研究結(jié)果僅高于或低于效應(yīng)指標(biāo)的界限有意義時(shí),應(yīng)該選擇單側(cè)檢驗(yàn),所需樣本量α或βUa到。-來源網(wǎng)絡(luò)，僅供個(gè)人學(xué)習(xí)參考樣本量的估算料，借鑒他人的經(jīng)驗(yàn)或進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)確定估計(jì)樣本量決定因素的參數(shù)，便可進(jìn)行估算。3況或現(xiàn)況調(diào)查；②分析性研究：其目的是分析比較發(fā)病的相關(guān)因素或影響因素；③實(shí)驗(yàn)性研究：即隊(duì)列研究或干預(yù)實(shí)驗(yàn)。研究的類型不同，則樣本量也有所不同。描述性研究抽樣調(diào)查。例.要做一項(xiàng)有關(guān)北京城區(qū)護(hù)士參與繼續(xù)教育的學(xué)習(xí)動(dòng)機(jī)和學(xué)習(xí)障礙的現(xiàn)狀調(diào)查，采用分層多級(jí)抽樣，選用的是均數(shù)抽樣的公式 為檢驗(yàn)水準(zhǔn)α對(duì)應(yīng)的υ值，σ為總體標(biāo)準(zhǔn)差為容許誤差，根據(jù)預(yù)實(shí)驗(yàn)得出標(biāo)準(zhǔn)差σ=1.09，取α=0.05，δ=0.1，樣本量算得520例，考慮到10%-15%的失訪率和抽樣誤差，樣本擴(kuò)展到690例。分析性研究探索有關(guān)變量的影響因素研究5-10倍。例如，如果研究肺結(jié)核患者生存質(zhì)量及影響因素，首先要考慮影響因素有幾個(gè)，然后通過文12例。這是一種較為簡(jiǎn)便的估算樣本量的方法，在獲得相關(guān)文獻(xiàn)支持下，最好根據(jù)公式計(jì)算，計(jì)量資料的樣本量估算可用公式 ，根據(jù)預(yù)實(shí)驗(yàn)中的數(shù)據(jù)（也可以依據(jù)其他文獻(xiàn)的結(jié)果得出標(biāo)準(zhǔn)差S和容許誤差δ，代入公式最終計(jì)算出樣本量，計(jì)數(shù)資料資料可用公式，P為樣本率。研究某變量對(duì)另一變量的影響對(duì)于研究某變量對(duì)另一變量的影響來說，樣本量可以根據(jù)直線相關(guān)的公式獲得，μα與μβ與分別為檢驗(yàn)水準(zhǔn)α和第Ⅱ類錯(cuò)誤的概率β相對(duì)應(yīng)的U值，ρ為總體相關(guān)系數(shù)。例.要做一項(xiàng)血透患者自我管理水平對(duì)其健康狀況影響的研究，-來源網(wǎng)絡(luò)，僅供個(gè)人學(xué)習(xí)參考假設(shè)α=0.05，power=0.80，查表得μα=1.96，μβ=0.840.274103兩變量或多變量的相關(guān)研究對(duì)于兩變量或多變量相關(guān)的研究，樣本量與自變量的多少有關(guān)，一般是其10倍，也可以采用公式計(jì)算。Uα為檢驗(yàn)水準(zhǔn)αUS，δ例.研究慢性腰背痛患者認(rèn)知-情感應(yīng)對(duì)、自我和諧與適應(yīng)水平的關(guān)系.設(shè)定顯著性水平α=0.05，則Uα=1.96SδS/δ=599實(shí)驗(yàn)性研究實(shí)驗(yàn)性研究樣本量的估算公式，也分計(jì)量資料和計(jì)數(shù)資料兩種。計(jì)量資料可采用兩樣本均數(shù)的算公式N1=N2= ，計(jì)數(shù)資料可采用率的計(jì)算公式。式中N1N2總體標(biāo)準(zhǔn)差的估計(jì)值，一般假設(shè)其相等或取合并方差的平方根，δ為兩均數(shù)之差值（若為自身對(duì)α／2 β照，δ也可以寫為d），t? 和t? 分別為檢驗(yàn)水準(zhǔn)α和第Ⅱ類錯(cuò)誤概率β相對(duì)應(yīng)的α／2 βα有單雙側(cè)之分，而β只取單側(cè)。dGHQd=10.7-5.3=5.4Sc8.78，雙側(cè)查表得t 代入公式得出兩組各需α／2樣本為56例。附臨床研究樣本量的估計(jì)：1.計(jì)量資料m公式：-來源網(wǎng)絡(luò)，僅供個(gè)人學(xué)習(xí)參考-來源網(wǎng)絡(luò)，僅供個(gè)人學(xué)習(xí)參考-來源網(wǎng)絡(luò)，僅供個(gè)人學(xué)習(xí)參考式中：式中：nUa=0.05時(shí),U0.05=1.96,a=0.01時(shí),U0.01=2.58；s13500950/mm100/mmN=3500d=100/mms=950a=0.05（雙側(cè)）Ua=1.96n=(1.96×950/100)≈347單側(cè)檢驗(yàn)用：α?+U2?β?）s/δ]（1.2-1）雙側(cè)檢驗(yàn)用：n=[（Uα+U2?β?）s/δ]（式1.2-2）式中：α與β分別為第一類錯(cuò)誤及第二類錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率，Uα、?U2α、?U2?β??分別為α、2α、2β檢驗(yàn)水準(zhǔn)的t值。計(jì)數(shù)資料對(duì)總體率π?做估計(jì)調(diào)查的樣本大小公式：n=（Uα/δ）/P（1－P）（2.1）式中：δ為容許的誤差：即允許樣本率(p)和總體率(P)的最大容許誤差為多少。P2HBsAg(p)和總體率(P2P=14a=0.05)已知：δ=0.02,P=0.14，a=0.05,Ua=1.96n=(1.96/0.02)2/?×0.14(1－0.14)=1156需調(diào)查約1160人.單側(cè)檢驗(yàn)用：n=（U2α?+U2?β?/δ2?）（2.2-1）雙側(cè)檢驗(yàn)用：n=（Uα+U2?β?/δ）（式2.2-2）式中：α與β分別為第一類錯(cuò)誤及第二類錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率，Uα、?U2α、?U2?β??分別為α、2α、2β檢驗(yàn)水準(zhǔn)的t值。對(duì)樣本均數(shù)與總體均數(shù)的差別做顯著性檢驗(yàn)時(shí),所需樣本的估計(jì)。單側(cè)檢驗(yàn)用：n=[（U2α?+U2?β?）s/δ]P（1－P）式2.3-1）雙側(cè)檢驗(yàn)用：n=[（Uα+U2?β?）s/δ]P（1－P）（2.3-2）式中：α與β分別為第一類錯(cuò)誤及第二類錯(cuò)誤出現(xiàn)的概率，Uα、?U2α、?U2?β??分別為α、2α、2β檢驗(yàn)水準(zhǔn)的U值。病例對(duì)照研究的樣本量估計(jì)露于某種（些）一種觀察性研究。設(shè)置估算樣本量的相關(guān)值①人群中研究因素的暴露率(對(duì)照組在目標(biāo)人群中估計(jì)的暴露率)；②比值比(oddsratio，OR)估計(jì)出的各研究因素的相對(duì)危險(xiǎn)度或暴露的比值比（即RR或OR）③α值，檢驗(yàn)的顯著性水平，通常取α=0.01或0.05；④期望的把握度（1-β）,通常區(qū)β=0.100.209080根據(jù)以上有關(guān)參數(shù)查表或代公式計(jì)算公式為：n=（U+U）/(p1?-p0?)2（式3.1）p1?=p0?×OR/1-p0?+OR×P0=1/2（p1?+p0?）=1-q1?=1-p1?q0?=1-p0p0與P1分別為對(duì)照組及病例組人群估計(jì)的暴露率；OR（RROR）q0?=1-P0?,q1?=1-P1?;為兩組暴露史比例的平均值,既=(P1?+P2?)/2,Q1?=1-P1?;30%暴露29590病例組和對(duì)照組各需多少例？p0=0.3OR=2，設(shè)α=0.05,β=0.10,用雙側(cè)檢驗(yàn)Uα=1.96Uβ?=1.282p1?=(0.3×2)/[1+0.3(2-1)]=0.46q0?=1-0.3=0.7=1/2(0.3+0.46)=0.38q1?=1-0.46=0.54=1-0.38=0.62n=(1.96+1.282)2/(0.46-0.3)2?≈192，即病例組與對(duì)照組各需192人.實(shí)驗(yàn)研究的樣本量計(jì)算估計(jì)公式為：（式4.1）n為計(jì)算所得一個(gè)組的樣本人數(shù)，如果兩組的人數(shù)相等，則全部試驗(yàn)所需的樣本大小為2n；Uα為顯著性水平相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)差；Uβ為β相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)差；δ為估計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)差，δ2?=（δ1?2?+δ2?2?）/2；d例題：某新藥治療高血壓，將研究對(duì)象隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。假設(shè)：a=0.05,β=0.109.712.3mmHg2.6mmHg。查表：zα?=1.96,zβ?=1.282(雙側(cè)檢驗(yàn)),需要多大樣本。率等。當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)指標(biāo)是非連續(xù)變量時(shí)，按下式計(jì)算樣本大?。簄=[U+U]/(P-P)（式4.2）P：對(duì)照組發(fā)生率P：實(shí)驗(yàn)組發(fā)生率診斷試驗(yàn)的樣本量估計(jì)設(shè)置估算樣本量的相關(guān)值60%；60%；③α值，檢驗(yàn)的顯著性水平，通常取α=0.01或0.05；④期望的把握度（1-β）,通常區(qū)β=0.10或0.20；即把握度為90%或80%。計(jì)算公式公式：n=（Uα/δ）/P（1－P）（式5.2）式中：UαUα=0.010.05；δ為容許的誤差：即允許樣本率(p)和總體率(PP90%δ=0.025a=0.05,病例組和對(duì)照組應(yīng)調(diào)查多少人?已知：δ=0.02,a=0.05,Ua=1.96n=(1.96/0.025)2/?