藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程16、人民應(yīng)該為法律而戰(zhàn)斗，就像為了城墻而戰(zhàn)斗一樣?！绽死?7、人類對于不公正的行為加以指責(zé)，并非因?yàn)樗麄冊敢庾龀鲞@種行為，而是惟恐自己會成為這種行為的犧牲者?！乩瓐D18、制定法律法令，就是為了不讓強(qiáng)者做什么事都橫行霸道?！獖W維德19、法律是社會的習(xí)慣和思想的結(jié)晶?！小の椤ね栠d20、人們嘴上掛著的法律，其真實(shí)含義是財(cái)富。——愛獻(xiàn)生藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程16、人民應(yīng)該為法律而戰(zhàn)斗，就像為了城墻而戰(zhàn)斗一樣?！绽死?7、人類對于不公正的行為加以指責(zé)，并非因?yàn)樗麄冊敢庾龀鲞@種行為，而是惟恐自己會成為這種行為的犧牲者?！乩瓐D18、制定法律法令，就是為了不讓強(qiáng)者做什么事都橫行霸道?！獖W維德19、法律是社會的習(xí)慣和思想的結(jié)晶?！小の椤ね栠d20、人們嘴上掛著的法律，其真實(shí)含義是財(cái)富?！獝郢I(xiàn)生廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院開展一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的流程愛院·求實(shí),創(chuàng)新,奉獻(xiàn),和諧隨著基礎(chǔ)教育改革的深入推進(jìn)，合作學(xué)習(xí)作為一種重要的學(xué)習(xí)方式被廣大教師普遍接納，并廣泛運(yùn)用于課堂教學(xué)之中。新課程標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)自主、合作、探究的學(xué)習(xí)方式，把教學(xué)過程看成是師生交往、積極主動、共同發(fā)展的過程，分組合作學(xué)習(xí)正是實(shí)現(xiàn)這一過程的有效手段。通過學(xué)習(xí)新課標(biāo)，廣大教師都認(rèn)識到：合作學(xué)習(xí)的過程實(shí)際上是一種團(tuán)隊(duì)意識引導(dǎo)下的集體學(xué)習(xí)方式，學(xué)習(xí)過程中的分工與協(xié)作，學(xué)習(xí)結(jié)果以小組成績作為評價(jià)依據(jù)的方法，使學(xué)生強(qiáng)烈地意識到：我們相互依存、榮辱與共。只有我盡力，大家才能贏；也只有大家贏了，我才能贏。因此，合作學(xué)習(xí)改變了傳統(tǒng)教學(xué)獨(dú)立打拼、個(gè)人競爭的學(xué)習(xí)現(xiàn)象，讓學(xué)習(xí)過程建立在相互合作、群體競爭的基礎(chǔ)上，形成了學(xué)生的合作意識和個(gè)體責(zé)任。可是課堂上，小組合作學(xué)習(xí)卻是另一番景象?，F(xiàn)象之一：教師組織課堂教學(xué)中常常有“合作”學(xué)習(xí)的環(huán)節(jié)。有的教師尚未引領(lǐng)學(xué)生感知課文，就開始指導(dǎo)學(xué)生分組“合作”學(xué)習(xí)，有的教師干脆出示幾個(gè)小問題，甚至諸如這篇文章的作者是誰、本文選自他的哪部作品這類教材直接提供答案的問題也進(jìn)行合作學(xué)習(xí)。現(xiàn)象之二：教師草草布置學(xué)習(xí)任務(wù)后，立即讓前后桌展開討論，結(jié)果課堂一片喧嘩。教師卻放任自流，沒有給任何有效的指導(dǎo)和監(jiān)控。這種熱鬧的背后，各小組的成員常有“開小差”、“閑聊”等，根本沒有互幫互學(xué)、共同解決問題。現(xiàn)象之三：課堂上，可以看出部分教師認(rèn)為合作學(xué)習(xí)只是學(xué)生之間的合作，只顧忙自己的，單一憑借自己的“經(jīng)驗(yàn)”教學(xué)，不重視個(gè)體學(xué)習(xí)。課上沒有給學(xué)生留出獨(dú)立思考的時(shí)間，小組合作解決問題后就讓學(xué)生匯報(bào)學(xué)習(xí)結(jié)果，要知道小組合作學(xué)習(xí)是建立在個(gè)體學(xué)習(xí)基礎(chǔ)之上的。現(xiàn)象之四：課堂上，在小組合作學(xué)習(xí)時(shí)，各小組成員主動表現(xiàn)的往往是一些學(xué)習(xí)成績好、性格外向、聽教師的話或表現(xiàn)欲強(qiáng)的學(xué)生，而另一些成績不好，性格內(nèi)向或?qū)W習(xí)缺乏主動性的學(xué)生“搭便車”，坐觀其他學(xué)生活動，可以說參加而不參與，教學(xué)沒有起到互惠、共進(jìn)的效果。課堂上如何改變這些不良現(xiàn)象，提升小組合作學(xué)習(xí)的可行性和實(shí)效性，真正讓分組合作學(xué)習(xí)形成“人人為我，我為人人，共同發(fā)展”的格局？我覺得應(yīng)從如下幾方面實(shí)施：一、更新理念，促進(jìn)教學(xué)。合作學(xué)習(xí)并不是萬能的，不同的學(xué)習(xí)方式適合不同的學(xué)習(xí)任務(wù)，各有優(yōu)勢也各有局限性。合作學(xué)習(xí)的眾多組織形式中，小組學(xué)習(xí)是最常用也是最有效的，因?yàn)樾〗M人數(shù)適中，成員相對穩(wěn)定，學(xué)生的參與度較高，同時(shí)也有利于老師組織課堂教學(xué)。其次，教學(xué)中要考慮學(xué)習(xí)任務(wù)是否有必要通過合作來完成。因此在教學(xué)之前，教師應(yīng)從所要學(xué)的內(nèi)容中選擇有利于產(chǎn)生爭論的有價(jià)值、確實(shí)能牽一發(fā)而動全身而且是個(gè)人難以完成的內(nèi)容進(jìn)行合作。要善于根據(jù)教材的重點(diǎn)、難點(diǎn)、學(xué)生的實(shí)際，選擇適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)開展學(xué)生小組研討，避免教學(xué)中遇到問題就讓學(xué)生討論。這樣容易讓合作流于形式。如五年級第九冊《我的伯父魯迅先生》、《小英雄雨來》等課文，就適宜開展小組合作學(xué)習(xí)，教學(xué)效果明顯。二、明確差異，擺正位置。小組合作學(xué)習(xí)與一般性小組討論的概念存在差異。雖然合作學(xué)習(xí)過程中的確少不了討論、交流，可這都是建立在明確角色分工和個(gè)人責(zé)任的基礎(chǔ)上，有共同的學(xué)習(xí)目標(biāo)。我們教學(xué)時(shí)應(yīng)預(yù)先設(shè)計(jì)方案，明確教學(xué)目標(biāo)。環(huán)節(jié)上應(yīng)以合作學(xué)習(xí)的計(jì)劃性消除操作過程中可能產(chǎn)生的自然隨機(jī)性。過程上應(yīng)在活動開始前明確討論目標(biāo)、小組活動規(guī)律、紀(jì)律要求等。如每個(gè)小組要知道自己應(yīng)該解決什么，或者教師在合作學(xué)習(xí)前讓學(xué)生質(zhì)疑，這樣便于學(xué)生多角度、多層次地發(fā)現(xiàn)問題，大大增加合作時(shí)的信息交流量，教師真正把學(xué)生擺在主體位置。三、身臨其境，以身示范。與學(xué)生一樣，我們教師之間在知識水平、思維方式、個(gè)性風(fēng)格等方面都存在差異，可通過研討，老師間互相啟發(fā)、借鑒、補(bǔ)充。例如我們現(xiàn)在所倡導(dǎo)的“集體備課、說課”等教研活動的開展，促使廣大教師了解到要想課堂上讓小組合作學(xué)習(xí)的實(shí)效性更強(qiáng)，教師就應(yīng)該身先士卒，身臨其境，以身示范。要知道，課堂上教師在學(xué)生小組合作學(xué)習(xí)中不是參觀者，而應(yīng)主動參與到小組之中進(jìn)行指導(dǎo)。當(dāng)學(xué)生小組活動開展順利時(shí)，及時(shí)鼓勵(lì)；當(dāng)學(xué)生出現(xiàn)爭執(zhí)時(shí)，及時(shí)進(jìn)行點(diǎn)撥，為學(xué)生思維指明方向。課堂上要盡量沒有空洞的講解，沒有包辦代替。四、以生為主，共同發(fā)展。教師應(yīng)充分發(fā)揮學(xué)生的主體作用，在教學(xué)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)讓所有學(xué)生都有能力參與，讓學(xué)生獨(dú)立思考，這樣學(xué)習(xí)有困難的學(xué)生也有思考、進(jìn)步的機(jī)會或受表揚(yáng)的機(jī)會。因此，組建合作小組時(shí)，強(qiáng)調(diào)異質(zhì)分組，不提倡學(xué)生自愿組合。教學(xué)中，教師要向?qū)W生說明學(xué)習(xí)小組是一個(gè)協(xié)同合作的團(tuán)隊(duì)，就像我們難以選擇與誰做鄰居一樣，要學(xué)會與不同的人相處。每一個(gè)人都有長處和不足，既要善待自我，又要學(xué)會欣賞別人，尤其要關(guān)心那些交往能力弱、學(xué)習(xí)成績不理想的同學(xué)。我們對組內(nèi)的成員要做好角色分工，根據(jù)每個(gè)人的特點(diǎn)分配任務(wù)，做到人人有事做、事事有人做。小組合作的方式有多種，合作的手段也有許多。合作學(xué)習(xí)的價(jià)值不僅在于通過合作獲得知識，更重要是對學(xué)生人格的整體培養(yǎng)。要將“要我們合作”變?yōu)椤拔覀円献鳌?，讓學(xué)生在合作中學(xué)會學(xué)習(xí)、在學(xué)習(xí)中學(xué)會合作，真正形成一種“人人為我，我為人人，共同發(fā)展”的和諧課堂。隨著教育現(xiàn)代化的不斷發(fā)展，學(xué)校電化教學(xué)規(guī)模日益擴(kuò)大，農(nóng)村小學(xué)在現(xiàn)代教育技術(shù)的裝備不斷充實(shí)，逐步實(shí)現(xiàn)“校校通”“班班通”，為課程實(shí)施的高位運(yùn)行，有效教學(xué)的全面開展提供了基本的物質(zhì)保障。如何有效地管理、維護(hù)好多媒體教學(xué)設(shè)備，便成為擺在農(nóng)村小學(xué)面前需要認(rèn)真思考的問題。1因地制宜，創(chuàng)新管理模式班級多媒體教學(xué)設(shè)備是安置在教室里，平時(shí)主要的使用者是上課教師及本班的學(xué)生，為了能夠把設(shè)備用好、管好，方便教師上課，方便學(xué)生學(xué)習(xí)，根據(jù)學(xué)校的特點(diǎn)，以及這幾年來對教學(xué)設(shè)備的使用與管理，形成師生共管的模式。班級多媒體的管理不僅僅是物的管理，還有人的管理。由于農(nóng)村小學(xué)受師資、編制的影響，學(xué)校沒有專職的信息技術(shù)教師，多媒體教室管理員還承擔(dān)學(xué)校信息技術(shù)課，當(dāng)班級多媒體出現(xiàn)故障很難及時(shí)趕來處理。學(xué)校根據(jù)裝備特點(diǎn)，因地制宜地組織校本培訓(xùn)。要求大多數(shù)教師會最基本的使用與操作，班主任還要會日常的維護(hù)、常見故障的排查與處理。同時(shí)在中高年級配電教協(xié)管員，電教協(xié)管員經(jīng)過培訓(xùn)后，能在課前協(xié)助安裝、開啟所選擇使用的設(shè)備，課后恢復(fù)、關(guān)閉設(shè)備。此外，對電源和網(wǎng)絡(luò)也要進(jìn)行統(tǒng)一管理。教室的網(wǎng)絡(luò)是校園局域網(wǎng)的一部分，何時(shí)開通，何時(shí)關(guān)閉，應(yīng)由學(xué)校根據(jù)教學(xué)的需要而定，做到既方便教師教學(xué)，充分發(fā)揮資源的優(yōu)勢，又不使其淪為網(wǎng)吧，浪費(fèi)學(xué)校資源。2多措并舉，提高維護(hù)效率農(nóng)村小學(xué)校園不可能完全硬化，清除灰塵是班級多媒體維護(hù)的一個(gè)重點(diǎn)。為了避免部分元件散熱不好，造成顯卡、CPU燒毀和在潮濕季節(jié)電路內(nèi)部短路，要保持教室內(nèi)部的清潔衛(wèi)生，每天掃地前都要進(jìn)行灑水，有條件的每天進(jìn)行拖地保潔。堅(jiān)持每2個(gè)月使用洗耳球、毛刷子等對機(jī)箱內(nèi)部元件進(jìn)行清潔。為了減少設(shè)備故障，提高班級多媒體的維護(hù)效率，就要提高硬件、軟件的安全性，防止不必要的人為干預(yù)和意外事件的危害。首先要做好軟件系統(tǒng)備份，教師若有特殊需要必須更改設(shè)置或安裝教學(xué)應(yīng)用軟件時(shí)，應(yīng)該提前與管理人員取得聯(lián)系，在指定的區(qū)域進(jìn)行安裝。為避免計(jì)算機(jī)受到病毒感染，使用U盤前要先殺毒，防止U盤病毒的泛濫。教師要對各種下載的資源在打開之前先進(jìn)行殺毒，避免木馬病毒植入系統(tǒng)。3轉(zhuǎn)變方式，優(yōu)化課堂教學(xué)農(nóng)村小學(xué)班級多媒體在常態(tài)下使用的效果并不理想。為使教師正確使用多媒體設(shè)備，正常發(fā)揮信息技術(shù)效果，對相關(guān)人員展開培訓(xùn)。培訓(xùn)包括對教師的培訓(xùn)、對電教課代表的培訓(xùn)以及對全體學(xué)生的培訓(xùn)。為了更加有效地使用班級多媒體，可進(jìn)一步簡化使用者對教學(xué)儀器的操作，以提高操作效能。為了讓使用者更快捷地了解操作流程，可以在桌子的醒目位置貼一張操作流程說明書，簡潔明了地標(biāo)明相關(guān)操作，并寫明常見問題的解決方法和必須注意的事項(xiàng)。加強(qiáng)教師理念的更新，在教學(xué)中落實(shí)“三備”“五要”和“三用”的行動策略。“三備”即備好教材內(nèi)容、備好光盤教學(xué)資源和備好學(xué)情生情?！拔逡奔匆灰皩W(xué)”，學(xué)習(xí)主講教師精當(dāng)?shù)慕虒W(xué)設(shè)計(jì)；二要“看”，看光盤教學(xué)進(jìn)程；三要“記”，用心記主講教師處理教材的方法；四要“講”，如引導(dǎo)、提問、對話和強(qiáng)調(diào)重難點(diǎn)等一些細(xì)節(jié)；五要“導(dǎo)”，要引導(dǎo)學(xué)生學(xué)會上光盤教學(xué)課?！叭谩笔轻槍Σ煌瑢哟巍⒉煌僮魉降慕處熖岢龅囊?，即簡單學(xué)習(xí)操作用、選擇整合靈活用和感悟出新升華用。4增加投入，確保設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)多媒體走進(jìn)教室后管理雖發(fā)生轉(zhuǎn)變，但并不意味著把所有事情都推給班級，而是把使用權(quán)交給班級，對教師設(shè)備專業(yè)的管理大部分轉(zhuǎn)向服務(wù)。學(xué)校要加強(qiáng)固定資產(chǎn)管理，利用資源管理系統(tǒng)建立多媒體裝備及資源臺賬。依托網(wǎng)絡(luò)，對教學(xué)軟件資源進(jìn)行分類整理，做到資源共享，供教師使用，服務(wù)于課堂教學(xué)。多媒體裝備不是一次性投入，學(xué)校每學(xué)年做好后續(xù)資金投入的預(yù)算。設(shè)備的損壞和老化，教學(xué)軟件的升級更新，都是不可避免的。除了日常的維護(hù)與保養(yǎng)外，學(xué)校管理員每學(xué)期進(jìn)行一次檢修，以確保設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)正常?，F(xiàn)代技術(shù)裝備在教學(xué)中被廣泛運(yùn)用，農(nóng)村小學(xué)在追求管理的精細(xì)化和人文化的同時(shí)，也存在一些不容回避的問題。只有這些問題得到高度的重視和有效的化解，才能形成推動教學(xué)裝備“建、配、管、用”的有效統(tǒng)一和高效運(yùn)作，使教學(xué)裝備和資源真正成為課堂教學(xué)之源。藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程16、人民應(yīng)該為法律而戰(zhàn)斗，就像為1廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院2v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院開展一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的流程愛院·求實(shí),創(chuàng)新,奉獻(xiàn),和諧v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院3v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院步驟一:初步接洽申辦者CRO若有意在我院開展藥物臨床試驗(yàn),首先與我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室聯(lián)系雙方就研究科室、P等相關(guān)問題進(jìn)行商洽愛院·求實(shí),創(chuàng)新,奉獻(xiàn),和諧v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院4v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院步驟二:遞交臨床試驗(yàn)申請材料申辦者或cRO按照要求準(zhǔn)備申請臨床試驗(yàn)的相關(guān)材料,遞交給機(jī)構(gòu)辦公室經(jīng)機(jī)構(gòu)辦公室清點(diǎn)文件齊全后,上報(bào)機(jī)構(gòu)主任國家食品藥品監(jiān)督管理局的批件藥檢部門的檢測報(bào)告恰床減驗(yàn)方案、CRF、知情同意書、研究者手冊等初稿由機(jī)構(gòu)辦公室出具機(jī)構(gòu)主任簽字的答復(fù)函,明確告知申辦者,是否有意向接受委托愛院·求實(shí),創(chuàng)新,奉獻(xiàn),和諧v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院5v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院步驟三:研究前準(zhǔn)備·確定研究項(xiàng)目所在的臨床科室由臨床科室、機(jī)構(gòu)辦公室與申報(bào)者就經(jīng)費(fèi)等問題進(jìn)行討論并達(dá)成共識·申辦者/CRO、臨床科室和機(jī)構(gòu)共同商定P人選P提出研究小組成員,機(jī)構(gòu)派出研究助理和質(zhì)控員機(jī)構(gòu)對送審材料及研究小組成員資質(zhì)進(jìn)行審核愛院·求實(shí),創(chuàng)新,奉獻(xiàn),和諧v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院6v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院步驟四:主持或召開研究者會議若本單位為該項(xiàng)目的組長單位,P主持召開研究者會議若為參加單位,主要研究者、機(jī)構(gòu)代表應(yīng)參加研究者會議愛院·求實(shí),創(chuàng)新,奉獻(xiàn),和諧v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院7v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院步驟四:研究者會議由申報(bào)者和各參加單位的主要研究者共同議定試驗(yàn)方案·確定臨床試驗(yàn)方案、CRF、知情同意書等將確定后的試驗(yàn)方案和相關(guān)材料送倫理委員會送倫理委員會的材料愛院·求實(shí),創(chuàng)新,奉獻(xiàn),和諧v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院8v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院步驟五:倫理委員會審核本單位為項(xiàng)目組長單位,由申辦者cRO按照要求將倫理申報(bào)材料遞交給機(jī)構(gòu)辦公室,審核資料齊全后,轉(zhuǎn)交倫理委員會進(jìn)行倫理評審,最終將“審批意見”交機(jī)構(gòu)辦公室秘書存檔。若本單位為項(xiàng)目參加單位,申辦者CRO將組長單位的倫理委員會批件交至機(jī)構(gòu)辦公室備案;同時(shí)按照要求將倫理中報(bào)材料遞交給機(jī)構(gòu)辦公室,轉(zhuǎn)交倫理委員會評審。愛院·求實(shí),創(chuàng)新,奉獻(xiàn),和諧v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院9v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院步驟六:簽訂合同>取得倫理批件后,申辦者CRO、機(jī)構(gòu)辦公室與研究者起草合同>最后由申辦者CRO與機(jī)構(gòu)主任簽字生效。愛院·求實(shí),創(chuàng)新,奉獻(xiàn),和諧v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院10v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院步驟七:接愛臨床試驗(yàn)材料及藥物申辦者CRo將臨床試驗(yàn)材料交機(jī)構(gòu)辦公室,經(jīng)辦公室備份后分發(fā)項(xiàng)目研究小組申辦者按照《臨床試驗(yàn)藥物的管理制度》中的相關(guān)規(guī)定將全部研究藥物一次性交機(jī)構(gòu)藥房,由機(jī)構(gòu)房的藥物管理員統(tǒng)一管理。愛院·求實(shí),創(chuàng)新,奉獻(xiàn),和諧v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院11藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件12藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件13藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件14藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件15藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件16藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件17藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件18藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件19藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件20藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件21藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件22藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件23藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件24藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件25藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件26藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件27藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件28藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件29藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件30藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件31藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件32藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件33藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件34藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件35藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件36藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件37藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件38藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程課件3956、書不僅是生活，而且是現(xiàn)在、過去和未來文化生活的源泉?！獛旆ㄒ?/p>

57、生命不可能有兩次，但許多人連一次也不善于度過。——呂凱特

58、問渠哪得清如許，為有源頭活水來?！祆?/p>

59、我的努力求學(xué)沒有得到別的好處，只不過是愈來愈發(fā)覺自己的無知?！芽▋?/p>

60、生活的道路一旦選定，就要勇敢地走到底，決不回頭?！罄?6、書不僅是生活，而且是現(xiàn)在、過去和未來文化生活的源泉?！?0藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程16、人民應(yīng)該為法律而戰(zhàn)斗，就像為了城墻而戰(zhàn)斗一樣。——赫拉克利特17、人類對于不公正的行為加以指責(zé)，并非因?yàn)樗麄冊敢庾龀鲞@種行為，而是惟恐自己會成為這種行為的犧牲者?！乩瓐D18、制定法律法令，就是為了不讓強(qiáng)者做什么事都橫行霸道?！獖W維德19、法律是社會的習(xí)慣和思想的結(jié)晶?！小の椤ね栠d20、人們嘴上掛著的法律，其真實(shí)含義是財(cái)富?！獝郢I(xiàn)生藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程16、人民應(yīng)該為法律而戰(zhàn)斗，就像為了城墻而戰(zhàn)斗一樣?！绽死?7、人類對于不公正的行為加以指責(zé)，并非因?yàn)樗麄冊敢庾龀鲞@種行為，而是惟恐自己會成為這種行為的犧牲者?！乩瓐D18、制定法律法令，就是為了不讓強(qiáng)者做什么事都橫行霸道?！獖W維德19、法律是社會的習(xí)慣和思想的結(jié)晶?！小の椤ね栠d20、人們嘴上掛著的法律，其真實(shí)含義是財(cái)富?！獝郢I(xiàn)生廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院開展一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的流程愛院·求實(shí),創(chuàng)新,奉獻(xiàn),和諧隨著基礎(chǔ)教育改革的深入推進(jìn)，合作學(xué)習(xí)作為一種重要的學(xué)習(xí)方式被廣大教師普遍接納，并廣泛運(yùn)用于課堂教學(xué)之中。新課程標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)自主、合作、探究的學(xué)習(xí)方式，把教學(xué)過程看成是師生交往、積極主動、共同發(fā)展的過程，分組合作學(xué)習(xí)正是實(shí)現(xiàn)這一過程的有效手段。通過學(xué)習(xí)新課標(biāo)，廣大教師都認(rèn)識到：合作學(xué)習(xí)的過程實(shí)際上是一種團(tuán)隊(duì)意識引導(dǎo)下的集體學(xué)習(xí)方式，學(xué)習(xí)過程中的分工與協(xié)作，學(xué)習(xí)結(jié)果以小組成績作為評價(jià)依據(jù)的方法，使學(xué)生強(qiáng)烈地意識到：我們相互依存、榮辱與共。只有我盡力，大家才能贏；也只有大家贏了，我才能贏。因此，合作學(xué)習(xí)改變了傳統(tǒng)教學(xué)獨(dú)立打拼、個(gè)人競爭的學(xué)習(xí)現(xiàn)象，讓學(xué)習(xí)過程建立在相互合作、群體競爭的基礎(chǔ)上，形成了學(xué)生的合作意識和個(gè)體責(zé)任。可是課堂上，小組合作學(xué)習(xí)卻是另一番景象?，F(xiàn)象之一：教師組織課堂教學(xué)中常常有“合作”學(xué)習(xí)的環(huán)節(jié)。有的教師尚未引領(lǐng)學(xué)生感知課文，就開始指導(dǎo)學(xué)生分組“合作”學(xué)習(xí)，有的教師干脆出示幾個(gè)小問題，甚至諸如這篇文章的作者是誰、本文選自他的哪部作品這類教材直接提供答案的問題也進(jìn)行合作學(xué)習(xí)?，F(xiàn)象之二：教師草草布置學(xué)習(xí)任務(wù)后，立即讓前后桌展開討論，結(jié)果課堂一片喧嘩。教師卻放任自流，沒有給任何有效的指導(dǎo)和監(jiān)控。這種熱鬧的背后，各小組的成員常有“開小差”、“閑聊”等，根本沒有互幫互學(xué)、共同解決問題。現(xiàn)象之三：課堂上，可以看出部分教師認(rèn)為合作學(xué)習(xí)只是學(xué)生之間的合作，只顧忙自己的，單一憑借自己的“經(jīng)驗(yàn)”教學(xué)，不重視個(gè)體學(xué)習(xí)。課上沒有給學(xué)生留出獨(dú)立思考的時(shí)間，小組合作解決問題后就讓學(xué)生匯報(bào)學(xué)習(xí)結(jié)果，要知道小組合作學(xué)習(xí)是建立在個(gè)體學(xué)習(xí)基礎(chǔ)之上的?，F(xiàn)象之四：課堂上，在小組合作學(xué)習(xí)時(shí)，各小組成員主動表現(xiàn)的往往是一些學(xué)習(xí)成績好、性格外向、聽教師的話或表現(xiàn)欲強(qiáng)的學(xué)生，而另一些成績不好，性格內(nèi)向或?qū)W習(xí)缺乏主動性的學(xué)生“搭便車”，坐觀其他學(xué)生活動，可以說參加而不參與，教學(xué)沒有起到互惠、共進(jìn)的效果。課堂上如何改變這些不良現(xiàn)象，提升小組合作學(xué)習(xí)的可行性和實(shí)效性，真正讓分組合作學(xué)習(xí)形成“人人為我，我為人人，共同發(fā)展”的格局？我覺得應(yīng)從如下幾方面實(shí)施：一、更新理念，促進(jìn)教學(xué)。合作學(xué)習(xí)并不是萬能的，不同的學(xué)習(xí)方式適合不同的學(xué)習(xí)任務(wù)，各有優(yōu)勢也各有局限性。合作學(xué)習(xí)的眾多組織形式中，小組學(xué)習(xí)是最常用也是最有效的，因?yàn)樾〗M人數(shù)適中，成員相對穩(wěn)定，學(xué)生的參與度較高，同時(shí)也有利于老師組織課堂教學(xué)。其次，教學(xué)中要考慮學(xué)習(xí)任務(wù)是否有必要通過合作來完成。因此在教學(xué)之前，教師應(yīng)從所要學(xué)的內(nèi)容中選擇有利于產(chǎn)生爭論的有價(jià)值、確實(shí)能牽一發(fā)而動全身而且是個(gè)人難以完成的內(nèi)容進(jìn)行合作。要善于根據(jù)教材的重點(diǎn)、難點(diǎn)、學(xué)生的實(shí)際，選擇適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)開展學(xué)生小組研討，避免教學(xué)中遇到問題就讓學(xué)生討論。這樣容易讓合作流于形式。如五年級第九冊《我的伯父魯迅先生》、《小英雄雨來》等課文，就適宜開展小組合作學(xué)習(xí)，教學(xué)效果明顯。二、明確差異，擺正位置。小組合作學(xué)習(xí)與一般性小組討論的概念存在差異。雖然合作學(xué)習(xí)過程中的確少不了討論、交流，可這都是建立在明確角色分工和個(gè)人責(zé)任的基礎(chǔ)上，有共同的學(xué)習(xí)目標(biāo)。我們教學(xué)時(shí)應(yīng)預(yù)先設(shè)計(jì)方案，明確教學(xué)目標(biāo)。環(huán)節(jié)上應(yīng)以合作學(xué)習(xí)的計(jì)劃性消除操作過程中可能產(chǎn)生的自然隨機(jī)性。過程上應(yīng)在活動開始前明確討論目標(biāo)、小組活動規(guī)律、紀(jì)律要求等。如每個(gè)小組要知道自己應(yīng)該解決什么，或者教師在合作學(xué)習(xí)前讓學(xué)生質(zhì)疑，這樣便于學(xué)生多角度、多層次地發(fā)現(xiàn)問題，大大增加合作時(shí)的信息交流量，教師真正把學(xué)生擺在主體位置。三、身臨其境，以身示范。與學(xué)生一樣，我們教師之間在知識水平、思維方式、個(gè)性風(fēng)格等方面都存在差異，可通過研討，老師間互相啟發(fā)、借鑒、補(bǔ)充。例如我們現(xiàn)在所倡導(dǎo)的“集體備課、說課”等教研活動的開展，促使廣大教師了解到要想課堂上讓小組合作學(xué)習(xí)的實(shí)效性更強(qiáng)，教師就應(yīng)該身先士卒，身臨其境，以身示范。要知道，課堂上教師在學(xué)生小組合作學(xué)習(xí)中不是參觀者，而應(yīng)主動參與到小組之中進(jìn)行指導(dǎo)。當(dāng)學(xué)生小組活動開展順利時(shí)，及時(shí)鼓勵(lì)；當(dāng)學(xué)生出現(xiàn)爭執(zhí)時(shí)，及時(shí)進(jìn)行點(diǎn)撥，為學(xué)生思維指明方向。課堂上要盡量沒有空洞的講解，沒有包辦代替。四、以生為主，共同發(fā)展。教師應(yīng)充分發(fā)揮學(xué)生的主體作用，在教學(xué)設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)讓所有學(xué)生都有能力參與，讓學(xué)生獨(dú)立思考，這樣學(xué)習(xí)有困難的學(xué)生也有思考、進(jìn)步的機(jī)會或受表揚(yáng)的機(jī)會。因此，組建合作小組時(shí)，強(qiáng)調(diào)異質(zhì)分組，不提倡學(xué)生自愿組合。教學(xué)中，教師要向?qū)W生說明學(xué)習(xí)小組是一個(gè)協(xié)同合作的團(tuán)隊(duì)，就像我們難以選擇與誰做鄰居一樣，要學(xué)會與不同的人相處。每一個(gè)人都有長處和不足，既要善待自我，又要學(xué)會欣賞別人，尤其要關(guān)心那些交往能力弱、學(xué)習(xí)成績不理想的同學(xué)。我們對組內(nèi)的成員要做好角色分工，根據(jù)每個(gè)人的特點(diǎn)分配任務(wù)，做到人人有事做、事事有人做。小組合作的方式有多種，合作的手段也有許多。合作學(xué)習(xí)的價(jià)值不僅在于通過合作獲得知識，更重要是對學(xué)生人格的整體培養(yǎng)。要將“要我們合作”變?yōu)椤拔覀円献鳌?，讓學(xué)生在合作中學(xué)會學(xué)習(xí)、在學(xué)習(xí)中學(xué)會合作，真正形成一種“人人為我，我為人人，共同發(fā)展”的和諧課堂。隨著教育現(xiàn)代化的不斷發(fā)展，學(xué)校電化教學(xué)規(guī)模日益擴(kuò)大，農(nóng)村小學(xué)在現(xiàn)代教育技術(shù)的裝備不斷充實(shí)，逐步實(shí)現(xiàn)“校校通”“班班通”，為課程實(shí)施的高位運(yùn)行，有效教學(xué)的全面開展提供了基本的物質(zhì)保障。如何有效地管理、維護(hù)好多媒體教學(xué)設(shè)備，便成為擺在農(nóng)村小學(xué)面前需要認(rèn)真思考的問題。1因地制宜，創(chuàng)新管理模式班級多媒體教學(xué)設(shè)備是安置在教室里，平時(shí)主要的使用者是上課教師及本班的學(xué)生，為了能夠把設(shè)備用好、管好，方便教師上課，方便學(xué)生學(xué)習(xí)，根據(jù)學(xué)校的特點(diǎn)，以及這幾年來對教學(xué)設(shè)備的使用與管理，形成師生共管的模式。班級多媒體的管理不僅僅是物的管理，還有人的管理。由于農(nóng)村小學(xué)受師資、編制的影響，學(xué)校沒有專職的信息技術(shù)教師，多媒體教室管理員還承擔(dān)學(xué)校信息技術(shù)課，當(dāng)班級多媒體出現(xiàn)故障很難及時(shí)趕來處理。學(xué)校根據(jù)裝備特點(diǎn)，因地制宜地組織校本培訓(xùn)。要求大多數(shù)教師會最基本的使用與操作，班主任還要會日常的維護(hù)、常見故障的排查與處理。同時(shí)在中高年級配電教協(xié)管員，電教協(xié)管員經(jīng)過培訓(xùn)后，能在課前協(xié)助安裝、開啟所選擇使用的設(shè)備，課后恢復(fù)、關(guān)閉設(shè)備。此外，對電源和網(wǎng)絡(luò)也要進(jìn)行統(tǒng)一管理。教室的網(wǎng)絡(luò)是校園局域網(wǎng)的一部分，何時(shí)開通，何時(shí)關(guān)閉，應(yīng)由學(xué)校根據(jù)教學(xué)的需要而定，做到既方便教師教學(xué)，充分發(fā)揮資源的優(yōu)勢，又不使其淪為網(wǎng)吧，浪費(fèi)學(xué)校資源。2多措并舉，提高維護(hù)效率農(nóng)村小學(xué)校園不可能完全硬化，清除灰塵是班級多媒體維護(hù)的一個(gè)重點(diǎn)。為了避免部分元件散熱不好，造成顯卡、CPU燒毀和在潮濕季節(jié)電路內(nèi)部短路，要保持教室內(nèi)部的清潔衛(wèi)生，每天掃地前都要進(jìn)行灑水，有條件的每天進(jìn)行拖地保潔。堅(jiān)持每2個(gè)月使用洗耳球、毛刷子等對機(jī)箱內(nèi)部元件進(jìn)行清潔。為了減少設(shè)備故障，提高班級多媒體的維護(hù)效率，就要提高硬件、軟件的安全性，防止不必要的人為干預(yù)和意外事件的危害。首先要做好軟件系統(tǒng)備份，教師若有特殊需要必須更改設(shè)置或安裝教學(xué)應(yīng)用軟件時(shí)，應(yīng)該提前與管理人員取得聯(lián)系，在指定的區(qū)域進(jìn)行安裝。為避免計(jì)算機(jī)受到病毒感染，使用U盤前要先殺毒，防止U盤病毒的泛濫。教師要對各種下載的資源在打開之前先進(jìn)行殺毒，避免木馬病毒植入系統(tǒng)。3轉(zhuǎn)變方式，優(yōu)化課堂教學(xué)農(nóng)村小學(xué)班級多媒體在常態(tài)下使用的效果并不理想。為使教師正確使用多媒體設(shè)備，正常發(fā)揮信息技術(shù)效果，對相關(guān)人員展開培訓(xùn)。培訓(xùn)包括對教師的培訓(xùn)、對電教課代表的培訓(xùn)以及對全體學(xué)生的培訓(xùn)。為了更加有效地使用班級多媒體，可進(jìn)一步簡化使用者對教學(xué)儀器的操作，以提高操作效能。為了讓使用者更快捷地了解操作流程，可以在桌子的醒目位置貼一張操作流程說明書，簡潔明了地標(biāo)明相關(guān)操作，并寫明常見問題的解決方法和必須注意的事項(xiàng)。加強(qiáng)教師理念的更新，在教學(xué)中落實(shí)“三備”“五要”和“三用”的行動策略?！叭齻洹奔磦浜媒滩膬?nèi)容、備好光盤教學(xué)資源和備好學(xué)情生情?！拔逡奔匆灰皩W(xué)”，學(xué)習(xí)主講教師精當(dāng)?shù)慕虒W(xué)設(shè)計(jì)；二要“看”，看光盤教學(xué)進(jìn)程；三要“記”，用心記主講教師處理教材的方法；四要“講”，如引導(dǎo)、提問、對話和強(qiáng)調(diào)重難點(diǎn)等一些細(xì)節(jié)；五要“導(dǎo)”，要引導(dǎo)學(xué)生學(xué)會上光盤教學(xué)課?！叭谩笔轻槍Σ煌瑢哟?、不同操作水平的教師提出的要求，即簡單學(xué)習(xí)操作用、選擇整合靈活用和感悟出新升華用。4增加投入，確保設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)多媒體走進(jìn)教室后管理雖發(fā)生轉(zhuǎn)變，但并不意味著把所有事情都推給班級，而是把使用權(quán)交給班級，對教師設(shè)備專業(yè)的管理大部分轉(zhuǎn)向服務(wù)。學(xué)校要加強(qiáng)固定資產(chǎn)管理，利用資源管理系統(tǒng)建立多媒體裝備及資源臺賬。依托網(wǎng)絡(luò)，對教學(xué)軟件資源進(jìn)行分類整理，做到資源共享，供教師使用，服務(wù)于課堂教學(xué)。多媒體裝備不是一次性投入，學(xué)校每學(xué)年做好后續(xù)資金投入的預(yù)算。設(shè)備的損壞和老化，教學(xué)軟件的升級更新，都是不可避免的。除了日常的維護(hù)與保養(yǎng)外，學(xué)校管理員每學(xué)期進(jìn)行一次檢修，以確保設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)正?！，F(xiàn)代技術(shù)裝備在教學(xué)中被廣泛運(yùn)用，農(nóng)村小學(xué)在追求管理的精細(xì)化和人文化的同時(shí)，也存在一些不容回避的問題。只有這些問題得到高度的重視和有效的化解，才能形成推動教學(xué)裝備“建、配、管、用”的有效統(tǒng)一和高效運(yùn)作，使教學(xué)裝備和資源真正成為課堂教學(xué)之源。藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程16、人民應(yīng)該為法律而戰(zhàn)斗，就像為41廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)管理制度和流程廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院42v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院開展一項(xiàng)臨床試驗(yàn)的流程愛院·求實(shí),創(chuàng)新,奉獻(xiàn),和諧v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院43v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院步驟一:初步接洽申辦者CRO若有意在我院開展藥物臨床試驗(yàn),首先與我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室聯(lián)系雙方就研究科室、P等相關(guān)問題進(jìn)行商洽愛院·求實(shí),創(chuàng)新,奉獻(xiàn),和諧v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院44v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院步驟二:遞交臨床試驗(yàn)申請材料申辦者或cRO按照要求準(zhǔn)備申請臨床試驗(yàn)的相關(guān)材料,遞交給機(jī)構(gòu)辦公室經(jīng)機(jī)構(gòu)辦公室清點(diǎn)文件齊全后,上報(bào)機(jī)構(gòu)主任國家食品藥品監(jiān)督管理局的批件藥檢部門的檢測報(bào)告恰床減驗(yàn)方案、CRF、知情同意書、研究者手冊等初稿由機(jī)構(gòu)辦公室出具機(jī)構(gòu)主任簽字的答復(fù)函,明確告知申辦者,是否有意向接受委托愛院·求實(shí),創(chuàng)新,奉獻(xiàn),和諧v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院45v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院步驟三:研究前準(zhǔn)備·確定研究項(xiàng)目所在的臨床科室由臨床科室、機(jī)構(gòu)辦公室與申報(bào)者就經(jīng)費(fèi)等問題進(jìn)行討論并達(dá)成共識·申辦者/CRO、臨床科室和機(jī)構(gòu)共同商定P人選P提出研究小組成員,機(jī)構(gòu)派出研究助理和質(zhì)控員機(jī)構(gòu)對送審材料及研究小組成員資質(zhì)進(jìn)行審核愛院·求實(shí),創(chuàng)新,奉獻(xiàn),和諧v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院46v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院步驟四:主持或召開研究者會議若本單位為該項(xiàng)目的組長單位,P主持召開研究者會議若為參加單位,主要研究者、機(jī)構(gòu)代表應(yīng)參加研究者會議愛院·求實(shí),創(chuàng)新,奉獻(xiàn),和諧v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院47v廣東醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院步驟四:研究者會議由申報(bào)者和各參加單位的主要研究者共同議定試驗(yàn)方案·確定臨床試驗(yàn)方案、CRF、知情同意書等將確定后的