藥物臨床試驗(yàn)(概述)藥物臨床試驗(yàn)1本課學(xué)習(xí)目的基本了解臨床試驗(yàn)的原理、步驟和方法,為做好臨床試驗(yàn)打下基礎(chǔ),為做好研究設(shè)計(jì)和分析打好基礎(chǔ)本課學(xué)習(xí)目的2臨床試驗(yàn)(clinicaltria)的定義任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥的作用,不良反應(yīng)及(或)試驗(yàn)用藥的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)用藥的療效與安全性。臨床試驗(yàn)(clinicaltria)的定義3新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理4新藥的定義?指我國境內(nèi)未上市銷售的藥品。已上市銷售的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑,亦按新藥管理新藥的定義?5新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理6新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理7新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理8新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理9新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理10新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理11新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理12新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理13新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理14新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理15新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理16新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理17新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理18新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理19新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理20新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理21新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理22新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理23新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理24新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理25新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理26新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理27新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理28新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理29新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理30新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理31新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理32新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理33新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理34新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理35新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理36新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理37新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理38新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理39新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理40新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理41新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理42新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理43新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理44新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理45新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理46新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理47新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理48新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理49新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理50新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理51新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理52新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理53新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理54新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理55新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理56新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理57新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理58新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理59新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理60新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理61新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理62新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理63新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理64新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理65新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理66新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理67新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理68新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理69新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理70新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理71新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理72新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理73新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理74新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理75新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理76新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理77新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理78新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理79新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理80新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理81新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理82新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理83新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理84新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理85新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理86新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理87新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理88新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理89新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理90新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理91新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理92新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理93新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理94新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理95新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理96新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理97新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理98新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理99新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理100新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理101新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理102新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理103新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理104新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理105新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理106新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理107新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理108新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理109新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理110新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理111新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理112新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理113新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理114新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理115新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理116新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理117新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理118新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理119新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理120新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理121新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理122新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理123新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理124新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理125新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理126新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理127新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理128新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理129新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理130新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理131新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理132新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理133藥物臨床試驗(yàn)(概述)藥物臨床試驗(yàn)134本課學(xué)習(xí)目的基本了解臨床試驗(yàn)的原理、步驟和方法,為做好臨床試驗(yàn)打下基礎(chǔ),為做好研究設(shè)計(jì)和分析打好基礎(chǔ)本課學(xué)習(xí)目的135臨床試驗(yàn)(clinicaltria)的定義任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實(shí)或揭示試驗(yàn)用藥的作用,不良反應(yīng)及(或)試驗(yàn)用藥的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)用藥的療效與安全性。臨床試驗(yàn)(clinicaltria)的定義136新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理137新藥的定義?指我國境內(nèi)未上市銷售的藥品。已上市銷售的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑,亦按新藥管理新藥的定義?138新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理139新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理140新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理141新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理142新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理143新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理144新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理145新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理146新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理147新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理148新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理149新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理150新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理151新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理152新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理153新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理154新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理155新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理156新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理157新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理158新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理159新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理160新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理161新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理162新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理163新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理164新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理165新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理166新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理167新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理168新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理169新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理170新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理171新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理172新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理173新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理174新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理175新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理176新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理177新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理178新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理179新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理180新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理181新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理182新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理183新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理184新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理185新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理186新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理187新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理188新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理189新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理190新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理191新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理192新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理193新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理194新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理195新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理196新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理197新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理198新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理199新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理200新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理201新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理202新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理203新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理204新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理205新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理206新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理207新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理208新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理209新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理210新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理211新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理212新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理213新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理214新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理215新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理216新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理217新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理218新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理219新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理220新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理221新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理222新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理223新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理224新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理225新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理226新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理227新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理228新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理229新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理230新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理231新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理232新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理233新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理234新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理235新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理236新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理237新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理238新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理239新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理240新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理241新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理242新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理243新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理244新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理245新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理246新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理247新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理248新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理249新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理250新藥臨床試驗(yàn)概述課件整理251新藥臨床試驗(yàn)概述課件整