特色原料藥供應(yīng)商美諾華研究報(bào)告1、公司是國(guó)內(nèi)一流的特色原料藥供應(yīng)商1.1

重點(diǎn)公司分析公司是國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)的特色原料藥供應(yīng)商。公司是一家專業(yè)從事特色原料藥和成品藥研發(fā)、

生產(chǎn)與銷售的醫(yī)藥制造企業(yè)，是寧波市制造業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力百?gòu)?qiáng)企業(yè)、中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化百?gòu)?qiáng)企

業(yè)、國(guó)際市場(chǎng)優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商與合作伙伴（位列

60

強(qiáng)），核心產(chǎn)品覆蓋心血管、中樞神經(jīng)、

胃腸消化道等治療領(lǐng)域，主導(dǎo)產(chǎn)品有纈沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、培

哚普利和埃索美拉唑等原料藥及中間體，普瑞巴林等

6

個(gè)產(chǎn)品被鑒定為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先或先進(jìn)

產(chǎn)品。公司已經(jīng)與

KRKA（科爾康）、Servier(施維雅)、MRK(默沙東)、Bayer（拜耳）、

GEDEONRICHTER（吉瑞制藥）、Sanofi（賽諾菲）等國(guó)際知名制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期深度

穩(wěn)定的合作關(guān)系，公司是國(guó)內(nèi)出口歐洲特色原料藥品種最多的企業(yè)之一。持續(xù)完善多維度的戰(zhàn)略布局。公司成立于

2004

年，于

2017

年在上交所主板上市，自

2017

年上市以來(lái)，公司借力資本市場(chǎng)，“內(nèi)涵式增長(zhǎng)+外延式拓展”雙輪驅(qū)動(dòng)，在夯實(shí)強(qiáng)化

特色原料藥業(yè)務(wù)的同時(shí)，依托持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新和商務(wù)拓展，堅(jiān)定“中間體、原料藥、制

劑”一體化戰(zhàn)略，拓展延伸上游中間體和下游制劑業(yè)務(wù)，以進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)鏈布局、充

分?jǐn)U大一體化優(yōu)勢(shì)；同時(shí)，基于在特色原料藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和客戶網(wǎng)絡(luò)資源，公司持

續(xù)布局原料藥

CDMO業(yè)務(wù)，加速打造

CDMO一站式綜合服務(wù)平臺(tái)，為公司后續(xù)發(fā)展提供強(qiáng)

勁動(dòng)力。公司上下一心，通過持續(xù)完善多維度的戰(zhàn)略布局，助推公司“二次創(chuàng)業(yè)”，致

力于將美諾華打造成國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際知名、有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)際制藥企業(yè)。公司股權(quán)結(jié)構(gòu)較為穩(wěn)定。根據(jù)公司

2021

年三季報(bào)披露，公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)姚成志先

生直接持有公司

5.78%的股份，通過美諾華控股間接持有公司

19.50%的股份，合計(jì)持股

比例達(dá)

25.28%，是公司實(shí)際控制人，公司股權(quán)結(jié)構(gòu)較為穩(wěn)定。1.2

公司特色原料藥品種豐富公司從事的主要業(yè)務(wù)包括特色原料藥業(yè)務(wù)、原料藥

CDMO業(yè)務(wù)和制劑業(yè)務(wù)。公司擁有完

整的“醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑”產(chǎn)業(yè)鏈的綜合服務(wù)平臺(tái)，公司作為國(guó)內(nèi)一流的特色

原料藥服務(wù)商，核心產(chǎn)品覆蓋心血管、中樞神經(jīng)、胃腸消化道和抗病毒等治療領(lǐng)域，主

導(dǎo)產(chǎn)品有纈沙坦、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氯吡格雷、培哚普利和埃索美拉唑等原料

藥及中間體。該業(yè)務(wù)是公司自成立以來(lái)的核心和優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)，也仍為當(dāng)前公司最主要的營(yíng)

收和利潤(rùn)來(lái)源。CDMO業(yè)務(wù)是公司重要的戰(zhàn)略布局方向，依托特色原料藥形成的既有優(yōu)勢(shì)，

公司正在加速打造

CDMO一站式綜合服務(wù)平臺(tái)，為制藥企業(yè)提供貫穿藥品臨床前研發(fā)、

臨床試驗(yàn)階段以及上市審批、商業(yè)化生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的綜合性研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)?，F(xiàn)階段，公司

CDMO業(yè)務(wù)涉及的產(chǎn)品主要為小分子領(lǐng)域的中間體、原料藥。在制劑業(yè)務(wù)方面，公司圍繞

“技術(shù)轉(zhuǎn)移+自主申報(bào)+國(guó)內(nèi)

MAH合作”經(jīng)營(yíng)模式發(fā)展制劑業(yè)務(wù)。1.3

公司業(yè)績(jī)成長(zhǎng)性較好公司營(yíng)收和歸母凈利潤(rùn)保持較好增長(zhǎng)。2016

年-2020

年，公司營(yíng)業(yè)總收入從

5.78

億元

增長(zhǎng)至

11.94

億元，CAGR為

19.87%；公司歸母凈利潤(rùn)從

0.78

億元增長(zhǎng)至

1.67

億元，

CAGR為

20.71%，營(yíng)收復(fù)合增速和歸母凈利潤(rùn)復(fù)合增速保持一致。公司

2018

年和

2019

年?duì)I收實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，2018

年公司營(yíng)收為

8.49

億元，同比增長(zhǎng)

40.25%，其主要原因包

括公司在

2017

年年底控股了燎原藥業(yè)，沙坦類原料藥產(chǎn)品受市場(chǎng)供需關(guān)系的影響，從

2017

年年底價(jià)格開始上漲。2019

年公司營(yíng)收為

11.80

億元，同比增長(zhǎng)

39.02%，其主要

原因是

2019

年公司制劑業(yè)務(wù)開始放量，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收

0.63

億元，公司抓住市場(chǎng)整合調(diào)整機(jī)

遇，公司核心產(chǎn)品之一纈沙坦的銷售收入同比同期增長(zhǎng)

122%。公司毛利率和期間費(fèi)用率較為穩(wěn)定。公司近幾年毛利率維持在

35%附近，反應(yīng)公司經(jīng)營(yíng)

模式較為穩(wěn)定。公司

2019

年毛利率有較大提升，相較于

2018

年提升了

5.78

個(gè)百分點(diǎn)，

主要原因是公司重點(diǎn)產(chǎn)品的規(guī)?；?yīng)進(jìn)一步得到體現(xiàn)，沙坦類原料藥產(chǎn)品受市場(chǎng)供需

關(guān)系的影響，公司核心產(chǎn)品沙坦類價(jià)格進(jìn)一步上漲。2017

年公司凈利率出現(xiàn)較大幅度下

降，同比降低了

6.47

個(gè)百分點(diǎn)，主要是因?yàn)楣旧嫌卧牧仙a(chǎn)企業(yè)因環(huán)保原因減產(chǎn)、

限產(chǎn)，導(dǎo)致供求關(guān)系發(fā)生變化，原材料價(jià)格上漲。費(fèi)用方面，公司

2016-2020

年期間費(fèi)

用率分別為

18.21%、22.68%、16.41%、17.28%和

17.31%。其中，公司銷售費(fèi)用的增加

是因?yàn)楣句N售收入增長(zhǎng)所帶來(lái)的變動(dòng)性費(fèi)用增加所致；財(cái)務(wù)費(fèi)用增加是因?yàn)槠骄J款

額增加導(dǎo)致的利息支出增加所致；管理費(fèi)用增長(zhǎng)相對(duì)明顯，主要原因是公司實(shí)施股權(quán)激

勵(lì)確認(rèn)股份支付費(fèi)用增加。1.4

特色原料藥是公司核心業(yè)務(wù)公司營(yíng)收主要來(lái)自特色原料藥業(yè)務(wù)。公司營(yíng)業(yè)收入來(lái)自特色原料藥、原料藥

CDMO、制劑

和醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)，公司營(yíng)收主要由特色原料藥業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)。特色原料藥業(yè)務(wù)包括沙坦類降

壓藥、普利類等降壓藥、他汀類等降血脂藥、噻吩衍生物抗凝血藥，其中沙坦類降壓藥

為主要產(chǎn)品。2018-2020

年，公司特色原料藥業(yè)務(wù)分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收

7.40

億元、9.74

億元

和

9.52

億元，均占公司當(dāng)年?duì)I收的

80%以上，是公司核心業(yè)務(wù)。2020

年，公司的原料

藥

CDMO和制劑業(yè)務(wù)開始貢獻(xiàn)營(yíng)收，分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收

1.22

億元和

0.75

億元，占當(dāng)年?duì)I收

的

10.21%和

6.30%。兩項(xiàng)業(yè)務(wù)毛利率分別為

25.55%和

30.39%，這兩項(xiàng)業(yè)務(wù)現(xiàn)階段還處

于快速放量階段，未來(lái)隨著營(yíng)收增長(zhǎng)，在規(guī)模效應(yīng)下，這兩項(xiàng)業(yè)務(wù)毛利率有望進(jìn)步一提

升。1.5

公司營(yíng)收以國(guó)外地區(qū)為主2、特色原料藥未來(lái)需求有望保持穩(wěn)定增長(zhǎng)2.1

特色原料藥簡(jiǎn)介特色原料藥主要對(duì)應(yīng)專利保護(hù)期過后藥品。原料藥是以上游基礎(chǔ)化學(xué)品或者動(dòng)植物作為

基礎(chǔ)原料，通過化學(xué)合成或者生物發(fā)酵、提取的方式得到醫(yī)藥中間體，再經(jīng)過

4-5

步的

化學(xué)合成得到的最終產(chǎn)品。在原料藥下游，原料藥可以用于藥品制劑、飼料、保健品和

化妝品等領(lǐng)域，最主要的應(yīng)用場(chǎng)景還是在藥品制劑領(lǐng)域。其中的特色原料藥主要對(duì)應(yīng)專

利保護(hù)期過后藥品，利潤(rùn)率仍可維持在較高水平，僅少數(shù)企業(yè)可進(jìn)行生產(chǎn)。特色原料藥的研發(fā)通常在專利到期前

5

年至

6

年即開始，仿制藥企業(yè)經(jīng)常與原料藥企業(yè)合作進(jìn)行首

仿?lián)尫?，?zhēng)取能夠在專利到期的時(shí)間窗口內(nèi)及時(shí)進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)并上市銷售，從而獲取更

大市場(chǎng)份額。2.2

全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模

2024

年預(yù)計(jì)將達(dá)到

2367

億美元。2018

年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到

1657

億美元，預(yù)計(jì)到

2024

年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到

2367

億美元，年復(fù)合增速

6.12%。而從原料藥供給區(qū)域來(lái)看，主要集

中在中、印、意、美和歐及其他地區(qū)。以意大利為代表的西歐地區(qū)，曾經(jīng)是全球最大的

原料藥生產(chǎn)基地。隨著全球原料藥市場(chǎng)的分散，尤其是歐美地區(qū)對(duì)于環(huán)保的重視和日益

提高的人工成本，中印兩國(guó)在環(huán)保和成本上的優(yōu)勢(shì)越來(lái)越明顯，全球原料藥市場(chǎng)開始向

亞太轉(zhuǎn)移。2.3

專利藥到期，帶動(dòng)全球特色原料藥市場(chǎng)需求持續(xù)擴(kuò)大特色原料藥市場(chǎng)需求持續(xù)擴(kuò)大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013

年-2020

年間，全球會(huì)有

1666

個(gè)化合物

專利到期。據(jù)

EvaluatePharma預(yù)計(jì)，2020

年-2024

年間，合計(jì)將有近

1600

億美元銷

售額的專利藥到期。按照仿制藥價(jià)格約為專利藥的

10%-20%算，近

5

年仿制藥的替代空

間大概為

160-320

億美元。大批專利藥到期將會(huì)刺激仿制藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，帶動(dòng)特色原

料藥市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張。2.4

國(guó)內(nèi)特色原料藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)有望快速發(fā)展2.4.1

老齡化趨勢(shì)明顯，心血管患病人數(shù)仍將快速增長(zhǎng)老齡化促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局

1990

年全國(guó)第四次全國(guó)人口普查

數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)

65

歲以上人口占比為

5.57%；2020

年全國(guó)第七次人口普查數(shù)據(jù)顯示，

我國(guó)

65

歲以上人口占比為

13.50%。最新人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)

65

歲以上人口占比提

升較快，老齡化趨勢(shì)進(jìn)一步加快。未來(lái)，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、社會(huì)老齡化程度的趨勢(shì)以及

民眾健康意識(shí)的訴求不斷增強(qiáng)，將會(huì)促進(jìn)全球醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定持續(xù)的增長(zhǎng)。心血管患病人數(shù)仍將快速增長(zhǎng)。我

國(guó)心血管病現(xiàn)階段患病人數(shù)大約有

3.3

億人，心血管病死亡率高居首位，占居民疾病死

亡構(gòu)成的

40%以上，特別是農(nóng)村近幾年來(lái)心血管病死因占比高達(dá)

45.50%。隨著社會(huì)老齡

化加快，居民不健康生活方式流行，我國(guó)居民心血管病危險(xiǎn)因素普遍暴露，未來(lái)幾年患

病人數(shù)仍將快速增長(zhǎng)。2.4.2

帶量采購(gòu)，帶動(dòng)上游特色原料藥市場(chǎng)需求增長(zhǎng)帶量采購(gòu)政策帶動(dòng)特色原料藥用量。在經(jīng)濟(jì)增速放緩、人口老齡化、居民人均收入增速

和財(cái)政收入增速逐漸回落的大環(huán)境下，醫(yī)?？刭M(fèi)勢(shì)在必行，仿制藥帶量采購(gòu)是醫(yī)?？刭M(fèi)

的重要手段。2018

年以來(lái)，為了提高醫(yī)保經(jīng)費(fèi)的利用率，降低仿制藥和已過專利期的原

研藥的不合理的暴利，帶量采購(gòu)?fù)七M(jìn)速度不斷加快，已經(jīng)呈現(xiàn)常規(guī)化推進(jìn)。根據(jù)國(guó)家醫(yī)

療保障局公布的歷次集采數(shù)據(jù)，第一、二、三、四、五輪國(guó)家集采藥品的平均降價(jià)幅度

分別為

52%、53%、53%、52%和

56%。舊有藥品銷售模式中，占比約

40%的銷售費(fèi)用幾乎

完全被擠壓。仿制藥價(jià)格的大幅度降低，推動(dòng)了藥品滲透率的提升，銷售量增長(zhǎng)，從而

帶動(dòng)了上游特色原料藥市場(chǎng)需求增長(zhǎng)。2.4.3

行業(yè)集中度提升，特色原料藥價(jià)格有望維持特色原料藥價(jià)格有望維持。2012

年，《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求仿制藥要和

原研藥品質(zhì)量和療效保持一致，具體包括雜質(zhì)譜一致、穩(wěn)定性一致、體內(nèi)外溶出規(guī)律一

致。原料藥的穩(wěn)定性、晶型、雜質(zhì)、粒徑、溶解度等參數(shù)都可能影響到制劑質(zhì)量和療效。當(dāng)制劑和原料藥綁定通過一致性評(píng)價(jià)后，制劑廠商如果想更換原料藥，需要對(duì)其工藝和

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第二次評(píng)價(jià)，所花費(fèi)的時(shí)間成本和資金成本都較過去大幅提高。這導(dǎo)致制

劑企業(yè)對(duì)優(yōu)質(zhì)特色原料藥需求更加強(qiáng)烈，訂單持續(xù)向具有高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定產(chǎn)能供應(yīng)的

龍頭特色原料藥企業(yè)集中，行業(yè)集中度得到進(jìn)一步提升，特色原料藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的

地位得到提升。特色原料藥企業(yè)對(duì)于下游藥企議價(jià)權(quán)得到加強(qiáng)，特色原料藥的價(jià)格有望

維持。2.4.4

國(guó)家出臺(tái)政策，推動(dòng)國(guó)內(nèi)特色原料藥發(fā)展3、CDMO行業(yè)蓬勃發(fā)展3.1CDMO行業(yè)的基本情況CDMO公司更加注重生產(chǎn)工藝的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新能力。CMO（合同生產(chǎn)組織），是以合同

定制形式為制藥企業(yè)提供臨床用藥、中間體制造、原料藥生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)以及包裝等專

業(yè)服務(wù)的企業(yè)。隨著制藥公司對(duì)成本控制和效率提升的要求不斷提高，傳統(tǒng)

CMO企業(yè)單

純依靠制藥公司提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行單一代工生產(chǎn)服務(wù)已經(jīng)越來(lái)越無(wú)法滿足客戶需求，

CDMO（合同研發(fā)與生產(chǎn)組織）應(yīng)運(yùn)而生。與

CMO不同，CDMO更強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)工藝的研發(fā)和技

術(shù)創(chuàng)新能力，是高技術(shù)壁壘的工藝研發(fā)能力與規(guī)模生產(chǎn)能力的深度結(jié)合。CDMO與

CMO有

顯著區(qū)別，CDMO企業(yè)憑借在工藝研發(fā)方面的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，能夠提供創(chuàng)新性的合成路線設(shè)計(jì)

開發(fā)、工藝優(yōu)化、中試放大、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的研發(fā)服務(wù)，并在此基礎(chǔ)上利用自有生產(chǎn)

能力，提供從實(shí)驗(yàn)室級(jí)到噸級(jí)的定制生產(chǎn)服務(wù)，以幫助制藥公司提高研發(fā)效率、改進(jìn)生

產(chǎn)工藝并最終降低藥品研發(fā)和生產(chǎn)成本。3.2

新藥研發(fā)成本不斷提高，催生出

CDMO在內(nèi)的專業(yè)醫(yī)藥定制服務(wù)市場(chǎng)3.2.1

新藥研發(fā)成本不斷提高，回報(bào)率不斷降低新藥研發(fā)難度不斷加大，投資回報(bào)率不斷降低。近年來(lái)，全球新的藥物靶點(diǎn)及治療方式

不斷被發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用，但同時(shí)新藥研發(fā)的反摩爾定律效應(yīng)也日益凸顯。新藥研發(fā)難度不斷

加大，研發(fā)周期不斷拉長(zhǎng)，臨床試驗(yàn)成本不斷增加、監(jiān)管法規(guī)日趨嚴(yán)格等因素影響，新

藥研發(fā)成本大幅上升。一款新藥從藥物發(fā)現(xiàn)階段到上市投產(chǎn)階段，一般需要

10-15

年的

研發(fā)時(shí)間，世界主要國(guó)家的新藥專利保護(hù)期都為

20

年，新藥上市之后實(shí)際有效的專利

保護(hù)期限基本僅剩

6-10

年。在新藥上市后，其平均銷售峰值近年來(lái)大幅下降，在專利

到期后，隨著仿制藥企業(yè)的進(jìn)入，專利藥物面臨巨大的價(jià)格壓力和市場(chǎng)壓力，醫(yī)藥公司

的銷售將受到較大影響。研發(fā)成本的提高、銷售峰值的下降，以及“專利懸崖”造成的

銷售損失一直維持在高位水平，導(dǎo)致新藥研發(fā)的投資回報(bào)率不斷下降。3.2.2CDMO等醫(yī)藥定制服務(wù)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的價(jià)值日益凸顯幫助藥企提高新藥研發(fā)效率。CDMO企業(yè)通常專注于制藥工藝領(lǐng)域，擁有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)

以及豐富的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)積累，在生產(chǎn)工藝研究、確證化學(xué)結(jié)構(gòu)或者組份的試驗(yàn)、質(zhì)量研

究、藥物穩(wěn)定性研究等方面更為專業(yè)，能夠在高效完成工藝研究的基礎(chǔ)上，利用自有生

產(chǎn)設(shè)施，向制藥公司提供毫克級(jí)至噸級(jí)的生產(chǎn)服務(wù)，使制藥公司可以專注于創(chuàng)新藥研發(fā)

的組織管理，從而提高新藥研發(fā)效率，加快新藥上市進(jìn)度。幫助藥企降低研發(fā)生產(chǎn)成本。通過向

CMO/CDMO公司專業(yè)外包，制藥公司可以在不增加

固定資產(chǎn)投資和生產(chǎn)人員投入的基礎(chǔ)上，有效利用外部能力支持自有研發(fā)生產(chǎn)活動(dòng)，從

而減少了前期固定投入。CDMO企業(yè)一般同時(shí)為大量的新藥提供定制研發(fā)和定制生產(chǎn)服

務(wù)，具有規(guī)模效應(yīng)，再加上其在供應(yīng)鏈體系、生產(chǎn)組織管理、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)優(yōu)

勢(shì)，能夠有效提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。與新藥研發(fā)對(duì)應(yīng)，制藥工藝旨在通過藥物

合成路線的設(shè)計(jì)、優(yōu)化和改良，為新藥提供快速、經(jīng)濟(jì)、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、綠色的生產(chǎn)

解決方案，以將臨床前的研究成果順利轉(zhuǎn)化為藥品，制藥工藝直接影響新藥能否順利上

市、成本能否被患者接受。CMO/CDMO專注于制藥工藝在放大生產(chǎn)和規(guī)?；a(chǎn)中的運(yùn)用，

極大的促進(jìn)了新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，尤其是隨著新藥研發(fā)中的新分子實(shí)體藥物結(jié)構(gòu)復(fù)雜

性不斷提高，對(duì)制藥工藝的要求不斷提高，CMO/CDMO的重要性和價(jià)值將日益凸顯。3.3

醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)，帶動(dòng)

CDMO行業(yè)市場(chǎng)容量快速增長(zhǎng)3.3.1

全球醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)全球在研新藥數(shù)量保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。新藥研發(fā)是全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)因素，對(duì)人

類健康和生命安全有著重大意義。21

世紀(jì)以來(lái)，制藥企業(yè)的藥物研發(fā)投入力度不斷加大。

根據(jù)

PharmaProjects的統(tǒng)計(jì)，2001

年至

2019

年全球在研新藥數(shù)量保持穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)，

2001

年全球在研新藥數(shù)量為

5995

個(gè)，到

2019

年已增長(zhǎng)至

16181

個(gè)，是

2001

年的

2.7

倍。全球醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)。近年來(lái)，全球醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)，根據(jù)

EvaluatePharm的數(shù)據(jù)，全球醫(yī)藥研發(fā)支出從

2010

年的

1286

億美元增長(zhǎng)至

2020

年的

1890

億美元，預(yù)

計(jì)到

2024

年全球醫(yī)藥研發(fā)投入將達(dá)到

2130

億美元，2020

年至

2024

年的年均復(fù)合增長(zhǎng)

率為

3%。3.3.2

全球小分子

CDMO/CMO市場(chǎng)容量快速增長(zhǎng)4、公司逐漸成為全球化特色原料藥供應(yīng)商4.1

公司始終堅(jiān)持自主研發(fā)創(chuàng)新，持續(xù)加大研發(fā)投入4.1.1

公司研發(fā)投入不斷加大，研發(fā)類員工占比較高公司研發(fā)投入不斷加大。2016-2020

年公司研發(fā)費(fèi)用逐年上升，2020

年公司研發(fā)投入為

0.81

億元，同比上年增

28.44%，公司近幾年研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入比例維持在

5.5%左右。

公司持續(xù)加大研發(fā)投入，推進(jìn)產(chǎn)品創(chuàng)新和生產(chǎn)工藝改進(jìn)，進(jìn)一步提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力，

為公司持續(xù)發(fā)展注入動(dòng)力。2020

年，公司申報(bào)專利

12

項(xiàng)，獲得授權(quán)專利

13

項(xiàng)（其中發(fā)

明

5

項(xiàng)、實(shí)用新型

7

項(xiàng)）。截至

2020

年末，公司授權(quán)專利共計(jì)

116

項(xiàng)（其中發(fā)明專利

授權(quán)

62

個(gè)，實(shí)用新型專利授權(quán)

54

個(gè)）。公司研發(fā)類員工占比較高。2020

年公司共有員工

2432

人，從員工構(gòu)成來(lái)看，生產(chǎn)人員

最多，占公司總?cè)藬?shù)的

52.75%。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)共計(jì)

420

人，占公司總?cè)藬?shù)的

17.27%，

其中碩博學(xué)歷以上占比超過

15%。公司非常重視核心團(tuán)隊(duì)的建設(shè)和人才隊(duì)伍的建設(shè)，根

據(jù)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的特點(diǎn)，大力引進(jìn)了醫(yī)藥發(fā)達(dá)地區(qū)的各類專業(yè)人才，快速組建了符合國(guó)

際醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的藥物研發(fā)、質(zhì)量、藥政注冊(cè)、工藝、市場(chǎng)開拓、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理等專業(yè)

隊(duì)伍。4.1.2

公司自主研發(fā)能力不斷加強(qiáng)公司自主研發(fā)能力不斷加強(qiáng)，在研產(chǎn)品梯隊(duì)持續(xù)不斷豐富。公司除與

KRKA合作外，公

司依托自身研發(fā)及“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢(shì)有望加速自主研發(fā)品種的上市。目前公

司擁有杭州新諾華和印度柏萊諾華兩個(gè)制劑研發(fā)中心，在研制劑項(xiàng)目仍聚焦公司擅長(zhǎng)的

慢性病領(lǐng)域，制劑在研產(chǎn)品梯隊(duì)持續(xù)不斷豐富，未來(lái)將有望擴(kuò)充公司制劑業(yè)務(wù)產(chǎn)品線。

預(yù)計(jì)公司自研的沙坦類、普利類降壓藥未來(lái)

1-2

年有望集中上市，沙班類抗凝藥和列汀

類降糖藥短期有望逐步申報(bào)，快速構(gòu)建起研產(chǎn)一體的仿制藥產(chǎn)品線。4.2

合理的生產(chǎn)布局，產(chǎn)能有望逐步釋放4.2.1

公司有著合理的生產(chǎn)布局公司布局有完整的“醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑”產(chǎn)業(yè)鏈的綜合服務(wù)平臺(tái)。公司深耕原

料藥行業(yè)多年，擁有四大原料藥生產(chǎn)基地（浙江美諾華、安徽美諾華、宣城美諾華、燎

原藥業(yè)），四大原料藥基地分布在浙江、安徽主要的醫(yī)藥化工園區(qū)，涵蓋從

50L到

10000L不等規(guī)模的生產(chǎn)能力，現(xiàn)有符合

cGMP標(biāo)準(zhǔn)的反應(yīng)釜體積合計(jì)

2200m3。公司圍繞“技術(shù)

轉(zhuǎn)移+自主申報(bào)+國(guó)內(nèi)

MAH合作”經(jīng)營(yíng)模式發(fā)展制劑業(yè)務(wù)，公司制劑業(yè)務(wù)主要由子公司美

諾華天康藥業(yè)和合資公司科爾康美諾華負(fù)責(zé)運(yùn)營(yíng)，其中天康藥業(yè)是公司主要制劑生產(chǎn)基

地，擁有一流的廠房和裝備，先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備和檢測(cè)技術(shù)，致力于建成符合

cGMP標(biāo)準(zhǔn)

和歐盟

GMP要求的制劑產(chǎn)品生產(chǎn)基地。4.2.2

公司產(chǎn)能有望逐步釋放先進(jìn)產(chǎn)能的釋放是公司穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展的重要保障。截至

2021

年

11

月，公司安徽美諾華“年產(chǎn)

400

噸原料藥技改項(xiàng)目”部分主體基本完工，其中部分車間已于

2021

年

6

月達(dá)

到試生產(chǎn)條件，目前正在做試生產(chǎn)準(zhǔn)備的收尾工作；浙江美諾華“年產(chǎn)

520

噸原料藥（東

擴(kuò)）項(xiàng)目”土建部分主體基本完工，2021

年

6

月中旬部分車間已到達(dá)試生產(chǎn)條件，目前

正在進(jìn)行罐區(qū)基礎(chǔ)施工；“年產(chǎn)

30

億片（粒）出口固體制劑建設(shè)項(xiàng)目”主體二次結(jié)構(gòu)

已完工，機(jī)電安裝準(zhǔn)備進(jìn)場(chǎng)，預(yù)計(jì)

2021

年

12

月完成機(jī)電安裝工作?！懊乐Z華醫(yī)藥科技

高端制劑項(xiàng)目”樁基部分基本完成，繼續(xù)進(jìn)行主體工程建設(shè)。隨著公司原料藥新產(chǎn)能的

逐步投產(chǎn)，新客戶、新項(xiàng)目將進(jìn)一步增加，為公司未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)奠定基礎(chǔ)。4.3

加速布局

CDMO新業(yè)務(wù)，構(gòu)筑未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)與大型跨國(guó)制藥企業(yè)默沙東達(dá)成十年戰(zhàn)略合作，CDMO新業(yè)務(wù)快速發(fā)展。公司在夯實(shí)自有

原料藥中間體業(yè)務(wù)的同時(shí)，將依托美諾華研發(fā)技術(shù)能力、完善的質(zhì)量管理和

EHS管理體

系，致力于建立全球化的原料藥綜合服務(wù)平臺(tái)，積極探索新的增長(zhǎng)點(diǎn)。2020

年上半年，

宣城美諾華與廣東萊佛士制藥技術(shù)有限公司關(guān)于小分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域合同定制業(yè)務(wù)達(dá)成

深入戰(zhàn)略合作，并與知名戰(zhàn)略藥企施維雅建立業(yè)務(wù)合作，公司共與

15

家國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀醫(yī)

藥企業(yè)合作，客戶包括施維雅、德國(guó)拜耳等，臨床階段和轉(zhuǎn)移驗(yàn)證階段產(chǎn)品約

20

余項(xiàng)，

CMO/CDMO業(yè)務(wù)共實(shí)現(xiàn)銷售收入近

5000

萬(wàn)元。2021

年上半年，公司

CDMO業(yè)務(wù)與多家國(guó)

內(nèi)外優(yōu)秀醫(yī)藥企業(yè)新增建立業(yè)務(wù)合作，共實(shí)現(xiàn)

CDMO業(yè)務(wù)銷售收入

1.