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腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)天鵝屬雁形目中的鴨科,是游禽中體形最大的鳥類。在我國(guó)雄偉的天山腳下,有一片幽靜的湖泊——天鵝湖。每年夏秋兩季,這里有成千上萬(wàn)的天鵝在碧綠的水面漫游,就像藍(lán)天上飄動(dòng)著的朵朵白云。它的頸子高高的,胸脯挺挺的,仿佛是破浪前進(jìn)的船頭;它的身子向前傾著,愈向后就愈挺起,就像是船舳;尾巴就是真正的船舵,腳就是寬闊的船槳,翅膀就是微微鼓起的船帆。一只只天鵝就是一艘艘活的游艇,在湖面上優(yōu)雅地游弋。觀念比能力重要,策劃比實(shí)施重要,行動(dòng)比承諾重要,選擇比努力重要,感知比告知重要,創(chuàng)造比證明重要,尊重生命比別人看法重要!想要過(guò)上理想的輕松人生,也需要很拼命才行。畢竟沒(méi)有誰(shuí)的日子是從天上掉下來(lái)的,你想要的任何一點(diǎn)美好,都得踮腳去摘。一平如鏡的湖水,一只潔白的天鵝在湖面上悠閑地游弋,忽然天空飛來(lái)一只黑天鵝,它拍打著寬大厚實(shí)的翅膀,撲棱滑落在湖面上,平靜的湖水被打破了,濺起了晶瑩的水花,湖面上的白天鵝也拍了拍修長(zhǎng)的翅膀,兩只天鵝嬉戲起來(lái)。腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)天鵝屬雁形目中的鴨科,是游禽中體形最大的鳥類。在我國(guó)雄偉的天山腳下,有一片幽靜的湖泊——天鵝湖。每年夏秋兩季,這里有成千上萬(wàn)的天鵝在碧綠的水面漫游,就像藍(lán)天上飄動(dòng)著的朵朵白云。它的頸子高高的,胸脯挺挺的,仿佛是破浪前進(jìn)的船頭;它的身子向前傾著,愈向后就愈挺起,就像是船舳;尾巴就是真正的船舵,腳就是寬闊的船槳,翅膀就是微微鼓起的船帆。一只只天鵝就是一艘艘活的游艇,在湖面上優(yōu)雅地游弋。觀念比能力重要,策劃比實(shí)施重要,行動(dòng)比承諾重要,選擇比努力重要,感知比告知重要,創(chuàng)造比證明重要,尊重生命比別人看法重要!想要過(guò)上理想的輕松人生,也需要很拼命才行。畢竟沒(méi)有誰(shuí)的日子是從天上掉下來(lái)的,你想要的任何一點(diǎn)美好,都得踮腳去摘。一平如鏡的湖水,一只潔白的天鵝在湖面上悠閑地游弋,忽然天空飛來(lái)一只黑天鵝,它拍打著寬大厚實(shí)的翅膀,撲棱滑落在湖面上,平靜的湖水被打破了,濺起了晶瑩的水花,湖面上的白天鵝也拍了拍修長(zhǎng)的翅膀,兩只天鵝嬉戲起來(lái)。H分級(jí):細(xì)胞類型分級(jí);多用于食管。H1-H2H1:鱗癌;H2:腺癌。G分級(jí):病理學(xué)(分化)分級(jí):G1-G4G1:高分化;G2中分化;G3低分化;G4未分化。腫瘤分級(jí)腫瘤分期及療效評(píng)價(jià)腫瘤病人的預(yù)后及治療效果,很大程度上取決于腫瘤的大小與擴(kuò)散程度。對(duì)腫瘤的大小及擴(kuò)散范圍人為地規(guī)定一些標(biāo)準(zhǔn),以此來(lái)判斷病情已發(fā)展到什么階段,即是腫瘤分期。目前常用分期法四期分期法三期分期法TNM分期法其他分期法腫瘤四期分期法I期:腫瘤限于患病器官的某一局部,體積不大,亦無(wú)局部和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。II期:癌瘤雖增大,但未超出患病器官,即使有區(qū)域內(nèi)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,亦限于病變的鄰近部位。III期:腫瘤已超出患病器官,區(qū)域內(nèi)轉(zhuǎn)移的淋巴結(jié)固定或己融合成塊,或病變器官區(qū)域以外淋巴結(jié)有轉(zhuǎn)移。IV期:病變范圍廣泛或已有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。腫瘤三期分期法早期:腫瘤尚局限于某器官的一部分,未侵犯鄰近組織與器官,更無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。病人一般情況良好,能夠接受根治性治療。中期:腫瘤已占據(jù)所在器官的大部分,并波及鄰近的器官與組織,腫瘤附近的淋巴結(jié)有侵犯,但無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移?;颊叨嘤信R床癥狀,一般情況及勞動(dòng)能力尚可,不少病人仍能得到根治性治療。晚期:腫瘤體積巨大,所在器官及鄰近組織均被廣泛侵犯,遠(yuǎn)處的淋巴結(jié)或臟器有轉(zhuǎn)移,患者明顯消瘦,基本上喪失勞動(dòng)力,甚至生活也難以自理。此時(shí)各種治療均難以獲得理想效果。腫瘤TNM分期T(Tumor):原發(fā)腫瘤的進(jìn)展范圍和程度N(Node):有無(wú)區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,轉(zhuǎn)移的范圍和程度M(Metastasis):有無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移三個(gè)字母后所帶的數(shù)字表示惡性病變的范圍。目前公認(rèn)的分期標(biāo)準(zhǔn)方法。不斷補(bǔ)充和完善。分期的種類代碼意義臨床分期(治療前臨床分期)CliniccTNM根據(jù)治療前各種檢查和手術(shù)探查所獲得的對(duì)腫瘤侵犯范圍的分類外科分期SurgicalsTNM經(jīng)過(guò)外科醫(yī)師在手術(shù)過(guò)程中所做出的分期病理分期(手術(shù)后病理組織分期)PathologypTNM在臨床分類基礎(chǔ)上,再由手術(shù)后病理檢查所獲得的結(jié)果對(duì)原臨床分類補(bǔ)充或修正再治療分期RepeatrTNM在肺癌的多學(xué)科整合治療中,第1科治療后轉(zhuǎn)入第2科治療前,進(jìn)行再分期,有助于評(píng)估計(jì)前一階段的療效和制定下一步治療計(jì)劃。分子分期MolecularmTNM應(yīng)用分子生物學(xué)技術(shù)檢測(cè)胸腔內(nèi)淋巴結(jié)、周邊血液和骨髓標(biāo)本中,提早找出一般儀器檢測(cè)不到的"微轉(zhuǎn)移"來(lái)判斷肺癌的分期。FIGO分期:用于女性生殖系統(tǒng)腫瘤。Ⅰ-Ⅳ期Duke分期:用于結(jié)直腸癌。A-DJewett/Marshall分期:用于膀胱癌的病理學(xué)分期系統(tǒng)。Jackson分期:用于陰莖癌。Clark分期:用于黑色素瘤。其他分期系統(tǒng)TNM分期系統(tǒng)的意義1.指導(dǎo)臨床醫(yī)師制定治療計(jì)劃。2.在一定程度上判斷預(yù)后。3.有助于評(píng)價(jià)療效。4.有利于臨床研究的開展。腫瘤病人健康狀況的估價(jià)卡氏評(píng)分法(KPS):100-0分朱氏評(píng)分法(ZPS):0-5級(jí)兩者具一致性,如60-70分相當(dāng)于2級(jí)Kamofsky(KPS)評(píng)分體力狀況評(píng)分正常,無(wú)癥狀和體征100能進(jìn)行正?;顒?dòng),有輕微癥狀和體征90勉強(qiáng)可進(jìn)行正常活動(dòng),有一些癥狀或體征80生活可自理,但不能維持正常生活工作70生活能大部分自理,但偶爾需要?jiǎng)e人幫助60常需人照料50生活不能自理,需要特別照顧和幫助40生活嚴(yán)重不能自理30病重,需要住院和積極的支持治療20重危,臨近死亡10死亡0≥70可考慮化療ECOG(ZubrodPerformanceStatus)評(píng)分3、4級(jí)不考慮化療。體力狀況級(jí)別正常活動(dòng)0癥輕狀,生活自在,能從事輕體力活動(dòng)1能耐受腫瘤的癥狀,生活自理,但白天臥床時(shí)間不超過(guò)50%2腫瘤癥狀嚴(yán)重,白天臥床時(shí)間超過(guò)5%,但還能起床站立,部分生活自理3病重臥床不起4死亡5腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)天鵝屬雁形目中的鴨科,是游禽中體形最大的鳥1腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)課件2腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)課件3腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)課件4腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)課件5腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)課件6腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)課件7腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)課件8FIGO分期:用于女性生殖系統(tǒng)腫瘤。Ⅰ-Ⅳ期Duke分期:用于結(jié)直腸癌。A-DJewett/Marshall分期:用于膀胱癌的病理學(xué)分期系統(tǒng)。Jackson分期:用于陰莖癌。Clark分期:用于黑色素瘤。其他分期系統(tǒng)FIGO分期:用于女性生殖系統(tǒng)腫瘤。Ⅰ-Ⅳ期其他分期9TNM分期系統(tǒng)的意義1.指導(dǎo)臨床醫(yī)師制定治療計(jì)劃。2.在一定程度上判斷預(yù)后。3.有助于評(píng)價(jià)療效。4.有利于臨床研究的開展。TNM分期系統(tǒng)的意義1.指導(dǎo)臨床醫(yī)師制定治療計(jì)劃。10腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)課件11腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)課件12腫瘤病人健康狀況的估價(jià)卡氏評(píng)分法(KPS):100-0分朱氏評(píng)分法(ZPS):0-5級(jí)兩者具一致性,如60-70分相當(dāng)于2級(jí)腫瘤病人健康狀況的估價(jià)卡氏評(píng)分法(KPS):100-0分13Kamofsky(KPS)評(píng)分體力狀況

評(píng)分

正常,無(wú)癥狀和體征100

能進(jìn)行正?;顒?dòng),有輕微癥狀和體征90

勉強(qiáng)可進(jìn)行正?;顒?dòng),有一些癥狀或體征80

生活可自理,但不能維持正常生活工作70

生活能大部分自理,但偶爾需要?jiǎng)e人幫助60

常需人照料50

生活不能自理,需要特別照顧和幫助40

生活嚴(yán)重不能自理30

病重,需要住院和積極的支持治療20

重危,臨近死亡10

死亡0≥70可考慮化療Kamofsky(KPS)評(píng)分體力狀況評(píng)分正常,無(wú)癥狀和14ECOG(ZubrodPerformanceStatus)評(píng)分3、4級(jí)不考慮化療。

體力狀況級(jí)別

正?;顒?dòng)0

癥輕狀,生活自在,能從事輕體力活動(dòng)1

能耐受腫瘤的癥狀,生活自理,但白天臥床時(shí)間不超過(guò)50%2

腫瘤癥狀嚴(yán)重,白天臥床時(shí)間超過(guò)5%,但還能起床站立,部分生活自理3

病重臥床不起4

死亡5ECOG(ZubrodPerformanceStatus15腫瘤治療效果的評(píng)價(jià)一、生存二、腫瘤緩解率三、臨床受益反應(yīng)腫瘤治療效果的評(píng)價(jià)一、生存16生存指標(biāo)五年生存率(5yOSR):某種腫瘤經(jīng)過(guò)各種綜合治療后,生存五年以上的比例。無(wú)病生存期(DFS):從隨機(jī)化開始至疾病復(fù)發(fā)或由于疾病進(jìn)展導(dǎo)致患者死亡的時(shí)間。該指標(biāo)也常作為抗腫瘤藥物III期臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。某些情況下,DFS與OS相比,作為終點(diǎn)比較總生存期(OS):指從隨機(jī)化開始至因任何原因引起死亡的時(shí)間。無(wú)進(jìn)展生存期(PFS):指從隨機(jī)化開始至疾病復(fù)發(fā)或由于疾病進(jìn)展導(dǎo)致患者死亡的時(shí)間。疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP):指從隨機(jī)化開始至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或死亡的時(shí)間。生存指標(biāo)五年生存率(5yOSR):某種腫瘤經(jīng)過(guò)各種綜合治療后17腫瘤緩解判定標(biāo)準(zhǔn)腫瘤緩解率亦稱腫瘤反應(yīng)率,是評(píng)價(jià)抗腫瘤藥物治療效果的主要指標(biāo),其根據(jù)完全建立在藥物治療后腫瘤大小的變化,是近期療效最常用的指標(biāo)。腫瘤緩解判定標(biāo)準(zhǔn)腫瘤緩解率亦稱腫瘤反應(yīng)率,是評(píng)價(jià)抗腫瘤藥物治18WHO腫瘤緩解率標(biāo)準(zhǔn)完全緩解(completeresponse,CR):病灶完全消失并維持4周以上。部分緩解(partialresponse,PR):病灶最大徑及其最大垂直徑的乘積和減少50%并維持4周以上。好轉(zhuǎn)(minimalresponse,MR):病灶最大徑及其最大垂直徑的乘積和縮小25%,但小于50%并維持4周以上,無(wú)新病灶出現(xiàn)。穩(wěn)定(stabledisease,SD):病灶縮小不足25%或增大不足25%,無(wú)新病灶出現(xiàn)。進(jìn)展(progressivedisease,PD):病灶增大超過(guò)25%或出現(xiàn)新病灶。WHO腫瘤緩解率標(biāo)準(zhǔn)完全緩解(completerespon19實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)(RECIST)標(biāo)準(zhǔn)RECIST(TheResponseEvaluationCriteriaInSolidTumors)標(biāo)準(zhǔn)是一系列腫瘤治療效果的定義,即有效、穩(wěn)定、無(wú)效。該標(biāo)準(zhǔn)最早于2000年由美國(guó)國(guó)家腫瘤研究所和加拿大國(guó)立腫瘤研究院制定(v1.0),2009年經(jīng)修訂再版(v1.1)。目前已成為腫瘤治療評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的基石,后續(xù)多種評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)借鑒其思路繼續(xù)發(fā)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)(RECIST)標(biāo)準(zhǔn)RECIST(TheRe20初始評(píng)價(jià)流程所有腫瘤測(cè)量都應(yīng)盡量在接近治療開始前完成,且必須在治療開始前的28天內(nèi)(4周)完成。初始評(píng)價(jià)流程所有腫瘤測(cè)量都應(yīng)盡量在接近治療開始前完成,且必須21可測(cè)量病灶腫瘤病灶:至少有一條可以精確測(cè)量的徑線(記錄為最大徑),其最小長(zhǎng)度如下:CT掃描10mm(CT掃描層厚不大于5mm)臨床常規(guī)檢查儀器10mm(腫瘤病灶不能用測(cè)徑儀器準(zhǔn)確測(cè)量的應(yīng)記錄為不可測(cè)量)胸部X-射線20mm惡性淋巴結(jié):病理學(xué)增大且可測(cè)量,單個(gè)淋巴結(jié)CT掃描短徑須≥15mm(CT掃描層厚推薦不超過(guò)5mm)?;€和隨訪中,僅測(cè)量和隨訪短徑。可測(cè)量病灶腫瘤病灶:至少有一條可以精確測(cè)量的徑線(記錄為最大22不可測(cè)量病灶所有其他病灶,包括小病灶(最長(zhǎng)徑<10mm或者病理淋巴結(jié)短徑≥10mm至<15mm)和無(wú)法測(cè)量的病灶。無(wú)法測(cè)量的病灶包括:腦膜疾病、腹水、胸膜或者心包積液、炎性乳腺癌、皮膚/肺的癌性淋巴管炎、影像學(xué)不能確診和隨診的腹部包塊,以及囊性病變。不可測(cè)量病灶所有其他病灶,包括小病灶(最長(zhǎng)徑<10mm或者23關(guān)于病灶測(cè)量的特殊考慮骨病灶、囊性病灶和先前接受過(guò)局部治療的病灶需要特別注明:骨病灶:骨掃描,PET掃描或者平片不適合于測(cè)量骨病灶,但是可用于確認(rèn)骨病灶的存在或者消失;溶骨性病灶或者混合性溶骨/成骨病灶有確定的軟組織成分,且軟組織成分符合上述可測(cè)量性定義時(shí),如果這些病灶可用斷層影像技術(shù)如CT或者M(jìn)RI進(jìn)行評(píng)價(jià),那么這些病灶可以作為可測(cè)量病灶;成骨病灶屬不可測(cè)量病灶。囊性病灶:符合放射影像學(xué)單純囊腫定義標(biāo)準(zhǔn)的病灶,不應(yīng)因其為定義上的單純性囊腫,而認(rèn)為是惡性病灶,既不屬于可測(cè)量病灶,也不屬于不可測(cè)量病灶;若為囊性轉(zhuǎn)移病灶,且符合上述可測(cè)量性定義的,可以作為是可測(cè)量病灶。但如果在同一病人中存在非囊性病灶,應(yīng)優(yōu)先選擇非囊性病灶作為靶病灶。局部治療過(guò)的病灶:位于曾放療過(guò)或經(jīng)其他局部區(qū)域性治療的部位的病灶,一般作為不可測(cè)量病灶,除非該病灶出現(xiàn)明確進(jìn)展。研究方案應(yīng)詳細(xì)描述這些病灶屬于可測(cè)量病灶的條件。關(guān)于病灶測(cè)量的特殊考慮骨病灶、囊性病灶和先前接受過(guò)局部治療的24目標(biāo)病灶選取5個(gè)可測(cè)量病灶,每個(gè)器官最多入選2個(gè)作為目標(biāo)病灶,并且將目標(biāo)病灶的長(zhǎng)徑相加,得到一個(gè)長(zhǎng)徑和(LD),再與≥15mm的淋巴結(jié)短徑相加,得到長(zhǎng)徑總和(sumofthelongestdiameters,SLD)。目標(biāo)病灶選取5個(gè)可測(cè)量病灶,每個(gè)器官最多入選2個(gè)作為25測(cè)量方法對(duì)病灶基線評(píng)估和后續(xù)測(cè)量應(yīng)采用同樣的技術(shù)和方法。臨床病灶:盡可能選用影像學(xué)評(píng)價(jià)。胸部X片:當(dāng)腫瘤進(jìn)展作為重要研究終點(diǎn)時(shí),應(yīng)優(yōu)先使用胸部CT,CT、MRI:CT是目前用于療效評(píng)價(jià)最好的可用可重復(fù)的方法。本指導(dǎo)原則對(duì)可測(cè)量性的定義建立在CT掃描層厚≤5mm的基礎(chǔ)上。如果CT層厚大于5mm,可測(cè)量病灶最小應(yīng)為層厚的2倍。MRI在部分情況下也可接受(如全身掃描)。超聲:超聲不應(yīng)作為一種測(cè)量方法用于測(cè)量病灶大小。如果考慮到CT的放射線暴露,可以使用MRI代替。內(nèi)窺鏡,腹腔鏡檢查:不建議使用這些技術(shù)用于腫瘤客觀評(píng)價(jià),但這種方法在取得的活檢標(biāo)本時(shí)可以用于確認(rèn)CR,也可在研究終點(diǎn)為CR后復(fù)發(fā)或手術(shù)切除的試驗(yàn)中,用于確認(rèn)復(fù)發(fā)。腫瘤標(biāo)志物:腫瘤標(biāo)志物不能單獨(dú)用來(lái)評(píng)價(jià)腫瘤客觀緩解。細(xì)胞學(xué)/組織學(xué)技術(shù):在方案規(guī)定的特定情況下,這些技術(shù)可用于鑒定PR和CR(如生殖細(xì)胞腫瘤的病灶中常存在殘留的良性腫瘤組織)。當(dāng)滲出可能是某種療法潛在的副反應(yīng)(如使用紫杉烷化合物或血管生成抑制劑的治療),且可測(cè)量腫瘤符合緩解或疾病穩(wěn)定標(biāo)準(zhǔn)時(shí),在治療過(guò)程中腫瘤相關(guān)的滲出出現(xiàn)或加重,可通過(guò)細(xì)胞學(xué)技術(shù)來(lái)確診,以區(qū)分緩解(或疾病穩(wěn)定)和疾病進(jìn)展。測(cè)量方法對(duì)病灶基線評(píng)估和后續(xù)測(cè)量應(yīng)采用同樣的技術(shù)和方法。26療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)一、靶病灶評(píng)價(jià):完全緩解(CRcompleteremission):所有靶病灶消失。部分緩解(PRpartialremission):所有靶病灶最大直徑的總和至少減少30%,參照基線最大直徑的總和。疾病穩(wěn)定(SDstabledisease):既沒(méi)有縮小到PR水平,也沒(méi)有增大到PD水平,參照治療開始時(shí)最大直徑和的最小值。疾病進(jìn)展(PDprogressivedisease):靶病灶最大直徑的總和至少增大20%,參照治療開始時(shí)或一個(gè)或多個(gè)新病灶出現(xiàn)時(shí)最大直徑總和的最小值。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)一、靶病灶評(píng)價(jià):27療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)二、非靶病灶評(píng)價(jià):完全緩解(CR):所有非靶病灶消失和腫瘤標(biāo)記物正常。不完全緩解/穩(wěn)定(ICR/SD):一個(gè)或多個(gè)非靶病灶和主要的腫瘤標(biāo)記物高于常水平。疾病進(jìn)展(PD):出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶和/或現(xiàn)有非靶病灶有明確進(jìn)展。三、最佳總療效評(píng)價(jià):最佳總療效是指從治療開始到疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)時(shí)的最好療效(PD參照治療開始后記錄的最小病灶)。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)二、非靶病灶評(píng)價(jià):28表1時(shí)間點(diǎn)反應(yīng):有靶病灶的受試者(包括或者不包括非靶病灶)目標(biāo)病灶非目標(biāo)病灶新病灶總緩解CRCR非CRCR非CR/非PD非PRCR不能評(píng)估非PRPR非進(jìn)展或者不能完全評(píng)估非PRSD非進(jìn)展或者不能完全評(píng)估非SD不能完全評(píng)估非進(jìn)展非NEPD任何情況是或否PD任何情況PD是或否PD任何情況任何情況是PDCR=完全緩解PR=部分緩解SD=疾病穩(wěn)定PD=疾進(jìn)展NE=不能評(píng)估表1時(shí)間點(diǎn)反應(yīng):有靶病灶的受試者(包括或者不包括非靶病灶29非目標(biāo)病灶新病灶總緩解CR非CR非CR或者非PD非非CR或非PD不能完全評(píng)估非不能評(píng)估不能明確的PD是或否PD任何情況是PD表2時(shí)間點(diǎn)反應(yīng)-僅有非目標(biāo)病灶的受試者注解:對(duì)于非目標(biāo)病灶,“非CR/非PD”是指優(yōu)于SD的療效。由于SD越來(lái)越多作為評(píng)價(jià)療效的終點(diǎn)指標(biāo),因而制定非CR/非PD的療效,以針對(duì)未規(guī)定無(wú)病灶可測(cè)量的情況。對(duì)于不明確的進(jìn)展發(fā)現(xiàn)(如非常小的不確定的新病灶;原有病灶的囊性變或壞死病變)治療可以持續(xù)到下一次評(píng)估。如果在下一次評(píng)估中,證實(shí)了疾病進(jìn)展,進(jìn)展日期應(yīng)該是先前出現(xiàn)疑似進(jìn)展的日期。非目標(biāo)病灶新病灶總緩解CR非CR非CR或者非PD非非CR或非30最佳總療效評(píng)價(jià)第一個(gè)時(shí)間點(diǎn)總緩解隨后時(shí)間點(diǎn)總緩解最佳總緩解CRCRCRCRPRSD,PD或PRaCRSD如果SD持續(xù)足夠時(shí)間則為SD,否則應(yīng)為PDCRPD如果SD持續(xù)足夠時(shí)間則為SD,否則應(yīng)為PDCRNE如果SD持續(xù)足夠時(shí)間則為SD,否則應(yīng)為NEPRCRPRPRPRPRPRSDSDPRPD如果SD持續(xù)足夠時(shí)間則為SD,否則應(yīng)為PDPRNE如果SD持續(xù)足夠時(shí)間則為SD,否則應(yīng)為NENENENE表3CR和PR療效需要確認(rèn)的最佳總緩解最佳總療效評(píng)價(jià)第一個(gè)時(shí)間點(diǎn)總緩解隨后時(shí)間點(diǎn)總緩解最佳總緩解C31目標(biāo)病灶評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)病灶評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)32非目標(biāo)病灶評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)非目標(biāo)病灶評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)33生物治療療效評(píng)價(jià)

生物治療藥物和細(xì)胞毒藥物有不同的特點(diǎn),很難在較短的試驗(yàn)周期內(nèi)客觀評(píng)價(jià)其療效,也不宜用腫瘤大小變化作為決定能否進(jìn)入Ⅲ期臨床的標(biāo)準(zhǔn),而用存活時(shí)間和病情穩(wěn)定時(shí)間作為評(píng)價(jià)其療效的指標(biāo)可能更合理。生物治療療效評(píng)價(jià)生物治療藥物和細(xì)胞毒藥物有不同的特點(diǎn),很34化療和生物治療療效比較

化療生物治療劑量最大耐受劑量生物有效劑量療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)腫瘤體積的變化通過(guò)生物學(xué)測(cè)定治療目標(biāo)消滅或縮小腫瘤生長(zhǎng)抑制顯效時(shí)間一般較快出現(xiàn)較晚緩解期一般較短可以較長(zhǎng)化療和生物治療療效比較35感謝您的關(guān)注感謝您的關(guān)注腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)天鵝屬雁形目中的鴨科,是游禽中體形最大的鳥類。在我國(guó)雄偉的天山腳下,有一片幽靜的湖泊——天鵝湖。每年夏秋兩季,這里有成千上萬(wàn)的天鵝在碧綠的水面漫游,就像藍(lán)天上飄動(dòng)著的朵朵白云。它的頸子高高的,胸脯挺挺的,仿佛是破浪前進(jìn)的船頭;它的身子向前傾著,愈向后就愈挺起,就像是船舳;尾巴就是真正的船舵,腳就是寬闊的船槳,翅膀就是微微鼓起的船帆。一只只天鵝就是一艘艘活的游艇,在湖面上優(yōu)雅地游弋。觀念比能力重要,策劃比實(shí)施重要,行動(dòng)比承諾重要,選擇比努力重要,感知比告知重要,創(chuàng)造比證明重要,尊重生命比別人看法重要!想要過(guò)上理想的輕松人生,也需要很拼命才行。畢竟沒(méi)有誰(shuí)的日子是從天上掉下來(lái)的,你想要的任何一點(diǎn)美好,都得踮腳去摘。一平如鏡的湖水,一只潔白的天鵝在湖面上悠閑地游弋,忽然天空飛來(lái)一只黑天鵝,它拍打著寬大厚實(shí)的翅膀,撲棱滑落在湖面上,平靜的湖水被打破了,濺起了晶瑩的水花,湖面上的白天鵝也拍了拍修長(zhǎng)的翅膀,兩只天鵝嬉戲起來(lái)。腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)天鵝屬雁形目中的鴨科,是游禽中體形最大的鳥類。在我國(guó)雄偉的天山腳下,有一片幽靜的湖泊——天鵝湖。每年夏秋兩季,這里有成千上萬(wàn)的天鵝在碧綠的水面漫游,就像藍(lán)天上飄動(dòng)著的朵朵白云。它的頸子高高的,胸脯挺挺的,仿佛是破浪前進(jìn)的船頭;它的身子向前傾著,愈向后就愈挺起,就像是船舳;尾巴就是真正的船舵,腳就是寬闊的船槳,翅膀就是微微鼓起的船帆。一只只天鵝就是一艘艘活的游艇,在湖面上優(yōu)雅地游弋。觀念比能力重要,策劃比實(shí)施重要,行動(dòng)比承諾重要,選擇比努力重要,感知比告知重要,創(chuàng)造比證明重要,尊重生命比別人看法重要!想要過(guò)上理想的輕松人生,也需要很拼命才行。畢竟沒(méi)有誰(shuí)的日子是從天上掉下來(lái)的,你想要的任何一點(diǎn)美好,都得踮腳去摘。一平如鏡的湖水,一只潔白的天鵝在湖面上悠閑地游弋,忽然天空飛來(lái)一只黑天鵝,它拍打著寬大厚實(shí)的翅膀,撲棱滑落在湖面上,平靜的湖水被打破了,濺起了晶瑩的水花,湖面上的白天鵝也拍了拍修長(zhǎng)的翅膀,兩只天鵝嬉戲起來(lái)。H分級(jí):細(xì)胞類型分級(jí);多用于食管。H1-H2H1:鱗癌;H2:腺癌。G分級(jí):病理學(xué)(分化)分級(jí):G1-G4G1:高分化;G2中分化;G3低分化;G4未分化。腫瘤分級(jí)腫瘤分期及療效評(píng)價(jià)腫瘤病人的預(yù)后及治療效果,很大程度上取決于腫瘤的大小與擴(kuò)散程度。對(duì)腫瘤的大小及擴(kuò)散范圍人為地規(guī)定一些標(biāo)準(zhǔn),以此來(lái)判斷病情已發(fā)展到什么階段,即是腫瘤分期。目前常用分期法四期分期法三期分期法TNM分期法其他分期法腫瘤四期分期法I期:腫瘤限于患病器官的某一局部,體積不大,亦無(wú)局部和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。II期:癌瘤雖增大,但未超出患病器官,即使有區(qū)域內(nèi)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,亦限于病變的鄰近部位。III期:腫瘤已超出患病器官,區(qū)域內(nèi)轉(zhuǎn)移的淋巴結(jié)固定或己融合成塊,或病變器官區(qū)域以外淋巴結(jié)有轉(zhuǎn)移。IV期:病變范圍廣泛或已有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。腫瘤三期分期法早期:腫瘤尚局限于某器官的一部分,未侵犯鄰近組織與器官,更無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。病人一般情況良好,能夠接受根治性治療。中期:腫瘤已占據(jù)所在器官的大部分,并波及鄰近的器官與組織,腫瘤附近的淋巴結(jié)有侵犯,但無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移?;颊叨嘤信R床癥狀,一般情況及勞動(dòng)能力尚可,不少病人仍能得到根治性治療。晚期:腫瘤體積巨大,所在器官及鄰近組織均被廣泛侵犯,遠(yuǎn)處的淋巴結(jié)或臟器有轉(zhuǎn)移,患者明顯消瘦,基本上喪失勞動(dòng)力,甚至生活也難以自理。此時(shí)各種治療均難以獲得理想效果。腫瘤TNM分期T(Tumor):原發(fā)腫瘤的進(jìn)展范圍和程度N(Node):有無(wú)區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,轉(zhuǎn)移的范圍和程度M(Metastasis):有無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移三個(gè)字母后所帶的數(shù)字表示惡性病變的范圍。目前公認(rèn)的分期標(biāo)準(zhǔn)方法。不斷補(bǔ)充和完善。分期的種類代碼意義臨床分期(治療前臨床分期)CliniccTNM根據(jù)治療前各種檢查和手術(shù)探查所獲得的對(duì)腫瘤侵犯范圍的分類外科分期SurgicalsTNM經(jīng)過(guò)外科醫(yī)師在手術(shù)過(guò)程中所做出的分期病理分期(手術(shù)后病理組織分期)PathologypTNM在臨床分類基礎(chǔ)上,再由手術(shù)后病理檢查所獲得的結(jié)果對(duì)原臨床分類補(bǔ)充或修正再治療分期RepeatrTNM在肺癌的多學(xué)科整合治療中,第1科治療后轉(zhuǎn)入第2科治療前,進(jìn)行再分期,有助于評(píng)估計(jì)前一階段的療效和制定下一步治療計(jì)劃。分子分期MolecularmTNM應(yīng)用分子生物學(xué)技術(shù)檢測(cè)胸腔內(nèi)淋巴結(jié)、周邊血液和骨髓標(biāo)本中,提早找出一般儀器檢測(cè)不到的"微轉(zhuǎn)移"來(lái)判斷肺癌的分期。FIGO分期:用于女性生殖系統(tǒng)腫瘤。Ⅰ-Ⅳ期Duke分期:用于結(jié)直腸癌。A-DJewett/Marshall分期:用于膀胱癌的病理學(xué)分期系統(tǒng)。Jackson分期:用于陰莖癌。Clark分期:用于黑色素瘤。其他分期系統(tǒng)TNM分期系統(tǒng)的意義1.指導(dǎo)臨床醫(yī)師制定治療計(jì)劃。2.在一定程度上判斷預(yù)后。3.有助于評(píng)價(jià)療效。4.有利于臨床研究的開展。腫瘤病人健康狀況的估價(jià)卡氏評(píng)分法(KPS):100-0分朱氏評(píng)分法(ZPS):0-5級(jí)兩者具一致性,如60-70分相當(dāng)于2級(jí)Kamofsky(KPS)評(píng)分體力狀況評(píng)分正常,無(wú)癥狀和體征100能進(jìn)行正?;顒?dòng),有輕微癥狀和體征90勉強(qiáng)可進(jìn)行正?;顒?dòng),有一些癥狀或體征80生活可自理,但不能維持正常生活工作70生活能大部分自理,但偶爾需要?jiǎng)e人幫助60常需人照料50生活不能自理,需要特別照顧和幫助40生活嚴(yán)重不能自理30病重,需要住院和積極的支持治療20重危,臨近死亡10死亡0≥70可考慮化療ECOG(ZubrodPerformanceStatus)評(píng)分3、4級(jí)不考慮化療。體力狀況級(jí)別正常活動(dòng)0癥輕狀,生活自在,能從事輕體力活動(dòng)1能耐受腫瘤的癥狀,生活自理,但白天臥床時(shí)間不超過(guò)50%2腫瘤癥狀嚴(yán)重,白天臥床時(shí)間超過(guò)5%,但還能起床站立,部分生活自理3病重臥床不起4死亡5腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)天鵝屬雁形目中的鴨科,是游禽中體形最大的鳥37腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)課件38腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)課件39腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)課件40腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)課件41腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)課件42腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)課件43腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)課件44FIGO分期:用于女性生殖系統(tǒng)腫瘤。Ⅰ-Ⅳ期Duke分期:用于結(jié)直腸癌。A-DJewett/Marshall分期:用于膀胱癌的病理學(xué)分期系統(tǒng)。Jackson分期:用于陰莖癌。Clark分期:用于黑色素瘤。其他分期系統(tǒng)FIGO分期:用于女性生殖系統(tǒng)腫瘤。Ⅰ-Ⅳ期其他分期45TNM分期系統(tǒng)的意義1.指導(dǎo)臨床醫(yī)師制定治療計(jì)劃。2.在一定程度上判斷預(yù)后。3.有助于評(píng)價(jià)療效。4.有利于臨床研究的開展。TNM分期系統(tǒng)的意義1.指導(dǎo)臨床醫(yī)師制定治療計(jì)劃。46腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)課件47腫瘤分期、療效評(píng)價(jià)課件48腫瘤病人健康狀況的估價(jià)卡氏評(píng)分法(KPS):100-0分朱氏評(píng)分法(ZPS):0-5級(jí)兩者具一致性,如60-70分相當(dāng)于2級(jí)腫瘤病人健康狀況的估價(jià)卡氏評(píng)分法(KPS):100-0分49Kamofsky(KPS)評(píng)分體力狀況

評(píng)分

正常,無(wú)癥狀和體征100

能進(jìn)行正常活動(dòng),有輕微癥狀和體征90

勉強(qiáng)可進(jìn)行正常活動(dòng),有一些癥狀或體征80

生活可自理,但不能維持正常生活工作70

生活能大部分自理,但偶爾需要?jiǎng)e人幫助60

常需人照料50

生活不能自理,需要特別照顧和幫助40

生活嚴(yán)重不能自理30

病重,需要住院和積極的支持治療20

重危,臨近死亡10

死亡0≥70可考慮化療Kamofsky(KPS)評(píng)分體力狀況評(píng)分正常,無(wú)癥狀和50ECOG(ZubrodPerformanceStatus)評(píng)分3、4級(jí)不考慮化療。

體力狀況級(jí)別

正常活動(dòng)0

癥輕狀,生活自在,能從事輕體力活動(dòng)1

能耐受腫瘤的癥狀,生活自理,但白天臥床時(shí)間不超過(guò)50%2

腫瘤癥狀嚴(yán)重,白天臥床時(shí)間超過(guò)5%,但還能起床站立,部分生活自理3

病重臥床不起4

死亡5ECOG(ZubrodPerformanceStatus51腫瘤治療效果的評(píng)價(jià)一、生存二、腫瘤緩解率三、臨床受益反應(yīng)腫瘤治療效果的評(píng)價(jià)一、生存52生存指標(biāo)五年生存率(5yOSR):某種腫瘤經(jīng)過(guò)各種綜合治療后,生存五年以上的比例。無(wú)病生存期(DFS):從隨機(jī)化開始至疾病復(fù)發(fā)或由于疾病進(jìn)展導(dǎo)致患者死亡的時(shí)間。該指標(biāo)也常作為抗腫瘤藥物III期臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。某些情況下,DFS與OS相比,作為終點(diǎn)比較總生存期(OS):指從隨機(jī)化開始至因任何原因引起死亡的時(shí)間。無(wú)進(jìn)展生存期(PFS):指從隨機(jī)化開始至疾病復(fù)發(fā)或由于疾病進(jìn)展導(dǎo)致患者死亡的時(shí)間。疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP):指從隨機(jī)化開始至出現(xiàn)疾病進(jìn)展或死亡的時(shí)間。生存指標(biāo)五年生存率(5yOSR):某種腫瘤經(jīng)過(guò)各種綜合治療后53腫瘤緩解判定標(biāo)準(zhǔn)腫瘤緩解率亦稱腫瘤反應(yīng)率,是評(píng)價(jià)抗腫瘤藥物治療效果的主要指標(biāo),其根據(jù)完全建立在藥物治療后腫瘤大小的變化,是近期療效最常用的指標(biāo)。腫瘤緩解判定標(biāo)準(zhǔn)腫瘤緩解率亦稱腫瘤反應(yīng)率,是評(píng)價(jià)抗腫瘤藥物治54WHO腫瘤緩解率標(biāo)準(zhǔn)完全緩解(completeresponse,CR):病灶完全消失并維持4周以上。部分緩解(partialresponse,PR):病灶最大徑及其最大垂直徑的乘積和減少50%并維持4周以上。好轉(zhuǎn)(minimalresponse,MR):病灶最大徑及其最大垂直徑的乘積和縮小25%,但小于50%并維持4周以上,無(wú)新病灶出現(xiàn)。穩(wěn)定(stabledisease,SD):病灶縮小不足25%或增大不足25%,無(wú)新病灶出現(xiàn)。進(jìn)展(progressivedisease,PD):病灶增大超過(guò)25%或出現(xiàn)新病灶。WHO腫瘤緩解率標(biāo)準(zhǔn)完全緩解(completerespon55實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)(RECIST)標(biāo)準(zhǔn)RECIST(TheResponseEvaluationCriteriaInSolidTumors)標(biāo)準(zhǔn)是一系列腫瘤治療效果的定義,即有效、穩(wěn)定、無(wú)效。該標(biāo)準(zhǔn)最早于2000年由美國(guó)國(guó)家腫瘤研究所和加拿大國(guó)立腫瘤研究院制定(v1.0),2009年經(jīng)修訂再版(v1.1)。目前已成為腫瘤治療評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的基石,后續(xù)多種評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)借鑒其思路繼續(xù)發(fā)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)(RECIST)標(biāo)準(zhǔn)RECIST(TheRe56初始評(píng)價(jià)流程所有腫瘤測(cè)量都應(yīng)盡量在接近治療開始前完成,且必須在治療開始前的28天內(nèi)(4周)完成。初始評(píng)價(jià)流程所有腫瘤測(cè)量都應(yīng)盡量在接近治療開始前完成,且必須57可測(cè)量病灶腫瘤病灶:至少有一條可以精確測(cè)量的徑線(記錄為最大徑),其最小長(zhǎng)度如下:CT掃描10mm(CT掃描層厚不大于5mm)臨床常規(guī)檢查儀器10mm(腫瘤病灶不能用測(cè)徑儀器準(zhǔn)確測(cè)量的應(yīng)記錄為不可測(cè)量)胸部X-射線20mm惡性淋巴結(jié):病理學(xué)增大且可測(cè)量,單個(gè)淋巴結(jié)CT掃描短徑須≥15mm(CT掃描層厚推薦不超過(guò)5mm)?;€和隨訪中,僅測(cè)量和隨訪短徑??蓽y(cè)量病灶腫瘤病灶:至少有一條可以精確測(cè)量的徑線(記錄為最大58不可測(cè)量病灶所有其他病灶,包括小病灶(最長(zhǎng)徑<10mm或者病理淋巴結(jié)短徑≥10mm至<15mm)和無(wú)法測(cè)量的病灶。無(wú)法測(cè)量的病灶包括:腦膜疾病、腹水、胸膜或者心包積液、炎性乳腺癌、皮膚/肺的癌性淋巴管炎、影像學(xué)不能確診和隨診的腹部包塊,以及囊性病變。不可測(cè)量病灶所有其他病灶,包括小病灶(最長(zhǎng)徑<10mm或者59關(guān)于病灶測(cè)量的特殊考慮骨病灶、囊性病灶和先前接受過(guò)局部治療的病灶需要特別注明:骨病灶:骨掃描,PET掃描或者平片不適合于測(cè)量骨病灶,但是可用于確認(rèn)骨病灶的存在或者消失;溶骨性病灶或者混合性溶骨/成骨病灶有確定的軟組織成分,且軟組織成分符合上述可測(cè)量性定義時(shí),如果這些病灶可用斷層影像技術(shù)如CT或者M(jìn)RI進(jìn)行評(píng)價(jià),那么這些病灶可以作為可測(cè)量病灶;成骨病灶屬不可測(cè)量病灶。囊性病灶:符合放射影像學(xué)單純囊腫定義標(biāo)準(zhǔn)的病灶,不應(yīng)因其為定義上的單純性囊腫,而認(rèn)為是惡性病灶,既不屬于可測(cè)量病灶,也不屬于不可測(cè)量病灶;若為囊性轉(zhuǎn)移病灶,且符合上述可測(cè)量性定義的,可以作為是可測(cè)量病灶。但如果在同一病人中存在非囊性病灶,應(yīng)優(yōu)先選擇非囊性病灶作為靶病灶。局部治療過(guò)的病灶:位于曾放療過(guò)或經(jīng)其他局部區(qū)域性治療的部位的病灶,一般作為不可測(cè)量病灶,除非該病灶出現(xiàn)明確進(jìn)展。研究方案應(yīng)詳細(xì)描述這些病灶屬于可測(cè)量病灶的條件。關(guān)于病灶測(cè)量的特殊考慮骨病灶、囊性病灶和先前接受過(guò)局部治療的60目標(biāo)病灶選取5個(gè)可測(cè)量病灶,每個(gè)器官最多入選2個(gè)作為目標(biāo)病灶,并且將目標(biāo)病灶的長(zhǎng)徑相加,得到一個(gè)長(zhǎng)徑和(LD),再與≥15mm的淋巴結(jié)短徑相加,得到長(zhǎng)徑總和(sumofthelongestdiameters,SLD)。目標(biāo)病灶選取5個(gè)可測(cè)量病灶,每個(gè)器官最多入選2個(gè)作為61測(cè)量方法對(duì)病灶基線評(píng)估和后續(xù)測(cè)量應(yīng)采用同樣的技術(shù)和方法。臨床病灶:盡可能選用影像學(xué)評(píng)價(jià)。胸部X片:當(dāng)腫瘤進(jìn)展作為重要研究終點(diǎn)時(shí),應(yīng)優(yōu)先使用胸部CT,CT、MRI:CT是目前用于療效評(píng)價(jià)最好的可用可重復(fù)的方法。本指導(dǎo)原則對(duì)可測(cè)量性的定義建立在CT掃描層厚≤5mm的基礎(chǔ)上。如果CT層厚大于5mm,可測(cè)量病灶最小應(yīng)為層厚的2倍。MRI在部分情況下也可接受(如全身掃描)。超聲:超聲不應(yīng)作為一種測(cè)量方法用于測(cè)量病灶大小。如果考慮到CT的放射線暴露,可以使用MRI代替。內(nèi)窺鏡,腹腔鏡檢查:不建議使用這些技術(shù)用于腫瘤客觀評(píng)價(jià),但這種方法在取得的活檢標(biāo)本時(shí)可以用于確認(rèn)CR,也可在研究終點(diǎn)為CR后復(fù)發(fā)或手術(shù)切除的試驗(yàn)中,用于確認(rèn)復(fù)發(fā)。腫瘤標(biāo)志物:腫瘤標(biāo)志物不能單獨(dú)用來(lái)評(píng)價(jià)腫瘤客觀緩解。細(xì)胞學(xué)/組織學(xué)技術(shù):在方案規(guī)定的特定情況下,這些技術(shù)可用于鑒定PR和CR(如生殖細(xì)胞腫瘤的病灶中常存在殘留的良性腫瘤組織)。當(dāng)滲出可能是某種療法潛在的副反應(yīng)(如使用紫杉烷化合物或血管生成抑制劑的治療),且可測(cè)量腫瘤符合緩解或疾病穩(wěn)定標(biāo)準(zhǔn)時(shí),在治療過(guò)程中腫瘤相關(guān)的滲出出現(xiàn)或加重,可通過(guò)細(xì)胞學(xué)技術(shù)來(lái)確診,以區(qū)分緩解(或疾病穩(wěn)定)和疾病進(jìn)展。測(cè)量方法對(duì)病灶基線評(píng)估和后續(xù)測(cè)量應(yīng)采用同樣的技術(shù)和方法。62療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)一、靶病灶評(píng)價(jià):完全緩解(CRcompleteremission):所有靶病灶消失。部分緩解(PRpartialremission):所有靶病灶最大直徑的總和至少減少30%,參照基線最大直徑的總和。疾病穩(wěn)定(SDstabledisease):既沒(méi)有縮小到PR水平,也沒(méi)有增大到PD水平,參照治療開始時(shí)最大直徑和的最小值。疾病進(jìn)展(PDprogressivedisease):靶病灶最大直徑的總和至少增大20%,參照治療開始時(shí)或一個(gè)或多個(gè)新病灶出現(xiàn)時(shí)最大直徑總和的最小值。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)一、靶病灶評(píng)價(jià):63療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)二、非靶病灶評(píng)

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