脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）打針液說明書之

楊若古蘭創(chuàng)作【藥品名稱】通用名稱：脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）打針液商品名稱：卡文英文名稱：FatEmulsion,AminoAcids（17）andGlucose（11%）Injection漢語拼音：ZhifangruAnjisuan（17）Putaotang（11%）Zhusheye【成份】本品的包裝分為內(nèi)袋與外袋， 在內(nèi)袋與外袋之間放置氧接收劑.內(nèi)袋由二條可剝離封條分隔成三個獨立的腔室，分別裝有葡萄糖打針液、氨基酸打針液及脂肪乳打針液.本品有2400ml,1920ml和1440ml三種包裝規(guī)格，分歧包裝規(guī)格所容葡萄糖打針液及脂肪乳打針液的體積見F表.2400ml1920ml1440ml葡萄糖（葡萄糖11%）1475ml1180ml885ml氨基酸（凡命18Novum）500ml400ml300ml脂肪乳（英脫利匹特20%）425ml340ml255ml總能量（Kcal）170014001000使用前，須開通可剝離封條并將三個腔室中的液體混合均勻.本品為復(fù)方制劑，混合后混合液組份為：|2400ml 1920ml |1440ml

精制大豆油（g）856851精制蛋黃軟磷脂（g）甘油（g）無水葡萄糖（g）16213097丙氨酸（g）精氨酸（g）門冬氨酸（g）苯丙氨酸（g）谷氨酸（g）甘氨酸（g）組氨酸（g）異亮氨酸（g）亮氨酸（g）賴氨酸（g）蛋氨酸（g）脯氨酸（g）絲氨酸（g）蘇氨酸（g）色氨酸（g）酪氨酸（g）繳氨酸（g）甘油磷酸鈉（無水）（g）氯化車gj（g）氯化鉀（g）硫酸鎂（g）醋酸鈉（g）折合：氨基酸（g）574534氮（g）脂肪（g）856851碳水化合物葡萄糖（無水）（g）16213097電解質(zhì)：專內(nèi)(mmol)534332鉀(mmol)403224鎂(mmol)車^(mmol)磷(mmol)181411硫酸鹽（mmol）氯(mmol)786247醋酸鹽（mmol）655239能量總能量（kcal）約170014001000非蛋白熱卡（kcal）量滲透壓約830mosm/kgH2O容積滲透壓約750mosm/L本品輔料為精制蛋黃軟磷脂、甘油（無水）和打針用水，用適量冰醋酸調(diào)節(jié)氨基酸打針液pH,適量氫氧化鈉調(diào)節(jié)脂肪乳打針液pH.TOC\o"1-5"\h\z"生狀] I葡萄糖打針液、氨基酸打針液為無色 /微黃色的澄明液體，脂肪乳打針液為白色乳狀液體 .【適應(yīng)癥】 ]本品用于不克不及或功能不全或被禁忌經(jīng)口 /腸道攝取養(yǎng)分的成人患者.【規(guī)格】 I2400ml,1920ml,1440ml【用法用量】 |本品可經(jīng)四周靜脈或中間靜脈進行輸注 .使用前開通腔室間的可剝離封條，使三腔內(nèi)液體混合均勻， 混合液在25C下可放置24小時.保持機體氮平衡所需的氮量應(yīng)根據(jù)患者實際情況（如養(yǎng)分情況與代謝應(yīng)激等）決定.普通養(yǎng)分情況或輕度應(yīng)激的患者，其氮的須要量為按體重一日0.10?0.15g/kg;有中度或重度代謝應(yīng)激（不管有沒有養(yǎng)分不良）的患者，其氮須要量為按體重一日 0.15?0.30g/kg（相當(dāng)于氨基酸量一日1.0?2.0g/kg）.而葡萄糖與脂肪普通推薦須要量分別為按體重一日 2.0?6.0g/kg與1.0?2.0g/kg.患者總的能量須要量由其實際臨床情況決定，通常情況下為按體重一日 20?30kcal/kg.肥胖患者則根據(jù)其理想體重決定.卡文1920ml和1440ml是根據(jù)患者代謝輕度添加和基礎(chǔ)值設(shè)計的.為滿足患者全部的養(yǎng)分需求，應(yīng)考慮添加微量元素和維生素.按患者體重計葡萄糖的最大輸注速率為按體重一小時0.25g/kg,氨基酸的輸注速率按體重不宜超生一小時 0.1g/kg,脂肪按體重則不超由一小時0.15g/kg.本品輸注速率按患者體重不宜超生一小時3.7ml/kg（相當(dāng)于葡萄糖、氨基酸、脂肪/kg）.推薦輸注時間為12?24小時.為防止可能發(fā)生的靜脈炎，建議每日更換輸液針刺入的地位 .【不良反應(yīng)】本品與所有高滲性輸液一樣， 如采取四周靜脈輸注有可能發(fā)生靜脈炎.導(dǎo)致靜脈炎的身分很多，包含輸液管類型、直徑與長度、輸注時間是非、液體的pH和滲透壓、感染/靜脈被穿刺的次數(shù).是以建議已輸注本品的靜脈不再用于其它輸液或添加劑打針使用， 并建議每日更換輸液針刺入的地位.輸注英脫利匹特（脂肪乳打針液）可能會惹起體溫升高（發(fā)生率＜3%）,偶見寒戰(zhàn)、惡心/嘔吐（發(fā)生率＜1%）.另有輸注過程中由現(xiàn)肝功能酶一過性升高的報導(dǎo).輸注英脫利匹特發(fā)生其它不良反應(yīng)更為罕見.超敏反應(yīng)（過敏反應(yīng)、皮疹、等麻疹卜呼吸癥狀（如呼吸急促）、高/低血壓、溶血、網(wǎng)織紅細胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起少見報導(dǎo).脂肪超載綜合癥：脂肪廓清受損后會由現(xiàn)脂肪超載綜合癥， 脂肪超載綜合癥也會由此刻雖以推薦劑量速率輸注 ，但因為臨床情況突然發(fā)生改變的患者（如腎功能損傷與感染）.脂肪超載綜合癥表示有高脂血癥，發(fā)熱，脂肪浸潤，肝腫大，脾腫大，貧血，白細胞減少癥，血小板減少癥、凝血機制妨礙，昏迷.若停止輸注所有癥狀通常均可逆轉(zhuǎn).【禁忌】對雞蛋或大豆蛋白或處方中任一成份過敏者重度高脂血癥嚴重肝功能不全嚴重凝血機制妨礙后天性氨基酸代謝異常嚴重腎功能不全且沒法進行腹透與血透者急性休克高糖血癥（胰島素醫(yī)治超由6單位/小時）血電解質(zhì)（指本品處方中所含有的）水平由現(xiàn)異常升高?其它普通禁忌（如急性肺水腫，水潴留，失代償性心功能不全，低滲性脫水）吞噬血細胞綜合癥疾病形態(tài)處于非波動期（如嚴重創(chuàng)傷后期，失代償性糖尿病，急性心梗，代謝性酸中毒，嚴重敗血癥，高滲性昏迷等）【留意事項】須經(jīng)常檢測脂肪廓清能力.推薦檢測方法是在輸注結(jié)束5?6小時后進行.輸注期間血清甘油三酯不宜超由 3mmol/L.水、電解質(zhì)代謝雜亂（如異常高或低的血清電解質(zhì)水平）的患者在使用本品前須對有關(guān)目標予以糾正 .從中間靜脈輸注時，因為中間靜脈輸注可能會添加感染的機會，是以應(yīng)留意在無菌條件下進行靜脈插管， 而且一旦輸注過程由現(xiàn)任何異常景象，應(yīng)立即停止輸注 .對脂質(zhì)代謝受損-一如腎功能不全、失代償性糖尿病、胰腺炎、肝功能損害、甲狀腺功能低下（伴隨高脂血癥）和敗血癥患者，應(yīng)謹慎使用本品.如需使用則應(yīng)密切觀察血清甘油三酯濃度.另外，應(yīng)監(jiān)測血糖、血電解質(zhì)、血漿滲透壓、水電解質(zhì)平衡與酸堿平衡、和肝功能酶 （如堿性磷酸酶、ALT、AST）的情況持久輸注脂肪，還應(yīng)檢測血細胞計數(shù)與凝血情況.當(dāng)患者伴隨腎功能不全則應(yīng)密切監(jiān)測磷與鉀的攝入以防發(fā)生高磷血癥與高鉀血癥 .根據(jù)患者電解質(zhì)實際水平，可另彌補電解質(zhì)，但應(yīng)密切監(jiān)測血電解量變更情況.對代謝性酸中毒、乳酸酸中毒、細胞供氧缺乏、血漿滲透壓增高的患者應(yīng)謹慎給予腸外養(yǎng)分對有電解質(zhì)潴留的患者，應(yīng)謹慎使用本品 .由現(xiàn)過敏性反應(yīng)（如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難）的患者應(yīng)立即停止輸注.因為本品含有脂肪，故在血清脂肪被廓清之前采血監(jiān)測可能會由現(xiàn)干擾某些實驗室目標景象 （如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白 ）.對大多數(shù)患者而言，血清脂肪廓清時間為5?6小時.靜脈輸注氨基酸時可能伴隨微量元素尿中排生的添加，特別是鋅 .對須TOC\o"1-5"\h\z要進行持久靜脈養(yǎng)分的患者應(yīng)留意微量元素的彌補 .對養(yǎng)分不良患者開始進行養(yǎng)分撐持時因為體液的變更， 可能會引發(fā)肺水腫、充血性心力衰竭，還可能在 24?48小時內(nèi)由現(xiàn)血鉀、血磷、血鎂和血中水溶性維生素濃度的降低，是以在給予靜脈養(yǎng)分初期應(yīng)當(dāng)心， 密切觀察并調(diào)整液體、電解質(zhì)、礦物資、與維生素的用量 .禁止本品與輸血/血成品同用一根（套）輸液管（器）.如患者由現(xiàn)高糖血癥需另外彌補胰島素.只要在氨基酸溶液與葡萄糖溶液澄清且無色/微黃、脂肪乳溶液呈白色均質(zhì)形態(tài)方可使用本品，使用前需將本品充分混勻 .四周靜脈輸注：如采取四周靜脈輸注高滲溶液有可能發(fā)生靜脈炎 .影響靜脈炎的身分很多，包含輸液管類型、直徑與長度、輸注時間是非、溶液pH與滲透壓、感染和靜脈本人操縱次數(shù)多少.建議已進行養(yǎng)分撐持的靜脈不再用于其他輸液或添加劑打針使用.【妊婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確.【兒童用藥】本品不適宜重生兒與2歲以下嬰幼兒使用.本品是為成人患者設(shè)計，兒童蛋白質(zhì)與能量的單位體重須要量可能會大于【用法用量】項下所列的成人的須要量 ^【老年用藥】本品可用于老年患者.老年患者蛋白質(zhì)與能量的單位體重須要量可能會小于【用法用量】項下所列的成人的須要量.或遵醫(yī)囑.i藥物彼此感化1只要在相容性得到證明的前提下， 且所有的添加操縱在嚴酷無菌條件下，其它醫(yī)治藥物或養(yǎng)分藥物方可加入到本品中.從用藥的平安性由發(fā)，添加藥物后的混合液應(yīng)立即使用.如需存放，2?8c下混合液的放置時間不宜超出24小時.【藥物過量】當(dāng)以超生最大推薦輸注速率輸注時可能會由現(xiàn)惡心、 嘔吐、由汗.過量使用還可能會導(dǎo)致液體負荷加重、電解質(zhì)雜亂、高血糖、血滲透壓升高.如由現(xiàn)過量使用癥狀則減慢輸注速率或停止輸注.極少數(shù)嚴重患者可能須要血液透…當(dāng)以超生最大推薦輸注速率輸注時可能會由現(xiàn)惡心、嘔吐、生汗.過量使用還可能會導(dǎo)致液體負荷加重、電解質(zhì)雜亂、高血糖、血滲透壓升高 .如由現(xiàn)過TOC\o"1-5"\h\z量使用癥狀則減慢輸注速率或停止輸注.極少數(shù)嚴重患者可能須要血液透析，血液過濾