文件名稱新檢驗項目開展操作規(guī)程文件編號版本A/0頁次起草人檢測組審核人批準人起草日期審核日期批準日期頒發(fā)組質量保證組分發(fā)組新檢驗項目開展操作規(guī)程1目的規(guī)范新檢驗項目的管理過程。2范圍適用于開展新檢驗項目和需要刪減檢驗項目的管理。3職責3.1由檢驗所所長審核新項目申請表及檢驗項目增減申請表。3.2實驗室技術負責人組織開展新增檢驗項目準備、試運行和對試運行情況3.3質量負責人對增減項目的評審與核查驗收。3.3由檢驗所所長審評并監(jiān)督實施4工作內容4.1新檢驗項目由技術負責人根據(jù)市場、合作單位所需及實驗室工作人員的建議提出并填寫《檢驗項目增減申請表》，交由所長審核批準。4.2對檢測人員的培訓技術負責人按《人員培訓及考核管理程序》對承擔新項目檢測的人員進行理論知識、操作技能、所檢測項目專業(yè)知識的培訓。4.3新項目試運行實驗室工作人員進一步搜索資料，將該新檢驗項目的所有有關情況作詳細記錄，并由技術負責人組織試運行，具體參照《檢驗結果質量控制程序》進行。4.4對從未開展過的新項目的評審4.4.1開展新檢驗項目，由實驗室負責組織調研，收集資料，提出新檢測項目的方案。方案應包括以下內容：1)新項目的名稱、項目意義、市場前景；2)使用范圍；3)新標準技術分析表（包括檢測項目、檢測設備及儀器、輔助裝備、標準物質、參考物質、檢測環(huán)境條件）；4)沒有規(guī)定檢測方法時，應盡可能選擇國際或國家標準中已經公布或由知名的技術組織或有關科學文獻或雜志公布的方法。5)其它需說明內容。4.4.2技術負責人組織對新項目方案進行可行性分析，報所長批準后，通知承擔新項目的技術負責人作好評審前準備工作。4.4.3評審通過后，新檢驗項目的評審記錄及總結報告由文檔管理員整理歸檔。4.5標準修訂后的評審4.5.1技術負責人對修訂后的標準進行評價，提交質量負責人組織評審。4.6按照新的檢測標準規(guī)定進行開展新項目評審的準備。4.6.1實驗室工作人員應學習、研究、掌握檢驗依據(jù)和檢驗方法、原理和過程，熟悉設備儀器操作規(guī)程。4.6.2對需要采購的儀器設備和材料，按有關程序采購，配齊檢驗手段。4.6.3技術負責人按檢驗過程組織試運行檢驗，由檢驗人員分別對同一樣品進行檢驗，比較檢驗結果的一致性。4.6.4試運行中發(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正措施，并重新組織試運行檢驗。4.7開展新項目評審的實施4.7.1質量負責人組織對新項目評審，以及試運行檢驗報告進行新項目評審。4.7.2評審內容1)檢驗方法的有效性2)環(huán)境條件、儀器設備配置是否符合要求；3)原始記錄，檢驗報告是否符合要求；4)試運行檢驗結果的一致性和準確性；5)檢驗的不確定分析4.7.3評審人員應將評審內容填入《新檢驗項目審批表》中，形成評審意見報檢驗所所長批準。5支持性文件5.1《檢驗方法確認程序》5.2《儀器設備采購控制程序》5.3《