病例隨訪資料分析病例隨訪資料的概念及其特點(diǎn)在醫(yī)學(xué)研究中，大多數(shù)慢性疾病的療效評(píng)價(jià)一般都采取病例隨訪研究。即記錄病人開始觀察日期、終止觀察日期、隨訪的結(jié)局（死亡、復(fù)發(fā)、出現(xiàn)并發(fā)癥或者失訪）以及有關(guān)影響因素，應(yīng)用專門的統(tǒng)計(jì)方法計(jì)算病人某種結(jié)局概率并分析相關(guān)因素。該類資料的特點(diǎn)：1、有統(tǒng)一的時(shí)間長(zhǎng)度指標(biāo)（生存時(shí)間或者緩解時(shí)間）2、有明確的結(jié)局3、數(shù)據(jù)分為1）完全數(shù)據(jù)

2）不完全數(shù)據(jù)完全數(shù)據(jù)：在觀察中隨訪至死于所研究的疾病數(shù)據(jù)不完全數(shù)據(jù)：1）失效數(shù)據(jù)

2）截尾（刪失）數(shù)據(jù)死于其他疾病、遷移等原因而失訪、研究結(jié)束時(shí)仍然存活的數(shù)據(jù)例：（一）某臨床試驗(yàn)對(duì)32名晚期肺癌患者患者進(jìn)行隨訪研究，截止到研究期結(jié)束，記錄的生存隨訪資料如下表，試計(jì)算100周生存率12.815.617.824.0+26.429.230.030.8+39.242.049.358.4+72.0+76.9+77.282.485.086.887.2+90.694.4+96.597.2+98.6+106.0+114.8+117.2+140.0+168.0+170.5+196.0198.5+注：+表示該數(shù)據(jù)為失訪刪失數(shù)據(jù)（不完全數(shù)據(jù)）（二）兩種方法治療某惡性腫瘤，各12例，各組生存期如下（年）A組：0.50.81.52.02.0+2.42.8+3.23.2+3.55.5+5.8B組：1.53.23.84.04.0+4.55.5+6.06.2+7.48.6+9.5計(jì)算兩組生存率并作顯著性檢驗(yàn)3、生存概率p是死亡概率的對(duì)立面，指某時(shí)段存活的可能性大小P=1-q=活滿某一年人數(shù)/某年年初人數(shù)4、生存率（累計(jì)生存概率）直接法：簡(jiǎn)單但有較大缺點(diǎn)壽命表法：比較常用（適用于有截尾數(shù)據(jù)的生存隨訪資料）公式:

例372例口腔腫瘤手術(shù)后隨訪存活情況統(tǒng)計(jì)表術(shù)后n年 1 2 34 5 6 7存活人數(shù)339 260 191 165 147 116 95滿n年數(shù)372 344 288 265 244 206 176生存91.175.666.362.3率(％) 603.56.354.0術(shù)后n年 8 9 10 11 12 13存活人數(shù)80 57 33 19 11 4滿n年者1431096644 23 5生存率(%) 55.9 52.3 50.0 43.2 47.8 80.0第二節(jié)生存率的計(jì)算利用概率論中的乘積極限法一、小樣本的Kaplan-Meier法簡(jiǎn)稱KM法

例1某醫(yī)師采用手術(shù)療法和手術(shù)加化療法治療了一批肝癌病人，各為12人與11人，生存時(shí)間資料如下表1。用KM法估計(jì)兩種療法肝癌病人的生存率。編表注意事項(xiàng)：1、兩種治療方法分別編表2、將隨訪天數(shù)從小到大依次排列3、若遇到隨訪天數(shù)一樣但結(jié)局不同者，將死亡結(jié)局（完全數(shù)據(jù)）排在前面，不完全數(shù)據(jù)（截尾數(shù)據(jù)）排在后面。

表2手術(shù)治療肝癌不同時(shí)刻生存率序隨死存死亡生存累計(jì)號(hào)訪亡活概率概率P521120.08330.91670.9167781110.09090.90910.8333921100.10000.90000.750096190.11110.88890.6667續(xù)上表

NtdnqpS(t)10182+030.00001.00000.400011209+020.00001.00000.400012224+010.00001.00000.4000上表為單純手術(shù)治療肝癌，其不同時(shí)間段累計(jì)生存率的變化。用同樣的方法可以對(duì)手術(shù)加放療治療肝癌病人計(jì)算不同時(shí)刻的生存率，見表3。續(xù)上表NtdnqpS(t)5157+070.00001.00000.71596175160.16670.83330.59667199+050.00001.00000.59668203140.25000.75000.44749216+030.00001.00000.4474續(xù)上表

NtdnqpS(t)10246+020.00001.00000.447411269111.00000.00000.0000以例1為例，計(jì)算兩種方法治療肝癌生存率的比較設(shè)：?jiǎn)渭兪中g(shù)為A療法手術(shù)加放療為B療法1、建立假設(shè)H0：兩組生存率相同H1：兩組生存率不同α=0.052、計(jì)算預(yù)期死亡數(shù)列表，見表4表4A和B兩方法預(yù)期死亡數(shù)計(jì)算組隨訪死亡數(shù)存活數(shù)預(yù)期死亡別天數(shù)ABTABTABA52111211230.520.48

組別死亡生存合計(jì)

A11112B01111合計(jì)12223組隨訪死亡數(shù)存活數(shù)預(yù)期死亡別天數(shù)ABTABTABA781011111220.500.50B790111011210.480.52A921011010200.500.50B95011910190.470.53A9610199180.500.50B102+…8917……A10510188160.500.50B11701178150.470.53............................B2690110110.001.00T76131211235.527.48A組實(shí)際死亡人數(shù)為7人，理論死亡人數(shù)為5.5216，B組實(shí)際死亡人數(shù)6人，理論死亡人數(shù)為7.7487

<3.84,p>0.05,按照α=0.05的檢驗(yàn)水準(zhǔn)，不能拒絕H0，可以認(rèn)為兩組生存率無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。二、大樣本成組資料的壽命表法生存分析當(dāng)隨訪病例數(shù)較多時(shí)，需要根據(jù)隨訪時(shí)間將病人分組，計(jì)算生存率。常用的方法是壽命表法壽命表法是應(yīng)用人口統(tǒng)計(jì)學(xué)中隊(duì)列壽命表法的原理計(jì)算生存率,用概率論的乘法定理（乘積極限法）算出一定年限（或時(shí)間段）的生存率。例2：用甲、乙兩種方法治療乳腺癌病人，隨訪資料如表4，計(jì)算不同療法不同時(shí)期的生存率。隨死失期校死生生訪亡訪初正亡存存月人人人人概概率數(shù)數(shù)數(shù)數(shù)數(shù)率率XDxWxLxNxqxpxnp0甲療法

0~8020200.40000.60000.60007~511211.50.43480.56520.339113~40660.66670.33330.113019~2420221.00000.00000.0000

乙療法

7~4428260.15380.84620.846213~222019.0.10530.89470.757119~231614.50.13790.86210.652725~3211100.30000.70000.456931~14640.25000.75000.342637~420110.50.00001.00000.3426計(jì)算公式

Lx+1=Lx

–Wx

–Dx

Lx

期初觀察人數(shù)Dx

期內(nèi)死亡人數(shù)Wx

期內(nèi)失訪人數(shù)(失訪和到期人數(shù))Nx=Lx

–

?Wx

Nx

校正人數(shù)qx=Dx/Nxpx=1-qxnp0=p0.p1.p2

……pn-1qx

期內(nèi)死亡概率px期內(nèi)生存概率np0

累積生存概率(n=x+1),即生存率Snp0

生存率的標(biāo)準(zhǔn)誤小結(jié)1、生存資料的統(tǒng)計(jì)多用壽命表法2、小樣本分析生存資料可以用Kaplan-Meier法復(fù)習(xí)思考題選擇題：1、對(duì)兩組或多組生存率曲線比較，可運(yùn)用（）A．Kaplan-Meie法B．H檢驗(yàn)C．Wilcoxon檢驗(yàn)D．Logrank檢驗(yàn)2、壽命表法計(jì)算生存率，下列正確的是（）

A．最合適用于小樣本資料

B．校正人數(shù)等于期初人數(shù)的一半

C．生存率不會(huì)出現(xiàn)后一年高于前一年

D．無法計(jì)算生存率的標(biāo)準(zhǔn)誤3、生存資料中的不完全數(shù)據(jù)不包括下列哪一種（）A：病人遷移，找不到了B：病人死于所研究的疾病C：病人隨訪結(jié)束D：病人死于車禍或其他意外計(jì)算某研究機(jī)構(gòu)觀察了A、B兩種治療方案治療急性白血病的生存情況，兩組病人的生存資料如下表，請(qǐng)用壽命表法估計(jì)生存率。A組治療方案急性白血病生存率時(shí)間期初人數(shù)死亡數(shù)失訪數(shù)

4210241113393043632531206294172420隨死失期校死生生訪亡訪初正亡存存月人人人人概概率數(shù)數(shù)數(shù)數(shù)數(shù)率率XDxWxLxNxqxpxnp011042420.023810.97620.97622114140.50.024690.97530.952133039390.076920.92310.878943236350.085710.91430.803652031310.064510.93550.75186412928.50.140400.85960.646272024240.083330.91670.5924B組治療方案急性白血病生存率時(shí)間期初人數(shù)死亡數(shù)失訪數(shù)

282022641321