大家好！質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)

課程內(nèi)容質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)概述質(zhì)量管理原則質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)術(shù)語和定義軍工質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)GJB9001A--2001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)概述

質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)概述■ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的概念■ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生、修訂和發(fā)展■ISO9000族2000版標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成■ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系■GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系—我國質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的形成和發(fā)展■軍工質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)概述

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ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的概念●ISO—國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫●ISO/TC176—國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)于1979年成立◆ISO900族標(biāo)準(zhǔn)—指由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)

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IS09000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生、修訂和發(fā)展●

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景●

ISO9000系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生—ISO9000:1987版系列標(biāo)準(zhǔn)

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構(gòu)成：

ISO8402:1986質(zhì)量管理和質(zhì)量保證術(shù)語

ISO9000:1987質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)選擇和應(yīng)用指南

ISO9001:1987質(zhì)量體系設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式

ISO9002:1987質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式■ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生、修訂和發(fā)展

ISO9003:1987質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式

ISO9004:1987質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南●

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的修訂和發(fā)展（1）ISO9000:1994族標(biāo)準(zhǔn)----有限修改

—修改仍繼承了1987版標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)形式和要素模式—修改后仍突出體現(xiàn)有制造業(yè)的特點(diǎn)

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ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生、修訂和發(fā)展

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至1999年底,1994版標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)發(fā)布了22項(xiàng)標(biāo)和2項(xiàng)技術(shù)報(bào)告

·ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概念產(chǎn)生（2）ISO9000:2000族標(biāo)準(zhǔn)----徹底修改—2000.12.15ISO/TC176正式發(fā)布2000版ISO2000族標(biāo)準(zhǔn)—ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)按過程模式編制

■ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生、修訂和發(fā)展●

ISO9000：2000版標(biāo)準(zhǔn)的主要特點(diǎn)：1適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，標(biāo)準(zhǔn)更具有通用性和適用性采用以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,強(qiáng)調(diào)過程的聯(lián)系和相互作用,邏輯性更強(qiáng),相關(guān)性更好減少了對形成文件程序的強(qiáng)制性要求,更注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)將質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001）和質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)（ISO9004）作為協(xié)調(diào)一致的一對標(biāo)準(zhǔn),有利于組織的業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)提高了與其他管理體系的相容性,為促進(jìn)組織管理體系的一體化創(chuàng)造了條件.■ISO9000族2000版版標(biāo)準(zhǔn)的的構(gòu)成

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核心標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011:2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南

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支持性標(biāo)準(zhǔn)和文件ISO10012:2001測量控制系統(tǒng)ISO/TR10015質(zhì)量管理質(zhì)量計(jì)劃管理ISO/TR10006質(zhì)量管理項(xiàng)目管理質(zhì)量指南．．．．．．■ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的關(guān)系系

—共同點(diǎn)●ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)是協(xié)調(diào)調(diào)一致的的一對質(zhì)質(zhì)量管理理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)●ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的共同同點(diǎn)：1編編寫結(jié)構(gòu)構(gòu)相似都都以以“過程為基基礎(chǔ)的質(zhì)質(zhì)量管理理體系模模式”來表述,體現(xiàn)了了“PDCA循環(huán)”的方法2都都以“質(zhì)量管理理原則”為基礎(chǔ)3應(yīng)應(yīng)用相同同的“質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)”和術(shù)語4都都有相同同的“質(zhì)量管理理體系評評價(jià)”要求5都都以“持續(xù)顧客客滿意”為目的■ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的關(guān)系系

—共同點(diǎn)6都都強(qiáng)調(diào)調(diào)與其他他管理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的相相容性7在在追求求的結(jié)果果方面都都關(guān)注注質(zhì)量管管理體系系的適宜宜性充分分性和有有效性■ISO9001和ISO9004標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)關(guān)系

—區(qū)別和和聯(lián)系序號(hào)項(xiàng)目ISO9001ISO90041性質(zhì)規(guī)定質(zhì)量管理體系“要求”提供業(yè)績改進(jìn)“指南”2用途可以作為審核、認(rèn)證、合同的依據(jù)不用于審核、認(rèn)證、法規(guī)和合同的依據(jù)3目標(biāo)顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量符合要求除顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量符合要求外，擴(kuò)展到所有相關(guān)方滿意，并改進(jìn)組織總體業(yè)績4關(guān)注結(jié)果質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性除體系的適宜性、充分性和有效性外，還將特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織總體業(yè)績和效率項(xiàng)?GB/T19000族族標(biāo)準(zhǔn)與與ISO9000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)關(guān)系---我我國質(zhì)量量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的形成成和發(fā)展展

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)1987版

●1988.12發(fā)布1989.08.01實(shí)施ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)GB/T10300質(zhì)量管理質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)等效采用●1992.05發(fā)布GB/T19000—1992系列標(biāo)準(zhǔn)等同采用

1994版●

1994.12.24發(fā)布1995.06.01實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000---1994族標(biāo)準(zhǔn)等同采用

2000版

●2000.12.28發(fā)布2001.06.01實(shí)施ISO2000族標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000---2000族標(biāo)準(zhǔn)等同采用GB/T19000—2000idtISO9000:2000GB/T19001—2000idtISO9001:2000GB/T19004—2000idtISO9004:2000GB/T19011—2003idtISO19011:2002■軍工質(zhì)量量體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)概述述

我國軍工工質(zhì)量體體系建設(shè)設(shè)的三個(gè)個(gè)階段時(shí)間標(biāo)志依據(jù)準(zhǔn)則實(shí)施要求1987年軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例按條例要求建立并實(shí)施軍工產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;進(jìn)行軍工產(chǎn)品質(zhì)量保證體系考評1996年GJB/Z9000—96質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國家軍用系列標(biāo)準(zhǔn)按標(biāo)準(zhǔn)要求建立并實(shí)施軍軍工質(zhì)量保證體系;按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行軍工質(zhì)量體系認(rèn)證2001年GJB9001A—2001質(zhì)量管理體系要求國家軍用標(biāo)準(zhǔn)桉標(biāo)準(zhǔn)要求建立并實(shí)施軍工質(zhì)量管理體系；按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行軍工質(zhì)量管理體系認(rèn)證.軍工質(zhì)量管理體系建設(shè)進(jìn)入一個(gè)新階段■軍工質(zhì)量量體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)概述述

軍工質(zhì)量量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的產(chǎn)生生和發(fā)展展--國家家軍用質(zhì)質(zhì)量體系系標(biāo)準(zhǔn)與與GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的關(guān)系系GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)GJB國家軍用標(biāo)準(zhǔn)1994版1996版GB/T19000---1994族標(biāo)準(zhǔn)GJB/Z9000---96系列標(biāo)準(zhǔn)GJB/Z9000---96GJB/Z9001---96GJB/Z9002---96GJB/Z9003---96GJB/Z9004---96結(jié)構(gòu)和內(nèi)容:相應(yīng)國標(biāo)要求﹙基礎(chǔ)部分﹚+軍工特殊要求即:A+B形式GB/19000標(biāo)準(zhǔn)GJB國家軍用標(biāo)準(zhǔn)2000版2001版GB/T19000---2000族標(biāo)準(zhǔn)2001.05.31發(fā)布2001.10.01實(shí)施GJB9001A—2001質(zhì)量管理體系要求結(jié)構(gòu)和內(nèi)容:GB/T19001—2000+軍工特殊要求即:A+B形式代替:GJB/Z9001--96GJB/Z9002--96GJB/Z9003--96■軍工質(zhì)量量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)概述

軍工質(zhì)量量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的產(chǎn)生生和發(fā)展展——國家家軍工質(zhì)質(zhì)量管理理體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19000族族標(biāo)準(zhǔn)的的關(guān)系■軍工質(zhì)量量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)概述

--GJB9001A—2001標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生生的背景景1.國軍標(biāo)GJB/Z9000--96系列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)﹙GJB/Z9001-96﹚的基礎(chǔ)部部分分,即““A”的的部分,也就是是國標(biāo)的的內(nèi)容發(fā)發(fā)生了很很大變化化:GB/T19001——1994已已修訂為為GB/T19001-2000.■軍工質(zhì)量量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)概述

—GJB9001A——2001標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)產(chǎn)生的的背景景2.為滿足足新形形勢下下國防防建設(shè)設(shè)和戰(zhàn)戰(zhàn)備的的需要要,對對軍工工產(chǎn)品品質(zhì)量量管理理提出出了新新的要要求.因此此,標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)““B”的的部部分,也就就是軍軍工特特殊要要求的的內(nèi)容容,也也要有有所改改變.3.隨隨著著改革革開放放的不不斷深深入,軍品品研制制、生生產(chǎn)單單位也也處于于深化化改革革和調(diào)調(diào)整之之中,舊的的體系系和機(jī)機(jī)制已已經(jīng)不不能適適應(yīng)新新的形形勢.所以以,新新的管管理模模式急急待形形成.●為適應(yīng)應(yīng)軍工工產(chǎn)品品質(zhì)量量管理理面臨臨的新新形勢勢,對對GJB/Z9000——96系列列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)行行了修修訂.并并發(fā)布布了GJB9001A——2001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn).■軍工質(zhì)質(zhì)量管管理體體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)概概述

GJB9001A——2001標(biāo)準(zhǔn)編編制的的原則則繼續(xù)貫貫徹GJB/Z9001—96系系列標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的編制制原則則：1·貫貫徹徹《軍軍工產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量管管理?xiàng)l條例》》的主主導(dǎo)思思想：：“一次次成功功，系統(tǒng)管管理，預(yù)防為為主，實(shí)行法法治”；；2·體體現(xiàn)現(xiàn)現(xiàn)代代質(zhì)量量管理理觀念念,質(zhì)質(zhì)量管管理原原則；；3·適適應(yīng)應(yīng)組織織質(zhì)量量管理理體系系一體體化需需要；；4·積積極極采用用國際際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和通通行準(zhǔn)準(zhǔn)則.■軍工質(zhì)質(zhì)量管管理體體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)概概述

GJB9001A——2001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的特特點(diǎn)和和重點(diǎn)點(diǎn)為了適適應(yīng)當(dāng)當(dāng)前軍軍用產(chǎn)產(chǎn)品的的特殊殊需要要,在在增加加特殊殊要求求方面面GJB9001A--2001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)突出出了以以下重重點(diǎn):1.兼兼顧顧設(shè)計(jì)計(jì)、開開發(fā)、、生產(chǎn)產(chǎn)、安安裝和和服務(wù)務(wù)---突突出了了設(shè)計(jì)計(jì)和開開發(fā);2.兼兼顧顧硬件件、軟軟件、、流程程性材材料和和服務(wù)務(wù)---突突出了了硬件件和和軟件件;3.兼兼顧顧產(chǎn)品品形成成的各各個(gè)過過程---突出出了關(guān)關(guān)鍵過過程;4.兼兼顧顧相關(guān)關(guān)方---突出出了顧顧客.GJB9001A標(biāo)準(zhǔn)的的特點(diǎn)點(diǎn)1、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)可適適用于于所有有產(chǎn)品品類別別、不不同規(guī)規(guī)模和和各種種類型型的組織，，并可可根據(jù)據(jù)實(shí)際際需要要?jiǎng)h減減某些些質(zhì)量量管理理體系系要求求；2、采用用了以以過程程為基基礎(chǔ)的的質(zhì)量量管理理體系系模式式，強(qiáng)強(qiáng)調(diào)了了過程的的聯(lián)系系和相相互作作用，，邏輯輯性更更強(qiáng)，，相關(guān)關(guān)性更更好；；3、強(qiáng)調(diào)調(diào)了質(zhì)質(zhì)量管管理體體系是是組織織其他他管理理體系系的一一個(gè)組組成部分，，便于于與其其他管管理體體系相相容；；4、更注注重質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的有效效性和和持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)，減減少了了對形成成文件件的程程序的的強(qiáng)制制性要要求；；5、將質(zhì)質(zhì)量管管理體體系要要求和和質(zhì)量量管理理體系系業(yè)績績改進(jìn)進(jìn)指南南這兩兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，，作為為協(xié)調(diào)調(diào)一致致的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)使使用。。6、突出出了最最高管管理者者的作作用7、突出出了設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)8、突出出了關(guān)關(guān)鍵過過程9、突出出了顧顧客和和使用用方10、突出出了硬硬件和和軟件件■軍工質(zhì)質(zhì)量管管理體體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)概概述

GJB9001A——2001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的性性質(zhì)和和作用用●性質(zhì)——強(qiáng)制性性標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn).一一旦發(fā)發(fā)布強(qiáng)強(qiáng)制執(zhí)執(zhí)行.●作用---1.組組織織建立立、實(shí)實(shí)施軍軍工質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的依據(jù)據(jù);2.軍軍工工質(zhì)量量管理理體系系評定定的依依據(jù).包括括第一一方、、第二二方、、第三三方質(zhì)質(zhì)量管管理體體系審審核.■軍工質(zhì)質(zhì)量管管理體體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)概概述

GJB9001A--2001標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)與與GB/T19000--2000族族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（（ISO9000：2000族族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)）的的關(guān)系系GB/T19000--2000族標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000：2000族準(zhǔn)）GJB9001A--2001標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000--2000（ISO9000：2000）全部引用標(biāo)準(zhǔn)：附錄B、附錄C、附錄DGB/T19001--2000（ISO9001：2000）等同采用標(biāo)準(zhǔn)：“A”的部分GB/T19004--2000（ISO9004：2000）參照使用GB/T19011—2003（ISO19011：2002）直接應(yīng)用質(zhì)量管管理體體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)知知識(shí)質(zhì)量管管理原原則質(zhì)量管管理原原則—質(zhì)量管管理原原則的的意義義質(zhì)量管管理實(shí)實(shí)踐經(jīng)經(jīng)驗(yàn)和和理論論研究究成果果的高高度概概括和和總結(jié)結(jié)；質(zhì)量管管理最最基本本、最通用用的一一般性性律；●質(zhì)量管管理的的基本本理念念和基基本準(zhǔn)準(zhǔn)則；；質(zhì)量管管理體體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的基礎(chǔ)礎(chǔ)；組織管管理的的普遍遍原則則，充充分體體現(xiàn)了了管理理科學(xué)學(xué)的原原則和和思想想。質(zhì)量管管理原原則—質(zhì)量量管理理原則則的作作用作為一一種管管理理理念，，質(zhì)量量管理理原則則系統(tǒng)統(tǒng)應(yīng)用用于2000版版ISO9000族族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中；組織的的管理理者建建立、實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管管理體體系必必須遵遵循的的原則則；指導(dǎo)從從事質(zhì)質(zhì)量工工作的的審核核人員員、咨咨詢?nèi)巳藛T和和質(zhì)量量管理理工作作人員員學(xué)習(xí)習(xí)、理理解、、掌握握2000版ISO9000族標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。。質(zhì)量管管理原原則以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作作用全員參參與過程方方法管理的的系統(tǒng)統(tǒng)方法法持續(xù)改改進(jìn)基于事事實(shí)的的決策策方法法與供方互利利的關(guān)系以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn)—組織依存存于顧客。。因此，組組織應(yīng)理解解顧客當(dāng)前前和未來的的需求，滿滿足顧客要要求并爭取取超越顧客客期望。實(shí)施要點(diǎn)：：（1）全全面了解顧顧客需求和和期望；（2）確確保組織的的目標(biāo)直接接體現(xiàn)顧客客的需求和和期望；（3）確確保員工了了解、理解解顧客需求求及變化，，并采取措施滿足顧顧客要求；；（4）系系統(tǒng)的測量量顧客滿意意程度，并并針對測量量結(jié)果采取改進(jìn)措措施；（5）認(rèn)認(rèn)真處理好好與顧客的的關(guān)系，力力求顧客滿滿意；（6）在在重點(diǎn)關(guān)注注顧客的前前提下，確確保兼顧其其他相關(guān)方的利利益。領(lǐng)導(dǎo)作用—領(lǐng)導(dǎo)者建立立組織統(tǒng)一一的宗旨及及方向。他他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)創(chuàng)造并保持持使員工能能充分參與與實(shí)現(xiàn)組織織目標(biāo)的內(nèi)內(nèi)部環(huán)境。。實(shí)施要點(diǎn)：：（1）制定組組織適宜的的方針和發(fā)發(fā)展方向，，做好發(fā)展展規(guī)劃；（2）確確定組織適適宜的、富富有挑戰(zhàn)性性的目標(biāo)；；（3）在在組織內(nèi)部部建立并堅(jiān)堅(jiān)持一種共共同價(jià)值觀觀，形成企企業(yè)精神和企業(yè)業(yè)文化；（4）建建立寬松和和諧的內(nèi)部部環(huán)境；（5）為為員工提供供所需資源源、培訓(xùn)及及職責(zé)范圍圍內(nèi)的自主主權(quán)；（6）激激發(fā)、鼓勵(lì)勵(lì)員工的貢貢獻(xiàn)，并予予獎(jiǎng)勵(lì)，正正確評價(jià)其其業(yè)績（7）進(jìn)進(jìn)行公開和和誠懇的交交流與溝通通。全員參與—各級(jí)人員員是組織之之本。只有有他們的充充分參與，，才能使他們的才才干為組織織帶來收益益。實(shí)施要點(diǎn)：：（1）使使員工了解解自身貢獻(xiàn)獻(xiàn)的重要性性和在組織織中的作用用；（2）明明確員工的的責(zé)任和目目標(biāo)，使員員工了解自自己的職責(zé)責(zé)和權(quán)限；（3）為為員工創(chuàng)造造履行職權(quán)權(quán)的條件，，在職責(zé)權(quán)權(quán)范圍內(nèi)有職有權(quán)；；（4）尋尋找機(jī)會(huì)提提高員工的的能力、意意識(shí)、知識(shí)識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；；（5）尊尊重員工的的努力和奉奉獻(xiàn)，正確確評價(jià)員工工的業(yè)績；；（6）在在組織內(nèi)部部，提倡自自由地分享享知識(shí)和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)。過程方法—將活動(dòng)和和相關(guān)的資資源作為過過程進(jìn)行管管理，可以以更高效地得到到期望的結(jié)結(jié)果。實(shí)施要點(diǎn)；；（1）識(shí)識(shí)別質(zhì)量管管理體系所所需的過程程，確定過過程的順序序和相互作用用；（2）確確定每個(gè)過過程的關(guān)鍵鍵活動(dòng)；（3）規(guī)規(guī)定過程和和關(guān)鍵過程程的職責(zé)；；（4）確確定對過程程運(yùn)作和控控制的準(zhǔn)則則和方法；；（5）對對過程進(jìn)行行監(jiān)視和測測量；（6）對對過程監(jiān)視視和測量結(jié)結(jié)果進(jìn)行分分析，尋求求改進(jìn)機(jī)會(huì)會(huì)；（7）對對過程結(jié)果果進(jìn)行評價(jià)價(jià)。管理的系統(tǒng)統(tǒng)方法—將相互關(guān)關(guān)聯(lián)的過程程作為系統(tǒng)統(tǒng)加以識(shí)別別、理解和和管理，有助助于組織提提高實(shí)現(xiàn)目目標(biāo)的有效效性和效率率。實(shí)施要點(diǎn)：：（1）建建立一個(gè)體體系；（2）確確定系統(tǒng)的的目標(biāo)；（3）系系統(tǒng)地識(shí)別別過程及其其順序和相相互作用；；（4）規(guī)規(guī)定系統(tǒng)中中過程的職職責(zé)、權(quán)限限和接口；；（5）規(guī)規(guī)定過程控控制的方法法和準(zhǔn)則，，對過程實(shí)實(shí)施監(jiān)視和控制制；（6）實(shí)實(shí)施測量和和評審，采采取措施，，持續(xù)改進(jìn)進(jìn)，提高系統(tǒng)的的有效性和和效率。持續(xù)改進(jìn)—持續(xù)改進(jìn)進(jìn)整體業(yè)績績應(yīng)當(dāng)是組組織的一個(gè)個(gè)永恒目標(biāo)標(biāo)。實(shí)施要點(diǎn)：：（1）在組組織內(nèi)對持持續(xù)改進(jìn)應(yīng)應(yīng)形成制度度，以推行行持續(xù)改進(jìn)進(jìn)；（2）對員員工提供關(guān)關(guān)于持續(xù)改改進(jìn)方法和和工具的培培訓(xùn)；（3）確定定產(chǎn)品、過過程和體系系的持續(xù)改改進(jìn)的目標(biāo)標(biāo)（4）對跟跟蹤持續(xù)改改進(jìn)規(guī)定指指導(dǎo)和測量量的目標(biāo)；；（5）識(shí)別別改進(jìn)情況況，評價(jià)成成果，進(jìn)行行表揚(yáng)和獎(jiǎng)獎(jiǎng)勵(lì)?；谑聦?shí)的的決策方法法—有效決策是是建立在數(shù)數(shù)據(jù)和信息息分析的基基礎(chǔ)上。實(shí)施要點(diǎn)：：（1）確定定收集數(shù)據(jù)據(jù)和信息的的種類、渠渠道、職責(zé)責(zé)；（2）通過過鑒別，確確保數(shù)據(jù)和和信息的正正確和可靠靠；（3）對數(shù)數(shù)據(jù)和信息息進(jìn)行分析析，統(tǒng)計(jì)技技術(shù)的采用用；（4）對數(shù)數(shù)據(jù)和信息息進(jìn)行傳遞遞和應(yīng)用；；（5）基于于對事實(shí)的的分析，進(jìn)進(jìn)行決策和和采取改進(jìn)進(jìn)措施；（6）對決決策進(jìn)行評評審，提高高決策能力力。與供方互利利的關(guān)系—組織與供供方是相互互依存的，，互利的關(guān)關(guān)系可增強(qiáng)強(qiáng)雙方創(chuàng)造造價(jià)值的能能力。實(shí)施要點(diǎn)：：（1）識(shí)別別和選擇關(guān)關(guān)鍵供方；；（2）考慮慮供方利益益，建立互互惠互利關(guān)關(guān)系；（3）與供供方共享專專門技術(shù)、、信息和資資源；（4）建立立暢通的溝溝通渠道，，及時(shí)解決決問題；（5）確定定聯(lián)合改進(jìn)進(jìn)行動(dòng)；（6）激發(fā)發(fā)、鼓勵(lì)和和承認(rèn)供方方的改進(jìn)活活動(dòng)及其成成果。質(zhì)量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)知知識(shí)質(zhì)量管理體體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體體系基礎(chǔ)1·質(zhì)量管管理體系的的理論說明明2·質(zhì)量管管理體系要要求與產(chǎn)品品要求3·質(zhì)量管管理體系方方法4·過程方方法5·質(zhì)量方方針和質(zhì)量量目標(biāo)6·最高管管理者在質(zhì)質(zhì)量管理體體系中的作作用質(zhì)量管理體體系基礎(chǔ)7·文件8·質(zhì)量管管理體系評評價(jià)9·持續(xù)改改進(jìn)10·統(tǒng)計(jì)計(jì)技術(shù)的應(yīng)應(yīng)用11·質(zhì)量量管理體系系與其他管管理體系的的關(guān)注點(diǎn)12·質(zhì)量量管理體系系與其優(yōu)秀秀模式之間間的關(guān)系

質(zhì)量管理原原則、質(zhì)量量管理體系系基礎(chǔ)、““要求””和“指南南”標(biāo)準(zhǔn)間間的關(guān)系●質(zhì)量管理原原則●質(zhì)量管理體體系基礎(chǔ)●GB/T19001GB/T19004□質(zhì)量管理原原則1·質(zhì)量量管理實(shí)踐踐經(jīng)驗(yàn)的高高度概括總總結(jié)2·質(zhì)量量管理最基基本、最適適用的一般般性規(guī)律3·質(zhì)量量管理的基基本理念4.質(zhì)量管體系系標(biāo)準(zhǔn)的基基礎(chǔ)□質(zhì)量管理體體系基礎(chǔ)●1.應(yīng)用質(zhì)質(zhì)量管理原原則于質(zhì)量量管理體系系中應(yīng)關(guān)關(guān)注注的的要要點(diǎn)點(diǎn)●2.為為GB/T19001和和GB/T19004質(zhì)質(zhì)量量管管理理體系系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的制制定定給給出出了了總總體體原原則則要要求求□GB/T19001和和GB/T19004標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)?1.以質(zhì)質(zhì)量量管管理理原原則則作作為為一一種種管管理理理理念念，，在標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的具具體體條條款款中中予予以以充充分分運(yùn)運(yùn)用用?2.標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)以以質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系基基礎(chǔ)礎(chǔ)作作為為總總體體要要求，，闡闡明明了了質(zhì)質(zhì)量量管管理理活活動(dòng)動(dòng)的的具具體體要要求求或方方法法指指南南質(zhì)量量管管理理體體系系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)知知識(shí)識(shí)?；颈拘g(shù)術(shù)語語基本本術(shù)術(shù)語語●術(shù)語語概概述述●幾個(gè)個(gè)基基本本術(shù)術(shù)語語和和定定義義術(shù)語語概概述述GB/T19000——2000《《質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系基基礎(chǔ)礎(chǔ)和和術(shù)術(shù)語語》》中中共共列列出出了了80條條術(shù)術(shù)語語，，共共分分為為10個(gè)個(gè)部部分分。。GJB9001A——2001《《質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系要要求求》》中中增增加加了了8個(gè)個(gè)術(shù)術(shù)語語。。GB/T19011——2003《《質(zhì)質(zhì)量量和和（（或或））環(huán)環(huán)境境管管理理體體系系審審核核指指南南》》中中有有關(guān)關(guān)審審核核的的術(shù)術(shù)語語14個(gè)。幾個(gè)個(gè)基基本本術(shù)術(shù)語語和和定定義義—過程程過程程——一一組組將將輸輸入入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化化為為輸輸出出的的相相互互關(guān)關(guān)聯(lián)聯(lián)或或相相互互作用用的的活活動(dòng)動(dòng)。。理解解要要點(diǎn)點(diǎn)：：（1））過過程程包包含含三三個(gè)個(gè)要要素素：：輸輸入入、、輸輸出出、、活活動(dòng)動(dòng)；；資資源源是是過過程程的的必必要要條條件件。。（2））過過程程與與過過程程之之間間是是相相互互關(guān)關(guān)聯(lián)聯(lián)和和相相互互作作用用的的關(guān)關(guān)系系。。（3））為為了了增增值值通通常常對對過過程程進(jìn)進(jìn)行行策策劃劃并并使使其其在在受受控控系系件件下下運(yùn)運(yùn)行行。。（4））確確定定所所需需的的直直接接過過程程和和支支特特過過程程。。（5）特殊過過程：對形成成的產(chǎn)品是否否合格不易或或不能經(jīng)濟(jì)地地進(jìn)行驗(yàn)證的的過程。幾個(gè)基本術(shù)語語和定義—產(chǎn)品產(chǎn)品—過程的的結(jié)果。理解要點(diǎn)：（1）四種通通用的產(chǎn)品類類別：－硬件－軟件－流程性材料料－服務(wù)（2）許多產(chǎn)產(chǎn)品由不同類類別的產(chǎn)品構(gòu)構(gòu)成幾個(gè)基本術(shù)語語和定義—特性特性—可區(qū)分分的特征。理解要點(diǎn)：（1）特性可可分為固有特特性、賦予特特性；（2）特性可可以是定性的的或定量的；；（3）特性可可分為各種類類別的特性：：—物理特性—感官特性—行為特性—時(shí)間特性—人體工效特特性—功能特性幾個(gè)基本術(shù)語語和定義—要求要求—明示的的、通常隱含含的或必須履履行的需求或期望。理解要點(diǎn)：（1）要求分分類：明示的的要求、通常常隱含的要求求、必須履行的要求（2）要求可可以是多方面面的，如：過過程要求、產(chǎn)產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理體系系要求、顧客客要求等（3）要求可可以由不同的的相關(guān)方提出出幾個(gè)基本術(shù)語語和定義—質(zhì)量質(zhì)量—一組固固有特性滿足足要求的程度度。理解要點(diǎn)：（1）質(zhì)量的的廣義性：產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量、過過程質(zhì)量、質(zhì)質(zhì)量管理體系質(zhì)量（2）質(zhì)量的的時(shí)效性（3）質(zhì)量的的相對性幾個(gè)基本術(shù)語語和定義—程序程序—為進(jìn)行行某項(xiàng)活動(dòng)或或過程所規(guī)定定的途徑。理解要點(diǎn)：（1）程序可可以形成文件件，也可以不不形成文件。。當(dāng)程序形成文件時(shí)，，稱為“書面面程序”或““形成文件的的程序”（2）程序文件中通通常包括：活活動(dòng)的目的和和范圍、做什什么、誰來做、何時(shí)時(shí)、何地、如如何做、應(yīng)使使用什么材料料、設(shè)備和文件、、如何對活動(dòng)動(dòng)進(jìn)行控制和和記錄（3）程序文文件的多少和和詳略程度取取決于組織實(shí)實(shí)際情況（4）程序文文件可以采用用任何形式或或類型的媒體體幾個(gè)基本術(shù)語語和定義—質(zhì)量管理質(zhì)量管理—在在質(zhì)量方面指指揮和控制組組織的協(xié)調(diào)的的活動(dòng)理解要點(diǎn)：·（1）在質(zhì)量量方面的指揮揮和控制活動(dòng)動(dòng)，通常包括括制定質(zhì)量方方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量量策劃、質(zhì)量量控制、質(zhì)量量保證和質(zhì)量量改進(jìn)?！ぃ?）質(zhì)量策劃—質(zhì)量管理的的一部分，致致力于制定質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)規(guī)定必要的運(yùn)行過過程和相關(guān)資資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)。·（3）質(zhì)量控制—質(zhì)量管理的一一部分，致力力于滿足質(zhì)量量要求?！ぃ?）質(zhì)量保證—質(zhì)量管理的的一部分，致致力于提供質(zhì)質(zhì)量要求會(huì)得得到滿足的信任。。·（5）質(zhì)量改進(jìn)—質(zhì)量管理的一一部分，致力力于增強(qiáng)滿足足質(zhì)量要求的的能力。幾個(gè)基本術(shù)語語和定義—體系（系統(tǒng)統(tǒng)）

—管理理體系——質(zhì)量量管理體系?體系（系統(tǒng)））—相互關(guān)聯(lián)聯(lián)或相互作用用的一組要素素。?管理體系—建建立方針和目目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這這些目標(biāo)的體體系。?質(zhì)量管理體系系—在質(zhì)量方方面指揮和控控制組織的管管理體系●理解要點(diǎn)：一個(gè)組織的管管理體系可包包括若干個(gè)不不同的管理體體系，如質(zhì)量管理體體系、財(cái)務(wù)管管理體系或或環(huán)境管理體體系。質(zhì)量管理體系系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)●GJB9001A—2001《質(zhì)量量管理體系要要求》標(biāo)準(zhǔn)條文的理理解GJB9001A—2001《質(zhì)量量管理體系要要求》1范范圍2引引用文件3術(shù)術(shù)語和定義4質(zhì)質(zhì)量管理體系系5管管理職責(zé)6資資源管理7產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8測測量、分析和和改進(jìn)1范范圍1·1總則（1）闡明本本標(biāo)準(zhǔn)的適用用范圍：為兩兩種需求的組組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系系要求。（2）標(biāo)準(zhǔn)中中，術(shù)語“產(chǎn)產(chǎn)品”僅適用用于預(yù)期提供供給顧客或顧客所要求的的產(chǎn)品。（3）標(biāo)準(zhǔn)中中“顧客要求求”和“適用用的法律法規(guī)規(guī)要求”總是一起提及及，表明組織織需要滿足的的產(chǎn)品要求中中包括了必須履履行的適用的的法律法規(guī)要要求。1范范圍1·2應(yīng)應(yīng)用（1）標(biāo)準(zhǔn)要要求的通用性性：適目用于于各種類型、、不同規(guī)模、提供不不同產(chǎn)品的組組織。（2）因組織織及其產(chǎn)品特特點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)要要求不適用時(shí)時(shí)，可以對其進(jìn)行行刪減。（3）刪減標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求的前前提條件：—僅限于標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)第7章““產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)””的要求；—不能影響響提供滿足要要求的產(chǎn)品的的能力；—不能影響響提供滿足要要求的產(chǎn)品的的責(zé)任；—對質(zhì)量管管理體系要求求的刪減，需需征得顧客同同意。2引用用文件引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T19000—2000質(zhì)質(zhì)量管理理體系基基礎(chǔ)礎(chǔ)和術(shù)語（1）通過對對其內(nèi)容的引引用也構(gòu)成GJB9001A—2001（GB/T19001——2000））標(biāo)準(zhǔn)的條款款。（2）標(biāo)準(zhǔn)的的使用者，應(yīng)應(yīng)跟蹤、使用用標(biāo)準(zhǔn)的最新新版本。3術(shù)語語和定義●（1）本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)采用GB/T19000—2000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)中確定的術(shù)術(shù)語和定義●（2）本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)增加了8個(gè)個(gè)術(shù)語和定義義：3·1關(guān)關(guān)鍵特性3·2重重要特性3·3關(guān)關(guān)鍵件3·4重重要件3·5關(guān)關(guān)鍵過程3·6首首件鑒定3·7定定型3·8批批次管理●（3）本標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)采用的供應(yīng)應(yīng)鏈：供方→組織→顧客●（4）本標(biāo)準(zhǔn)中中出現(xiàn)的術(shù)語語“產(chǎn)品”，，也可指“服服務(wù)”4質(zhì)質(zhì)量管理體系系4·1總總要求4·2文文件要求4質(zhì)質(zhì)量管理體系系4·1總要要求（1）總體思路：按按標(biāo)準(zhǔn)要求建建立質(zhì)量管理理體系—形成成文件—實(shí)施和和保持—持續(xù)續(xù)改進(jìn)有效性性（2）組織應(yīng)應(yīng)做到：—識(shí)識(shí)別過程—確確定過程順序序和作用—確定準(zhǔn)則和方方法—獲得資資源和信息——監(jiān)視、測量量、分析過程—采采取措施，實(shí)實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果果并將持續(xù)改改進(jìn)（3）體現(xiàn)了了“過程方法法”、“管理理的系統(tǒng)方法法”和“PDCA循循環(huán)”（4）識(shí)別、、控制外包過過程（5）接受顧顧客對過程的的監(jiān)督，保持持產(chǎn)品的可追追溯性（6）按標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求管理所所有過程：管管理活動(dòng)、資資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測測量有關(guān)過程程●“總要求”是是本標(biāo)準(zhǔn)后續(xù)續(xù)各章節(jié)要求求的概括和濃濃縮4·2文文件要求4·2·1總總則●文件—（GB/T19000—2000：3.7.2）：：信息及其承載載媒體?！の募膬r(jià)值：：溝通意圖、、統(tǒng)一行動(dòng)、、實(shí)現(xiàn)增值的的作用。·質(zhì)量管理體系系文件包括：：—形成文件的的質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)；；—質(zhì)量手冊；；—本標(biāo)準(zhǔn)所要要求的形成文文件的程序；；—組織為確保保其過程有效效策劃、運(yùn)行行和控制所需需的文件；—本標(biāo)準(zhǔn)所要要求的記錄。。●質(zhì)量管管理體系文件件的多少與詳詳略程度：取取決于組織的的實(shí)際情況況?！裎募煽刹捎萌魏涡涡问交蝾愋偷牡拿襟w。4·2文文件要求4.2.1總總則●標(biāo)準(zhǔn)要求形成成文件的程序序：—文件控制制程序（4.2.3））—記錄控制制程序（4.2.4））—內(nèi)部審核核控制程序（（8.2.2）—不合格品品控制程序（（8.3））—糾正措施施控制程序（（8.5.2）—預(yù)防措施施控制程序（（8.5.3）4·2文文件要求4.2.1總總則●確保過程有效效策劃、運(yùn)行行和控制所需需的文件：如：—質(zhì)量計(jì)計(jì)劃—程序—作業(yè)指導(dǎo)書書—操作規(guī)程—標(biāo)準(zhǔn)—規(guī)范—準(zhǔn)則—記錄—適用的法律律法規(guī)等4·2文文件要求4.2.1總總則●標(biāo)準(zhǔn)要求的記記錄：—管理評審記記錄（5.6.1）—教育、培訓(xùn)訓(xùn)、技能和經(jīng)經(jīng)驗(yàn)的記錄（（6.2.2）—產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過過程及其產(chǎn)品品滿足要求的的證據(jù)的記錄錄（7.1））—與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的評審審結(jié)果及評審審引起的措施施的記錄（7.2.2））—設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸入的記錄錄（7.3.2）—設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)評審結(jié)果及及必要措施記記錄（7.3.4）—設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)碰驗(yàn)證結(jié)果果及必要措施施記錄（7.3.5）—設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)確認(rèn)結(jié)果及及必要措施記記錄（7.3.6）—設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)更改評審結(jié)結(jié)果及必要措措施記錄（7.3.7））4.2文文件要求求4.2.1總總則●標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求的的記錄：—新產(chǎn)品試制制過程和采取取任何措施記記錄（7.3.8J））—供方評價(jià)結(jié)結(jié)果及由評價(jià)價(jià)所引起必要要措施記錄（（7.4.1）—對過程的確確認(rèn)記錄（7.5.2））—產(chǎn)品唯一性性標(biāo)識(shí)記錄（（7.5.3）—產(chǎn)品批次管管理記錄（7.5.3J）—顧客財(cái)產(chǎn)丟丟失、損壞、、不適用情況況及報(bào)告記錄錄（7.5.4）—關(guān)鍵過程的的首件檢驗(yàn)實(shí)實(shí)測數(shù)據(jù)、過過程質(zhì)量記錄錄（7.5.6J）—校準(zhǔn)或檢定定測量設(shè)備的的依據(jù)的記錄錄（7.6））—測量設(shè)備不不符合要求時(shí)時(shí)對以往測量量結(jié)果的有效效性評價(jià)記錄錄（7.6）4.2文文件件要求4.2.1總總則●標(biāo)準(zhǔn)要求的記記錄：—測量設(shè)備校校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)結(jié)果記錄（7.6）—內(nèi)部審核記記錄（8.2.2）—指明授權(quán)放放行產(chǎn)品的人人員、產(chǎn)品檢檢驗(yàn)和試驗(yàn)的的記錄（8.2.4）—產(chǎn)品不合格格的性質(zhì)及采采取的措施、、批準(zhǔn)讓步的的記錄（8.3）—糾正措施結(jié)結(jié)果的記錄（（8.5.2）—預(yù)防措施結(jié)結(jié)果的記錄（（8.5.3）4.2文文件要要求4.2.2質(zhì)質(zhì)量手冊冊●質(zhì)量手冊（3.7.4））—規(guī)定組織質(zhì)質(zhì)量管理體系系的文件?！窠M織應(yīng)編制、、實(shí)施、保持持質(zhì)量手冊●質(zhì)量手冊冊的內(nèi)容應(yīng)包包括：—質(zhì)量管理理體系的范圍圍、刪減的說說明—形成文件件的程序或?qū)ζ湟谩^過程之之間相相互作作用的的表述述●質(zhì)質(zhì)量手手冊的的結(jié)構(gòu)構(gòu)、格格式、、詳略略程度度取決決于組組織的的實(shí)際際情況況●質(zhì)質(zhì)量量手冊冊本身身也是是一種種文件件，應(yīng)應(yīng)按文文件進(jìn)進(jìn)行管管理和和控制制4.2文文件件要求求4.2.3文文件件控制制●文件的的控制制范圍圍：質(zhì)質(zhì)量管管理體體系有有關(guān)的的所有有文件件●記記錄——一種種特殊殊類型型的文文件●編編制形形成文文件的的文件件控制制程序序●文文件件控制制要求求：a）文文件的的批準(zhǔn)準(zhǔn)b）文文件的的評審審、更更新、、再批批準(zhǔn)c）文文件的的更改改和修修訂狀狀態(tài)識(shí)識(shí)別d）使使用處處獲得得適用用文件件有關(guān)關(guān)版本本e）文文件清清晰、、易識(shí)識(shí)別f）外外來來文件件的識(shí)識(shí)別、、控制制分發(fā)發(fā)g）作作廢文文件的的保留留與標(biāo)標(biāo)識(shí)h）圖圖樣、、技術(shù)術(shù)文件件的審審簽、、工藝藝和質(zhì)質(zhì)量會(huì)會(huì)簽、、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化檢檢查（（J））i）圖圖樣樣、技技術(shù)文文件協(xié)協(xié)調(diào)一一致、、現(xiàn)行行有效效（J）j）識(shí)識(shí)別別產(chǎn)品品質(zhì)量量形成成過程程需保保存的的文件件，并并及時(shí)時(shí)歸檔檔（J）4.2文文件件要求求4.2.4記記錄錄控制制●記錄（（3.7.6））—闡闡明所所取得得的結(jié)結(jié)果或或提供供所完完成活活動(dòng)的的證據(jù)據(jù)的文文件。●記錄的的作用用：證證據(jù)；；信息息；實(shí)實(shí)現(xiàn)可可追溯溯性●應(yīng)應(yīng)建立立并保保持記記錄●記記錄應(yīng)應(yīng)清晰晰、易易于識(shí)識(shí)別和和檢索索●編編制形形成文文件的的記錄錄控制制程序序●記記錄控控制要要求：：標(biāo)識(shí)識(shí)、貯貯存、、保護(hù)護(hù)、檢檢索、、保存存期、、處置置●軍工工要求求（J）：：—完整整性要要求—詳細(xì)細(xì)程度度要求求—保存存時(shí)間間要求求：滿滿足顧顧客要要求；；法律法法規(guī)要要求；；與產(chǎn)品品壽命命周期期相適適應(yīng)5管管理職職責(zé)5.1管管理承承諾5.2以以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點(diǎn)5.3質(zhì)質(zhì)量方方針5.4策策劃5.5職職責(zé)、、權(quán)限限與溝溝通56管管理評評審5.1管管理理承諾諾最高管管理者者（3.2.7）—在最高高層指指揮和和控制制組織織的一一個(gè)人人或一一組人人。－軍工規(guī)規(guī)定：：最高高管理理者是是指組組織的的最高高行政政領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)，如廠長長、所所長、、總經(jīng)經(jīng)理等等?！褡罡吖芄芾碚哒邞?yīng)作作出管管理承承諾：：建立立、實(shí)實(shí)施質(zhì)質(zhì)量管管理體體系并并持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有有效性性。●最最高管管理者者應(yīng)通通過相相關(guān)活活動(dòng)對對管理理承諾諾提供供證據(jù)據(jù)：（a））向組組織傳傳達(dá)滿滿足顧顧客和和法律律法規(guī)規(guī)要求求的重重要性性；（b））制定定質(zhì)量量方針針；（c））確保保質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)的制制定；；（d））進(jìn)行行管理理評審審；（e））確保保資源源的獲獲得。?！癖颈緱l條款體體現(xiàn)了了“領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)作作用””的管管理原原則。。5.2以以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點(diǎn)●最高管管理者者應(yīng)將將滿足足顧客客要求求并不不斷增增強(qiáng)顧顧客滿滿意，，作為為組織的的追求求。●最高管管理者者應(yīng)確確保顧顧客要要求得得到確確定。?！窠M織應(yīng)應(yīng)通過過質(zhì)量量管理理體系系的有有效運(yùn)運(yùn)行，，以滿滿足顧顧客要求。。●本條款款體現(xiàn)現(xiàn)了““以顧顧客為為關(guān)注注焦點(diǎn)點(diǎn)”的的管理理原則則。■—識(shí)別顧顧客要求求—確定定顧客要要求—滿滿足顧客客要求5.3質(zhì)質(zhì)量方方針質(zhì)量方針針（3.2.4）—由組織織的最高高管理者者正式發(fā)發(fā)布的該該組織總總的質(zhì)量量宗旨和和方向?！褓|(zhì)質(zhì)量方針針的制定定是最高高管理者者的職責(zé)和承諾諾，并對對質(zhì)量方方針的實(shí)實(shí)現(xiàn)負(fù)責(zé)責(zé)?！褓|(zhì)量量方針是是實(shí)施和和改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的動(dòng)力，，是評價(jià)價(jià)質(zhì)量管管理體系系有效性性的基礎(chǔ)礎(chǔ)。●質(zhì)量量方針的的要求：：（a）與與組織織的宗旨旨相適應(yīng)應(yīng)；（b）包包括對對滿足要要求和持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)有效性性的承諾諾；（c）為為制定定和評審審質(zhì)量目目標(biāo)提供供框架；；（d）在在組織織內(nèi)得到到溝通和和理解；；（e）在在持續(xù)續(xù)的適宜宜性方面面得到評評審。■質(zhì)量方針針應(yīng)：－－最高管管理者發(fā)發(fā)布－形形成文件件、解釋釋內(nèi)涵－－經(jīng)評審審可以修修訂－內(nèi)內(nèi)容包括括：滿足足要求、、增強(qiáng)顧顧客滿意意、持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的承諾5.4策策劃劃5.4.1質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)●質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)（3.2.5）—在在質(zhì)量量方面所所追求的的目的●質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的建立立是最高高管理者者的承諾諾之一，，應(yīng)對質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的制定與與實(shí)施負(fù)負(fù)有責(zé)任任?！褓|(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的要求求：—與質(zhì)量量方針保保持一致致，并形形成文件件；—在相關(guān)關(guān)職能和和層次上上建立質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)；—質(zhì)量目目標(biāo)應(yīng)包包括滿足足產(chǎn)品要要求所需需的內(nèi)容容；—質(zhì)量目目標(biāo)應(yīng)是是可測量量的，可可以包括括定性和和定量的的目標(biāo)。?！褓|(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)具有有先進(jìn)性性和挑戰(zhàn)戰(zhàn)性，體體現(xiàn)質(zhì)量量追求。?！褓|(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)進(jìn)行行全程管管理。●質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)的的關(guān)系●案例5.4策策劃劃5.4.2質(zhì)質(zhì)量管理理體系策策劃●質(zhì)量策劃劃（3.2.9）—質(zhì)質(zhì)量管理理的一部部分，致致力于制制定質(zhì)量量目標(biāo)并并規(guī)定必必要的運(yùn)運(yùn)行過程程和相關(guān)關(guān)資源以以實(shí)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。●質(zhì)量量管理體體系策劃劃是戰(zhàn)略略性決策策的體現(xiàn)現(xiàn)，最高高管理者者的相應(yīng)應(yīng)職責(zé)●質(zhì)量量管理體體系策劃劃要求：：—滿足質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)4.1的要求求—對質(zhì)量量管理體體系變更更策劃和和實(shí)施時(shí)時(shí)，保持持體系的的完整性性●質(zhì)量量管理體體系策劃劃的輸出出：可以以是質(zhì)量量管理體體系文件件●“質(zhì)質(zhì)量管理理體系策策劃”與與標(biāo)準(zhǔn)其其他條款款涉及的的“策劃劃”的關(guān)關(guān)系5.5職職責(zé)、權(quán)權(quán)限與溝溝通5.5.1職職責(zé)和和權(quán)限●最高管理理者的職職責(zé)●確保職責(zé)責(zé)和權(quán)限限得到規(guī)規(guī)定：部部門、崗崗位●確保職責(zé)責(zé)和權(quán)限限得到溝溝通●確保質(zhì)量量管理部部門獨(dú)立立行使職職權(quán)（J）●對最終產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量和質(zhì)量量管理負(fù)負(fù)責(zé)（J）●確保顧客客及時(shí)獲獲得產(chǎn)品品質(zhì)量問問題的信信息（J）5.5職職責(zé)、、權(quán)限與與溝通5.5.2管管理者者代表●管理者代代表：最最高管理理者指定定；一名名●管理者代代表的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限：—過程得得到建立立、實(shí)施施和保持持—向最高高管理者者報(bào)告體體系業(yè)績績和改進(jìn)進(jìn)需求—確保在在組織內(nèi)內(nèi)提高滿滿足顧客客要求的的意識(shí)—體系有有關(guān)事宜宜的外部部聯(lián)絡(luò)5.5職職責(zé)責(zé)、權(quán)限限與溝通通■5.5.3內(nèi)內(nèi)部部溝通●內(nèi)部溝通通的目的的、作用用●最高管理理者應(yīng)確確保在組組織內(nèi)部部建立適適當(dāng)?shù)臏蠝贤ㄟ^程程●最高管理理者應(yīng)確確保對質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效性方方面的信信息得到及時(shí)時(shí)溝通、、傳遞和和理解5.6管管理評評審■5.6.1總則●管理評審審—質(zhì)量量管理體體系評價(jià)價(jià)的一種種方法●管理體系系評審對對象：質(zhì)質(zhì)量管理理體系●管理評審審職責(zé)：：最高管管理者的的管理承承諾之一一●管理評審審周期：：按策劃劃的時(shí)間間間隔進(jìn)進(jìn)行，一一般不不超過十十二個(gè)月月●管理評審審的目的的：確保保質(zhì)量管管理體系系持續(xù)的的適宜性性、充分分性和有有效性●管理評審審的內(nèi)容容：體系系改進(jìn)和和變更的的需求；；質(zhì)量方方針質(zhì)量量目標(biāo)的的適宜性性●管理評審審的記錄錄應(yīng)予保保持5.6管管理評評審5.6.2評評審輸輸入●管理評審審輸入的的內(nèi)容：：（a）審審核結(jié)果果；（b）顧顧客反饋饋；（c）過過程的業(yè)業(yè)績和產(chǎn)產(chǎn)品的符符合性；；（d）預(yù)預(yù)防和糾糾正措施施的狀況況；（e）以以往管理理評審的的跟蹤措措施；（f）可可能影響響質(zhì)量管管理體系系的變更更；（h）與與質(zhì)量有有關(guān)的財(cái)財(cái)務(wù)報(bào)告告（J））●輸入內(nèi)容容的完整整性5.6管管理評評審5.6.3評評審輸出出●管理評審審輸出是是評審活活動(dòng)的結(jié)結(jié)果●管理評審審輸出應(yīng)應(yīng)包括：：—對質(zhì)量量管理體體系的總總體評價(jià)價(jià)結(jié)論—體系及及其過程程改進(jìn)方方面的決決定和措措施—與顧客客要求有有的產(chǎn)品品的改進(jìn)進(jìn)的決定定和措施施—有關(guān)資資源需求求的決定定和措施施●管理評審審輸出的的完整性性6資資源源管理6.1資資源源提供6.2人人力力資源6.3基基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施6.4工工作作環(huán)境6.5信信息（J）6.1資資源提提供●提供資源源是最高高管理者者的職責(zé)責(zé)和承諾諾之一●資源的作作用：建建立、實(shí)實(shí)施、保保持質(zhì)量量管理體體系，并并改進(jìn)其其有效性的的必要條條件●本標(biāo)準(zhǔn)所所規(guī)定的的資源：：人力資源源、基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施、、工作環(huán)環(huán)境、信息●組織應(yīng)確確定并提提供所需需資源●資源需求求的有關(guān)關(guān)方面：：—實(shí)施、、保持質(zhì)質(zhì)量管理理體系—持續(xù)改改進(jìn)有效效性—增強(qiáng)顧顧客滿意意6.2人人力力資源■6.2.1總總則◆能力（GB/T19011－－2003：：3.14）—經(jīng)證實(shí)實(shí)的個(gè)人人素質(zhì)以以及經(jīng)證證實(shí)的應(yīng)應(yīng)用知識(shí)和和技能的的本領(lǐng)●識(shí)別和評評價(jià)人員員能力的的四個(gè)方方面：教教育、培訓(xùn)、技技能、經(jīng)經(jīng)驗(yàn)●影響產(chǎn)品品質(zhì)量工工作人員員的能力力：應(yīng)是是能夠勝任的●影響產(chǎn)品品質(zhì)量工工作人員員包括：：管理、、執(zhí)行、、驗(yàn)證人員員6.2人人力資資源6.2.2能力力、意識(shí)識(shí)和培訓(xùn)訓(xùn)●確定能力力要求●對對人員進(jìn)進(jìn)行評價(jià)價(jià)●提提供培訓(xùn)訓(xùn)、其他他措施以以滿足要要求●評評價(jià)措施施有效性性●進(jìn)進(jìn)行質(zhì)量量意識(shí)教教育●保保存記錄錄●人員能力力的保持持和再培培訓(xùn)（J）：—對象—周期—培訓(xùn)內(nèi)內(nèi)容—按規(guī)定定持證上上崗6.3基基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施◆基礎(chǔ)設(shè)施施（3.3.3）—組織運(yùn)運(yùn)行所必必須的設(shè)設(shè)施、設(shè)設(shè)備和服服務(wù)的體體系●組織應(yīng)確確定、提提供、維維護(hù)基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施●基礎(chǔ)設(shè)施施的范圍圍：適用用時(shí)，可可包括：：—建筑物物、工作作場所和和相關(guān)的的設(shè)施—過程設(shè)設(shè)施（硬硬件和軟軟件）—支持性性服務(wù)（（如運(yùn)輸輸或通訊訊）●應(yīng)對基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施的的確定、、提供、、維護(hù)的的職責(zé)作作出規(guī)定并有有效管理理6.4工工作環(huán)環(huán)境◆工作環(huán)環(huán)境（3.3.4）——工作時(shí)時(shí)所處的的一組條條件●本條款主主要針對對影響產(chǎn)產(chǎn)品符合合要求所所需工作作環(huán)境●不同產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過過程所要要求的工工作環(huán)境境是不同同的●應(yīng)確定、、管理、、控制工工作環(huán)境境●工作條件件可包括括：—物理的的、社會(huì)會(huì)的、心心理的（（如工作作氣氛等等）—環(huán)境的的因素（（如溫度度、濕度度、潔潔凈度、、粉塵等等）6.5信信息息（（J）◆信息（3.7.1）——有意義義的數(shù)據(jù)據(jù)●信息的作作用●信息范圍圍：—與產(chǎn)品品有關(guān)的的信息—與管理理有關(guān)的的信息●識(shí)別、確確定信息息需求●產(chǎn)品質(zhì)量量信息應(yīng)應(yīng)滿足顧顧客需要要●對信息管管理作出出規(guī)定●管理內(nèi)容容：收集集、貯存存、傳遞遞、處理理、利用用7產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的的策劃7.2與與顧顧客有關(guān)關(guān)的過程程7.3設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)7.4采采購購7.5生生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供7.6監(jiān)監(jiān)視視和測量量裝置的的控制7.7技技術(shù)術(shù)狀態(tài)管管理（J）7.1產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃●產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)和產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)策策劃的概概念●產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過程的的策劃和和開發(fā)的的重要性性●產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃應(yīng)應(yīng)與體系系其他過過程的要要求相一一致●產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策劃的的內(nèi)容：：—產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)和和要求—確定過程程、文件和和資源需求求—產(chǎn)品驗(yàn)證證、確認(rèn)、、監(jiān)視、檢檢驗(yàn)、試驗(yàn)驗(yàn)活動(dòng)，及及產(chǎn)品接收收準(zhǔn)則—提供證據(jù)據(jù)所需的記記錄●對復(fù)雜雜產(chǎn)品進(jìn)行行風(fēng)險(xiǎn)分析析，形成文文件，并提提供給顧客客（J）●編制質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃（（質(zhì)量保證證大綱），，應(yīng)征得顧顧客同意（（J）●產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策策劃的輸出出形式：應(yīng)應(yīng)適合于組組織的運(yùn)作作方式7.2與與顧客客有關(guān)的過過程■7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求確定定?要求（（3.1.2）—明明示的、通通常隱含的的或必須履履行的需求或期期望●組織應(yīng)識(shí)別別和確定與與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的要求●與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的內(nèi)內(nèi)容：—顧客規(guī)定定的要求（（明示要求求）—規(guī)定的用用途或已知知預(yù)期用途途所必需的的要求（隱隱含要求））—與產(chǎn)品有有關(guān)的法律律法規(guī)要求求（必須履履行的要求求）—組織確定定的任何附附加要求（（組織確定定的要求））7.2與與顧客有有關(guān)的過程程7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的評評審●評審的對象象：與產(chǎn)品品有關(guān)要求求●評審的時(shí)機(jī)機(jī)：向顧客客作出提供供產(chǎn)品承諾諾之前●評審的內(nèi)容容和要求：：—產(chǎn)品要求求得到規(guī)定定—與以前表表述不一致致的合同或或訂單的要要求已予解解決—組織有能能力滿足規(guī)規(guī)定的要求求●顧客要求未未形成文件件時(shí)的評審審：對顧客客要求進(jìn)行行確認(rèn)●產(chǎn)品要求發(fā)發(fā)生變更時(shí)時(shí)的評審：：文件得到到修改，相相關(guān)人員知知道●網(wǎng)上銷售的的評審：產(chǎn)產(chǎn)品信息內(nèi)內(nèi)容進(jìn)行評評審●當(dāng)產(chǎn)品要求求發(fā)生變更更影響到顧顧客要求時(shí)時(shí)，其相應(yīng)應(yīng)文件的修修改應(yīng)征得得顧客同意意（J））●評審的方式式●評審記錄應(yīng)應(yīng)予保持7.2與顧顧客有關(guān)的的過程7.2.3顧客溝通●確定與顧客客溝通的過過程與安排排●實(shí)施與顧客客的有效溝溝通●與顧客溝通通的內(nèi)容：：—產(chǎn)品信息息—詢問、合合同或訂單單的處理，，包括對其其修改—顧客反饋饋，包括顧顧客抱怨—對顧客要要求的理解解與實(shí)現(xiàn)（（J）7.3設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和和開發(fā)策劃劃◆設(shè)計(jì)和和開發(fā)（3.4.4）—將要要求轉(zhuǎn)化為為產(chǎn)品、過程或體系系的規(guī)定的的特性或規(guī)規(guī)范的一組組過程●設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)過程是產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過過程的關(guān)鍵鍵環(huán)節(jié)●設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)策劃是確確保設(shè)計(jì)和和開發(fā)達(dá)到到預(yù)期目標(biāo)標(biāo)的基礎(chǔ)●設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)策劃時(shí)應(yīng)應(yīng)確定：（a）設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)階階段（b）評審審、驗(yàn)證、、確認(rèn)活動(dòng)動(dòng)（c）職責(zé)責(zé)和權(quán)限7.3設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和和開發(fā)策劃劃●設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)策劃時(shí)應(yīng)應(yīng)確保（J）：（d）編制制設(shè)計(jì)和開開發(fā)計(jì)劃（e）專業(yè)業(yè)人員共同同參與設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)活活動(dòng)（f）識(shí)別別關(guān)鍵因素素和薄弱環(huán)環(huán)節(jié)，確定定相應(yīng)措施施（g）標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)化要求（h）運(yùn)用用優(yōu)化設(shè)計(jì)計(jì)、可靠性性、維修性性、綜合保保障專業(yè)工工程技術(shù)（i）對復(fù)復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)進(jìn)行特性分分析（j）按軟軟件工程方方法，設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)計(jì)計(jì)算機(jī)軟件件（k）采用用新技術(shù)、、新器材，，應(yīng)論證、、試驗(yàn)和鑒鑒定（l）確定定并提出交交付時(shí)的保保障資源●對設(shè)計(jì)和開開發(fā)的接口口進(jìn)行管理理●適當(dāng)時(shí)，設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)策劃的輸輸出應(yīng)予更更新7.3設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)■7.3.2設(shè)計(jì)和和開發(fā)輸入入●設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸入是進(jìn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和和開發(fā)活動(dòng)動(dòng)的依據(jù)和和基礎(chǔ)●應(yīng)確定與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)要要求的輸入入，并保持持這些輸入入的記錄（（如設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)任任務(wù)書等））●設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸入應(yīng)包包括的內(nèi)容容：（a）功能能和性能要要求；（b）適用用的法律、、法規(guī)要求求；（c）適用用時(shí)，以前前類似設(shè)計(jì)計(jì)提供的信信息；（d）設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)所所必需的其其他要求。?！駥υO(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入進(jìn)進(jìn)行評審●輸入要求應(yīng)應(yīng)完整、清清楚，不能能自相矛盾盾。7.3設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)7.3.3設(shè)計(jì)和和開發(fā)輸出出●設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸出：設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)過程的結(jié)結(jié)果●設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸出的方方式●設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸出的批批準(zhǔn)●設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸出的要要求：（a）滿足足輸入要求求；（b）為采采購、生產(chǎn)產(chǎn)、服務(wù)提提供信息；；（c）產(chǎn)品品接收準(zhǔn)則則；（d）規(guī)定定產(chǎn)品安全全、使用必必需的特性性；（e）關(guān)、、重件（特特性）明細(xì)細(xì)表，并進(jìn)進(jìn)行相應(yīng)標(biāo)標(biāo)識(shí)；（f）規(guī)定定產(chǎn)品使用用必需的保保障方案和和保障資源源。7.3設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)7.3.4設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)評評審?評審（3.8.7）—為確定主主題事項(xiàng)達(dá)達(dá)到規(guī)定目目標(biāo)的適宜宜性、充分性和有有效性所進(jìn)進(jìn)行的活動(dòng)動(dòng)●設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)評審的時(shí)時(shí)機(jī)和安排排●實(shí)施系統(tǒng)的的評審●評審的目的的、作用：：（a）評價(jià)價(jià)設(shè)計(jì)和開開發(fā)結(jié)果滿滿足要求的的能力；（b）識(shí)別別任何問題題，提出必必要措施。?！裨u審參加人人員：—有關(guān)職能能的代表—需要時(shí)，，應(yīng)邀請顧顧客參加評評審（J））●對措施進(jìn)行行跟蹤；評評審結(jié)論、、跟蹤結(jié)果果向顧客通通報(bào)（J））●保持評審記記錄：結(jié)果果；措施7.3設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)7.3.5設(shè)計(jì)和和開發(fā)驗(yàn)證證◆驗(yàn)證（3.8.4）—通過提供客客觀證據(jù)對對規(guī)定要求求已得到滿足的認(rèn)定定●設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證的目目的：證實(shí)實(shí)輸出滿足足輸入要求求●設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證的時(shí)時(shí)機(jī)和安排排●設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證參與與人員：—實(shí)施設(shè)計(jì)計(jì)活動(dòng)的相相關(guān)人員—顧客要求求控制的項(xiàng)項(xiàng)目，通知知顧客參加加（J）●設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證的方方法：—變換方法法進(jìn)行計(jì)算算；—試驗(yàn)證實(shí)實(shí)；—與已證實(shí)實(shí)的類似設(shè)設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)進(jìn)行比較；；—對設(shè)計(jì)輸輸出結(jié)果進(jìn)