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第九章產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量認證體系在經(jīng)歷了三鹿奶粉事件、雙黃連注射液事件等一系列的產(chǎn)品安全事件后,消費者合法權(quán)益受到嚴重危害,對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生“信任危機”。第一節(jié)質(zhì)質(zhì)量認證證基礎(chǔ)知識識質(zhì)量:反映映實體滿足足規(guī)定和潛潛在需要的的能力和特特性之總和和。質(zhì)量認證::由第三方方確認產(chǎn)品品、過程或或服務(wù)符合合特定要求求,并給予予書面保證證的程序。。產(chǎn)品質(zhì)量認認證是認證機構(gòu)構(gòu)證明產(chǎn)品品符合相關(guān)關(guān)技術(shù)規(guī)范范、相關(guān)技技術(shù)規(guī)范的的強制性要要求或者標標準的合格格評定活動動。如檢驗如評評審?fù)ㄟ^,,則發(fā)給合合格證書,,允許在被被認證的產(chǎn)產(chǎn)品及其包包裝上使用用特定的認認證標志。。“認證”Certification,意思是““確認或證證明”,質(zhì)質(zhì)量認證也也稱“合格格認證”,,英文為““ConformityCertification”。認證的對象象是產(chǎn)品((產(chǎn)品質(zhì)量量認證)或或過程(質(zhì)質(zhì)量體系認認證)。產(chǎn)品質(zhì)量認認證是國際際上通行的的,對產(chǎn)品品質(zhì)量評價價、監(jiān)督和和管理的有有效手段。。產(chǎn)品質(zhì)量認認證CCC認證證:即是““中國強制制認證”,,其英文名名稱為“ChinaCompulsoryCertification”。CCC認證的的標志為““CCC””,是國家家認證認可可監(jiān)督管理理委員會根根據(jù)《強制制性產(chǎn)品認認證管理規(guī)規(guī)定》(中中華人民共共和國國家家質(zhì)量監(jiān)督督檢驗檢疫疫總局令第第5號)制制定的。CCC認證證對涉及到到的產(chǎn)品執(zhí)執(zhí)行國家強強制的安全全認證。QS認證::QUALITYSAFETY即““質(zhì)量安全全”的縮寫寫。我國的的食品安全全市場準入入制度是國國家質(zhì)檢總總局在2002年推推出的。第一,生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)必須須經(jīng)過基本本生產(chǎn)條件件的審查,,要有生產(chǎn)產(chǎn)該產(chǎn)品的的合格條件件。第二,,產(chǎn)品必須須符合國家家標準和法法律法規(guī)規(guī)規(guī)定的要求求,是經(jīng)過過檢驗的合合格產(chǎn)品。。第三,合合格產(chǎn)品到到市場出售售時,必須須有QS標標志。GMP認證證:是世界界衛(wèi)生組織織(WHO),對所所有制藥企企業(yè)質(zhì)量管管理體系的的具體要求求。國際衛(wèi)衛(wèi)生組織規(guī)規(guī)定,從1992年年起出口藥藥品必須按按照GMP規(guī)定進行行生產(chǎn),藥藥品出口必必須初具GMP證明明文件。GMP在世世界范圍內(nèi)內(nèi)已經(jīng)被多多數(shù)國家的的政府、制制藥企業(yè)和和醫(yī)藥專家家一致公認認為制藥企企業(yè)和醫(yī)院院制劑室進進行質(zhì)量管管理的優(yōu)良良的、必備備的制度。。產(chǎn)品質(zhì)量體體系認證質(zhì)量體系認認證應(yīng)該是是質(zhì)量管理理體系認證證,即ISO9001:2000?!顿|(zhì)量管理理體系—要要求》通常常用于企業(yè)業(yè)建立質(zhì)量量管理體系系并申請認認證之用。。它主要通通過對申請請認證組織織的質(zhì)量管管理體系提提出各項要要求來規(guī)范范組織的質(zhì)質(zhì)量管理體體系。主要分為五五大模塊的的要求,這這五大模塊塊分別是::質(zhì)量管理理體系、管管理職責、、資源管理理、產(chǎn)品實實現(xiàn)、測量量分析和改改進。ISO9000的作作用與意義義①是參與與國際競爭爭,發(fā)展對對外貿(mào)易的的要求②是建立現(xiàn)現(xiàn)代企業(yè)制制度,適應(yīng)應(yīng)市場經(jīng)濟濟發(fā)展的重重要組成部部分③是全面提提高企業(yè)素素質(zhì),強化化質(zhì)量管理理的手段④讓企業(yè)深深化全面質(zhì)質(zhì)量管理⑤提升企業(yè)業(yè)管理機能能,提高工工作效率產(chǎn)品質(zhì)量認認證的教訓(xùn)訓(xùn):國際\國內(nèi)內(nèi)權(quán)威認證證汽車電瓶瓶的樁頭與與液塞存在在直觀設(shè)計計缺陷,標標準件的設(shè)設(shè)計就存在在缺陷,產(chǎn)產(chǎn)品怎么合合格?二、產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認證制制度的歷史史沿革世界上最早早實行質(zhì)量量認證的國國家是英國國英國工程標標準委員會會于1903年開始始,對符合合尺寸標準準的鐵路鋼鋼軌使用““BS標志志”。1919年年,英國政政府制定了了“商標法法”,規(guī)定定符合英國國標準(BS)的產(chǎn)產(chǎn)品方準使使用“風箏箏標志”。。英國的風箏箏標志德國標準化化學(xué)會的DIN標志志法國標準化化協(xié)會的NF標志加拿大的CSA標志志三、質(zhì)量認認證制度的的作用提高生產(chǎn)企企業(yè)職工的的質(zhì)量意識識,促進企企業(yè)完善質(zhì)質(zhì)量體系提高和保障障產(chǎn)品質(zhì)量量,維護供供貨方的質(zhì)質(zhì)量信譽,,增強產(chǎn)品品在市場上上的競爭力力指導(dǎo)消費者者選購合格格商品,維維護消費者者利益實施國際質(zhì)質(zhì)量認證,,消除貿(mào)易易中的技術(shù)術(shù)壁壘,推推進貿(mào)易活活動的順利利進行絕大多數(shù)實實施認證制制度的國家家,專門制制定了有關(guān)關(guān)產(chǎn)品的安安全標準,,并通過政政府法令,,明確規(guī)定定對影響人人身安全和和健康的產(chǎn)產(chǎn)品,實行行強制性認認證制度。。中國對進口口汽車、摩摩托車及發(fā)發(fā)動機、電電視機及顯顯像管、空空調(diào)器及壓壓縮機、電電冰箱及壓壓縮機等產(chǎn)產(chǎn)品,實行行強制性認認證制度,,使用“CCIB””安全標志志。中國輪胎認認證輪胎行業(yè)從從1994年中國輪輪胎產(chǎn)品認認證委員會會。中國輪胎產(chǎn)產(chǎn)品認證委委員會,汽汽車輪胎、、摩托車輪輪胎、輪胎胎氣門嘴芯芯等八大類類產(chǎn)品實施施產(chǎn)品認證證,并對汽汽車輪胎、、摩托車輪輪胎等產(chǎn)品品開展安全全認證。從1995年12月月組織第一一家輪胎生生產(chǎn)企業(yè)———樺林橡橡膠集團的的產(chǎn)品認證證,已接受受申請認證證企業(yè)40家,向26家獲準準認證注冊冊的企業(yè)頒頒發(fā)認證證證書32張張,其中汽汽車輪胎產(chǎn)產(chǎn)品安全認認證證書29張,摩摩托車輪胎胎產(chǎn)品安全全認證證書書3張。四、認證制制度的發(fā)展展趨勢強制性認證證的范圍擴擴大家用電器、、電線電纜纜鍋爐和壓力力容器機動車駕駛駛員的安全全防護用品品煤氣用具、、食品、建建筑材料⑴認證的范范圍從產(chǎn)品品質(zhì)量認證證、服務(wù)質(zhì)質(zhì)量認證進進一步擴大大到工藝和和加工技術(shù)術(shù)的認證⑵質(zhì)量認證證從對產(chǎn)品品質(zhì)量的檢檢驗,發(fā)展展到對質(zhì)量量保證體系系效能的評評審⑶隨著產(chǎn)品品質(zhì)量認證證的發(fā)展,,對評定產(chǎn)產(chǎn)品實驗室室的要求不不斷提高⑷認證的對對象從以成成品為主,,逐漸擴大大并轉(zhuǎn)移到到半成品、、原材料和和原器件方方面產(chǎn)品認證的的內(nèi)容向深深度和廣度度發(fā)展認證證書認證證書,,亦叫合格格證書(CertificateofConformity),是由由認證機構(gòu)構(gòu)發(fā)給企業(yè)業(yè)的一種證證明文件,,證明某種種產(chǎn)品符合合特定標準準或技術(shù)規(guī)規(guī)范。認證標志認證標志即即合格標志志(MarkofConformity)),是由認認證機構(gòu)設(shè)設(shè)計并發(fā)布布的一中專專用標志,,用以證明明某種產(chǎn)品品符合特定定標準或技技術(shù)規(guī)范;;經(jīng)認證機機構(gòu)批準,,使用在每每臺合格出出廠的認證證產(chǎn)品上。。第二節(jié)質(zhì)質(zhì)量認證證的形式和和實施程程序一、質(zhì)量認認證的基本本內(nèi)容型式試驗、、質(zhì)量體系系認證、抽抽查檢驗和和監(jiān)督檢查查型式試驗型式試驗的的原意是為為了批準產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計,,查明該產(chǎn)產(chǎn)品是否能能夠滿足產(chǎn)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)規(guī)范全部要要求所進行行的試驗。。質(zhì)量體系檢檢查質(zhì)量體系是是由實施質(zhì)質(zhì)量管理所所需的組織織機構(gòu)、程程序、過程程和資源構(gòu)構(gòu)成的有機機整體。質(zhì)量體系檢檢查是指對對產(chǎn)品的生生產(chǎn)企業(yè)的的質(zhì)量保證證能力進行行檢查和評評定。抽查檢驗抽查檢驗就就是從生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)的最最終產(chǎn)品中中,或者從從市場上抽抽取樣品,,由認可的的獨立檢驗驗機構(gòu)進行行檢驗。監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查是是對認證產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企企業(yè)的質(zhì)量量體系進行行定期復(fù)查查,是保證證認證產(chǎn)品品的質(zhì)量持持續(xù)符合標標準的又一一項監(jiān)督措措施。質(zhì)量認證強制性認證證自愿性認認證質(zhì)量認證證質(zhì)量認證證安全認證證既進行安安全認證證,又進進行質(zhì)量量認證質(zhì)量認證證型式試驗驗型式試驗驗后加認認證后監(jiān)監(jiān)督———市場抽抽樣檢驗驗型式試驗驗后加認認證后監(jiān)監(jiān)督———工廠抽抽樣檢驗驗型式試驗驗后加認認證后監(jiān)監(jiān)督———市場和和工廠抽抽樣檢驗驗型式試驗驗加工廠廠質(zhì)量體體系評定定加認證證后監(jiān)督督——質(zhì)質(zhì)量體系系復(fù)查和和市場抽抽樣檢驗驗質(zhì)量體系系認證批檢百分百檢檢驗第三節(jié)重重要要的認證證機構(gòu)和和認證標標志中國方圓圓標志認認證委員員會CQM中國方圓圓標志認認證委員員會成立立于1991年年9月,,是國家家技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局根根據(jù)《中中華人民民共和國國產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認證證管理條條例》設(shè)設(shè)立的第第三方國國家認證證機構(gòu),,其認證證標志為為方圓標標志,分分安全認認證(S)、合合格認證證(Q))兩種,,對凡愿愿意申請請方圓標標志認證證的產(chǎn)品品實施產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量認證。。中華人民民共和國國進出口口商品檢檢驗標志志——商商檢標志志檢驗標志志不分進進口出口口,分為為“衛(wèi)生生標志””、“安安全標志志”、““質(zhì)量標標志”三三種。中國電子子元器件件質(zhì)量認認證委員員會———QCCECC中國電子子元器件件質(zhì)量認認證委員員會成立立于1981年年4月,,是我國國按照國國際電工工委員會會電子元元器件質(zhì)質(zhì)量評定定體系((IECQ)的的章程和和規(guī)則成成立的。。我國電子子元器件件質(zhì)量認認證標志志為PRC標志志。電阻電容是電電子設(shè)備備中大量量使用的的電子元元件之一一,廣泛泛應(yīng)用于于隔直,,耦合,,旁路路,濾波波,調(diào)諧諧回路,,能量量轉(zhuǎn)換,,控制電電路等方方面。半導(dǎo)體器器件繼繼電電器中國電工工產(chǎn)品認認證委員員會———CCEECCEE成立于于1984年,,1985年作作為國家家認證機機構(gòu)參加加了IECEE,并成成為其管管理委員員會成員員。經(jīng)其其檢驗的的電工產(chǎn)產(chǎn)品,安安全性能能符合標標準規(guī)定定,可授授予CB測試證證書。再再經(jīng)對產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)廠進行行審查合合格后,,可向其其頒發(fā)產(chǎn)產(chǎn)品認證證合格證證書,并并允許在在產(chǎn)品上上使用CCEE認證標標志。長城標志志國際標準準化組織織合格評評定委員員會———ISO/CASCO全稱是InternationalOrganizationforStandardization它是一個個非政府府機構(gòu),,制訂的的所有標標準都是是自愿性性的,成成立于1947年2月月23日日,目前前已發(fā)展展成為世世界上最最大的標標準化組組織。ISO負負責除電電工、電電子領(lǐng)域域之外的的所有其其他領(lǐng)域域的標準準化活動動。ISO現(xiàn)現(xiàn)有117個成成員,包包括117個國國家和地地區(qū),代代表中國國參加ISO的的國家機機構(gòu)是中中國國家家質(zhì)量技技術(shù)監(jiān)督督局(CSBTS)。。ISO通通過它的的2856個技技術(shù)機構(gòu)構(gòu)開展技技術(shù)活動動,其中中技術(shù)委委員會((簡稱TC)共共185個,分分技術(shù)委委員會((簡稱SC)共共611個,工工作組((WG))2022個,,特別工工作組38個。。ISO的的2856個技技術(shù)機構(gòu)構(gòu)技術(shù)活活動的成成果(產(chǎn)產(chǎn)品)是是“國際際標準””。ISO現(xiàn)已已制定出出國際標標準共10300多個個,主要要涉及各各行各業(yè)業(yè)各種產(chǎn)產(chǎn)品(包包括服務(wù)務(wù)產(chǎn)品、、知識產(chǎn)產(chǎn)品等))的技術(shù)術(shù)規(guī)范。如ISO公制螺螺紋、ISO的的A4紙紙張尺寸寸、ISO的集集裝箱系系列(目目前世界界上95%的海海運集裝裝箱都符符合ISO標準準)、ISO的的膠片速速度代碼碼、ISO的開開放系統(tǒng)統(tǒng)互聯(lián)(OS2)系列列(廣泛泛用于信信息技術(shù)術(shù)領(lǐng)域)和有名名的ISO9000質(zhì)質(zhì)量管理理系列標標準。什么叫““ISO9000”這個概念念是國際際標準化化組織在在1994年提提出的概概念,它它不是指指一個標標準,而而是一族族標準的的統(tǒng)稱。。是指::“由ISO/TC176制制定的所所有國際際標準””。為什么有有的產(chǎn)品品上有iso9002認證??那是因為為企業(yè)原原來通過過的是94版的的認證,,94版版中,分分iso8402/iso9000/9001/9002/9003/9004共共6個標標準。而現(xiàn)在新新的2000版版標準把把原來的的iso9001/9002/9003:1994共3個標準準統(tǒng)一融融合為iso9001:2000標標準。所所以,現(xiàn)現(xiàn)在通過過認證的的企業(yè),,再也不不會出現(xiàn)現(xiàn)9002/9003字樣,,全部統(tǒng)統(tǒng)稱為::通過iso9001:2000國國際質(zhì)量量管理體體系認證證。來自顧客、、協(xié)作方和和同行的壓壓力:許多外商要要求組織通通過ISO9000認證作為為合同簽訂訂的前提。。同行取得了了認證,自自己沒有,,有可能使使自己的公公司處于劣劣勢。進入國際市市場的通行行證隨著國內(nèi)經(jīng)經(jīng)濟形式向向外向型轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)變,國內(nèi)內(nèi)組織越來來越多參與與到國際競競爭中,目目前,歐洲洲共同體等等國際組織織及許多國國家把ISO9000系列作作為統(tǒng)一的的標準加以以采用,許許多跨國集集團公司也也把是否通通過ISO9000質(zhì)量認證證作為條件件用以約束束OEM供供應(yīng)商。免去許多檢檢查ISO9000標準準具有的嚴嚴格、廣泛泛、權(quán)威的的特性能使使獲證組織織免受許多多檢查,省省去不少煩煩瑣的手續(xù)續(xù)。符合政府的的規(guī)定要求求趨勢表明::沒有通過過ISO9000認認證的組織織在政府招招標、采購購活動中非非常不利。。改善組織的的質(zhì)量管理理實際上,ISO

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