臨床試驗中幾種常用的統(tǒng)計方法控制選擇性偏倚的方法；控制混雜性偏倚的方法：

整理ppt多中心試驗臨床試驗必須是多中心試驗，因為既可僻免人為因素的影響，又可觀察藥物在不同中心的效應，更利于推廣應用。整理pptMantel-Haenszel卡方檢驗多中心臨床試驗必須考慮中心效應這種效應將會影響試驗總結果是一種混雜性偏倚.必須加以控制。整理ppt采用Mantel-Haenszel卡方檢驗，對幾個四格表作聯合分析將可解決此問題。整理ppt多中心臨床試驗假設檢驗整理ppt表9.8資料可看作三個相仿的四格表,第i個四格表可表達為:ai

cibi

di整理ppt整理ppt計算統(tǒng)計量整理pptai的期望數：ai的方差：整理ppt整理ppt計算統(tǒng)計量整理pptai的期望數：ai的方差：整理ppt，P<0.005,拒絕H0A1=16×21/175=1.92,A2=2.17,A3=17.23整理ppt判斷的一致性

意義：臨床研究中，醫(yī)務工作者對臨床癥狀、各種特殊檢查的結果、疾病診斷等，在醫(yī)療水平、儀器設備、檢查手段等其他因素基本相同的情況下，仍可能出現判斷的不一致，因此有必要對判斷的一致性(agreement)作出估計。整理ppt同一臨床醫(yī)師對同一患者的兩次胃鏡檢查的結論，兩次閱讀同一張X光片的結論、病理學醫(yī)師閱讀同一張切片的診斷結論等都可能不一致。整理ppt在臨床試驗研究中有必要對判斷的一致性(agreement)作出估計。若一致性較差，說明診斷結果受到判斷不一致的影響，若一致性較好，說明重復檢查結果是可信的。判斷不一致很難避免，只能施控制，應當選用適當的統(tǒng)計方法評價其判斷的一致性的程度。整理ppt診斷檢查的一致性直接影響到臨床試驗的結果整理ppt臨床試驗研究中把重復觀察的一致性分為：同一醫(yī)務工作者對同一患者進行兩次以上觀察作出判斷的一致性(intraobserveragreement)。兩個或多個醫(yī)務工作者對同一對象進行觀察作出判斷的一致性(interobserveragreement)。整理pptKappa統(tǒng)計量的計算

Kappa的計算公式：式中PA為實際觀察到的一致率，，為兩次觀察結果一致的觀察數，

Pe

為期望一致率，即兩次檢查結果由于偶然機會所造成的一致率，簡稱期望率。整理pptKappa值的意義Kappa值較大說明一致性較好。實際上Kappa值在0到1之間，Kappa＝1，說明兩次判斷的結果完全一致，Kappa＝0，說明兩次判斷的結果完全是由于機遇造成，若Kappa值≥0.75，說明已取得相當滿意的一致程度，若小于0.4，說明一致程度不夠理想。整理ppt例兩名放射科醫(yī)師對200名棉沉著病可疑患者的診斷結果見表：

整理ppt表200例棉屑沉著病可疑患者的診斷結果整理pptPA的計算：200例患者中兩次檢查結果一致的患者數：正常78，Ⅰ期56，Ⅱ期32，總計為166例；一致率的計算整理ppt計算期望率：假設兩次檢查結果一致的患者數是偶然機會造成的，其第二次檢查結果各期患者數占總合計數的比例應與第一次檢查各期患者數的比例相同。整理ppt期望一致數的計算：正常：84/200×83=34.86，Ⅰ期：71/200×75=26.63，Ⅱ期：45/200×42=9.45整理ppt計算Kappa值：Kappa值>0.4，說明兩次檢查的一致程度尚可。整理pptKappa值的抽樣誤差和假設檢驗

Kappa標準誤Kappa值的u檢驗整理pptKappa標準誤

式中Pe為期望一致率，N為觀察例數，Ri代表第i行(即第一次檢查結果某一分級)的合計數，Cj代表第j欄(即第二次檢查結果某一分級的合計數)，i=1，2，…n。整理pptKappa值的總體參數K的可信區(qū)間：

可信區(qū)間計算公式：整理ppt總體Kappa的95%可信區(qū)間0.736±1.96(0.05l2)=0.635,0.836整理pptKappa值的u檢驗建立檢驗假設：H0：兩次檢查結果不一致性H1：兩次檢查結果一致性α＝0.05計算u值：