中醫(yī)藥標準化知識講座韓學(xué)杰中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所規(guī)范標準研究中心執(zhí)行主任國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標準化工作辦公室副主任1整理ppt目錄標準中醫(yī)藥標準國際標準2整理ppt標準3整理ppt什么是標準？國家標準《標準化工作指南第1部分：標準化和相關(guān)活動的通用詞匯》（GB/T20000.1-2002）中對“標準”的定義是

“為了在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認機構(gòu)批準，共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件?！辈⒆⒚鳌皹藴室艘钥茖W(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，以促進最佳的共同效益為目的?！?整理ppt什么是標準化？國家標準《標準化工作指南第1部分：標準化和相關(guān)活動的通用詞匯》（GB/T20000.1-2002）中對“標準化”的定義是

“為了在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對現(xiàn)實問題或潛在問題制定共同使用和重復(fù)使用的條款的活動?！辈⒆⒚鳌?.上述活動主要包括編制、發(fā)布和實施標準的過程。2.標準化的主要作用在于為了其預(yù)期目的改進產(chǎn)品、過程或服務(wù)的適用性，防止貿(mào)易壁壘，并促進技術(shù)合作。5整理ppt標準與法規(guī)有何區(qū)別和聯(lián)系？國家標準《標準化工作指南第1部分：標準化和相關(guān)活動的通用詞匯》（GB/T20000.1-2002）中對“法規(guī)”的定義是“由權(quán)力機構(gòu)通過的有約束力的法律性文件?！睒藴逝c法規(guī)的主要區(qū)別在于：標準是由公認機構(gòu)發(fā)布的規(guī)范性文件；法規(guī)是由國家立法機構(gòu)發(fā)布的規(guī)范性文件。標準沒有強制性，是供有關(guān)人員自愿采用的；法規(guī)在其轄區(qū)內(nèi)具有強制性，所涉及的人員有義務(wù)執(zhí)行法規(guī)的要求。標準與法規(guī)的聯(lián)系在于：二者都有保護人類健康、安全等的目的。標準涉及的是技術(shù)問題；法規(guī)也經(jīng)常涉及技術(shù)問題并引用標準，通常這類法規(guī)稱為技術(shù)法規(guī)。6整理ppt標準與技術(shù)規(guī)范有何區(qū)別和聯(lián)系？國家標準《標準化工作指南第1部分：標準化和相關(guān)活動的通用詞匯》（GB/T20000.1-2002）中對“技術(shù)規(guī)范”的定義是“規(guī)定產(chǎn)品、過程或服務(wù)應(yīng)滿足的技術(shù)要求的文件?！睒藴逝c技術(shù)規(guī)范的區(qū)別在于：技術(shù)規(guī)范沒有經(jīng)過標準制定的程序。標準與技術(shù)規(guī)范的聯(lián)系在于：首先，標準中的一些技術(shù)要求可以引用技術(shù)規(guī)范，被引用的內(nèi)容就成為標準的一部分。其次，如果技術(shù)規(guī)范經(jīng)過了標準制定程序，由一個公認機構(gòu)批準，則可以成為標準。7整理ppt標準與指南有何區(qū)別和聯(lián)系？標準與指南的區(qū)別在于：標準是一種規(guī)范性文件，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認機構(gòu)批準，而指南是一種指導(dǎo)性文件，不必由公認機構(gòu)批準。標準與指南的聯(lián)系在于：指南不是強制性的，是供有關(guān)人員自愿采用的。如果指南經(jīng)過了標準制定程序，由一個公認機構(gòu)批準，則可以成為標準。8整理ppt我國標準如何分級？《中華人民共和國標準化法》規(guī)定，我國標準分為4級：國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準。對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，應(yīng)當制定國家標準。對沒有國家標準而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標準。9整理ppt我國標準如何分級？對沒有國家標準和行業(yè)標準而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求，可以制定地方標準。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有國家標準和行業(yè)標準的，應(yīng)當制定企業(yè)標準，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。10整理ppt強制性標準和推薦性標準如何區(qū)分？《中華人民共和國標準化法》規(guī)定，我國國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準。保障人體健康，人身、財產(chǎn)安全的標準和法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標準是強制性標準，其他標準是推薦性標準。11整理ppt強制性標準和推薦性標準如何區(qū)分？《國家標準管理辦法》和《行業(yè)標準管理辦法》規(guī)定下列標準屬于強制性標準：（1）藥品、食品衛(wèi)生、獸藥、農(nóng)藥和勞動衛(wèi)生標準；（2）產(chǎn)品生產(chǎn)、貯運和使用中的安全及勞動安全標準；（3）工程建設(shè)的質(zhì)量、安全、衛(wèi)生等標準；（4）環(huán)境保護和環(huán)境質(zhì)量方面的標準；（5）有關(guān)國計民生方面的重要產(chǎn)品標準等。12整理ppt我國現(xiàn)行的標準化法律法規(guī)有哪些？《中華人民共和國標準化法》（中華人民共和國主席令第11號）《中華人民共和國標準化法實施條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第53號）《國家標準管理辦法》（國家技術(shù)監(jiān)督局令第10號）《參加國際標準化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)技術(shù)活動的管理辦法》（技監(jiān)局標發(fā)[1992]372號）等等。13整理ppt我國各級標準分別由誰來制定？《中華人民共和國標準化法》規(guī)定：國家標準由國務(wù)院標準化行政主管部門制定。行業(yè)標準由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定，并報國務(wù)院標準化行政主管部門備案，在公布國家標準之后，該項行業(yè)標準即行廢止。14整理ppt我國各級標準分別由誰來制定？地方標準由省、自治區(qū)、直轄市標準化行政主管部門制定，并報國務(wù)院標準化行政主管部門和國務(wù)院有關(guān)行政主管部門備案，在公布國家標準或者行業(yè)標準之后，該項地方標準即行廢止。企業(yè)標準由企業(yè)自己制定。企業(yè)的產(chǎn)品標準須報當?shù)卣畼藴驶姓鞴懿块T和有關(guān)行政主管部門備案。已有國家標準或者行業(yè)標準的，國家鼓勵企業(yè)制定嚴于國家標準或者行業(yè)標準的企業(yè)標準，在企業(yè)內(nèi)部適用。15整理ppt我國國家標準制訂程序是什么？《國家標準制定程序的階段劃分及代碼》（GB/T16733-1997）規(guī)定我國國家標準制定程序包括9個階段：預(yù)階段、立項階段、起草階段、征求意見階段、審查階段、批準階段、出版階段、復(fù)審階段、廢止階段。對下列情況，制定國家標準可以采用快速程序：（1）對等同采用、等效采用國際標準或國外先進標準的標準制、修訂項目，可直接由立項階段進入征求意見階段，省略起草階段；（2）對現(xiàn)有國家標準的修訂項目或中國其他各級標準的轉(zhuǎn)化項目，可直接由立項階段進入審查階段，省略起草階段和征求意見階段。16整理ppt我國國家標準制訂的技術(shù)組織

是什么？全國專業(yè)標準化技術(shù)委員會是指在一定專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)，從事國家標準的起草和技術(shù)審查等標準化工作的非法人技術(shù)組織。技術(shù)委員會一般由主任委員、副主任委員、秘書長、副秘書長及委員組成，下設(shè)秘書處，技術(shù)委員會可根據(jù)實際需要下設(shè)分技術(shù)委員會；有標準化工作需要但不宜設(shè)立技術(shù)委員會或分技術(shù)委員會的特殊領(lǐng)域，可設(shè)立標準化工作組。17整理ppt什么是標準的標齡？自標準實施之日起，至標準復(fù)審重新確認、修訂或廢止的時間，稱為標準的有效期；又稱標齡?！秶覙藴使芾磙k法》（國家技術(shù)監(jiān)督局令第10號）規(guī)定國家標準實施5年，要進行復(fù)審，即國家標準有效期一般為5年。18整理ppt什么是標準順序號？標準編號中，標準代號之后是標準順序號。在我國，通常標準順序號沒有特殊的含義，不表示任何分類信息。標準和其順序號之間是一一對應(yīng)的關(guān)系，一個標準只有惟一的順序號。標準的順序號由標準的發(fā)布機構(gòu)，按照標準發(fā)布的時間順序依次分配。19整理ppt什么是標準代號？國家標準分為強制性和推薦性標準。GB是強制性國家標準代號，GB/T是推薦性國家標準代號。行業(yè)標準分為強制性和推薦性標準。下表中給出的是強制性行業(yè)標準代號，推薦性行業(yè)標準代號是在強制性行業(yè)標準代號后面加“/T”，例如農(nóng)業(yè)行業(yè)的推薦性行業(yè)標準代號是NY/T。20整理ppt強制性行業(yè)標準代號表序號行業(yè)標準名稱行業(yè)標準代號主管部門1農(nóng)業(yè)NY農(nóng)業(yè)部2水產(chǎn)SC農(nóng)業(yè)部3水利SL水利部4林業(yè)LY國家林業(yè)局5輕工QB國家輕工業(yè)局6紡織FZ國家紡織工業(yè)局7醫(yī)藥YY國家藥品監(jiān)督管理局8民政MZ民政部9教育JY教育部10煙草YC國家煙草專賣局21整理ppt強制性行業(yè)標準代號表序號行業(yè)標準名稱行業(yè)標準代號主管部門11黑色金屬YB國家冶金工業(yè)局12有色冶金YS國家有色金屬工業(yè)局13石油天然氣ST國家石油和化學(xué)工業(yè)局14化工HG國家石油和化學(xué)工業(yè)局15石油化工SH國家石油和化學(xué)工業(yè)局16建材JC國家建筑材料工業(yè)局17地質(zhì)礦產(chǎn)DZ國土資源部18土地管理TD國土資源部19測繪CH國家測繪局20機械JB國家機械工業(yè)局22整理ppt強制性行業(yè)標準代號表序號行業(yè)標準名稱行業(yè)標準代號主管部門21汽車QC國家機械工業(yè)局22民用航空MH中國民航管理總局23兵工民品WJ國防科工委24船舶CB國防科工委25航空HB國防科工委26航天QJ國防科工委27核工業(yè)EJ國防科工委28鐵路運輸TB鐵道部29交通JT交通部30勞動和勞動安全LD勞動和社會保障部23整理ppt強制性行業(yè)標準代號表序號行業(yè)標準名稱行業(yè)標準代號主管部門31電子SJ信息產(chǎn)業(yè)部32通信YD信息產(chǎn)業(yè)部33廣播電影電視GY國家廣播電影電視總局34電力DL國家經(jīng)貿(mào)委35金融JR中國人民銀行36海洋HY國家海洋局37檔案DA國家檔案局38商檢SN國家出入境檢驗檢疫局39文化WH文化部40體育TY國家體育總局24整理ppt強制性行業(yè)標準代號表序號行業(yè)標準名稱行業(yè)標準代號主管部門41商業(yè)SB國家國內(nèi)貿(mào)易局42物資管理WB國家國內(nèi)貿(mào)易局43環(huán)境保護HJ國家環(huán)境保護總局44稀土XB國家計發(fā)委稀土辦公室45城鎮(zhèn)建設(shè)CJ建設(shè)部46建筑工業(yè)JG建設(shè)部47新聞出版CY國家新聞出版署48煤炭MT國家煤炭工業(yè)局49衛(wèi)生WS衛(wèi)生部50公共安全GA公安部25整理ppt強制性行業(yè)標準代號表序號行業(yè)標準名稱行業(yè)標準代號主管部門51包裝BB中國包裝工業(yè)總公司52地震DB國家地震局53旅游LB國家旅游局54氣象QX中國氣象局55外經(jīng)貿(mào)WM對外經(jīng)濟貿(mào)易合作部56海關(guān)HS海關(guān)總署57郵政YZ國家郵政局26整理ppt中醫(yī)藥標準27整理ppt什么是中醫(yī)藥標準？中醫(yī)藥標準是為在中醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)獲得最佳秩序，實現(xiàn)最佳共同效益，以中醫(yī)藥科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗的綜合成果為基礎(chǔ)，按規(guī)定的程序和要求，經(jīng)中醫(yī)藥領(lǐng)域各有關(guān)方協(xié)商一致并由公認的機構(gòu)批準，以一定形式發(fā)布的中醫(yī)藥領(lǐng)域共同和重復(fù)使用的一種中醫(yī)藥規(guī)范性文件。28整理ppt什么是中醫(yī)藥標準？中醫(yī)藥標準主要指根據(jù)國家有關(guān)法律意見中醫(yī)藥工作實際需要，對國家中醫(yī)藥管理部門職責范圍內(nèi)的中醫(yī)藥醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化、國際交流等領(lǐng)域制定的國家標準、行業(yè)標準及其他標準。29整理ppt什么是中醫(yī)藥標準化？中醫(yī)藥標準化是指綜合運用“統(tǒng)一、簡化、協(xié)調(diào)、最優(yōu)化”的標準化原理，對中醫(yī)藥醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化和管理等各個環(huán)節(jié)、過程和對象，通過制定標準、實施標準和實施管理，推動中醫(yī)藥學(xué)術(shù)發(fā)展，促進中醫(yī)藥成果推廣與傳播，規(guī)范中醫(yī)藥行業(yè)管理，保障中醫(yī)藥質(zhì)量安全，推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化，促進中醫(yī)藥國際傳播，從而取得良好的經(jīng)濟效益和社會效益，以達到引領(lǐng)和支撐中醫(yī)藥事業(yè)全面發(fā)展的一系列活動。30整理ppt標準與中醫(yī)藥“辨證論治”診療特色

是否沖突？整體思維、辨證論治是中醫(yī)臨證的思維辨證方法，是提高中醫(yī)臨床療效的核心要求，與標準既有聯(lián)系，也有區(qū)別，兩者并不矛盾。（1）診療的安全性和服務(wù)質(zhì)量控制需要標準來保障如“望、聞、問、切”實際上就是一個標準化的診療行為和程序。31整理ppt標準與中醫(yī)藥“辨證論治”診療特色是否沖突？宋代太醫(yī)局（太平惠民局）就，頒布了制劑規(guī)范--《太平惠民和劑局方》，并制造標準的銅人用于針灸的教學(xué)和考試及解剖教學(xué)。美國早已實行針灸治療的“潔針技術(shù)”標準，以確保醫(yī)療的安全可靠。32整理ppt標準與中醫(yī)藥“辨證論治”診療特色是否沖突？（2）“辨證論治”也是基于一定的標準的在中醫(yī)藥學(xué)術(shù)的發(fā)展過程中,已經(jīng)滲透了標準化建設(shè)的內(nèi)容?？v觀中醫(yī)藥的發(fā)展史,自始至終都蘊含著樸素的標準與標準化的思想萌芽。如內(nèi)經(jīng)《素問·陰陽應(yīng)象大論篇》“帝曰:法陰陽奈何?岐伯曰:陽性則身熱,揍理閉,喘最為之僥擁,汗不出而熱,齒干以煩冤??陰性則身寒，汗出，身長清，數(shù)悚而寥，事則厥??”。這可以理解為對陽性和陰性的基本的判定標準。33整理ppt標準與中醫(yī)藥“辨證論治”診療特色是否沖突？張仲景的《傷寒雜病論》中,“太陽病,發(fā)熱,汗出,惡風(fēng),脈緩者,名為中風(fēng)?！薄疤柌?或已發(fā)熱,或未發(fā)熱,必惡寒,體痛,日區(qū)逆,脈陰陽俱緊者,名為傷寒?！薄疤柌?發(fā)熱而渴,不惡寒者為溫病。”可分別理解為太陽中風(fēng)、傷寒和溫病的臨床診斷標準。34整理ppt標準與中醫(yī)藥“辨證論治”診療特色是否沖突？唐代由蘇敬等人主持編寨的《新修本草》，由本草、藥經(jīng)、圖經(jīng)3部分組成,共收載藥844種,闡述了藥物的性味、主治(功用)及產(chǎn)地、采集等內(nèi)容，藥經(jīng)、圖經(jīng)兩部分對藥物的形態(tài)加以描述對照。本書在唐顯慶4年由政府頒行全國，而有較高的權(quán)威性，一般認為它具有藥典性質(zhì)。與歐洲紐倫堡政府頒布的藥典相比要早出880多年。35整理ppt標準與中醫(yī)藥“辨證論治”診療特色

是否沖突？辨證論治是中醫(yī)學(xué)的基本特征之一,是中醫(yī)藥學(xué)的精髓。但如果沒有“證”的判定標準,“辨”就失去了基礎(chǔ),沒有了依據(jù)。如果“治”沒有基本的規(guī)范,所謂“論”就成了無源之水,無本之木。在辨證論治中,“證”和“治”都客觀存在著尚未稱之為標準的標準。由此可見,中醫(yī)藥標準化建設(shè)是伴隨著中醫(yī)藥的發(fā)展而客觀存在的。36整理ppt標準與中醫(yī)藥“辨證論治”診療特色

是否沖突？個體化診療是中醫(yī)的特色,是辨證論治規(guī)律的具體表現(xiàn),中醫(yī)診療個體化特征表現(xiàn)雖多,但它離不開基本證類的范圍。換言之,中醫(yī)診療個體化,不是“千人千面”,更多的情況是“大同小異”。在反復(fù)的個體化診療實踐中,古代醫(yī)家總結(jié)出中醫(yī)理論與各種診治法則以及藥物配伍、方藥組成等規(guī)律并流傳至今,可見個體化診療也并非沒有規(guī)律可循,這是中醫(yī)延綿數(shù)千年而不消亡的主要原因之一。我們完全可以從大量的個體化診療活動中總結(jié)、提煉出一些共性的特征和經(jīng)驗,這些就是中醫(yī)藥標準形成的基礎(chǔ)。37整理ppt什么是中醫(yī)藥臨床路徑，是否屬于中醫(yī)藥標準的范疇？中醫(yī)藥臨床路徑是指對患者健康負責的所有人員(包括臨床專家、護理專家、藥學(xué)專家、心理學(xué)專家、營養(yǎng)師、檢驗人員以及行政管理人員等)聯(lián)合為某一特定的診斷、處置(治療)而制訂的一套“最佳”的、標準的中醫(yī)藥診療服務(wù)與管理模式。中醫(yī)藥臨床路徑作為一種管理模式,確切說是一種保證了最優(yōu)方案和最佳流程的診療模式,其目的是降低醫(yī)療成本,優(yōu)化資源配置,提高醫(yī)療質(zhì)量,關(guān)注的是用最低成本獲得最大收益的問題。不屬于中醫(yī)藥標準范疇。38整理ppt我國現(xiàn)有多少中醫(yī)藥國家標準？截止2012年8月，由國家中醫(yī)藥管理局組織制定了28項中醫(yī)藥國家標準：《中醫(yī)病證分類與代碼》（GB/T15657-1995）《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》系列（GB/T16751.1-3-1997）《中醫(yī)基礎(chǔ)理論術(shù)語》（GB/T20348-2006）《腧穴名稱與定位》（GB/T12346-2006）《耳穴名稱與定位》（GB/T13734-2008）《腧穴定位圖》（GB/T22163-2008）《針灸技術(shù)操作規(guī)范》系列GB/T21709.1-20-200839整理ppt中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會有哪些？經(jīng)國家標準化管理委員會批準，成立了全國中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、針灸、中藥、中藥材種子（種苗）5個標準化技術(shù)委員會，負責相關(guān)領(lǐng)域中醫(yī)藥標準的組織制修訂和技術(shù)審查等工作。有些地方也成立了地方中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會。40整理ppt國際標準41整理ppt什么是國際標準？《采用國際標準管理辦法》（中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第10號）國際標準是指國際標準化組織（ISO）、國際電工委員會（IEC）和國際電信聯(lián)盟（ITU）制定的標準，以及國際標準化組織確認并公布的其他國際組織制定的標準。42整理ppt國際標準化組織確認并公布的其他國際組織國際計量局（BIPM）

國際人造纖維標準化局（BISFN）

食品法典委員會（CAC）

空間數(shù)據(jù)系統(tǒng)咨詢委員會（CCSDS）

國際建筑結(jié)構(gòu)研究與改革委員會（CIB）

國際照明委會員（CIE）

國際內(nèi)燃機理事會（CIMAC）國際牙科聯(lián)合會（FDI）

國際信息與文獻聯(lián)合會（FID）

國際原子能機構(gòu)（IAEA）

國際航空運輸協(xié)會（IATA）

國際民航組織（ICAO）

國際谷類加工食品科學(xué)技術(shù)協(xié)會（ICC）國際排灌委員會（ICID）

國際輻射防護委員會（ICRP）

國際輻射單位與測量委員會（ICRU）

國際乳品業(yè)聯(lián)合會（IDF）

因特網(wǎng)工程特別工作組（IETF）國際圖書館協(xié)會與學(xué)會聯(lián)合會（IFTA）

43整理ppt國際標準化組織確認并公布的其他國際組織國際有機農(nóng)業(yè)運動聯(lián)合會（IFOAM）

國際煤氣工業(yè)聯(lián)合會（IGU）

國際制冷學(xué)會（IIR）

國際勞工組織（ILO）

國際海事組織（IMO）

國際種子檢驗協(xié)會（ISTA）

國際電信聯(lián)盟（ITU）

國際理論與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會（IUPAC）

國際毛紡組織（IWTO）

國際獸醫(yī)局（OIE）

國際法制計量組織（OIML）

國際葡萄與葡萄酒局（OIV）

材料與結(jié)構(gòu)研究實驗所國際聯(lián)合會（RILEM）

貿(mào)易信息交流促進委員會（TraFIX）

國際鐵路聯(lián)盟（UIC）

聯(lián)合國經(jīng)營、交易和運輸程序和實施促進中心（UN/CEFACT）

聯(lián)合國教科文組織（UNESCO）

國際海關(guān)組織（WCO）

世界衛(wèi)生組織（WHO）

世界知識產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）

世界氣象組織（WMO）44整理ppt什么是國際標準化？國際標準化是指在國際范圍內(nèi)由眾多的國家或組織共同參與開展的標準化活動。該活動旨在研究、制定并推廣材料國際統(tǒng)一的標準，協(xié)調(diào)各國、各地區(qū)的標準化活動，研討和交流有關(guān)標準化事宜。

45整理ppt國際標準與國際組織標準、區(qū)域性國際標準有什么區(qū)別？國際標準，是國際標準化組織（ISO）、國際電工委員會（IEC）和國際電信聯(lián)盟（ITU）三個國際標準化組織制定的標準；還有，由ISO確認并在其標準目錄上公布的其他國際組織制定的標準。例如，世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的標準，如果列入ISO每年發(fā)布的標準目錄，則屬于國際標準；未列入的屬于國際組織標準。國際標準的制定，有一套嚴格的程序，因此在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用，或?qū)κ澜绺鲊嚓P(guān)領(lǐng)域的標準化工作起著指導(dǎo)作用。46整理ppt國際標準與國際組織標準、區(qū)域性國際標準有什么區(qū)別？國際組織標準是指除上述制定國際標準的組織之外國際組織制定的標準。世界上有包括WHO在內(nèi)的300多個國際組織都在制定這類標準，由國際組織的各國成員單位和個人會員使用，也可以延伸到全行業(yè)相關(guān)領(lǐng)域使用。區(qū)域性國際標準是區(qū)域性國際組織制定的標準，使用范圍是在所涵蓋的區(qū)域。例如，WHO西太區(qū)制定的《世界衛(wèi)生組織西太區(qū)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)術(shù)語國際標準（IST）》，主要在西太平洋區(qū)域合作的27個國家中使用。47整理ppt國際標準和國家標準之間的

關(guān)系是什么？國際標準和國家標準既相互區(qū)別又相互聯(lián)系。二者區(qū)別在于：（1）制定機構(gòu)不同：國際標準是國際標準化組織、國際電工委員會和國際電信聯(lián)盟及由ISO確認并在其標準目錄上公布的其他國際組織制定的標準；國家標準是由各國相應(yīng)國家標準機構(gòu)制定的。（2）適用范圍不同：國際標準是在世界上大多數(shù)國家通用；而國家標準只能適用于本國。二者聯(lián)系在于：國際標準和國外先進標準可以訂入（編入）采用國國家標準，ISO/IEC導(dǎo)則21-1981（E）中規(guī)定一般采用六種方法。48整理ppt國際標準制定程序是什么？《ISO/IEC導(dǎo)則》規(guī)定，國際標準制定程序包括6個階段：立項階段、準備階段、委員會階段、詢問階段、批準階段、出版階段，在特殊情況下，可以采用快速程序，縮短國際標準的制定時間。49整理ppt什么是ISO/TC249？2009年，針對中醫(yī)藥標準化領(lǐng)域的國際需求和競爭，在國家中醫(yī)藥管理局、國家標準化委員會全力支持與配合下，動議并促成國際標準化組織（ISO）在第46屆技術(shù)管理局會議上決議通過成立一個新的技術(shù)委員會--中醫(yī)藥技術(shù)委員會（暫定名），編號為249，即ISO/TC249。50整理ppt什么是ISO/TC249？ISO/TC249主席由澳大利亞前藥品管理局局長戴維?格雷漢姆博士擔任，秘書處設(shè)在中國上海，掛靠上海市中醫(yī)藥研