精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔受控狀態(tài)：頒發(fā)部門生產過程復核管理規(guī)定接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立生產過程復核管理辦法，防止差錯、混淆。2范圍注射劑產品生產過程的復核管理。3責任生產車間、工藝員、質監(jiān)員、崗位操作工。4參考文件GMP文件之生產過程的技術管理。5內容5.1生產過程中的復核應包括投料復核，計算復核和稱量復核，物料重新啟用復核，中間站進出復核以及上下工序交接復核等。5.2投料復核5.2.1領料時，開具領料單與工藝規(guī)程，處方對照復核，其重量是否與投料量一致。5.3計算復核5.3.1某些品種投料量應按實測含量進行折算。在計算時，工藝員對其計算結果與規(guī)定的折算公式進行復核計算，計算人、復核人雙方均應簽字。5.4稱量復核投料時應有一人稱量一人復核，操作人、復核人均應簽名。5.5物料重新啟用復核使用后剩余的散裝原輔料應及時密封由操作人注明啟封日期、剩余數量，使用者、復核人簽字后由專人辦理退庫手續(xù)。再次啟用時，應核對記錄方可啟封使用。5.6中間站進出復核見中間站制度。5.7上下工序交接復核應包括物料、中間產品以及交接班復核，具體可參照有關SOP執(zhí)行。6培訓6.1培訓對象：工藝員、質監(jiān)員、潔凈班長、配制操作工。6.2培訓時間：二小時。精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔生產部獎罰制度1目的：為了加強員工質量意識，充分調動員工的工作熱情和積極性，提高產品質量和工作效率，特制訂本制度。2范圍：適用于生產部所屬各班組、部門和個人。3職責：3.1生產部經理負責該項工作的制訂和獎罰評定，決定對生產部員工的獎勵或處罰。3.2經理助理和車間主任對生產部員工的獎勵或處罰有建議職責。4制度：4.1獎勵4.1.1員工保質、保量按期完成生產任務者不獎不罰；4.1.2生產任務保質、保量完成，按發(fā)貨期為限，每提前一天，每人每天獎勵10-20圓。4.1.3由于加班、加點而提前保質、保量完成任務，如加班費已計算，4.1.2不再執(zhí)行。4.1.4設備發(fā)生故障，須請外部專業(yè)人員修理。若公司員工主動修理，經設備管理人員鑒定合格，操作者使用認可，可按市場修理費用的30--50%給修理者獎勵。

4.1.5根據測試數據，產品的質量狀態(tài)、性能指標和穩(wěn)定性非常優(yōu)秀，檢驗、測試人員可向生產部總監(jiān)或經理建議，對主要加工者給予20圓的獎勵。4.1.6生產部每季度對納入質量檢驗的項目，統(tǒng)計“一次交驗合格率”，對季度一次交驗合格率100%的員工給予20圓的獎勵。4.1.7每季度考評得分排名第一的員工給予20圓的獎勵。4.1.8在生產過程中，對精打細算，節(jié)約器材的員工，按節(jié)約費用的30%給予獎勵。4.1.9員工提出合理化建議，經實施產生良好的經濟效益。經理或經理助理組織評議，總經理批準，給予500—1000圓的一次性獎勵。4.1.10員工制止了不合格品或不合格品擴大化者，給予20圓的一次性獎勵。4.1.11員工舉報違反制度者，經核實給予20圓的一次性獎勵。4.2處罰4.2.1在條件具備的情況下，員工不能保質、保量完成生產任務，影響發(fā)貨，每延期一天，項目主持人罰款20圓，配合人員每人罰款10圓。4.2.2無正當理由，拒絕領導安排的工作，對當事人罰款50圓。4.2.3不經過設計，私自更改圖紙，不按圖紙或技術要求作業(yè)者罰款20圓/次。4.2.4發(fā)現圖紙明顯失誤，加工者有義務向設計反饋。如明知錯誤，仍進行作業(yè)，當事人承擔連帶責任。發(fā)現圖紙有誤，未上報技術人員及時解決造成工期延誤者，一次罰款20圓。4.2.5加工的產品經檢驗或調試不合格，無正當理由，拒絕返修或返工者，一次罰款20圓。4.2.6在施工作業(yè)中，安全意識淡薄，野蠻作業(yè)，不聽安全員勸阻，造成后果者，視損失輕重加倍處罰。4.2.7在施工過程中，對不顧成本，大材小用，浪費器材的員工，按損失費用的50%給予賠償。4.2.8在施工過程中，影響他人正常工作者，一次罰款10圓；4.2.9違反車間或公司管理規(guī)定的相關制度者，一次罰款10圓。4.2.10批量生產時，第一件加工完未經檢驗而進行批量生產，一次罰款10圓；產生批量報廢，一次性罰款50圓，并根據損失情況進行賠償。4.2.11后序用了上序未經檢驗的不合格品，一次罰款10圓；4.2.12使用檢驗員誤檢合格的不合格品，一次罰款10圓，損失部分由檢驗員承擔。4.2.13產品經檢驗人員檢驗并開具合格證并辦理入庫后發(fā)現的不合格品，由檢驗人員承擔全部責任，加工者在部門點名批評。4.2.14不按圖紙加工或未達到圖紙要求者，一次罰款20元。4.2.15對盜竊公司財產者，不論價值多少一律交公司辦公室處理。4.2.16未經公司同意對外加工或將材料、半成品帶出（協助帶出）公司者，上報公司辦公室處理；4.2.17部門員工違反制度當月罰款累計（不含4.2.2罰款）超過100元以上，生產經理、經理助理、車間主任一次性罰款50元/人。4.3獎罰評定和實施辦法4.3.1參與評定的人員做到公平、公正，目的是充分調動每個員工的積極性，充分發(fā)揮每個員工的潛能。4.3.2參與評定的人員有失公允，員工反映強烈者，生產部經理有權取消其評定員資格。4.3.3獎罰評定由生產部總監(jiān)或經理主持，在充分取證，反復評審的基礎上，確定獎罰人選、獎罰額度并實施。4.3.4生產部根據評定結果，生產管理員上報總經理批準，獎金由公司獎勵基金支付。4.3.5獎金發(fā)放由生產部通知本人領取，當事人在<<獎金發(fā)放